中國臨床研究者對髖膝骨關節(jié)炎核心指標集相關知識認知調查

中國臨床研究者對髖/膝骨關節(jié)炎核心指標集相關知識認知調查[復制]尊敬的白曉春教授:

您好！

英國利物浦大學、貝爾法斯特女王大學、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院正在合作開展一項核心指標集在中國臨床研究者中的應用情況調查。我們共納入了肺癌、髖關節(jié)炎/膝骨關節(jié)炎、缺血性腦卒中、2型糖尿病等幾個病種的核心指標集。我們通過中國臨床試驗注冊平臺檢索到您近幾年曾注冊了相關研究，特邀請您進行調查。

核心指標集是通過共識形成的特定疾病所有臨床研究中應報告的最小指標集合。使用核心指標集則可以提高臨床研究中結局指標報告的一致性，使更多研究能納入系統(tǒng)評價。核心指標集中的指標是固定的，因此也有助于識別選擇性報告偏倚。對于臨床研究者而言，即使使用了核心指標集，也可以報告任何其它相關指標。

我們對中國臨床試驗注冊平臺中注冊相關研究中使用的結局指標和核心指標集的指標進行了匹配，結果顯示，您注冊的馬來酸氯苯那敏關節(jié)腔注射治療早中期膝骨關節(jié)炎的隨機對照臨床試驗，報告了部分髖關節(jié)炎/膝骨關節(jié)炎的核心指標（疼痛、身體功能、生活質量、患者對目標關節(jié)的整體評估、不良事件）。此外，我們亦將該項核心指標集研究的中英文版本作為附件發(fā)送到您的郵箱供您參考。我們誠摯邀請您根據您個人的經驗填寫本問卷，以為核心指標集的研究者提供參考。

本研究已被北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院倫理委員會批準。您所提供的數據僅用于研究，未經您的許可，您的個人信息將不會被公開。

非常感謝您的支持！北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院結局指標評價團隊2023年7月20日一般信息1.以下哪一類最能描述您目前的角色?[多選題]*□中醫(yī)（臨床醫(yī)生）□中西醫(yī)結合（臨床醫(yī)生）□西醫(yī)（臨床醫(yī)生）□中醫(yī)（研究者）□中西醫(yī)結合（研究者）□西醫(yī)（研究者）2.您在哪個省工作?[單選題]*○安徽○北京○重慶○福建○甘肅○廣東○廣西○貴州○海南○河北○黑龍江○河南○香港○湖北○湖南○江蘇○江西○吉林○遼寧○澳門○內蒙古○寧夏○青?！鹕綎|○上?！鹕轿鳌痍兾鳌鹚拇ā鹋_灣○天津○新疆○西藏○云南○浙江○海外3.您擔任主要職業(yè)角色有多長時間了?[填空題]*單位為年_________________________________4.您的性別是什么?[單選題]*○男性○女性5.您的年齡是多大？[單選題]*○20-30○30-40○40-50○50-60○60-70○＞706.您的職稱是什么？[填空題]*_________________________________7.您的學歷是什么？[單選題]*○大學本科○碩士○博士○其他_________________*8.本研究論文發(fā)表時，您是否同意我們在致謝中提及您?[單選題]*○是○否(請?zhí)恋?0題)9.請?zhí)峁┠男彰?、單位和郵箱。[填空題]*_________________________________核心指標集知識及應用調查1.您熟悉核心指標集嗎?[單選題]*○是(請?zhí)恋?1題)○否(請?zhí)恋?4題)核心指標集是特定疾病/健康領域所有臨床研究中應報告的最小指標集合2.請您用自己的話定義核心指標集[填空題]*_________________________________3.您從哪里知道核心指標集的概念?[多選題]*□我讀過提到核心指標集概念的相關文章□我在臨床試驗中閱讀過核心指標集的報告□我閱讀過另一類報告/討論核心指標集的研究□我使用過核心指標集□我制定過核心指標集□我是核心指標集研究團隊的一員□我參加過關于核心指標集的會議報告/研討會/講座□同事告訴過我核心指標集（我聽他人提到過核心指標集）□其他（請具體說明）_________________*4.我們往您的郵箱里發(fā)送了一項和您的研究領域相關的核心指標集（疼痛、身體功能、生活質量、患者對目標關節(jié)的整體評估、不良事件）。在您設計臨床研究（馬來酸氯苯那敏關節(jié)腔注射治療早中期膝骨關節(jié)炎的隨機對照臨床試驗）之前，您是否知道這個核心指標集？[單選題]*○是(請?zhí)恋?4題)○否(請?zhí)恋?5題)5.您注冊的研究（馬來酸氯苯那敏關節(jié)腔注射治療早中期膝骨關節(jié)炎的隨機對照臨床試驗）顯示，您計劃報告我們發(fā)送給您的核心指標集中的部分指標（西安大略和麥克馬斯特大學骨關節(jié)炎指數、臨床癥狀評分、膝關節(jié)軟骨體積損失、骨髓病變的變化、關節(jié)積液的炎癥因子變化、X線檢查、血常規(guī)、超敏C反應蛋白、血液中炎癥因子變化、身體質量指數）。為什么您不想報告核心指標集中的所有指標？

[填空題]*_________________________________6.您是如何選擇結局指標的？[多選題]*□臨床醫(yī)生的觀點□其它研究中使用的結局指標□專業(yè)機構的推薦□資助方的反饋□來自可行性/先導試驗的信息□患者和公眾的觀點7.在您的工作中您有哪些測量核心指標的經驗？[填空題]*_________________________________8.在您看來，臨床試驗中使用核心指標集有什么好處？[填空題]*_________________________________9.在您的工作中，您如何評價以下使用特定核心指標集的促進因素？對于每一個促進因素，請評分為：1-3（最不重要）、4-6（重要）、7-9（最重要）。[矩陣文本題][輸入1到9的數字]*核心指標集在更廣泛的研究和臨床實踐中的實用性知識________________________由于利益相關者的廣泛參與，核心指標集的結果將更加以患者為中心________________________核心指標集指南和資源的可用性________________________與我的地理和/或資源環(huán)境相似的利益相關者參與核心指標集制定________________________是否有經過驗證的工具來測量核心指標集中納入的指標________________________由我的專業(yè)網絡/協(xié)會認可________________________資助者或監(jiān)管機構的建議________________________10.您在臨床試驗中使用核心指標集的其他促進因素是什么?[填空題]*_________________________________11.對于已在文獻中確定可用的核心指標集，您如何評價以下會阻礙您在您的研究中使用相關核心指標集的因素？對于每個因素，請評分為：1-3（最不重要）、4-6（重要）、7-9（最重要）。[矩陣文本題][輸入1到9的數字]*在我的工作領域缺乏關于核心指標集的知識________________________我需要使用自己的指標或本地情境化的指標________________________核心指標集會限制我想要評估或跟蹤的指標范圍________________________缺乏如何應用核心指標集的技能________________________已經完成的核心指標集范圍太寬或太窄________________________在其它地理和資源環(huán)境中開發(fā)的核心指標集不適用于我自己的環(huán)境________________________缺乏經過驗證的工具來測量核心指標集中包含的指標________________________核心指標集中指標的測量方法成本高昂________________________當需要報告額外指標（核心指標集）時會增加臨床醫(yī)生和患者的負擔________________________在我的工作中核心指標集已過時________________________過時的核心指標集測量方法__________