醫(yī)療器械招投標(biāo)書范本

醫(yī)療器械招投標(biāo)書范本醫(yī)療器械招投標(biāo)書范本招標(biāo)人：X醫(yī)院投標(biāo)人：_________招標(biāo)項目：購買醫(yī)療器械第一部分：招標(biāo)文件一、招標(biāo)文件編制背景（1）招標(biāo)文件的目的為了保證醫(yī)院對醫(yī)療器械的采購更加規(guī)范、科學(xué)、公正，按照法律法規(guī)的規(guī)定，本次招標(biāo)對醫(yī)用高頻電刀、多功能心電圖機(jī)等設(shè)備進(jìn)行采購。（2）組織招標(biāo)的方式本次招標(biāo)采取公開招標(biāo)的方式，所有符合本招標(biāo)文件規(guī)定的法人或其他組織均可報名參加本次招標(biāo)。（3）招標(biāo)文件的依據(jù)招標(biāo)文件的編制依據(jù)《招標(biāo)投標(biāo)法》及其實施細(xì)則、《國家醫(yī)療器械管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，以及有關(guān)招標(biāo)文件編制和解釋的規(guī)定。（4）招標(biāo)文件的有效期本招標(biāo)文件的有效期為：_________。（5）招標(biāo)文件的修訂本招標(biāo)文件如有修改，以招標(biāo)人書面通知為準(zhǔn)。二、招標(biāo)公告詳見附件。三、招標(biāo)文件的組成（1）招標(biāo)文件書面版（2）設(shè)備規(guī)格及技術(shù)要求（3）中標(biāo)供貨合同草稿（4）報價表（5）招標(biāo)人對于醫(yī)療器械的使用接受條件（6）招標(biāo)人對于供應(yīng)商資格的評審（7）招標(biāo)人對于保證金的繳納（8）招標(biāo)人對于質(zhì)保服務(wù)的要求四、購買醫(yī)療器械的基本情況詳見附件。第二部分：設(shè)備規(guī)格及技術(shù)要求一、醫(yī)用高頻電刀（1）要求①適用于各種手術(shù)治療。②手柄應(yīng)人性化，不易于疲勞。③操作正常應(yīng)無感覺到緊密地接觸肉體，且不易造成組織的損傷。④功率范圍應(yīng)在20W-500W之間。（2）技術(shù)參考①電源要求：220V±20%，50Hz±1Hz，體積不能超過110×70×70mm。②手柄要求：人性化設(shè)計，長度21.5cm左右，直徑2-2.5cm。③刀頭要求：插頭為20PIN。④顯示屏要求：應(yīng)具備高清晰度顯示功能，以便醫(yī)生進(jìn)行即時觀察和掌握手術(shù)情況。⑤保修時間要求：1年以上。二、多功能心電圖機(jī)（1）要求①該設(shè)備應(yīng)能夠滿足心電圖的常規(guī)檢查以及負(fù)荷試驗檢查的要求。②設(shè)備應(yīng)滿足人體工學(xué)設(shè)計原則，使操作人員和受檢者能夠方便地使用。③設(shè)備應(yīng)可生成ECG報告，包括常規(guī)和負(fù)荷試驗報告，并滿足輸出電子數(shù)據(jù)的要求。（2）技術(shù)參考①工作環(huán)境要求：溫度10℃~30℃，濕度≤30%~80%（無凝結(jié)水）。②記錄方式要求：標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)。③ECG采集方式要求：滿足手柄、腳踏、遠(yuǎn)程領(lǐng)導(dǎo)、觸摸屏四種采集方式。④負(fù)荷試驗要求：滿足步狀負(fù)荷試驗/自行車式負(fù)荷試驗。⑤報告要求：包括正常心電圖和負(fù)荷試驗心電圖報告，具備輸出電子數(shù)據(jù)的功能。⑥保修時間要求：1年以上。第三部分：中標(biāo)供貨合同草稿詳見附件。第四部分：報價表比較報價表單位：元序號名稱規(guī)格數(shù)量單價總價1醫(yī)用高頻電刀X臺XX2多功能心電圖機(jī)X臺XX第五部分：招標(biāo)人對于醫(yī)療器械的使用接受條件（1）產(chǎn)品質(zhì)量：產(chǎn)品必須符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，并經(jīng)過國家質(zhì)量認(rèn)證中心的測試合格。（2）技術(shù)服務(wù)：設(shè)備在正常使用中出現(xiàn)的問題必須得到及時妥善的處理，供應(yīng)商應(yīng)保證及時維修和更換設(shè)備。（3）報價：投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)本招標(biāo)文件要求提供符合要求的報價，否則將被視為無效投標(biāo)。（4）保修：投標(biāo)人應(yīng)提供足夠的設(shè)備保修時間，一般不少于1年，包括維修、更換、技術(shù)支持等服務(wù)。第六部分：招標(biāo)人對于供應(yīng)商資格的評審（1）資格審查的法定依據(jù)：《招標(biāo)投標(biāo)法》及其實施規(guī)定。（2）資格審查的內(nèi)容：投標(biāo)人應(yīng)符合國家有關(guān)政策、法規(guī)的規(guī)定，具備醫(yī)療器械銷售的資格、能力和良好的經(jīng)營信譽。（3）資格審查的方法：本次資格審查采取書面方式按審批級別實施，審核內(nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)許可、質(zhì)量認(rèn)證等。（4）資格審查的結(jié)果：符合要求的投標(biāo)人被視為合格，準(zhǔn)許其繼續(xù)參加招標(biāo)；不合格的投標(biāo)人，將被回復(fù)視為招標(biāo)人撤回投標(biāo)文件。第七部分：招標(biāo)人對于保證金的繳納（1）投標(biāo)人應(yīng)繳納本招標(biāo)文件所規(guī)定的保證金，保證金金額在CNY：____（大寫）____元。（2）投標(biāo)保證金應(yīng)由投標(biāo)人以銀行匯票方式繳納。（3）如果投標(biāo)人不按規(guī)定繳納投標(biāo)保證金，則其投標(biāo)文件將被視為無效。（4）如中標(biāo)，保證金將作為質(zhì)量保證金，如未中標(biāo)則保證金將退還投標(biāo)人。第八部分：招標(biāo)人對于質(zhì)保服務(wù)的要求（1）中標(biāo)投標(biāo)人應(yīng)向招標(biāo)人提供足夠的設(shè)備質(zhì)保時間，一般不少于1年，包括維修、更換、技術(shù)支持等服務(wù)。（2）招標(biāo)人要求中標(biāo)投標(biāo)人向其提供質(zhì)量保證書，確保設(shè)備具備質(zhì)量保障。（3）中標(biāo)投標(biāo)人應(yīng)按要求向招標(biāo)人提交設(shè)備使用指南和常見故障及排除方法，以保障設(shè)備的安全、穩(wěn)定使用。（4）如出現(xiàn)質(zhì)量問題，中標(biāo)投標(biāo)人應(yīng)在收到通知后，24小時內(nèi)上門進(jìn)行處理或替換有問題的物品，并保證處理結(jié)果符合招標(biāo)文件要求。附件：1、招標(biāo)公告2、購買醫(yī)療器械的基本情況3、中標(biāo)供貨合同草稿法律名詞及注釋：1、《招標(biāo)投標(biāo)法》：中華人民共和國國務(wù)院于2000年8月3日發(fā)布的關(guān)于招標(biāo)投標(biāo)活動的全國統(tǒng)一法律。2、《國家醫(yī)療器械管理條例》：中華人民共和國2017年4月1日頒布的制定的有關(guān)醫(yī)療器械安全管理的法規(guī)。實際執(zhí)行過程中可能遇到的困難及解決辦法：1、中標(biāo)投標(biāo)人無法提供足夠的設(shè)備質(zhì)保時間，