2020檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍表述指南_第1頁(yè)
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍表述指南20212202121202121目 錄概述 4認(rèn)可范圍 4ISO/IEC17011:2017中認(rèn)可范圍的用途 5認(rèn)可范圍的其他用途 5引用文件 5認(rèn)可范的確定 6認(rèn)可范圍表述 6多場(chǎng)所檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 7測(cè)量設(shè)備的內(nèi)部校準(zhǔn) 7測(cè)量作為檢驗(yàn)的組成部分 7認(rèn)可范圍的限定 8認(rèn)可范圍的一致性 8檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍組件 8附錄A驗(yàn)類別例 11附錄B可范內(nèi)容例 13第PAGE第10頁(yè)共15頁(yè)20212202121202121檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍表述指南概述認(rèn)可范圍ISO/IEC17011:20173.6獲得認(rèn)可批準(zhǔn)的特定合格評(píng)定活動(dòng)。此定義并未規(guī)定具體認(rèn)可范圍的詳細(xì)程度。ISO/IEC17011:20177.8.4圍及限制。ISO/IEC17011:2017條款3.14規(guī)定,批準(zhǔn)認(rèn)可應(yīng)在確定的認(rèn)可范圍內(nèi)。ISO/IEC17011:2017條款3.15規(guī)定,保持認(rèn)可應(yīng)在先前確定的認(rèn)可范圍內(nèi)。ISO/IEC17011:20173.16ISO/IEC17011:2017條款3.17規(guī)定,縮小認(rèn)可是取消部分認(rèn)可范圍。ISO/IEC17011:20173.18限制。ISO/IEC17011:2017條款3.19規(guī)定,撤銷認(rèn)可是取消全部認(rèn)可范圍。ISO/IEC17011:20173.25施。這表明認(rèn)可范圍應(yīng)足夠詳細(xì),以便于策劃合適的相關(guān)見證方案。ISO/IEC17011:20173.32與技能。這表明認(rèn)可范圍應(yīng)足夠詳細(xì),以便于需要時(shí)選擇合適的技術(shù)專家。ISO/IEC17011:20177.8.1可信息,包括認(rèn)可范圍。條款8.2.2公開認(rèn)可信息也有要求。ISO/IEC17011:2017條款7.8.3b)要求,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍應(yīng)至少標(biāo)明:ISO/IEC17020:20124.1.6A類型(亦稱“獨(dú)立程度;相關(guān)時(shí),檢驗(yàn)方案;獲得認(rèn)可批準(zhǔn)的檢驗(yàn)領(lǐng)域和范圍;適用時(shí),包括實(shí)施檢驗(yàn)所依據(jù)的法規(guī)、檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)和(或)規(guī)范。ISO/IEC17011:20178.2.2以反映認(rèn)可范圍變化(包括暫停、撤銷等。ISO/IEC17020:2012A(itemsinspected(iteminspected)作為明確的術(shù)語(yǔ)使用,因?yàn)樵撔g(shù)語(yǔ)可以包含檢驗(yàn)類別、檢驗(yàn)領(lǐng)域、檢驗(yàn)范圍和檢驗(yàn)階段的綜合。(的信心)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有能力提供認(rèn)可范圍內(nèi)規(guī)定的所有服務(wù)。ISO/IEC17011:2017中認(rèn)可范圍的用途如上所述,ISO/IEC17011:2017詳細(xì)程度提出要求。3.22表明認(rèn)可范圍表述需足夠詳細(xì),以確定評(píng)審的覆蓋范圍。7.2.1c)要求申請(qǐng)認(rèn)可的內(nèi)容應(yīng)包括界定清晰的申請(qǐng)認(rèn)可范圍表明詳細(xì)程度足以供認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織適當(dāng)?shù)脑u(píng)審組。ISO/IEC17011:2017還有其他條款提及范圍與評(píng)審組選擇相關(guān),尤其是:3.32,技術(shù)專家的定義表明,確定評(píng)審組專業(yè)能力應(yīng)與評(píng)審的認(rèn)可范圍相以有效匹配每個(gè)評(píng)審組成員與評(píng)審任務(wù)。7.4.1具有特定的認(rèn)可范圍相應(yīng)的知識(shí);評(píng)審。如果沒有界定足夠清晰的認(rèn)可范圍,很難證明達(dá)到了條款7.4.1的規(guī)定。認(rèn)可范圍的其他用途用途:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)客戶查找獲得特定檢驗(yàn)?zāi)芰φJ(rèn)可范圍的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);認(rèn)可機(jī)構(gòu)用來確定批準(zhǔn)認(rèn)可的范圍及限制;為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和其他相關(guān)方確定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能否聲明認(rèn)可資格的范圍;方便監(jiān)管機(jī)構(gòu)/專責(zé)機(jī)構(gòu)和方案所有者了解其要求是否已在認(rèn)可范圍內(nèi)。引用文件ISO/IEC17011:2017合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求ISO/IEC17020:2012合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求ILACP15:07/2016檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可ISO/IEC17020:2012的應(yīng)用說明認(rèn)可范圍的確定認(rèn)可范圍表述認(rèn)可范圍表述了通過認(rèn)可評(píng)審決定的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ姆秶跋拗?。所有者和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)客戶等相關(guān)方已通過獨(dú)立評(píng)審的檢驗(yàn)?zāi)芰ΑR韵聻楸局改蠈?duì)認(rèn)可范圍組件的定義。ISO/IEC17020:2012(InspectionTypeISOIEC17020:20126.1.2(type)的其他用法產(chǎn)生混淆,本文件未推薦使用該術(shù)語(yǔ)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)類型(Typeofinspectionbody)ISO/IEC17020:2012AA、BC對(duì)于認(rèn)可范圍內(nèi)任一特定檢驗(yàn),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立程度只能是一種獨(dú)立類型。注:ISO/IEC17020:2012ABCISO/IEC17020:2012A,本指南認(rèn)為對(duì)于一個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi)不ABC檢驗(yàn)類別(Inspectioncategory)ISO/IEC17020:2012產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝。本指南結(jié)尾部分將對(duì)檢驗(yàn)類別作進(jìn)一步說明。ISO/IEC17020:20123.1ISO/IEC17020:20123.113.2、3.33.4ILACP153.1a一步解釋。ISO/IEC17020:2012ISO/IEC17020:2012檢驗(yàn)領(lǐng)域(Inspectionfield)(1)概念。檢驗(yàn)范圍(Rangeofinspection)(1。如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已證明其有能力檢驗(yàn)認(rèn)可范圍中所列某領(lǐng)域及其子領(lǐng)域中的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目,則不需要在認(rèn)可范圍表述中引入檢驗(yàn)范圍。確定認(rèn)可范圍中特定檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目最詳細(xì)的參數(shù)。檢驗(yàn)階段(Stageofinspection)在產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝的生命周期中發(fā)生檢驗(yàn)的節(jié)點(diǎn)(1。(驗(yàn))時(shí),檢驗(yàn)階段是相關(guān)的。認(rèn)可范圍表述中檢驗(yàn)階段僅在相關(guān)時(shí)適用。檢驗(yàn)要求(Inspectionrequirements)通過檢驗(yàn)進(jìn)行合格評(píng)定所依據(jù)的要求(1。多場(chǎng)所檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)夠清晰表述這些場(chǎng)所通過認(rèn)可評(píng)審的檢驗(yàn)服務(wù)范圍及限制。測(cè)量設(shè)備的內(nèi)部校準(zhǔn)圍不應(yīng)包括該內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)。注:ISO/IEC17020認(rèn)可不適用于提供設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù)的組織。測(cè)量作為檢驗(yàn)的組成部分ISO/IEC17020范圍表述中。如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在其他情況下進(jìn)行測(cè)量,而不是作為獲得認(rèn)可的檢驗(yàn)的組成部分,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能單獨(dú)就該測(cè)量活動(dòng)聲明檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格。認(rèn)可范圍的限定ISO/IEC17011:20173.16.3.1b(含第三方提供的結(jié)果或報(bào)告的檢驗(yàn)或評(píng)價(jià)。此時(shí)對(duì)特定類型證據(jù)(比如報(bào)告或記錄)的檢驗(yàn)自身就是一種檢驗(yàn)。度帶來的益處和風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)可范圍的一致性提供相同合格評(píng)定服務(wù)的機(jī)構(gòu)表述其認(rèn)可范圍的一致性和公正性,也可提高搜索功能。檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍組件1全部參數(shù),也有一些檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍可能需要增加參數(shù)。表1檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍表述典型參數(shù)(參見ILACP15的條款5.1.3a相關(guān)說明)參數(shù)注釋/解釋a)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)類型(A,B或C類)(ISO/IEC17020:2012A每項(xiàng)獲得認(rèn)可的檢驗(yàn)活動(dòng)必須符合ISO/IEC17020:2012附錄A的要求。同一檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行不同的檢驗(yàn)活動(dòng)時(shí),可能是不同的A、B或C類型。b)檢驗(yàn)類別即:產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝(ISO/IEC17020:2012檢驗(yàn)的定義中列出)ISO/IEC17020入相應(yīng)的檢驗(yàn)類別。見本表后關(guān)于檢驗(yàn)類別及其術(shù)語(yǔ)的說明。c)檢驗(yàn)領(lǐng)域例如:工程、農(nóng)業(yè)、貨物、商品、制成品等。結(jié)構(gòu)工程、電器、化工。工程機(jī)械類的細(xì)分子領(lǐng)域,如:壓力設(shè)備、起重機(jī)和起重設(shè)備、旋轉(zhuǎn)機(jī)械ISO/IEC17011:2017條款7.8.3b)泛的活動(dòng)范疇。認(rèn)可機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身認(rèn)可服務(wù)范圍適當(dāng)選擇細(xì)分領(lǐng)域的層級(jí)數(shù)目。認(rèn)可機(jī)構(gòu)要意識(shí)到授予表述簡(jiǎn)單但覆蓋廣泛檢驗(yàn)領(lǐng)域的認(rèn)可范圍帶來的危害。認(rèn)可機(jī)構(gòu)要對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分的評(píng)審,以證實(shí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有能力開展其認(rèn)可范圍內(nèi)所有的檢驗(yàn)。d)檢驗(yàn)范圍檢驗(yàn)范圍通常是確定認(rèn)可范圍中特定檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目最詳細(xì)的參數(shù)。例如:起重機(jī)子領(lǐng)域中的門式起重機(jī)細(xì)分子領(lǐng)域,檢驗(yàn)范圍為:安全工作負(fù)載<100噸“檢驗(yàn)范圍”是對(duì)一個(gè)領(lǐng)域、子領(lǐng)域或細(xì)分子領(lǐng)域的限制。如果沒有列出檢驗(yàn)范圍,意味著檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有能力檢驗(yàn)該檢驗(yàn)領(lǐng)域、子領(lǐng)域或細(xì)分子領(lǐng)域描述的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。e)檢驗(yàn)階段如:設(shè)計(jì)階段、型式試驗(yàn)、初次檢驗(yàn)、制造、安裝、運(yùn)行檢驗(yàn)、修理或改變、生產(chǎn)過程中的監(jiān)督、種植、收獲、儲(chǔ)存、運(yùn)輸(包括集裝箱裝箱)等。檢驗(yàn)階段的稱謂可能會(huì)因不同行業(yè)而當(dāng)不同階段需要不同檢驗(yàn)員能力時(shí),就需要標(biāo)明檢驗(yàn)階段。f)檢驗(yàn)要求ISO/IEC17011:2017條款7.8.3b)(驗(yàn)方法、法規(guī)、檢驗(yàn)方案或其他含有檢驗(yàn)依據(jù)要求的文件。如果沒有出版的標(biāo)準(zhǔn)或特定要求文件,符合性判斷可能依據(jù)“通用要特定要求文件。要求在認(rèn)可范圍中包括檢驗(yàn)依據(jù)的相關(guān)要求。必要時(shí),為了避免歧義,認(rèn)可范圍應(yīng)包括檢驗(yàn)所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)部分、法規(guī)、合同要求、方案規(guī)則等的日期、修訂號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)。如果有大量類似的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求相同的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ梢杂眠m當(dāng)?shù)母爬ㄎ谋痉纸M。關(guān)于檢驗(yàn)類別的說明在考慮檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍時(shí),ISO/IEC17020:2012ISO/IEC17020:2012和安裝。構(gòu)。關(guān)于檢驗(yàn)類別術(shù)語(yǔ)的說明程、服務(wù)和安裝,但重要的是表達(dá)產(chǎn)品、過程、服務(wù)和安裝的定義內(nèi)涵。參閱:附錄A檢驗(yàn)類別示例;附錄B認(rèn)可范圍內(nèi)容示例。附錄A檢驗(yàn)類別示例機(jī)械工業(yè)的檢驗(yàn)類別示例(制造過程的結(jié)果是否符合批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)要求;序;和過程要求,檢驗(yàn)可能與壓力容器在特定應(yīng)用場(chǎng)合中的安全性和適用性相關(guān)。當(dāng)前的安全性。相同。農(nóng)業(yè)檢驗(yàn)類別示例在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域,以下檢驗(yàn)可能涉及很多農(nóng)業(yè)作物:的決定可能與選種、無污染、疾病和損傷等等相關(guān)。有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)要求。輸車輛防止污染、損失、損壞等合適性,以及合同約定的運(yùn)輸及時(shí)性。并便于有效追蹤和核對(duì)進(jìn)出的數(shù)量。并不針對(duì)任何特定的產(chǎn)品或商品。和監(jiān)管機(jī)構(gòu)等提供清晰明確的信息至關(guān)重要。附錄B認(rèn)可范圍內(nèi)容示例本附錄的示例解釋說明了本文件所述認(rèn)可范圍的不同組件。這些示例并不為設(shè)計(jì)認(rèn)可范圍表述的文本或認(rèn)可證書附表提供指導(dǎo)。這些示例旨在說明如何使用本指南所示組件表述認(rèn)可范圍。細(xì)節(jié)。領(lǐng)域子領(lǐng)域 領(lǐng)域子領(lǐng)域 細(xì)分子領(lǐng)域范圍階段檢驗(yàn)要求安全評(píng)估XXXXXX使用中制造使用中<100T可拆卸起重部件工程機(jī)械起重機(jī)和起重裝置移動(dòng)式起重機(jī)產(chǎn)品A檢驗(yàn)要求檢驗(yàn)階段檢驗(yàn)范圍檢驗(yàn)領(lǐng)域(和子領(lǐng)域)檢驗(yàn)類別檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)類(ABC)123分場(chǎng)所地址(如與總部地址不同)總部或主場(chǎng)所地址檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)地址及聯(lián)系資料認(rèn)可機(jī)構(gòu)名稱及標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱認(rèn)可證書號(hào)1234該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可的檢驗(yàn)包括檢驗(yàn)機(jī)械工程領(lǐng)域中的特定起重機(jī)在制造和使用過程中是否符合特定要求、檢驗(yàn)可拆卸起重部件是否符合一般安全要求。階段。這并不排除一個(gè)檢驗(yàn)員能夠執(zhí)行兩個(gè)階段的檢驗(yàn)。示例2認(rèn)可機(jī)構(gòu)名稱及標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱認(rèn)可證書號(hào)1234檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)地址及聯(lián)系資料總部或主場(chǎng)所地址分場(chǎng)所地址(如與總部地址不同)123檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)類(ABC)檢驗(yàn)類別檢驗(yàn)領(lǐng)域(和子領(lǐng)域)檢驗(yàn)范圍檢驗(yàn)階段檢驗(yàn)要求C安裝食品和農(nóng)業(yè)圈存設(shè)施出口前XXX法規(guī)C產(chǎn)品食品和農(nóng)業(yè)驗(yàn)禽畜屠宰前XXX法規(guī)領(lǐng)域 子領(lǐng)域 范圍 階段 檢驗(yàn)要求屠宰前檢驗(yàn)。兩項(xiàng)檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍均屬于食品和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域,但對(duì)檢驗(yàn)員的能力要

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