畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告-70

畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

一、實(shí)習(xí)目的：

1.1實(shí)習(xí)單位簡介廣西億康藥業(yè)股份有限公司，位于柳江河畔、風(fēng)景秀麗的柳州兩面針工業(yè)園區(qū)內(nèi)，環(huán)境優(yōu)美、空氣清新。公司由上市公司柳州兩面針股份有限公司控股，聯(lián)合有40余年制藥歷史的柳州制藥有限責(zé)任公司等數(shù)家企業(yè)，進(jìn)行資源整合、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，改制為廣西億康藥業(yè)股份有限公司。億康藥業(yè)以科技求發(fā)展，公司技術(shù)力量雄厚，目前共有專業(yè)技術(shù)人員169人，其中中、高級(jí)職稱52人，在職執(zhí)業(yè)藥師15人。公司質(zhì)檢部門榮獲自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)“A”級(jí)質(zhì)檢報(bào)告單位?！鞍笨S敏膠囊（速效傷風(fēng)膠囊）”、“蒼鵝鼻炎片”多次獲優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品稱號(hào)，各類產(chǎn)品以穩(wěn)定質(zhì)量和良好療效的口碑，獲得市場的認(rèn)可。公司目前擁有國藥準(zhǔn)字號(hào)品種150個(gè)，包括膠囊、片劑、顆粒、糖漿、丸劑、軟膏、口服溶液、乳膏、膏藥、化學(xué)原料藥十大劑型及原料藥。公司2003年GMP工程總投資1.2億元，其中工程改造投資5700萬元，潔凈區(qū)生產(chǎn)面積4000㎡，建有9條符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化生產(chǎn)線和配置具有國際先進(jìn)水平的大型精密分析儀器10臺(tái)，完全滿足了高質(zhì)量控制的要求。公司擁有九個(gè)獨(dú)家品種：細(xì)辛腦片、丹皮酚片、蒼鵝鼻炎片、脾舒寧顆粒、銀杏洋參膠囊、銀杏洋參顆粒、細(xì)辛腦膠囊、丹皮酚原料、細(xì)辛腦原料。公司信守忠于科學(xué)、踏實(shí)創(chuàng)新的精神，奉行進(jìn)取創(chuàng)新、透明親和的企業(yè)文化，樹立合作無邊界、服務(wù)全方位、醫(yī)藥一體化的經(jīng)營理念，以品牌和規(guī)模打造市場，以意志和素質(zhì)鍛造銷售隊(duì)伍，不斷探索、不斷創(chuàng)新。億康藥業(yè)真誠希望與海內(nèi)外的醫(yī)藥經(jīng)營者以各種方式合作，建立牢固的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，尋求共同發(fā)展，為人類的健康事業(yè)作出貢獻(xiàn)。1.2實(shí)習(xí)目的及意義

（1）通過下廠實(shí)習(xí)，使學(xué)生鞏固、驗(yàn)證和深化已學(xué)到的理論知識(shí)，為畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）積累資料，并增加對(duì)工程背景的感性認(rèn)識(shí)；

（2）通過實(shí)習(xí)應(yīng)對(duì)所實(shí)習(xí)企業(yè)的生產(chǎn)工藝過程及設(shè)備和它的裝置流程進(jìn)行綜合的分析，從而培養(yǎng)學(xué)生的全局觀點(diǎn)和分析問題的能力；

（3）通過現(xiàn)場實(shí)習(xí)，獲得組織生產(chǎn)和管理生產(chǎn)所必需的知識(shí)。對(duì)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)組織、成本核算、全廠布局、廠房建筑、清潔衛(wèi)生、安全防火等的要求和特點(diǎn)有較全面的認(rèn)識(shí)；

（4）使學(xué)生了解某種產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝的全過程，正確理解和掌握工藝原理和方法，學(xué)會(huì)從生產(chǎn)實(shí)踐中找出與設(shè)計(jì)相關(guān)的控制點(diǎn)及檢測(cè)方法，收集生產(chǎn)實(shí)際狀況下的數(shù)據(jù)；

（5）通過實(shí)習(xí)培養(yǎng)學(xué)生從實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問題，并學(xué)會(huì)綜合分析生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種現(xiàn)象、事故，為畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）工作打下基礎(chǔ)；

（6）了解本課題國內(nèi)外發(fā)展動(dòng)態(tài)與水平，收集和檢索、閱讀、翻譯有關(guān)圖書資料；（7）培養(yǎng)學(xué)生深入實(shí)際，學(xué)會(huì)調(diào)查研究的方法，提高學(xué)生的工程意識(shí)和素質(zhì)。二、實(shí)習(xí)內(nèi)容及要求：（一）實(shí)習(xí)要求1、了解中藥原料藥、化學(xué)合成原料藥、片劑的生產(chǎn)工藝、設(shè)備裝置、控制點(diǎn)及檢測(cè)手段；(對(duì)于中藥原料藥著重了解其提取溫度、時(shí)間、料液比控制等），凈化的方法、作用，濃縮的方法，干燥的方法；對(duì)于化學(xué)合成原料藥著重了解細(xì)辛腦產(chǎn)品的工藝流程以及生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)的控制。2、著重了解中藥原料藥、化學(xué)合成原料藥、片劑生產(chǎn)在工藝與設(shè)備的設(shè)計(jì)原理及方法；了解主要生產(chǎn)設(shè)備如提取、離交、濃縮、干燥、粉碎、造粒、壓片、干燥、篩分、包裝等設(shè)備的結(jié)構(gòu)、型號(hào)、規(guī)格、材質(zhì)、加工特點(diǎn)及要求，以及使用、安裝的注意事項(xiàng)等；了解生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性能及其操作方法。3、了解實(shí)習(xí)工廠的總圖及各車間的設(shè)備布置圖（包括平、立面圖）和管道布置圖；了解消毒通道、操作通道、檢修通道及附設(shè)裝置等。4、了解工廠的防火衛(wèi)生措施；了解供電、供水、排水、供氣、制冷以及三廢處理等情況。收集國內(nèi)外同類產(chǎn)品的有關(guān)圖紙、設(shè)計(jì)資料及現(xiàn)場的生產(chǎn)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)，并分析其可信度；收集與設(shè)計(jì)任務(wù)有關(guān)的地區(qū)的水文地質(zhì)、氣象、交通運(yùn)輸、動(dòng)力供應(yīng)等數(shù)據(jù)和資料。5、對(duì)工程研究類課題，應(yīng)注意了解實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、可行的實(shí)驗(yàn)手段和方法，以及實(shí)驗(yàn)用的儀器、設(shè)備的規(guī)格型號(hào)等。（二）實(shí)習(xí)內(nèi)容1、原料藥前處理車間工藝過程：原料進(jìn)廠 揀選干燥切碎浸提（煎煮）過濾蒸發(fā)（二效）醇沉上清液蒸發(fā)（單效）稠膏噴霧干燥收膏(潔凈區(qū))1.1、提取車間四層工藝平面圖如下：該提取車間主要分為：選藥室、洗藥室、切藥室、干燥室、粗粉碎、除塵機(jī)房、微粉碎。其中：（1）洗藥室主要是用ZXJ滾筒式中藥洗藥機(jī)清洗較為貴重的根類藥材；（2）切藥室用QWZ-500c式直線往復(fù)切藥機(jī)進(jìn)行切藥，其工作原理是特制的輸送帶和壓料機(jī)構(gòu)將物料按設(shè)定的距離作步進(jìn)移動(dòng)，直線運(yùn)動(dòng)的切刀機(jī)構(gòu)在輸送帶上切斷物料；（3）粗粉碎主要采用錘式粉碎機(jī)粉碎葉類藥材（銀杏葉），其工作原理是電動(dòng)機(jī)帶動(dòng)轉(zhuǎn)子在破碎腔內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)，物料自上部給料口給入機(jī)內(nèi)，受高速運(yùn)動(dòng)的錘子的打擊、沖擊、剪碎、研磨作用而粉碎。1.2、提取車間三層工藝平面圖如下：該提取車間主要分為：儲(chǔ)存間、凈藥材庫、備料室、投料區(qū)。1.3、提取車間二層工藝平面圖如下：該提取車間主要分為：空壓站、提取濃縮、干燥機(jī)房。該車間為重點(diǎn)實(shí)習(xí)車間。其中：（1）中藥提取罐一般放2/3的物料，后放高過物料10cm左右的溶劑；（2）醇沉罐主要用來除掉樹脂，其工藝為：提取濃縮（濃縮到1.2波美）加65-70%的乙醇攪拌、靜止24小時(shí)取上清液濃縮（單效）；（3）滲漉罐上連接有裝有酒精的高位槽，高位槽上有液位計(jì)用于讀取液位讀數(shù)；（4）濃縮罐（單效）的原料來自于一樓的存儲(chǔ)罐。另外，主要產(chǎn)品的工藝過程如下：（1）穿心連：揀選 切碎水提濃縮噴霧干燥（2）銀杏葉浸膏：揀選粉碎（20目）浸泡（10小時(shí)）提?。ㄋ峄?0-70%乙醇提1-2小時(shí)）加料（每罐加300kg料，加7-8倍水，浸過藥材10cm左右）過濾回收乙醇離心分離或水提降溫濃縮儲(chǔ)罐1.4、提取車間一層工藝平面圖如下：該提取車間主要有：干燥機(jī)房，真空滅菌。2、藥物制劑車間2.1、膠囊劑車間車間平面圖如下：其工藝過程為：配料干混制軟材沸騰干燥粉碎冷丸整粒填充其中，鹽酸雷尼替丁膠囊主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾??；氨咖黃明膠囊為常用感冒藥。為復(fù)方制劑，其組分為每粒含對(duì)乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、馬來酸氯苯那敏1mg，人工牛黃10mg。輔料為淀粉、硬脂酸鎂；銀杏洋參膠囊本品為心腦血管用藥。益氣活血，寬胸通脈。用于氣虛血瘀證冠心病（胸痹）的輔助治療，對(duì)胸悶，憋氣，心悸等癥狀有改善作用。2.2、顆粒劑車間車間平面圖如下：其工藝過程為：混合整粒干燥（沸騰干燥機(jī)）提升機(jī)吊起振篩機(jī)分開（分掉過粗、過細(xì)顆粒，留下中等顆粒）包裝小袋裝到大袋其中，小兒氨酚黃那敏顆粒為感冒用藥類非處方藥藥品，用于改善感冒引起的頭痛、發(fā)熱、咽喉痛、鼻塞等癥。2.3、片劑車間車間平面圖如下：其工藝過程為：粉碎、過篩制軟材制濕顆粒沸騰干燥整?；旌蠅浩渲校y杏葉片用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂，舌強(qiáng)語謇；冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。清火梔麥片清熱解毒，涼血消腫。用于咽喉腫痛，發(fā)熱，牙痛，目赤。3、藥物合成車間該車間主要合成的重點(diǎn)藥物為細(xì)辛腦和丹皮酚。下面重點(diǎn)介紹這兩種藥物的工藝流程以及生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)的控制：3.1、α-細(xì)辛腦原料生產(chǎn)工藝：乙?；磻?yīng)甲基化反應(yīng)醛基化反應(yīng)格氏加成反應(yīng)酸化水解脫水粗品萃取加壓蒸餾包括以下四個(gè)階段：第一階段是乙?；磻?yīng)階段，第二階段是甲基化反應(yīng)階段，第三階段是醛基化反應(yīng)階段，第四階段是乙烯化反應(yīng)階段。第一階段是乙?；磻?yīng)階段，在乙?；磻?yīng)階段中，乙?；磻?yīng)的工藝過程如下：將搪瓷反應(yīng)罐刷洗干凈烘干，檢查罐底閥門閉好，真空抽入符合乙?；磻?yīng)原料配比的乙酐，攪拌后加入符合乙酰化反應(yīng)原料配比的硫酸，調(diào)整罐內(nèi)物料溫度為３７℃－４４℃，然后加入符合乙酰化反應(yīng)原料配比的對(duì)苯醌，控制溫度在３８℃－５０℃，加畢自然降溫，加入冷凍水進(jìn)行水解，物料溫度為４℃－１０℃，出料，甩干，水洗至ＰＨ中性，烘干，即得１.２.４-三乙酰氧基苯，待用；第二階段是甲基化反應(yīng)階段，在甲基化反應(yīng)階段中,甲基化反應(yīng)的工藝過程如下：本工藝采用甲醇為溶劑，也可以為１.２.４-三乙酰氧基苯、硫酸二甲酯、液堿能共同溶解其中的其它溶劑，形成均相反應(yīng)體系，在這種穩(wěn)定的反應(yīng)條件下完成甲基化反應(yīng)；操作過程：于搪瓷反應(yīng)釜中加入符合甲基化反應(yīng)原料配比的１.２.４-三乙酰氧基苯，稱取符合甲基化反應(yīng)原料配比的硫酸二甲酯在攪拌下緩慢加入符合甲基化反應(yīng)原料配比的甲醇，在攪拌下慢慢加入，攪拌調(diào)整罐內(nèi)溫度３５－４５℃時(shí)，開始緩慢滴加符合甲基化反應(yīng)原料配比的液堿，溫度控制在４５－５０℃之間，加畢，保溫成熟反應(yīng)０.５－２小時(shí)，降溫加水使其物料分層，分流棄去水層，用乙醚提取，水洗，干燥，減壓蒸餾，收集１１０－１７０℃餾份，真空度為０.０８－０.１Ｍｐａ，即得淺棕色油狀物為成品即１.２.４-三甲氧基苯，待用；第三階段是醛基化反應(yīng)階段，在醛基化反應(yīng)階段中,醛基化反應(yīng)的工藝過程如下：將搪瓷罐烘干，用真空將符合醛基化反應(yīng)原料配比的Ｎ．Ｎ．-二甲基甲酰胺抽入罐中，開冷凍鹽水降溫至３－１５℃之間，開始將符合醛基化反應(yīng)原料配比的三氯氧磷緩慢滴加，加畢繼續(xù)攪拌抽入待用的符合醛基化反應(yīng)原料配比的１.２.４-三甲氧基苯，于４０℃－８０℃保溫５－９小時(shí)，進(jìn)行水解，很快析出結(jié)晶，冰鹽水冷凍下溫度在１２℃以下，水洗至中性，甩干，入烘即得成品２.４.５-三甲氧基苯甲醛，為淺黃色針狀晶體，待用；第四階段是乙烯化反應(yīng)階段。3.2、丹皮酚生產(chǎn)工藝：乙?；磻?yīng)甲基化反應(yīng)粗品精制分離提純精餾萃取靜置分層本品為白色或微黃色有光澤的針狀結(jié)晶，氣味特殊熔點(diǎn)49-51oC。味微辣、易溶于乙醇和甲醇中，在熱水中溶解，不溶于冷水。功能：丹皮酚具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱和抑制變態(tài)反應(yīng)的作用。對(duì)壓尾、醋酸等物理或化學(xué)因素所致的疼痛，丹皮酚具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。對(duì)由角叉菜膠、蛋清、甲醛、組胺、5－羥色胺、緩激肽、二甲苯及內(nèi)毒素等所致的炎癥反應(yīng)，丹皮酚具有明顯的抑制作用。對(duì)傷寒菌苗、三聯(lián)疫苗等引起的體溫升高，丹皮酚具有明顯的解熱作用。對(duì)II、III、IV型變態(tài)反應(yīng)均具有抑制作用。方法：以間苯二酚為原料，與乙酸乙?；?，再與硫酸二甲酯甲基化得到丹皮酚。利用水蒸汽蒸餾對(duì)所得丹皮酚進(jìn)行純化。實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在xxxxxx合成制藥有限公司為期的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì)，更便捷的