藥品檢驗員綜合知識復(fù)習(xí)題含答案

藥品檢驗員綜合知識復(fù)習(xí)題含答案

1、（多選題）.下列關(guān)于樣品接收的做法,正確的是（）

A、生產(chǎn)日期是樣品接收時必須登記的項目

B、樣品接收不必按照統(tǒng)一的格式進行登記

C、樣品登記時,送樣與接樣雙方必須簽字確認

D、樣品接收時,送樣日期可不必登記

答案：AC

2、（多選題）.質(zhì)量檢驗的準備工作主要有（）

A、計算檢驗成本

B、確定檢驗方法

C、制定檢驗規(guī)程

D、熟悉檢驗標準

答案：BCD

3、.（多選題）.化驗室檢驗質(zhì)量保證體系的基本要素包括

A、檢驗過程質(zhì)量保證

B、檢驗人員素質(zhì)保證

C、檢驗儀器設(shè)備環(huán)境保證

D、檢驗質(zhì)量申訴和檢驗事故處理

答案：ABCD

4、（多選題）.制劑與原料藥分析的不同在于（）

A、檢查項目不同

B、復(fù)方制劑還要考慮各成分間的干擾

C、制劑含量測定要考慮附加成分的影響

D、含量計算與表示方法不同

答案：ABCD

5、.（多選題）.藥品檢驗的三不放過原則（）。

A、不查清不合格的原因不放過。因為不查清原因，就無法進行預(yù)防和糾正,

不能防止再現(xiàn)或重復(fù)發(fā)生。

B、不查清責(zé)任者不放過。這樣做,不只是為了懲罰，而主要是為了預(yù)防,提

醒責(zé)任者提高全面素質(zhì)，改善工作方法和態(tài)度，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

C、不落實改進的措施不放過。不管是查清不合格的原因,還是查清責(zé)任者,

其目的都是為了落實改進的措施。

D、不落實設(shè)備齊全不放過。檢測前需檢查設(shè)備是否齊全。

答案：ABC

6、（多選題）.關(guān)于樣品交接說法正確的是（）

A、樣品交接需采樣人員和樣品管理員面對面交接,否則樣品管理員不予接

B、樣品交接時,樣品管理員根據(jù)任務(wù)單的要求,認真核對樣品的數(shù)量標識狀

態(tài)外觀包裝等信息

C、求,逐條填寫接收記錄。樣品信息不全或樣品不符合監(jiān)測要求時,樣品管

理拒絕接受該樣品。

D、樣品管理員及時做好分樣移樣的樣品標識轉(zhuǎn)移,并根據(jù)樣品測試狀態(tài)在

樣品測試狀態(tài)框中作相應(yīng)的標記。

答案：ABCD

7、（多選題）.下列屬于標準物質(zhì)的主要用途的是（）

A、用作校正物

B、確定物質(zhì)特性量值的工作標準

C、質(zhì)量安全體系保證

D、檢驗和確認分析人員的操作技術(shù)和能力

答案:ABD

8、（多選題）.下列操作不正確的是（）

A、配置氫氧化鈉標準滴定溶液時用量筒量水

B、將硝酸銀標準滴定溶液裝在堿式滴定管中

C、測定燒堿中氫氧化鈉含量時,采用固定量稱樣法稱樣

D、以K2Cr207基準溶液標定Na2S2O3溶液濃度時將K2Cr2O7溶液裝在滴定

管中滴定

答案：BCD

9、（多選題）.PH計讀數(shù)時,示值大幅變動,則相應(yīng)的處理方法為（）

A、檢查電極

B、檢查插頭

C、檢查分檔開關(guān)

D、檢查有關(guān)調(diào)節(jié)器

答案：ABCD

10、（多選題）.液相色譜適合于分析（）

A、氣體樣品

B、難揮發(fā)樣品

C、熱不穩(wěn)定樣品

D、可溶高分子樣品

答案：BCD

11、（多選題）.片劑的常規(guī)檢查包括（）

A、重量差異

B、溶出度

C、微生物限度

D、含量均勻度

答案：ABCD

12、（多選題）.（中國藥費）（2015年報）封樹道用中規(guī)定需要做干嫌失重的

化學(xué)藥物劑型有（）

A、顆粒劑

B、散劑

C、干混懸劑

D、片劑

答案：ABC

13、.（多選題）.藥品檢驗人員三自一控原則。

A、自檢

B、自分

C、自標識

D、控制質(zhì)檢準確性

答案：ABCD

14、（多選題）.藥品檢驗人員應(yīng)培養(yǎng)的三種作風(fēng)O

A、科學(xué)務(wù)實的作風(fēng)

B、嚴謹細致的作風(fēng)

C、雷厲風(fēng)行的作風(fēng)

D、勇于擔當?shù)淖黠L(fēng)

答案：ABC

15、（多選題）.特殊檢驗水平主要用于（）

A、大批量檢驗

B、檢驗費用高的產(chǎn)品批驗收

C、生產(chǎn)質(zhì)量不穩(wěn)定的批交驗

D、破壞性檢驗

答案:BD

16、（多選題）.有害氣體的凈化方法主要有（）。

A、燃燒法

B、冷凝法

C、吸收法

D、吸附法

答案：ABCD

17、（多選題）.藥品檢驗報告書主要的組成部分包括（）。

A、表頭欄目

B、檢驗項目

C、檢驗結(jié)論

D、簽名

答案：ABCD

18、（多選題）.能用于沉淀滴定法的沉淀反應(yīng)必須符合（）

A、有合適確定終點的方法

B、生成沉淀的溶解度必須很小

C、生成沉淀的溶解度必須大

D、沉淀反應(yīng)必須迅速定量地進行

答案:ABD

19、（多選題）.高效液相色譜法用于雜質(zhì)檢查的方法有（）

A、外標法

B、加校正因子的主成分自身對照測定法

C、不加校正因子的主成分自身對照測定法

D、面積歸一化法

答案：ABCD

20、（多選題）.關(guān)于遵紀守法,看法正確的有（）。

A、只要沒有違法犯罪的動機,即使不懂法也能夠做到守法

B、學(xué)法的人未必守法,因此,從業(yè)人員沒有必要學(xué)法

C、只有不斷學(xué)法用法,才能提高從業(yè)人員遵紀守法的自覺性

D、合理運用法律武器,有助于從業(yè)人員維護自身的合法權(quán)益

答案：CD

21、（多選題）.寬口徑毛細管和微填充色譜柱的共同特點是（）

A、具有相對普通毛細管要高的柱容量

B、具有相對于填充柱要高的理論塔板數(shù)

C、可以在不分流的情況下進樣

D、較填充柱更長的柱長度

答案：ABC

22、（多選題）.對一臺日常使用的氣相色譜儀,在實際操作過程中為提高熱

導(dǎo)池檢測器的靈敏度,主要采取的措施不是（）。

A、改變熱導(dǎo)池的熱絲電阻

B、改變載氣的類型

C、改變熱導(dǎo)池的結(jié)構(gòu)

D、調(diào)節(jié)載氣流速

答案：BCD

23、（多選題）.原子吸收光譜測定石腦油中的鉛時,對光源的使用，正確的

說法是（）

A、空心陰極燈

B、鉛燈

C、鐵燈

D、能斯特?zé)?/p>

答案:AB

24、（多選題）.玻璃量器校準的方法有（）

A、衡量法

B、容量比較法

C、測量法

D、對比法

答案：ABC

25、（多選題）.氨基糖昔類抗生素包括（）。

A、鏈霉素

B、青霉素

C、慶大霉素

D、卡那霉素

答案：ACD

26、（多選題）.在接收樣品時,應(yīng)關(guān)注（）

A、樣品數(shù)量

B、儲存條件

C、檢測項目

D、樣品狀態(tài)

答案：ABCD

27、（多選題）.需臨用新制的試液有（）

A、氫氧化鈉試液

B、氫氧化鋼試液

C、硫酸亞鐵試液

D、次氯酸鈉試液

答案：BC

28、（多選題）.藥典的通則收載的是（）

A、制劑通則

B、通用方法

C、指導(dǎo)原則

D、輔料質(zhì)量標準

答案:ABC

29、（多選題）.紫外分光光度計進行波長校正時,用（）吸收曲線來檢查。

A、苯蒸氣

B、汞燈

C、秋玻璃

D、笊燈

答案：ABCD

30、.（多選題）.質(zhì)量檢驗的“三性”（）

A、公正性

B、科學(xué)性

C、權(quán)威性

D、及時性

答案：ABC

31、（多選題）.選擇氧瓶燃燒法所必備的實驗物品包括（）

A、磨口硬質(zhì)玻璃錐形瓶

B、無灰濾紙

C、氫氣

D、伯絲

答案:ABD

32、（多選題）.下列關(guān)于天平的說法錯誤的是（）。

A、天平在安裝修理和移動位置后，可以不進行計量性能檢定

B、檢定可以自己檢定,無須請計量部門進行

C、使用中的天平可以隨意進行檢定,無須按使用頻繁情況

D、在使用中如發(fā)現(xiàn)示值變動超過規(guī)定，即應(yīng)進行調(diào)修和檢定

答案：ABC

33、（多選題）.凡屬于藥典收載的藥品,其質(zhì)量不符合規(guī)定標準的均（）。

A、不得試驗

B、不得出廠

C、不得銷售

D、不得使用

答案：BCD

34、.（多選題）.建立實驗室質(zhì)量管理體系的基本要求包括。

A、明確質(zhì)量形成過程

B、配備必要的人員和物質(zhì)資源

C、形成檢測有關(guān)的程序文件

D、檢測操作和記錄

答案：ABC

35、（多選題）.提取酸堿滴定法測定生物堿時,提取溶劑應(yīng)滿足（）

A、沸點低

B、易揮發(fā)

C、與水不相混溶

D、不與堿化試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)

答案:ABCD

36、.（多選題）.檢驗人員的職責(zé)包括（）

A、做好記錄并保存好檢驗結(jié)果

B、做好產(chǎn)品狀態(tài)的標識

C、進行不合格品統(tǒng)計和控制

D、異常信息反饋.

答案:ABCD

37、（多選題）.在滴定分析中，出現(xiàn)下列情況,導(dǎo)致系統(tǒng)誤差出現(xiàn)的是（）

A、試樣未經(jīng)充分混勻

B、天平未經(jīng)校正

C、所用試劑中含干擾離子

D、滴定管的讀數(shù)讀錯

答案:ABCD

38、（多選題）.藥品標準中，“性狀”項下記載有（）

A、外觀

B、物理常數(shù)

C、臭

D、味

答案：ABCD

39、（多選題）.阿司匹林原料藥中應(yīng)檢查的雜質(zhì)是（）

A、溶液的澄明度

B、水楊酸

C、易碳化物

D、有關(guān)物質(zhì)

答案:ABCD

40、（多選題）.藥物的含量測定方法可以用（）。

A、滴定分析法

B、紫外-可見分光光度法

C、高效液相色譜法

D、氣相色譜法

答案：ABCD

41、（判斷題）.用液體吸收管進行空氣采樣前,應(yīng)要先進行采樣系統(tǒng)的氣密

性檢查和采樣系統(tǒng)進氣流量校準

A、正確

B、錯誤

答案：A

42、.（判斷題）.間接碘量法在滴定前加入淀粉指示劑。

A、正確

B、錯誤

答案：B

43、（單選題）.有一堿液,可能是KfO3,KOH和KHCO就其中兩者的混合物。

今用HCl標準滴定溶液滴定，以酚麟為指示劑時,消耗體積為Vh繼續(xù)加入甲基橙

作指示劑,再用HCl溶液滴定，又消耗體積為V2,且V2>Vh則溶液由（）組成。

A、正確

B、錯誤

答案：B

44、（判斷題）.技術(shù)方法驗證的目的是證明所采用方法適合于相應(yīng)檢測項

目的要求,能夠真實反映產(chǎn)品質(zhì)量,做到質(zhì)量可控。

A、正確

B、錯誤

答案：A

45、（單選題）.直接碘量法又稱碘滴定法,溶液（）為終點

A、正確

B、錯誤

答案：A

46、.（判斷題）.低沸點的有機標準物質(zhì)，為防止其揮發(fā),應(yīng)保存在一般冰箱

內(nèi)。

A、正確

B、錯誤

答案：B

47、（單選題）.滴定液標定結(jié)果的相對平均偏差,除另有規(guī)定外,不得大于

系數(shù)（）為

A、正確

B、錯誤

答案：B

48、.（判斷題）.空氣中的二氧化碳溶于水之后,異致水的電導(dǎo)率增大。

A、正確

B、錯誤

答案：A

49、.（判斷題）.非水溶液酸堿滴定時，以冰醋酸為溶劑,水的存在對結(jié)果有

影響，因此需加醋酎將水除去。

A、正確

B、錯誤

答案：A

50、（單選題）.俄國植物學(xué)家茨維特特用石油酸為淋洗液,分離植物葉子的

色素的方法屬于O

A、正確

B、錯誤

答案：A

51、（判斷題）.電子天平在開機檢查調(diào)節(jié)天平的水平度和零點合格后,要再

進行天平的“校準”操作

A、正確

B、錯誤

答案：A

52、（單選題）.被撤銷批準文號的藥品（）

A、正確

B、錯誤

答案：A

53、.（判斷題）.儀器應(yīng)由專人管理,不定期校驗檢定,對不合格待修待檢的

儀器,要有明顯的狀態(tài)標志,并應(yīng)及時進行相應(yīng)的處理。儀器使用人應(yīng)經(jīng)考核合

格后方可操作儀器。

A、正確

B、錯誤

答案：A

54、.（判斷題）.水楊酸可在堿性下與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色配位化

合物。

A、正確

B、錯誤

答案：B

55、.（判斷題）.紫外分光光度法測定時，除另有規(guī)定外,吸收峰波長應(yīng)在該

品種項下規(guī)定的波長±2nm以內(nèi)。

A、正確

B、錯誤

答案：A

56、.（判斷題）.酸堿性試驗時,如未指明用何指示劑時,均系指用PH試紙。

A、正確

B、錯誤

答案：B

57、.（判斷題）.文件記錄是指用以記述每批產(chǎn)品歷史情況的文件,包括其

發(fā)放上市以及其它有關(guān)成品質(zhì)量信息。

A、正確

B、錯誤

答案：A

58、判（斷題）.非水滴定測定醋酸鈉含量時，由于常溫下試樣較難溶,應(yīng)在

沸水浴中加熱使其溶解

A、正確

B、錯誤

答案：B

59、.（判斷題）.色譜柱是高效液相色清儀中最重要的部件,要求耐高溫耐

腐蝕,所以一般用塑料制作。

A、正確

B、錯誤

答案：B

60、.（判斷題）.非水溶液滴定法測定磺胺異嗯睫的含量時,采用偶氮紫為

指示劑。

A、正確

B、錯誤

答案：A

61、（判斷題）.驗證報告是指對驗證方案及已完成驗證試驗結(jié)果漏項及發(fā)

生的偏差等進行回顧。審核并作出評估的文件。

A、正確

B、錯誤

答案：A

62、.（判斷題）.鹽酸滴定液采用直接配制法配制。

A、正確

B、錯誤

答案：B

63、（判斷題）.職業(yè)道德是企業(yè)文化的重要組成部分。

A、正確

B、錯誤

答案：A

64、（判斷題）法制觀念的核心在于能用法律來平衡約束自己的行為,在于守

法。

A、正確

B、錯誤

答案：A

65、（單選題）.在原子吸收光譜法中，下列（）的方法不能消除發(fā)射光請干

擾的影響

A、正確

B、錯誤

答案：B

66、.（判斷題）.可以用保留時間衡量色譜柱的柱效。

A、正確

B、錯誤

答案：B

67、（判斷題）.在樣品交接中應(yīng)注意查看來樣是否與隨同文字描述一致,獲

取樣品來源的詳細信息及測定項目等。

A、正確

B、錯誤

答案：A

68、（判斷題）.在制備碘標準滴定溶液過程中,減少配制誤差,最有效的方

法是用最純的試劑

A、正確

B、錯誤

答案：B

69、.（判斷題）.非水溶液滴定法中最常用的酸性溶劑為冰醋酸,最常用的

堿性溶劑為二甲基甲酰胺。

A、正確

B、錯誤

答案：A

70、.（判斷題）.可見異物檢查總時限為30s。

A、正確

B、錯誤

答案：B

71、（判斷題）.蒸儲水在制備時,應(yīng)以蒸儲水或離子水為原水,加入少量的

高鎰酸鉀的堿性溶液,用硬質(zhì)玻璃或石英蒸僧器重新蒸儲。棄去最初的1/4的蒸

儲液,收集其中中段蒸得水,為重蒸儲水。

A、正確

B、錯誤

答案：A

72、（判斷題）.經(jīng)典極譜分析法是以滴汞電極為工作電極，以大面積的甘汞

電極或靜汞電極為參比電極,通過對試波電解獲得的電流一電壓曲線進行定量和

定性分析的方法。

A、正確

B、錯誤

答案：A

73、（判斷題）.用降低氣壓的方法解決氣象色譜儀器錄系統(tǒng)漏氣的故障

A、正確

B、錯誤

答案：B

74、.（判斷題）.凡例是解釋和使用《中國藥典》正確進行質(zhì)量檢定的基本

原則，它把與正文品種附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定,有關(guān)規(guī)定具有

法定的約束力。

A、正確

B、錯誤

答案：A

75、（判斷題）.最差狀況是指導(dǎo)致工藝和產(chǎn)品失敗的概率高于正常運行工

藝的條件或狀態(tài)。

A、正確

B、錯誤

答案：A

76、（判斷題）.實驗室對受理的樣品應(yīng)認真進行交接，只要保證工作無誤，

不一定要填寫記錄。

A、正確

B、錯誤

答案：B

77、.（判斷題）.高效液相色譜法系采用高壓輸液泵將規(guī)定的流動相泵入裝

有填充劑的色譜柱,對供試品進行分離測定的色譜方法。

A、正確

B、錯誤

答案：A

78、.（判斷題）.苯甲酸在堿性條件下能與三氯化鐵反應(yīng)生成色沉淀,加稀

鹽酸后變白色沉淀。

A、正確

B、錯誤

答案：A

79、（判斷題）.樣品管理員按檢測要求檢查樣品的外貌數(shù)量規(guī)格型號附件

要求以及安全警示等。

A、正確

B、錯誤

答案：A

80、.（判斷題）.對于片劑需要檢查溶出度,而對于膠囊劑不需要檢查溶出

度。

A、正確

B、錯誤

答案：B

81、.（判斷題）.高效液相色譜法分析結(jié)束后,對于常用的C18烷基鍵合硅

膠柱,應(yīng)以純甲醇代替流動相（特別是含有緩沖鹽組分的流動相）繼續(xù)走柱30min,

以保護高壓輸液泵和色譜柱。

A、正確

B、錯誤

答案：B

82、（判斷題）.操作人員應(yīng)對技術(shù)和設(shè)備足夠熟悉。這樣,他們可以更容易

地識別和診斷不可預(yù)見的問題,并且更加高效地完成整個過程。

A、正確

B、錯誤

答案：A

83、.（判斷題）.菌種試驗用菌株的傳代次數(shù)不得超過5代。

A、正確

B、錯誤

答案：A

84、（判斷題）.干熱滅菌程序驗證過程中，在被滅菌的玻璃瓶中人為的加入

一定量的內(nèi)毒素。按設(shè)定的程序滅菌,然后檢查內(nèi)毒素的殘留量，以檢查滅菌程

序能否確實達到了設(shè)定的要求。

A、正確

B、錯誤

答案：A

85、（判斷題）.定量限是指被測物能夠被定量測定的最低濃度或含量,結(jié)果

應(yīng)準確和精密。

A、正確

B、錯誤

答案：A

86、.（判斷題）.除了在標簽上使用文字說明外，同時還采用不同的顏色分

別表示被標示物所處狀態(tài)（如:待檢合格不合格或清潔等）。

A、正確

B、錯誤

答案：A

87、（判斷題）.吸附指示劑大多是有機弱酸,起指示作用的是它們的陰離子,

當溶液的酸度較大時,指示劑陰離子與H+結(jié)合形成不帶電的指示劑分子,而不被

沉淀吸附,無法指示終點。

A、正確

B、錯誤

答案：A

88、（判斷題）.規(guī)定實驗室應(yīng)采用試驗方式進行方法驗證：“應(yīng)通過實驗室

的研究制定成一定的分析方法驗證程序,證明方法的性能參數(shù)符合預(yù)期的分析應(yīng)

用要求。

A、正確

B、錯誤

答案：A

89、.（判斷題）.在火焰原子吸收光譜儀的維護和保養(yǎng)中,為了保持光學(xué)元

件的凈,應(yīng)經(jīng)常打開單色器箱體蓋板,用擦鏡紙擦拭光柵和準直鏡。

A、正確

B、錯誤

答案：B

90、.（判斷題）.用薄層色譜法檢查雜質(zhì)，當雜質(zhì)結(jié)構(gòu)不確定或無雜質(zhì)對照

品時,可以采用供試品自身對照法檢查。

A、正確

B、錯誤

答案：A

91、（判斷題）.無采樣記錄的樣品不得接受檢驗。

A、正確

B、錯誤

答案：A

92、.（判斷題）.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)有質(zhì)量標準,該質(zhì)量標準應(yīng)類似

于原料或成品質(zhì)量標準。

A、正確

B、錯誤

答案：A

93、.（判斷題）.常用的折光率系指光線在空氣中進行的速度與其在供試品

中進行的速度的比值。

A、正確

B、錯誤

答案：A

94、.（判斷題）.在相對標準偏差（RSD）中,采用“只進不舍”的修約原則，

如0.163%宜修約為0.17%o

A、正確

B、錯誤

答案：A

95、（判斷題）.開拓創(chuàng)新是人類進步的源泉。

A、正確

B、錯誤

答案：A

96、（判斷題）.原子化吸收儀燈光源系統(tǒng)的故障包括空心應(yīng)急燈的輸入能

量低燈電流調(diào)節(jié)失靈等原因

A、正確

B、錯誤

答案：A

97、.（判斷題）.苯二甲酸和硼酸都是多元弱酸,都可以用堿直接標定。

A、正確

B、錯誤

答案：B

98、.（判斷題）.稱定系指稱取質(zhì)量應(yīng)準確至所取質(zhì)