固體制劑設備

第四章固體制劑設備目錄第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備第二節(jié)

包衣設備第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備片劑生產(chǎn)設備第一節(jié)

片劑生產(chǎn)工藝流程第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備發(fā)展趨勢：優(yōu)質、高速、低振動、低噪聲、低能耗、密閉、自動控制。

一、壓片機第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備（1）按原理分A.單沖壓片機B.旋轉式壓片機C.高速旋轉式壓片機（2）按所壓片劑形狀分A.普通片壓片機B.異形片壓片機C.多層片壓片機D.包芯片壓片機1.壓片機的類型第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備沖模的形狀不僅決定著片劑的形狀，更決定著片劑的質量。思考題：常見藥片上的字去的。是凸出來還是凹下沖頭、沖模第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備片劑生產(chǎn)設備–旋轉式壓片機1結構：旋轉式壓片機由機座、轉盤、料斗、月形柵式加料器、填充軌道、上下沖、上下壓輪、壓力調節(jié)裝置、片重調節(jié)裝置等組成。第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備2.原理

當轉盤旋轉時，帶著上、下沖頭及中模繞軸旋轉，同時，上、下沖頭沿著上下軌道的軌跡，作垂直運動，完成充填、壓片、出片等壓片工藝過程。顆粒由加料斗通過月形柵式加料器流入位于其下方置于不停旋轉平臺的中?？字小．斏蠜_與下沖轉動到兩個壓輪之間時，將顆粒壓成片。然后下沖抬起，將片劑推出。第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備3.月形柵式加料器

利用物料顆粒自身重力作用填入中?？字校芪锪狭鲃有杂绊懞艽?，流動性差的物料會造成片重差異超限。

月形柵式加料器第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備4充填調節(jié)裝置：

片重調節(jié)裝置，通過調節(jié)填充軌道的高低來實現(xiàn)充樣量的調節(jié)（假設物料密度均一，則填藥量與體積成正比，通過調整填料空間大小即實現(xiàn)了充填量的調節(jié)）。填料空間填充軌道第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備5片厚（壓力）調節(jié)裝置：

通過調節(jié)上下壓輪之間的距離實現(xiàn)對壓片壓力的調節(jié)。當上下壓輪距離固定后，上下沖最小距離也固定，即固定了壓得片劑厚度。

第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備6自身不足及缺陷：加料裝置：由于月形柵式加料器是采用物料自身重力作用進行填料，當物料流動性不佳或壓片速度過快時，片重差異度易超限。壓片裝置：當轉速過快時，每片被壓制時間縮短，單位時間形變增大，導致片劑良品率下降。第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備概述：

高速旋轉式壓片機在結構上較好的彌補了普通旋轉壓片機在填料裝置及壓片裝置上的缺陷。此類高速壓片機壓片速度可達普通旋轉式壓片機速度的十倍以上。片劑生產(chǎn)設備–高速旋轉式壓片機第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備1結構原理：第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備2加料裝置：

采用強迫式加料器，刮料葉迫使物料多次填入中?？字?，使各模孔物料添加均勻。月形柵式加料器第一節(jié)片劑生產(chǎn)設備3加壓裝置：采用二次加壓法，壓片過程分為預壓和主壓兩部分，預壓可以排除物料顆粒中的空氣，對主壓起到一定的緩沖作用，由于有了預壓的準備工作，即使壓片受力時間較短也可以獲得較好的片劑。包衣設備第二節(jié)第二節(jié)包衣設備包衣目的：增加藥物的穩(wěn)定性掩蓋藥物的不良氣味控制藥物釋放的部位（阿司匹林腸溶片）控制藥物的釋放速度（氯雷他定控釋片）改善片劑的外觀

1.包衣設備類型

荸薺型包衣機高效包衣機沸騰噴霧包衣機第二節(jié)包衣設備第二節(jié)包衣設備

荸薺包衣鍋(1)鍋型結構A.網(wǎng)孔式B.間隔網(wǎng)孔式C.無孔式

高效包衣機高效包衣機實物圖第二節(jié)包衣設備包衣鍋整個圓周都帶有中1.8～2.5mm的圓孔。經(jīng)過濾并被加熱的凈化空氣從鍋的右上部通過網(wǎng)孔進入鍋內，熱空氣穿過運動狀態(tài)的片芯間隙，由鍋底下部的網(wǎng)孔穿過再經(jīng)排風管排出。熱空氣流動的途徑有直流式和反流式。這兩種方式使片芯分別處于“緊密”和“疏松”的狀態(tài)，可根據(jù)品種的不同種進行選擇。

（2）網(wǎng)孔式高效包衣機第二節(jié)包衣設備網(wǎng)孔式高效包衣機配套裝置示意圖第二節(jié)包衣設備第二節(jié)包衣設備

（3）無孔式高效包衣機第二節(jié)包衣設備普通包衣鍋：結構簡單，成本低，但由于設備參數(shù)不固定，產(chǎn)品重現(xiàn)性差。高效包衣鍋：產(chǎn)品質量穩(wěn)定，效率高。其中的無孔式高效包衣鍋由于鍋體平整對物料無損傷，，還適用于微丸等小型藥物的包衣。膠囊生產(chǎn)設備第三節(jié)第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備

膠囊劑是將藥物裝入膠囊制成的制劑。根據(jù)膠囊的硬度和封裝方法不同，膠囊劑可分為硬膠囊和軟膠囊。其中將藥物直接裝填于膠殼中而制成的制劑為硬膠囊。用滴制法或滾模壓制法將加熱熔融的膠液制成膠皮或膠囊，并在囊皮未干之前包裹或裝入藥物而制成的制劑為軟膠囊。膠囊劑有什么優(yōu)勢呢半自動膠囊充填機全自動型膠囊充填機

一、硬膠囊充填機分類第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備全自動膠囊機實物圖半自動膠囊劑實物圖送囊分囊剔廢充填鎖囊出囊清模

二、硬膠囊充填的工藝過程第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備滑槽直徑略大于膠囊體的直徑而略小于膠囊帽，推抓推力僅作用于膠囊中部，即實現(xiàn)了膠囊繞膠囊帽的旋轉（任何時候都是膠囊體先被退出）。膠囊由料斗下落，經(jīng)滑槽矯正位置再由垂直叉和水平叉理順膠囊方向（大頭在上，小頭在下）1.排序與定向第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備

膠囊進入?？缀?，由真空吸管產(chǎn)生真空吸力將膠囊分開，然后上、下模塊相對錯位實現(xiàn)分囊。

2.分囊臺階孔第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備3.藥物送進充填裝置：填塞式藥物定量充填裝置間歇插管式藥物定量充填裝置活塞-滑塊式藥物定量充填裝置真空藥物定量充填裝置

第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備填塞式藥物定量充填裝置利用填塞桿逐次將藥物裝粉夯實在定量杯里，最后在轉換杯里達到所需的充填量。藥粉從錐形料斗通過攪拌輸送器直接進入計量粉斗，計量粉斗里有多組孔眼，組成定量杯，填塞桿經(jīng)多次將落入杯中藥粉夯實，最后一組將已達到定量要求的藥粉充入膠囊體。這種充填方式可滿足現(xiàn)代粉體技術要求。特別對流動性差的和易黏的藥物，調節(jié)壓力和升降充填高度可調節(jié)充填重量。第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備間歇插管式藥物定量充填裝置該法采用將空心計量管插入藥粉斗，由管內的沖塞將管內藥粉壓緊，然后計量管離開粉面，旋轉180°，沖塞下降，將孔里藥料壓入膠囊體中。由于機械動作是間歇式的，所以稱為間歇式插管定量。第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備活塞-滑塊式藥物定量充填裝置適用于多種有效成分顆粒的混合填充。第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備真空藥物定量充填裝置第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備雙滑塊定量法是依據(jù)容積定量原理，利用雙滑塊按計容積控制進入膠囊的藥粉量，該法適用于混有藥粉的顆粒充填，對于幾種微粒充入同一囊體特有效。①雙滑塊定量法1.藥粉斗3.計量室5.出粉口6.囊體套2.計量滑塊4.出料滑塊(2)微粒的充填雙滑塊式藥物定量充填裝置示意圖第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備滑塊-活塞式藥物定量充填裝置示意圖

②滑塊-活塞定量法

此法是容積定量法，微粒流入計量管，然后輸入囊體。微粒經(jīng)過料斗流入微粒盤中，定量室在盤的下方，它有多個平行的計量管，此管被一個滑塊與盤隔開。當滑塊移動時，微粒經(jīng)滑塊的圓孔流入計量管，每一計量管內有一定量活塞，滑塊移動將盤口關閉后，定量活塞向下移動，使定量管打開，微粒通過此孔流入膠囊體。第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備

粉末和顆粒充填入膠囊既可單獨充填，又可一起填入，因而兩種或更多種的不同形狀的藥物及小片能充填入同一膠囊里。但被充填的片芯、小丸、衣片等必須具有足夠的硬度，在其送入定量腔或在通道里排列和排出時防止破碎。一般不用素片，而用糖衣片和藥丸作為充填物。被充填的固體藥物尺寸公差應要求嚴格，否則很難在輸送管里排列。從流動性來看，圓形最好排列。為保證其順利充填，對糖衣片和糖衣藥丸的半徑與長度之比要求以1.08和1.05為宜。固體藥物的充填主要是采用滑塊定量法。

（3）固體藥物的充填第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備

銷上升插入?？變任幢环蛛x的膠囊被頂入廢囊箱導管，進入廢囊箱。

剔廢第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備閉合與出囊第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備在新工作循環(huán)開始前由真空吸管清潔?？?。

清模清潔裝置示意圖第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備軟膠囊劑生產(chǎn)設備

軟膠囊劑內容物為液體，可實現(xiàn)液體藥物的固體劑型化。軟膠囊劑生產(chǎn)設備包括明膠液熔制設備、藥液配制設備、軟膠囊壓(滴)制設備、軟膠囊干燥設備、回收設備等。根據(jù)囊體制備方法的不同，軟膠囊制備設備可分為滾模式軟膠囊機（壓制式）、滴制式軟膠囊機。第三節(jié)膠囊生產(chǎn)設備（一）滾模式軟膠囊機

滾模式軟膠囊機的外形如圖所示。其配套設備主要由輸送機、干燥機、電控柜、明膠桶和藥液桶等多個單體設備組成。藥液桶、明膠桶吊置在高處，按照一定流速向主機上的明膠盒和供藥斗內流入明膠和藥液，其余各