醫(yī)藥行業(yè)2024年3月投資月報:看好創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥高股息公司_第1頁
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醫(yī)藥行業(yè)2024年3月投資月報醫(yī)藥行業(yè)2024年3月投資月報看好創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥高股息公司西南證券研究發(fā)展中心2024年3月2024年3月投資觀點1看好創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥高股息公司。創(chuàng)新藥板塊:1)Q2進入研發(fā)催化密集披露期。2024年預計仍將有超20個國產創(chuàng)新藥有望獲批上市。由于AACR、ASCO等重要學術會議在Q2召開,Q2將進入研發(fā)催化劑的密集披露期。2)GLP-1海外銷售持續(xù)超預期。3)創(chuàng)新藥出海利好不斷。4)美債利率見頂。醫(yī)療器械板塊:看好老齡化院內剛新器械、AI醫(yī)療主題。近期人工關節(jié)續(xù)標公告(第1號)出臺業(yè)新產品也可參與中標掛網,國產龍頭企業(yè)有望受益,續(xù)標落地后關節(jié)國產化率有望進一步提升。醫(yī)藥高股息公司:高股息構性機會。1)創(chuàng)新+出海仍是我們延續(xù)看好的思路。2)醫(yī)療反腐后,關注院內醫(yī)療剛性需求。3)關注“低估值+業(yè)績反轉”2024年3月組合推薦:2024年3月組合推薦:本月推薦組合:長春高新(000661)、澤璟制藥(本月穩(wěn)健組合:恒瑞醫(yī)藥(600276)、邁瑞醫(yī)療(300760)、新產業(yè)(300832)、上海萊士(002252)、恩華藥業(yè)(002262)本月科創(chuàng)板組合:首藥控股-U(688197)、普門科技(688389)、賽諾醫(yī)療(688108)、澳華內鏡(688212)、海泰新光(688677)1醫(yī)藥板塊與組合表現(xiàn)回顧2行業(yè)政策4風險提示批量中購發(fā)盛1醫(yī)藥板塊與組合表現(xiàn)回顧批量中購發(fā)盛1.12023年2月-2024年2月醫(yī)藥板塊復盤《中醫(yī)藥振興發(fā)展工程實施方推動中醫(yī)藥振興發(fā)展j0%全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟20236.29國20239.21.安0569-2011《平均降幅為品增加新適應總交易額84億家布冊規(guī)調成加疊家布冊規(guī)調成加疊,有布好藥,覆壓虛明手布好藥,覆壓虛明手車來暗通粉開品均家購:開品均家購:中心加快創(chuàng)新式官宣,國家展第九批國家組關藥品信息填報工作的盟療—醫(yī)藥生物(申萬)——滬深3003數(shù)據(jù)來源:Wind,西南證券整理3>2023年全年,申萬醫(yī)藥指數(shù)下跌7.1%,跑贏滬深300指數(shù)4.3%,2023年醫(yī)藥行業(yè)漲跌幅>2024年2月申萬醫(yī)藥指數(shù)上漲10.5%,跑贏滬深300指數(shù)1.15%,月初以來行業(yè)漲跌幅>2023年全年,血制品累計漲幅21%,化學制劑漲幅為正。>2024年2月,疫苗板塊漲幅最大(16.9%),線下藥店漲幅最>2024年2月醫(yī)藥行業(yè)相對滬深300累計超額收益水平有所回調,過去一年(TTM)超額收益率為-5%;>分子行業(yè)來看,血液制品為累計收益率最高的子行業(yè),過去一年(TTM)超額收益率為28.4%。 一滬深300醫(yī)藥生物(申萬)相對滬深300超額收益S—原料藥 8t一疫苗 51醫(yī)藥板塊與組合表現(xiàn)回顧河化股1.5醫(yī)藥個股二級市場表現(xiàn)新諾威(+320.6%)、通化金馬(+278.4%)、辰光醫(yī)療(+137.8%)、常山藥業(yè)(+137.4%)、首藥控股-U(+127.3%)、邁威生物-U(+126.2%)、賽諾醫(yī)療(+119.8%)艾力斯(+111.7%)、興齊眼藥(+106%)、潤達醫(yī)療(+103.3%)。>2023年全年跌幅排名前十的個股分別為:必康退(退市)(-91.1%)、*ST紫鑫(退市)(-84.1%)、和佳退(退市)(-81.2%)、退市輔仁(退市)(-64.8%)*ST宜康(退市)(-61.7%)、美迪西(-55.1%)、藥石科技(-51.1%)、通策醫(yī)療(-50%)、康希諾(-49%)、泰格醫(yī)藥(-47.1%)。>2024年2月漲幅排名前十的個股分別為:安圖生物(+41%)、常山藥業(yè)(+40.1%)、眾生藥業(yè)(+38.9%)、萬泰生物(+36.2%)、福瑞股份(+35.3%)、英諾特(+33.2%)、翰宇藥業(yè)(+33.1%)圣諾生物(+32.1%)、榮昌生物(+31.1%)、艾德生物(+30.2%)>2024年2月跌幅排名前十的個股分別為:合富中國(-17.8%)、*ST目藥(-17.5%)、ST南衛(wèi)(-17.3%)、長藥控股(-17.1%)安杰思(-15.9%)、靈康藥業(yè)(-13.8%)、河化股份(-13.8%)、陽普醫(yī)療(-13.5%)、塞力醫(yī)療(-13%)、康惠制藥(-13%)普臣普67過去10年醫(yī)藥行業(yè)估值水平過去10年醫(yī)藥行業(yè)估值水平1.6醫(yī)藥二級市場估值水平PE(TTM)變化:行業(yè)估值25倍,2月整體上升>截至2024年2月29日,醫(yī)藥行>縱向看溢價率:截至2024年2A股估值溢價率為89%,相對于扣除銀行以外所有A股溢價率為40%,相對滬深300指數(shù)溢價率為132%,相對上個月 >橫向看:醫(yī)藥行業(yè)整體估值(PE-TTM)排在行業(yè)第8,處于農林牧漁。 一全部A股——全部A股(非銀行)——滬深300全行業(yè)溢價率水平-相對滬深300全行業(yè)溢價率水平-相對滬深300(PE-TTM)8>子行業(yè)2月估值溢價率環(huán)比提升前三名:疫苗(+6%)、其他生物制品(+2.6%)、體外診斷(+2.3%);后三名:醫(yī)療研 醫(yī)院>推薦組合:上月推薦組合上漲12%,跑贏大盤2.7%,跑贏>其中濟川藥業(yè)漲幅最大,上漲22.7%;華潤三九漲幅最小,>推薦組合:上月推薦組合上漲12%,跑贏大盤2.7%,跑贏>其中濟川藥業(yè)漲幅最大,上漲22.7%;華潤三九漲幅最小,上漲5.1%。(元)股)(元)2月歸母凈利潤(乙元)EPS(元)976愛康醫(yī)療貝達藥業(yè)山東藥玻醫(yī)藥生物(申萬)股價藏至2024年2月29日9>港股組合:上月港股組合上漲16.6%,跑贏大盤9.9%,跑贏醫(yī)藥指數(shù)4.2%。>其中信達生物漲幅最大,上漲34.4%;基石藥業(yè)跌幅最大,>港股組合:上月港股組合上漲16.6%,跑贏大盤9.9%,跑贏醫(yī)藥指數(shù)4.2%。>其中信達生物漲幅最大,上漲34.4%;基石藥業(yè)跌幅最大,下降1.8%。1.82024年2月投資組合收益簡評-港股組合介(港元)2月歸母凈利潤(億元)瑞爾集團8醫(yī)藥生物(申萬股價藏至2024年2月29日101.82024年2月投資組合收益簡評-穩(wěn)健組合(億股)價(元)2月(億元)歸母凈利潤(億元)EPS(元)愛爾眼科太極集團云南白藥滬深300醫(yī)藥生物(申萬)股價藏至2024年2月29日11>科創(chuàng)板組合:上月科創(chuàng)板組合上漲11.6%,跑贏大盤2.3%,>科創(chuàng)板組合:上月科創(chuàng)板組合上漲11.6%,跑贏大盤2.3%,1.82024年2月投資組合收益簡評-科創(chuàng)板組合2月歸母凈利潤(乙元)EPS(元)心脈醫(yī)療滬深300醫(yī)藥生物(申萬股價藏至2024年2月29日121醫(yī)藥板塊與組合表現(xiàn)回顧1.92024年2月周報觀點回顧1醫(yī)藥板塊與組合表現(xiàn)回顧23Q4全部公募基金占比13.68%,環(huán)比+1.2pp;剔除主動醫(yī)藥基金占比9.37%,環(huán)比-0.45pp;再剔除指數(shù)基金占比7.89%,環(huán)比-1.2pp;申萬醫(yī)藥板塊市值占比為7.93%,環(huán)比+0.34pp;23Q4外資持有醫(yī)藥生物板塊的總市值占比為2.76%,環(huán)比下降0.03pp,持股總市值為1921.3億元,環(huán)比-1.4億元。2014Q2.-全部公募基金——-全部公募基金————申萬醫(yī)藥股總市值占比物(382家)、人福醫(yī)藥(177家);基金數(shù)量增加前五支股票分別是:恒瑞醫(yī)藥(+158家)、智飛生物(+158家)、邁瑞醫(yī)療最新市值(億元)1太極集團51物(382家)、人福醫(yī)藥(177家);基金數(shù)量增加前五支股票分別是:恒瑞醫(yī)藥(+158家)、智飛生物(+158家)、邁瑞醫(yī)療持股基金數(shù)量(支)持股總市值(億元)最新市值(億元)太極集團昆藥集團1醫(yī)藥板塊與組合表現(xiàn)回顧從公募基金持倉占比情況來看,1)持倉占流通股比例前五分別為:惠泰醫(yī)療(31.4%)、百洋醫(yī)藥(25.5%)、九典制藥持股總市值(乙元)最新市值(億元)444241醫(yī)藥板塊與組合表現(xiàn)回顧(+7.1%)、派林生物(+6.8%)、百洋醫(yī)藥(+6.4%)。持股基金數(shù)量(支)持股總市值(億元)最新市值(億元)646354柳藥集團健民集團太極集團51醫(yī)藥板塊與組合表現(xiàn)回顧持股基金數(shù)量(支)持股總市值(億元)最新市值(億元)104太極集團51醫(yī)藥板塊與組合表現(xiàn)回顧■從公募基金持倉總市值來看,持倉總市持股基金數(shù)量(支)持股總市值(億元)最新市值(億元)9526>2月醫(yī)藥陸港通持倉占比前五分>2月醫(yī)藥陸港通持倉占比增加前>2月醫(yī)藥陸港通持倉占比前五分>2月醫(yī)藥陸港通持倉占比增加前>2月醫(yī)藥陸港通持倉占比減少前比增1.12醫(yī)藥工業(yè)運行情況:從制造業(yè)數(shù)據(jù)來看>國家統(tǒng)計局規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)數(shù)據(jù):2023年1-12月,全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入25206億元,同比下降>PDB樣本醫(yī)院藥品銷售額數(shù)據(jù):2023年Q3PDB樣本醫(yī)院藥品銷售597.1億元,同比下降4%,低于10%,但結構上分化愈加明顯,創(chuàng)新藥、創(chuàng)新數(shù)據(jù)來源:Wind,西南證券整理4風險提示2行業(yè)政策2行業(yè)政策2023年8月25日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行修訂稿報工作的通知》。?附條件批準上市的藥品,在轉為常規(guī)批準之前,知》。和FIC/BIC品種占比越來越高。國際化方面,已迎來綠葉制藥利培酮緩釋微球注射制劑獲FDA批準上市、百濟神州澤布替尼新適應癥在美英獲批、恒瑞醫(yī)藥EZH2抑制劑7億美元授權、康諾亞CLDN18.2ADC11.88億美元授權等重要事件,近期組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第1號)》。物臨床試驗的研究者提供建議和指南。有效性和安全性評價。臨床試驗中,若納入兒童受試者,建議在成人受試者中獲得初步的安全性數(shù)據(jù)后再入組兒童受試者,圍手術期出血管理,應在完成針對先天性纖維蛋白原缺乏癥受試者的有效性和安全性評價之后,再考慮在獲得性纖維蛋白原(第1號)》,這標志著國家高值耗材集采第四批正式拉開帷幕。此次集采的產品為人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材,增材制造技術(即3D打印類)產品可自愿參加?此次集采的人工晶體涵蓋人工晶體(含推注器)、粘彈劑2個耗材品種,共計11個產品類別,運?競價方面,此次集采依然分為A、B組,即能供應全國所有地區(qū)的企業(yè),根據(jù)醫(yī)療類別累計需求量前85%所涵蓋的企業(yè)進入A競價單元;能供應全國所有地區(qū)但未進入A競價單元2023年10月27日,全國首次中藥配方顆粒省際聯(lián)盟集中帶量采購在德州開標,采購需求量達到347.8萬千克,覆蓋聯(lián)盟省份銷售市場規(guī)模37.15億元,涵蓋黃芪、黨參、當歸、白術等受眾面廣泛的配方顆粒品種。200個中藥配方顆粒品種共有59家企業(yè)擬中選,平均降價50.77%降幅在預期范圍之內。本次集采降價有利于推動中藥配方顆粒持續(xù)放量,進一步提升市場滲透率,利好行業(yè)龍頭。此外醫(yī)藥板塊經過兩年調整已具備10月27日,全國首次中藥配方顆粒省際聯(lián)盟集?200個中藥配方顆粒品種共有59家企業(yè)擬中選,平均降價50.77%降幅在預期范圍之內。本次集采降價有利于推動中藥配方2行業(yè)政策2行業(yè)政策2023年11月30日,國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布人工晶體及運動醫(yī)學類耗材集中帶量采購擬中選結11月30日晚,國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布人工晶體及運動醫(yī)學類耗材體中選價格為797元/個,非球面-單焦點-散光(非預裝)晶體中選價格為1886元/個,雙焦產品,如多焦點產品(雙焦點、三焦點)、景深延長產品等,其中愛博醫(yī)療產品在雙焦點-非散光分組入圍,采購量為集采后也將推動白內障高端術式滲透率提升。2行業(yè)政策2行業(yè)政策2023年12月13日,國家醫(yī)保局發(fā)以原價新增適應證。?多款重要國產創(chuàng)新藥成功納入,2024年有望快速放量。目錄外成功談判納入醫(yī)保的國產新藥包括貝達藥業(yè)的貝福替尼、恩華藥業(yè)的富馬酸奧賽利定注射液、信立泰的恩那度司他片、億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液、恒瑞醫(yī)藥的磷酸瑞格列汀片、受臨床認知度、價格等因素限制目前纖原、PCC市場規(guī)模年增速僅10%。醫(yī)保支付限制解除釋放終端購買力,2024年銷售2024年2月5日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于建立新上市化學藥品首發(fā)價格形成機制鼓勵高質量創(chuàng)新的通知》征求意見稿。?自評點數(shù)高的藥品從申報資料、經濟性要求、受理和發(fā)布、價格風險提示等流程中均可享有優(yōu)待政策。包括享受對經濟性分析報告只作資料要求、境外價格比較原則上不作具體要求、享有提前介入、快速公示、異議容錯等優(yōu)待。2行業(yè)政策2行業(yè)政策2024年2月23日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購公?續(xù)標范圍:與初次集采相比增加3D打印類產品。其中定制化3D斜;對于履約不佳的企業(yè)考慮在競價比價價格等方面予以相應約束。?中選規(guī)則:按醫(yī)療機構需求、企業(yè)供應意愿和供應能力等因素分為A\B兩個競價單元。規(guī)則一:競價比價價格由低到高排序。?風險提示:政策落地不及預期;競爭格局惡化風險。1醫(yī)藥板塊與組合表現(xiàn)回顧2行業(yè)政策3投資策略與組合推薦4風險提示2024年3月投資觀點看好創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥高股息公司。創(chuàng)新藥板塊:1)Q2進入研發(fā)催化密集披露期。2024年預計仍將有超20個國產創(chuàng)新藥有望獲批上市。由于AACR、ASCO等重要學術會議在Q2召開,Q2將進入研發(fā)催化劑的密集披露期。2)GLP-1海外銷售持續(xù)超預期。3)創(chuàng)新藥出海利好不斷。4)美債利率見頂。醫(yī)療器械板塊:看好老齡化院內剛新器械、AI醫(yī)療主題。近期人工關節(jié)續(xù)標公告(第1號)出臺業(yè)新產品也可參與中標掛網,國產龍頭企業(yè)有望受益,續(xù)標落地后關節(jié)國產化率有望進一步提升。醫(yī)藥高股息公司:高股息構性機會。1)創(chuàng)新+出海仍是我們延續(xù)看好的思路。2)醫(yī)療反腐后,關注院內醫(yī)療剛性需求。3)關注“低估值+業(yè)績反轉”2024年3月組合推薦:2024年3月組合推薦:本月推薦組合:長春高新(000661)、澤璟制藥(本月穩(wěn)健組合:恒瑞醫(yī)藥(600276)、邁瑞醫(yī)療(300760)、新產業(yè)(300832)、上海萊士(002252)、恩華藥業(yè)(002262)本月科創(chuàng)板組合:首藥控股-U(688197)、普門科技(688389)、賽諾醫(yī)療(688108)、澳華內鏡(688212)、海泰新光(688677)3投資策略與組合推薦2024年3月醫(yī)藥投資策略及標的-推薦組合(元)EPS(元)976心脈醫(yī)療和黃醫(yī)藥愛康醫(yī)療貝達藥業(yè)上海醫(yī)藥山東藥玻長春高新(000661.SZ):帶狀皰疹疫苗快速放量,生長激素穩(wěn)健增長>事件:公司發(fā)布2023年三季報,實現(xiàn)營業(yè)收入106.8億元,同比增長10.7%;實現(xiàn)歸屬于母公司股東凈利潤36.1億元,同比增長4.3%;實現(xiàn)扣非后歸母凈利潤36.2億元,同比增長5.4%。>生長激素平穩(wěn)增長。23年Q1-3子公司金賽藥業(yè)實現(xiàn)收入81.2億元(+3.8%)實現(xiàn)凈利潤35.2億元(+1.6%)。其中單Q3季度實現(xiàn)營業(yè)收入29.8億元,同比增長4%,歸母凈利潤實現(xiàn)13.3億元(+3.8%),增速有所放緩。目前公司聚乙二醇重組人生長激素獲批,獲批前,金賽藥業(yè)需從單一供應商外購PEG,此次申請獲批使得金賽藥業(yè)自產PEG可用于聚乙二醇重組人生長激素注射液的生產,這將有利于聚乙二醇重組人生長激素注>百克生物帶狀皰疹疫苗持續(xù)放量。百克生物實現(xiàn)營業(yè)收入12.4億元,實現(xiàn)凈利潤3.3億元。百克生物2023Q1/Q2/Q3分別實現(xiàn)營業(yè)收入1.8/3.8/6.8億元(+30%/+25%/+61%),實現(xiàn)歸母凈利潤0.2/0.9/2.2億元(+6%/+65%/+58.9%)主要系Q2季度公司帶狀皰疹疫苗首次實現(xiàn)上市銷售,Q3季度開始陸續(xù)發(fā)貨。根據(jù)公司最新投資者關系活動記錄表,帶狀皰疹疫苗已經在全國29個省、自治區(qū)、直轄市完成準入。從盈利能力來看,公司2023Q1-3毛利率為88.8%(-0.2pp)。銷售費用率>地產和中成藥業(yè)務基本保持平穩(wěn)。高新地產實現(xiàn)營業(yè)收入7.75億元,實現(xiàn)凈利潤0.76億元。華康藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入5.16億元,實現(xiàn)凈利潤0.28億元。聚焦主業(yè)發(fā)展,根據(jù)公司未來發(fā)展戰(zhàn)略,為聚焦生物醫(yī)藥核心業(yè)務板塊,優(yōu)化產業(yè)布局與資源配置突出主業(yè)核心優(yōu)勢,改善資產負債結構,提高公司現(xiàn)金流水平,公司擬向公司控股股東超達集團轉讓所持有的高新地產100%股權。此次剝離完成后,公司將持續(xù)發(fā)展主營業(yè)務,進一步聚焦公司發(fā)展重心。>盈利預測與投資建議:預計2023-2025年EPS分別為14.62元、18.42元、23.32元,維持“買入”評級。>風險提示:產品銷售下滑風險,研發(fā)進度不及預期風險。>事件:公司發(fā)布2023年第三季度報告,報告期內實現(xiàn)營業(yè)收入6217萬元(-32.8%),年初至報告期末實現(xiàn)營業(yè)收入2.8億元(+42.6%)。期試驗顯示杰克替尼治療中、高危骨髓纖維化24周時脾臟體積較基線縮小≥35%的受試者比例(SVR35)達72.3%,與對照3投資策略與組合推薦>事件:公布2023年三季報,2023Q1-3實現(xiàn)營業(yè)收入8.9億元(+33.8%)歸母凈利潤3.9億元(+29.1%),扣非歸母凈利潤3.7億元(+32.6%)。>業(yè)績實現(xiàn)快速增長。按季度來看,公司2023Q3單季度營業(yè)收入為2.7億元(+29.9%),實現(xiàn)歸母凈利潤分別為1.1億元較快增長。從盈利能力來看,公司2023年Q1-3毛利率為76.9%(+1.3pp),銷售費用率為10%(+1pp),財務費用率為->重點產品國內市場持續(xù)開拓,在研管線進展順利。公司產品進入國內超2000家醫(yī)院,其中Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)累計覆蓋1000+家終端醫(yī)院,累計植入近2萬例;Minos腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)累計覆蓋7000+家終端醫(yī)院累計植入近6000例;ReewarmPTX藥物球囊擴張導管累計覆蓋800+家終端醫(yī)院,累計植入近1.8萬例。研發(fā)管線方面,公司主動脈介入領域Castor獲批國內首張定制式胸主動脈覆膜支架備案證,并完成首例臨床植入。阻斷球囊完成NMPA注冊資料遞交;升級產品Cratos分支型主動脈覆膜支架已完成上市前臨床植入,處于臨床隨訪階段。外周靜脈介入領域的Vflower靜脈支架已完成NMPA注冊資料遞交;外周動脈介入領域的新一代外周裸球囊導管、帶纖維毛栓塞彈簧圈均已完成NMPA注>全球化發(fā)展加速推進。2023年Q1-3公司海外銷售收入同比增長63%,報告期內,公司國際業(yè)務新開拓3個國家,產品銷售覆蓋全球29個國家和地區(qū)。其中Castor、Minos、Hercules-LP產品在泰國獲批上市,多個產品在全球多個國家完成首例臨床>盈利預測與投資建議:預計公司2023~2025年歸母凈利潤4.8、5.9、7.6億元EPS分別為6.67、8.23、10.58元。公司創(chuàng)新器>風險提示:匯率波動風險,政策控費風險,創(chuàng)新產品放量不及預期的風險。>事件:和黃醫(yī)藥公布2023年全年業(yè)績,2023年總收入達8.4億美元(+97%),腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入5.3億美元(+223%)。呋喹替尼市場銷售額達1.07億美元(+22%),索凡替尼市場銷售額4390萬美元(+43%),賽沃替尼市場銷售額4610萬美元(+19%)。業(yè)績符合預期,腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入的2024年全年指引為3至4億美元,主要得益于已上市的腫瘤產品30%至50%的目標收入增長。>呋喹替尼有望于2024年獲EMA和PMDA批準上市,胃癌、子宮內膜癌等適應癥持續(xù)推進。呋喹替尼于2023年11月9日獲FDA批準上市,2023年7個星期銷售額達1510萬美元。呋喹替尼有望于2024年年中完成治療經治轉移性結直腸癌的EMA上市許可申請審評,有望于2024年年底完成治療經治轉移性結直腸癌的PMDA新藥上市申請審評。呋喹替尼二線胃癌適應癥監(jiān)管審評中,預計于2024年初向國家藥監(jiān)局提交用于二線治療子宮內膜癌的注冊申請,預計于2024年底公布腎透明細胞癌>賽沃替尼有望于2024年底與FDA溝通新藥上市申請。賽沃替尼預計于2024年初提交一線及二線治療ME14跳躍突變非小細胞肺癌的中國上市申請。預計于2024年年底完成SACHI研究的患者招募,SACHI是賽沃替尼與泰瑞沙⑧的聯(lián)合療法用于治療SAVANNAH研究的患者招募,有望于2024年年底與美國FDA就可能的新藥上市申請?zhí)峤贿M行溝通。>索樂匹尼布有望年中在美國/歐洲啟動一項用于治療免疫性血小板減少癥的劑量探索研究。索樂匹尼布是一種開發(fā)用于治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的Syk抑制劑。索樂匹尼布有望于2024年年中提交ESLIM-01研究結果以供發(fā)表和/或公布,有望于2024年年中在美國/歐洲啟動一項用>盈利預測與投資建議。隨著多款創(chuàng)新藥的逐步落地和全球市場的放量,我們預計公司2024-2026年營業(yè)收入分別為6.6、8、>風險提示:研發(fā)不及預期風險,商業(yè)化不及預期風險,市場競爭加劇風險,藥品降價風險。3投資策略與組合推薦>推薦邏輯:1)骨科關節(jié)器械市場穩(wěn)健增長,國內增速較快。國內關節(jié)器械市場24年有望達187億元,2019-2024年CAGR為16.9%,顯著快于全球增速。2關節(jié)國采續(xù)約預計延續(xù)之前格局,愛康醫(yī)療在髖膝關節(jié)市場份額接近20%,后續(xù)預計續(xù)約后將持續(xù)入院放量,尤其在膝關節(jié)領域,集采前國產化率較低,后續(xù)國產替代進程有望加速。3)公司憑借多年產品技術積累、研發(fā)投入以及多形式的學術推廣,累計培訓醫(yī)生超3>骨科關節(jié)器械市場穩(wěn)定增長,國產替代正當時。根據(jù)Statista的數(shù)據(jù),全球骨科器械市場關節(jié)類產品占比最高為37%,脊柱次之為18%,創(chuàng)傷為14%。國內骨科器械市場24年有望超600億,增速顯著快于全球水平。由于我國人口基數(shù)龐大,老齡化加劇等因素,國內骨科市場規(guī)模由2015年的164億元增加到2021年的414億元,CAGR為16.7%,遠超全球市場增速。2015-2019年,關節(jié)類植入器械市場的銷售收入由40億元增長至86億元,復合增長率為20.7%,預計到2024年達到187億元,2019-2024年CAGR為16.9%。>關節(jié)集采續(xù)約預計延續(xù)之前格局,愛康醫(yī)療份額有望持續(xù)提升。關節(jié)國采后愛康醫(yī)療髖關節(jié)中標體量最大。集采首年采購需求量中陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯份額均為第一。愛康醫(yī)療在膝關節(jié)國采中的首年需求量份額為市場第二,占比約為13%。>產品力、創(chuàng)新力、渠道力三位一體的關節(jié)龍頭。公司目前是國內關節(jié)領域產品線最為齊全的廠商之一,且在部分復雜手術中產品優(yōu)勢明顯,疊加3D打印技術計算機輔助技術,已經成為國內乃至全球的關節(jié)領域一體化解決方案龍頭企業(yè)在醫(yī)院覆蓋方面,公司覆蓋醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長,22年已達3497家。其中3D-ACT解決方案應用廣泛。截至2020年已經超過1032家醫(yī)院使用了公司的3D-ACT解決方案,一共實現(xiàn)了6157個設計手術方案。同時公司積極配合醫(yī)院開展個性化治療方案出及審批后,公司可提供3D打印應用的個性化罕見病療法產品,14-16年分別有4/20/31例病歷。2022年實現(xiàn)收入4700萬>盈利預測與投資建議:預計2023-2025年EPS分別為0.17元、0.22元、0.29元。我們認為公司在關節(jié)領域已成為國產領先企業(yè),在關節(jié)國采續(xù)標中膝關節(jié)產品線有望漲價,國產化率進一步提升,高附加值產品在集采新增入院帶動下有望實現(xiàn)快速放>風險提示:行業(yè)競爭格局惡化的風險;集采導致產品出廠價大幅下降超出市場預期的風險;產品渠道銷售不及預期的風險。>事件:公司發(fā)布2023年三季報,前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入20.4億元(+22.9%),歸屬于母公司股東的凈利潤3億元(+196.4%),扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤2.4億元(+282.7%)。第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入7.3億元(+78.2%),歸屬于母公司股東的凈利潤1.6億元(+1833.3%),扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤1.5億元(+5753.1%)。>藥品銷售穩(wěn)中有升,貝福替尼等新產品上市貢獻收入增量。貝美納一線治療適應癥于2023年初被納入《國家醫(yī)保目錄》一線二線共同助力產品快速放量。2023年5月,三代EGFR-TKI賽美納二線治療適應癥獲批上市;一線治療適應癥于2023年10月12日獲批,貢獻收入增量。2023年6月,伏美納獲批上市,用于與依維莫司聯(lián)合用于治療既往接受過酪氨酸激酶抑制劑>EGFR/C-MET雙抗MCLA-129聯(lián)用貝福替尼獲批臨床,有潛力成為EGFR陽性NSCLC一線標準治療。強生EGFR/C-MET雙抗聯(lián)用三代EGFR-TKI一線治療EGFR陽性NSCLC三期臨床于2023ESMO發(fā)布,試驗組和奧希替尼對照組mPFS為23.7mvs16.6m(HR=0.7),有潛力替代EGFR-TKI單藥成為標準治療。公司MCLA-129聯(lián)用貝福替尼方案已獲批IND,進度僅次于>在研管線穩(wěn)步推進,貝福替尼一線治療適應癥獲批上市。2023年前三季度研發(fā)投入7.3億元(+4.6%)。目前公司在研創(chuàng)新藥項目40余項,19項處于臨床階段產品快速推進,貝福替尼一線治療適應癥獲批上市,EYP-1901玻璃體內植入劑藥品IND>盈利預測與投資建議:預計2023-2025年歸母凈利潤分別為3億元、4.1億元、5.5億元,公司核心產品埃克替尼保持穩(wěn)健,>風險提示:產品研發(fā)進展低于預期、已上市產品銷售低于預期等風險。濟川藥業(yè)(600566.SH):業(yè)績短期承壓,盈利能力持續(xù)提升>事件:2023年前三季度公司實現(xiàn)收入65.4億元(+10.9%);歸母凈利潤19.4億元(+22.1%);扣非歸母凈利潤18.3億元(+26.4%)。單三季度公司實現(xiàn)收入19.1億元(-6.1%);歸母凈利潤6億元(+4.8%);扣非歸母凈利潤5.8億元提升。2023Q3公司毛利率為81.7%(-1pp);凈利率為29.8%(+2.8pp)。費用方面,2023Q3公司銷售費率為41.6%(-3.4pp);管理費率為9.4%(+0.8pp);財務費率為-2.6%(-1.6pp)研發(fā)費率為5.1%(+0.8pp)。醫(yī)藥支付不超過人民幣1.2億元(含稅)的推廣權的統(tǒng)計學差異;次要臨床終點顯示,4個全身癥狀(肌肉或關節(jié)痛、乏力、頭痛、發(fā)熱或惡寒/發(fā)汗)、3個呼吸系統(tǒng)癥狀>盈利預測與投資建議:預計2023-2025年歸母凈利潤分別為25.2億元、29億元、33.8億元,對應增速分別為16.2%/14.8%/16.6%,維持“買入”評級。3投資策略與組合推薦>事件:發(fā)布2023年三季報,2023年前三季度公司實現(xiàn)收入1975.1億元(+13.1%);歸母凈利潤38億元(-21.1%);扣非歸母凈利潤33億元(-10.6%)2023Q3公司實現(xiàn)收入649.2億元(+3.2%);歸母凈利潤11.9億元(+6.1%)扣非歸母凈利潤11.1億元(+8.7%)。>三季報凸顯韌性。收入方面,2023年前三季度,公司醫(yī)藥流通業(yè)務實現(xiàn)銷售收入1771.9億元(+14.2%);醫(yī)藥零售業(yè)務收入65.3億元(+15%);醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)收入208億元(+5.1%)。利潤方面,2023年前三季度,由于上年同期子公司青春寶38億元(-21.1%);剔除上述一次性特殊損益影響后的歸母凈利潤42.7億元(+8.6%)。其中:工業(yè)業(yè)務貢獻利潤18.1億元(+9.7%);商業(yè)業(yè)務貢獻利潤26.3億元(+8.8%);主要參股企業(yè)貢獻利潤4.6億元(剔除上藥康希諾影響),同比下試驗申請已于2023年9月獲國家藥監(jiān)局受理)。2023Q3公司新增2個品種(2個品規(guī))通過了仿制藥一致性評價,使得獲批一致性評價的產品累計增加到55個品種(79個品規(guī))。>2023年10月,上藥云健康完成5億>盈利預測與投資建議。預計2023-2025年歸母凈利潤分別為48.7億元、57.3億元、67.7億元,分別同增-13.3%/17.7%/18.2%,維持“買入”評級。3投資策略與組合推薦>事件:前三季度實現(xiàn)收入36.7億元(+22.9%),歸母凈利潤6.1億元(+24.1%),扣非歸母凈利潤為5.9億元(+22.7%)。>中硼硅持續(xù)放量增長。單三季度實現(xiàn)收入12.5億元(+23.6%),歸母凈利潤2.3億元(+32.3%),扣非歸母凈利潤為2.2億元(+35.2%)。一類模制瓶前三季度受益于集采實現(xiàn)快速增長,前三季度預計超過9億支,10月新投產5億支的爐子,預計四季度有望模制瓶環(huán)比實現(xiàn)快速增長。棕色瓶前三季度增速超過20%,環(huán)比有所增長,主要系出口實現(xiàn)快速增長。日化瓶子環(huán)比略有下降,仍然保持20%多增長。卡氏瓶今年有望實現(xiàn)超過1億多支,主要系海外需求旺盛。>成本下降帶來毛利率持續(xù)改善。前三季度的毛利率為28.21%,環(huán)比提升1.3pp主要系成本端三季度采購成本大幅下降,其中純堿:盡管在9月價格短暫上漲7-8月的采購成本仍然維持在2200-2300的低位,純堿市場經過短暫博弈之后四季度也將呈現(xiàn)逐月下降趨勢;展望四季度,2022年四季度純堿、煤炭、天然氣成本均屬于歷史高位,盡管隨著四季度天然氣進入使用旺季,四季度成本環(huán)比有可能增長,但毛利率仍然有可能同比有增長。財務費用受到匯兌損益的影響,同比增長37.6%。>盈利預測與投資建議。預計2023-2025年歸母凈利潤分別為8億元、10.4億元、13.1億元,建議保持關注。>風險提示:原材料波動風險;銷售不及預期風險;注射劑一致性評價推進低于預期的風險。3投資策略與組合推薦2024年3月醫(yī)藥投資策略及標的-港股組合(港元)(億港元)歸母凈利潤(億元)EPS(元)8876瑞爾集團股價截至2024年2月29日3投資策略與組合推薦>事件:8月30日,康方生物發(fā)布2023年中期業(yè)績,2023年上半年總收入達36.8億元,其中產品銷售額達7.9億元(+168%),>卡度尼利超額完成銷售目標,多項一線適應癥已完成Ⅲ期臨床受試者入組。AK104上市首12個月累計銷售11.5億元,超額完成銷售目標。卡度尼利單抗被新增納入多項臨床權威指南,包括《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應用指導原則(2023版)》、《肝細胞癌免疫聯(lián)合治療多學科中國專家共識(2023版)等。一線治療宮頸癌和一線治療胃/胃食管結合部腺癌的>AK112海外進展順利,國內上市在即。公司就AK112于2022年12月與SummitTherapeuticsInc.簽訂合作許可協(xié)議,并于2023年第一季度收到總計等值于5億美元的首付款,大幅充盈在手現(xiàn)金。AK112國內上市在即,聯(lián)合化療用于治療EGFRTKI治療后進展NSCLC的NDA于2023年8月獲得CDE受理并被CDE納入優(yōu)先審評品種。AK112海外進展順利,聯(lián)合化療用于治療接受過第三代EGFR-TKI治療后進展的NSCLC的全球多中心Ⅲ期臨床HARMONi試驗于2023年5月實現(xiàn)在美國地區(qū)的首例>非腫瘤板塊進入收獲期,劍指自免大市場。伊努西單抗(AK102,PCSK9)的新藥上市申請于2023年6月獲得CDE受理,用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥和雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)。依若奇單抗(AK101IL-12/IL-23)的新藥上市申請已于2023年8月獲得CDE>盈利預測:隨著公司研發(fā)的逐步聚焦,管線的逐步落地,疊加卡度尼利的快速放量,公司業(yè)績長期增長動力充足。預計公司2023-2025年收入分別為51.5億元、30.3億元和41.2億元。>風險提示:研發(fā)進展或不及預期、核心品種商業(yè)化進展或不及預期、政策風險。3投資策略與組合推薦>事件:公司發(fā)布2023年半年報,上半年實現(xiàn)收入10.7億元,凈虧損3113萬元。>默沙東合作款項部分確認,推動公司23H1收入大幅增長。公司發(fā)布2023年半年報,上半年主營業(yè)務實現(xiàn)收入10.5億元(+203%),其中許可及合作協(xié)議收入10.4億元,提供研發(fā)服務收入606萬元,預計主要系與默沙東達成的七項臨床前ADC資產交易貢獻。2023年上半年公司銷售成本、行政開支、研發(fā)開支分別為3.7、0.9、4.9億元,上半年公司稅前凈利潤4128>SKB264即將申報上市,多項臨床試驗于23H2啟動。公司于2023年8月宣布3LTNBC關鍵3期臨床試驗達到主要終點,有望于2023年底前向NMPA提交SKB264的NDA申請,預計其將于2024年下半年至2025年上半年獲批上市。公司于近期啟動SKB264多項關鍵3期臨床。EGFR突變TKI耐藥non-sqNSCLC關鍵3期臨床于2023年7月完成首例入組。此外,默沙東近期披露,其有望于2023年內啟動SKB264的全球三期臨床,后續(xù)海外臨床進展值得關注。>多項管線臨近商業(yè)化。A167目前處于NDA申報階段,公司預計其有望于2023年下半年到2024年上半年獲批。公司已就A166治療3L晚期HER2陽性乳腺癌向NMPA申報上市,此外公司有望于2023年下半年就A140提交NDA申請預計A166和A140有望于2024H2-2025H1獲批上市。>公司持續(xù)推進生產及銷售能力建設。為應對未來產品的商業(yè)化,公司擬擴建一條2000L產線,完成后公司內部產能將達到6000L。同時公司加快建設商業(yè)化銷售能力,計劃于2023年底組建約100人的商業(yè)化團隊,下設市場、準入、醫(yī)學事務、銷售等部門。商業(yè)化團隊將監(jiān)督和協(xié)調A167的銷售,以及SKB264和A166的上市前準備工作,為后續(xù)產品上市后放量奠定基>盈利預測與評級:預計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為12.3、5.9、15.7億元,對應EPS分別為0.32、-3.68、-1.91元,維>風險提示:研發(fā)不及預期風險,商業(yè)化不及預期風險,市場競爭加劇風險,藥品降價風險。3投資策略與組合推薦>推薦邏輯:1)核心品種日達仙依托GTP模式,銷售額持續(xù)攀升;2)潛力管線包括艾拉司群、Vaborem和RRx-001等有望逐步落地,為公司注入持續(xù)發(fā)展動能;3)通過Licensein模式,增厚產品管線。>GTP模式推動日達仙持續(xù)放量,2023年上半年收入達13.3億元。通過GTP模式,日達仙持續(xù)放量,2022年收入達21.7億元,2023年上半年收入達13.3億元(+13.1%)。日達仙的持續(xù)放量源于GTP平臺,截至2022年12月底,通過GTP模式的銷量占日達仙銷售總量超72%。>艾拉司群是口服SERD的FIC藥物,在ESR1突變的HR+/HER2-乳腺癌中療效顯著優(yōu)于氟維司群。艾拉司群是全球唯——款獲批上市的口服SERD藥物。2023年11月7日,賽生藥業(yè)與美納里尼集團就艾拉司群達成獨家許可及合作協(xié)議,獲得在中國境內開發(fā)和商業(yè)化艾拉司群的權益。艾拉司群在ESR1突變的HR+/HER2-乳腺癌中顯著優(yōu)于氟維司群,賽生藥業(yè)預計2025年>聚焦大市場,后期管線有望逐步落地。CRE感染是全球性的重大公眾衛(wèi)生健康威脅,目前治療手段存在明顯不足。Vaborem有望成為經驗治療首選藥物,預計將于2025年獲批上市。RRx-001是具有包括免疫反應在內的多重抗腫瘤機制的小分子藥物,劍指末線小細胞肺癌,最快將于2025年至2026年獲批上市。>盈利預測:隨著日達仙的持續(xù)放量,后期管線的逐步落地,我們預計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為31、35.3和40億元,>風險提示:研發(fā)不及預期風險,商業(yè)化不及預期風險,市場競爭加劇風險,藥品降價風險。3投資策略與組合推薦>推薦邏輯:1)核心品種CM310國內NDA在即,數(shù)據(jù)遠優(yōu)于度普利尤單抗,潛在BIC藥物;2)CMG901即將在啟動全球多中心Ⅲ期臨床;3)MASP2潛力靶點,預計于2024年讀出Ⅱ期數(shù)據(jù)。>CM310是IL-4R單抗領域國產FIC與BIC藥物。CM310是國內臨床進展最快的國產IL-4Rα抗體,預計于2023年底NDA,于2024年獲批上市。CM310治療特應性皮炎數(shù)據(jù)優(yōu)于度普利尤單抗,具有BIC藥物潛力;CM性臨床于2023年5月完成患者入組工作;CM310治療季節(jié)性過敏性鼻炎的注冊性臨床已于2023年H2啟動,多個適應癥均進>CMG901在末線胃癌適應癥上表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性,展現(xiàn)BIC的潛力。CMG901為Claudin18.2FIC藥物,2023年成功授權阿斯利康,獲得6300萬美元的首付款,以及最多11.25億美元的額外潛在付款,CMG901有望于2024年啟動全球Ⅲ期多中心臨床研究。CMG901在末線胃癌適應癥上表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性,具有BIC的潛力。者達220萬人。CM338為MASP2單抗FIC藥物,預計2024年讀出Ⅱ期結果。>盈利預測:隨著CM310和CMG90>風險提示:研發(fā)不及預期風險,商業(yè)化不及預期風險,市場競爭加劇風險藥品降價風險,醫(yī)藥行業(yè)政策風險。3投資策略與組合推薦>推薦邏輯:1)業(yè)績增長強勁,商業(yè)化能力經過驗證:公司已有10個產品獲批上市,收入增長強勁,是國內稀缺的商業(yè)化經過驗證的Biotech;2)潛在大單品蓄勢待發(fā):減重市場空間巨大,瑪仕度肽是全球首個在24周體重較安慰劑降幅突破15%的GLP-1創(chuàng)新雙靶分子,有望收獲豐碩成果;3)前沿技術前景廣闊:公司具備單/雙抗和ADC等優(yōu)異前沿創(chuàng)新技術平臺,抗>中國頭部創(chuàng)新藥企,商業(yè)化經過驗證,邁向Biopharma。公司已有10個產品獲得批準上市,同時還有7個新藥分子進入Ⅲ期或關鍵性臨床研究,另外還有17個新藥品種已進入臨床研究。公司商業(yè)化能力經過驗證,業(yè)績增長強勁,2023年上半年,公司營業(yè)總收入27億元,同比增長20.6%,扣非歸母凈利潤-1.4億元,虧損同比收窄85%。>腫瘤管線商業(yè)化品種豐富,雙抗和ADC等前沿產品快速推進。腫瘤領域已擁有豐富的商業(yè)化品種及臨床后期管線,具備單/雙抗和ADC等優(yōu)異前沿創(chuàng)新技術平臺。目前已有8款產品獲批上市,3款處于關鍵臨床,10多款處于臨床階段。國內領先的信迪利單抗已獲批7個適應癥,2023年保持較高雙位數(shù)增長,公司持續(xù)拓展大適應癥,IO聯(lián)用空間廣闊。伊基奧侖賽注射液是中國首個獲批的全人源BCMACAR-T細胞療法。IBI126是全球首創(chuàng)且唯一處于臨床Ⅲ期的抗CEACAM5ADC,正在全球范圍內開展2LNSCLC的3期研究(包括中國),以及1LNSCLC、胃癌及其他實體腫瘤的全球2期研究。>非腫瘤管線深度布局慢性病,加速開發(fā)減重、自免領域大單品。非腫瘤管線包括心血管及代謝疾病(PCSK9、GLP-1/GCGR、XOI),自身免疫疾病(IL-23p19CD40L、OX40L),眼科疾病(IGF-1R、VEGF類雙抗)等。目前擁有2款商業(yè)化產品,4>盈利預測與評級。預計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為57.5、67.9、87億元??紤]到公司研發(fā)實力出眾,商業(yè)化能力經過>風險提示:行業(yè)風險、研發(fā)失敗風險、商業(yè)化不及預期風險。>事件:公司公布2023年中期業(yè)績,2023年上半年總收入達2.6億元,商業(yè)化收入2.5億元(+53%),業(yè)績符合預期。>商業(yè)化快速放量,財務狀況穩(wěn)健。三款精準治療藥品銷售額同比增長53%,商業(yè)化毛利率由同期的47%提升至59%。公司財>盈利預測與評級:我們預計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為6.8、9.88、15.47億元,其中商業(yè)化收入分別為5.8、8.8和1.26%,較去年同期下降0.04pp,銷售費用率7.9%,較去年同期上升1.6pp,為持續(xù)市場開拓所致。>事件:公司發(fā)布2023年業(yè)績預告。2023年公司收入預期19.8-20.5億元(+158.9%-168.2%);2023年毛利額預期18.1-18.7億元(+179.9%-190%);2023年預期首年實現(xiàn)扭虧為盈。2023年現(xiàn)金回款共計14.2億元。>2023年業(yè)績持續(xù)超預期,三大產品量價齊升。業(yè)績分產品看(口徑為盈利預測區(qū)間中位數(shù)):2023年預期常衛(wèi)清實現(xiàn)收入11.9億元(+235%),約占公司總收入的59.2%,收入確認量為104.1萬份(+188%);幽幽管實現(xiàn)收入4.6億元(+123%),約占總收入的23%,收入確認量為623.8萬份(+76%);噗噗管實現(xiàn)收入3.6億元(+78%),約占總收入的17.7%,收入確認量為1018.8萬份(+28%)。;2)省級定價指引及醫(yī)院準入的覆蓋范圍擴大;3)所覆蓋醫(yī)院內醫(yī)生采納度不斷增強所帶動;4)高出廠單價的臨床渠道180天、小于90天的占比分別為1.6%、27.5%、40.1%、30.8%為163.7%/67.7%/48.7%。3投資策略與組合推薦2024年3月醫(yī)藥投資策略及標的-穩(wěn)健組合價(元)(億元)歸母凈利潤(億元)上海萊士恩華藥業(yè)太極集團數(shù)據(jù)截至2024年2月29日523投資策略與組合推薦>事件:公司將有自主知識產權的1類新藥HRS-1167片和注射用SHR-A1904項目有償許可給MerckHealthcare。>CLDN18.2ADC和4000萬歐元的技術轉移費,如果MerckHealthcare選擇行權獲得SHR-A1904的獨家權利,恒瑞有權獲得5000萬歐元的行將向恒瑞支付累計不超過1.25億歐元的研發(fā)里程碑款、累計不超過4.65億歐元的銷售里程碑款?;赟HR-A1904(如行權)在美國、日本和約定的歐洲國家分別開發(fā)和獲批上市情況、、實際年凈銷售額情況,MerckHealthcare將向恒瑞支付累計>HRS-1167為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產權的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑,屬于第二代PARP抑制劑。期臨床開發(fā),有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多患者,包括此前無法應用PARP抑制劑的腫瘤患者。2022年7月,HRS-1167獲批開展治療晚期實體腫瘤的臨床試驗。MerckHealthcare將獲得:1)HRS-1167在中國大陸以外的全球范圍內開發(fā)、生產和商業(yè)化的獨家權利;2)HRS-1167在中國大陸與恒瑞共同進行商業(yè)化的選擇權。>üSHR-A1904為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產權的靶向Claudin18.2ADC,其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑。Claudin18.2是一種高特異性的細胞表面分子,正常細胞中僅在有分化的胃黏膜上皮細胞表達,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤種上高表達。目前該產品正在中國、美國、澳大利亞進行臨床I期試驗。MerckHealthcare將獲得:1)SHR-A1904在中國大陸以外的全球范圍內開發(fā)、生產和商業(yè)化的獨家選擇權;2)SHR-A1904在中國大陸與恒瑞共同進行商業(yè)化的選擇權。>2023年內已有4項出海BD達成,國際化加速再次印證公司自主創(chuàng)新能力具備全球競爭力。2023年2月,EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國TreelineBiosciences公司;8月,TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國OneBio公司;10月,馬來酸吡咯替尼片在印度范圍內開發(fā)及商業(yè)化的獨家權利有償許可給Dr.Reddy's(瑞迪博士實驗室)。>盈利預測與投資建議。預計公司2023-2025年歸母凈利潤分別為45.2/51.7/63.6億元。創(chuàng)新藥占比不斷提升,創(chuàng)新升級加速,>風險提示:仿制藥集中采購降價、藥品研發(fā)進度不達預期、里程碑付款金額存在不確定性等風險。邁瑞醫(yī)療(300760.SZ):23Q3利潤端穩(wěn)健增長,持續(xù)突破海外高端客戶>事件:公司發(fā)布2023年三季報,總營收273.04億元(+17.2%),歸母凈利潤98.3億元(+21.4%),扣非歸母凈利潤96.9億元(+21%)。單季度看,Q3實現(xiàn)營收88.3億(+11.2%)歸母凈利潤33.9億(+20.5%),扣非歸母凈利潤33.5億(>23Q3利潤端符合預期,毛利率進一步提升。分季度看,2023Q1/Q2單季度收入83.6/101.1/88.3億元(+20.5%/+20.2%/+11.2%),單季度歸母凈利潤分別為25.7/38.7/33.9億元(+22.1%/+21.6%/+20.5%),利潤端增速穩(wěn)健。從盈利能力看,23年前三季度毛利率66.1%,盈利能力維持高水平。2023Q3銷售毛利率67.2%(+2.6pp),毛利率較高的體外診斷試劑和中高端監(jiān)護類以及影像類產品的收入占比不斷提升。銷售費用率13.1%(-1.8pp),管理費用率3.6%(-0.3pp),研發(fā)費用率7.5%(-1.8pp),財務費用率-0.4%(+2.9pp)。歸母凈利率38.4%(+3pp),盈利能力持續(xù)提升。>生命信息與支持類產品增速顯著提高,多因素拉動業(yè)績快速增長。分業(yè)務線看1)生命信息與支持23年前三季度收入123.3億元(+20.8%),國內增速約為29%,海外增速約為11%。增長主要得益于國內醫(yī)療新基建的開展和海外高端客戶群突破的發(fā)力,但8月份以來的醫(yī)療反腐對該業(yè)務的開展造成了一定影響,使得產線第三季度增速待執(zhí)行商機為205億元。2)體外診斷收入23年前三季度收入94.3億元(+18.5%),國內增速約為17%,海外增速約為22%Systems75%的股權,改善化學發(fā)光等海外體外診斷業(yè)務的供應鏈平臺,設。3)醫(yī)學影像23年前三季度收入為53.6億元(+9.1%),國內增速約為5%,海外增速約為13%。雖然醫(yī)療反腐造成了國內公立醫(yī)院正常的超聲招標采購活動推遲,海外基礎醫(yī)療市場也受到了經濟低迷和美元強勢放緩。但得益于海外客戶層級的持續(xù)提升,海外超聲增長超過15%,中端和高端超聲收入占海外超聲收入的比重首次超過一半。分區(qū)域看:國內市場收入171.4億元(+19.1%),海外市場收入101.6億元(+14.2%)。23Q3增速環(huán)比二季度進一步提升至20%以上。>持續(xù)高研發(fā)投入,產品升級不斷。23年前三季度公司研發(fā)費用25.1億元,公司持續(xù)加大產品創(chuàng)新研發(fā),尤其在高端領域不斷突破。其中公司加速拓展“瑞智聯(lián)”生態(tài)系統(tǒng)在院內的應用場景。基于公司在監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、輸注泵等多產品的布局和優(yōu)勢,目前已經推出包括全院、重癥、圍術期、急診、心臟科、普護在內的多場景解決方案。通過集成床旁所有設備>盈利預測與投資建議:預計2023~2025年歸母凈利潤分別為118.1、142、167.7億元,對應EPS為9.74、11.71、13.83元,新產業(yè)(300832.SZ):業(yè)績高速增長,海外市場拓展符合預期>事件:公司發(fā)2023年三季報,2023Q3收入10.4億元(+18.6%),歸母凈利潤4.4億元(+23%);前三季度收入29.1億元(+26.6%),歸母凈利潤11.9億元(+28.4%),三季度業(yè)績表現(xiàn)優(yōu)異。),單季度歸母凈利潤分別為3.6/4/4.4億元(+15.1%/+51.3%/+23%),在反腐和同期基數(shù)高的雙重影響下,公司業(yè)績和占公司總股本的20%。轉讓總對價為125億元,對應每股收購價格為9.4元,較2023年12月29日收盤價溢價17.6%?;?投資策略與組合推薦>事件:發(fā)布2023年三季報,實現(xiàn)營業(yè)收入36.6億元(+17.2%),歸屬于母公司股東的凈利潤8.9億元(+19.4%)。第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入12.6億元(+12.2%),歸屬于母公司股東的凈利潤3.4億元(+15.8%)。酮注射液、阿芬太尼、等產品快速列院形成銷售。前三季度毛利率73.1%(-3.3pp),凈利率24.2%(+0.6pp),銷售費用率30.1%(-4.7pp),管理費用率4.1%(-0.3pp),研發(fā)費用率10.5%(+0.8pp)。狀注射液),I期臨床研究項目6個(NH112、NH102、NH130、Protollin鼻噴劑、NHL35700、YH1910-Z02)一致性評注入動能。我們預計公司2023-2025年歸母凈利潤分別為10.9、12.9和16.6億元,對應EPS為1.08、1.28和13投資策略與組合推薦>推薦邏輯:1)公司已設立27家眼科??漆t(yī)院和3家眼科門診,覆蓋全國直轄市及主要省會城市,2024年預計將持續(xù)擴張,新醫(yī)院為公司業(yè)績增長持續(xù)注入活力;2)公司業(yè)務結構不斷優(yōu)化,屈光及視光等非醫(yī)保消費屬性高毛利項目收入占比持續(xù)提升至65.4%,積極推廣白內障高端術式,抵御醫(yī)保控費帶來的利潤率降低風險;3)消費升級及近視患病率提高促進我國屈光、視光市場擴容,預計至2025年屈光手術市場規(guī)模將達726億元,公司主營業(yè)務市場空間大。>省會擴張路線“跑馬圈地”,優(yōu)質醫(yī)師資源加持打造品牌。公司通過省會城市擴張已初步奠定版圖,成熟醫(yī)院凈利率約20%部分醫(yī)院超過25%,接近行業(yè)頭部水平,公司并購基金預計將于近期落地助力新院擴張,公司業(yè)績增長后備力充足;公司醫(yī)師資源優(yōu)質,2021年醫(yī)護人員中碩士以上學歷占比達6.4%,高于行業(yè)內大部分公司,43.5%的多點執(zhí)業(yè)醫(yī)生職稱為主任醫(yī)>業(yè)務結構優(yōu)化提高利潤率,增強抵御醫(yī)??刭M風險。醫(yī)??刭M趨勢下公司提升消費屬性項目收入占比,以減小毛利率降低的風險,2023H1公司屈光及視光項目收入占比提升至65.4%,業(yè)務結構進一步優(yōu)化;此外,2023H1公司發(fā)力布局白內障業(yè)務邀請名醫(yī)進一步提升醫(yī)療服務質量,積極推廣多功能人工晶狀體及高端手術方式,滿足患者高品質視覺質量需求的同時提升>主營項目市場持續(xù)擴容,內生增長前景可期。消費升級及近視患病率提高促進我國光學矯正、屈光手術市場擴容,預計至2025年屈光手術市場規(guī)模將達726億元,公司屈光、視光項目發(fā)展前景廣闊;公司加大視光項目學科建設力度,收入占比有>盈利預測與投資建議。預計2023-2025年EPS分別為2.13元、2.47元、3.08元??紤]到公司處于高速成長期,且凈利率提升>風險提示:政策風險,經營不及預期風險,醫(yī)療事故風險等。3投資策略與組合推薦>事件:2023年前三季度收入為121.8億元(+14.6%),歸母凈利潤為7.6億元(+197.6%),扣非歸母凈利潤為7.2億元(+121.8%)。單三季度收入31.3億元(-7.4%),歸母凈利潤1.9億元(+51.9%),扣非歸母凈利潤1.4億元(+3.5%)。>收入端:工商業(yè)增速放緩,省外快速發(fā)展。前三季度工業(yè)收入83.8億元(+24.6%),醫(yī)藥商業(yè)66.6億元(+8%)。單三季度工業(yè)收入19.8億元(-8.8%)商業(yè)收入18.2億元(-5.2%)。具體來看,消化及代謝用藥收入26.9億元(+46.3%),呼吸系統(tǒng)用藥收入19億元(+52.9%),主要系藿香正氣和急支糖漿高速增長,單三季度藿香和急支糖漿增速有所回落。神經類用藥6.3億元(-7.6%),主要系院內反腐影響銷量下降??鼓[瘤及免疫調節(jié)用藥2.1億元,主要系小金片集采影響收入。從地區(qū)分布上看,西北/華中/華東地區(qū)增速分別實現(xiàn)59%/50%/34%的高速增長,西南地區(qū)收入占比下降至55%,省外持續(xù)擴張大品種藿香省外占比約60%,此外隨著公司子公司銷售團隊整合及部分品種納入營銷管理中心,公司產品將加快全國布局。>費用端:銷售費用環(huán)比回落,研發(fā)費用大幅增長。公司前三季度銷售費用/管理費用/財務費用/研發(fā)費用率分別為步整合銷售團隊,營銷管理中心逐步納入公司更多品種,通過集團大單品帶動增長,進一步降低銷售費用率。研發(fā)費用1.5億元,同比增長87%,公司將加大投入,布局蟲草、中成藥、麻精類產品研發(fā)。新增研發(fā)立項20項,GLP-1激動劑>盈利預測與投資建議:公司未來利潤率逐步改善,預計2023-2025年凈利潤率逐步改善,對應凈利潤為9.1億元、13.2億元>風險提示:費用管控不及預期、核心品種銷售不及預期、處置土地資產不及預期等風險。>盈利預測與投資建議。預計2023-2025年EPS分>事件:發(fā)布2023年三季報,2023年前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入186.1億元,同比增長3.7%;歸母凈利潤24億元,同比增長23.1%;扣非凈利潤23億元,同比增長29.2%;2023Q3實現(xiàn)營業(yè)收入54.6億元,同比增長47.2%;歸母凈利潤5.3億元,同>昆藥并表致多項財務指標結構性變化,內生業(yè)務經營穩(wěn)中向好。2023Q1-3公司整體毛利率51.8%(-3pp),凈利率14.5%(-1.9pp),影響主要來自昆藥并表,剔除昆藥并表影響后預計利潤率水平較往年有所提升;Q1-3銷售費率為25.6%(-0.8pp),管理費率為8.1%(-0.3pp),研發(fā)費率為-0.1%(-0.02pp),較為穩(wěn)定。>季度業(yè)績略有波動,處方藥業(yè)務短期承壓。23Q3公司實現(xiàn)營業(yè)收入54.6億元(+47.2%);實現(xiàn)歸母凈利潤5.3億元(+1.2%);實現(xiàn)扣非凈利潤4.8億元(+5.6%),預計剔除昆藥并表因素后單Q3公司收入、利潤同比略有下滑。品牌OTC、3投資策略與組合推薦2024年3月醫(yī)藥投資策略及標的-科創(chuàng)板組合價(元)歸母凈利潤(乙元)3投資策略與組合推薦>事件:公司發(fā)布2023年半年報,2023年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入0.05億元(+180.1%),歸母凈利潤-0.9億元。2023年二季度實現(xiàn)營業(yè)收入0.05億元(+180.2%)歸母凈利潤-0.5億元。>SY3505關鍵Ⅱ期臨床于2023年6月完成首例患者入組。SY-3505于2022年7月進入臨床Ⅱ期研究,并于2023年3月收到CDE附條件批準上市資格的反饋意見,啟動關鍵性注冊Ⅱ期臨床試驗,6月首例受試者順利入組。SY-3505臨床I/Ⅱ期研究>SY5007關鍵性Ⅱ期臨床于2023年2月完成首例受試者入組,Ⅲ期臨床7月正式啟動。截止2023年2月3日,SY-5007臨床I期研究共計入組受試者60例,患者包括RET陽性的非小細胞肺癌、甲狀腺癌和其它實體腫瘤,I期研究摘要于2023年ASCO會議發(fā)表,關鍵Ⅱ期臨床于2023年2月完成首例受試者入組同時,SY-5007確證性Ⅲ期臨床也已經于2023年7月取得組長單分析顯示SY-707在ALK陽性NSCLC患者中IRC評估的PFS顯著優(yōu)于對照藥物克唑替尼且安全性良好,公司已與CDE展開了Pre-NDA的溝通交流。另外,SY-707聯(lián)合特瑞普利單抗和吉西他濱治療晚期胰腺癌的Ib/Ⅱ期臨床目前處于劑量爬坡階段。>豐富在研管線彰顯優(yōu)異自主研發(fā)能力,多款新藥躋身國產第一梯隊。公司已獲國家1類創(chuàng)新藥臨床批件17個,其中1個新藥申報上市,進入關鍵Ⅱ/Ⅲ期臨床3個,進入Ⅱ期臨床3個,進入I期臨床10個。不僅包含熱門成熟靶點,如ALK抑制劑、BTK>盈利預測與投資建議。預計公司2023-2025年實現(xiàn)營業(yè)收入分別約為0.06、1、2.3億元??紤]首藥控股早研實力強勁,臨床>風險提示:研發(fā)或審評審批進展不及預期風險,市場競爭加劇風險,醫(yī)藥行業(yè)政策風險等。3投資策略與組合推薦>事件:公司發(fā)布2023年三季報,23年前三季度實現(xiàn)營收8.1億元(+20.2%)實現(xiàn)歸母凈利潤2.1億元(+33.9%),實現(xiàn)扣非歸母1.9億元(+31.1%)。其中三季度單季實現(xiàn)營業(yè)收入2.5億元(+10.6%)、歸母凈利潤0.7億元(+31.4%)單三季度(+32.3%/+18.5%/+10.6%),單季度歸母凈利潤分別為0.9/0.5/0.7億元(+31.2%/+43.4%/+31.4%),單季度扣非歸母凈利潤分別為0.8/0.4/0.6億元(+29.3%/+48.2%/+23.4%)。單三季度受到醫(yī)療反腐影響,國內業(yè)務有所波動,但海外醫(yī)美對凈利潤貢獻較大。從盈利能力,2023年前三季度毛利率66.4%,單三季度毛利率69.09%,銷售/管理/研發(fā)/財務費用國內前三季度裝機351臺(+25%),23Q3及配套試劑相繼上市;在醫(yī)美領域繼2022年8月推出體外沖擊波治療儀LC-580(冷拉提)后,23H1公司推出全新一代采用聚焦式超聲波技術的超聲治療儀(超聲V拉美),>事件:公司發(fā)布2023年三季報,實現(xiàn)收入2.4億元(+47.4%),實現(xiàn)歸母凈利潤-0.4億元(+61.7%),實現(xiàn)扣非歸母-0.5億元(+55.7%)。23Q3單季度收入0.8億元(+49.8%),歸母凈利潤-0.1億元(+67.8%),扣非歸母凈利潤-0.1億元(60.4%,銷售費用率為18.2%,管理費用為24.4%,研發(fā)費用為33.7%,財務費用為0.7%,費用率下降明顯。3投資策略與組合推薦>事件:發(fā)布2023年三季報,實現(xiàn)收入4.3億元(+52.7%),實現(xiàn)歸母凈利潤0.45億元(+426.5%),實現(xiàn)扣非歸母0.3億元(+752.7%)。其中23Q3單季度實現(xiàn)收入1.4億元(+23%),實現(xiàn)歸母凈利潤710.8萬元(+102.2%),實現(xiàn)扣非歸母>23年前三季度收入高增,疫后毛利率大幅反彈。分季度收入看,23Q1/Q2/Q3單季度收入分別為1.3/1.6/1.4億元(+53.8%/90.8%/+23%),疫后實現(xiàn)收入大幅提速。從盈利能力看,23年前三季度毛利率提升至75.6%(+6.1pp),實現(xiàn)大幅躍升。銷售費用率35.8%(+8.2pp),管理費用率13.6%(-8.7pp),研發(fā)費用率24.8%(+3.6pp),銷售及研發(fā)3投資策略與組合推薦>事件:公司發(fā)布2023年三季報,2023年前三季度實現(xiàn)收入3.8億元(+10.8%),實現(xiàn)歸母凈利潤1.2億元(-15.5%),利史塞克1788整機推廣有所延遲(其中攝像及供應鏈環(huán)節(jié)為1788產品推遲上市

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