消毒供應(yīng)中心(CSSD)感染防控指引

消毒供應(yīng)中心（CSSD）感染防控指引單位：廣州市第一人民醫(yī)院 姓名：張靜主題：廣東省醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)中心感染防控指引疑似或確診新冠肺炎患者復(fù)用物品的處理指導(dǎo)意見疑似或確診新冠肺炎患者復(fù)用物品的處理指導(dǎo)意見醫(yī)院感染風(fēng)險不容忽視……與手術(shù)器械相關(guān)事件1998年手術(shù)部位感染暴發(fā)事件，158例切口感染，感染率達(dá)54.11%。2005年10例患者中，9例眼科手術(shù)患者眼球因發(fā)生感染被摘除2009年38例產(chǎn)婦中，18例非結(jié)核分支桿菌感染2012年剖腹產(chǎn)婦22例非結(jié)核分支桿菌感染2017年5例患者艾滋病感染廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組CSSD最重要責(zé)任——確保手術(shù)器械復(fù)用處理質(zhì)量安全4手術(shù)器械集中管理高危風(fēng)險器械處理植入物及外來醫(yī)療器械管理硬式內(nèi)鏡清洗消毒滅菌技術(shù)新醫(yī)療器械再處理風(fēng)險評估廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組消毒供應(yīng)中心感染防控指引框架廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組實行CSSD集中管理的方式是醫(yī)院感染防控基本要求嚴(yán)格遵循310.2清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范，重點防控高度危險性器械的感染風(fēng)險清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險，確保醫(yī)療安全附件—4個消毒供應(yīng)中心（CSSD）院感檢查指引醫(yī)院新醫(yī)療器械購置/使用前醫(yī)院再處理風(fēng)險評估與放行醫(yī)院外來醫(yī)療器械管理制度醫(yī)院硬式內(nèi)鏡的處置流程實行CSSD集中管理的方式是醫(yī)院感染防控基本要求一廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組醫(yī)院重視CSSD建設(shè)，CSSD守護感控風(fēng)險主管職能部門解決管理問題。建筑面積與區(qū)域布局，與本機構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)相適應(yīng)。設(shè)備設(shè)施、耗材要求及防護用品配置符合WS310.1的相關(guān)要求?？茖W(xué)合理配置崗位人員，開展相應(yīng)的崗位培訓(xùn)。制定并實施規(guī)章制度和工作規(guī)范。醫(yī)院采購新器械和首次使用外來醫(yī)療器械時，進(jìn)行醫(yī)療安全風(fēng)險評估。采用其他醫(yī)院CSSD提供消毒供應(yīng)服務(wù)不得接受非醫(yī)療機構(gòu)的其他消毒供應(yīng)機構(gòu)提供消毒供應(yīng)工作。我省59間縣級醫(yī)院集中管理的改進(jìn)現(xiàn)狀（2019年）手術(shù)室基礎(chǔ)器械100%外來醫(yī)療器械100%口腔普通器械94.92%眼科器械88.14%軟式內(nèi)鏡器械20.34%顯微器械69.49%……73年縣級醫(yī)院培訓(xùn)總結(jié)調(diào)研.廣東省醫(yī)院供應(yīng)室質(zhì)量控制中心調(diào)查數(shù)據(jù)2019廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組嚴(yán)格遵循310.2清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范，重點防控高度危險性器械的感染風(fēng)險二回收分類清洗消毒干燥器械檢查與保養(yǎng)包裝5.8滅菌儲存無菌物品發(fā)放路徑方法廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組建立正確的操作規(guī)程清洗質(zhì)量的基本要求每件器械做到徹底清潔目視每件器械無污垢、無銹跡9包裝質(zhì)量的基本要求使用清潔的包裝材料包裝保持密封性能使用籃框，預(yù)防濕包10滅菌安全基本保障：正確選擇滅菌程序壓力蒸汽滅菌?大型蒸汽滅菌器?小型蒸汽滅菌器低溫滅菌環(huán)氧乙烷過氧化氫低溫等離子體低溫蒸汽甲醛常規(guī)滅菌程序特殊滅菌程序（朊病毒）快速滅菌程序短循環(huán)、長循環(huán)、標(biāo)準(zhǔn)循環(huán)、11高級循環(huán)、FLex軟鏡循環(huán)、DUO軟鏡循環(huán)、表面循環(huán)消毒滅菌質(zhì)量的控制手術(shù)器械不能使用簡易的消毒滅菌方法嚴(yán)禁薰蒸滅菌、使用化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌、不合格的壓力蒸汽滅菌器零容忍：12清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險，確保醫(yī)療安全三廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組做好清洗日常監(jiān)測：反映器械清潔的質(zhì)量完善清洗消毒器質(zhì)量管理運行前檢查運行監(jiān)測質(zhì)量評價14滅菌包裝及滅菌有效性檢測要求采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。使用特定滅菌程序時對滅菌質(zhì)量監(jiān)測的要求。滅菌外來醫(yī)療器械、植入物、硬質(zhì)容器、超大超重包，應(yīng)遵循廠家提供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時對滅菌參數(shù)和有效性進(jìn)行測試，并進(jìn)行濕包檢查。15壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測物理監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測生物監(jiān)測沒有濕包?

每年對滅菌設(shè)備使用溫度壓力檢測儀，對滅菌程序的溫度、壓力及時間進(jìn)行檢測。定期監(jiān)測日常監(jiān)測更換包裝材料外來醫(yī)療器械及植入物首次滅菌超重超大滅菌包硬質(zhì)容器重點環(huán)節(jié)16附件1 消毒供應(yīng)中心（CSSD）院感檢查指引院感監(jiān)管要點廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組建筑布局集中管理院感防控質(zhì)量管理去污區(qū)管理檢查包裝及滅菌區(qū)管理無菌物品存放區(qū)管理附件2 醫(yī)院新醫(yī)療器械購置/使用之前醫(yī)院再處理風(fēng)險評估及放行參與：醫(yī)療器械采購管理獲?。浩餍诞a(chǎn)品說明書評估：CSSD再處理條件廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組CSSD管理：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本單位實際條件，制定操作規(guī)程并執(zhí)行19進(jìn)行再處理流程參照：WS/T

367

斯伯爾丁分類法、WS

310.2編制SOP/再處理流程說明員工培訓(xùn)形成文件接受再處理進(jìn)行風(fēng)險評估高度危險性物品中度危險性物品低度危險性物品附件3 外來醫(yī)療器械管理制度廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組附件4 醫(yī)院硬式內(nèi)鏡器械的處置流程廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組完善消毒供應(yīng)質(zhì)量管理機制，有效地控制院感風(fēng)險22預(yù)清洗per-cleaning新器械的處理

ISO7664-2017使用后處理

WS310.2、AKI、AMMI、IFU清洗&消毒：YY/T

0734(ISO15883)YY/T

0802(ISO17664)AKI指南、CNACSSD檢查要求：WS310.2

5.7、YY/T

0802(ISO17664)運送&儲存：WS310.2、WS/T

367、GB19633(ISO11607)證明合格放行的文件記錄保留≥3年首次滅菌及植入物提前放行質(zhì)量可追溯、緊急召回WS

310.3、AAMI、ISO17665滅菌操作及設(shè)備檢測要求：WS

310.25.8、WS310.3GB18278(ISO17665)、GB8599（EN285）GB18279(ISO11135)、YY0679(EN14180)、GB/T19974(ISO14937)GB/T

19633.1、19633.2(ISO11607)WS310主題：廣東省醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)中心感染防控指引疑似或確診新冠肺炎患者復(fù)用物品的處理指導(dǎo)意見疑似或確診新冠肺炎患者復(fù)用物品的處理指導(dǎo)意見主要傳播途徑廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組經(jīng)呼吸道飛沫傳播和密切接觸傳播在相對封閉的環(huán)境中長時間暴露于高濃度氣溶膠情況下存在經(jīng)氣溶膠傳播的可能該病作為急性呼吸道傳染病已納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，按照甲類傳染病管理，采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。病原學(xué)特點對紫外線敏感對熱敏感，56℃30分鐘可滅菌病毒常用消毒劑和75%乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸等均可有效滅活病毒。但是，氯已定不能有效滅活病毒。消毒供應(yīng)中心作為感染防控重點部門，在處理疑似或確診新冠肺炎患者使用后的器械器具和物品時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行正確的操作規(guī)程，控制污染源的傳播，確保崗位操作人員和環(huán)境的安全，針對病原體和傳播方式的特點，并結(jié)合相關(guān)的行業(yè)規(guī)范指引，廣東省醫(yī)院供應(yīng)室質(zhì)量控制中心制定我省《疑似或確診新冠肺炎患者復(fù)用器械器具和物品的處理指導(dǎo)意見》，供本省各級醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)中心參考。廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組《指導(dǎo)意見》的內(nèi)容工作原則防護原則操作流程的重點環(huán)節(jié)用物及環(huán)境終末處理盡量選擇一次性診療用品復(fù)用物品首選壓力蒸汽滅菌使用后就地進(jìn)行消毒預(yù)處理后再轉(zhuǎn)運指定回收路線，專人密閉式回收重點人員的防護重點工具的防護重點環(huán)境的防護選擇消毒劑推薦回收流程與要點清洗消毒流程與要點回收容器與密閉車去污區(qū)回收與清洗人員防護用品廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組工作原則一消毒預(yù)處理就地進(jìn)行消毒預(yù)處理不能就地消毒預(yù)處理，回收后先消毒再清洗離開發(fā)熱門診、隔離病區(qū)污染區(qū)時，采用1000mg/L的含氯消毒液噴灑消毒包裝袋表面防護意識合理配置醫(yī)用防護用品開展正確穿脫防護用品及防護措施的培訓(xùn)做好疫情期間的心理疏導(dǎo)廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組防護原則二重點人員的防護回收及清洗人員，清洗人員增加預(yù)防氣溶膠傳播防護措施使用蒸汽清洗機、壓力水槍和超聲清洗機時，佩戴防護面罩及醫(yī)用防護口罩（即有N95過濾功能的醫(yī)用口罩）重點工具的防護密閉回收容器和運輸車做好高頻接觸的工作表面及部位的清潔消毒。如分類臺、水龍頭、手推車扶手、門把手、手持掃碼器等。廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組操作流程的重點環(huán)節(jié)三回收操作流程原則：使用后復(fù)用器械及時進(jìn)行消毒處理，不污染人員與環(huán)境。使用后可選擇兩種消毒預(yù)處理方法廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組操作流程的重點環(huán)節(jié)三清洗消毒流程清洗人員要嚴(yán)格按要求做好防護，根據(jù)器械的耐濕耐熱情況進(jìn)行分類處理。器械耐濕耐熱情況分類及處理方法。廣東省衛(wèi)生健康委員會感染防控專家組用物及環(huán)境終末處理四去污區(qū)處置專區(qū)的臺面、地面、設(shè)備與其他設(shè)施表面：采用1000mg/L的含氯消毒液擦拭消毒，不耐腐蝕的物表采用75%乙醇溶液擦拭消