內(nèi)審員考試題目及內(nèi)審員培訓(xùn)試題(含答案)

一、判斷題（你認(rèn)為正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”，每題1分）1、質(zhì)量監(jiān)督員不能監(jiān)督本部門的檢驗(yàn)工作質(zhì)量。（×）2、檢驗(yàn)原始記錄原始數(shù)據(jù)不應(yīng)是經(jīng)過(guò)運(yùn)算的。（√）3、在實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告上簽字的人員指實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。（×）4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置進(jìn)行檢驗(yàn)的所需的全部設(shè)備，借用外部設(shè)備是不允許的。（×）5、每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。（√）6、《程序文件》是實(shí)驗(yàn)室保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的綱領(lǐng)性文件。（×）7、記錄有錯(cuò)誤，只能采用杠改的方式進(jìn)行更改。（√）8、儀器設(shè)備購(gòu)買后就可直接使用。（×）9、“內(nèi)審”是應(yīng)覆蓋《準(zhǔn)則》的全部要素和所有活動(dòng)。（×）10、“內(nèi)審”由最高管理者主持。（×）11、“內(nèi)審員”與“質(zhì)量管理員”在概念上、性質(zhì)上，工作范圍完全相同。（×）12、“內(nèi)審”中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)采取糾正措施，并立即糾正。（×）13、實(shí)驗(yàn)室每年至少進(jìn)行一次“內(nèi)審”。（√）14、“內(nèi)審”是實(shí)驗(yàn)室自我約束、自我診斷、自我完善的質(zhì)量活動(dòng)。（√）15、工作人員經(jīng)主任批準(zhǔn)就可按計(jì)劃開(kāi)展“內(nèi)審”。（×）16、只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。（√）17、“內(nèi)審”過(guò)程其中之一是要形成文件的過(guò)程。（√）18、“內(nèi)審”報(bào)告可作為管理評(píng)審的輸入。（√）19、“內(nèi)審”的主要依據(jù)是評(píng)審準(zhǔn)則和手冊(cè)，可不考慮國(guó)家法律法規(guī)的要求。（×）20、“內(nèi)審”不但要審查管理體系文件是否符合要求，還要審查該實(shí)驗(yàn)室是否有效執(zhí)行了文件及執(zhí)行的效果。（√）21、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部管理評(píng)審工作的組織/和實(shí)施。（×）22、內(nèi)部審核的直接目的是為了使外部評(píng)審能順利通過(guò)做準(zhǔn)備。（×）23、實(shí)驗(yàn)室所有人員都必須持證上崗。（×）24、實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（×）25、用于結(jié)果質(zhì)量控制只能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。（×）二、選擇題（請(qǐng)選出你認(rèn)為正確的答案，填在括號(hào)內(nèi)，每題2分）1、實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審應(yīng)（C）（A）在技術(shù)主管要求時(shí)進(jìn)行（B）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求時(shí)進(jìn)行（C）每年（12個(gè)月）至少進(jìn)行一次（D）應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持（E）評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的符合性2、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作（B）（A）在合適的時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行（B）每年（12個(gè)月）進(jìn)行一次（C）每年進(jìn)行二次（D）兩年進(jìn)行一次（E）由最高領(lǐng)導(dǎo)者定3、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求（E）（A）控制溫度和濕度（B）是清潔整齊（C）符合衛(wèi)生和安全的有關(guān)規(guī)定（D）光線充足并有恒溫設(shè)備（E）使檢測(cè)/校準(zhǔn)有效4、糾正措施何時(shí)實(shí)施（C）立刻（B）兩個(gè)月內(nèi)（C）在商定的期限內(nèi)（D）在下次審核前（E）在下次評(píng)審前5、當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)論不正確時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何通知客戶（B）（A）口頭（B）書(shū)面（C）電話（D）傳真（E）電報(bào)6、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄應(yīng)（E）（A）統(tǒng)一保存時(shí)間（B）保存5年以上（C）永遠(yuǎn)保存（D）根據(jù)當(dāng)?shù)胤梢笃谙薇４妫‥）適當(dāng)?shù)臅r(shí)間7、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評(píng)審的目的是（C）（A）評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)地按質(zhì)量體系的要求運(yùn)行（B）改進(jìn)和完善質(zhì)量體系，確保其持續(xù)適用和有效（C）A+B8、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》適用于（C）方實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。（A）第一方（B）第二方（C）第三方9、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)監(jiān)督（B）。（A）所有工作（B）檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)（C）管理層工作10、《評(píng)審準(zhǔn)則》中已含4.1.1條款外，涉及實(shí)驗(yàn)室公正性的條款還有（A）。（A）4.1.5條款（B）4.9條款（C）5.4.1條款11、按照實(shí)驗(yàn)室體系文件的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行內(nèi)審應(yīng)由（C）承擔(dān)。（A）實(shí)驗(yàn)室管理者指定人員 （B）技術(shù)負(fù)責(zé)人（C）受過(guò)培訓(xùn)并有資格的人員 （D）質(zhì)量監(jiān)督員12、實(shí)驗(yàn)室每年度內(nèi)審，應(yīng)覆蓋（D）。（A）經(jīng)常出現(xiàn)問(wèn)題的檢測(cè)室 （B）關(guān)鍵的管理部門（C）客戶投訴最多的部門 （D）管理體系的全部要素和所有活動(dòng)13、實(shí)驗(yàn)的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理體系審核，這種審核稱為（B）。（A）第一方審核 （B）第二方審核 （C）第三方審核14、當(dāng)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采?。ˋ），并書(shū)面通知已受到影響的所有委托方。（A）糾正措施 （B）預(yù)防措施 （C）改進(jìn)措施15、內(nèi)審的首、末次會(huì)議由（C）主持。（A）審核組 （B）最高管理者 （C）審核組長(zhǎng) （D）質(zhì)量負(fù)責(zé)人三、簡(jiǎn)述題（每題5分）1、“內(nèi)審”的內(nèi)容包括哪些？答：①管理體系是否符合要求；②體系運(yùn)行是否符合體系文件的規(guī)定；③運(yùn)行結(jié)果是否滿足客戶和標(biāo)準(zhǔn)的要求；④體系文件是否得到有效實(shí)施。2、“內(nèi)審”過(guò)程一般分為幾個(gè)階段？?jī)?nèi)審員在“內(nèi)審”中要做好哪些工作？答：分“四個(gè)”階段：①內(nèi)審的策劃；②內(nèi)審的實(shí)施；③編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告；④跟蹤審核驗(yàn)證。內(nèi)審員要做好的工作：①編寫(xiě)內(nèi)審檢查表；②向受審核方傳達(dá)和說(shuō)明審核要求；③有效執(zhí)行內(nèi)審的實(shí)施計(jì)劃；④記錄審核發(fā)現(xiàn)；⑤報(bào)告審核結(jié)果并形成或不符合通知；⑥負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證；⑦收存與審核有關(guān)的文件。3、編制“內(nèi)審”檢查表時(shí)，應(yīng)注意哪些問(wèn)題？答：①應(yīng)掌握各部門的質(zhì)量職能分配情況；②以管理體系文件為主要編制依據(jù)編寫(xiě)審查表；③選擇典型、關(guān)鍵的質(zhì)量問(wèn)題，注意過(guò)程接口；④突出被審核對(duì)象的主要職能，并選出有代表性的樣品；⑤突出重點(diǎn)，照顧一般；⑥應(yīng)可操作性，檢查項(xiàng)目要具體，方法要實(shí)用。4、內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員有哪些區(qū)別？答：“內(nèi)審員“是由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格，并由最高管理者確認(rèn)其資格，對(duì)管理體系運(yùn)行進(jìn)行驗(yàn)證是否符合《準(zhǔn)則》的要求，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作?！百|(zhì)量監(jiān)督員”由熟悉檢驗(yàn)方法，了解檢驗(yàn)項(xiàng)目的，懂得評(píng)價(jià)結(jié)果的人對(duì)檢測(cè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。5、何謂“內(nèi)審”的依據(jù)？“內(nèi)審”的原則是什么？答：依據(jù)是：實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系文件、目錄或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)；客戶的要求標(biāo)書(shū)和合同條款；《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。原則是：審核的客觀性審核的獨(dú)立性審核的系統(tǒng)性四、場(chǎng)景題（根據(jù)題意，判斷符合或不符合《準(zhǔn)則》哪一條款，理由是什么？并編寫(xiě)檢查表，如判定為“不符合”，則編寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告；每題5分）1、內(nèi)審員在某檢測(cè)室檢查某批樣品測(cè)試記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)依據(jù)是自行編制的非標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法，問(wèn)該項(xiàng)目主檢工程師，使用此方法有沒(méi)有進(jìn)行過(guò)驗(yàn)證？回答說(shuō)有過(guò)驗(yàn)證但存在某種問(wèn)題無(wú)法得到準(zhǔn)確驗(yàn)證，技術(shù)負(fù)責(zé)人口頭表示可以試用一下。答：條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論5.3.5實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定的委托方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否有自行制定的非標(biāo)方法，非標(biāo)方法是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)及批準(zhǔn)，查確認(rèn)記錄實(shí)驗(yàn)室有自行編制的非標(biāo)方法，有過(guò)驗(yàn)證但存在某種問(wèn)題無(wú)法得到準(zhǔn)確驗(yàn)證。不符合2、在某檢測(cè)室，內(nèi)審員觀看材料拉伸試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員的加荷速度有較大差異，于是內(nèi)審員提出要核對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；檢驗(yàn)員說(shuō)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由資料室保管，我們使用時(shí)必須去借閱。條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)都應(yīng)現(xiàn)行有效，并便于工作人員使用。查方法發(fā)放/借閱記錄；現(xiàn)場(chǎng)查文件的使用情況；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由資料室保管，使用時(shí)必須去借閱。不符合3、內(nèi)審員在某檢測(cè)室檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員為了原始記錄的清潔整齊，將現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)和信息記錄臨時(shí)記錄在記錄本上，整理資料時(shí)再抄到正式記錄表格上，資料存檔時(shí)只保存正式記錄表格。答：條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論4.9(3)所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄查，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作記錄是否符合要求？現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)和信息記錄臨時(shí)記錄在記錄本上，整理資料時(shí)，再抄到正式記錄記錄表格上……。不符合4、某內(nèi)審員在某檢測(cè)室進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)某臺(tái)儀器設(shè)備同時(shí)貼有綠色標(biāo)識(shí)和紅色標(biāo)識(shí)，內(nèi)審員問(wèn)設(shè)備管理員為何這樣做，設(shè)備管理員回答“這臺(tái)設(shè)備是新的，沒(méi)有什么問(wèn)題，只不過(guò)檢定的有效期剛過(guò)，所以我們停用了，貼上紅色標(biāo)識(shí)”。內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)了解到此臺(tái)儀器設(shè)備平時(shí)使用頻次少……，設(shè)備管理員接著對(duì)內(nèi)審員說(shuō)：“下次使用此臺(tái)儀器設(shè)備時(shí)，使用前我們一定會(huì)送檢的……！”答：條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)?，F(xiàn)場(chǎng)查看，設(shè)備標(biāo)識(shí)是否符合文件規(guī)定要求。發(fā)現(xiàn)某臺(tái)儀器設(shè)備同時(shí)貼有綠色和紅色標(biāo)識(shí)……。不符合5.5.3(2)在使用對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量，檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性；查設(shè)備的檢定計(jì)劃，查設(shè)備使用前的情況是否符合要求設(shè)備管理員承諾“下次使用此臺(tái)設(shè)備時(shí)，使用前我們一定會(huì)送檢的……。符合內(nèi)容講解試題部門：姓名：分?jǐn)?shù)：一、單選題（共20題，每題2分）1、2015版新標(biāo)準(zhǔn)要求的提供給對(duì)外部供方的信息，在溝通之前所確定的要求是充分的。其溝通內(nèi)容不包括（C）A.所提供的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)B.能力，包括所要求人員資質(zhì)C.外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；D.擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)2、2015版新標(biāo)準(zhǔn)7.3條款特指人員意識(shí)，要求組織確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉（C）A．員工高超技術(shù)B．員工對(duì)企業(yè)的貢獻(xiàn)C．偏離QMS要求的后果D．企業(yè)高質(zhì)量高效益3、2015版新標(biāo)準(zhǔn)要求，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，是為了（C）A．滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出B．滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審C．滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的D．滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制4、根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于“領(lǐng)導(dǎo)作用”，以下說(shuō)法正確的是（C）A．最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)B．最高管理者審批質(zhì)量手冊(cè)C.最高管理者應(yīng)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用D．最高管理者應(yīng)合理授權(quán)相關(guān)人員為質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任5、根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，以下理解正確的是（B）A.應(yīng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、并致力于消除所有風(fēng)險(xiǎn)B.最高管理者應(yīng)促進(jìn)對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的充分理解C.顧客的需求和期望是影響組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的唯一和最重要因素D.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是操作層面的活動(dòng)，最高管理者不必參與6、物流公司C擬在某城市港口建立危險(xiǎn)化學(xué)品的進(jìn)口供貨基地，該公司在周邊商戶、居民社區(qū)、道路、河道和水庫(kù)、地區(qū)氣候等信息進(jìn)行調(diào)研，并分析法律法規(guī)對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)囊?。改?chǎng)景適用于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款（B）A．5.1.2B．6.1C．4.2D．與ISO9001:2015不相關(guān)7、質(zhì)量管理體系（A）時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1中提及的問(wèn)題和4.2中提到的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。A．策劃B．實(shí)施C．檢查D．改進(jìn)8、一個(gè)生產(chǎn)型上市企業(yè)，下列不屬于組織控制范圍內(nèi)從事影響質(zhì)量績(jī)效工作的人員有（A）A．股票持有人B．文件資料管理人員C．售后服務(wù)人員D．產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員9、依據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)8.3.4條款，以下錯(cuò)誤的是（A）A.組織對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制的活動(dòng)就是評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)B．評(píng)審活動(dòng)是為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力C.驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)為了確保設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸出滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的能力D．確認(rèn)活動(dòng)是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或預(yù)期用途要求10、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.1.1條款，以下錯(cuò)誤的是（C）A.組織應(yīng)確定需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象B．組織應(yīng)確定監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)C.組織應(yīng)保存所有實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的形成文件的信息D.組織應(yīng)確定適用的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的方法以確保結(jié)果有效11、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)10.3條款，改進(jìn)的例子可包括（D）A．糾正、糾正措施B．持續(xù)改進(jìn)C．突變、創(chuàng)新和重組D.以上全部12、2015版新標(biāo)準(zhǔn)中提到的質(zhì)量管理原則不包括（B）A．以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)B．管理的系統(tǒng)方法C．領(lǐng)導(dǎo)作用D．持續(xù)改進(jìn)13、下列關(guān)于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)采用的方法，描述最恰當(dāng)?shù)氖牵ˋ）A．采用過(guò)程方法，將PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的方法相結(jié)合B．采用風(fēng)險(xiǎn)管理方法，將PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與過(guò)程方法相結(jié)合C．采用基于風(fēng)險(xiǎn)管理的PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)方法D．采用基于PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)的過(guò)程方法14、下列哪個(gè)不是ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)基本結(jié)構(gòu)示意圖的PDCA循環(huán)中輸出的要求（C）A．顧客滿意B．產(chǎn)品和服務(wù)C．產(chǎn)品質(zhì)量D．質(zhì)量管理體系的結(jié)果15、組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持，以下說(shuō)法正確的是（D）A．如果ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求B．組織確定的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型C．質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說(shuō)明理由D．A+B+C16、以下關(guān)于過(guò)程方法的描述不正確的是（B）A.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意B．在實(shí)現(xiàn)組織預(yù)期結(jié)果的過(guò)程中，系統(tǒng)地管理相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程有助于提高組織的有效性C．過(guò)程方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以增強(qiáng)組織整體績(jī)效D．過(guò)程方法包括按組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過(guò)程及其相互作用、系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果17、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，以下對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施資源描述不正確的是（D）A．建筑物和相關(guān)設(shè)施B．設(shè)備、包括硬件和軟件C．運(yùn)輸資源、信息和通信技術(shù)D．設(shè)備操作人員18、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中表示的“保留文件的信息”在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)指的是（B）A．準(zhǔn)則B．記錄C．信息D．程序19、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)識(shí)和可追溯性的要求，組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量的要求識(shí)別（C）狀態(tài)A．產(chǎn)品B．服務(wù)C．輸出D．A+B20、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中提出，在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境持續(xù)滿足要求，并對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)，為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正措施和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，比如（A）A．突變、創(chuàng)新和重組B.預(yù)防措施C．卓越績(jī)效D.六西格瑪二、多選題（共10題，每題3分）1、下列哪些是ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)基本結(jié)構(gòu)示意的PDCA循環(huán)圖中輸入的要求？（ABD）A．相關(guān)方的需求和期望B．組織及其環(huán)境C．質(zhì)量管理體系的結(jié)果D．顧客要求2、下列哪些屬于有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)？（AB）A.產(chǎn)品B.風(fēng)險(xiǎn)C．創(chuàng)新D．輸出3、下列針對(duì)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的選項(xiàng)描述正確的是（BCD）A．分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)或基于信息而做出決策的維持風(fēng)險(xiǎn)B．改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性或后果C．消除風(fēng)險(xiǎn)源D．為尋求機(jī)遇而承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)4、以下關(guān)于“根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系具有潛在益處”的不恰當(dāng)?shù)拿枋霭ǎ˙CD）A．穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力B．穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力C．統(tǒng)一了不同質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)D．實(shí)現(xiàn)了組織使用術(shù)語(yǔ)與標(biāo)準(zhǔn)特定術(shù)語(yǔ)的一致性5、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)行知識(shí)管理，鼓勵(lì)組織獲取知識(shí)，可以通過(guò)（ABC）A.總結(jié)經(jīng)驗(yàn)B．專家指導(dǎo)C．標(biāo)桿對(duì)比D．風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)6、根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于內(nèi)部審核的描述正確是（AD）A．組織應(yīng)確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報(bào)告B．組織應(yīng)編制形成文件的程序C．審核員不應(yīng)審核自己的工作D．組織應(yīng)保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息7、組織應(yīng)確定并提供有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程所需要的人員。這里的人員按ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)以下說(shuō)法不準(zhǔn)確的是（ACD）A．管理體系的內(nèi)審員B．從事影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的人員C．組織控制下的所有人員D．可能直接或間接影響產(chǎn)品符合要求的人員8、關(guān)于資源的獲得，以下體現(xiàn)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的做法包括（ABCD）A．識(shí)別組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源的類型、程度和數(shù)量B．確定資源保障的優(yōu)先順序和閾值C．確定提供資源的途徑、維護(hù)資源可用性的技術(shù)和方法D．適用時(shí)考慮資源提供的可替代方案9、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.1.3條款，組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)來(lái)自監(jiān)視、測(cè)量以及其他來(lái)源的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息，分析的結(jié)果應(yīng)用于評(píng)價(jià)（ABC）A．顧客滿意度B．風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施的有效性C．外部提供方的績(jī)效D．過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)10、在對(duì)不合格品進(jìn)行處理和采取糾正措施后，組織應(yīng)保留有關(guān)（BCD）形成文件的信息作為證據(jù)A．造成不合格的責(zé)任人B．不合格性質(zhì)C．針對(duì)不合格所采取的后續(xù)措施D．糾正措施的結(jié)果三、闡述題（共2題，每題15分）1、“輸出”與“產(chǎn)品”有什么區(qū)別，請(qǐng)舉例說(shuō)明