化妝品企業(yè)質(zhì)量管理手冊(cè)

文件名稱質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)制定部門(mén)制定日期年月日版本/版次頁(yè)次PAGE207/211受控文件本文件不得擅自涂改或影印質(zhì)量管理手冊(cè)文件機(jī)密等級(jí)：一般機(jī)密絕密分發(fā)單位：管理部生產(chǎn)部品保部研發(fā)部銷(xiāo)售部研發(fā)部銷(xiāo)售部采購(gòu)部表示文件等級(jí)及分發(fā)單位文件生效日期：年月日批準(zhǔn)審核制定日期日期日期目錄TOC\o"1-2"\h\u31483第1章簡(jiǎn)介 6133151.1企業(yè)概況 621301.2.質(zhì)量管理手冊(cè)說(shuō)明 7262701.3.通訊方法 728096第2章質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)文件編號(hào)：XXX-XXX-000-01 1559482.1質(zhì)量方針 15121142.2質(zhì)量目標(biāo) 1530182第3章公司組織結(jié)構(gòu)文件編號(hào)：XXX-XXX-001-01 1720563第4章管理體系文件編號(hào)：XXX-XXX-002-01 17262344.1總要求 17255784.2文件要求 18233884.3文件管理制度文件編號(hào)：XXX-XXX-003-01 18223894.4文件編碼管理制度文件編號(hào)：XXX-XXX-004-01 22263184.5技術(shù)文件管理制度文件編號(hào)：XXX-XXX-005-01 25279054.6技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理制度文件編號(hào)：XXX-XXX-006-01 27164144.7記錄填寫(xiě)管理制度文件編號(hào)：XXX-XXX-007-01 2920053第5章管理職責(zé) 2989545.1管理承諾與策劃 2995655.2職責(zé)、權(quán)限與溝通 3025261第6章人員管理 38197156.1員工考核、聘用、上崗管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-008-01 3861716.2員工培訓(xùn)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-009-01 3914626.3人員健康衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-010-01 42186046.4人員進(jìn)出車(chē)間管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-011-01 43130956.5外來(lái)人員參觀車(chē)間管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-012-01 445516第7章衛(wèi)生管理 4553917.1衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-013-01 45158457.2車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-014-01 49150917.3潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-015-01 51215107.4一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-016-01 54131267.5洗衣房衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-017-01 54175497.6實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-018-01 55144227.7倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-019-01 5620607.8工作服衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-020-01 57291617.9殺蟲(chóng)劑使用管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-021-01 59232417.10物料進(jìn)出潔凈區(qū)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-022-01 6022643第8章廠房與設(shè)備設(shè)施管理 61295748.1潔凈廠房管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-023-01 61284918.2庫(kù)房管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-024-01 63147058.3設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、選購(gòu)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-025-01 66300338.4設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-026-01 67150208.5設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)、清潔管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-027-01 68265838.6設(shè)備檔案管理制度文件編號(hào):XXX-MM-028-01 70286918.7設(shè)備編號(hào)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-029-01 72209488.8設(shè)備、管路涂色管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-030-01 73378.9設(shè)備狀態(tài)牌管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-031-01 74290938.10設(shè)備檢修管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-032-01 755718.11生產(chǎn)設(shè)備管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-033-01 77209728.12檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-034-01 8231848.13檢驗(yàn)設(shè)備及計(jì)量器具周期檢定和校準(zhǔn)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-035-01 865707第9章產(chǎn)品保物料 87271219.1供應(yīng)商審計(jì)評(píng)估管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-036-01 877809.2采購(gòu)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-037-01 9011569.3進(jìn)貨索證索票制度文件編號(hào):XXX-XXX-038-01 91161189.4原料質(zhì)量控制管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-039-01 9290929.5物料入庫(kù)驗(yàn)收管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-040-01 9422709.6物料貯存保養(yǎng)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-041-01 95296199.7成品貯存保養(yǎng)制度文件編號(hào):XXX-XXX-042-01 9699139.8物料、半成品等使用期限管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-043-01 9898629.9成品有效期管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-044-01 99169499.10物料退庫(kù)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-045-01 100114769.11產(chǎn)品運(yùn)輸管理制度 文件編號(hào):XXX-XXX-046-01 101182129.12、易燃、易爆、劇毒及易制毒物料、試劑管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-047-01 102286969.13危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-048-01 104149159.14供應(yīng)商變更管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-049-01 10818081第10章生產(chǎn)管理 1092946510.1生產(chǎn)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-050-01 10961610.2物料平衡、偏差處理管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-051-01 1161486010.4生產(chǎn)指令、記錄發(fā)放管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-053-01 1201417410.5生產(chǎn)工藝管理制度及考核辦法文件編號(hào):XXX-XXX-054-01 121508310.6生產(chǎn)工藝查證制度文件編號(hào):XXX-XXX-055-01 1243211910.7過(guò)程檢查管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-056-01 125361010.8關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-057-01 1262143610.9產(chǎn)品批號(hào)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-058-01 1281546410.11清場(chǎng)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-060-01 1321360010.12清潔、消毒管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-061-01 1342161810.13清潔劑和消毒劑管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-062-01 1351356410.14首件檢查管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-063-01 137180110.15共線生產(chǎn)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-094-01 13926710第11章質(zhì)量管理 1412631211.1實(shí)驗(yàn)室管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-064-01 1411903111.2實(shí)驗(yàn)室人員管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-065-01 1432896711.3檢驗(yàn)操作管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-066-01 1433217311.4委托服務(wù)與采購(gòu)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-067-01 1451355111.5出廠檢驗(yàn)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-068-01 145655811.6超標(biāo)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-069-01 1461059211.7取樣管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-070-01 1532690711.8留樣觀察管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-071-01 155910711.9放行管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-072-01 1572947011.10企業(yè)內(nèi)審自查管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-073-01 15998611.11追溯管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-074-01 161793611.12不合格品管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-075-01 1631719411.13投訴與召回管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-076-01 167736611.14不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度文件編號(hào):XXX-XXX-077-01 174226311.16產(chǎn)品退換貨管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-079-01 1801443711.17環(huán)境監(jiān)控制度文件編號(hào):XXX-XXX-080-01 1822948011.18鼠蟲(chóng)滅害管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-081-01 1841447611.19驗(yàn)證管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-082-01 1852087411.20霉菌及溫濕度控制管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-083-01 1881139311.21生活飲用水、工藝用水管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-084-01 1901777811.22影響產(chǎn)品質(zhì)量潛在因素及質(zhì)量事故應(yīng)急管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-085-01 1912714811.23試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-086-01 1941002611.25產(chǎn)品安全再評(píng)估制度文件編號(hào):XXX-XXX-088-01 1991728211.26產(chǎn)品檔案管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-089-01 20113846第12章生產(chǎn)安全防護(hù) 2033262612.1安全生產(chǎn)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-090-01 203621212.2廢棄物管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-091-01 205986612.3廢水處理管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-092-01 2062873第13章銷(xiāo)售管理 208860313.1成品銷(xiāo)售管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-093-01 20830805第14章修改頁(yè) 210第1章簡(jiǎn)介1.1企業(yè)概況XXX是一站式創(chuàng)新型化妝品定制企業(yè)。XXX位于XXX，是占地面積XX畝、建筑面積約XXX平米，擁有十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間和多條生產(chǎn)線。作為集團(tuán)公司自主品牌的半成品和成品的生產(chǎn)研發(fā)基地，擁有國(guó)內(nèi)多名精細(xì)化工程師團(tuán)隊(duì),公司全面按照GMPC標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行軟硬件投入，完善加強(qiáng)企業(yè)的規(guī)范與管理，從而達(dá)到硬件與軟件的完美結(jié)合。公司致力于科技創(chuàng)造價(jià)值，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品保障健康生活的經(jīng)營(yíng)理念，完善高效的管理機(jī)制，嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系，積極的創(chuàng)新進(jìn)取意識(shí)，精心鍛造企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司擁有專(zhuān)職的設(shè)計(jì)師團(tuán)隊(duì)，平面設(shè)計(jì)師、空間設(shè)計(jì)師、視頻拍攝剪輯等，前期能夠有效的幫助客戶快速完善品牌定位，為品牌打下夯實(shí)的基礎(chǔ)。滿足百貨專(zhuān)柜、日化店、專(zhuān)業(yè)美容院、電子商務(wù)等多種渠道品牌定制需求。堅(jiān)持“持續(xù)改進(jìn)，顧客至上”經(jīng)營(yíng)理念，更專(zhuān)注聚焦于為客戶創(chuàng)造價(jià)值的力量，提供更多具備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，用清晰嚴(yán)苛的生產(chǎn)工藝迎接優(yōu)秀產(chǎn)品的誕生。1.2.質(zhì)量管理手冊(cè)說(shuō)明1.2.1主題內(nèi)容質(zhì)量管理手冊(cè)闡明本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)構(gòu)成化妝品質(zhì)量安全的機(jī)構(gòu)與人員，質(zhì)量管理，廠房與設(shè)施，設(shè)備，物料與人員，生產(chǎn)管理，驗(yàn)證，產(chǎn)品銷(xiāo)售、投訴、不良反應(yīng)與召回六個(gè)章節(jié)81項(xiàng)要素進(jìn)行描述。1.2.2適用范圍適用于本公司生產(chǎn)的化妝品。1.2.3編寫(xiě)依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等。1.2.4術(shù)語(yǔ)采用GB/T19010《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》規(guī)定的術(shù)語(yǔ)。1.3.通訊方法地址：XXX郵編：XXX電話：XXXE-mail:XXX

授權(quán)書(shū)自發(fā)文起，全權(quán)委托XXX，身份證號(hào)：XXX代理公司一切事務(wù)。該代理人的一切行為，均代表本公司。與本公司的行為具有同等法律效力，對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。本公司將承擔(dān)該代理人行為的全部法律后果和法律責(zé)任。委托人：年月日

頒布令為了滿足市場(chǎng)的需求和監(jiān)管要求，適應(yīng)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，不斷提高我公司的質(zhì)量安全管理水平，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等要求，我公司制定了《質(zhì)量管理手冊(cè)》，經(jīng)審定本《質(zhì)量管理手冊(cè)》符合國(guó)家有關(guān)政策，法律法規(guī)和本公司實(shí)際情況，已正式批準(zhǔn)發(fā)布，從XX年XX月XX日開(kāi)始實(shí)施。本《質(zhì)量管理手冊(cè)》是我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，同時(shí)體現(xiàn)了我公司對(duì)監(jiān)管部門(mén)及客戶的承諾。因此，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針及目標(biāo)，嚴(yán)格按照《質(zhì)量管理手冊(cè)》的要求落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量及安全責(zé)任，開(kāi)展管理活動(dòng)，滿足合同、顧客及相關(guān)方要求，達(dá)到相關(guān)方滿意。特此頒布！ 總經(jīng)理：XXX任命書(shū)經(jīng)總經(jīng)理辦公會(huì)研究決定，從發(fā)文之日起，任命為本企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，任命期限為：。在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展質(zhì)量管理工作，其具體職權(quán)有：從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)設(shè)置的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定代表人承擔(dān)下列相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)：建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任，定期向法定代表人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā)；產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商、產(chǎn)品標(biāo)簽等的審核管理，以及化妝品注冊(cè)、備案資料的審核（受托生產(chǎn)企業(yè)除外）；物料放行管理和產(chǎn)品放行；化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理。產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā)；審核化妝品注冊(cè)、備案資料；制定并實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的入職培訓(xùn)和年度培訓(xùn)計(jì)劃，并根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)機(jī)考核，確保員工達(dá)到崗位職責(zé)的要求；委托方采購(gòu)、提供物料的，物料供應(yīng)商、物料放行的審核管理；產(chǎn)品的上市放行；受托生產(chǎn)企業(yè)遴選和生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理?？偨?jīng)理：任命書(shū)任命XXX為本企業(yè)品保部經(jīng)理，任命期限為：XXX。在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展品保部工作，其具體職責(zé)有：（一）所有產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)文件的審核；（二）組織與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更、自查、不合格品管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、召回等活動(dòng)；（三）保證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實(shí)施；（四）保證完成必要的驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告；（五）承擔(dān)物料和產(chǎn)品的放行審核工作；（六）評(píng)價(jià)物料供應(yīng)商；（七）制定并實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃，保證員工經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，并達(dá)到崗位職責(zé)的要求；（八）履行制定取樣和留樣制度的職責(zé)。（九）履行對(duì)物料和成品原始數(shù)據(jù)和報(bào)告審核的職責(zé)。（十）驗(yàn)證及評(píng)價(jià)原料及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、產(chǎn)品有效期提供數(shù)據(jù)的職責(zé)。（十一）制定驗(yàn)證計(jì)劃和編寫(xiě)驗(yàn)證小結(jié)，做好驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核及發(fā)放驗(yàn)證合格證書(shū)。（十二）制定企業(yè)內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審制度，定期組織內(nèi)審，并做好記錄，提出整改措施，并督促措施的落實(shí)。（十三）負(fù)責(zé)召回、退貨、收回的化妝品處理工作。（十四）按照“三不放過(guò)”原則，配合有關(guān)部門(mén)做好事故的處理，負(fù)責(zé)對(duì)事故發(fā)生的調(diào)查、分析、處理，上報(bào)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人并監(jiān)督處理意見(jiàn)的執(zhí)行。對(duì)出現(xiàn)重大事故時(shí)應(yīng)及時(shí)向廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告。（十五）配合銷(xiāo)售部門(mén)定期（或不定期）做好用戶訪問(wèn)，了解產(chǎn)品質(zhì)量情況并提出改進(jìn)措施，向有關(guān)部門(mén)反饋，并監(jiān)督實(shí)施。（十六）履行負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。總經(jīng)理：年月日任命書(shū)任命XXX為本企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，任命期限為：XXX。負(fù)責(zé)開(kāi)展生產(chǎn)部工作，其具體職責(zé)有：（一）保證產(chǎn)品按照化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求以及企業(yè)制定的生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程生產(chǎn)；（二）保證生產(chǎn)記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯；（三）保證生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需要；（四）保證直接從事生產(chǎn)活動(dòng)的員工經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備與其崗位要求相適應(yīng)的知識(shí)和技能；（五）根據(jù)有關(guān)質(zhì)量的方針、政策和指示，保質(zhì)保量的組織車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工作嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法規(guī)定進(jìn)行。對(duì)車(chē)間進(jìn)行“質(zhì)量第一”的思想教育和技術(shù)教育，在保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。（六）對(duì)異常情況處理（質(zhì)量異常、回收、退貨、不合格品處理）提出處理意見(jiàn)。（七）負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)生產(chǎn)管理文件、生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位SOP及用于記錄的表格等技術(shù)文件，并確保生產(chǎn)人員按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、儲(chǔ)存。（八）對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)于由于生產(chǎn)操作原因生產(chǎn)出有質(zhì)量問(wèn)題的化妝品負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。（九）參與驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作，并負(fù)責(zé)制定本部門(mén)驗(yàn)證工作計(jì)劃。（十）會(huì)同品保部組織車(chē)間討論解決質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)重大質(zhì)量事故應(yīng)專(zhuān)題討論，查明原因后均應(yīng)訂出有效防止措施，保證不合格的原輔料不投產(chǎn)，不合格的半成品不該入下工序，不合格的成品不出公司。（十一）負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的活動(dòng)?？偨?jīng)理：年月日第2章質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)文件編號(hào)：XXX-XXX-010-012.1質(zhì)量方針2.1.1質(zhì)量方針:品質(zhì)驅(qū)動(dòng)生產(chǎn)，持續(xù)改進(jìn)，顧客至上！2.2質(zhì)量目標(biāo)參見(jiàn)經(jīng)審核的《質(zhì)量目標(biāo)一覽表》部門(mén)目標(biāo)考核計(jì)算辦法負(fù)責(zé)人品保部成品出廠檢驗(yàn)合格率100%檢驗(yàn)及時(shí)率≥98%年度質(zhì)量事故≤3起成品出貨總合格批次/成品出貨總批次數(shù)*100%請(qǐng)驗(yàn)數(shù)/及時(shí)檢驗(yàn)數(shù)*100%根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量事故記錄及外部反饋調(diào)查統(tǒng)計(jì)XXX生產(chǎn)部1.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃要求，按期完工率≥96%2.一次半成品合格率≥97%3.一次成品合格率≥97%實(shí)際完成批數(shù)/計(jì)劃總批數(shù)*100%半成品合格數(shù)/半成品總數(shù)*100%成品合格數(shù)/成品總完成數(shù)*100%XXX采購(gòu)部1.采購(gòu)交期達(dá)成率≥98%2.來(lái)料合格率≥98%3.交貨達(dá)成率≥96%1.來(lái)料及時(shí)批次/來(lái)料總批次*100%2.合格批次/來(lái)料總批次*100%3.及時(shí)交貨批次/計(jì)劃交貨*100%XXX管理部總務(wù)設(shè)備維修合格率≥96%設(shè)備維修完成數(shù)/設(shè)備報(bào)修次數(shù)*100%XXX行政1.確保員工培訓(xùn)計(jì)劃完成率100%2.文件傳遞準(zhǔn)確率100%合格人數(shù)/總?cè)藬?shù)(考試不合格時(shí)重新培訓(xùn)并追蹤再培訓(xùn)后效果）文件傳遞有效數(shù)/文件總數(shù)*100%

第3章公司組織結(jié)構(gòu)文件編號(hào)：XXX-XXX-011-01XXX組織架構(gòu)圖

第4章管理體系文件編號(hào)：XXX-XXX-012-014.1總要求本公司通過(guò)有效的策劃，識(shí)別出適合本公司管理體系、化妝品的質(zhì)量管理體系過(guò)程及其相互關(guān)系，識(shí)別產(chǎn)品/活動(dòng)/服務(wù)中的風(fēng)險(xiǎn)，以文件化的方式規(guī)定過(guò)程的控制方法、準(zhǔn)則、所需的資源等，在管理體系、化妝品的質(zhì)量管理體系所涉及的過(guò)程、實(shí)施中對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控與檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題，預(yù)防不合格產(chǎn)品、事件的發(fā)生，不斷改進(jìn)管理體系、控制風(fēng)險(xiǎn)，確保其過(guò)程的有效性。4.2文件要求4.2.1為規(guī)范本公司之質(zhì)量、安全活動(dòng)，相關(guān)管理系統(tǒng)運(yùn)作原則之基本文件以「質(zhì)量管理手冊(cè)」為依據(jù)。而各部門(mén)為達(dá)成質(zhì)量、安全目標(biāo)及系統(tǒng)運(yùn)作，應(yīng)制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序或過(guò)程控制來(lái)告訴操作人員要達(dá)到此質(zhì)量要如何做。所有系統(tǒng)層級(jí)程序及有關(guān)參考數(shù)據(jù)以「質(zhì)量管理手冊(cè)文件目錄總表」為架構(gòu)。4.2.2管理體系運(yùn)作之結(jié)果均確保有記錄以展示執(zhí)行之有效性。4.2.3有關(guān)管理系統(tǒng)運(yùn)作之合適性、正確性及有效性，則由測(cè)量、監(jiān)控、稽核、管理審查與自查等方法確認(rèn)，以確保落實(shí)實(shí)施及持續(xù)改善，且維持質(zhì)量管理系統(tǒng)之完整性。4.2.4管理系統(tǒng)文件包含：a.質(zhì)量管理手冊(cè)b.各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程c.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)d.各項(xiàng)記錄4.3文件管理制度文件編號(hào)：XXX-XXX-013-014.3.1目的：建立和完善文件管理制度。4.3.2適用范圍：各部門(mén)文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷(xiāo)、印制及保管。4.3.3責(zé)任者：文件編制、審查、批準(zhǔn)等人員。4.3.4內(nèi)容4.3.4.1公司文件系統(tǒng)分類(lèi)及代號(hào)質(zhì)量管理手冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)TS文件系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)部分管理標(biāo)準(zhǔn)XXX工作標(biāo)準(zhǔn)WS記錄工作記錄RD4.3.4.2編制、審核、批準(zhǔn)4.3.4.2.1質(zhì)量管理手冊(cè)由品保部編制，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.4.2.2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)工藝規(guī)程由研發(fā)負(fù)責(zé)人編制，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。其他技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由品保部組織編寫(xiě)，品保部經(jīng)理審核，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.4.2.3管理制度由各部門(mén)負(fù)責(zé)人組織編制，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.4.2.4工作標(biāo)準(zhǔn)由部門(mén)相關(guān)人員編制，部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.4.2.5全體員工應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)文件進(jìn)行各類(lèi)操作與管理。4.3.4.3文件印制、頒發(fā)4.3.4.3.1管理部是文件的主管部門(mén)，負(fù)責(zé)文件的編號(hào)、印制、分發(fā)、銷(xiāo)毀。4.3.4.3.1經(jīng)批準(zhǔn)的文件，由管理部組織打印成文。并加蓋“受控”章，保管在管理部。4.3.4.3.2按批準(zhǔn)的份數(shù)復(fù)印，在每份復(fù)印件上蓋“發(fā)行”章，以示負(fù)責(zé)。4.3.4.4記錄的印制、頒發(fā)。4.3.4.4.1由總經(jīng)理或其指定者批準(zhǔn)。4.3.4.4.2印刷的底稿加蓋“受控”章，保管在管理部。4.3.4.4.3記錄隨相關(guān)文件下發(fā)并執(zhí)行。4.3.4.5修改:4.3.4.5.1文件每二年由各職能部門(mén)審核一次，并對(duì)有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改。4.3.4.5.2如遇特殊情況無(wú)法執(zhí)行文件，應(yīng)提出修改意見(jiàn)，由該部門(mén)主管報(bào)人員發(fā)展部審查，意見(jiàn)經(jīng)采納，可修改文件。4.3.4.5.3修改程序同編制程序。4.3.4.6標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容4.3.4.6.1標(biāo)題4.3.4.6.2編號(hào)（包括版本號(hào)）4.3.4.6.3制定人與制定日期4.3.4.6.4審核人與審核日期4.3.4.6.5批準(zhǔn)人與批準(zhǔn)日期4.3.4.6.6生效日期4.3.4.6.7頒發(fā)部門(mén)4.3.4.6.8送達(dá)部門(mén)4.3.4.6.9目的4.3.4.6.10適用范圍4.3.4.6.11責(zé)任者4.3.4.6.12正文4.3.4.7記錄內(nèi)容4.3.4.7.1標(biāo)題4.3.4.7.2編號(hào)4.3.4.7.3操作指令4.3.4.7.4需記內(nèi)容4.3.4.7.5操作者4.3.4.7.6操作日期4.3.4.7.7需要核對(duì)時(shí)還應(yīng)有核對(duì)人及核對(duì)日期4.3.4.8編制要點(diǎn)4.3.4.8.1格式統(tǒng)一4.3.4.8.2層次清楚。4.3.4.8.3用詞確切，通俗易懂。4.3.4.8.4內(nèi)容應(yīng)結(jié)合實(shí)際，切實(shí)可行。4.3.4.8.5文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任明確，并有責(zé)任人簽名。4.3.4.8.6文件內(nèi)容不要重復(fù)。4.3.4.8.7互相關(guān)聯(lián)的文件不能有矛盾。4.3.4.9發(fā)放和收回：4.3.4.9.1文件應(yīng)發(fā)至各使用部門(mén)及相關(guān)部門(mén)，接受者應(yīng)簽字。4.3.4.9.2發(fā)放時(shí)應(yīng)建立發(fā)放記錄。4.3.4.9.3在發(fā)放新的文件前應(yīng)先收回原有的文件。4.3.4.9.4收回的文件統(tǒng)一銷(xiāo)毀，要有監(jiān)督人并作銷(xiāo)毀記錄。4.3.4.10執(zhí)行：4.3.4.10.1所有人員應(yīng)嚴(yán)格按文件規(guī)定進(jìn)行操作與管理。4.3.4.10.2任何人無(wú)權(quán)擅自修改文件。4.3.4.10.3在現(xiàn)場(chǎng)不得出現(xiàn)與本崗位無(wú)關(guān)的文件。4.3.4.10.4在工作現(xiàn)場(chǎng)不得出現(xiàn)已撤銷(xiāo)、過(guò)時(shí)的文件。4.3.4.10.5在生產(chǎn)崗位不得出現(xiàn)與本批無(wú)關(guān)的記錄。4.3.4.10.6外來(lái)數(shù)據(jù)搜集與技術(shù)數(shù)據(jù)之制訂、審核、保存、申請(qǐng)等，亦應(yīng)適當(dāng)管理，申請(qǐng)蓋受控章執(zhí)行。

4.4文件編碼管理制度文件編號(hào)：XXX-XXX-014-014.4.1目的：規(guī)范文件系統(tǒng)編號(hào)辦法。4.4.2適用范圍：全公司所有文件。4.4.3責(zé)任者：文件編寫(xiě)人員。4.4.4內(nèi)容4.4.4.1公司文件系統(tǒng)分類(lèi)及代號(hào)質(zhì)量管理手冊(cè)XXX技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)TS文件系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)部分管理標(biāo)準(zhǔn)XXX工作標(biāo)準(zhǔn)WS記錄工作記錄RD4.4.4.2編號(hào)按下列格式組成XXXXXXXXXX四級(jí)代碼文件版本號(hào)（修訂號(hào)）三級(jí)代碼文件順序號(hào)二級(jí)代碼文件分類(lèi)一級(jí)代碼公司縮寫(xiě)4.4.4.3代碼的含義：4.4.4.3.1一級(jí)代碼XXX表示XXX。4.4.4.3.2二級(jí)代碼表示文件分類(lèi)。TS——技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)XXX——管理標(biāo)準(zhǔn)WS——工作標(biāo)準(zhǔn)RD——工作記錄4.4.4.4三級(jí)代碼：管理標(biāo)準(zhǔn)為編輯成冊(cè)，可不再設(shè)置三級(jí)代碼，其它的文件可以根據(jù)需要設(shè)置三級(jí)代碼，以表示內(nèi)容類(lèi)別。內(nèi)容類(lèi)別代碼內(nèi)容類(lèi)別代碼文件WJ廠房CF職責(zé)ZZ采購(gòu)CG質(zhì)管QA銷(xiāo)售XS質(zhì)控QC質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QQ物料WL工藝規(guī)程GY生產(chǎn)MM設(shè)備SB驗(yàn)證YZ綜合ZH倉(cāng)庫(kù)CK4.4.4.5四級(jí)代碼：表示文件的順序號(hào)，用三位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，根據(jù)需要可將第一位進(jìn)行細(xì)分。管理標(biāo)準(zhǔn)的順序號(hào)為三級(jí)代碼。4.4.4.6五級(jí)代碼表示文件版本號(hào)（修訂號(hào)），用兩位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，00表示起始文本，01表示第一次修訂，02表示第二次修訂，以此類(lèi)推。4.4.4.7記錄表單的編碼可結(jié)合實(shí)際需要另行規(guī)定。4.5技術(shù)文件管理制度文件編號(hào)：XXX-XXX-015-014.5.1目的：技術(shù)文件是企業(yè)有效組織生產(chǎn)、指導(dǎo)生產(chǎn)、保證穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品所必須具備的技術(shù)依據(jù)，為加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)文件的統(tǒng)一管理，防止使用失效或作廢的技術(shù)文件，應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理，并使其處于受控狀態(tài)。4.5.2適用范圍：本公司技術(shù)文件包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程、原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝用水和生產(chǎn)用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)和工藝規(guī)程技術(shù)文件。4.5.3責(zé)任者：品保部、管理部4.5.4內(nèi)容4.5.4.1管理部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的保管、發(fā)放和回收，保證使用部門(mén)能隨時(shí)獲得技術(shù)文件的有新版本。4.5.4.2各使用部門(mén)加強(qiáng)對(duì)技術(shù)文件的識(shí)別和保管。4.5.4.3技術(shù)文件的跟蹤、審核和批準(zhǔn)：4.5.4.3.1品保部應(yīng)加強(qiáng)與標(biāo)準(zhǔn)情況部門(mén)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、同行企業(yè)聯(lián)系交流，及時(shí)跟蹤產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)技術(shù)文件的最新版本。4.5.4.3.2工藝技術(shù)文件由生產(chǎn)負(fù)責(zé)人組織編制，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理或指定領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。4.5.4.4技術(shù)文件的發(fā)放、回收：4.5.4.4.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)匯編成冊(cè)，經(jīng)相應(yīng)的部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后領(lǐng)用，并填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》，記錄應(yīng)清晰整潔，簽名完備。4.5.4.4.2生產(chǎn)過(guò)程各部門(mén)領(lǐng)用工藝技術(shù)文件，應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后領(lǐng)用，領(lǐng)用者應(yīng)填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》，記錄應(yīng)清晰整潔，簽名完備。4.5.4.4.3對(duì)在生產(chǎn)過(guò)程中確實(shí)存在某些不足之處的工藝技術(shù)文件需要更改時(shí)，按《工藝規(guī)程、崗位SOP制定、修訂制度》進(jìn)行修訂。4.5.4.4.4技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如有更新或工藝文件有重大改變時(shí)，原件應(yīng)收回并加蓋“作廢”章另存參考用。4.5.4.5技術(shù)文件的控制：文件分為“受控”和“非受控”兩大類(lèi)：受控文件：凡在本企業(yè)使用的質(zhì)量管理體系文件，可能在較長(zhǎng)一定時(shí)間內(nèi)作為指導(dǎo)生產(chǎn)或管理質(zhì)量活動(dòng)依據(jù)的文件應(yīng)為“受控”文件，必需接受文件的發(fā)放、更改、換版的控制。受控文件應(yīng)在文件封面右上角加蓋“受控”印章。對(duì)于分發(fā)范圍小且固定或一次性使用便自行作廢的文件，如生產(chǎn)計(jì)劃，合同等，是受控文件，可不加蓋“受控”印章。4.5.4.6文件的更改：按《文件管理制度》執(zhí)行。4.5.4.7領(lǐng)用：按《文件管理制度》執(zhí)行。4.5.4.8文件的保存、作廢與銷(xiāo)毀：按《文件管理制度》執(zhí)行。4.5.4.9所有失效或作廢文件由相關(guān)部門(mén)資料員及時(shí)從所有使用場(chǎng)所撤出，交原發(fā)放部門(mén)加蓋“作廢”印章，隔離擺放或銷(xiāo)毀確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。4.5.4.10外來(lái)文件的控制：4.5.4.10.1各部門(mén)收到的外來(lái)文件，需交予品保部識(shí)別其適用性，然后歸檔于品保部。并按文件分發(fā)進(jìn)行控制。品保部每三個(gè)月對(duì)受控的外來(lái)有文件進(jìn)行識(shí)別查新，以保證版本的有效性。4.5.4.10.2無(wú)“受控”章的技術(shù)文件不能投入使用，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，根據(jù)情節(jié)輕重予以批評(píng)警告直至罰款。4.5.4.10.3任何人不得擅自復(fù)印，或向外部人員提供有效文件。4.5.4.10.4企業(yè)所有人員對(duì)已公布實(shí)施的工藝技術(shù)文件均應(yīng)按各自的職責(zé)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，不得擅自更改。4.5.4.10.5涉及工藝技術(shù)文件制定、保管、實(shí)施的有關(guān)人員應(yīng)對(duì)文件的保密內(nèi)容嚴(yán)格保密，特別是對(duì)外單位同行企業(yè)更應(yīng)做好保密工作，防止文件內(nèi)容泄漏，若有違反，定將嚴(yán)肅查處。4.6技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理制度文件編號(hào)：XXX-XXX-016-014.6.1目的：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是組織生產(chǎn)、產(chǎn)品交付、物資驗(yàn)收的重要依據(jù)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文本必須齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。4.6.2適用范圍：生產(chǎn)產(chǎn)品涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.6.3責(zé)任者：品保部4.6.4內(nèi)容4.6.4.1品保部負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集和編制。4.6.4.2質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人或指定領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)發(fā)布。4.6.4.3產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。4.6.4.3.1品保部將本公司所需的產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)收集齊全。4.6.4.3.2保證產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須是現(xiàn)行有效版本。4.6.4.4企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：4.6.4.4.1品保部組織制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。4.6.4.4.2企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.6.4.4.3企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)方法應(yīng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》。4.6.4.4.4品保部組織起草企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明，征求各部門(mén)和有關(guān)人員意見(jiàn)后，編制標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿。4.6.4.4.5品保部組織會(huì)審，編制審查紀(jì)要。根據(jù)審查意見(jiàn)編制標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿，經(jīng)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人或指定領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報(bào)主管部門(mén)備案后實(shí)施。4.6.4.4.6原輔材料及包裝材料質(zhì)量要求：4.6.4.4.6.1對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中必需的原輔材料及包裝材料，品保部應(yīng)制定質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。4.6.4.4.6.2原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)方法參照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》。4.6.4.4.6.3品保部編制原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)草案，征求各有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)并進(jìn)行修改后，報(bào)送質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人或指定領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布。4.7記錄填寫(xiě)管理制度文件編號(hào)：XXX-XXX-017-014.7.1目的：保證記錄填寫(xiě)規(guī)范化。4.7.2適用范圍：適用于記錄的填寫(xiě)。4.7.3責(zé)任者：所有填寫(xiě)記錄的員工。4.7.4內(nèi)容4.7.4.1內(nèi)容真實(shí)，數(shù)據(jù)完整，記錄及時(shí)，不得作假。4.7.4.2字跡清晰，只能用黑色或藍(lán)色簽字筆填寫(xiě)。4.7.4.3不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)不得使用涂改液，應(yīng)用雙橫線劃去在旁邊重寫(xiě)，并在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn),并使記錄保持整潔。4.7.4.4按表格內(nèi)容填寫(xiě)齊全，不得留有空格。如無(wú)內(nèi)容填寫(xiě)時(shí)要用“/”表示，內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫(xiě)，不得用“……”或“同上”表示。4.7.4.5品名、規(guī)格不得簡(jiǎn)寫(xiě)。4.7.4.6與其他崗位有關(guān)操作記錄應(yīng)做到一致性、連貫性。4.7.4.7操作者、復(fù)核者姓名應(yīng)填全，不得只寫(xiě)姓或名，應(yīng)由本人簽名，不得代簽。4.7.4.8填寫(xiě)日期一律橫寫(xiě)，并不得簡(jiǎn)寫(xiě)。應(yīng)寫(xiě)成XXXX年XX月XX日或XXXX.XX.XX。第5章管理職責(zé)5.1管理承諾與策劃5.1.1本公司最高管理階層應(yīng)依據(jù)客戶需求、相關(guān)方要求、法令要求、公司期望、政策等，搜集企業(yè)內(nèi)、外部之相關(guān)信息，以擬定方針與目標(biāo)，以做為滿足法律、顧客、員工等相關(guān)方要求，提高相關(guān)方滿意程度與持續(xù)改善的指導(dǎo)原則。5.1.2目標(biāo)應(yīng)能與方針相呼應(yīng)，且須為可衡量的量化值，并藉由方針管理展開(kāi)每個(gè)層級(jí)及職位，并在各關(guān)鍵員工缺席時(shí)，有相應(yīng)的職位代理人，參見(jiàn)公司各部門(mén)《崗位職責(zé)》。5.1.3各部門(mén)應(yīng)依目標(biāo)擬訂方針及決策實(shí)施，并統(tǒng)計(jì)實(shí)績(jī)。5.1.4目標(biāo)與實(shí)績(jī)應(yīng)予以比較，并分析其差異原因，予以對(duì)策因應(yīng)。5.1.5方針與目標(biāo)須予以書(shū)面化，并連同符合顧客需求及法令要求之重要性的訊息傳達(dá)給所有人員了解。5.2職責(zé)、權(quán)限與溝通5.2.1總經(jīng)理5.2.1.1對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，5.2.1.2合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。5.2.1.3依公司章程規(guī)定秉承董事長(zhǎng)辦理公司一切事務(wù)。5.2.1.4制訂公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)政策（包括品質(zhì)政策、品質(zhì)承諾及品質(zhì)目標(biāo)）。5.2.1.5監(jiān)督各單位正常運(yùn)作。5.2.1.6公司營(yíng)業(yè)計(jì)劃、資金、預(yù)算編列審核、稽核。5.2.1.7定期主持管理審查會(huì)議，以確保體系的適切性、有效性和充分性。5.2.1.8在全公司溝通符合客戶及規(guī)章法令需求的重要性并達(dá)成客戶滿意的目標(biāo)。5.2.1.9確保組織所需的資源。5.2.1.9確保整個(gè)系統(tǒng)達(dá)成持續(xù)改善。5.2.1.10在公司內(nèi)塑造良性的溝通，提供系統(tǒng)所需的環(huán)境。5.2.1.11貫徹與落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)與客戶要求的理解與實(shí)施。5.2.2質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人5.2.2.1建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任，定期向法定代表人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；5.2.2.1產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā)；5.2.2.2產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商、產(chǎn)品標(biāo)簽等；5.2.2.3的審核管理，以及化妝品注冊(cè)、備案資料的審核（受托生產(chǎn)企業(yè)除外）；5.2.2.4物料放行管理和產(chǎn)品放行；5.2.2.5受托生產(chǎn)企業(yè)遴選和生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理。5.2.2.6產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā)；5.2.2.7審核化妝品注冊(cè)、備案資料；5.2.2.8制定并實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的入職培訓(xùn)和年度培訓(xùn)計(jì)劃，并根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)機(jī)考核，確保員工達(dá)到崗位職責(zé)的要求；5.2.2.9委托方采購(gòu)、提供物料的，物料供應(yīng)商、物料放行的審核管理；5.2.2.10產(chǎn)品的上市放行；5.2.2.11化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理。5.2.3品保部經(jīng)理5.2.3.1所有產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)文件的審核；5.2.3.2組織與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更、自查、不合格品管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、召回等活動(dòng)；5.2.3.3保證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實(shí)施；5.2.3.4保證完成必要的驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告；5.2.3.5承擔(dān)物料和產(chǎn)品的放行審核工作；5.2.3.6評(píng)價(jià)物料供應(yīng)商；5.2.3.7制定并實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃，保證員工經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，并達(dá)到崗位職責(zé)的要求；5.2.3.8履行制定取樣和留樣制度的職責(zé)。5.2.3.9履行對(duì)物料和成品原始數(shù)據(jù)和報(bào)告審核的職責(zé)。5.2.3.10驗(yàn)證及評(píng)價(jià)原料及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、產(chǎn)品有效期提供數(shù)據(jù)的職責(zé)。5.2.3.11制定驗(yàn)證計(jì)劃和編寫(xiě)驗(yàn)證小結(jié)，做好驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核及發(fā)放驗(yàn)證合格證書(shū)。5.2.3.12制定企業(yè)內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審制度，定期組織內(nèi)審，并做好記錄，提出整改措施，并督促措施的落實(shí)。5.2.3.13負(fù)責(zé)召回、退貨、收回的化妝品處理工作。5.2.3.14按照“三不放過(guò)”原則，配合有關(guān)部門(mén)做好事故的處理，負(fù)責(zé)對(duì)事故發(fā)生的調(diào)查、分析、處理，上報(bào)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人并監(jiān)督處理意見(jiàn)的執(zhí)行。對(duì)出現(xiàn)重大事故時(shí)應(yīng)及時(shí)向廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告。5.2.3.15配合銷(xiāo)售部門(mén)定期（或不定期）做好用戶訪問(wèn)，了解產(chǎn)品質(zhì)量情況并提出改進(jìn)措施，向有關(guān)部門(mén)反饋，并監(jiān)督實(shí)施。5.2.3.16履行負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。5.2.4管理部5.2.4.1各部門(mén)人員之工作分配、督導(dǎo)、教育、評(píng)核。5.2.4.2公司與各政府部門(mén)之間的協(xié)調(diào)和溝通。5.2.4.3公司行政、人事、福利制度等的規(guī)劃、執(zhí)行、追蹤考核。5.2.4.4公司教育訓(xùn)練的統(tǒng)籌規(guī)劃。5.2.4.5負(fù)責(zé)制定員工定期體檢制度，按要求定期組織員工進(jìn)行體檢，建立個(gè)人健康檔案。5.2.4.6組織企業(yè)每月或必要時(shí)進(jìn)行除蟲(chóng)滅害工作，采取防鼠、防蚊蠅、昆蟲(chóng)等有效措施，對(duì)已發(fā)生蟲(chóng)害的場(chǎng)所，采取緊急措施加以處理。5.2.4.7執(zhí)行文件發(fā)放回收。5.2.4.8總經(jīng)理交辦事項(xiàng)之處理。5.2.5生產(chǎn)部5.2.5.1負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)和日常管理工作，承擔(dān)公司生產(chǎn)工作的質(zhì)量責(zé)任，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，在生產(chǎn)中組織自檢；5.2.5.2保證產(chǎn)品按照化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求以及企業(yè)制定的生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程生產(chǎn)；5.2.5.3保證生產(chǎn)記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯；5.2.5.4保證生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需要；5.2.5.5保證直接從事生產(chǎn)活動(dòng)的員工經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備與其崗位要求相適應(yīng)的知識(shí)和技能；5.2.5.6負(fù)責(zé)公司目標(biāo)生產(chǎn)成本（定員、定額、材料消耗、經(jīng)費(fèi)、工資等）考核和控制；5.2.5.7負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)計(jì)劃制定，目標(biāo)生產(chǎn)成本的規(guī)劃，生產(chǎn)調(diào)度的控制；5.2.5.8負(fù)責(zé)公司安全生產(chǎn)、生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)工作；5.2.5.9負(fù)責(zé)按時(shí)、保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù)，接受監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督；5.2.5.10負(fù)責(zé)制定工藝規(guī)程，按規(guī)定要求操作；5.2.5.11負(fù)責(zé)機(jī)械設(shè)備的修護(hù)保養(yǎng)，滿足正常生產(chǎn)的要求；5.2.5.12組織機(jī)臺(tái)人員進(jìn)行上崗、安全教育等崗前培訓(xùn)；5.2.5.13做好成品、半成品的控制和標(biāo)識(shí)工作，使可追溯成為可能；5.2.5.14其他有關(guān)生產(chǎn)事項(xiàng)的辦理5.2.6生產(chǎn)負(fù)責(zé)人5.2.6.1保證產(chǎn)品按照化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求以及企業(yè)制定的生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程生產(chǎn)；5.2.6.2保證生產(chǎn)記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯；5.2.6.3保證生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需要；5.2.6.4保證直接從事生產(chǎn)活動(dòng)的員工經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備與其崗位要求相適應(yīng)的知識(shí)和技能；5.2.6.5根據(jù)有關(guān)質(zhì)量的方針、政策和指示，保質(zhì)保量的組織車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工作嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法規(guī)定進(jìn)行。對(duì)車(chē)間進(jìn)行“質(zhì)量第一”的思想教育和技術(shù)教育，在保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。5.2.6.6對(duì)異常情況處理（質(zhì)量異常、回收、退貨、不合格品處理）提出處理意見(jiàn)。5.2.6.7負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)生產(chǎn)管理文件、生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位SOP及用于記錄的表格等技術(shù)文件，并確保生產(chǎn)人員按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、儲(chǔ)存。5.2.6.8對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)于由于生產(chǎn)操作原因生產(chǎn)出有質(zhì)量問(wèn)題的化妝品負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。5.2.6.9參與驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作，并負(fù)責(zé)制定本部門(mén)驗(yàn)證工作計(jì)劃。5.2.6.10會(huì)同品保部組織車(chē)間討論解決質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)重大質(zhì)量事故應(yīng)專(zhuān)題討論，查明原因后均應(yīng)訂出有效防止措施，保證不合格的原輔料不投產(chǎn)，不合格的半成品不該入下工序，不合格的成品不出公司。5.2.6.11負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的活動(dòng)。5.2.7品保部5.2.7.1負(fù)責(zé)組織對(duì)物料供應(yīng)廠家質(zhì)量保證體系的審核及物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核。5.2.7.2負(fù)責(zé)對(duì)物料和半成品是否同意使用作出審核。5.2.7.3負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、包裝記錄、檢驗(yàn)記錄審核。5.2.7.4負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的放行審核，對(duì)是否同意放行作出決定。5.2.7.5負(fù)責(zé)安排生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理。5.2.7.6負(fù)責(zé)參與對(duì)物料供應(yīng)商、成品銷(xiāo)售商的審計(jì)、監(jiān)督工作。5.2.7.7負(fù)責(zé)審核不合格品處理程序，并參與處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。5.2.7.8負(fù)責(zé)安排對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性考查工作。5.2.7.9負(fù)責(zé)定期向廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局匯報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量情況。5.2.7.10負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員職責(zé)的職責(zé)。5.2.7.11負(fù)責(zé)制訂企業(yè)內(nèi)審計(jì)劃，并組織實(shí)施。5.2.7.12負(fù)責(zé)安排企業(yè)所使用的物料的取樣、檢驗(yàn)和出具檢驗(yàn)報(bào)告。5.2.7.13負(fù)責(zé)安排本企業(yè)生產(chǎn)成品、半成品的取樣、檢驗(yàn)和出具檢驗(yàn)報(bào)告。5.2.7.14負(fù)責(zé)對(duì)安排對(duì)退回化妝品取樣、檢驗(yàn)出具檢驗(yàn)報(bào)告。5.2.7.15負(fù)責(zé)對(duì)確定物料的貯存期，產(chǎn)品的失效期或質(zhì)量負(fù)責(zé)期提供數(shù)據(jù)。5.2.7.16負(fù)責(zé)安排對(duì)工藝用水的取樣、檢驗(yàn)、出具檢驗(yàn)報(bào)告。5.2.7.17負(fù)責(zé)參與影響產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)安排有關(guān)的檢驗(yàn)和提供檢測(cè)數(shù)據(jù)。5.2.7.18負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間質(zhì)量檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。5.2.7.19負(fù)責(zé)對(duì)所有檢品檢測(cè)報(bào)告的復(fù)核。5.2.7.20負(fù)責(zé)化驗(yàn)室日常的管理工作。5.2.7.21負(fù)責(zé)安排監(jiān)測(cè)潔凈室（區(qū)）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)。5.2.7.22負(fù)責(zé)安排制定有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程及QC各項(xiàng)管理制度。5.2.7.23制定有效消毒方法和制度，確保所有場(chǎng)所清潔衛(wèi)生，防止化妝品受到污染。5.2.8采購(gòu)部5.2.8.1及時(shí)根據(jù)采購(gòu)需求下單采購(gòu)原物料及輔料，及時(shí)供應(yīng)，并使資金合理使用。5.2.8.2對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)審核，查詢賣(mài)方三證（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)許可證、出貨檢驗(yàn)合格報(bào)告）是否齊全，向符合規(guī)定的廠家購(gòu)買(mǎi)。5.2.8.3進(jìn)行詢價(jià)、議價(jià)、比價(jià)、決價(jià)的價(jià)格，綜合評(píng)估成本交期品質(zhì)服務(wù)等整體滿足需求的價(jià)格進(jìn)行最終審批核準(zhǔn)。5.2.8.4原物料到廠異常時(shí)，如發(fā)現(xiàn)品種、數(shù)量、質(zhì)量不符合或缺損等異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)同對(duì)方交涉，求得妥善處理。5.2.8.5負(fù)責(zé)物料托收結(jié)算貨款的審查，核對(duì)品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、付款日期等工作。5.2.8.6定期檢查合同執(zhí)行情況及到貨情況，對(duì)于供方?jīng)]有按期到貨而影響生產(chǎn)者，要認(rèn)真探討原因，采取有效措施保證生產(chǎn)的正常生產(chǎn)。5.2.8.7根據(jù)質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格以公司制訂規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，負(fù)責(zé)對(duì)外簽訂原輔料、包裝材料的供應(yīng)合同。5.2.8.8負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的交期、品質(zhì)、環(huán)境、配合度進(jìn)行實(shí)績(jī)?cè)u(píng)估，持續(xù)監(jiān)督提升供應(yīng)商的管理，盡量避免物料供應(yīng)脫節(jié)而造成生產(chǎn)停線或影響成品出貨。5.2.9銷(xiāo)售部5.2.9.1負(fù)責(zé)市場(chǎng)銷(xiāo)售調(diào)研工作,對(duì)市場(chǎng)信息做好登記、整理、處理、反饋、跟蹤,建立檔案;5.2.9.2負(fù)責(zé)公司合同評(píng)審,做好合同管理與合同履行,以及合同歸檔工作;5.2.9.3負(fù)責(zé)顧客的服務(wù)，公司實(shí)施工作;5.2.9.4客戶財(cái)產(chǎn)的對(duì)接;5.2.9.5收集、反饋產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量信息，為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供咨詢建議，顧客投訴的處理、顧客滿意度調(diào)查、統(tǒng)計(jì)、改善及必要時(shí)回饋客戶。5.2.10研發(fā)部5.2.10.1新產(chǎn)品配方的開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新、檢測(cè)、工藝流程的編制和標(biāo)準(zhǔn)的編制;5.2.10.2負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的資料收集，整理，分析及穩(wěn)定性測(cè)試；5.2.10.3工藝文件的制定、管理;5.2.10.4生產(chǎn)過(guò)程中的工藝、質(zhì)量改進(jìn);第6章人員管理6.1員工考核、聘用、上崗管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-018-016.1.1目的：達(dá)到獎(jiǎng)懲分明，充分發(fā)揮員工的技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)和能力，調(diào)動(dòng)工作積極性的目的。 6.1.2適用范圍：本制度適用于公司人員考核。6.1.3責(zé)任者：管理部。6.1.4內(nèi)容6.1.4.1年終由管理部牽頭，組織對(duì)公司員工進(jìn)行考核，考核成績(jī)由管理部密存。6.1.4.2公司考核各級(jí)職員成績(jī)之記錄，作為升職、升級(jí)、退職、核薪及發(fā)放年終獎(jiǎng)金的重要依據(jù)。6.1.4.3經(jīng)辦考績(jī)的人員應(yīng)嚴(yán)守秘密，并以公正、客觀的立場(chǎng)評(píng)議，不得泄密或循私，違者分別懲處。6.1.4.4考核工作為：組長(zhǎng)考核一般員工，主管考核組長(zhǎng)，部門(mén)負(fù)責(zé)人考核主管，部門(mén)負(fù)責(zé)人員由總經(jīng)理考核。6.1.4.5技術(shù)人員進(jìn)公司必須經(jīng)過(guò)考核才能決定是否聘用；新工人上崗前必須接受公司、部門(mén)、車(chē)間三級(jí)培訓(xùn)，并取得合格證后，方可持證上崗。6.1.4.6凡有下列事績(jī)者視情況予以記功、嘉獎(jiǎng)：6.1.4.6.1對(duì)公司業(yè)務(wù)或技術(shù)上有特殊貢獻(xiàn)；6.1.4.6.2遇特殊危急事件，冒險(xiǎn)搶救，保全公司重大利益；6.1.4.6.3敢于檢舉違紀(jì)違法現(xiàn)象者。6.1.4.7凡有下列情況者視情節(jié)輕重給予處分、罰款：6.1.4.7.1行為不檢點(diǎn)，屢教不聽(tīng)或破壞紀(jì)律情況嚴(yán)重者；6.1.4.7.2徇私舞弊者；6.1.4.7.3工作怠慢，致公司遭受損失；6.1.4.7.4破壞公司財(cái)物。6.1.4.8管理部于年終匯總?cè)w人員考勤情況送各部門(mén)參考。6.1.4.9年度考核分不及格、及格、良、優(yōu)四等，并按等級(jí)發(fā)放獎(jiǎng)金。6.2員工培訓(xùn)管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-019-016.2.1目的：規(guī)范職工培訓(xùn)管理。 6.2.2適用范圍：公司職工培訓(xùn)。6.2.3責(zé)任者：品保部負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、管理部負(fù)責(zé)人。6.2.4內(nèi)容6.2.4.1加強(qiáng)員工培訓(xùn)，不斷提高員工素質(zhì)，是企業(yè)發(fā)展的基本要求。6.2.4.1.1公司所有從事產(chǎn)品生產(chǎn)的各級(jí)人員均應(yīng)按規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。6.2.4.1.2從事生產(chǎn)操作的人員均應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，合格者發(fā)給上崗證，憑證上崗。6.2.4.1.3從事微生物檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，合格后發(fā)給上崗證，憑證上崗。6.2.4.1.4進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員（包括維修、輔助人員）應(yīng)半年進(jìn)行衛(wèi)生、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)和考核。6.2.4.2管理形式6.2.4.2.1公司成立由生產(chǎn)部主管為組長(zhǎng)的培訓(xùn)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)公司的員工培訓(xùn)。6.2.4.2.2管理部負(fù)責(zé)培訓(xùn)的日常工作，品保部、生產(chǎn)部做好配合工作。6.2.4.3計(jì)劃制定6.2.4.3.1公司每年十二月份制定下一年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括車(chē)間部門(mén)的培訓(xùn)），臨時(shí)需要可作適當(dāng)修改和補(bǔ)充。6.2.4.3.2培訓(xùn)計(jì)劃由各個(gè)部門(mén)主管依據(jù)部門(mén)需求提出，由管理部進(jìn)行匯總，呈總經(jīng)理或指定人員核準(zhǔn)后執(zhí)行。6.2.4.4培訓(xùn)內(nèi)容6.2.4.4.1公司內(nèi)部培訓(xùn)內(nèi)容包括：《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》現(xiàn)行版、相關(guān)法律、法規(guī)、制度、企業(yè)規(guī)章制度、《崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》等專(zhuān)業(yè)知識(shí)、微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)、衛(wèi)生知識(shí)。6.2.4.4.2參加國(guó)家、省、市組織的各種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。6.2.4.5培訓(xùn)教師和教材6.2.4.5.1公司內(nèi)培訓(xùn)原則上由公司內(nèi)部中高級(jí)技術(shù)人員擔(dān)任教師，必要時(shí)聘請(qǐng)專(zhuān)家和學(xué)者。6.2.4.5.2教師講課前準(zhǔn)備培訓(xùn)教材。6.2.4.5.3教材應(yīng)經(jīng)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。6.2.4.6培訓(xùn)紀(jì)律6.2.4.6.1受培訓(xùn)人員應(yīng)遵循課堂紀(jì)律，出席人員均應(yīng)簽到。6.2.4.6.2上課不得遲到，必須認(rèn)真聽(tīng)講，不得交頭接耳，不得做其它事情，不得大聲喧嘩影響他人，不得早退，更不得無(wú)故缺席。6.2.4.6.3員工確有工作放不開(kāi)的必須部門(mén)主管同意并報(bào)管理部批準(zhǔn)。6.2.4.6.4管理部應(yīng)制定培訓(xùn)考勤制度。6.2.4.7培訓(xùn)考核辦法6.2.4.7.1培訓(xùn)考核以書(shū)面考試和口頭回答相結(jié)合，全員培訓(xùn)應(yīng)有全公司統(tǒng)一的考卷，實(shí)行閉卷考試。6.2.4.7.2考卷由任課教師出題，由管理部組織考試?？陬^回答由部門(mén)、車(chē)間組織進(jìn)行抽查。6.2.4.7.3培訓(xùn)不及格者限期補(bǔ)考，補(bǔ)考仍不及格者調(diào)離生產(chǎn)第一線直至解除勞動(dòng)合同。6.2.4.7.4考卷管理部組織統(tǒng)一批改，統(tǒng)一登記成績(jī)。6.2.4.7.5由車(chē)間、部門(mén)組織的培訓(xùn)由車(chē)間或部門(mén)組織考核，必要時(shí)由培訓(xùn)主管機(jī)構(gòu)派員進(jìn)行考核。6.2.4.7.6考核以口頭回答為主，應(yīng)給予評(píng)定記入個(gè)人培訓(xùn)檔案，如書(shū)面形式則同考試管理一致。6.2.4.8每次培訓(xùn)結(jié)束應(yīng)寫(xiě)出培訓(xùn)小結(jié)。6.2.4.9培訓(xùn)檔案6.2.4.9.1應(yīng)建立每個(gè)員工的培訓(xùn)檔案。6.2.4.9.2員工培訓(xùn)檔案表內(nèi)容包括員工姓名、性別、崗位、部門(mén)、職務(wù)職稱、參加工作時(shí)間、工作年限，以及每年培訓(xùn)考試結(jié)果和公司外培訓(xùn)內(nèi)容和結(jié)果。6.2.4.9.3培訓(xùn)檔案包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)教材、考勤、考試簽到本、考卷、員工培訓(xùn)檔案表、員工培訓(xùn)匯總表、培訓(xùn)小結(jié)。6.2.4.9.4一般培訓(xùn)檔案保存二年，員工培訓(xùn)檔案保存至員工退休或離職后一年。6.3人員健康衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-010-016.3.1目的：建立人員健康衛(wèi)生管理制度，保證從事化妝品生產(chǎn)的員工身體保持在規(guī)定的健康水平。 6.3.2適用范圍：適用于從事化妝品生產(chǎn)、質(zhì)量、倉(cāng)管管理的每一位員工。6.3.3責(zé)任者：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、管理部負(fù)責(zé)人、品保部負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人。6.3.4內(nèi)容6.3.4.1健康標(biāo)準(zhǔn)：有效的健康證或有結(jié)論的體檢表。6.3.4.1.1從事化妝品生產(chǎn)、質(zhì)量、倉(cāng)管管理的每一位員工不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長(zhǎng)指甲、不得化濃妝、噴灑香水，不得將個(gè)人生活用品、食物帶入生產(chǎn)車(chē)間。6.3.4.1.2從事化妝品生產(chǎn)、質(zhì)量、倉(cāng)管管理，不得患有有手癬、指甲癬、手部濕濕疹、手部不得有銀屑病或磷屑，滲出皮膚病，手部外傷。不得患有傳染病、隱性傳染病以及精神病。6.3.4.2對(duì)人員的體檢管理：6.3.4.2.1體檢范圍：ａ．呼吸系統(tǒng)及Ｘ光胸部透視檢查；ｂ．皮膚疾病檢查；ｃ．功能檢查；ｄ．系統(tǒng)檢查。6.3.4.2.2體檢頻次：ａ．新職工進(jìn)廠前必須在指定醫(yī)院進(jìn)行身體檢查，只有身體檢查全部合格的人員方可錄用。ｂ．在職員工，每年必須在指定醫(yī)院體檢一次，只有體檢合格的職工方可繼續(xù)從事生產(chǎn)。體檢不合格的職工必須立即調(diào)離化妝品生產(chǎn)崗位。6.3.4.3有關(guān)職工健康的其他事項(xiàng)的工作程序：6.3.4.3.1管理人員及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控人員必須把人員健康狀況作為監(jiān)控的一項(xiàng)重要內(nèi)容，有疑問(wèn)時(shí)可要求職工到醫(yī)院檢查；6.3.4.3.2員工患病后要求上崗，必須在指定醫(yī)院進(jìn)行體檢，合格才可上班；6.3.4.3.3發(fā)現(xiàn)有患傳染病的員工后，有關(guān)的接觸人員必須立即進(jìn)行體檢，為防止人員帶菌或傳染病蔓延污染化妝品，該員工應(yīng)立即調(diào)離生產(chǎn)車(chē)間。6.3.4.3.4每位員工均有義務(wù)向直接領(lǐng)導(dǎo)人及時(shí)報(bào)告自己及他人身體變化情況，特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí)，必須立即報(bào)告，以確保化妝品不受污染。6.4人員進(jìn)出車(chē)間管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-011-016.4.1目的：防止無(wú)關(guān)人員影響生產(chǎn)，減少污染。 6.4.2適用范圍：對(duì)進(jìn)出車(chē)間區(qū)人員的管理。6.4.3責(zé)任者：進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)人員。6.4.4內(nèi)容6.4.4.1在生產(chǎn)期間，車(chē)間員工不允許無(wú)故頻繁出入車(chē)間。6.4.4.2管理人員、經(jīng)批準(zhǔn)外來(lái)人員進(jìn)入車(chē)間時(shí)，穿戴專(zhuān)用參觀服裝，按更衣程序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。6.4.4.3經(jīng)批準(zhǔn)的外來(lái)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)后，必須在車(chē)間有關(guān)人員的陪同下，在批準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行參觀。6.4.4.4進(jìn)出潔凈區(qū)的管理6.4.4.4.1崗位操作人員必須按進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，非生產(chǎn)需要或無(wú)特殊情況，不允許脫離崗位和頻繁出入潔凈區(qū)6.4.4.4.2車(chē)間管理因生產(chǎn)需要進(jìn)入潔凈區(qū)的人員、臨時(shí)外來(lái)人員，按進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。工作完成后不允許逗留潔凈區(qū)；當(dāng)人數(shù)超過(guò)20個(gè)人數(shù)時(shí)，必須分批進(jìn)入。6.4.4.4.3維修人員，只有在設(shè)施設(shè)備需要維修和保養(yǎng)時(shí)，才允許按規(guī)定進(jìn)入潔凈區(qū)。進(jìn)行維修保養(yǎng)時(shí)，維修保養(yǎng)工作必須符合潔凈區(qū)作業(yè)要求，工作完成后不得逗留潔凈區(qū)。6.4.4.4.4臨時(shí)外來(lái)人員，是指經(jīng)公司批準(zhǔn)的非本廠人員。車(chē)間根據(jù)潔凈區(qū)定員及潔凈區(qū)管理制度，統(tǒng)一安排臨時(shí)外來(lái)人員先進(jìn)行潔凈作業(yè)操作要點(diǎn)培訓(xùn),并在專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員陪同下,再按進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。6.5外來(lái)人員參觀車(chē)間管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-012-016.5.1目的：防止外來(lái)參觀人員影響生產(chǎn)，減少污染。6.5.2適用范圍：外來(lái)人員進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)的管理。6.5.3責(zé)任者：生產(chǎn)部主管6.5.4內(nèi)容6.5.4.1外來(lái)參觀人員進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間參觀必須經(jīng)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。6.5.4.2所有參觀人員進(jìn)入潔凈區(qū)人員不得化妝和佩帶飾物，應(yīng)在更衣室卸裝或把飾物卸下放入更衣柜內(nèi)。6.5.4.3參觀人員不得攜帶物品（如手提包、食物、飲料手機(jī)）進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。6.5.4.4參觀人員一般只在人流通道參觀且防止長(zhǎng)時(shí)間在人流通道停留，如需進(jìn)入工作現(xiàn)場(chǎng)，需按生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的程序進(jìn)行管理。6.5.4.5患有傳染性疾病者不得進(jìn)入制造區(qū)參觀。6.5.4.6參觀人員必經(jīng)批準(zhǔn)，并派專(zhuān)人陪同，否則生產(chǎn)車(chē)間有權(quán)制止進(jìn)入潔凈區(qū)。6.5.4.7參觀人員更衣洗手、烘干后,穿上參觀人員專(zhuān)用服裝、鞋套，戴上帽子、口罩后進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。6.5.4.8接待人員需帶領(lǐng)參觀人員參觀并負(fù)責(zé)解釋。參觀人員未經(jīng)允許不得隨意翻閱生產(chǎn)記錄及有關(guān)資料；不得拍照、錄相；不得隨便操作機(jī)器設(shè)備。6.5.4.9參觀完畢回到更衣室后,應(yīng)將用過(guò)的鞋套、口罩放置于廢物桶中,將參觀服、帽子放入待清洗工作服回收桶內(nèi)。第7章衛(wèi)生管理7.1衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-013-017.1.1目的：規(guī)范人員衛(wèi)生管理，明確衛(wèi)生責(zé)任制，最終保障產(chǎn)品的質(zhì)量安全。7.1.2適用范圍：適用于本廠的廠區(qū)清潔衛(wèi)生管理。7.1.3責(zé)任者：辦公室及各職能部門(mén)。7.1.4內(nèi)容7.1.4.1人員衛(wèi)生要求7.1.4.1.1潔凈區(qū)人員衛(wèi)生管理7.1.4.1.1.1健康衛(wèi)生有皮膚病、有體表傷口者以及其他有可能污染、影響產(chǎn)品質(zhì)量的人，不得從事直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)工作。7.1.4.1.1.2個(gè)人衛(wèi)生1）勤洗澡、勤換洗衣服，不得留長(zhǎng)發(fā)、留胡須、長(zhǎng)指甲，保持個(gè)人清潔衛(wèi)生。2）所有進(jìn)入潔凈區(qū)人員必須按規(guī)定換鞋、洗手、更衣、手消毒、戴帽不得露出頭發(fā)。3）進(jìn)入潔凈區(qū)，消毒后不得再做與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的動(dòng)作，不得再接觸非生產(chǎn)用品。4）潔凈室內(nèi)動(dòng)作要輕、穩(wěn)、少，避免劇烈運(yùn)動(dòng)及不必要?jiǎng)幼?，非必要時(shí)不相互交談。5）不得裸手直接接觸化妝品，直接接觸化妝品和已處理好的內(nèi)包裝材料時(shí)，應(yīng)戴手套，并兩小時(shí)進(jìn)行一次手部消毒。6）工作服區(qū)域樣式顏色分明，易于識(shí)別并有個(gè)人編號(hào)。7）潔凈服要專(zhuān)人專(zhuān)用，工作衣、帽、鞋等不得穿離潔凈區(qū)域或混穿。8）潔凈服每班更換一次，弄臟即行更換。7.1.4.1.1.3其他衛(wèi)生1）為保證潔凈度，應(yīng)嚴(yán)格控制潔凈室人數(shù)。2）只有崗位人員才允許進(jìn)入潔凈區(qū)，非崗位人員（包括本廠非崗位管理人員和外來(lái)參觀人員）須經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。3）進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。7.1.4.1.2一般區(qū)人員衛(wèi)生管理7.1.4.1.2.1個(gè)人健康衛(wèi)生1）從事化妝品生產(chǎn)、質(zhì)量、倉(cāng)管等人員身體健康，經(jīng)體檢合格后方能上崗。2）在工作期間，每年必須體檢一次。經(jīng)體檢合格后方可繼續(xù)留在本崗位工作。3）在工作中如感到身體不適，應(yīng)及時(shí)去醫(yī)療部門(mén)檢查。一旦發(fā)現(xiàn)患有傳染病、隱性傳染病、皮膚病及精神病要及時(shí)上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，調(diào)離工作崗位，不得從事產(chǎn)品生產(chǎn)。4）因病離崗的工作人員，在身體疾病痊愈恢復(fù)健康后，需持醫(yī)院醫(yī)生開(kāi)具的健康合格證方可重新上崗。7.1.4.1.2.2工作衛(wèi)生1）每日上崗前，應(yīng)在更衣室穿戴好清潔、完好、符合區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。2）隨時(shí)注意個(gè)人衛(wèi)生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理發(fā)剃須、勤換衣、勤洗澡。3）保持雙手衛(wèi)生，不應(yīng)有可見(jiàn)的創(chuàng)口，不得染指甲油和使用其它化妝品。在下述情況必須徹底洗手：進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前；上洗手間后；工作時(shí)手被弄臟后。4）上崗時(shí)不得化妝，佩戴飾物。5）離開(kāi)工作場(chǎng)所時(shí)（包括吃飯、上洗手間），必須脫掉工衣、工鞋、工帽。7.1.4.1.2.3工作服衛(wèi)生1）工作服發(fā)塵量要小，不產(chǎn)生纖維脫落，不得有磨損、破損現(xiàn)象。如有破損，應(yīng)及時(shí)縫補(bǔ)或更換。2）服裝區(qū)域顏色式樣分明，易于識(shí)別并有個(gè)人編號(hào)。3）潔凈服每班更換一次，弄臟即行更換，一般區(qū)工作服冬季每?jī)商烨逑匆淮危募久刻烨逑匆淮巍?.1.4.1.2.4其他衛(wèi)生1)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，禁止吃東西與吸煙。2)食物、飲料、香煙等私人物品不允許放在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)7.1.4.1.3員工在下列情況發(fā)生時(shí)必須洗手A．工作開(kāi)始前B.進(jìn)廁所后C.中途離崗、餐飲或休息后D.接觸污物后7.1.4.1.4上班前，班組長(zhǎng)需對(duì)沒(méi)各員工進(jìn)行班前檢查，不符合者，需對(duì)其整改后方可進(jìn)入車(chē)間。7.1.4.1.5外來(lái)人員不可進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間或倉(cāng)庫(kù)等區(qū)域，特殊情況確實(shí)需要進(jìn)入，應(yīng)事先對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)進(jìn)行指導(dǎo)，生產(chǎn)主管需要填寫(xiě)《人員進(jìn)出車(chē)間審批表》，經(jīng)審批后方可進(jìn)入。7.1.4.2鼠蟲(chóng)害控制要求7.1.4.2.1鼠害防治鼠害以預(yù)防、捕獲為主。選用捕鼠籠和驅(qū)鼠器進(jìn)行鼠害控制。每天該區(qū)域負(fù)責(zé)人檢查一次，并做好記錄。7.1.4.2.2蟲(chóng)害防治每天區(qū)域負(fù)責(zé)人點(diǎn)檢老鼠籠、驅(qū)鼠器、誘蚊燈并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)查明原因，保證鼠蟲(chóng)害控制得到有效的實(shí)施。7.2車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):XXX-XXX-014-017.2.1目的：為了規(guī)范管理，特建立了車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生清潔的管理制度。7.2.2適用范圍：適用于本公司的車(chē)間清潔衛(wèi)生管理。7.2.3責(zé)任者：各職能部門(mén)。7.2.4內(nèi)容7.2.4.1車(chē)間及設(shè)施7.2.4.1.1車(chē)間面積應(yīng)與各生產(chǎn)車(chē)間能力相適應(yīng)、工藝流程布局合理。7.2.4.1.2地面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗、易消毒、不藏污納垢的材料鋪設(shè)，且須平坦光滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。7.2.4.1.3車(chē)間內(nèi)壁和天花板采用無(wú)毒、淺色、防霉、不易脫落、便于清洗的材料修建。7.2.4.1.4車(chē)間門(mén)窗由淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料制作，門(mén)窗應(yīng)有防蟲(chóng)、防蠅、防鼠、