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保健食品用原料馬鹿茸1范圍本文件適用于保健食品用原料馬鹿茸。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本文件。GB2761食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.17食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測定GB16740食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部《香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)》第7冊3技術(shù)要求3.1來源馬鹿茸為鹿科動(dòng)物馬鹿CervuselaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。夏、秋二季鋸取鹿茸,經(jīng)加工后,陰干或烘干,按產(chǎn)地分為“東馬鹿茸”和“西馬鹿茸”。3.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法色澤(1)東馬鹿茸外皮灰黑色,茸毛灰褐色或灰黃色,鋸口面外皮灰黑色;“三岔”皮色深(2)西馬鹿茸茸毛灰色或黑灰色。鋸口色較深在日光下觀察顏色;如斷面不易觀察,可削平后觀察滋味、氣味西馬鹿茸氣腥臭,味咸滋味可取少量直接口嘗,或加熱水浸泡后嘗浸出液;氣味可直接嗅聞,或在折斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行形態(tài)(1)東馬鹿茸“單門”大挺長25~27cm,直徑約3cm。鋸口面外皮較厚,中部密布細(xì)孔,質(zhì)嫩;“蓮花”大挺長可達(dá)33cm,下部有棱筋,鋸口面蜂窩狀小孔稍大;“三岔”質(zhì)較老;“四岔”茸毛粗而稀,大挺下部具棱筋及疙瘩,分枝頂端多無毛,習(xí)稱“捻頭”(2)西馬鹿茸大挺多不圓,頂端圓扁不一,長30~100cm。表面有棱,多抽縮干癟,分枝較長且彎曲,茸毛粗長。鋸口常見骨質(zhì)在日光下觀察;長度、寬度及厚度測量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺;質(zhì)地是指用手折斷時(shí)的感官感覺注:馬鹿茸分枝較多,側(cè)枝一個(gè)者習(xí)稱“單門”,二個(gè)者習(xí)稱“蓮花”,三個(gè)者習(xí)稱“三岔”,四個(gè)者習(xí)稱“四岔”或更多3.3薄層鑒別應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2薄層鑒別項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法薄層鑒別供試品色譜中,在與鹿茸對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的主斑點(diǎn);在與甘氨酸對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)附錄A3.4理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法水分,%≤14.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第二法灰分,%≤37.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法浸出物(水),%≥15.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部2201熱浸法(水溶劑)鉛(以Pb計(jì)),mg/kg≤5.0GB5009.12總砷(以As計(jì)),mg/kg≤1.0GB5009.11總汞(以Hg計(jì)),mg/kg≤0.3GB5009.17注:其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類別(名稱)的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定;未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類別/名稱的規(guī)定或國家有關(guān)規(guī)定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別(名稱)的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品,其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的,除另有規(guī)定外,炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的,炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
附錄A(規(guī)范性附錄)薄層鑒別檢驗(yàn)方法A.1一般規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑和水,在沒有注明其他要求時(shí),均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實(shí)驗(yàn)中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時(shí),均指水溶液。A.2方法提要本品經(jīng)70%乙醇超聲提取后,采用薄層色譜法,以鹿茸對照藥材和甘氨酸對照品為對照對樣品進(jìn)行鑒別分析。A.3儀器A.3.1分析天平:感量為0.01mg和0.0001g。A.3.2超聲波清洗儀。A.4試劑和耗材A.4.1乙醇。A.4.2水。A.4.3正丁醇。A.4.4冰醋酸。A.4.52%茚三酮丙酮溶液。A.4.6硅膠G薄層板。A.4.7對照藥材和對照品鹿茸對照藥材。甘氨酸對照品英文名稱、CAS號、分子式和相對分子量見表A.1。表A.1化學(xué)對照品(標(biāo)準(zhǔn)品)信息中文名稱英文名稱CAS號分子式相對分子量甘氨酸Glycine56-40-6C2H5NO275.07A.5色譜條件薄層板:硅膠G;點(diǎn)樣量:供試品溶液和對照藥材溶液8μL,對照品溶液1μL;展開劑:正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1);顯色劑:2%茚三酮丙酮溶液;觀測條件:在105℃加熱后,日光下觀測。A.6操作方法A.6.1對照藥材溶液的制備:取鹿茸對照藥材粉末0.4g,加70%乙醇5mL,超聲處理15min,濾過,搖勻,備用。A.6.2對照品溶液的制備:取甘氨酸對照品,加70%乙醇制成每1mL含2mg的溶液,搖勻,備用。A.6.3供試品溶液的制備:按照對照藥材溶液制備的方法制備得到供試品溶液,備用。A.6.4鑒別分析方法:照薄層色譜法(《中華人民共和國藥典》2020年版第四部0502)試驗(yàn)
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