過(guò)程審核檢查表-VDA6.3可落地執(zhí)行

制造過(guò)程稽核查檢表評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：10分：完全符合8分：絕大部分符合6分：部分符合4分：小部分符合0分：完全不符合不存在偏差偏差很小，不存在風(fēng)險(xiǎn)存在較大偏差有較嚴(yán)重的偏差18/18FMQA-061AVDA6.3-2023過(guò)程稽核查檢表評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：10分：完全符合8分：絕大部分符合6分：部分符合4分：小部分符合0分：完全不符合不存在偏差偏差很小，不存在風(fēng)險(xiǎn)存在較大偏差有較嚴(yán)重的偏差1/18FMQA-060A審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：研發(fā)/工程審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P2項(xiàng)目管理P2.1是否已經(jīng)建立了項(xiàng)目管理戰(zhàn)略（包括項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)）？如：是否具有項(xiàng)目管理流程？是否確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及小組成員的職責(zé)和權(quán)限？項(xiàng)目小組成員是否有資質(zhì)來(lái)執(zhí)行項(xiàng)目任務(wù)？客戶是否對(duì)項(xiàng)目管理有特殊要求？P2.2是否策劃了項(xiàng)目實(shí)施需要的所有資源，且已經(jīng)到位，并報(bào)告了變更情況？如：資源規(guī)劃是否考慮到了顧客要求？當(dāng)發(fā)行變更時(shí)(時(shí)間、開(kāi)發(fā)規(guī)模...)時(shí)，是否對(duì)資源規(guī)劃作了確認(rèn)及調(diào)整？是否針對(duì)人員和設(shè)備(測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等)方面必要的項(xiàng)目預(yù)算？P2.3是否編制了項(xiàng)目計(jì)劃并與顧客達(dá)成一致，且落實(shí)了項(xiàng)目管理？如：項(xiàng)目計(jì)劃是否滿足顧客的具體要求？所有內(nèi)部里程碑以及顧客里程碑都被完整地納入項(xiàng)目計(jì)劃？項(xiàng)目計(jì)劃是否包括涉及采購(gòu)的具體事項(xiàng)？P2.4是否策劃了與質(zhì)量相關(guān)的項(xiàng)目活動(dòng)，并監(jiān)視了其符合情況？如：產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證要求是否包含在策劃事項(xiàng)中？策劃是否考慮到關(guān)鍵零部件和關(guān)鍵供方？是否定期監(jiān)控計(jì)劃的符合性和目標(biāo)的達(dá)成狀況？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：研發(fā)/工程審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P2項(xiàng)目管理P2.5項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)是否包含在項(xiàng)目計(jì)劃中?如：是否有包括供方的選擇與定點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)、定點(diǎn)數(shù)量和交付目標(biāo)日期，確保顧客要求在供應(yīng)鏈上傳遞？設(shè)施、設(shè)備、工裝、試驗(yàn)、測(cè)量系統(tǒng)和服務(wù)的供方是否均被納入？對(duì)于項(xiàng)目中的不符合情況，一旦影響到總體時(shí)間計(jì)劃，就須有一套事態(tài)升級(jí)模型(風(fēng)險(xiǎn)管理)可供使用。識(shí)別、評(píng)估項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)并通過(guò)對(duì)涉及的產(chǎn)品采取措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)？確定事態(tài)升級(jí)的原則，規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，對(duì)異常情況采措施？P2.6項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)是否包含在項(xiàng)目計(jì)劃中?如：項(xiàng)目中的變更管理是否滿足顧客特定要求？是否對(duì)變更(顧客發(fā)起的、內(nèi)部發(fā)起的、供方發(fā)起的)進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃。評(píng)估既包括產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，也包括時(shí)間期限？是否及時(shí)通報(bào)變更，并與顧客達(dá)成一致？所有變更是否均留下記錄？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：研發(fā)/工程審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P3產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃P3.1是否明確了產(chǎn)品和過(guò)程的具體要求？如：對(duì)于要開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的要求是否都已清楚？是否有在內(nèi)部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品應(yīng)用的特性的基礎(chǔ)上，識(shí)別特殊特性？是否對(duì)詢(xún)價(jià)和合同文本的完整性進(jìn)行檢查？如果顧客要求無(wú)法實(shí)現(xiàn)，是否有通知顧客，且獲得顧客對(duì)偏離的“放行”/許可(以書(shū)面形式)？顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求是否有記錄？P3.2根據(jù)產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的要求，是否對(duì)可行性進(jìn)行了全面評(píng)估？如：是否對(duì)所有已確定的產(chǎn)品和過(guò)程方面的具體求進(jìn)行了制造可行性分析(技術(shù)、功能、質(zhì)量、物流...)？在制造可行性研究過(guò)程中，是否考慮了材料和人力資源？制造可行性是否在報(bào)價(jià)前完成？是否能確保關(guān)鍵外購(gòu)件的制造可行性？如果顧客要求無(wú)法實(shí)現(xiàn)，是否有通知顧客，且獲得顧客對(duì)偏離的“放行”/許可(以書(shū)面形式)？P3.3是否詳細(xì)策劃了產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)發(fā)的活動(dòng)？如：計(jì)劃是否包含產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的所有信息(總體項(xiàng)目計(jì)劃的時(shí)間點(diǎn)、里程碑、生產(chǎn)測(cè)試、PPAP日期)？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：研發(fā)/工程審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P3產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃P3.4是否計(jì)劃了采購(gòu)活動(dòng)，并監(jiān)視了其符合情況？如：顧客CSR的傳遞有執(zhí)行？是否在策劃階段就制訂了各物料供貨的方案，其中包括應(yīng)急方案，采購(gòu)的模具計(jì)劃等？采購(gòu)計(jì)劃是否滿足項(xiàng)目的里程碑需求？是否存在物料的延期交付影響項(xiàng)目進(jìn)度的情況模具的開(kāi)發(fā)進(jìn)度如何管控？有害物質(zhì)的管控如何傳遞給供應(yīng)商？P3.5針對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃，是否考慮了必要的資源？如：所確定的資源是否有包括：具備資質(zhì)的人員、預(yù)算、基礎(chǔ)設(shè)施、測(cè)試設(shè)備、試驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備等？是否有根據(jù)項(xiàng)目的變更情況，對(duì)資源規(guī)劃加以調(diào)整，并考慮可能出現(xiàn)的瓶頸？P3.6是否策劃了針對(duì)顧客服務(wù)和使用現(xiàn)場(chǎng)失效分析的活動(dòng)？如：產(chǎn)品的召回、投訴、修理、返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)是否作為風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)？失效分析的流程、客訴處理流程？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：PDT小組(研發(fā)/工程主導(dǎo))審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P4產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的實(shí)現(xiàn)P4.1是否落實(shí)了產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃中的活動(dòng)？如：是否進(jìn)行了DFMEA的分析，并確定了改進(jìn)措施(顧客要求、產(chǎn)品建議書(shū)、功能、安全性、可靠性、主要特性、環(huán)保要求、試驗(yàn)結(jié)果、DFMEA及改進(jìn)的特定設(shè)施)？是否制定了質(zhì)量控制計(jì)劃？（標(biāo)出的重要特性，檢驗(yàn)及試驗(yàn)流程、配置的設(shè)備、測(cè)量技術(shù)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）是否有識(shí)別出特殊特性，并要FMEA中進(jìn)行標(biāo)記？是否確定并落實(shí)了對(duì)檢測(cè)設(shè)備的要求？P4.2人力資源是否到位并具備資質(zhì)，以確保量產(chǎn)啟動(dòng)？如：是否具備人力資源配置計(jì)劃？針對(duì)于具體任務(wù)(從事原型樣件的開(kāi)發(fā)、試生產(chǎn)、量產(chǎn)啟動(dòng)、批量生產(chǎn))，人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)？(此要求同樣適用供方的員工)在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)中，是否針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，定期開(kāi)展需求分析？P4.3物質(zhì)資源是否到位且適用，以確保量產(chǎn)啟動(dòng)？如：資源確定是否涉及檢測(cè)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備的到位情況和設(shè)備的利用，同時(shí)還包含支持性過(guò)程？在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)中，是否針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，定期開(kāi)展需求分析？是否考慮了外包過(guò)程？資源是否在顧客量產(chǎn)啟動(dòng)前的適當(dāng)時(shí)間內(nèi)到位？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：PDT小組(研發(fā)/工程主導(dǎo))審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P4產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的實(shí)現(xiàn)P4.4是否獲得了針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)所要求的批準(zhǔn)和放行？如：物料數(shù)據(jù)是否已確認(rèn)并放行？FMEA中的風(fēng)險(xiǎn)措施已實(shí)施，其有效性得到確認(rèn)？量產(chǎn)放行前是否有PPAP？是否在顧客SOP前落實(shí)產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證與確認(rèn)？P4.5是否已制定并落實(shí)產(chǎn)品與過(guò)程開(kāi)發(fā)的制造和檢驗(yàn)規(guī)范？如：制造和檢驗(yàn)特性是否包含產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)中的所有特性(包括特殊特性)？是否考慮到風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果？規(guī)范是否包括產(chǎn)品控制、制造過(guò)程控制、方法和反應(yīng)計(jì)劃及糾正措施？是否已完成所有階段的規(guī)范：原型樣件(若顧客要求)、試生產(chǎn)和量產(chǎn)階段？P4.6是否在量產(chǎn)條件下，為量產(chǎn)批準(zhǔn)進(jìn)行了能力測(cè)試？如：是否有開(kāi)展生產(chǎn)測(cè)試，以便能及時(shí)對(duì)所有生產(chǎn)因素和影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)加以整改？生產(chǎn)測(cè)試證明在量產(chǎn)條件下(模具、設(shè)備、周期、人員、制造和檢驗(yàn)規(guī)范等)的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程滿足質(zhì)量能力要求？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：PDT小組(研發(fā)/工程主導(dǎo))審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P4產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的實(shí)現(xiàn)P4.7是否為確保顧客關(guān)懷/顧客滿意/顧客服務(wù)和使用現(xiàn)場(chǎng)失效分析建立了過(guò)程？如：是否完成了持續(xù)進(jìn)行量產(chǎn)供應(yīng)的策劃過(guò)程，包括緊急情況下的保障措施？是否已考慮顧客對(duì)使用現(xiàn)場(chǎng)失效分析的要求？P4.8是否為確保顧客服務(wù)以及使用現(xiàn)場(chǎng)失效分析建立了過(guò)程？如：顧客服務(wù)過(guò)程？失效分析過(guò)程？分析工具FA？8D？5W2hP4.9針對(duì)將項(xiàng)目從開(kāi)發(fā)階段移交至批量生產(chǎn)，是否已進(jìn)行了規(guī)定？如：是否建立將項(xiàng)目工作結(jié)果移交至生產(chǎn)階段的流程？項(xiàng)目移交前是否成功完成了PPAP，量產(chǎn)放行是否在顧客放行之后進(jìn)行？是否針對(duì)所有特殊特性均提供了能力證明？人力資源與物質(zhì)資源(包含建筑、試驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備等)是否全部到位并獲得放行？采購(gòu)的產(chǎn)品/服務(wù)是否已得到批準(zhǔn)放行？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：采購(gòu)、工程、品保審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P5供方管理P5.1是否只和獲得批準(zhǔn)/放行且具備質(zhì)量能力的供方開(kāi)展合作？如：在量過(guò)程中，是否保證只和批準(zhǔn)/放行的供方開(kāi)展合作，并按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供方質(zhì)量能力展開(kāi)評(píng)價(jià)？是否有對(duì)現(xiàn)有供方的質(zhì)量績(jī)效進(jìn)行評(píng)估？是否有識(shí)別并評(píng)價(jià)供應(yīng)鏈中的風(fēng)險(xiǎn)，并通過(guò)適當(dāng)措施加以降低(應(yīng)急策略)？P5.2是否在供應(yīng)鏈中考慮了顧客的要求？如：是否規(guī)范了對(duì)顧客要求的溝通與傳遞，并確?？勺匪菪裕款櫩鸵蟀ǎ簣D紙、零部件以及質(zhì)量協(xié)議及其他適用的標(biāo)準(zhǔn)？量產(chǎn)期間，是否考慮到了變更管理？P5.3是否與供方就供貨績(jī)效約定了目標(biāo)，并且加以落實(shí)？如：是否和整個(gè)供應(yīng)鏈里所有供方約定了供貨績(jī)效并確保落實(shí)？是否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢查和評(píng)估供方表現(xiàn)？當(dāng)出現(xiàn)偏差時(shí)，是否有約定措施，并在期限內(nèi)對(duì)措施的具體落實(shí)開(kāi)展監(jiān)控？P5.4針對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，是否獲得了必要的批準(zhǔn)/放行？如：對(duì)于所有采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，是否在新/變更產(chǎn)品/過(guò)程投入批量生產(chǎn)前，執(zhí)行放行？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：采購(gòu)、品保、倉(cāng)庫(kù)審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P5供方管理P5.5針對(duì)于采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，約定的質(zhì)量是否得到保障？如：是否定期開(kāi)展檢驗(yàn)，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行記錄和評(píng)價(jià)，以監(jiān)控采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量？當(dāng)供方的質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，是否按規(guī)定的投訴流程來(lái)處理？用于來(lái)料檢驗(yàn)和測(cè)量的設(shè)備是否充分具備，按規(guī)定存入，并合理地設(shè)計(jì)檢驗(yàn)工位(溫度、濕度、光照強(qiáng)度、5S等)？P5.6是否對(duì)進(jìn)貨的來(lái)料進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕桓逗蛢?chǔ)存？如：為避免物料受損或混料，是否使用適當(dāng)?shù)某休d具進(jìn)行搬運(yùn)及存儲(chǔ)？對(duì)于可能受溫、濕度、震動(dòng)等影響的成品或物料，是否有對(duì)搬運(yùn)和存儲(chǔ)條件進(jìn)行了規(guī)定及驗(yàn)證？是否有對(duì)可疑及不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離存放？為確保批次的可追溯性，是否采用了FIFO原則？存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求？P5.7針對(duì)具體的任務(wù)，相關(guān)人員是否定義了職責(zé)且具備吸資質(zhì)？如：針對(duì)于員工在其各自的工作范圍(如：來(lái)料檢驗(yàn)、投訴處理、供方管理、供方審核)需屢行的責(zé)任和義務(wù)，以及權(quán)限，是否有明確規(guī)定？相關(guān)人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：PDT小組(研發(fā)/工程主導(dǎo))審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P6過(guò)程分析/生產(chǎn)P6.1過(guò)程輸入6.1.1是否在開(kāi)發(fā)和批量生產(chǎn)之間進(jìn)行了項(xiàng)目交接，以確保生產(chǎn)順利啟動(dòng)？如：項(xiàng)目已移交到批量生產(chǎn)階段，是否有對(duì)解決的事項(xiàng)進(jìn)行了繼續(xù)追蹤，并按期落實(shí)？在首次量產(chǎn)交貨前，產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程全面批準(zhǔn)/放行是否已完成，所有所需的文件是否已到位？是否有確保對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)行更新和進(jìn)一步開(kāi)發(fā)(如：產(chǎn)品/過(guò)程FMEA)？所需數(shù)量的工裝模具、檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備是否已到位？6.1.2來(lái)料是否在約定時(shí)間按所需數(shù)量/生產(chǎn)批次大小被送至正確的存放位置/工位？如：正確的產(chǎn)品(來(lái)料、零件、部件等)是滯以約定的質(zhì)量、正確的數(shù)量、包裝、文件在約定的時(shí)間送到正確的場(chǎng)所？是否有考慮訂單數(shù)量/生產(chǎn)批次大小，從而確保提供的零部件/材料能夠滿足相應(yīng)工位的需求？？在訂單生產(chǎn)完成后，是否有將剩余物料返還？6.1.3是否對(duì)來(lái)料進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)，所使用的運(yùn)輸工具/包裝設(shè)備是否適合來(lái)料的特殊特性？如：在各階段是否執(zhí)行包裝規(guī)范的要求？是否提供合適的運(yùn)輸工具，以免運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品受損或被污染？倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)/加工工位/周轉(zhuǎn)盤(pán)是否規(guī)定清潔周期，其清潔度是否滿足要求？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：PDT小組(研發(fā)/工程主導(dǎo))審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P6過(guò)程分析/生產(chǎn)P6.1過(guò)程輸入是否有合適的方法，監(jiān)控特殊材料/零部件規(guī)定的倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間以及使用有效期？對(duì)于零部件/來(lái)料/關(guān)鍵生產(chǎn)資料及輔料，是否采限措施，防止受到環(huán)境/氣候的影響？6.1.4來(lái)料是否具備必要的標(biāo)識(shí)/記錄/放行，且得以適當(dāng)體現(xiàn)？如：對(duì)放行的來(lái)料是否有清楚的標(biāo)識(shí)，且放行狀態(tài)有明確體現(xiàn)在標(biāo)識(shí)中？是否能確保只有放行的材料/零部件才被提供給生產(chǎn)/下道工序使用？是否能確保從分供方到顧客的整個(gè)過(guò)程鏈都具有可追溯性？是否有考慮到顧客在可追溯性和標(biāo)識(shí)方面的要求，以及法律法規(guī)的要求？6.1.5是否對(duì)量產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品或者過(guò)程變更開(kāi)展了跟蹤和記錄？如：是否建立了變更流程？是否從變更申請(qǐng)一直到變更實(shí)現(xiàn)都作了變更管理？變更狀態(tài)的記錄是否具備完整可追溯？產(chǎn)品和過(guò)程的變更是否有根據(jù)客戶的要求與客戶協(xié)商，且經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)和放行？是否能確保在任何時(shí)侯，都能使用正確設(shè)計(jì)等級(jí)的來(lái)料，制造并交付給顧客正確設(shè)計(jì)等級(jí)的成品？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：品保、生產(chǎn)(沖壓/成型/裝配)審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P6過(guò)程分析/生產(chǎn)P6.2過(guò)程流程6.2.1控制計(jì)劃的要求是否完整并得到有效落實(shí)？如：生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件中是否完整地給出了所有重要信息(檢驗(yàn)特性、設(shè)備、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻度、全尺寸檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)等)？此類(lèi)文件是否在現(xiàn)場(chǎng)隨時(shí)可得到？過(guò)程參數(shù)和檢驗(yàn)特性是否有明確公差？對(duì)制造過(guò)程方面有特殊要求的產(chǎn)品，是否有在控制計(jì)劃或生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件中提供設(shè)備/模具/輔助工具所對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)？是否有對(duì)返工流和加以規(guī)范(標(biāo)示，再檢驗(yàn)...)？6.2.2是否進(jìn)行了生產(chǎn)啟動(dòng)的重復(fù)性放行？如：是否建立了生產(chǎn)重新放行的標(biāo)準(zhǔn)(換模、材料/批次切換...)？產(chǎn)品和過(guò)程的重新放行，相關(guān)責(zé)任人是否依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)作記錄？在放行前，檢驗(yàn)樣品是否具備？6.2.3是否對(duì)生產(chǎn)中的特殊特性進(jìn)行了管理？如：是否有在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性，并加以監(jiān)控？是否對(duì)不符合情況采取了糾正措施并加以記錄？對(duì)于影響產(chǎn)品特性的偏差，是否由顧客批準(zhǔn)？6.2.4是否對(duì)未放行和/或缺陷零件進(jìn)行了管理？如：是否將未放行和/或缺陷零件進(jìn)行了隔離并記錄？是否有對(duì)隔離品及隔離區(qū)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？調(diào)整樣品或參考樣品是否作了相應(yīng)標(biāo)識(shí)？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：生產(chǎn)(沖壓/成型/裝配)審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P6過(guò)程分析/生產(chǎn)P6.26.2.5是否確保材料/零件在流轉(zhuǎn)過(guò)程中不發(fā)生混料？如：是否在FMEA中考慮加入合適的檢驗(yàn)/措施以確保已錯(cuò)誤安裝的零部件被盡早發(fā)現(xiàn)？零部件的加工狀態(tài)和/或檢驗(yàn)狀態(tài)是否清晰？P6.3人力資源6.3.1員工是否能從事安排的工作？如：是否有針對(duì)于每位員工編制崗位及培訓(xùn)要求？是否有記錄參加培訓(xùn)的人員能勝任怎樣的任務(wù)？是否對(duì)培訓(xùn)、指導(dǎo)和資格培訓(xùn)證明作記錄？是否有對(duì)處理和操作具有特殊特性產(chǎn)品的員工進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)及指導(dǎo)？針對(duì)于特殊工作能力，是否都能提供證明(如：電工執(zhí)照、視力測(cè)試、聽(tīng)力測(cè)試等)？是否有對(duì)實(shí)施測(cè)量和檢測(cè)人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)？當(dāng)產(chǎn)品/過(guò)程變更時(shí)，是否開(kāi)展相應(yīng)培訓(xùn)？6.3.2員工是否了解監(jiān)視產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)與權(quán)限？如：?jiǎn)T工是否清楚自己工作領(lǐng)域的職責(zé)與權(quán)限(過(guò)程批準(zhǔn)放行、首件檢驗(yàn)、自檢、停止生產(chǎn))？針對(duì)錯(cuò)誤操作可能引起的后果，是否作了培訓(xùn)？6.3.3是否有必要的人力資源？如：所有班次中所需量的具有資質(zhì)的員工是否確保到位？對(duì)于員工配置計(jì)劃，是否考慮了員工的資質(zhì)(如：資質(zhì)矩陣)？人員配置計(jì)劃是否考慮了缺勤情況(病假、休假、培訓(xùn))？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：生產(chǎn)(沖壓/成型/裝配)審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P6過(guò)程分析/生產(chǎn)P6.4物質(zhì)資源6.4.1是否能夠利用生產(chǎn)設(shè)備滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的具體要求？如：是否能證明，通過(guò)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備所生產(chǎn)的產(chǎn)品能滿足顧客規(guī)范的要求？生產(chǎn)設(shè)備、機(jī)器是否有能力滿足具體產(chǎn)品和過(guò)程特性公差的要求？過(guò)程能力是否能滿足顧客的要求？對(duì)于不能證明能力的特殊特性，是否要求100%全檢？6.4.2生產(chǎn)設(shè)備和工具的維護(hù)保養(yǎng)是否受控？如：是否針對(duì)設(shè)備、設(shè)施、模治具制訂維護(hù)保養(yǎng)措施？是否有對(duì)維護(hù)保養(yǎng)措施作記錄，并對(duì)其改進(jìn)潛力進(jìn)行分析？是否有落實(shí)一個(gè)過(guò)程，對(duì)停產(chǎn)時(shí)間、機(jī)器負(fù)荷以及模具壽命開(kāi)展分析和優(yōu)化？是否有對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和瓶頸設(shè)備作識(shí)別，并制定相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)措施(預(yù)防性或預(yù)見(jiàn)性)？生產(chǎn)設(shè)備的備件是否建立安全庫(kù)存？是否對(duì)模具建立并實(shí)施了模具管理系統(tǒng)，具體涉及以下內(nèi)容：使用狀態(tài)(如：合格、不合格)模具履歷模具壽命模具保管單位、保管人員審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：測(cè)試中心、品保、生產(chǎn)(沖壓/成型/裝配)審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P6過(guò)程分析/生產(chǎn)P6.4物質(zhì)資源6.4.3借助所應(yīng)用的測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備是否可有效對(duì)質(zhì)量要求進(jìn)行監(jiān)控？如：測(cè)試、檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備是否適用于生產(chǎn)中的實(shí)際用途和操作，且包含在控制計(jì)劃中？是否定義并實(shí)施了一個(gè)定期監(jiān)控測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備的過(guò)程？6.4.4生產(chǎn)和檢驗(yàn)工位是否滿足需求？如：加工工位及周邊布置條件環(huán)境是否適合于生產(chǎn)操作和產(chǎn)品的要求，以預(yù)防/避免污染、損傷、混料等？以上規(guī)定是否同樣適用于長(zhǎng)期或臨時(shí)性的返工、分揀和檢測(cè)工位？工位設(shè)計(jì)是否符合人機(jī)工程學(xué)？6.4.5是否正確地存放工具、裝置和檢驗(yàn)設(shè)備？如：模具、裝置和檢驗(yàn)設(shè)備(檢具)是否有依據(jù)規(guī)定正確地存放和管理？所有的模具、裝置和檢驗(yàn)工具是否都有標(biāo)示當(dāng)前的狀態(tài)？是否確保其倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境清潔、整潔、不受環(huán)境因素的影響？其發(fā)放和使用是否有加以規(guī)范和控制，并留下記錄？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：生產(chǎn)(沖壓/成型/裝配)、體系中心審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P6過(guò)程分析/生產(chǎn)P6.5過(guò)程效果6.5.1針對(duì)制造過(guò)程是否設(shè)定了目標(biāo)？如：是否為具體的過(guò)程確定了目標(biāo)，且定期監(jiān)控并聯(lián)絡(luò)溝通(生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量目標(biāo)、成本、Cpk、單件生產(chǎn)時(shí)間等)？在設(shè)定目標(biāo)時(shí)，是否考慮了顧客的要求？6.5.2是否對(duì)質(zhì)量和過(guò)程數(shù)據(jù)開(kāi)展了收集和分析？如：是否對(duì)證明產(chǎn)品合格的質(zhì)量和過(guò)程數(shù)據(jù)加以規(guī)定并作記錄實(shí)際數(shù)據(jù)？是否對(duì)記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析及采取改進(jìn)措施？6.5.3一旦與產(chǎn)品和過(guò)程要求不符，是否分析了原因，并驗(yàn)證了糾正措施的有效性？如：發(fā)生對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程要求的偏離，在失效原因消除前，是否采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)急措施，且員工了解這些措施？是否采用了適宜的方法進(jìn)行了原因分析？是否制定了糾正措施，并驗(yàn)證其有效性？必要時(shí)，是否對(duì)控制計(jì)劃和FMEA進(jìn)行更新？6.5.4是否對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品定期開(kāi)展審核？如：對(duì)于產(chǎn)品和制造過(guò)程，是否制訂審核方案并落實(shí)？當(dāng)發(fā)生偏差時(shí)，是否進(jìn)行原因分析，制定糾正措施，對(duì)其實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控，并驗(yàn)證其有效性？產(chǎn)品審核是否定期實(shí)施并記錄，審核范圍是否包括最終產(chǎn)品，以及需要時(shí)的中間產(chǎn)品？審核產(chǎn)品：審核部門(mén)：倉(cāng)庫(kù)、品保、生產(chǎn)(沖壓/成型/裝配)審核員：陪審員：審核日期：序號(hào)過(guò)程要求提問(wèn)及要點(diǎn)分值審核記錄108640P6過(guò)程分析/生產(chǎn)P6.6過(guò)程結(jié)果(輸出)6.6.1是否根據(jù)需要確定產(chǎn)量/生產(chǎn)批量，且有目的地運(yùn)往下道工序？如：是否使用合適