某某股份有限公司質(zhì)量手冊2

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：1/32章節(jié)標題質(zhì)量手冊說明制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/10．1．1目的本手冊的目的是確定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，規(guī)定程序文件和要求，確保公司質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改良。0．1．2編寫依據(jù)本手冊依據(jù)如下標準編寫：ISO9001：2000?質(zhì)量管理體系要求?ISO9000：2000?質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語?ISO9004：2000?質(zhì)量管理體系業(yè)績改良指南?0．1．3批準本手冊由管理者代表負責(zé)擬制、公司總裁批準后生效。0．1．4發(fā)放1〕本手冊按手冊分布表的規(guī)定發(fā)放受控副本給各職能部門；2〕因提交標書、顧客、審核等其他事務(wù)需要進發(fā)放參考副本；3〕個人需發(fā)放時只發(fā)給管理者代表和總經(jīng)理級別以上人員。0．1．5發(fā)放程序本手冊由文控中心負責(zé)發(fā)放，其中受控副本發(fā)放時應(yīng)在質(zhì)量手冊發(fā)放表上記錄并簽名確認；參考副本發(fā)放時應(yīng)得到管理者代表的批準。6說明本手冊解釋權(quán)屬于公司ISO辦公室，解釋代表人是管理者代表；本手冊是屬于某某電子公司的財產(chǎn)。7責(zé)任手冊持有者有責(zé)任愛惜本手冊，不得損壞、喪失和翻??；手冊不使用時應(yīng)及時交還文控中心；受控版本的持有者應(yīng)讓其下屬閱讀此手冊并確保能夠理解和實施。8本手冊由以下人員制成、審核和擬制人：審核人：批準人：職務(wù)：ISO辦經(jīng)理職務(wù)：職務(wù)：日期：日期日期

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：2/32章節(jié)標題目錄制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

章節(jié)號內(nèi)容頁碼修訂狀態(tài)0.1質(zhì)量手冊說明210.2目錄410.3質(zhì)量手冊控制510.4質(zhì)量手冊修訂控制610.5公司簡介710.6質(zhì)量方針和目標811范圍912職責(zé)1013術(shù)語和定義1114質(zhì)量管理體系1215管理職責(zé)1516資源管理2117產(chǎn)品的實現(xiàn)2318測量、分析和改良3119.1附錄A公司高層構(gòu)架圖3519.2附錄B支持性程序文件361

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：3/32章節(jié)標題質(zhì)量手冊控制制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1本手冊屬于受控文件，手冊的控制、發(fā)行、修訂等事務(wù)均由公司ISO辦公室所屬的文控中心負責(zé)。手冊在過期或不使用時亦應(yīng)交回文控中心，并由文控中心按?文件和記錄控制程序?的規(guī)定處置。本手冊按如下方法受控章正本上加蓋受控章2〕受控副本上加蓋拷貝受控章某某電子文控中心受控受控日期：某某電子文控中心拷貝受控副本受控日期：參考副本上加蓋拷貝參考章4〕副本是否受控在手冊雇員有標識某某電子文控中心拷貝參考副本發(fā)放日期：受控是否打√選擇0發(fā)生以下事項時，由公司公司ISO辦公室負責(zé)進行修訂：司的各質(zhì)量職能部門發(fā)生大的調(diào)整和變更時；因產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變更而需要變動質(zhì)量管理體系時；公司內(nèi)任何人員提出修改建議得到總裁批準時；總裁指定時；制定手冊的依據(jù)發(fā)生變更時；管理評審會議決定時等。手冊的更改由公司ISO辦公室負責(zé)實施，任何更改內(nèi)容都必須經(jīng)過論證并得到管理者代表的檢討和總裁的批準。手冊更新的最新有效版本只發(fā)給持有受控版本的人員和部門，參考本的狀態(tài)是否有效性請各持有人與文控中心聯(lián)系。

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：4/32章節(jié)標題質(zhì)量手冊修訂控制制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1修訂次修訂日期修訂頁次/內(nèi)容修訂人審查批準02002-2-1第一版制定123456789101112131415161718

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：5/32章節(jié)標題公司簡介制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

中文名稱：英文名稱：公司背景0公司專長公司部門劃分和位置圖公司的部門劃分參見本書第3章組織結(jié)構(gòu)圖；位置圖參見各現(xiàn)場的區(qū)位標識圖。公司地址江蘇常州TEL：FAX：

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：6/32章節(jié)標題質(zhì)量方針和目標制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1下面的質(zhì)量方針是由HJ高層管理人員審查并由公司總裁批準的。我們的質(zhì)量方針是：要求來自每一位員工的奉獻，一開始就把品質(zhì)搞好，不制造不良、不傳遞不良、不接收不良。以市場為導(dǎo)向，以顧客為關(guān)注的焦點，開拓創(chuàng)新、滿足顧客。以顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的效勞、優(yōu)質(zhì)的新機種。我們的口號是：全員參與，爭優(yōu)創(chuàng)新，滿足顧客！質(zhì)量目標下面的質(zhì)量目標是由HJ各職能部門檢討制定并由公司總裁批準的。我們的質(zhì)量目標是：員工工作失誤率小于%產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)品率到達90%，并每年向上%；顧客滿意度大于75%；每年至少開發(fā)3個以上新機種；

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：7/32章節(jié)1標題范圍制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/11．1范圍本手冊依照ISO9001：2000國際標準的全部條款編寫而成。1．2應(yīng)用范圍本手冊適用于在HJ范圍內(nèi)的所有部門；本手冊適用于在HJ在PRC范圍內(nèi)生產(chǎn)的所有音響類產(chǎn)品。

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：8/32章節(jié)2標題職責(zé)制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

2．1HJ質(zhì)量管理體系的職責(zé)如下表所示：部門名稱章節(jié)工程名稱ISO辦財務(wù)部市場部工程部開發(fā)部質(zhì)量部生產(chǎn)部行政部采供部生管辦備注質(zhì)量方針質(zhì)量目標質(zhì)量手冊文件管制記錄管制管理職責(zé)管理評審人力資源6.3根本設(shè)施工作環(huán)境產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃產(chǎn)品要求評審設(shè)計和開發(fā)采購管理采購品驗證生產(chǎn)方案控制生產(chǎn)過程控制產(chǎn)品識別與追溯顧客財產(chǎn)產(chǎn)品貯存監(jiān)視和測量裝置控制顧客滿足內(nèi)部審核過程監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析持續(xù)改良糾正措施預(yù)防措施#表示責(zé)任部門；*表示相關(guān)部門。

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：9/32章節(jié)3標題術(shù)語和定義制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

術(shù)語定義備注AQL抽樣方案表BOM物料清單CRI致命缺陷DCC文控中心IB說明書JIT必須和合理的時間MA嚴重不合格MI輕微不合格MR管理者代表OEM原設(shè)備制造廠OJT崗位培訓(xùn)P/L部品清單P/N部品編號PD程序編號PE生產(chǎn)工程PO采購訂單PP試驗產(chǎn)品PPM百萬分率PS試驗樣品QA品質(zhì)保證QC品質(zhì)控制QM質(zhì)量手冊QMS質(zhì)量管理體系QP質(zhì)量記錄RD記錄SD交付日期SPC統(tǒng)計過程控制WI工作指導(dǎo)書受控正本受控文件的原本受控拷貝副本復(fù)制文件的受控本參考拷貝副本復(fù)制文件的非受控本

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：10/32章節(jié)4標題質(zhì)量管理體系制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

4．1概述此手冊概括了我公司建立和實施的QMS和規(guī)定的程序，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要解求。為了更好地推進QMS，有效實施質(zhì)量方針、程序，并做到持續(xù)改良，公司要：識別了QMS規(guī)定的程序，并編成文件；程序中規(guī)定實施的步驟及其相互之間的關(guān)系；確定必須的基準和方法，并編制相關(guān)的文件和指導(dǎo)書；通過實施管理規(guī)劃確保支持生產(chǎn)和監(jiān)督程序動作所需的資源和信息；監(jiān)督、測量、分析過程，實施控制；實施方案結(jié)果所需的措施并持續(xù)改善這些過程。識別并制定的程序列在附錄B中。4．2QMS文件要求概述公司的QMS文件包括以下的內(nèi)容：質(zhì)量手冊：是公司第一層次的文件。它描述了公司的QMS，聲明了公司的質(zhì)量方針。用來具體指導(dǎo)公司貫徹實施ISO：9001：2000標準。程序書：是公司的第二層次文件。它規(guī)定了過程及其動作，職責(zé)和任務(wù)。確定了實施標準和步驟。指導(dǎo)書：是公司的第三層次文件。它規(guī)定了具體的方法和準那么，如生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、檢查指導(dǎo)書、圖紙、式樣書、操作規(guī)程、保養(yǎng)指導(dǎo)書等。記錄：公司QMS動作中產(chǎn)生的客觀證據(jù)，用以證明公司QMS的實施和有效性。是最基層最根本的文件。質(zhì)量手冊公司建立的質(zhì)量手冊由ISO辦公室管理和保存，質(zhì)量手冊包括了：公司QMS的范圍；QMS規(guī)定的程序及其相互作用；對其他程序文件和適用文件的指導(dǎo)作用。文件管制1〕公司所有需要受控的文件均由ISO辦公室所屬的文控中心受控，并負責(zé)其管理、分發(fā)和保存。受控文件有兩類：

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：11/32章節(jié)4標題質(zhì)量管理體系制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1①內(nèi)部文件，包括：A．質(zhì)量手冊；B．程序文件；C．指導(dǎo)書；D．質(zhì)量目標、質(zhì)量方案書；E．產(chǎn)品規(guī)格書、圖紙、式樣書。②外部文件，包括：A．國際/國家標準；B．顧客圖紙，要求。2〕公司制定并實施?文件和記錄控制程序?，受控文件的標識至少包括文件編號、標題、版次、批準簽名、發(fā)行日期等。文件的審批A．質(zhì)量手冊由管理者代表擬制業(yè)務(wù)總經(jīng)理檢討，公司總裁批準。B．程序文件由各職能部門經(jīng)理擬制，管理者代表檢討，相關(guān)總經(jīng)理批準；C．指導(dǎo)書、質(zhì)量方案、圖紙、規(guī)格、操作說明書、式樣書等由各職能部門經(jīng)理或其授權(quán)人審核批準；D．外部文件由文件的各對口職能部門負責(zé)接收，部門經(jīng)理或總經(jīng)理確認，但QMS類文件由管理者代表批準。4〕文件的發(fā)放A．依據(jù)批準的文件發(fā)放表的規(guī)定發(fā)放QMS相關(guān)文件；B．所發(fā)布的文件要可以滿足相關(guān)人員的需要，并有效使用；C．過期的文件要及時回收，如需保存時蓋過期印章作為標識；D．文件的版本狀態(tài)要可以識別，并可以在內(nèi)網(wǎng)上向文控中心查詢。5〕文件的更改A．文件由文控中心負責(zé)更改，由原批準部門進行更改后的審批；B．保持更改的記錄；C．將更改后的文件按原文件規(guī)定發(fā)放到位，回收舊版文件，按過期件處理。6〕文件的保存過期的文件由文控中心負責(zé)保存，保存期限依文件的類別和追溯的實際需要而定，詳細內(nèi)容參見?文件和記錄控制程序?。

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：12/32章節(jié)4標題質(zhì)量管理體系制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

記錄管理公司制定并實施?文件和記錄控制程序?，記錄的管制規(guī)定了記錄的標識、收集、索引、存檔保存、維護和處理。作業(yè)、產(chǎn)品或效勞的所有記錄都應(yīng)是清晰的、可識別的，并且可以檢索。記錄要保存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以減少變質(zhì)、損壞和喪失。并規(guī)定保存期限和在期限內(nèi)予以保存。4．3支持性文件?文件和記錄控制程序?

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：13/32章節(jié)5標題管理職責(zé)制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

管理者承諾公司高層管理人員開發(fā)和實施本質(zhì)量手冊中描述的質(zhì)量管理體系，并通過以下方式持續(xù)改良其有效性：向組織內(nèi)的所有人員傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；確定質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標；進行管理評審；確保配置足夠的資源。以顧客為關(guān)注焦點在公司各項工作事務(wù)，應(yīng)確立以顧客為關(guān)注焦點，將顧客的愿望轉(zhuǎn)化成公司的目標，不斷滿足顧客需要，提高顧客滿意度。質(zhì)量方針質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量管理體系中總的指導(dǎo)方向，公司高層管理人員有責(zé)任確保：在全公司內(nèi)建立、實施、維持和改良質(zhì)量方針；通過培訓(xùn)方式把質(zhì)量方針傳到達所有人員；確保公司成員對質(zhì)量方針的統(tǒng)一認識、理解；在管理評審會議上評價質(zhì)量方針的持續(xù)適合性。籌劃質(zhì)量目標高層管理者負責(zé)擬定公司質(zhì)量目標；各職能部門經(jīng)理負責(zé)將相關(guān)質(zhì)量目標轉(zhuǎn)化成部門的目標，報總經(jīng)理批準；每個區(qū)域的管理者負責(zé)將部門的目標逐級劃分，報部門經(jīng)理批準。公司質(zhì)量目標要在管理評審會議上審查，部門目標每月在部門工作會議中審查。具體實施依據(jù)?質(zhì)量籌劃程序?進行。質(zhì)量管理體系籌劃公司高層管理者負責(zé)規(guī)劃質(zhì)量管理體系，并形成文件。要確保：規(guī)劃的QMS可以滿足要求和被實施；為滿足需要進行適宜的修改，并保持QMS完整性。5．5職責(zé)、權(quán)限與溝通

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：14/32章節(jié)5標題管理職責(zé)制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

職責(zé)和權(quán)限在此描述的僅是公司高層結(jié)構(gòu)中的職責(zé)與權(quán)限，更為詳細的描述見ISO辦公室保存的?部門職責(zé)?。公司的高層組織結(jié)構(gòu)圖見本手冊附錄A。公司管理層的主要職責(zé)與權(quán)限：總裁——確定質(zhì)量方針，批準質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊；——對顧客作出承諾，并承當(dāng)其責(zé)任和義務(wù)；——任命管理者代表，主持管理評審，指導(dǎo)QMS；——確定組織構(gòu)架，配備足夠的資源；——主導(dǎo)企業(yè)文化和公司形象?？偨?jīng)理〔業(yè)務(wù)〕——負責(zé)公司產(chǎn)品的市場定位，并調(diào)查市場需求；——測量顧客滿足；——維持和推進公司QMS；——執(zhí)行總裁的旨意；——管理下屬部門的工作；——總裁缺席時其職務(wù)的代理。總經(jīng)理〔生產(chǎn)〕——負責(zé)公司的生產(chǎn)、質(zhì)量、新品開發(fā)等一切事務(wù)；——執(zhí)行總裁的旨意；——管理下屬部門的工作；——總經(jīng)理缺席時其職務(wù)的相互代理。經(jīng)理——負責(zé)部門的職責(zé)；——部門經(jīng)理缺席時其職務(wù)由上級代理。各職能部門職責(zé)ISO辦公室——主導(dǎo)公司QMS動作；——文件控制中心；

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：15/32章節(jié)5標題管理職責(zé)制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

——主導(dǎo)和實施內(nèi)部審核；——相關(guān)的外部審核事務(wù)聯(lián)系；——相關(guān)部門之間工作協(xié)調(diào)、追蹤、檢討程序文件；——主導(dǎo)和制訂公司業(yè)務(wù)方案。市場部——生產(chǎn)品采購，供方管理；——產(chǎn)品銷售；——效勞顧客。行政部——公司行政、生活、勞動、后勤、保衛(wèi)、廠務(wù)管理；——人力資源管理；——其他社會事業(yè)管理。財務(wù)部——公司財政管理；——本錢、產(chǎn)值、效率核算、規(guī)劃。生產(chǎn)部——實施生產(chǎn)方案、制造產(chǎn)品，保持保量完成任務(wù)；——使生產(chǎn)在QMS的控制下進行；——生產(chǎn)設(shè)備的日常點檢、維護、保養(yǎng)；——實施糾正預(yù)防措施，持續(xù)改良生產(chǎn)；——配合行政部，做好人力資源的培訓(xùn)管理。質(zhì)量部——驗證采購品，指導(dǎo)供方品質(zhì)；——產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量；——產(chǎn)品品質(zhì)保證；——統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用管理；——配合市場部效勞顧客。工程部——提供生產(chǎn)技術(shù)、資料，制定質(zhì)量方案；——分析和控制生產(chǎn)工程，保證工程能力；——生產(chǎn)設(shè)備的提供、維護、保養(yǎng)；

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：16/32章節(jié)5標題管理職責(zé)制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

——樣件成認；——負責(zé)特殊生產(chǎn)工序的控制和能力檢定。開發(fā)部——新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；——產(chǎn)品及其設(shè)計和開發(fā)的更改。資材部——倉庫管理；——PMC、BOM、配料管理；——產(chǎn)品搬運、防護和交付；——電腦網(wǎng)絡(luò)維持與維護。生產(chǎn)管理辦公室——制定生產(chǎn)方案，控制生產(chǎn)進度；——統(tǒng)計產(chǎn)品產(chǎn)量，執(zhí)行交付方案。管理者代表HJ總裁任命ISO辦公室經(jīng)理為公司的管理者代表，任命質(zhì)量部經(jīng)理為管理者副代表，以協(xié)助管理者代表的工作。管理者代表的權(quán)責(zé)如下：按照ISO9001：2000標準制定、實施和維持QMS；向最高管理者報告QMS的業(yè)績、狀態(tài)、改良需求；制定內(nèi)審方案，實施內(nèi)部審查；按規(guī)定定期召開管理評審會議，以確保QMS的持續(xù)有效性；宣傳貫徹質(zhì)量方針，增強組織滿足顧客要求的意識；外部審核事務(wù)聯(lián)絡(luò)。5內(nèi)部溝通各層管理者要積極倡導(dǎo)內(nèi)部交流。交流溝通的方法有：由上級主持召開的公司內(nèi)各種級別的會議；自發(fā)組織的公司內(nèi)各種活動和會議；行政部進行的培訓(xùn)；公司內(nèi)刊；文件傳閱、會簽等；、內(nèi)網(wǎng)交流等。

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：17/32章節(jié)5標題管理職責(zé)制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

管理評審由ISO辦公室組織，公司總裁主持，公司每季度舉行一次管理評審會議，以確保QMS的持續(xù)適合性。會議中評審如下的事項：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適合性；審核結(jié)果；顧客反應(yīng)；產(chǎn)品和制程的合格性；糾正預(yù)防措施狀態(tài)；QMS的變更及其所需資源的提供；以往管理評審的跟蹤措施；改良建議。會議結(jié)果由ISO辦公室以會議記錄的形式總結(jié)出來，并形成文件，分發(fā)于各相關(guān)部門具體方法依據(jù)?管理評審程序?進行。5．7支持性文件?管理評審程序??質(zhì)量籌劃程序?

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：18/32章節(jié)6標題資源管理制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

6．1管理評審資源的需求以實際需要為依據(jù)由各職能部門提出申請，報總經(jīng)理審批，經(jīng)由總裁批準后實施提供。人力資源需求由行政部實施提供；其他資源需求由行政部和工程部聯(lián)合實施提供。提供的資源用以：實施和維持QMS；持續(xù)改良QMS的有效性，滿足顧客要求，增加滿意度。6．2人力資源概述公司的雇員必須是受過適當(dāng)?shù)慕逃陀?xùn)練，具備一定的工作經(jīng)驗和能力并可以勝任其工作的員。所有部門經(jīng)理要保證其下屬具有與工作崗位要求相當(dāng)?shù)募寄埽⒛茉谝院蟮墓ぷ髦欣^續(xù)接受到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。能力、意識和培訓(xùn)培訓(xùn)需求調(diào)查各職能部門經(jīng)理根據(jù)QMS的要求，通過判斷、訪談和意向調(diào)查等方法了解人員的培訓(xùn)需求，掌握必要性，制定培訓(xùn)方案交交到ISO辦公室。建立培訓(xùn)方案ISO辦公室綜合各職能部門制定的培訓(xùn)方案后，制訂公司培訓(xùn)方案，交公司總裁批準，由行政部負責(zé)實施培訓(xùn)。培訓(xùn)實施依據(jù)公司培訓(xùn)方案實施培訓(xùn)，行政部負責(zé)選擇適宜的講師，各職能部門指派參加培訓(xùn)的人員。培訓(xùn)評價各職能部門經(jīng)理負責(zé)評價培訓(xùn)實施效果，評價方式有筆試、觀察、報告書等。評價和測量培訓(xùn)的效果，以利于改良和提高培訓(xùn)質(zhì)量。資格管理對特殊工種的人員行政部要鑒別其資格，進行培訓(xùn)、考試和持證上崗。培訓(xùn)記錄實施?能力開發(fā)和培訓(xùn)程序?，保持培訓(xùn)的記錄以及獲得的證書等。6．3根底設(shè)施

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：19/32章節(jié)6標題資源管理制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1生產(chǎn)所需的設(shè)施、工具、裝備和區(qū)域由工程部和生產(chǎn)部依據(jù)實際需要提出申請，由總經(jīng)理〔必要時由總裁〕批準后提供并維持，以確保滿足生產(chǎn)需要。設(shè)備的保養(yǎng)和維護由工程部依據(jù)?設(shè)備保養(yǎng)程序?、說明書或規(guī)定的要求實施。6．4工作環(huán)境在PCB操作臺等區(qū)域保持必要的防靜電措施。機器房的最高溫度不得高于25度。6．5支持性文件?能力開發(fā)和培訓(xùn)程序??設(shè)備保養(yǎng)程序?。

質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：20/32章節(jié)7標題產(chǎn)品的實現(xiàn)制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1

7．1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃公司開發(fā)部負責(zé)籌劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，工程部和生產(chǎn)部負責(zé)籌劃結(jié)果的實施和維持?；I劃要確定以下方面的內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；產(chǎn)品實現(xiàn)所需的制程、文件和資源需求；產(chǎn)品接收準那么；可能產(chǎn)生的記錄。籌劃的結(jié)果要保持符合公司的QMS。7．2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實定這些要求包括：市場部接收到的顧客的要求，包括交付后活動的要求；通過判斷、調(diào)查等途徑掌握的顧客預(yù)期要求；產(chǎn)品所涉及的法律法規(guī)要求；技術(shù)和效勞所需的要求；同行間的行業(yè)規(guī)那么和競爭的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審產(chǎn)品要求的評審由生管部主持實施，必要時可邀請開發(fā)部、市場部、質(zhì)量部、工程部和生產(chǎn)部等部門參加。評審依據(jù)?合同評審程序?進行。顧客要求的形式可以是文件方式，也要可以是口頭方式。由市場部負責(zé)接收，生管部負責(zé)整理成文件。評審的目的是確認公司有能力滿足顧客所有的要求。顧客溝通市場部負責(zé)與顧客進行溝通，溝通包括在產(chǎn)品信息、訂單處理方面的聯(lián)絡(luò)；顧客投訴和抱怨的處理等。建立溝通渠道，保持溝通有效性。7．3設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)的籌劃質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：21/32章節(jié)7標題產(chǎn)品的實現(xiàn)制定/修訂日期：2002/2/1生效日期：2002/2/1公司制定并實施?設(shè)計程序?，以確保設(shè)計和開發(fā)得到控制。設(shè)計和開發(fā)的籌劃步驟包括：1〕收集并分析來自顧客、本公司市場部和/或產(chǎn)品開展本身所需的要求；2〕依據(jù)市場部編制的?新產(chǎn)品要求?確立開發(fā)工程；3〕根據(jù)工程，由開發(fā)部經(jīng)理選派具備一定資格的人員擔(dān)任設(shè)計組長并主導(dǎo)設(shè)計開發(fā)工作；計組長負責(zé)編制?設(shè)計開發(fā)方案表?，列出各階段各項設(shè)計和開發(fā)活動的人員及負責(zé)人、各項活動開始與完成時限，并根據(jù)設(shè)計評審結(jié)果進行必要的更改；計和開發(fā)的聯(lián)絡(luò)以、發(fā)行文件、、會議等方式進行，將必要的住處與相關(guān)部門溝通并定期進行評審。設(shè)計輸入開發(fā)部對每次設(shè)計和開發(fā)的每一個工程設(shè)一份輸入資料檢查登記表，登記所有由顧客、市場部和相關(guān)方提供的設(shè)計要求。由設(shè)計組長對每份資料進行審查并簽署認可。對任何不完善不合理的、模糊的或矛盾的要求將記錄在案并會同相關(guān)方面聯(lián)絡(luò)解決；經(jīng)設(shè)計組長簽署確認的設(shè)計和開發(fā)資料報開發(fā)部經(jīng)理批準。設(shè)計輸出每項設(shè)計和開發(fā)設(shè)一份設(shè)計輸出檢查登記表，列出所完成的設(shè)計結(jié)果的工程內(nèi)容，報開發(fā)部經(jīng)理〔必要時報總經(jīng)理〕批準后發(fā)行。設(shè)計和開發(fā)評審在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段，由設(shè)計組長有方案地主持如開設(shè)計和開發(fā)的評審會議，審查設(shè)計過程中的各類總是及設(shè)計開發(fā)進度，并提出解決方案；由設(shè)計組長決定參加各階段設(shè)計評審的各有關(guān)職能部門的代表，需要時也要邀請有關(guān)外部專家參與；3〕設(shè)計評審結(jié)果報部門經(jīng)理審查；質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：22/32章節(jié)7標題產(chǎn)品的實現(xiàn)制定/修訂日期：2002/2/1生效日期：2002/2/14〕設(shè)計評審記錄應(yīng)形成文件并予以保存。7設(shè)計和開發(fā)驗證開發(fā)部要對每項設(shè)計和開發(fā)的輸出結(jié)果進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求；驗證時如有必要可邀請相關(guān)部門參加協(xié)助。驗證方法如下：測試、檢查、檢驗和比照；召開驗證會議；試產(chǎn)或試用。對所使用的驗證方法及有關(guān)結(jié)果應(yīng)予以記錄。設(shè)計和開發(fā)確認在量產(chǎn)進行之前質(zhì)量部、市場部和工程部進行設(shè)計和開發(fā)確實認，以確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的使用要求和預(yù)期用途要求。確認包括：產(chǎn)品性能和功能的檢驗和試驗；產(chǎn)品平安性試驗；產(chǎn)品環(huán)境試驗；產(chǎn)品信賴性試驗。設(shè)計和開發(fā)更改的控制開發(fā)部應(yīng)識別、確定、評審和確認設(shè)計和開發(fā)的任何更改，以確定是否會影響到以前的批準，并在實施更改后再批準。當(dāng)產(chǎn)品某一部件的設(shè)計發(fā)生更改時應(yīng)就其對整個產(chǎn)品的影響進行評價；所有的設(shè)計和開發(fā)的更改都應(yīng)由授權(quán)人實施并得到批準。7．4采購7采購過程控制公司建立?采購程序?，以確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。采購控制步驟包括：供方的選擇、評價和事后評價場部在實施采購前要對供給商按?供給商評價標準?進行選擇評價，給那些認為有能力的供給商發(fā)注采購訂單；質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：23/32章節(jié)7標題產(chǎn)品的實現(xiàn)制定/修訂日期：2002/2/1生效日期：2002/2/1B.只有在新規(guī)部品的樣品得到工程部成認的前提下，才可以接收供方提供的批量產(chǎn)品。C.根據(jù)所接收的產(chǎn)品及其質(zhì)量評價供方滿足要求的能力；D．對長期供給能力低下的供方進行淘汰。供方品質(zhì)開發(fā)WSI要求供方盡可能實施ISO9001：2000國際標準下的QMS；市場部和質(zhì)量部要適當(dāng)培訓(xùn)和指導(dǎo)供方，使其更了解HJ的品質(zhì)要求，并與供方建立以互利為根底的合作關(guān)系；建立供方審核方案，按方案定期實施供方WMS審核。供方納期管理為保證供方及時提供采購品，由市場部對供給商實施100%的交付管理，以保證生產(chǎn)按方案如期進行。采購信息采購訂單清楚地規(guī)定了采購品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、價格和交付期，訂單在發(fā)行前需由市場部經(jīng)理批準；采購訂單如有變更時采購擔(dān)當(dāng)應(yīng)負責(zé)及時通知供方；必要時提供有效的圖紙或文件給供方，以便供方能完全理解采購品的要求，保證品質(zhì)。采購品驗證收到采購的產(chǎn)品后由質(zhì)量部按規(guī)定的要求進行驗證。驗證包括：按?進料檢驗程序?的規(guī)定實施驗證；標識驗證狀態(tài)和驗證結(jié)果；規(guī)定在供方現(xiàn)場實施驗證時的相關(guān)方法；及時反應(yīng)驗證信息，要求供方持續(xù)改良。7．5生產(chǎn)和效勞的提供生產(chǎn)和效勞提供的控制生產(chǎn)和效勞提供的控制由工程部和生產(chǎn)部實施。控制措施有：1〕制定并實施?制程控制程序?，?質(zhì)量方案書?等；2〕制定并實施?作業(yè)指導(dǎo)書?，確保作業(yè)的可重復(fù)性和可持續(xù)性；質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：24/32章節(jié)7標題產(chǎn)品的實現(xiàn)制定/修訂日期：2002/2/1生效日期：2002/2/13)機器裝備得到保養(yǎng)且功能正常。4)按規(guī)定實施監(jiān)視和測量，確保工作的有效性；5)按規(guī)定實施監(jiān)視和測量，確保工作的有效性；6)市場部負責(zé)實施銷售和銷售后效勞的控制；7)工程部規(guī)定制程的特別特性并實施監(jiān)控；8〕與相關(guān)部門之間進行溝通和控制，加強協(xié)調(diào)動作。生產(chǎn)和效勞提供過程確實認為確保制程的有效性，由工程部和生產(chǎn)部確認生產(chǎn)和效勞提供的過程。識別生產(chǎn)和效勞提供的特殊過程，并與相關(guān)部門配合進行管理。這些特殊過程是：A．焊錫過程；B．高電壓檢驗與操作過程；C．各種檢驗和校準過程。特殊制程由經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格的人員擔(dān)當(dāng)。由行政部負責(zé)進行資格管理；資格人員需進行年審；特殊過程中使用的設(shè)備要事先進行檢定。工程部負責(zé)確認過程能力，質(zhì)量部負責(zé)確認過程參數(shù)，生產(chǎn)部負責(zé)確認過程方法。標識和可追溯性為保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不會發(fā)生混淆，并在有必要時實現(xiàn)可追溯，公司規(guī)定了?標識與追溯程序?。產(chǎn)品標識用標簽、貼紙、流程卡、印章等方法進行；區(qū)域標識用劃線、掛牌、圍欄、專用房間等方法進行；狀態(tài)標識用檢查卡、劃痕、貼紙、專用箱、掛牌等方法進行；產(chǎn)品追溯采購品的追溯依據(jù)現(xiàn)品表和供方的原始標識進行；成品的追溯依據(jù)產(chǎn)品流水號和流程卡進行。顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)由市場部負責(zé)接收管理，其他相關(guān)部門負責(zé)使用、檢測、保存和標識。各相關(guān)部門要保護顧客財產(chǎn)，如發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)喪失、損壞、不合格等情況時，要立即質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：25/32章節(jié)7標題產(chǎn)品的實現(xiàn)制定/修訂日期：2002/2/1生效日期：2002/2/1報告市場部，由市場部與相關(guān)顧客聯(lián)絡(luò)。具體的方法依據(jù)?顧客財產(chǎn)管理程序?進行。7.5.5產(chǎn)品防護為確保產(chǎn)品平安、免受意外損壞，公司規(guī)定了?倉庫管理程序?和?交付和服效勞程序?，并有詳細的指導(dǎo)書作了具體規(guī)定。搬運依據(jù)搬運指導(dǎo)書進行搬運，搬運者要點檢和維護搬運器具，以保證其功能正常和可以實施有效搬運。貯存依據(jù)規(guī)的要求確定倉庫環(huán)境狀態(tài)并定時檢查監(jiān)督。所有貯存的產(chǎn)品都要在電腦記錄系統(tǒng)中保存和管理，并保持最低的存量，做到先入先出。定期盤點所有的在庫品。包裝依據(jù)包裝作業(yè)指導(dǎo)書進行產(chǎn)品包裝，確保有產(chǎn)品得到必要的防護。防護在產(chǎn)品未規(guī)定交付到顧客之前，要進行適當(dāng)?shù)姆雷o措施，以確保不會使產(chǎn)品降低性能或失效。交付市場部選擇適宜的方式和設(shè)施進行，確保交付平安。7．6監(jiān)視和測量裝置的控制公司制定?監(jiān)視和測量裝置控制程序?和?計量程序?，以確保監(jiān)視和測量的實施及其結(jié)果的有效性。工程部依據(jù)相關(guān)要求規(guī)定所有監(jiān)視和測量裝置的精度；工程部所屬的計量室負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的定期校準、維護和保養(yǎng)；校準標準依據(jù)國家級別的計量檢驗標準，計量室依國家認可的計量檢驗機構(gòu)檢定合格的設(shè)施實施校準，對本公司不能校準的裝置送國家級校準機構(gòu)進行校準；監(jiān)視和測量裝置的標識方法有：編號、合格貼紙、封簽等；發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置失準時要及時采取措施，并處理因此而受到影響的產(chǎn)品，以確保質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：26/32章節(jié)7標題產(chǎn)品的實現(xiàn)制定/修訂日期：2002/2/1生效日期：2002/2/1不會發(fā)生測量失誤和失效；確保監(jiān)視和測量裝置在搬運、維護和貯存期間有適宜的環(huán)境；用于監(jiān)視和測量裝置的電腦軟件由工程部負責(zé)確認；保存監(jiān)視和測量裝置的相關(guān)記錄；已失準和維修中的監(jiān)視和測量裝置要明顯的標識清楚。7．7支持性文件?合同評審程序??生產(chǎn)方案程序??設(shè)計程序??采購程序??制程控制程序??標識與追溯控制程序??倉庫管理程序??交付和效勞程序??監(jiān)視和測量裝置控制程序??進料檢驗控制程序??計量程序?質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：27/32章節(jié)8標題測量、分析和改良制定/修訂日期：2002/2/1生效日期：2002/2/18．1概述公司由質(zhì)量部和ISO界定負責(zé)籌劃監(jiān)視、測量、分析和改良的過程，并運用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)和在必要時請求獲得工程部的支援，以到達：證實產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量管理體系的符合性；持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。8．2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意由市場部負責(zé)進行顧客滿意度的測量，測量的方法包括：采訪調(diào)查顧客、市場調(diào)研、分析顧客的投訴和抱怨、分析關(guān)于交付后產(chǎn)品的維護和保養(yǎng)等。并將分析結(jié)果形成文件，制定糾正和預(yù)防措施單，在管理評審會議上獲得評價。具體步驟參見?顧客滿足管理程序?。內(nèi)部審核公司制定?內(nèi)部審核程序?，以確保有效實施內(nèi)部審核，驗證QMS的運作效果秀效性，并實施持續(xù)改良。具體步驟是：由ISO辦公室制定內(nèi)審方案，包括年度方案和審核實施方案；由管理者代表選擇適宜的、與擔(dān)當(dāng)工作責(zé)任無關(guān)的內(nèi)審員，并指定審查組長。所有的內(nèi)審員應(yīng)具備資格并得到任命；在審核組長的帶著下，依據(jù)?內(nèi)部審核程序?實施審核；審核后由審核組長主導(dǎo)建立審核報告，交管理者代表批準；針對不合格工程由受審核區(qū)域的管理者建立糾正預(yù)防措施；由審核員追蹤糾正和預(yù)防措施的實施效果，要求相關(guān)對策部門在規(guī)定的時間內(nèi)有效實施其對策；將內(nèi)審結(jié)果在管理評審會議上報告。過程的監(jiān)視和測量依據(jù)?過程監(jiān)視和測量程序?由質(zhì)量部和工程部負責(zé)進行過程的監(jiān)視和測量，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程未到達所籌劃的結(jié)果時，由相關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：28/32章節(jié)8標題測量、分析和改良制定/修訂日期：2002/2/1生效日期：2002/2/1產(chǎn)品的監(jiān)視和測量由質(zhì)量部依據(jù)質(zhì)量方案書、指導(dǎo)書和?檢驗和試驗程序?等執(zhí)行，以確保產(chǎn)品要求得到滿足。這些過程包括：采購品及其制程中產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；最終檢驗和試驗；交付前的產(chǎn)品確認。質(zhì)量部經(jīng)理具有產(chǎn)品的最終放行權(quán)，并具有凍結(jié)或解凍有問題的相關(guān)產(chǎn)品的決定權(quán)。質(zhì)量部經(jīng)理授權(quán)其他人員具有其他相應(yīng)的放行權(quán)。所有的檢查和測試結(jié)果需要得到批準后才可以放行產(chǎn)品和交付效勞。8．3不合格品控制公司制定?不合格品控制程序?和?修理控制程序?，以確保不合格品不會被混淆和非預(yù)期使用。處置不合格品的措施包括：對發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標識；采取方法控制它們，以確保不會被錯用；采取適當(dāng)措施〔如修理〕，消除這些不合格品，并實施驗證；有可能時被要求讓步接收；一旦使用了不合格品時立即采取措施，以消除它的影響；保持相關(guān)不合格及其影響的相關(guān)記錄。8．4數(shù)據(jù)分析由ISO辦公室負責(zé)進行數(shù)據(jù)分析，以確保證實QMS的適宜性和有效性，并實施持續(xù)改良。具體步驟是：搜集監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)的數(shù)據(jù)；對這些數(shù)據(jù)進行分析和總結(jié)，有必要時提交到管理主審會議上；數(shù)據(jù)涉及的方面包括：顧客滿意；產(chǎn)品要求的符合性過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的時機；供方的狀態(tài)。4〕依據(jù)?統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用程序?處理和分析數(shù)據(jù)；質(zhì)量手冊文件編碼：WSI-QM-001版本：1頁數(shù)：29/32章節(jié)8標題測量、分析和改良制定/修訂日期：2002/2/1生效日期：2002/2/15〕據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果建立持續(xù)改良QMS的措施。8．5改良持續(xù)改良公司各職能部門利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評審等，持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。改良的方法一般是PDCA循環(huán)，通過對發(fā)現(xiàn)的問題和潛在的問題的消除，確保產(chǎn)品和效勞滿足規(guī)定的要求，持續(xù)改良QMS的有效性。糾正措施公司建立?糾正和預(yù)防措施程序?，以確保消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施過程包括：當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或顧客抱怨時，由發(fā)生部門根據(jù)其情況的性質(zhì)決定是否需要開發(fā)糾正措施要求單，并分析原因，由責(zé)任部