14-糾正和糾正措施控制程序

PAGEPAGE6江蘇欣蓮欣食品有限公司程序文件文號(hào)XLX/FCX-14版本A版時(shí)間2013.01.12頁(yè)數(shù)題目糾正和糾正措施控制程序適用部門(mén)修訂記錄No修訂內(nèi)容（關(guān)鍵詞）版本章版號(hào)頁(yè)版號(hào)修訂時(shí)間修訂人1234567891011121314151617181920212223242526編制審核批準(zhǔn)受控印章江蘇怡味蓮朗伯食品有限公司程序文件文號(hào)XLX/FCX-14版本A版時(shí)間2013.01.12頁(yè)數(shù)題目糾正和糾正措施控制程序適用部門(mén)1、目的規(guī)定有效的糾正和糾正措施，以識(shí)別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因,防止其再發(fā)生,確保相應(yīng)的產(chǎn)品、過(guò)程和體系恢復(fù)受控狀態(tài)。2、范圍適用于食品安全管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品的糾正和糾正措施的制定和實(shí)施。3、職責(zé)a.)食品安全小組負(fù)責(zé)組織對(duì)食品安全管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品的糾正和糾正措施的制定、監(jiān)督和協(xié)調(diào)。b)各部門(mén)負(fù)責(zé)相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4、工作程序a.)糾正措施(1)食品安全小組負(fù)責(zé)組織評(píng)價(jià)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù),當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出和不符合操作性前提方案時(shí),要與有關(guān)部門(mén)分析不符合產(chǎn)生原因（可采取統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法確定主要原因）,并采取相應(yīng)的糾正措施。(2)對(duì)于存在的不符合應(yīng)采取糾正措施，以消除不符合原因，防止其再次發(fā)生;糾正措施應(yīng)能使其相應(yīng)的過(guò)程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)。(3)食品安全小組在組織評(píng)審不符合時(shí),要評(píng)審:①評(píng)審體系、過(guò)程的不符合;1)內(nèi)審和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)；2)生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)重大問(wèn)題或超過(guò)本公司規(guī)定；3)供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；4)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或有關(guān)食品安全的抱怨和投訴;②對(duì)操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析,發(fā)現(xiàn)失控趨勢(shì)時(shí),要進(jìn)行評(píng)審。(4)要對(duì)上述不符合進(jìn)行評(píng)審,并確定不合格的原因;①內(nèi)審和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不合格，由內(nèi)審組和管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審,；②對(duì)生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)重大問(wèn)題，由品控部組織進(jìn)行評(píng)審；③對(duì)顧客的抱怨，供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格由市場(chǎng)部或采購(gòu)部進(jìn)行評(píng)審；④人力資源部負(fù)責(zé)組織對(duì)不符合食品安全方針、目標(biāo)要求和管理過(guò)程進(jìn)行評(píng)審;⑤食品安全小組組長(zhǎng)對(duì)上述評(píng)審予以評(píng)價(jià),并簽字確認(rèn)。(5)食品安全小組要評(píng)價(jià)確保不符合不再發(fā)生的糾正措施的需求,并確定和實(shí)施所需的糾正措施。(6)糾正措施制定、實(shí)施和驗(yàn)證：①對(duì)本程序a),(3)中①的1)與2)不符合信息，由公司人力資源部或品控部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不符合事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，公司人力資源部或品控部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。②對(duì)本程序a),(3)中①的3)和4)，由市場(chǎng)部或采購(gòu)部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不符合事實(shí)”欄，確認(rèn)責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)分析原因，制定糾正措施并實(shí)施；由品控部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，并將結(jié)果反饋給市場(chǎng)部或采購(gòu)部。市場(chǎng)部要把顧客抱怨或投訴的處理結(jié)果及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客以取得顧客滿意。③糾正措施完成后，部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行確認(rèn)，監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，食品安全小組組長(zhǎng)要在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽字確認(rèn)。b)糾正（1）不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)要求和操作性前提方案規(guī)定的終產(chǎn)品,在交付時(shí)要根據(jù)終產(chǎn)品的用途和交付要求,由食品安全小組進(jìn)行識(shí)別和控制。（2）超出關(guān)鍵限值生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在的不安全產(chǎn)品,應(yīng)按潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理,執(zhí)行《不合格產(chǎn)品的控制和召回程序》中的有關(guān)規(guī)定;（3）不符合操作性前提方案要求所生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)不符合原因和由此對(duì)食品安全造成的后果,由食品安全小組進(jìn)行評(píng)價(jià),并由食品安全小組組長(zhǎng)決定是否按潛在不安全產(chǎn)品處理。評(píng)價(jià)和處理應(yīng)予以記錄;（4）食品安全小組要識(shí)別和評(píng)價(jià)受影響的終產(chǎn)品,并評(píng)審所實(shí)施的糾正,以確定對(duì)它進(jìn)行適宜的處置和糾正。（5）所有的糾正、不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息,包括不合格批次的可追溯性信息等,都要記錄并由食品安全小組負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)和批準(zhǔn)。c).糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄(1)在糾正和預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程中，最高管理者負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門(mén)，并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò)程(2)品控部編制《糾正和預(yù)防措施情況一覽表》，記錄各次措施發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成者要報(bào)告食品安全小組組長(zhǎng)，組織責(zé)任部門(mén)進(jìn)行分析原因，再次限期完成。(3)由糾正和預(yù)防措施引起對(duì)體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。(4)重要的糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入。5、相關(guān)文件a)《不合格產(chǎn)品和潛在不安全產(chǎn)品的控制程序》b)《文件控制程序》C）《通知和召回控制程序》6、記錄a)《糾正和預(yù)防措施處理單》b)《糾正和預(yù)防措施情況一覽表》糾正和預(yù)防措施處理單編號(hào)：EPK–03NO：存在（潛在）不符合事實(shí)陳述及責(zé)任部門(mén)：檢查人：年月日原因分析：責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人：年月日擬采取糾正和糾正措施：責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人：年月日評(píng)審人：年月日完成情況：責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人：年月日驗(yàn)證結(jié)果：驗(yàn)證部門(mén)／檢查人：年月日確認(rèn)：食品安全小組組長(zhǎng):年月日糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表編號(hào):EPK–04