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文檔簡介
麻醉藥品、精神藥品規(guī)范化管理1
概述
基本概念法規(guī)體系管理體系使用管理2一.基本概念麻醉藥品、精神藥品的定義我院住院藥房的麻、精藥品品種3定義性質(zhì)作用麻醉藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮的藥品產(chǎn)生身體依賴性的潛力主要用于鎮(zhèn)痛麻醉藥是指具有使整個機體或局部暫時可逆性的失去知覺和感覺功能的藥物不具有對機體生理產(chǎn)生依賴性的潛力主要用于外科麻醉1.麻醉藥品、精神藥品的定義4
定義性質(zhì)作用精神藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品長期用藥后可產(chǎn)生精神依賴性鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、抗癲癇、精神興奮抗精神病藥品又稱強安定藥或神經(jīng)阻滯劑,是一組用于治療精神分裂癥及其它精神病性精神障礙的藥物長期用藥不會產(chǎn)生精神依賴性治療精神分裂癥、偏執(zhí)性精神病、心因性精神障礙和一部分情感性精神病及其他一些精神疾病52.我院目前有的麻醉藥品目錄鹽酸哌替啶注射液50mg鹽酸哌替啶注射液100mg鹽酸布桂嗪注射液100mg枸櫞酸舒芬太尼注射液50ug枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg鹽酸嗎啡注射液10mg注射用瑞芬太尼1mg6鹽酸嗎啡緩釋片30mg磷酸可待因片30mg嗎啡片5mg布桂嗪片30mg羥考酮緩釋片10mg、40mg芬太尼透皮貼4.2mg
7我院目前有的精神藥品目錄一類精神藥品:鹽酸氯胺酮注射液
0.1g二類精神藥品:地西泮注射液10mg注射用苯巴比妥0.1g咪達(dá)唑侖注射液2mg麻黃堿注射液30mg咪達(dá)唑侖注射液10mg曲馬多注射液100mg咖啡因注射液1mg地佐辛注射液5mg8地西泮片2.5mg艾司唑侖片1mg奧沙西泮片15mg勞拉西泮片0.5mg氯硝西泮片2mg阿普唑侖片0.4mg右佐匹克隆片3mg佐匹克隆片7.5mg唑吡坦片10mg9法律中華人民共和國藥品管理法全國人大2001年12月1日法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實施條例國務(wù)院2002年9月15日麻醉藥品和精神藥品管理條例國務(wù)院2005年11月1日行政規(guī)章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局解放軍總后衛(wèi)生部2011年3月1日
處方管理辦法衛(wèi)生部2007年5月1日二.法規(guī)體系10三.管理體系11
“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu),指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作?!?/p>
1.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)應(yīng)有麻、精藥品管理機構(gòu)12
“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)?!?/p>
2.醫(yī)療機構(gòu)麻醉精藥品的日常管理由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)13四.使用管理貯存與保管藥品的使用藥品的回收與銷毀141.貯存與保管麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號相符。15嚴(yán)格執(zhí)行了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》要求的專用處方、專冊登記、專用賬冊、專人負(fù)責(zé)、專庫或?qū)9裎鍖9芾?,并且實行專庫專柜雙人雙鎖管理。162.藥品的使用醫(yī)師處方權(quán)的獲得處方的開具藥師調(diào)配權(quán)的取得及藥品調(diào)配處方的登記與保管17(1).醫(yī)師處方權(quán)的獲得
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。
18(2).麻、精藥品處方的開具
開具處方的要求處方量的規(guī)定19開具處方的要求使用專用處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。
醫(yī)師不得為自己開具麻、精一處方;按照《處方管理辦法》開具處方;門急診長期使用麻精一的特殊患者,首診醫(yī)師應(yīng)親自診查,建立病歷,簽署《知情同意書》,留存相關(guān)資料;長期使用麻、精一的特殊患者,每3個月復(fù)診或隨診。20分類劑型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸哌替啶:為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用哌醋甲酯:治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日量。
門診單張?zhí)幏降淖畲笥昧刻幏搅康囊?guī)定21住院患者單張?zhí)幏降淖畲笥昧繛樽≡夯颊唛_具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量,哌替啶為一次量。
除麻醉科與氣管鏡室有門診交費處方領(lǐng)取麻藥外,不針對科室或患者交費購買麻醉藥品。確需出院帶麻醉藥藥的癌癥患者,我院規(guī)定醫(yī)師在處方上標(biāo)注“出院帶藥”,單張?zhí)幏阶畲罂蓭胀ㄆ瑒?日量;緩釋片劑為15日量。精二藥品不得超過7日用量,特殊情況應(yīng)注明。其中唑吡坦片不得超過10mg/天、佐匹克隆片不超過7.5mg/天。
22按階梯給藥方案芬太尼嗎啡氫嗎啡酮美沙酮左嗎南羥可酮±輔助性藥物可待因±撲熱息痛曲馬多±輔助性鎮(zhèn)痛藥輕度疼痛中度疼痛重度疼痛阿司匹林撲熱息痛NSAIDs±輔助性藥物23按時給藥即按照規(guī)定的時間間隔給藥,如每隔12小時一次,無論給藥當(dāng)時病人是否發(fā)作疼痛不是按需給藥保證疼痛連續(xù)緩解24無創(chuàng)給藥口服皮膚敷貼塞肛舌下含服:常用于爆發(fā)痛的處理25(3).藥師調(diào)配權(quán)的取得經(jīng)培訓(xùn)考核后取得醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
26處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
27
(4).處方的登記與保管藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。28處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。293.回收與銷毀空安瓿(貼)的回收及銷毀藥品的銷毀30空安瓿(貼)的回收及銷毀
空安瓿(空貼)
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