保健食品用原料桃仁

保健食品用原料桃仁1范圍本文件適用于保健食品用原料桃仁。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關標準的引用而成為本標準的部分內容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國家標準食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標準食品中污染物限量GB2763食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定GB5009.15食品安全國家標準食品中鎘的測定GB5009.17食品安全國家標準食品中總汞及有機汞的測定GB5009.22食品安全國家標準食品中黃曲霉毒素B族和G族的測定GB16740食品安全國家標準保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部《香港中藥材標準》第五冊3技術要求3.1來源桃仁為薔薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟種子。果實成熟后采收，除去果肉和核殼，取出種子，曬干。3.2感官要求應符合表1的規(guī)定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤表面黃棕色至紅棕色，子葉類白色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味氣微，味微苦滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進行形態(tài)（1）桃仁呈扁長卵形，長1.2~1.8cm，寬0.8~1.2cm，厚0.2~0.4cm。表面密布顆粒狀突起。一端尖，中部膨大，另端鈍圓稍偏斜，邊緣較薄。尖端一側有短線形種臍，圓端有顏色略深不甚明顯的合點，自合點處散出多數縱向維管束。種皮薄，子葉2，富油性（2）山桃仁呈類卵圓形，較小而肥厚，長約0.9cm，寬約0.7cm，厚約0.5cm在日光下觀察；長度、寬度及厚度測量時應用毫米刻度尺；質地是指用手折斷時的感官感覺3.3理化指標應符合表2的規(guī)定。表2理化指標項目指標檢驗方法水分，%≤7.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第二法灰分，%≤3.5《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法酸值，（mg/g）≤10.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2303方法羰基值，（mmol/kg）≤11.0鉛（以Pb計），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計），mg/kg≤0.3GB5009.17鎘（以Cd計），mg/kg≤1.0GB5009.15注：其他未列污染物限量應符合GB2762相應類別（名稱）的規(guī)定或有關規(guī)定；未列農藥最大殘留限量應符合GB2763相應類別/名稱的規(guī)定或國家有關規(guī)定。3.4標志性成分指標應符合表3的規(guī)定。表3標志性成分指標項目指標檢驗方法苦杏仁苷（以干燥品計），%≥2.0附錄A3.5真菌毒素應符合表4的規(guī)定。表4真菌毒素項目指標檢驗方法黃曲霉毒素B1，（μg/kg）≤5GB5009.22黃曲霉毒素B1、B2、G1和G2的總量，（μg/kg）≤104其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應符合本標準。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應符合本標準。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應符合相應標準的規(guī)定。

附錄A（規(guī)范性附錄）標志性成分檢驗方法A.1一般規(guī)定本標準所用試劑和水，在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。A.2方法提要本品經石油醚脫脂，70%甲醇加熱回流提取后，采用反相高效液相色譜法測定，以外標法計算苦杏仁苷的含量。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.01mg和0.0001g。A.3.2恒溫水浴鍋。A.3.3高效液相色譜儀：配有紫外檢測器。A.4試劑和耗材A.4.1甲醇：色譜純。A.4.2石油醚（60~90℃）。A.4.3甲醇。A.4.4甲醇：色譜純。A.4.50.45μm微孔濾膜（有機相）。A.4.6對照品。苦杏仁苷對照品英文名稱、CAS號、分子式和相對分子量見表A.1。表A.1化學對照品（標準品）信息中文名稱英文名稱CAS號分子式相對分子量苦杏仁苷Amygdalin29883-15-6C20H27NO11457.43A.5色譜條件及系統(tǒng)適用性A.5.1色譜條件色譜柱：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相：甲醇-水（20∶80,v/v），等度洗脫；檢測波長：210nm；進樣量：10μL；流速：1.0mL/min。A.5.2系統(tǒng)適用性理論板數按苦杏仁苷峰計算應不低于3000。A.6操作方法A.6.1對照品溶液的制備取苦杏仁苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇制成每1mL含苦杏仁苷80μg的溶液，備用。A.6.2供試品溶液的制備取供試品粉碎，取粉末約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加石油醚（60~90℃）50mL，加熱回流1小時，放冷，濾過，棄去石油醚液，藥渣及濾紙揮干溶劑，放入原錐形瓶中，精密加入70%甲醇50mL，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，經0.45μm濾膜（A.4.5）濾過，取續(xù)濾液，備用。A.6.3供試品溶液的測定照高效液相色譜法（《中華人民共和國藥典》2020年版四部0512）試驗，分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μL，注入高效液相色譜儀測定，按外標法計算供試品中苦杏仁苷的含量。A.7測定結果的計算A.7.1計算公式桃仁中苦杏仁苷的含量以質量分數計，數值以%表示，按公式（A.1）計算：W=AX式中：W：供試品中苦杏仁苷的質量分數，%；A