2024年醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理制度4篇

2024年醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理制度4篇

目錄

第1篇核醫(yī)學(xué)科質(zhì)量管理制度

第2篇重癥醫(yī)學(xué)科質(zhì)量與安全管理制度

第3篇醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度

第4篇醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度范例

醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度范例

一、全院醫(yī)學(xué)設(shè)備的質(zhì)量與安全管理實行醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、裝備處、各設(shè)備使用科室的設(shè)備質(zhì)量與安全小組(由科主任、醫(yī)學(xué)工程人員與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成)三級管理,每臺設(shè)備要指定專人管理,嚴(yán)格使用登記,認(rèn)真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時開機使用,并保證張卡物相符。

二、新進(jìn)設(shè)備、儀器在使用前要由裝備處醫(yī)學(xué)工程人員負(fù)責(zé)參加驗收、調(diào)試、安裝,組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和培訓(xùn),使之了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后,方可獨立使用,凡初次獨立操作者,必須在熟悉該儀器的同志的指導(dǎo)下進(jìn)行,在未熟悉該儀器操作前,不得連接電源,以免連接錯誤,造成損壞。

三、設(shè)備、儀器使用人員要嚴(yán)格按儀器的技術(shù)指標(biāo)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作,使用儀器前,應(yīng)判斷技術(shù)狀態(tài)確實良好,使用完畢,應(yīng)將所有開關(guān)手柄放在規(guī)定位置。

四、十萬元以上的大型醫(yī)療設(shè)備要建立使用記錄、維修保養(yǎng)記錄本,每臺設(shè)備的使用記錄要由專人負(fù)責(zé),及時記錄設(shè)備的使用及維修保養(yǎng)情況,每月統(tǒng)計使用情況報裝備處設(shè)備管理科,使用維修保養(yǎng)記錄本用完后及時交到裝備處領(lǐng)取新本,由裝備處存檔,裝備處安排專人負(fù)責(zé)設(shè)備的專業(yè)性技術(shù)維修維護(hù)保養(yǎng),并定期檢查設(shè)備的使用運行狀況和記錄完整情況,以此作為二級質(zhì)控的參考。

五、不準(zhǔn)搬動的設(shè)備不得隨意搬動,使用過程中,操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)設(shè)備工作異常時,應(yīng)立即查找原因,及時排除故障,必要時請裝備處協(xié)助,嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用運轉(zhuǎn)。如遇設(shè)備故障需要維修,科室應(yīng)按規(guī)定填寫《科室購置配件、維修申請表》,由責(zé)任醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員安排維修,未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁將設(shè)備帶出外地維修。

六、儀器設(shè)備(包括主機、附件、說明書)一定保存完整無缺,即使是故障元件,未經(jīng)醫(yī)學(xué)工程人員檢驗也不得任意丟棄。

七、應(yīng)急調(diào)配及備用設(shè)備,科室間調(diào)劑使用時,一定經(jīng)主管科室主任批準(zhǔn),儀器管理人員辦理交接手續(xù),使用完畢及時歸還,驗收后放回原處。

八、醫(yī)學(xué)設(shè)備、儀器屬于公用資產(chǎn),應(yīng)專管公用,任何人不準(zhǔn)以私有財產(chǎn)壟斷使用降低設(shè)備的使用率。對于使用率過低或使用不當(dāng)使設(shè)備不能充分發(fā)揮作用者,裝備處上報醫(yī)學(xué)裝備管理委員會處理。

九、貴重設(shè)備原則不能外借,特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn),方可借出。收回時由保管科室檢查無誤方可收下保管。

十、設(shè)備房間內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔,要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉。注意防水、防潮、防塵,設(shè)備房間內(nèi)嚴(yán)禁放置與工作無關(guān)的物品,如無特殊要求,醫(yī)療設(shè)備房間溫度應(yīng)控制在10-30攝氏度,相對濕度控制在40-60%,如達(dá)不到要求,科室應(yīng)申請安裝空調(diào)或除濕機等設(shè)備。

十一、根據(jù)不同情況,設(shè)備要定時開機,運行,避免長時間停機受潮造成設(shè)備不必要的損壞。

十二、若發(fā)現(xiàn)設(shè)備損壞或發(fā)生意外故障,應(yīng)立即查明原因和責(zé)任,若系違章操作所致,要立即報裝備處,視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償處罰或進(jìn)一步追究責(zé)任。

1.一般事故:未按操作規(guī)程使用,造成萬元以下設(shè)備損壞,尚能修復(fù),不致影響工作者,按一般事故處理。

2.責(zé)任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上的設(shè)備損壞而不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理。

3.重大事故:因工作責(zé)任心不強、頑固職守造成萬元以上設(shè)備損壞而不能修復(fù)者,或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(修復(fù)費+停機損失費)在萬元以上者,按重大責(zé)任事故處理。

4.無論任何事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析會由裝備處組織使用、維修等人員參加,重大事故分析會報請院領(lǐng)導(dǎo)主持。

5.事故分析會的主要內(nèi)容是針對事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)以及制定防范措施,要做到事故原因不明、責(zé)任不清不放過;事故責(zé)任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。

十三、對發(fā)生的醫(yī)學(xué)設(shè)備/器械不良事件(指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件)應(yīng)當(dāng)立即向裝備處、醫(yī)務(wù)處報告,及時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。其中,導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi),導(dǎo)致嚴(yán)重傷害(是指有下列情況之一者:①危及生命;②導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷)、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告。發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)當(dāng)立即向湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告,并在24小時內(nèi)填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

核醫(yī)學(xué)科質(zhì)量管理制度

1、把醫(yī)療工作質(zhì)量放在工作首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識，使之成為每個工作人員的自覺行動。全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。

2、配有兼職人員負(fù)責(zé)質(zhì)管工作。負(fù)責(zé)制定計劃、并檢查、總結(jié)，做出效果評價及反饋信息。

3、開展室內(nèi)質(zhì)量控制，并有操作記錄，發(fā)現(xiàn)失控要及時糾正，未糾正前停發(fā)檢驗報告，糾正后再重檢、報告。

4、加強儀器、試劑的管理，建立大型儀器檔案。新引進(jìn)或維修后儀器經(jīng)校正合格后，方可用于檢測標(biāo)本。

5、及時掌握業(yè)務(wù)動態(tài)，統(tǒng)一調(diào)度人員、設(shè)備，建立正常的工作秩序保證醫(yī)療工作正常運轉(zhuǎn)。

6、建立崗位責(zé)任制，明確各類人員職責(zé)，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯事故發(fā)生。

7、做好新技術(shù)的開發(fā)和業(yè)務(wù)技術(shù)的保密工作。

8、積極參加室間質(zhì)量評價活動，努力提高質(zhì)評水平。

9、制訂技術(shù)發(fā)展計劃與工作計劃，并組織實施、檢查。

醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度

一、全院醫(yī)學(xué)設(shè)備的質(zhì)量與安全管理實行醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、裝備處、各設(shè)備使用科室的設(shè)備質(zhì)量與安全小組（由科主任、醫(yī)學(xué)工程人員與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成）三級管理，每臺設(shè)備要指定專人管理，嚴(yán)格使用登記，認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機使用，并保證張卡物相符。

二、新進(jìn)設(shè)備、儀器在使用前要由裝備處醫(yī)學(xué)工程人員負(fù)責(zé)參加驗收、調(diào)試、安裝，組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和培訓(xùn)，使之了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨立使用，凡初次獨立操作者，必須在熟悉該儀器的同志的指導(dǎo)下進(jìn)行，在未熟悉該儀器操作前，不得連接電源，以免連接錯誤，造成損壞。

三、設(shè)備、儀器使用人員要嚴(yán)格按儀器的技術(shù)指標(biāo)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作，使用儀器前，應(yīng)判斷技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)手柄放在規(guī)定位置。

四、十萬元以上的大型醫(yī)療設(shè)備要建立使用記錄、維修保養(yǎng)記錄本，每臺設(shè)備的使用記錄要由專人負(fù)責(zé)，及時記錄設(shè)備的使用及維修保養(yǎng)情況，每月統(tǒng)計使用情況報裝備處設(shè)備管理科，使用維修保養(yǎng)記錄本用完后及時交到裝備處領(lǐng)取新本，由裝備處存檔，裝備處安排專人負(fù)責(zé)設(shè)備的專業(yè)性技術(shù)維修維護(hù)保養(yǎng)，并定期檢查設(shè)備的使用運行狀況和記錄完整情況，以此作為二級質(zhì)控的參考。

五、不準(zhǔn)搬動的設(shè)備不得隨意搬動，使用過程中，操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)設(shè)備工作異常時，應(yīng)立即查找原因，及時排除故障，必要時請裝備處協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用運轉(zhuǎn)。如遇設(shè)備故障需要維修，科室應(yīng)按規(guī)定填寫《科室購置配件、維修申請表》，由責(zé)任醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員安排維修，未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁將設(shè)備帶出外地維修。

六、儀器設(shè)備（包括主機、附件、說明書）一定保存完整無缺，即使是故障元件，未經(jīng)醫(yī)學(xué)工程人員檢驗也不得任意丟棄。

七、應(yīng)急調(diào)配及備用設(shè)備，科室間調(diào)劑使用時，一定經(jīng)主管科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員辦理交接手續(xù)，使用完畢及時歸還，驗收后放回原處。

八、醫(yī)學(xué)設(shè)備、儀器屬于公用資產(chǎn)，應(yīng)專管公用，任何人不準(zhǔn)以私有財產(chǎn)壟斷使用降低設(shè)備的使用率。對于使用率過低或使用不當(dāng)使設(shè)備不能充分發(fā)揮作用者，裝備處上報醫(yī)學(xué)裝備管理委員會處理。

九、貴重設(shè)備原則不能外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)，方可借出。收回時由保管科室檢查無誤方可收下保管。

十、設(shè)備房間內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉。注意防水、防潮、防塵，設(shè)備房間內(nèi)嚴(yán)禁放置與工作無關(guān)的物品，如無特殊要求，醫(yī)療設(shè)備房間溫度應(yīng)控制在10-30攝氏度，相對濕度控制在40-60%，如達(dá)不到要求，科室應(yīng)申請安裝空調(diào)或除濕機等設(shè)備。

十一、根據(jù)不同情況，設(shè)備要定時開機，運行，避免長時間停機受潮造成設(shè)備不必要的損壞。

十二、若發(fā)現(xiàn)設(shè)備損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，若系違章操作所致，要立即報裝備處，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償處罰或進(jìn)一步追究責(zé)任。

1.一般事故：未按操作規(guī)程使用，造成萬元以下設(shè)備損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。

2.責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上的設(shè)備損壞而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。

3.重大事故：因工作責(zé)任心不強、頑固職守造成萬元以上設(shè)備損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費（修復(fù)費+停機損失費）在萬元以上者，按重大責(zé)任事故處理。

4.無論任何事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由裝備處組織使用、維修等人員參加，重大事故分析會報請院領(lǐng)導(dǎo)主持。

5.事故分析會的主要內(nèi)容是針對事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)以及制定防范措施，要做到事故原因不明、責(zé)任不清不放過;事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。

十三、對發(fā)生的醫(yī)學(xué)設(shè)備/器械不良事件（指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件）應(yīng)當(dāng)立即向裝備處、醫(yī)務(wù)處報告，及時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。其中，導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害（是指有下列情況之一者：①危及生命；②導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷）、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告。發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)立即向湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告，并在24小時內(nèi)填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

重癥醫(yī)學(xué)科質(zhì)量與安全管理制度

一、我科醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

二、按照《侵權(quán)責(zé)任法》、《病歷書寫基本規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指南》、《處方管理辦法》及各級衛(wèi)生行政部門規(guī)定和要求,書寫和妥善保管病歷資料。病歷資料承擔(dān)醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、司法鑒定和法律訴訟舉證責(zé)任。

三、嚴(yán)格執(zhí)行核心制度以及請示報告制度等有關(guān)制度和規(guī)定。提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。

四、按照衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和醫(yī)師、護(hù)士的執(zhí)業(yè)行為,執(zhí)行醫(yī)院的授權(quán)管理制度等有關(guān)規(guī)定。

五、成立科室質(zhì)量與安全管理小組,科主任為第一責(zé)任人,制定科室質(zhì)量與安全管理工作計劃并實施,各質(zhì)控人員需認(rèn)真履行自已的責(zé)任與義務(wù),并做好工作記錄,定期召開會議,提出整改措施。體現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

六、尊重患者的知情同意權(quán)。應(yīng)當(dāng)用患者能夠理解的語言,將患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者或家屬,及時解答其咨詢;并避免對患者產(chǎn)生不利后果。要讓病人對各種檢查(治療)同意書條款,新開展技術(shù)項目及某些非常規(guī)治療項目風(fēng)險了解清楚,并于檢查或治療前履行患者同意簽字手續(xù)。

七、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為,當(dāng)班醫(yī)務(wù)人員及科室主任、護(hù)士長應(yīng)立即采取有效措施,避免或者減輕對患者身體健康的損害,防止損害擴大。

八、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故,可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療爭議時,應(yīng)當(dāng)立即向科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人及時向醫(yī)院相關(guān)職能部門報告,職能部門接報后,應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實,將有關(guān)情況如