JJF(新) 111-2023 醫(yī)用氧檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范

新疆維吾爾自治區(qū)地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范CalibrationSpecificationforMedica新疆維吾爾自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布JJF(新)111－2023醫(yī)用氧分析儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecifiJJF(新)111－2023 （II） （1） (1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3） （3） （4） （4） （5） （5） （5） （6） （7） （9） （10）JJF(新)111－2023II語(yǔ)及定義》和JJF1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》共同構(gòu)成本規(guī)范制本規(guī)范的主要校準(zhǔn)方法參考了GB/T8982-2009醫(yī)用及航空呼吸用氧、JJGJJF(新)111－20231醫(yī)用氧分析儀校準(zhǔn)規(guī)范本規(guī)范適用于測(cè)量氣態(tài)醫(yī)用氧中氧氣、一氧化碳、二本規(guī)范中醫(yī)用氧分析儀氧氣的測(cè)量范圍0～100）%mol/mol、一氧化碳測(cè)圍0～10）μmol/mol、二氧化碳測(cè)量范圍0～500）μmol/mol。JJG635-2011一氧化碳、凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適二氧化碳濃度，基于氧的順磁等特性測(cè)量氧濃度。儀器主要由采樣單元、檢測(cè)單元、圖1儀器工作原理圖JJF(新)111－20232表1計(jì)量性能校準(zhǔn)項(xiàng)目一氧化碳?xì)怏w二氧化碳?xì)怏w氧氣示值誤差±0.5%mol/mol重復(fù)性≤1.0%≤1.0%≤0.5%響應(yīng)時(shí)間干擾誤差±3%FS/零點(diǎn)漂移±0.2%FS量程漂移±0.2%FS1以上指標(biāo)不做合格判定依據(jù)，僅供校準(zhǔn)及測(cè)量不確定度評(píng)定時(shí)參考。2具有測(cè)量濕度功能的儀器，根據(jù)原理不同，按照相應(yīng)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。6.1.1環(huán)境溫度15～35）℃。6.1.2相對(duì)濕度75%。標(biāo)準(zhǔn)氣體名稱濃度不確定度氮中一氧化碳約為5μmol/mol、儀器量程的80%Ur=2%，k=2氮中二氧化碳約為100μmol/mol、300μmol/molUr=2%，k=23表2（續(xù)）標(biāo)準(zhǔn)氣體名稱濃度不確定度氮中氧約為95%mol/mol純氧≥99.995%mol/molUr=0.001%，k=2氧中一氧化碳、二氧化碳約為CO:5μmol/mol;CO2:100μmol/molUr=2%，k=2圖2流量控制器儀器不應(yīng)有影響其正常工作的外觀損傷。儀器名稱、型號(hào)、制造廠名稱、編號(hào)及按照使用說(shuō)明書要求對(duì)儀器通電預(yù)熱，待儀器穩(wěn)定后，在被測(cè)氣體對(duì)應(yīng)的測(cè)量模式下，對(duì)儀器進(jìn)行零點(diǎn)和示值的調(diào)整。并按一氧化碳測(cè)量模式下，分別通入濃度約為5μmol/JJF(新)111－20234i1i1在被測(cè)氣體對(duì)應(yīng)測(cè)量模式下，每種濃度重復(fù)測(cè)量3次，記錄儀器穩(wěn)定示值。按式 s式中：C——一氧化碳或二氧化碳每種濃度3次示值的算術(shù)平均值，μmol/mol；Cs——一氧化碳或二氧化碳標(biāo)準(zhǔn)氣體濃度值，μmol/mol。R——一氧化碳或二氧化碳儀器量程值，μmol/ s式中：C——氧氣每種濃度3次示值的算術(shù)平均值，%mol/mol；Cs——氧氣標(biāo)準(zhǔn)氣體濃度值，%mol/mol。值。重復(fù)測(cè)量7次，按式（3）計(jì)算儀器重復(fù)性sr。1Cs=rCi2i6式中：Ci——儀器第i次測(cè)量的示值；撤去標(biāo)準(zhǔn)氣體，通入零點(diǎn)氣體待儀器回零后，再通入上述濃度的標(biāo)準(zhǔn)氣體，同時(shí)啟動(dòng)5示值穩(wěn)定后，讀取一氧化碳和二氧化碳穩(wěn)定值。重復(fù)測(cè)量3次，記錄儀器穩(wěn)定示值，儀器通電預(yù)熱后，記錄儀器零點(diǎn)示值Z0。在被測(cè)氣體對(duì)應(yīng)的測(cè)量模式下，分別通入濃度約為5μmol/mol氮中一氧化碳、300μmol/mol氮中二氧化碳、95%mol/mol氮中氧標(biāo)準(zhǔn)氣體，讀取儀器穩(wěn)定示值S0。連續(xù)運(yùn)行1h，每ΔZi=ZiZ0按式（4）計(jì)算量程漂移，取絕對(duì)值最大的ΔSi作為儀器的量程漂移。RR校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告上反映，校準(zhǔn)證書h）如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)對(duì)被校樣品的抽JJF(新)111－20236p)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制證儀器復(fù)校時(shí)間間隔由使用者根據(jù)儀器的使用情況、儀器本身性能等因素所決定，推薦復(fù)校時(shí)間間隔不超過(guò)1年。在相鄰兩次校準(zhǔn)期間，如對(duì)儀器的JJF(新)111－20237制造廠商：校準(zhǔn)依據(jù)：校準(zhǔn)用氣體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：測(cè)量模式：CO2量程：123測(cè)量模式：CO量程：123測(cè)量模式O2123123456JJF(新)111－20238123123JJF(新)111－2023 JJF(新)111－2023C.1.4被測(cè)對(duì)象：醫(yī)用氧分析儀測(cè)量二氧化碳濃度,最大允許 sx100%ΔC——二氧化碳示值誤差； Cs——二氧化碳?xì)怏w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；JJF(新)111－2023C.3.1輸入量C的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(C)的評(píng)定 輸入量C的標(biāo)準(zhǔn)不確定度來(lái)源是1）二氧化碳的測(cè)量重復(fù)性2）數(shù)取一臺(tái)量程為500μmol/mol的醫(yī)用氧分析儀,選擇300μmol/mol的二氧化碳標(biāo)準(zhǔn)氣 C.3.1.3輸入量C的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(C)： u(C)=0.41μmol/molC.3.2輸入量Cs的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(Cs)的評(píng)定輸入量Cs的標(biāo)準(zhǔn)不確定度主要來(lái)源于標(biāo)準(zhǔn)氣體定值的不確定度，可根據(jù)證書給出JJF(新)111－2023標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u(Ci)不確定度來(lái)源標(biāo)準(zhǔn)不確定度概率分布ciciu(Ci) u(C)測(cè)量重復(fù)性0.41μmol/mol正態(tài)0.08%FSu(Cs)標(biāo)準(zhǔn)氣體的不確定度3μmol/mol正態(tài)0.6%FS C.6