某年度杭州某藥業(yè)公司員工手冊

積12600平方米，綠化面積13000平方米。 總經(jīng)理招商部質(zhì)量檢驗第二章聘用的機會；聘用員工；二、應(yīng)聘程序份，并提交一寸彩色照片2張，以及本人身份指定體檢機構(gòu)出具的《藥品從業(yè)人員健康體檢以使員工對公司概況及業(yè)務(wù)范圍和知識有初步動合同，報總經(jīng)理審批后，正式錄用，編入員員工平均薪資標準的80%(獎罰另計),但不低月x日頁議，任何一方有權(quán)依法向桐廬縣勞動爭議仲裁工應(yīng)提前三天向員工或公司提交解除勞動合同第2頁共35頁月x日頁曠工論處。連續(xù)曠工十五日，公司將作除名處★員工享有國家法律、法規(guī)、規(guī)章和政策★有權(quán)享有員工與公司所簽勞動聘用合★有權(quán)獲得勞動報酬；★有權(quán)爭取獲得年度“優(yōu)秀員工”或所屬“優(yōu)秀班組”的榮譽稱號，并獲獎勵。★對部門、公司作出的處罰有權(quán)提出申訴。★自覺遵守國家法律、法規(guī)和本公司一切★遵守員工與公司所簽訂勞動合同中規(guī)月x日★服從公司統(tǒng)一人事調(diào)配和部門工作安月x日頁★儀容儀表要精神飽滿、朝氣蓬勃、面帶微笑、樂觀向上，著裝整潔、美觀大方、舉止★所有員工都應(yīng)牢固樹立成本控制和杜絕鋪張浪費的觀念，想方設(shè)法減少損耗，降低成本，節(jié)省各種費用(如：水、電、原材料、月x日頁構(gòu)或受委托的主管部門進行專業(yè)培訓(xùn)考試，并取得特種作業(yè)安全合格證。7、員工在上、下班期間應(yīng)注意交通安全及人身、財產(chǎn)安全。工作期間絕不允許脫崗，發(fā)生事故責(zé)任自負。一、工作時間每日工作時間為8:00—16:30,其中午餐時間為11:00—11:40。員工應(yīng)按時上班，提前到達工作崗位進行必要的工作準備。1、公司實行電腦指紋考勤和人工考勤相結(jié)合。每天電腦考勤的時間為一天兩次，8:00之前和16:30之后。人工考勤由每個部門或班第8頁共35頁月x日頁三、加班月x日頁對加班各部門應(yīng)嚴格控制。1、加班的審批：公司要求員工在規(guī)定的工作時間內(nèi)完成本職工作任務(wù)，不鼓勵加班，但個別部門確實因工作需要加班加點的，由部門經(jīng)理批準后，做調(diào)休依據(jù)。所在部門應(yīng)在加班當(dāng)天或次日對加班情況檢查核實，并在加班表上填寫考核意見，辦公室有權(quán)核查，對加班期間表現(xiàn)較差的員工不計加班或相應(yīng)核減調(diào)休時間。3、下列情形不作加班B員工未能在上班時間完成任務(wù)，而在休息時間進行的工作。C部分工作崗位因其工作性質(zhì)不同，需要在工作日八小時以外進行的部分工作。第10頁共35頁月x日頁D連續(xù)在外出差，公休日不算加班。E實行機動作息方式的人員的加班。F非計件工在非工作時間召開工作會議。四、加班待遇加班待遇的實施，由員工所在部門根據(jù)工A調(diào)休：在工作時間，可安排與加班時數(shù)相B計酬：根據(jù)國家的有關(guān)規(guī)定，可計發(fā)加員工請假，需事先填寫請假申請單，一天內(nèi)班組長批準，三天內(nèi)部門經(jīng)理批準，三天以上或帶薪假均由公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準。第11頁共35頁月x日頁如因突發(fā)事件未能按上述流程請假，則應(yīng)在當(dāng)日通知部門經(jīng)理，并在上班后的當(dāng)日補辦假期內(nèi)的薪資待遇按公司相關(guān)制度執(zhí)行。非特殊情況，不允許假期連休以延長假期，如年休假連婚假。調(diào)休：因加班而積留的工作時間，由部門統(tǒng)籌安排休息。病假：員工因病請假，需出示縣級醫(yī)院證事假：因事而請假。特殊假：因臨時緊急事務(wù)需加急處理而請假。每個月僅限二次，總計二小時。若遭遇不可抗拒的自然災(zāi)害(如地震，洪水，塌方等),并經(jīng)多方努力而仍不能正常上班者，應(yīng)及時與部門主管和辦公室取得聯(lián)系，公司將根據(jù)具體情況考慮給予有薪假期。第12頁共35頁月x日第13頁共35頁月x日頁護理假：晚育的，男員工可享受帶薪護理報考勤員備案，并到部門主管處報到，請示工報酬實行計件工資制或計時工資制，遵從按勞月x日頁級別工資(含工齡、職稱、學(xué)歷等)構(gòu)成。公2;法定休假日的，乘以3。第15頁共35頁月x日頁公司推行嚴格的績效考評制度。在每月月底由部門經(jīng)理對所屬人員的工作情況作出公正的評估，作為員工薪資發(fā)放的重要依據(jù)之一；部門經(jīng)理的工作情況由公司總經(jīng)理考核。公司在年度結(jié)算后，根據(jù)經(jīng)濟效益和員工在一年中的工作時間及表現(xiàn)適當(dāng)進行年終獎金的分配。公司考核小組每月根據(jù)《五項通用職責(zé)標準》對公司所有員工進行考核，考核結(jié)果將作為員工月度薪資發(fā)放、業(yè)績獎罰和其他考評的重要依據(jù)之一。公司對于違紀員工給予相應(yīng)的紀律警示處分和教育外，必要時進行適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟處罰，如降低基本工資、減少崗位工資、取消年終考評資格或賠償經(jīng)濟損失等。員工有權(quán)對所給予的處分提出上訴，并按投訴程序進行。所有過失將以書面記錄存放于第16頁共35頁月x日頁個人檔案內(nèi)。公司保留公布事件和處分結(jié)果的第八章培訓(xùn)員工是公司最寶貴的財富，員工的的素質(zhì)是公司前途的保障，公司遵從“以人為本”的培訓(xùn)，在日常工作過程才能做到有章可循、照通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，能有效協(xié)助員工提高素質(zhì)和業(yè)公司有義務(wù)對每位員工進行培訓(xùn)，內(nèi)容包括：藥品管理法規(guī)、公司發(fā)展史和現(xiàn)狀、企業(yè)第17頁共35頁頁為提高每位員工的工作能力和效率，公司鼓勵員工參加與公司業(yè)務(wù)有關(guān)的培訓(xùn)，充分利用一切機會，在公司發(fā)展的前提下，成功發(fā)展記錄將作為對員工的工作業(yè)績能力評估的一部公司出資安排員工外出培訓(xùn)前，可與員工第九章應(yīng)知頁疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)5、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18～26℃,相對濕度控制在45%～65%。8、進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋，確認無潛在質(zhì)量事故后，方可按10、批記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，在更改11、批記錄應(yīng)按批號歸檔，保存至藥品有第20頁共35頁月x日頁記錄進行審核，審核內(nèi)容應(yīng)包括：配料、稱重過程中的復(fù)核情況；各生產(chǎn)工序檢查記錄；清場記錄；中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果；偏差處理；成品檢驗結(jié)果等。符合要求并有審核人員簽字15、批號，是指用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的16、待驗，是指物料在允許投料或出廠前品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供第21頁共35頁月x日頁數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項，包括生產(chǎn)過程21、工藝用水：是指藥品生產(chǎn)工藝中使用滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，不23、潔凈室(區(qū)):需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備第22頁共35頁月x日頁及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。24、驗證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。25、輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。二、GMP基本知識1、GMP的中心內(nèi)容是什么?這一目的，要求達到：(1)廠房環(huán)境潔凈化；(2)質(zhì)量管理嚴格化；(3)制藥設(shè)備現(xiàn)代化；(4)生產(chǎn)操作程序化；(5)各種管理標準化；(6)人員培訓(xùn)制度化；第23頁共35頁(7)驗證工作科學(xué)化；(8)衛(wèi)生工作經(jīng)?；?、GMP三大目標要素是什么?答：①將人為的差錯控制在最低限度；②防止對藥品的污染；③建立嚴格的質(zhì)量保證體施、設(shè)備，物料，衛(wèi)生，驗證，生產(chǎn)管理，質(zhì)4、藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃30萬級，本公司生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度為10壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室外大氣的差計)。進入潔凈區(qū)的空氣，經(jīng)過初效(又稱粗第24頁共35頁月x日頁<1μm(微米)的塵埃粒子，所以通過高效過濾一旦流失，會造成嚴重后果。但對于不合格的紙箱類包材，若擬做成紙漿，則必須在質(zhì)管部其質(zhì)量狀況將直接影響到藥品的最終質(zhì)量。由于原輔包材料在供應(yīng)商生產(chǎn)過程中出現(xiàn)差錯或混淆，導(dǎo)致生產(chǎn)藥品不合格的事件很多，所以第25頁共35頁月x日再加以接受與使用過程的控制管理，從而最終工、勞務(wù)人員和實習(xí)生。每位員工務(wù)必全面了解本手冊的各項內(nèi)容并切實遵行。希望每位員善保存。并請保持本手冊的整潔和完好。如不慎遺失，請及時向公司辦公室申報，補領(lǐng)并交司辦公室。本手冊如有修訂，公司將向員工提第26頁共35頁月x日頁4、本手冊依據(jù)中華人民共和國相關(guān)法律及有關(guān)規(guī)定，并結(jié)合本