JJF(京)3019-2022經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范

北京市地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范CalibrationSpecificationforPercutaneousJaund2022-03-29發(fā)布2022-04-29實(shí)施北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布JJF（京）3019-2022經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificaJJF（京）3019-2022 4 8 9JJF（京）3019-2022JJF1001-2011《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》、JJF1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》和JJF1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》共同構(gòu)成本規(guī)范制訂工作基JJF（京）3019-2022經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范血紅蛋白及其他血紅素蛋白中的血紅素在巨噬細(xì)胞或其他網(wǎng)織內(nèi)皮細(xì)胞及肝細(xì)胞中經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀（以下簡(jiǎn)稱(chēng)儀器）是用于快速測(cè)量人體（主要用于新生兒）皮膚內(nèi)膚及皮下組織中反射回的藍(lán)色（450nm或460nm）和綠色（550nm）對(duì)應(yīng)的光能量，JJF（京）3019-20222經(jīng)皮黃疸儀與生化分析儀測(cè)定總膽紅素的濃度示值誤差不超的模擬經(jīng)皮黃疸儀校準(zhǔn)溶液（按附錄C配制將儀器探頭與比色皿透光面垂直、緊密JJF（京）3019-20223校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告上反映。校準(zhǔn)證書(shū)JJF（京）3019-2022校準(zhǔn)原始記錄推薦格式見(jiàn)附錄A，校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)推薦格式見(jiàn)附錄B，系列校準(zhǔn)溶液配制JJF（京）3019-2022記錄編號(hào)：委托單位單位地址校準(zhǔn)地點(diǎn)儀器型號(hào)生產(chǎn)廠家儀器編號(hào)儀器量程校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)依據(jù)JJF（京）3019-2022經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范環(huán)境溫度相對(duì)濕度校準(zhǔn)員核驗(yàn)員標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1.校準(zhǔn)前準(zhǔn)備工作是否就緒（是：否儀器量程R123456Z配制標(biāo)準(zhǔn)溶液在標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)皮黃疸儀讀數(shù)儀器示值平均值模擬示值誤差（%）相對(duì)不確定度（k=2）測(cè)量值空白模擬黃疸測(cè)量重復(fù)性平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差JJF（京）3019-20227配制標(biāo)準(zhǔn)溶液在標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)皮黃疸儀讀數(shù)測(cè)量平均值模擬示值誤差擴(kuò)展不確定度（k=2）JJF（京）3019-2022使用冰凍人血清總膽紅素有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋配制的JJF（京）3019-20229D.1.2校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：冰凍人血清總膽紅素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（GBW09184認(rèn)定值為D.1.3標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)皮黃疸儀：與生化分析儀總血紅素結(jié)果相比誤差不大于±0.2mg/dL。使用=1,c=-1……………umuuuJJF（京）3019-2022u表D.1模擬經(jīng)皮黃疸儀校準(zhǔn)溶液重復(fù)性測(cè)定參考值1234567SD0.160.1420.320.320.620.520.420.220.520.60.15 uuJJF（京）3019-202220.3mg/dL校準(zhǔn)點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分別為：0.09mgu濃度模擬示值誤差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度在三儀器各濃度校準(zhǔn)點(diǎn)模擬示值誤差的擴(kuò)展不確定度，取包含因子k=2，則擴(kuò)展不確定表D.2擴(kuò)