CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)目錄contentsCNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力建設(shè)與提升樣品管理、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果報(bào)告實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)參與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備及應(yīng)對(duì)策略CHAPTERCNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述01中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是國(guó)際通行的做法，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“通行證”，對(duì)于提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。CNAS背景與意義實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理，提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目的和原則增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，拓展實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t：實(shí)驗(yàn)室可自愿向CNAS提出認(rèn)可申請(qǐng)；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目的和原則CNAS對(duì)所有申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室一視同仁，不歧視任何實(shí)驗(yàn)室；非歧視原則國(guó)家認(rèn)可原則國(guó)際互認(rèn)原則CNAS代表國(guó)家進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，其認(rèn)可結(jié)果得到國(guó)家的承認(rèn)和支持；CNAS按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，其認(rèn)可結(jié)果得到國(guó)際社會(huì)的廣泛承認(rèn)。030201實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目的和原則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程1.實(shí)驗(yàn)室向CNAS秘書(shū)處提交認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)（含相關(guān)附件，如質(zhì)量手冊(cè)和程序文件）。2.CNAS秘書(shū)處進(jìn)行申請(qǐng)書(shū)審查。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程與要求

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程與要求3.CNAS秘書(shū)處向申請(qǐng)人發(fā)出受理或不予受理的通知。4.CNAS秘書(shū)處組織評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)人的質(zhì)量體系和技術(shù)能力進(jìn)行初訪（必要時(shí)）。5.評(píng)審組審查申請(qǐng)資料，確定是否安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。1236.必要時(shí)，接受申請(qǐng)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要安排預(yù)評(píng)審。7.評(píng)審組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。8.需要時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)實(shí)施糾正措施，評(píng)審組對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施整改驗(yàn)收。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程與要求0102實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程與要求10.向獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)以及認(rèn)可決定書(shū)。9.CNAS秘書(shū)長(zhǎng)根據(jù)評(píng)定委員會(huì)的評(píng)定結(jié)論作出認(rèn)可決定。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并有效運(yùn)行滿(mǎn)足CNAS認(rèn)可要求的管理體系，且至少運(yùn)行6個(gè)月以上；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程與要求申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，并能提供充分的證據(jù)證明其能力滿(mǎn)足CNAS認(rèn)可要求。申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，并能達(dá)到預(yù)期的目的；申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的資源，包括人員、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境等；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程與要求CHAPTER實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立02確定質(zhì)量管理體系的范圍和邊界01明確實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍、管理職責(zé)、資源保障等，為質(zhì)量管理體系的建立奠定基礎(chǔ)。制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)02根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況和發(fā)展需求，制定具有指導(dǎo)性和可衡量性的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系過(guò)程03識(shí)別實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵過(guò)程和支持過(guò)程，明確各過(guò)程的輸入、輸出、活動(dòng)、資源、方法和指標(biāo)，構(gòu)建完整的質(zhì)量管理體系框架。質(zhì)量管理體系框架設(shè)計(jì)按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，編寫(xiě)包含實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序文件等內(nèi)容的質(zhì)量手冊(cè)。編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)制定文件控制程序，明確文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、保管、修訂和廢止等要求，確保文件的現(xiàn)行有效和易于獲取。文件控制程序建立制定記錄控制程序，規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等要求，確保記錄的真實(shí)、完整和可追溯。記錄控制程序建立質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)及文件控制內(nèi)部審核與管理評(píng)審實(shí)施內(nèi)部審核計(jì)劃制定根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況和CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求，制定內(nèi)部審核計(jì)劃，明確審核的目的、范圍、頻次和方法等。管理評(píng)審計(jì)劃制定制定管理評(píng)審計(jì)劃，明確評(píng)審的目的、范圍、頻次和參加人員等，確保管理評(píng)審的有效實(shí)施。內(nèi)部審核實(shí)施按照內(nèi)部審核計(jì)劃，組織內(nèi)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面、客觀、公正的審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出改進(jìn)建議。管理評(píng)審實(shí)施按照管理評(píng)審計(jì)劃，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期評(píng)審，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，提出改進(jìn)措施并跟蹤驗(yàn)證。CHAPTER實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力建設(shè)與提升03設(shè)備設(shè)施管理建立完善的設(shè)備設(shè)施管理制度，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)，確保設(shè)備設(shè)施始終處于良好狀態(tài)。設(shè)備設(shè)施配置根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)需求，合理配置先進(jìn)、適用的儀器設(shè)備，確保滿(mǎn)足檢測(cè)、校準(zhǔn)等工作的需要。設(shè)備設(shè)施檔案為每臺(tái)設(shè)備設(shè)施建立檔案，記錄其采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全過(guò)程，便于追溯和管理。設(shè)備設(shè)施配置及管理要求03持證上崗對(duì)關(guān)鍵崗位人員實(shí)行持證上崗制度，確保其具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，保證實(shí)驗(yàn)室工作的質(zhì)量和安全。01人員培訓(xùn)制定全面的人員培訓(xùn)計(jì)劃，包括崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)等，提高人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能。02考核評(píng)價(jià)建立科學(xué)的考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)能力、操作技能、工作態(tài)度等方面的考核評(píng)價(jià)，確保人員符合崗位要求。人員培訓(xùn)與考核評(píng)價(jià)機(jī)制在引入新的檢測(cè)、校準(zhǔn)方法前，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，包括方法的可行性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性等方面的驗(yàn)證，確保方法的可靠性和準(zhǔn)確性。方法驗(yàn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室采用的檢測(cè)、校準(zhǔn)方法進(jìn)行不確定度評(píng)定，分析測(cè)量過(guò)程中各因素的影響程度，為實(shí)驗(yàn)室提供測(cè)量結(jié)果的可信度和準(zhǔn)確性依據(jù)。不確定度評(píng)定根據(jù)方法驗(yàn)證和不確定度評(píng)定的結(jié)果，對(duì)實(shí)驗(yàn)室采用的檢測(cè)、校準(zhǔn)方法進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化，提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和水平。方法改進(jìn)方法驗(yàn)證和不確定度評(píng)定方法CHAPTER樣品管理、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果報(bào)告04建立樣品接收記錄，詳細(xì)記錄樣品名稱(chēng)、數(shù)量、性狀、接收時(shí)間等信息，確保樣品來(lái)源可追溯。樣品接收根據(jù)樣品性質(zhì)和要求，選擇合適的保存方法和條件，如溫度、濕度、光照等，確保樣品在保存期間不發(fā)生變質(zhì)或損壞。樣品保存制定樣品處置程序，包括樣品的領(lǐng)用、使用、回收和廢棄等環(huán)節(jié)，確保樣品的合理使用和處理，避免交叉污染或誤用。樣品處置樣品接收、保存和處置規(guī)范數(shù)據(jù)處理對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、歸納和統(tǒng)計(jì)分析，消除異常值和誤差，提取有用信息。數(shù)據(jù)分析采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法和工具，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析，揭示數(shù)據(jù)間的內(nèi)在聯(lián)系和規(guī)律，為結(jié)果報(bào)告提供有力支持。數(shù)據(jù)采集使用合適的儀器設(shè)備和測(cè)量方法，按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。數(shù)據(jù)采集、處理和分析方法結(jié)果報(bào)告審核建立結(jié)果報(bào)告審核制度，由專(zhuān)業(yè)人員對(duì)結(jié)果報(bào)告進(jìn)行審核，確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性。結(jié)果報(bào)告發(fā)布經(jīng)審核無(wú)誤的結(jié)果報(bào)告可正式發(fā)布，供相關(guān)人員參考和使用。同時(shí)，建立結(jié)果報(bào)告檔案，方便后續(xù)查閱和追溯。結(jié)果報(bào)告編制根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，按照規(guī)定的格式和要求編制結(jié)果報(bào)告，包括實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、方法、結(jié)果、結(jié)論等部分。結(jié)果報(bào)告編制及審核流程CHAPTER實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)參與05提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)，可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題和不足，進(jìn)而采取針對(duì)性措施進(jìn)行改進(jìn)，提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力。確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)可以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室出具數(shù)據(jù)的公信力和可信度。促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室間技術(shù)交流與合作比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)為實(shí)驗(yàn)室間提供了一個(gè)交流技術(shù)、分享經(jīng)驗(yàn)的平臺(tái)，有助于實(shí)驗(yàn)室間的相互了解和合作。比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)意義和作用比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)可以按照一定的周期定期組織，如每年、每半年或每季度等。定期組織根據(jù)實(shí)際需要，可以不定期地組織比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)，如針對(duì)某一特定項(xiàng)目或突發(fā)事件等。不定期組織實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自身情況自愿參加比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)，也可以按照相關(guān)要求必須參加。實(shí)驗(yàn)室自愿參加比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)組織方式結(jié)果評(píng)價(jià)比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果評(píng)價(jià)應(yīng)包括數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、差異原因分析、結(jié)果判定等方面。對(duì)于存在差異或不合格的結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行深入分析并采取相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn)。結(jié)果應(yīng)用比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果可以作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要依據(jù)，用于評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力、改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、提高實(shí)驗(yàn)室整體水平等。同時(shí)，也可以作為客戶(hù)選擇實(shí)驗(yàn)室的重要參考依據(jù)之一。比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)及應(yīng)用CHAPTER現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備及應(yīng)對(duì)策略06了解評(píng)審要求和流程整理實(shí)驗(yàn)室資料實(shí)驗(yàn)室環(huán)境準(zhǔn)備人員準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前準(zhǔn)備工作建議仔細(xì)研讀CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保對(duì)評(píng)審流程有清晰的認(rèn)識(shí)。確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔、安全，設(shè)備狀態(tài)良好，標(biāo)識(shí)清晰，符合認(rèn)可要求。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)記錄、人員檔案等進(jìn)行全面梳理和歸檔，確保資料齊全、規(guī)范。組織實(shí)驗(yàn)室人員參加認(rèn)可培訓(xùn)，提高人員對(duì)認(rèn)可要求的理解和執(zhí)行力，確保人員能力滿(mǎn)足認(rèn)可要求。尊重并積極配合評(píng)審組的工作安排和要求，提供必要的支持和協(xié)助。積極配合評(píng)審組工作對(duì)評(píng)審組提出的問(wèn)題，應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確地回答，不隱瞞、不回避。真實(shí)、準(zhǔn)確地回答問(wèn)題對(duì)評(píng)審過(guò)程中涉及的證據(jù)和記錄，應(yīng)妥善保管，以備后續(xù)需要。保留相關(guān)證據(jù)和記錄對(duì)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與評(píng)審組溝通，積極尋求解決方案。及時(shí)溝通并解決問(wèn)題