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文檔簡介
制劑車間主任(粉針劑)湘北威爾曼制藥股份有限公司湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾
曼制藥,威爾曼一、崗位職責:
1、按gmp要求進行生產(chǎn)現(xiàn)場管理,落實生產(chǎn)計劃的完成;
2、對車間設(shè)備、模具等管理進行復(fù)核,督促員工按要求操作,檢查班組長管理情況;
3、完成日常統(tǒng)計報表,考核員工當日工作完成情況,匯總?cè)粘G闆r,并及時上報;
4、落實車間員工培訓(xùn)、考核,配合完成車間驗證等技術(shù)工作。
5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國家藥品相關(guān)法律法規(guī)。
6、洞察車間生產(chǎn)現(xiàn)場狀況,及時解決生產(chǎn)中發(fā)生的各種突發(fā)事件。
7、審核車間的各項內(nèi)部制度及標準操作程序(sop)。
二、崗位要求:
1、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有5年以上無菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗,5年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗,有青霉素類、頭
胞類粉針劑經(jīng)驗者優(yōu)先,有新版gmp經(jīng)驗者優(yōu)先。
農(nóng)藥制劑研發(fā)L農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等
制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2.依據(jù)公司計劃、項目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安
全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術(shù)的改進,為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售
提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負責相應(yīng)制劑實驗室現(xiàn)場、設(shè)備日常管理與維護,確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性任務(wù)。
1.取得工程師中級職稱資格。
2.植物保護專業(yè)知識扎實,熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。
3.對農(nóng)藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開發(fā)能力。
4.熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識以及相關(guān)法規(guī)。
5.有事業(yè)心,具有較強的協(xié)調(diào)、溝通能力。
6.工作敬業(yè)、善于學(xué)習(xí)、有創(chuàng)新意識、具有較強的團隊合作精神。
1.農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2.依據(jù)公司計劃、項目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安
全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術(shù)的改進,為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售
提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負責相應(yīng)制劑實驗室現(xiàn)場、設(shè)備日常管理與維護,確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性任務(wù)。
藥品制劑研究組長山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司,則正崗位職
責:
1、負責制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)
定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;
3、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進行制劑研發(fā);
4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及
審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;
5、負責相關(guān)試驗儀器的使用維護等。
任職資格:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗,熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,有固體制劑工作
經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目,能熟練操作和維護制劑設(shè)備;
4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);有anda開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮;
5、具有高度的責任心和團隊合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
6、可提供住宿。
藥廠制劑生產(chǎn)技術(shù)員聯(lián)合賽爾上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗豐富者可適當放寬;
2、對生物制藥有熱情,工作主動認真、有責任心,較強的獨立工作能力。
崗位職責:
1、負責無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進行無菌
過濾;
2、負責灌裝機的使用和清潔、維護,無菌灌裝;
3、負責制品凍干,凍干機操作清洗,滅菌及維護保養(yǎng);
4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負責口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護;
創(chuàng)新藥制劑主管杭州青珥醫(yī)藥科技有限公司杭州青田醫(yī)藥科技有限公司,青現(xiàn)崗位職責:
1、負責指導(dǎo)制劑設(shè)計、開發(fā)和研制工作,并負責與合作單位進行制劑工藝的交接
2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃
3、推進整個項目的實施工作并對相關(guān)研發(fā)人員進行指導(dǎo)
4、負責研發(fā)項目技術(shù)資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核
5、維護和管理制劑研究的相關(guān)設(shè)備
6、其他研發(fā)相關(guān)的工作
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2、4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗或擔任制劑項目負責人3個項目以上,獨立進行新藥或仿制藥的
制劑開發(fā),有申報資料撰寫經(jīng)驗
3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑
等多種劑型的處方工藝研究
4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力
5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進取心,良好的溝通能力,有抗壓能力
藥物制劑主管欣凱醫(yī)藥化工中間體欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱
醫(yī)藥化工中間體,欣凱任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實、及時?、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關(guān)申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的
開發(fā)。
生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑)海正藥業(yè)浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,
浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正崗位職責:
生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作
任職要求:
1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗
中藥工藝制劑山東漢方制藥有限公司山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方崗位
職責:
1、能獨立完成中藥制劑開發(fā)的各項實驗,規(guī)范整理申報資料及其輔助記錄;
2、能完成小試、中試、大生產(chǎn)的研究;
3、完成中藥的提取工藝研究;
4、熟悉藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程;
5、熟悉檢索各類制劑文獻;
6、具有較強的團隊精神、計劃能力、執(zhí)行能力
任職要求:
從事藥品研發(fā)制劑工作經(jīng)驗5年以上,有中藥研發(fā)經(jīng)驗或新劑型開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先
化學(xué)藥制劑學(xué)科帶頭人康緣藥業(yè)股份江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,康緣,康緣藥業(yè),康緣藥
業(yè)股份,江蘇康緣,康緣職責描述:
(1)協(xié)助研究院制訂化學(xué)藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);
(2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團隊,保證各項管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)
量達到目標要求;
(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負責化學(xué)藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)
的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;
(4)負責研究院在研化學(xué)創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作;
(5)與相關(guān)團隊協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的選題立項、分子設(shè)計、成藥性評價、臨床前研
究等提供必要的技術(shù)支持及建議。
任職要求:
(1)博
溫馨提示
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