管理體系及認證及流程

管理體系認證及流程陜西省質(zhì)量技術(shù)評審中心方圓標(biāo)志認證集團〔陜西〕2021年7月18日1整理課件【什么是認證？】ISO／IEC指南2?標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動一一通用術(shù)語?中對認證〞作如下定義：“由第三方對產(chǎn)品、過程或效勞滿足規(guī)定要求給出書面證明的程序。〞這里“第三方〞指“在涉及的問題上，公認的獨立于有關(guān)各方的人或機構(gòu)。〞認證：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或效勞符合規(guī)定的要求給予書面保證〔合格證書〕。認證的輸出結(jié)果：證書、按規(guī)定要求建立的體系整理課件體系〔系統(tǒng)〕：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系：managementsystem建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系整理課件ISO9000認證是第三方公證機構(gòu)依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)〔我國大陸為GB/T19000〕，對組織的質(zhì)量管理體系審核，審核合格的由第三方機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認證證書，給予注冊并向社會公布，證明供方特定產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量體系認證標(biāo)準(zhǔn)的要求。4整理課件【管理體系認證的概念】認證包括：管理體系認證和非平安性產(chǎn)品質(zhì)量認證。自愿性認證和強制認證

管理體系認證：ISO9001質(zhì)量管理體系認證；ISO14001環(huán)境管理體系認證；OHSAS18001職業(yè)健康和平安管理體系認證；TS16949汽車制造行業(yè)的質(zhì)量管理體系認證；TL9000通訊行業(yè)的質(zhì)量管理體系認證；ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認證；乳制品GMP認證等；整理課件6.企業(yè)質(zhì)量體系審核

8.100％檢驗

1.型式檢驗

5.型式檢驗+工廠抽樣檢驗+市場抽樣檢驗+企業(yè)質(zhì)量體系審核+發(fā)證后跟蹤監(jiān)督檢驗4.型式檢驗+工廠抽樣檢驗+市場抽樣檢驗

1982年?認證的原那么與實踐?總結(jié)的8種認證模式3.型式檢驗+市場抽樣檢驗

2.型式檢驗+工廠抽樣檢驗

7.批量檢驗

整理課件國內(nèi)常見的認證體系：質(zhì)量管理體系〔QMS〕ISO9001:2021GB/T19001-2021環(huán)境管理體系〔EMS〕ISO14001:2004GB/T24001-2004職業(yè)健康平安管理體系(OHSMS)OHSAS18001:2021GB/T28001-2021整理課件認證的開展歷史及現(xiàn)狀I(lǐng)SO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔InternationalOrganizationforStandardization〕1946年10月，25個國家標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)的代表在倫敦召開大會，決定成立新的國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)，定名為ISO。IEC國際電工委員會〔InternationalElectrotechnicalCommittee〕IEC〔國際電工委員會〕成立于1906年，是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，是制定和發(fā)布國際電工電子標(biāo)準(zhǔn)的非政府性國際機構(gòu)。8整理課件近代認證的起源？近代的產(chǎn)品認證制度最早出現(xiàn)在英國。1903年英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會首創(chuàng)了世界上第一個用于符合尺寸標(biāo)準(zhǔn)的鐵道鋼軌的標(biāo)志，即“BS標(biāo)志〞又稱“風(fēng)箏標(biāo)志〞。1922年按英國商標(biāo)法注冊，成為受法律保護的認證標(biāo)志。9整理課件質(zhì)量管理體系認證1979年，英國開始以本國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)開展企業(yè)質(zhì)量體系認證，開辟了質(zhì)量體系認證的先河。 質(zhì)量管理體系的開展過程:

缺乏之處最終解決方法質(zhì)量管理體系認證的基礎(chǔ)1、

企業(yè)生產(chǎn)新產(chǎn)品，需要產(chǎn)品認證，而認證的依據(jù)是國家標(biāo)準(zhǔn)，這時尚未制訂出國家標(biāo)準(zhǔn)。2、對于一個生產(chǎn)多品種、多規(guī)格產(chǎn)品的企業(yè)，不可能對每個規(guī)格的申請都要檢查一次工廠質(zhì)量體系。3、對于提供無形產(chǎn)品企業(yè)，如服務(wù)行業(yè)，只能通過質(zhì)量管理體系檢查來證明其質(zhì)量保證情況。但是，這一開展有一定的局限性，即用于企業(yè)質(zhì)量管理體系檢查的檢查大綱每個認證機構(gòu)均不一樣，給互認帶來問題，給用戶造成疑惑。為徹底解決上述問題，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO于1980年成立第176技術(shù)委員會，在英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750根底上，吸收了美國軍標(biāo)ANSI／ASOZ1.15和加拿大CSAZ299等國家標(biāo)準(zhǔn)的精華，于1987年正式公布了國際質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。10整理課件認證的開展歷程1982年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)出版了?認證的原那么與實踐?一書，總結(jié)了70年間，各國開展產(chǎn)品認證所使用的8種模式。80年代初，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)向各國正式提出建議，以第五種形式為根底，建立各國的國家認證制度。11整理課件認可的開展歷史及現(xiàn)狀什么是認可？ISO/IEC17000中定義：認可是正式說明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。國際組織IAFILAC區(qū)域組織PACAPLAC12整理課件認可的開展歷史及現(xiàn)狀I(lǐng)AF國際認可論壇(International

Accreditation

Forum)成立時間及過程：由美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(ANSI)和美國注冊機構(gòu)認可委員會〔RAB〕聯(lián)合發(fā)起。宗旨：實現(xiàn)對被認可證書的普遍接受，建立并保持對各互認成員國認可制度的信任，確保認可準(zhǔn)那么實施的一致性，最終實現(xiàn)一次認可，全球成認。13整理課件認可的開展歷史及現(xiàn)狀I(lǐng)LAC國際實驗室認可合作組織〔InternationalLaboratoryAccreditationCooperation〕成立時間：國際實驗室認可合作組織的前身是國際實驗室認可大會，始創(chuàng)于1977年。宗旨：宣傳和推廣國際實驗室認可活動，討論、協(xié)調(diào)和制定共同的程序和有關(guān)技術(shù)性文件，交流實驗室認可活動的進展情況；促進各國間相互成認走而走向國際互認。14整理課件我國認證、認可情況我國認證的開展歷史及現(xiàn)狀：1978年9月我國參加國際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔ISO〕。1981年4月，我國開始認證試點工作。1984年成立的中國電工產(chǎn)品認證委員會，于1985年9月成為國際電工產(chǎn)品認證組織〔IECEE〕管理委員會成員。1991年5月7日國務(wù)院第83號令，正式公布了?中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例?〔以下簡稱?條列?〕，說明我國的質(zhì)量認證工作由試點進入了全面推行的新階段。2001年８月２９日，國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)正式成立，這標(biāo)志著我國質(zhì)量認證體制跨入了新階段。15整理課件我國認證、認可情況2003年11月1日起施行?中華人民共和國認證認可條例?。目前，我國已經(jīng)開展了3C強制產(chǎn)品認證，自愿性產(chǎn)品認證，各種管理體系認證。2006年3月31正式成立中國合格評定國家認可委員會〔CNAS〕，是在原中國認證機構(gòu)國家認可委員會〔CNAB〕和原中國實驗室國家認可委員會(CNAL)根底上整合而成的。CNAS是IAF和ILAC的成員，代表中國參與有關(guān)認可工作。16整理課件【認證認可

—根本概念】

產(chǎn)品認證認證管理體系認證

合格評定檢驗/校準(zhǔn)機構(gòu)認可產(chǎn)品認證機構(gòu)認可認可管理體系認證機構(gòu)認可審核機構(gòu)認可認證人員認可培訓(xùn)機構(gòu)認可整理課件誰需要認證認證與市場的關(guān)系認證機構(gòu)檢查機構(gòu)檢測機構(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)消費者WTO區(qū)域組織政府第一方法規(guī)和/或技術(shù)要求市場合格評定需求合格評定整理課件【認證認可

—管理機構(gòu)】1、國家認證認可監(jiān)督管理委員會

國務(wù)院授權(quán)機構(gòu)，管理認證認可相關(guān)工作，英文縮寫CNCA2、中國合格評定國家認可委員會

權(quán)威技術(shù)機構(gòu)，開展能力評價，英文縮寫CNAS3、中國認證認可協(xié)會

社會團體，行業(yè)自律組織，英文縮寫CCAA整理課件什麼是ISO9000ISO9000是由ISO/TC176〔國際標(biāo)準(zhǔn)化組織〕技術(shù)委員會制定的一族〔Family〕國際標(biāo)準(zhǔn)它是關(guān)于質(zhì)量方面的管理標(biāo)準(zhǔn)它的應(yīng)用對象是組織〔包括企、事業(yè)單位、社團等〕它具有廣泛地適用性被世界各國普遍采用〔80多個國家采用〕從1986年第一個標(biāo)準(zhǔn)問世至今已公布了20個正式標(biāo)準(zhǔn)20整理課件ISO/TC176名稱：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會成立于1979年由英國提議成立，首任主席和秘書國：加拿大中國是最初參加的“P成員國〞之一，成立之初有40多個國家參加，現(xiàn)已增加至80多個國家負責(zé)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制、修訂，從86年第一個標(biāo)準(zhǔn)問世，至今已發(fā)布20多項標(biāo)準(zhǔn)，目前已經(jīng)完成了2021年版本標(biāo)準(zhǔn)21整理課件SAC/TC151名稱：全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會成立于1989年對外負責(zé)與ISO/TC176接口，代表中國參加ISO/TC176的所有活動，包括對ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的投票表決等等對內(nèi)負責(zé)將ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威解釋、標(biāo)準(zhǔn)宣貫、咨詢等等TC151轉(zhuǎn)化ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的兩項原那么--全部等同采用--采用雙編號原那么，編號為“GB/T19000--ISO9000〞這在中國的標(biāo)準(zhǔn)化歷史上是首次22整理課件質(zhì)量管理開展的四個階段

質(zhì)量檢驗管理階段統(tǒng)計質(zhì)量管理階段全面質(zhì)量管理階段標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段整理課件一、質(zhì)量檢驗管理階段操作者的質(zhì)量管理20世紀以前，市場經(jīng)濟處于低級開展期，當(dāng)時生產(chǎn)分工粗糙，質(zhì)量檢驗主要由工人自己完成。整理課件一、質(zhì)量檢驗管理階段到了20世紀處，資本主義生產(chǎn)組織日趨完善，生產(chǎn)分工逐漸細化，這是從技術(shù)到管理的全面革命時期。美國管理學(xué)家泰勒首先提出用方案、標(biāo)準(zhǔn)化、和統(tǒng)一管理三項原那么來管理生產(chǎn)，并提出了方案與執(zhí)行分工、檢驗與生產(chǎn)分工，建立了終端專職檢驗，但這都屬于“事后檢驗〞，即時全數(shù)檢驗也不能確保質(zhì)量。因為本質(zhì)上說質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。整理課件二、統(tǒng)計質(zhì)量管理階段第二次世界大戰(zhàn)極大刺激了美國經(jīng)濟的復(fù)蘇，這時軍需物資出現(xiàn)了大量的質(zhì)量問題，而“終端檢驗制〞無法解決這些問題，美國政府公布了三項戰(zhàn)時質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：?質(zhì)量控制指南??數(shù)據(jù)分析用控制圖法??工序控制用控制圖法?整理課件美國政府采取三項強制措施1.強行對各公司以總檢驗師為首的質(zhì)量管理人員開辦“質(zhì)量控制方法學(xué)習(xí)班〞2.強制實施三項標(biāo)準(zhǔn)及其細那么。3.軍方采購規(guī)定所有訂貨合同中應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理要求條款?質(zhì)量管理體系認證的雛形?，否那么取消訂貨資格。整理課件二次世界大戰(zhàn)后，美國民用工業(yè)也相繼采用了這三項標(biāo)準(zhǔn)，并開展了國際合作，這標(biāo)志著質(zhì)量管理正式進入了“統(tǒng)計質(zhì)量管理階段〞：把質(zhì)量管理的重點由生產(chǎn)線的終端移至生產(chǎn)過程的工序，把全數(shù)檢驗改為隨機抽樣檢驗，用抽樣數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制作“控制圖“，再用控制圖對工序進行加工質(zhì)量監(jiān)控，從而杜絕生產(chǎn)過程中大量不合格品的產(chǎn)生。整理課件三、全面質(zhì)量管理階段1961年美圖通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理費根鮑姆出版了?全面質(zhì)量管理?一書，書中指出：全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并充分滿足用戶要求的條件下，進行市場研究、設(shè)計、生產(chǎn)和效勞，把企業(yè)的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成整個有效的體系?！?0世紀60年代世紀各國紛紛接收這一全新的觀念，在日本首先開花結(jié)果。整理課件市場經(jīng)濟的公平競爭，要求設(shè)計出適銷對路的產(chǎn)品，因此質(zhì)量管理還要前移至產(chǎn)品的“設(shè)計過程“，進而再前移至〞市場研究“階段；產(chǎn)品出廠后還要跟蹤市場，積極為顧客效勞。隨著市場經(jīng)濟的開展，質(zhì)量管理沿著產(chǎn)品流程向兩端拓展，最終聚集于市場：全面質(zhì)量管理始于市場由終于市場。整理課件因此全面質(zhì)量管理是全過程的，非檢驗部門一家所能承擔(dān)的，它涉及設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、設(shè)備、方案、財務(wù)、勞資、銷售等部門。在系統(tǒng)論中，整個企業(yè)的管理包括：全面質(zhì)量管理、全面財務(wù)管理、全面方案管理和全面勞動人事管理等，而其中全面質(zhì)量管理是企業(yè)管理體系的核心。整理課件全面質(zhì)量管理的特征

四全：全過程的質(zhì)量管理全企業(yè)的質(zhì)量管理全指標(biāo)的質(zhì)量管理全員的質(zhì)量管理

一

科學(xué)：以數(shù)理統(tǒng)計方法為中心的一套科學(xué)

管理方法。整理課件

四、標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段國際上在大宗貿(mào)易合同條件下，采購無不事先評審供給商在質(zhì)量體系，并將其中有關(guān)內(nèi)容寫入合同中。如重復(fù)簽訂內(nèi)容大同小異的質(zhì)量保證合同，接受客戶的屢次質(zhì)量體系審核，但有缺乏統(tǒng)一的衡量標(biāo)準(zhǔn)，這樣做費工費時，大大影響個管理效率。于是。ISO認識到有必要制定一套全世界所有企業(yè)都能接受的統(tǒng)一的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，于是，ISO9000在20世紀80年代就誕生了。整理課件ISO9000標(biāo)準(zhǔn)取得成功的原因1.國際貿(mào)易競爭的驅(qū)動2.提高企業(yè)素質(zhì)的驅(qū)動〔1〕實施ISO9000是建立企業(yè)現(xiàn)代管理制度的需要?！?〕實施ISO9000是加強質(zhì)量控制的需要?！?〕實施ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是建立高品位質(zhì)量文化的需要。整理課件ISO9000的四個版本87版ISO9000介紹〔基于英國標(biāo)準(zhǔn)，20個要素，提供了3種質(zhì)量保證模式?！?4版ISO9000介紹〔基于過程方法，但標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)沒變，20個要素，3種質(zhì)量保證模式〕2000版ISO9000介紹〔基于過程方法，但標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)發(fā)生了重大變化，按照四大過程提要求，取消3種質(zhì)量保證模式，提出質(zhì)量環(huán)和八項質(zhì)量管理原那么，設(shè)計ISO9000族〕2021版ISO9000介紹〔依據(jù)ISO指南72?管理體系標(biāo)準(zhǔn)論證和制定指南?，表達了“統(tǒng)一管理體系〞的概念。具體內(nèi)容上是對2000版的“修正〞，只是進行了局部的修改、增加或刪除，結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上沒有大的變化〕35整理課件

一是質(zhì)量管理作用，在企業(yè)內(nèi)部，通過導(dǎo)入ISO9000建立質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)它的產(chǎn)品/工程質(zhì)量形成全過程以及管理過程，并使之受控，從而提高其管理水平。二是質(zhì)量保證作用，在企業(yè)外部，通過一個獨立的第三方機構(gòu)的認證，使企業(yè)持續(xù)地具有為顧客提供合格產(chǎn)品的能力，從而為顧客建立信心，產(chǎn)生信任，進而提高產(chǎn)品的競爭能力。1.4ISO9000有什麼用36整理課件ISO9000有什麼用“通行證〞的作用：在國際貿(mào)易中，已經(jīng)有越來越多的國家和地區(qū)，將獲得ISO9000證書作為市場準(zhǔn)入的條件之一，如：歐共體市場針對醫(yī)療器械產(chǎn)品。另外，國內(nèi)市場也有類似的要求，如：建筑市場等等。中國從1992年開始實施認證制度至今20年，認證的企業(yè)數(shù)量居世界第一，超過百萬張證書。關(guān)鍵詞：全過程受控，提供信任，通行證37整理課件ISO9000的理論依據(jù)在產(chǎn)品上：表達全過程〔與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有過程〕受控的思想在管理上：表達PDCA管理循環(huán)的思想在保證上：要求具有持續(xù)地滿足顧客要求的能力在提高上：要不斷地堅持質(zhì)量改進38整理課件全過程受控的要求分析質(zhì)量環(huán)，確定過程制定過程實施的標(biāo)準(zhǔn)文件〔過程程序〕遵循5W1H的原那么，〔WHY、WHAT、WHO、WHEN、WHERE、HOW〕按文件的規(guī)定執(zhí)行，作好相應(yīng)的記錄定期評價執(zhí)行效果39整理課件PDCA管理循環(huán)PLAN：方案DO：執(zhí)行CHECK：檢查ACTION：糾正持續(xù)改進PDCA40整理課件質(zhì)量管理八項原那么原那么1:以顧客為關(guān)注焦點組織依存于其顧客，因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超過顧客期望。原那么2:領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織的目標(biāo)的環(huán)境。原那么3:全員參與各級人員是組織的根本,只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。41整理課件質(zhì)量管理八項原那么原那么4:過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。原那么5:管理的系統(tǒng)方法針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。原那么6:持續(xù)改進持續(xù)改進是組織一個永恒的目標(biāo)。原那么7:以事實為決策依據(jù)對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的根底。原那么8:互利的供方關(guān)系通過互利的關(guān)系,增加組織極其供方創(chuàng)造價值的能力。42整理課件企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理提出了三項原那么0.3原那么本標(biāo)準(zhǔn)提出的三項原那么是最高管理者領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)進行知識產(chǎn)權(quán)管理的指導(dǎo)原那么戰(zhàn)略導(dǎo)向企業(yè)要在戰(zhàn)略層面統(tǒng)一部署經(jīng)營開展、研究開發(fā)和知識產(chǎn)權(quán)管理，使企業(yè)的經(jīng)營開展、研究開發(fā)和知識產(chǎn)權(quán)管理互相支撐、互相促進。領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者的支持和參與是系統(tǒng)實施知識產(chǎn)權(quán)管理的關(guān)鍵。對領(lǐng)導(dǎo)者、管理者的培訓(xùn)和教育是取得知識產(chǎn)權(quán)管理成功的前提。全員參與知識產(chǎn)權(quán)涉及到全體員工、各業(yè)務(wù)領(lǐng)域和各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，需要全員參與，發(fā)揮企業(yè)的整體力量。43整理課件基于過程方法的質(zhì)量管理體系運行模式圖

(企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理同樣遵循PDCA的過程管理運行模式P0.2過程方法〕

44整理課件根本概念質(zhì)量定義：一組固有特性滿足要求的程度.注:術(shù)語“質(zhì)量〞可使用形容詞如差.好或優(yōu)秀了修飾.說明：--固有特性是指其本身就有的，--質(zhì)量具有“相對性〞,在同一等級上比較最有意義--滿足需要：顧客、員工、所有者、分供方和社會全部受益者--質(zhì)量對企業(yè)來說：是企業(yè)生存和開展的必要條件--質(zhì)量對顧客來說：是決定購置和產(chǎn)生信任以及繼續(xù)合作的根底--質(zhì)量對員工來說：是責(zé)任和價值的表達45整理課件

質(zhì)量管理體系定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。說明：--體系(System):相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。--體系包括軟硬件兩局部要素,硬件包括人、資金、設(shè)備、工作環(huán)境等;軟件包括組織機構(gòu).職責(zé)權(quán)限.接口關(guān)系.技術(shù)和方法,工作程序等。--質(zhì)量管理體系的目的就是在質(zhì)量方針的指引下,為到達質(zhì)量目標(biāo),將組織的軟硬件資源綜合在一起,形成一個系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性的有機整體。46整理課件二、ISO9001-2021版質(zhì)量管理體系要求簡介標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)共8章，四大過程〔知識產(chǎn)權(quán)管理是9章，5個過程，對應(yīng)產(chǎn)品實現(xiàn)過程提出了“根底過程〞和“實施和運行〞〕質(zhì)量管理體系要求〔知識產(chǎn)權(quán)管理體系〕——總要求——文件要求—文件構(gòu)成—質(zhì)量手冊—文件控制—記錄控制

47整理課件管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量方針籌劃職責(zé)、權(quán)限和溝通管理評審〔知識產(chǎn)權(quán)管理是5條，不包含“以顧客為關(guān)注焦點〞其他是相同的條款〕48整理課件資源管理資源提供人力資源根底設(shè)施工作環(huán)境〔知識產(chǎn)權(quán)管理也是四條：人力資源、根底實施、財務(wù)資源、信息資源〕49整理課件測量、分析和改進總那么監(jiān)視和測量：顧客滿意，內(nèi)部審核不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進：糾正措施，預(yù)防措施?！仓R產(chǎn)權(quán)管理叫“審核與改進〞，包括：總那么，內(nèi)部審核，分析與改進〕50整理課件ISO9000實施要求總體要求按ISO9000的要求建立質(zhì)量管理體系運行質(zhì)量管理體系保持質(zhì)量管理體系改進質(zhì)量管理體系51整理課件ISO9000重點強調(diào)的是什麼首先強調(diào)職責(zé)，明確各崗位職責(zé)，在實踐中要作到各負其責(zé)，全員參與文件：該說的要說到，說到的要做到記錄：做的要記下來，作為做的證據(jù)強調(diào)以顧客為中心的質(zhì)量意識的建立強調(diào)PDCA中的“P〞—籌劃通過審核、評審及糾正措施自我完善關(guān)鍵詞：說、做、記、審52整理課件ISO9000實施的根本步驟1、領(lǐng)導(dǎo)決策成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)和實施機構(gòu)2、培訓(xùn)3、診斷4、體系設(shè)計5、文件編寫6、體系試運行7、體系改進8、認證注冊53整理課件1、領(lǐng)導(dǎo)決策成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)和實施機構(gòu)為了成功地導(dǎo)入ISO9000建議成立如下的實施機構(gòu)〔可作為臨時性機構(gòu)〕54整理課件

ISO9000領(lǐng)導(dǎo)小組機構(gòu)性質(zhì)：非常設(shè)的決策支持機構(gòu)目的：在公司導(dǎo)入ISO9000的過程中提供決策支持和資源保證建議組成人員：總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、主要業(yè)務(wù)部門經(jīng)理職責(zé)：--實施過程中的資源調(diào)動和保證--審批實施方案和進度控制--確定組織機構(gòu)極其職責(zé)分工--確定體系范圍、框架，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)--負責(zé)實施中的管理評審和處理重大事項55整理課件ISO9000實施工作小組機構(gòu)性質(zhì)：可依托一個常設(shè)機構(gòu)的辦事機構(gòu)目的：作為導(dǎo)入ISO9000的辦事核心，全面負責(zé)質(zhì)量體系的建立和運行推動建議組成人員：由一位專職〔或半專職〕人員負責(zé)，各主業(yè)務(wù)部門指定1--2名骨干人員參加，工作組以5--7人為宜職責(zé)：在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負責(zé)實施過程中的組織、協(xié)調(diào)及進度控制--具體負責(zé)業(yè)務(wù)流程分析、體系文件編寫--體系實施培訓(xùn)、內(nèi)審、糾正和預(yù)防措施--做認證審核前的準(zhǔn)備、配合認證審核56整理課件

2、培訓(xùn)需要做以下四個層次的培訓(xùn)

--全員培訓(xùn)

--中層培訓(xùn)

--文件編寫培訓(xùn)

--內(nèi)審員培訓(xùn)57整理課件3、診斷診斷由實施工作小組在咨詢組的指導(dǎo)下實施，具體內(nèi)容包括：--機構(gòu)及職責(zé)分析--業(yè)務(wù)流程分析--現(xiàn)有的規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)與體系標(biāo)準(zhǔn)比照分析58整理課件4、體系設(shè)計由咨詢組在實施小組的配合下進行，主要內(nèi)容包括：

--確定體系框架

--確定體系要素

--領(lǐng)導(dǎo)小組確定機構(gòu)及職責(zé)分工

--領(lǐng)導(dǎo)小組制定質(zhì)量方針、目標(biāo)

--確定體系文件層次和數(shù)量59整理課件5、文件編寫實施小組編寫文件初稿咨詢組修改文件初稿并與文件編寫人員討論實施小組編寫文件二稿咨詢組修改、討論文件文件定稿，有關(guān)人員會簽、審批、發(fā)布60整理課件6、體系試運行試運行前的準(zhǔn)備工作

--文件發(fā)放

--文件培訓(xùn)正式實施

--按文件規(guī)定做記錄、編制文檔61整理課件7、體系改進開展內(nèi)審和管理評審制定糾正和預(yù)防措施體系優(yōu)化建立信息系統(tǒng)、實現(xiàn)無紙化辦公62整理課件8、認證注冊與有資格的認證機構(gòu)簽定認證合同配合認證機構(gòu)現(xiàn)場審核針對認證發(fā)現(xiàn)的不合格制定糾正措施并提交實施證據(jù)頒發(fā)認證證書和認證標(biāo)志并合理使用接受認證機構(gòu)的監(jiān)督63整理課件如何發(fā)揮ISO9000的最大作用領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵。作好文件是前提，文件一定要具有可操作性。執(zhí)行好文件是保障，但不要教條，發(fā)現(xiàn)文件有問題，一定要按規(guī)定修訂文件。導(dǎo)入好的工具是手段，利用OA系統(tǒng)實現(xiàn)無紙化辦公。64整理課件Page:65認證過程流程圖調(diào)查、培訓(xùn)及體系籌劃階段體系文件編寫與會審階段體系試運行及內(nèi)部質(zhì)量審核階段認證審核1.文件審核2.現(xiàn)場審核3.糾正措施4.注冊發(fā)證5.年度監(jiān)督審核1.現(xiàn)行管理體系調(diào)查2.系統(tǒng)培訓(xùn)ISO9001:2021根底知識、術(shù)語、標(biāo)準(zhǔn)解析及練習(xí)質(zhì)量體系文件編寫3.體系籌劃培訓(xùn)咨詢局部認證審核局部整理課件ISO9000的文化特征制度化文件化自律的文化預(yù)防的文化滿足顧客全面需要的文化從錯誤中學(xué)習(xí)的文化是白紙黑字記錄為憑的文化整理課件【EMS的由來】世界八大公害事件1〕比利時馬斯河谷煙霧事件

2〕美國多諾拉煙霧事件

3〕倫敦?zé)熿F事件

4〕美國洛杉機光化學(xué)煙霧事件

5〕日本水俁病事件6〕日本富山骨痛病事件

7〕日本四日市哮喘病事件

8〕日本米糠油事件整理課件【EMS的由來】1〕全球環(huán)境惡化帶來的壓力2〕從七十年代大量環(huán)境公約相繼出臺3〕1991年7月，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔ISO〕成立了〞環(huán)境戰(zhàn)略咨詢組“〔SAGE〕4〕ISO于1993年6月正式成立專門機構(gòu)TC207,著手制定環(huán)境管理領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)，即ISO14001環(huán)境管理體系認證。5〕1996年10月ISO正式分布ISO14000五項標(biāo)準(zhǔn)整理課件1.什么是ISO14000認證？

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織公布的順序號為ISO14001的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO14001是ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的核心，是環(huán)境管理體系第三方審核認證依據(jù)的唯一標(biāo)準(zhǔn)。69整理課件2.實施環(huán)境管理體系有何益處？隨著經(jīng)濟全球化趨勢日益明顯，企業(yè)的環(huán)境績效已成為政府、企業(yè)及其他組織采購產(chǎn)品、選擇效勞時優(yōu)先考慮的因素之一，實施環(huán)境管理認證將為企業(yè)帶來明顯的績效，主要表達在：70整理課件實施環(huán)境管理體系有何益處？獲取國際貿(mào)易的“綠色通行證〞。我國已參加WTO，要想?yún)⑴c到世界總的貿(mào)易環(huán)境中去，就必須遵從國際貿(mào)易的“游戲規(guī)那么〞，獲取了環(huán)境管理體系認證證書就相當(dāng)于獲取了一張國際貿(mào)易的綠色通行證，以滿足市場、用戶和廣闊購方的要求。71整理課件樹立優(yōu)秀企業(yè)形象，贏得客戶信賴，滿足相關(guān)方的需求和期望。實施GB/T24001——2004為企業(yè)提供了一個向外界相關(guān)方和全社會展示其遵守法規(guī)和持續(xù)改善環(huán)境績效的時機。擁有GB/T24001——2004認證證書，從一定程度上講，可以說明企業(yè)是一個關(guān)愛地球、保護環(huán)境、對環(huán)境負責(zé)的組織，將極大提升企業(yè)的信譽和知名度，并會取得社會各界的廣泛信賴。72整理課件提高組織內(nèi)部管理水平，向管理要效益。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)融會了世界上許多興旺國家在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗，是一套完整、系統(tǒng)科學(xué)的和可操作想強的體系標(biāo)準(zhǔn)，尤其是PDCA循環(huán)理論，為企業(yè)的環(huán)境管理乃至全面管理提供了有效的手段和方法，有助于企業(yè)建立更加科學(xué)、系統(tǒng)、完整的管理機制，促進企業(yè)整體管理水平的提高，同時必將促進生產(chǎn)效率的提高和經(jīng)濟效益的增長，從而企業(yè)的市場競爭力大大增強，市場份額不斷擴大。73整理課件改進產(chǎn)品性能，改善工藝設(shè)備，生產(chǎn)“綠色產(chǎn)品〞，實現(xiàn)污染預(yù)防和節(jié)能消耗。提高全體員工的環(huán)保意識，增強遵紀守法的主動性和自覺性。減少環(huán)境風(fēng)險，防止經(jīng)濟損失，實現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)開展。74整理課件3.環(huán)境管理認證的依據(jù)是什么？環(huán)境管理體系認證審核的依據(jù)一般可歸納為以下三條：GB/T24001-2004環(huán)境管理體系要求及使用指南。受審方建立的環(huán)境管理體系文件，包括：環(huán)境管理手冊、程序文件和其他相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件。適用于受審核方的環(huán)境保護法律法規(guī)和其他要求。75整理課件4.企業(yè)如何進行環(huán)境管理體系認證？

一個組織要建立環(huán)境管理體系，一般要經(jīng)過五個階段：領(lǐng)導(dǎo)決策準(zhǔn)備，最高管理者作出承諾，任命管理者代表，提供資源保障；體系籌劃與設(shè)計，制定環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)，明確組織機構(gòu)職責(zé)；編制環(huán)境管理體系文件，包括制定環(huán)境管理手冊、程序文件及三級文件；76整理課件體系試運行，至少運行三個月。依據(jù)所建立的管理體系文件的要求，協(xié)調(diào)運行，解決實際生產(chǎn)中的環(huán)境問題，發(fā)現(xiàn)問題及時修訂。內(nèi)部審核和管理評審，通過內(nèi)審和管理評審，判斷體系的符合性、適用性、充分性和有效性。77整理課件一個組織經(jīng)過以上五個階段，建立起環(huán)境管理體系，假設(shè)已運行正常，即可向具有審核資格的機構(gòu)申請進入正式認證。審核部門依據(jù)審核準(zhǔn)那么對組織進行認證審核。通過后，頒發(fā)證書。獲證10個月內(nèi)進行一次監(jiān)督審核。第二年、第三年各進行一次監(jiān)督審核，3年后，進行復(fù)評換證審核，通過后，重新頒發(fā)證書。78整理課件【由來—OHSAS】全球每年發(fā)生的各類傷亡事故大約為2.5億起,這意味者每天發(fā)生68.5萬起,每小時2.8萬起,每分鐘475.6起.全球每年死于工傷事故和職業(yè)病人數(shù)約為110萬(職業(yè)病占1/4)。這高于每年交通事故死亡99萬人、暴力死亡56.3萬人、局部戰(zhàn)爭死亡50.2萬人和愛滋病死亡31.2萬人。

整理課件【由來—OHSAS】2000年全國各類職業(yè)病構(gòu)成分布塵肺（9100人，56.2%）慢性職業(yè)中毒（4487人，7.4%）藥中毒（4487人，27.7%）農(nóng)急性職業(yè)中毒（785人，4.8%）職業(yè)眼\耳鼻喉（358人，2.2%）整理課件【開展—OHSAS】企業(yè)國家ISOILO經(jīng)貿(mào)委5S〔南非〕BS8800VPP〔美國〕OHSAS18000〔十三家認證機構(gòu)推出〕ILO-OHSMS導(dǎo)那么-2001職業(yè)健康平安管理體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T28001職業(yè)平安健康管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)整理課件OHSAS18000,是一國際性平安及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗證標(biāo)準(zhǔn)。OHSAS18001：2007職業(yè)健康平安管理體系，轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)為GB/T28001-2021什么是OHSAS18000職業(yè)平安健康管理體系？82整理課件何謂OHSAS18001？〔職業(yè)健康與平安管理體系〔OHSAS18001〕是一項管理體系標(biāo)準(zhǔn)，目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財務(wù)、時間的損失，以及對環(huán)境的破壞。

OHAS18001認證是企業(yè)對公眾或雇員在維護工作環(huán)境及保護雇員在工作中防止受傷的承諾履行的實質(zhì)性表現(xiàn)。

OHSAS18001是由英國十三家著名認證機構(gòu)及國際標(biāo)準(zhǔn)團體共同研究的一項管理體系標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容以O(shè)HSAS18002的指導(dǎo)文件為依據(jù)并于1999年正式發(fā)布。83整理課件在全球經(jīng)濟一體化和我國參加WTO的背景下，國內(nèi)的組織必須建立與國際慣例接軌的職業(yè)健康平安管理體系并通過第三方認證取得市場準(zhǔn)入的通行證。有效地推動我國職業(yè)健康平安管理工作向科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化方向開展，使組織管理模式符合國際慣例，提高組織在國內(nèi)外市場的綜合競爭力。職業(yè)健康平安管理體系是—套標(biāo)準(zhǔn)體系，它表達了一種對組織職業(yè)健康平安進行管理的思想和標(biāo)準(zhǔn)，也給出了按照這種思想進行管理的一整套做法和程序。這種體系是科學(xué)的、有效的、可行的，而且與組織的其它活動及整體的管理是相容的。84整理課件為組織如何抓職業(yè)健康平安工作，提供了一套完整的解決方案。而是從系統(tǒng)的、戰(zhàn)略的和機制的角度，為組織建立起職業(yè)健康平安管理的機制、程序及組織，并且能夠通過持續(xù)改進不斷地完善和提高。因此，建立職業(yè)健康平安管理體系，嚴格地按照這一套方法工作，情況就會一步一步地改善。因此職業(yè)健康平安管理體系是科學(xué)的、可操作的。開展職業(yè)健康平安管理體系的工作，應(yīng)與預(yù)防事故及預(yù)防職業(yè)危害的各個方面聯(lián)系起來，由獨立的工作變成整體的工作。整理課件什么是OHSAS18000職業(yè)平安健康風(fēng)險?眾所周知，在人們的工作活動或工作環(huán)境中，總是存在這樣那樣潛在的危險源，可能會損壞財物、危害環(huán)境、影響人體健康，甚至造成傷害事故。這些危險源有化學(xué)的、物理的、生物的、人體工效和其他種類的。人們將某一或某些危險引發(fā)事故的可能性和其可能造成的后果稱之為風(fēng)險。風(fēng)險引發(fā)事故造成的損失是各種各樣的，一般分為以下幾方面：整理課件(l)職工本人及其他人的生命傷害；(2)職工本人及其他人的健康傷害(包括心理傷害)；(3)資料、設(shè)備設(shè)施的損壞、損失(包括一定時期內(nèi)或長時間無法正常工作的損失)；4)處理事故的費用(包括停工停產(chǎn)、事故調(diào)查及其他間接費用)；(5)組織、職工經(jīng)濟負擔(dān)的增加；

(6)職工本人及其他人的家庭、朋友、社會的精神、心理、經(jīng)濟傷害和損失

整理課件(7)政府、行業(yè)、社會輿論的批評和指責(zé)；(8)法律追究和新聞曝光引起的組織形象傷害；(9)投資方或金融部門的信心喪失；(10)組織信譽的傷害、損失，商業(yè)時機的損失；(11)產(chǎn)品的市場競爭力下降；(12)職工本人和其他人的埋怨、牢騷、批評等。