醫(yī)藥研發(fā)工作總結

Word文檔醫(yī)藥研發(fā)工作總結工作總結工作3個月以來，在上級領導的正確指導下，在公司同事的熱忱關心下，我對目前所從事的新藥研發(fā)工作有了一個較清晰的熟悉。在我到公司上班的這3個月時間里，我學到了許多，下面就我在這3個月時間里的工作做一個總結，并將將來的工作方案及思路向各位領導做一個匯報，以期不斷總結閱歷教訓，使自己在將來的的工作中能揚長補短，為今后不斷改進工作方法及思路，提高工作效率及效果供應依據(jù)。

工作總結

（1）在試驗技能方面，初到公司，公司給我們支配了指導人，具體敘述了各種試驗儀器使用應當留意的事項，使我在后面的工作中能嫻熟快速的使用各種分析儀器。

目前這方面塊的基本學問已經(jīng)把握，還需要在以后的工作中不斷的加強各種分析儀器的維護及使用方面學問的學習。

（2）在項目討論方面，通過3個月的工作和學習，在領導的指導和指導人及同事的關心下，我對項目討論方面的學問有了整體的熟悉。

對質(zhì)量標準的建立，分析方法的驗證，申報資料的撰寫等各個方面的討論都有了較深刻的熟悉。

（3）詳細工作方面，通過對AB和DCR這3個申報生產(chǎn)的項目資料的整理工作，我對項目討論過程及資料整理方面有了深刻的熟悉。信任這也會為以后的工作打好一個基礎。

（4）此外，通過部門組織的一些活動，增進同事之間的溝通，讓我們在新員工工作之余能更快的融入公司這個大家庭。

工作方案（1）連續(xù)努力熟識儀器使用方面的細節(jié)問題，爭取做到能夠準時發(fā)覺問題及解決問題，避開因儀器問題而影響試驗工作的進度及精確?????性。

（2）努力學習藥物分析討論方面的學問和技巧，養(yǎng)成更加嚴謹?shù)乃季S方式，在試驗方案設計方面能夠考慮到討論的整體性及全面性，準時學習最新的規(guī)范性的學問法規(guī)，同時，在整理撰寫申報資料時不斷總結閱歷，留意到書寫格式、規(guī)范性及完整性等方面的問題。

（3）制定合理的工作方案，力爭做到在高效完成工作的同時，盡快提高自己的力量，使自己取得長足的進步。

（4）注意同事間的溝通，像閱歷豐富的同事多學習，并不斷對工作進行總結，留意平常的積累。

公司給我們供應了寬敞的進展空間，我們的幻想有多大，這個舞臺就有多大。

在前進的路上或許風雨兼程，或許荊棘叢生，但是只要我們堅決信念，自信自強，努力工作，肯定會在將來的路上克服困難，收獲陽光雨露。

2022第三季度在今年的第三季度伊始，我已經(jīng)來公司滿兩年了。在這兩年的工作學習中，有了很好的提高，高校中學習的理論學問、工作中增加的試驗技術能更好的的加以融合后，逐步完善自己的專業(yè)技能，領悟分析工作的核心。在第三季度中，我一如既往仔細工作，接觸到了很多新儀器，學習到了很多新學問，接觸到了新的項目，不斷努力，完善自己的專業(yè)技能。

這一季度，XXXXX原料藥質(zhì)量提高項目基本完成，注射液轉變滅菌工藝申報的穩(wěn)定性試驗也在按部就班的進行中，完善試驗數(shù)據(jù)，整理試驗報告及圖譜。在進行常規(guī)的XXXX原料藥以及注射液分析之外，把重點逐步移向DDDD的質(zhì)量分析工作。這是第一次獨立接觸全新的項目。

DDDDD作為一種類高分子藥物，其溶解性能特別差，與熟識的XXXX有很大的不同，這也是我工作中的一項挑戰(zhàn)。在初步的試驗方法摸索過程中遇到了很多意想不到的狀況，從初步查看材料，到試驗試劑的申購，再到試驗詳細方法的進行一步步走來，獨立試驗的力量、試驗操作的水平都有了提高。特殊是其中一個殘留的項目，因其限度特別低，標品的峰不能達到檢測限，為提高其信噪比，在A老師和B主管的指導下，先后轉變了溶劑組成、進樣方式等多種條件，雖然目前問題尚未解決，但在解決問題的工程中，真正體會到了解決問題的樂趣。

因項目的需要，在詳細的試驗應用中再一次學習了梅特勒-托利多電位滴定儀。其中以結束中點的判定為關鍵點。首先設定條件保證1/2樣品過滴定，為確定重點，可在被滴定液中添加指示劑。通過過滴定數(shù)據(jù)，及二階函數(shù)的計算，確定突越范圍、突越個數(shù)及閾值。電位滴定的突越可能不穩(wěn)地，可采納不同判定方法確定精確?????的突越是滴定劑的添加量。有時突越不明顯，一個要減低閾值，這時要留意其他不穩(wěn)定突越，以免造成誤差，一個要改良樣品的溶劑組成和加大攪拌力度與時間，以增大突越閾值。期間還有主管進行的高效液相色譜的培訓及考試，在這次內(nèi)訓中我發(fā)覺對于色譜的詳細操作漸漸熟識把握，但一些基礎本質(zhì)的理論指導不清晰或還有混淆，需要進一步的學習。

回顧這一季度及整兩年的學習工作，從一開頭的磕磕絆絆，到現(xiàn)在工作起來比較得心應手，這其中有自己的仔細努力，更離不開公司及工程中心這整個大家庭給我供應了一個成長的平臺，讓我在工作中不斷的學習，不斷的進步，漸漸的提升自身的素養(yǎng)和才能。做好事不留名的雷2/2

藥品研發(fā)工作中的一些心得體會——分析篇生活中一樣的體會：求職的遍地都是，許多人找不到工作；公司急需人才卻找不到合適的人。

下面就一些分析工作中的心得體會與大家共同學習，特殊是求真鉆研的工作態(tài)度。對比我們自己的工作盼望能有所啟示和關心。

片段A分析工作人員按大類分有儀器分析試驗員、有化學分析試驗員；不同崗位的有非討論性的如藥廠里QC-分析試驗員，討論性的如新藥分析討論員，儀器分析工程師等等。許多人認為都是分析試驗工作只是名稱花哨，不過以我而言，名稱不同工作職責和要求就不同，名稱相同而不同的單位又可能不同。

這里就非討論性質(zhì)的一般分析試驗員，如QC；討論性質(zhì)分析試驗員，如新藥分析討論員，分析工程師等和大家爭論一下個人看法。

1，非討論性質(zhì)的一般分析試驗員，如QC。要求嫻熟把握常規(guī)的分析試驗技能，至于試驗方法，不管是內(nèi)控標準，還藥典什么的法定標準，反正就是有現(xiàn)成的標準和方法，所以有部分人覺得在藥廠的地位是必要而不重要，一般來說本科及以上的在這個崗位都不會安心塌實待多久。

2，討論性質(zhì)的分析試驗員之新藥分析討論員，討論性的，大多稱之為分析討論員、質(zhì)量討論員。理論方面具備分析化學、藥物分析的分析原理和方法，如滴定分析原理及計算，標準滴定液的配置及標定，光譜、波譜理論等；法律法規(guī)方面熟識新藥申報相關法規(guī)、指導原則、藥典相關學問等相關學問，假如是做國外的還需具備肯定外語水平；計算機相關力量，如熟識一些藥學軟件使用chemoffice，數(shù)據(jù)處理軟件，文獻查閱力量等；試驗技能方面具備肯定的設計試驗方案和處理試驗中可能消失的問題的力量；其他就是撰寫試驗原始記錄和申報資料。另外在工作中（我是做儀器分析）積累閱歷，熬煉試驗室及儀器管理和維護力量。

假如是做CRO化學定制的分析討論員（我們單位稱之為分析工程師），理論方面：法規(guī)的東西，相對少一些，但試驗性、討論性更強，接觸化學物種類更多，由于需要協(xié)作合成討論員，許多東西是未知的，所以通常需要肯定有機化學和藥物化學學問，對分析基本理論和試驗技能也要求更高，工作中常常遇到需要解譜，還需要了解化合物的MSDS和更多的試驗室平安方面的東西，當然公司會對進行EHS培訓；還需要儀器維護力量（在工作中積累）。

當然，以上的都很大很綜合性的，很難有人能成為這種萬金油，所以我覺得不好分級。但只要有深厚愛好和很強的學習力量，若能掌握得很好很小的任意一兩個方面，獨擋一面，例如

溶出試驗能像分析里面的溶出試驗板塊的謝沐風老師那樣；HpLC的使用和維護獨擋一面；解譜是個人專長等；應當叫骨灰級了。

片段B質(zhì)量標準中的顏色問題：1、在中國藥典附錄里面有顏色比較的附錄，具體介紹了原理和操作細節(jié)。關于樣品顏色比較，供應了基準物質(zhì)、標準儲備液和標準比色液的具體配置方法。但是，藥典有一個小的缺陷，就是缺少這些標準比色液色號和詳細溶液顏色的對應關系。經(jīng)過檢索，發(fā)覺中國藥典大部分標準都在標準中具體介紹了詳細操作或者詳細色號。

例如，二羥丙茶堿標準中規(guī)定：在中國藥典里面，根據(jù)這樣規(guī)定和描述，檢驗中不會消失問題。

2、Bp/Ep中存在的問題：我發(fā)覺Ep/Bp中多個產(chǎn)品，在附錄里面規(guī)定的內(nèi)容細節(jié)和CHp2022類似，也是介紹標準儲備液和標準比色液配置細節(jié)，對于無色溶液，也規(guī)定了比較要求。但是認真閱讀某些品種個論，就會發(fā)覺比色項目中，沒有提到詳細的需要的比色液色號，而僅僅是溶液顏色描述。

例如

solutionisnotmorethanslightlyyellow.為了確認符合slightlyyellow，需要和幾號比色液比較呢？Bp/Ep里面沒有詳細介紹，藥典起草指南里面也沒有。為此特致函Bp委員會，結果呢？看看回復

DearXXX：Icannotansweryourquestionatpresentbecauseourlaboratorywillneedtocarryoutthetestsandcomparethesolutionswiththecoloursolutions.

Atpresentifyoursolutionhasverylittleyellowcolourthenitpassesthetest.Regards聞名藥品標準，在這樣的項目上都如此馬虎，我們工作中確實需要多問幾個為什么了！CHp2022中比色液號碼根據(jù)從小到大，顏色依次加深；而Bp/Ep中，正好相反。特此提示。

孟子曰盡信書不如無書，講的就是批判和懷疑精神。分析工作中既涉及原理，也包括許多操作細節(jié)。假如我們不放過每日工作中的細小問題，漸漸的就會成長為行業(yè)的優(yōu)秀人才。這條道路，每個人都在走著，就看誰堅持下去。

片段C凡是多想個為什么，去理解這份工作。剛工作時，不知道干燥失重和水分的差別，當時唯一能供應的參考資料就是Cp，Cp上也沒說明區(qū)分，其實也是自己沒有仔細看附錄，后來看了USp后才明白，然后再看Cp，才知道，自己看書不認真。后來，做一個產(chǎn)品的檢驗的時候發(fā)覺：它的干燥失重的標準不是常見的：應小于××，而是：××-××，是個范圍。為什么呢？查閱許多資料，在《中國藥品標準工作手冊》上發(fā)覺，有這么一段

干燥失重系指根據(jù)附錄的方法，在規(guī)定的條件下，測定藥品中所含能被驅(qū)去的揮發(fā)性物質(zhì)，既包括水，也包括其他揮發(fā)性物質(zhì)。水分，則指用附錄的方法（主要是第一法）測得藥品中的殘留水和結晶水的總和，但不包括其他揮發(fā)性物質(zhì)。

由于測定含量通常以稱取未經(jīng)干燥的供試品來進行，而在含量限度中，為了能真實反映質(zhì)量，規(guī)定干燥品或無水物計算該項在藥品標準中一般均應加以規(guī)定，尤其是對具有吸濕性或含有結晶水，以及因含水過高將影響其穩(wěn)定性的藥品。關于限度的規(guī)定：當供試品含有結晶水，并因風化失水過多將影響用藥的劑量，應制訂凹凸限度的范圍。再去查產(chǎn)品的質(zhì)量標準，果真該產(chǎn)品是含有結晶水的。由此自己的熟悉就逐步加深了。

片段D實際上，我認為實踐才是讓您成為一名優(yōu)秀的分析人員的必要條件，再加上個人的擅長思索，分析總結的優(yōu)良品質(zhì)。

記得剛工作那會，我們仿制一個大輸液，其中有一個鑒別，是用TLC法的，我以前從未做過TLC，在去武漢出差時就自己買了硅膠，玻璃板和點樣毛細管，當時記得硅膠應當是100目的細粉，自己親自制板，涼干，然后配液，綻開，顯色，但是就是沒有斑點，我就查閱了相關的工具書：現(xiàn)代色譜法及其在醫(yī)藥中的應用，：孫毓慶編；出版社：人民衛(wèi)生出版社出版日期：1998年11月，知道了薄層板原來是要活化的，我再將板活化后點樣，果真勝利了，當時，還是挺興奮的，因為，這些是我獨自完成，而且，據(jù)我所知，我們公司雖然有綻開槽什么的，但是那些化驗員從來沒做過。

片段E其實一個試驗員的成長是分成許多個步驟的，不是速成的，我個人的感覺是關鍵要看人，是不是能耐得住這份常常很枯燥，小問題N多，提高很慢的工作。其實不管其高校畢業(yè)是學什么的，只要扎實肯干，頭腦敏捷就肯定能成為行業(yè)的高手的。實習的時候，那時啥都不會，液相沒摸過，移液管也不會用，紅外和氣相那更加是看都沒觀察過。新去一個單位么，首先要態(tài)度好，姿勢放低，做事勤快，才能學到東西。究竟每個地方不管是法規(guī)，還是做事風格都是不一樣的，盡快融入其中才是最重要的。

學做試驗么，最好是自己看操作規(guī)程（標準）一遍，腦子里面想一遍怎么做，然后認真看人家做一次（沒人教就去網(wǎng)上查吧），然后自己做一次，要是沒勝利，就把上面的步驟重新來一次。

我也來淺淺談一下實際操作過程中的閱歷吧

1、移液管在移取后肯定要留意放液速度，如果做一組平行試驗，那就要保證每組放液速度全都，同時，放液速度最好不要太快，這樣管壁殘留過多，體積就會不準。有些同學心急會拿洗耳球吹它，這樣是不對的。放的越慢，管壁上的的就會都給帶下來，這樣比較準。而且個人閱歷覺得手干時放液比手濕時好掌握。

2、天平的維護很重要，常常有人直接就把燒杯放進去，調(diào)好刻度后往里到樣品。常常稱質(zhì)量過大會使天平不準。

3、紫外需要開電源后預熱，盡管老生長談，還是有人會忘。

4、毛細管電泳時盡量樣品濃度不要太大，不然會堵柱子。

5、氣相時快進快出，不然針尖殘留液的揮發(fā)量不全都，就導致結果的不全都。

6、pH計一刻也不能干著，肯定要保持水潤的環(huán)境，盡量在2-8之間