醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書康復(fù)治療設(shè)備

醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書（康復(fù)治療設(shè)備）1.引言為了保障患者的安全和治療效果，確保醫(yī)院使用的康復(fù)治療設(shè)備的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，特制定本醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書。本協(xié)議適用于醫(yī)院采購(gòu)的康復(fù)治療設(shè)備，并約定了供應(yīng)商、醫(yī)院及監(jiān)管部門（如有）之間的權(quán)責(zé)關(guān)系和具體要求。2.協(xié)議內(nèi)容2.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)康復(fù)治療設(shè)備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家和相關(guān)行業(yè)的規(guī)定。供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證文件，并保證設(shè)備在交付時(shí)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2設(shè)備清單雙方應(yīng)在協(xié)議中明確康復(fù)治療設(shè)備的具體清單，包括設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量等信息，以便于雙方核對(duì)和查驗(yàn)。2.3設(shè)備驗(yàn)收2.3.1醫(yī)院應(yīng)根據(jù)設(shè)備清單，在設(shè)備到貨后，對(duì)設(shè)備的完整性、規(guī)格參數(shù)、功能性能等進(jìn)行驗(yàn)收。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備有損壞、缺陷或不符合規(guī)格要求的情況，醫(yī)院有權(quán)要求供應(yīng)商予以更換或修復(fù)。2.3.2驗(yàn)收過(guò)程應(yīng)由醫(yī)院的相關(guān)部門（如設(shè)備科室、質(zhì)控部門等）負(fù)責(zé)，并在供應(yīng)商的陪同下進(jìn)行。2.4設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)供應(yīng)商應(yīng)提供康復(fù)治療設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)手冊(cè)，并對(duì)醫(yī)院的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，以確保設(shè)備的正常使用和保養(yǎng)。2.5設(shè)備回收康復(fù)治療設(shè)備在到達(dá)使用壽命、出現(xiàn)嚴(yán)重故障或不再符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，醫(yī)院有權(quán)要求供應(yīng)商進(jìn)行設(shè)備回收。供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)設(shè)備的回收、處理和報(bào)廢，確保對(duì)環(huán)境的無(wú)害和對(duì)患者的安全。2.6質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理供應(yīng)商應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理體系，并提供相關(guān)文件和證書。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)康復(fù)治療設(shè)備的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理，定期進(jìn)行設(shè)備的檢測(cè)、評(píng)估和維護(hù)，確保設(shè)備的安全可靠性和治療效果。3.爭(zhēng)議解決本協(xié)議履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可采取訴訟、仲裁等方式解決，雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用和責(zé)任。4.其他條款4.1本協(xié)議自雙方簽署之日起生效，有效期為設(shè)備的整個(gè)使用壽命期間。4.2未盡事宜由雙方協(xié)商解決，并作為本協(xié)議的補(bǔ)充部分。4.3本協(xié)議一式兩份，供應(yīng)商和醫(yī)院各執(zhí)一份，具有同等法律效力。5.簽署供應(yīng)商（蓋章）：日