SOP 04-202-01 潔凈空調(diào)系統(tǒng)清潔、消毒、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程

凈空調(diào)系統(tǒng)清潔、消毒、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程章節(jié)：廠房與設(shè)施題目：潔凈空調(diào)系統(tǒng)清潔、消毒、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程部門職務(wù)簽名日期起草人審核人批準(zhǔn)人□質(zhì)量部□生產(chǎn)部□物控部□辦公室□工程部□銷售部規(guī)范空調(diào)凈化系統(tǒng)清潔、消毒程序，保證潔凈區(qū)空氣清潔，維持正常生產(chǎn)?！揪肺臋n】生產(chǎn)潔凈區(qū)、質(zhì)量控制實驗室、取樣間3.1潔凈區(qū)操作人員負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的清潔，并配合空調(diào)操作人員消毒。3.2空調(diào)操作人員負(fù)責(zé)空調(diào)凈化系統(tǒng)的清潔、3.3QA負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)區(qū)高效的檢漏。3.4QC負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部潔凈區(qū)高效的檢漏。4內(nèi)容空調(diào)系統(tǒng)的清潔及保養(yǎng)潔凈區(qū)操作人員按要求做好潔凈區(qū)衛(wèi)生，包括送風(fēng)口、回風(fēng)口、排風(fēng)口、除塵風(fēng)口、墻面、空調(diào)機組箱體內(nèi)部各工作段的清潔：.1清潔人：空調(diào)操作人。【精品文檔】.5清潔方法：現(xiàn)象，如有脫落現(xiàn)象，應(yīng)找出原因，先予處理。先拆除塑料袋，然后按出風(fēng)段—中效過濾段—風(fēng)機段段—新風(fēng)段順序進(jìn)行清洗。每段清潔先從頂面及四周壁養(yǎng)記錄》內(nèi)容進(jìn)行。清潔保養(yǎng)過程中避免水漬等進(jìn)入機E、初效過濾器清潔、更換的條件：若初效過濾器破損應(yīng)更換；當(dāng)壓差大于初始值2倍時應(yīng)更【精品文檔】.2中效過濾器的清潔：B、清潔方法：用圓形塑料棒輕拍中效過濾器直至拍盡灰塵。D、清潔標(biāo)準(zhǔn)：目測中效過濾器無粉塵，用手擦拭無異色。E、中效過濾器清潔、更換的條件：若中效過濾器破損應(yīng)更換；當(dāng)壓差大于初始值2倍時應(yīng)進(jìn)行拍打；F、至少三個月清潔一次；兩年更換一次。.3初、中效過濾器的清潔、更換操作都應(yīng)在《空氣凈化系統(tǒng)清潔記錄》”中體現(xiàn)高效過濾器的檢漏和更換：.1檢漏檢測人員檢測潔凈區(qū)的塵埃粒子數(shù)，發(fā)現(xiàn)超標(biāo)時，會同工程部復(fù)測核實，工程部人員用環(huán)氧樹脂硅膠堵漏，或緊固螺栓，直至無泄露現(xiàn)象出現(xiàn)，若經(jīng)檢查堵漏仍不能保證懸浮粒子數(shù)達(dá)標(biāo)，應(yīng)對此高效過濾器進(jìn)行更換。更換后，經(jīng)過半小時后對更換的高效進(jìn)行檢測，如若不合格還應(yīng)更換，直至檢測合格為止。數(shù)器檢測：離過濾器距離2-4cm,沿著過濾器來回掃描，巡查速度約在3-5cm/s以下，無懸浮粒子超標(biāo)或急劇上升為無泄漏。過濾器單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%,全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%,否則必須更換。若潔凈室風(fēng)量、風(fēng)壓普遍偏小，經(jīng)調(diào)節(jié)風(fēng)管閥門仍不能恢復(fù)正常使用風(fēng)量、風(fēng)壓要求，經(jīng)工程部核實，應(yīng)對過濾器進(jìn)行批量更換。高效過濾器正常使用三年，如有破損或損壞則應(yīng)提前更換。.3高效過濾器更換后，用塵埃粒子計數(shù)器放在過濾器的下方和安裝連接處進(jìn)行檢漏。檢漏方.4工程部會同質(zhì)量保證部一年一次對所有高效過濾器進(jìn)行全面檢漏，檢漏后應(yīng)及時記錄?！揪肺臋n】.5高效過濾器安裝之前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)管吹洗不少于3小時，高效過濾器安裝前應(yīng)進(jìn)行完好性檢查，檢查合格方可進(jìn)行更換。.6高效過濾器更換后，需進(jìn)行清潔和臭氧消毒處理后，再進(jìn)行相應(yīng)潔凈區(qū)塵埃粒子測定，測定達(dá)到相應(yīng)潔凈等級要求后方可進(jìn)行正常生產(chǎn)工作，如有必要需進(jìn)行風(fēng)險評估。消毒前確認(rèn)潔凈區(qū)內(nèi)所有人員已經(jīng)撤出，生產(chǎn)處于停止?fàn)顟B(tài)。D級(一層固體車間)和C級(二層質(zhì)控室、取樣間)潔凈區(qū)的空氣消毒：4..1D級(一層固體車間)和C級(二層質(zhì)控室、取樣間)潔凈區(qū)首次使用前消毒一次；停產(chǎn)后再生產(chǎn)，大修后再生產(chǎn)需消毒。環(huán)境監(jiān)控指標(biāo)出現(xiàn)異常時需消毒。消毒劑使用情況如消毒方式采用為臭氧發(fā)生器產(chǎn)生一定濃度由風(fēng)機風(fēng)管帶入潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行消毒。4..1.3將生產(chǎn)、操作區(qū)進(jìn)行全面清潔，并確認(rèn)消毒區(qū)域內(nèi)無人。臭氧消毒方法：A、空調(diào)操作人員關(guān)閉排風(fēng)機、除塵機、排風(fēng)閥、除塵閥及新風(fēng)閥(但空調(diào)箱風(fēng)機應(yīng)在運B、啟動JSF-FC型臭氧發(fā)生器，設(shè)置消毒時間為2小時。C、2小時后臭氧發(fā)生器自動停機，操作人員應(yīng)切斷臭氧發(fā)生器電源，開啟新風(fēng)閥、排風(fēng)閥、除塵閥、排風(fēng)機、除塵機，讓空調(diào)系統(tǒng)正常通風(fēng)運行。D、正常通風(fēng)2小時后，潔凈區(qū)操作人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行再次全面清潔。質(zhì)量管理部潔凈區(qū)的空調(diào)系統(tǒng)消毒：每日使用前4小時，由無菌實驗室空調(diào)操作人員關(guān)閉空調(diào)新風(fēng)閥，排風(fēng)機電源，關(guān)閉潔凈區(qū)確認(rèn)人員已退出，潔凈區(qū)層流已打開后，開臭氧發(fā)生器，讓空調(diào)風(fēng)機、空調(diào)機組、通風(fēng)系統(tǒng)循環(huán)2小時。循環(huán)2小時后，打開空調(diào)新風(fēng)閥，開啟排風(fēng)機電源，通風(fēng)40分鐘后方可進(jìn)入潔凈區(qū)操作。4.3潔凈空調(diào)系統(tǒng)清潔消毒：【精品文檔】按照《廠房設(shè)施、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、保養(yǎng)管理規(guī)程》SOP04-003-01進(jìn)行定期清潔一層生產(chǎn)區(qū)(D級)消毒：強制清潔消毒一年一次、或者經(jīng)過質(zhì)量部門檢測指標(biāo)不合格時進(jìn)行消毒工作。消毒方法見4.2《空調(diào)系統(tǒng)消毒》。二層質(zhì)控室、取樣間(C級)消毒：無強制消毒周期，經(jīng)過質(zhì)量部門檢測指標(biāo)如果不合格時4.3.3.1消毒方法：使用75%酒精擦拭墻壁、回風(fēng)口、進(jìn)風(fēng)口等處?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)附錄1:《高效過濾器檢漏、更換記錄》附錄2《臭氧發(fā)生器運行記錄》附錄3《空調(diào)凈化系統(tǒng)清潔記錄》附錄4《潔凈區(qū)空氣消毒記錄》附錄5《空氣凈化系統(tǒng)清潔、維護(hù)、保養(yǎng)記錄》無文件編號版本號變更描述生效日期新建文件見首頁日期部門高效位置檢漏結(jié)果是否更換檢漏人復(fù)核人是/否是/否是/否是/否是/否【精品文檔】是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否臭氧發(fā)生器運行記錄設(shè)備型號：設(shè)備編號：日期開停時間電壓電流操作人備注【精品文檔】【精品文檔】附錄3空調(diào)凈化系統(tǒng)清潔記錄日期清潔項目清潔工具清潔劑清潔方法及程序清潔人清潔結(jié)果復(fù)核人【精品文檔】附錄4潔凈區(qū)空氣消毒記錄部門：日期消毒設(shè)備(劑)使用量消毒起止時間操作人復(fù)核人備注空氣凈化系統(tǒng)清潔、維護(hù)、保養(yǎng)記錄清潔項目清潔要求檢測結(jié)果保養(yǎng)時間距上次保養(yǎng)間隔備注【精品