高危藥品及麻醉藥的管理

高危藥品及麻醉品管理1

1.高危藥品的概念

2.高危藥品的危害性

3.高危藥品的管理

舉例：KCL的管理4.麻醉品的管理231高危藥品概念的首次提出

1995-1996：美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）調(diào)研最可能給患者帶來傷害的藥物，結(jié)果表明多數(shù)致死或嚴重傷害的藥品差錯是由少數(shù)特定藥物引起的,首次提到高危藥品，但當時未明確具體的藥品目錄。

2001年：美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）明確高危藥品的概念，最先確定的前5位高危藥物分別是：胰島素安眠藥及麻醉劑注射用濃氯化鉀或磷酸鉀靜脈用抗凝藥（肝素）高濃度氯化鈉注射液（>0.9％）42我國高危藥品概念的提出

北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次引入提出“高危藥品”概念，但具體定義還不統(tǒng)一，主要有以下：

高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。

高危藥品即藥物本身毒性大，不良反應嚴重，或因使用不當極易發(fā)生嚴重后果甚至危及生命的藥品。

美國醫(yī)療安全協(xié)會(ISMP)給出定義:高危藥物（high-alertmedication），亦稱為高警訊藥物，即指若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物。56藥品風險帶來醫(yī)療和經(jīng)濟雙重后果

我國每年因藥物不良反應住院的病人達250萬，在住院病人中，每年約有19.2萬人死于藥物不良反應。藥源性疾病的死亡人數(shù)竟是主要傳染病死亡人數(shù)的10

倍，且有逐年增長的趨勢。美國每年約有70多萬人因藥物不良反應就醫(yī)事實上：藥物所致的不良反應(ADR)約50%是可以預防的。7高危藥品常見風險因素

1.醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善：缺乏完善的雙檢查制度藥品存放不合理缺乏醒目的警示標記識別病人方法不健全缺乏標準操作流程2.醫(yī)護人員本身導致的風險：醫(yī)護人員過于疲勞：劑量換算錯誤。醫(yī)務人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清。工作環(huán)境不佳：光線不足導致劑量單位。缺乏相關(guān)要學知識導致的用藥混淆。83.“相似性”和“相鄰性”兩個干擾因素：

①.“相似性”包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等

②.“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等94.病人的依從性和藥品本身具有的風險：①依從性可以決定給藥所取得的效果②藥品本身可能具有高度風險③治療窗窄④過敏反應⑤非線性動力學1011衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)院藥事管理檢查標準

藥學部門藥庫和各調(diào)劑室對高危藥品的管理，應有相應管理制度。高危藥品應設(shè)置專門的存放區(qū)域，單獨存放；高危藥品效期管理堅持先進先出原則。

有高危藥品目錄，高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標識，設(shè)置警示性提示牌。

檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護士臨床使用是否實行雙人復核制。 12

高危藥物品的安全管理思路

1建立完善相關(guān)制度

2加強高危藥品危害性宣傳

3專柜擺放、專門警示、雙人復核4跟蹤檢查

（一）建立完善高危藥品相關(guān)制度（二）加強宣傳對護士的宣傳對藥師的宣傳對醫(yī)生的宣傳（三）專柜擺放、專門警示、雙人復核

（四）追蹤檢查13加強宣傳14專柜擺放15追蹤檢查16KCL的管理171病房必須把氯化鉀注射液單獨貯存在固定的地方，貯存處用醒目標簽紙標志。182口服或經(jīng)鼻胃管給予氯化鉀，仍被認為是首選的給藥途徑。193靜脈補鉀濃度、速度和每日總量：①氯化鉀靜脈給藥濃度：20～40mEq/L(10%15～30ml/L)。②氯化鉀靜脈給藥速度：<10mEq/hour。③每日靜脈輸入氯化鉀總量：輕度低鉀血癥：40mEq。中度低鉀血癥：40～60mEq。

204靜脈輸入氯化鉀濃度>60mEq/L或速度>20mEq/hour時，應連續(xù)監(jiān)測心電圖，并每2小時測一次血清鉀。

215注意觀察低鉀血癥和高鉀血癥的臨床表現(xiàn)。226監(jiān)測要點：一旦發(fā)生下列情況，立即停止輸入含鉀液體并報告醫(yī)生：a病人血k+>5.5mEq/L；b病人出現(xiàn)高鉀血癥的臨床表現(xiàn)。c每隔2小時檢查外周靜脈穿刺點有無液體滲出。d氯化鉀靜脈滴注后，常發(fā)生血栓性靜脈炎。一旦懷疑發(fā)生血栓性靜脈炎，應停止滴注并局部熱敷。e如果病人主訴注射部位疼痛嚴重，應告訴醫(yī)生，減慢滴速或降低濃度。23麻醉藥品管理24麻醉藥品:麻醉藥品：是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。

——《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條25麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。26由主管院長負責，醫(yī)療、管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作麻醉藥品規(guī)范化管理2728麻醉藥品管理機構(gòu)的任務負責審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題。抓好各類醫(yī)務人員培訓和考核工作。29《麻醉藥品、第一類精神藥品購用

印鑒卡管理規(guī)定》

醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

30申辦“購用印鑒卡”的條件醫(yī)療機構(gòu)具有相關(guān)診療科目專職管理藥品的藥學專業(yè)人員獲得處方資格的職業(yè)醫(yī)師保證藥品安全儲存的防盜設(shè)施建立健全涉及藥品采購、儲存、發(fā)放、使用、報損各環(huán)節(jié)專項管理制度31麻醉藥品、第一類精神藥品采購藥品采購員按照有關(guān)規(guī)定，向所屬衛(wèi)生行政部門申辦麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡藥品采購員負責印鑒卡的保管、更換藥品采購員憑印鑒卡在定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品根據(jù)臨床需要，合理制定三級管理網(wǎng)絡(luò)基數(shù)，定期采購，保持合理庫存32“印鑒卡”管理

藥學部門應指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負責向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按要求報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。33專用保險柜和基數(shù)卡管理

藥庫、各調(diào)劑部門及需要儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須使用專用保險庫（柜）、專人負責，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理，基數(shù)卡需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字，人員變更時，須辦理相應變更手續(xù)。34入庫驗收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊。35儲存

麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。鑰匙由指定人員保管。

專庫應符合：安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；具有相應的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。36領(lǐng)用藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于2年。37調(diào)配和使用醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）。周轉(zhuǎn)庫（柜）應當每天結(jié)算，“日清日結(jié)”。每天下班（或交班）前，管理人員應核對藥品和相關(guān)記錄。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房固定發(fā)藥窗口。38安全管理庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的應當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)置周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應當配備保險柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存入麻醉藥品、第一類精神藥品的，應當配備必要的防盜設(shè)施。39醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)被盜、被搶、騙取、冒領(lǐng)藥品時，應當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。40過期、銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期、破損的藥品須單獨存放并有明顯標識，統(tǒng)計匯總后經(jīng)主管院長批準。醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。41醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

-----《處方管理辦法》第十一條

42

門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。-----《處方管理辦法》第二十一條43處方麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。44處方格式

麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、科別、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號;代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號;開具日期等，并可添列?？埔蟮恼模翰∏榧霸\斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名。新增：藥師提示：1、請遵醫(yī)囑服藥；2、請在窗口點清藥品；3、處方當日有效；4、發(fā)出藥品不予退換注：實行雙處方、雙劃價45處方書寫藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。開具處方后的空