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醫(yī)療器械注冊委托代理協(xié)議-PAGE醫(yī)療器械注冊委托代理協(xié)議-PAGE醫(yī)療器械注冊委托代理協(xié)議一、甲方(委托方)(公司名稱)地質(zhì)(公司地質(zhì))乙方(代理方)(公司名稱)地質(zhì)(公司地質(zhì))鑒于,甲方擬在中國境內(nèi)注冊醫(yī)療器械,為明確雙方的權益和義務,甲方與乙方達成如下協(xié)議二、委托事項1.甲方委托乙方代理完成的事項包括但不限于(1)醫(yī)療器械注冊備案,包括全國通用類醫(yī)療器械注冊備案、省級特定類醫(yī)療器械注冊備案等。(2)醫(yī)療器械注冊申請,包括工藝新產(chǎn)品注冊、技術變更注冊、注銷注備、產(chǎn)品分類變更、新品種臨床試驗批準等。(3)醫(yī)療器械注冊許可證申請,包括國產(chǎn)兼進口醫(yī)療器械注冊許可證申請、進口醫(yī)療器械注冊許可證申請等。(4)其他與醫(yī)療器械注冊相關的業(yè)務。2.乙方在承接委托任務后,應按照國家相關法律法規(guī)、規(guī)章及行業(yè)標準、規(guī)范的要求進行操作,如因乙方操作不當導致的問題,乙方應承擔相應的責任。三、委托書的簽署和效力1.本委托書自雙方簽署后生效,具有法律效力。2.任何一方不得單方變更、解除本委托書,如需變更或解除委托,須征得另一方的書面同意,且雙方在書面文件上簽字、蓋章。四、委托費用及支付方式1.委托費用的具體金額和支付方式等事項由雙方在另行簽署的《醫(yī)療器械注冊委托代理協(xié)議財務補充條款》中約定,并與本委托書具有同等的效力。2.在本協(xié)議履行過程中,如乙方因故不能繼續(xù)為甲方提供委托代理服務,乙方應向甲方提前30天發(fā)出書面通知,并配合甲方完成相關工作交接。五、保密條款1.雙方應對委托雙方的商業(yè)秘密和技術資料進行保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向第三方披露或泄露。2.雙方應采取一切必要和合理的措施,以保護委托雙方之間的商業(yè)秘密,包括但不限于簽訂保密協(xié)議,控制員工的知識產(chǎn)權保護等。六、違約責任1.任何一方違反本委托書之約定,應承擔違約責任,包括但不限于賠償損失、承擔違約金等。2.如因不可抗力因素導致一方無法履行本委托書的任何條款,該方應及時書面通知另一方,并提供有關的合理證明。七、爭議的解決方式凡因履行本委托書發(fā)生的爭議,雙方應友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,任何一方可向雙方簽訂本委托書所在地的仲裁機構提起仲裁。八、其他事項1.本委托書一式兩份,甲方和乙方各執(zhí)一份具有同等效力。2.本委托書的件和掃描件等復印件與正本

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