提高質(zhì)量管理體系審核有效性的思路和做法樣本

提高質(zhì)量管理體系審核有效性思路和做法一種申請認證組織，盼望通過認證可以給組織帶來收益。以質(zhì)量管理體系認證為例，認證可以協(xié)助組織實行并運營有效質(zhì)量管理體系：質(zhì)量管理體系可以協(xié)助組織增強顧客滿意，增強顧客滿意可以改進組織市場形象，為組織帶來更大市場份額；認證還可以有效提高組織管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，提供持續(xù)改進機會。

從宏觀分析，一種國家認證事業(yè)開展，可以有效增進國家經(jīng)濟發(fā)展和社會進步，有助于改革開放政策實行和與國際經(jīng)濟接軌。

因而，咱們應(yīng)當必定認證功能，它的確有其獨特、不可代替作用。

質(zhì)量管理體系認證是通過第三方質(zhì)量管理體系審核算現(xiàn)。質(zhì)量管理體系審核是對質(zhì)量管理體系評價一種重要辦法。審核組通過審核活動，查找審核證據(jù)，獲得審核發(fā)現(xiàn)，得出其體系與否符合審核準則規(guī)定、與否得到有效實行和保持審核結(jié)論，并作出與否推薦通過認證建議；依照審核結(jié)論，認證機構(gòu)再決定與否通過認證和頒發(fā)認證證書。因而，審核活動和成果有效性，直接影響認證有效性。如果審核活動不能規(guī)范地、有效地完畢，作出不對的、不全面甚至錯誤審核結(jié)論，必將損害申請認證組織利益，也會對質(zhì)量管理體系認證信譽產(chǎn)生嚴重影響。

回顧過去五年國內(nèi)質(zhì)量管理體系認證工作，可以看到幾種明顯特點：

一是受到ISO9000族原則換版影響

12月15日發(fā)布實行ISO9000族原則，無論從構(gòu)造上還是內(nèi)容上，都與1994版ISO9000族原則有著很大變化，能否精確理解和應(yīng)用ISO9000族原則，影響著對質(zhì)量管理體系評價有效性。

ISO19011：《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，與ISO10011：1991《質(zhì)量體系審核指南》相比，不但增長了“審核原則”、“審核方案”、“審核啟動”?！皩徍藛T能力和評價”等重要內(nèi)容，并且對審核活動內(nèi)容和指引意見更結(jié)合實際和便于應(yīng)用。因而，能否按照這個指南實行審核活動，對規(guī)范審核工作，提高審核有效性有著重要和現(xiàn)實作用。

二是盼望通過質(zhì)量管理體系認證組織日益增多

截止究竟，國內(nèi)認證機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認證證書143823張；認證覆蓋范疇幾乎遍及各行各業(yè)；質(zhì)量管理體系審核員隊伍也空前壯大，涉及實習(xí)審核員在內(nèi)審核人員總數(shù)已經(jīng)超過50000人。

三是存在著不少值得注重問題

某些認證機構(gòu)認證活動不現(xiàn)范、有效性差，給認證事業(yè)帶來了負面影響。盡管只涉及某些認證機構(gòu)和公司，但必要予以高度注重，由于它直接損害了認證信譽和生命。

形成問題因素是多方面，本文僅針對認證一種核心環(huán)節(jié)——審核活動中存在問題，提出某些提高審核有效性思路和做法，盼望可以對提高質(zhì)量管理體系認證有效性有所協(xié)助，并得到同行們關(guān)注和指正。

一、做好審核策劃和實行

1.做好審核方案策劃，是保證審核項目得到有效實行前提

認證或?qū)徍藱C構(gòu)有效地實行一項或多項審核，應(yīng)當始于審核方案策劃和實行。某些審核有效性差事例，如對與受審核方產(chǎn)品有關(guān)法律法規(guī)辨認不全面，涉及刪減過程審核范疇擬定不精確，審核組資源配備局限性，缺少有關(guān)專業(yè)審核人員等，都與審核方案策劃或?qū)嵭胁坏轿魂P(guān)于。

什幺是審核方案？ISO19011：給出定義是：

“針對特定期間段所策劃，并具備特定目一組審核?！?/p>

該定義“注”還提到，審核方案涉及策劃、組織和實行審核所必要所有活動。因而；審核方案不但是特定期間段策劃，還涉及從策劃到實行、檢查和改進所有審核活動。一種認證機構(gòu)審核項目管理部門，應(yīng)當詳細負責審核方案策劃和實行，而認證機構(gòu)業(yè)務(wù)主管領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)當負有領(lǐng)導(dǎo)和審批審核方案責任。

審核方案策劃，涉及特定期間段內(nèi)審核項目目、范疇和審核時間，這些都對有關(guān)審核項目也許達到成果產(chǎn)生影響。審核方案策劃還涉及辨認和配備審核所需資源，選取恰當審核組并分派其職責，特別要配備與受審核方產(chǎn)品關(guān)于專業(yè)審核員或技術(shù)專家。資源配備與否符合需求，審核時間與受審核項目與否恰當，都會影響到審核有效性。

對審核項目管理，不但是策劃和實行，還涉及審核項目與否按照策劃實行，實行后與否達到預(yù)期效果。如果沒有達到策劃成果，應(yīng)當采用哪些糾正和糾正辦法，對審核方案管理也要體現(xiàn)過程辦法?？傊@是認證機構(gòu)保證審核項目有效完畢首要職責。

2.關(guān)注審核準則全面性。完整性和理解審核準則精確性

ISO19011：將審核準則定義為：“一組方針、程序或規(guī)定?！?/p>

這里提到方針（Policies）是復(fù)數(shù)，不但指質(zhì)量方針，還涉及審核所根據(jù)各種政策和原則。審核準則可用于與審核證據(jù)進行比較根據(jù)。

用于第三方質(zhì)量管理體系審核審核準則普通涉及：審核根據(jù)原則，與受審核方產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，以及受審核方質(zhì)量管理體系文獻等。對的辨認和提供審核準則，是審核方案管理者對審核項目進行策劃時應(yīng)當解決問題，審核準則不全面、不完整，勢必影響審核有效性。

審核評價根據(jù)質(zhì)量管理體系原則，普通指ISO9001原則，但針對不同行業(yè)或特定用途產(chǎn)品組織，ISO也發(fā)布了某些相應(yīng)原則，例如：

ISO/TS16949：質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件和有關(guān)服務(wù)零配件組織應(yīng)用ISO9001：特殊規(guī)定；

ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系原則；

ISO15161：食品與飲料行業(yè)ISO9001：應(yīng)用指南；

ISO/TS29001：石油、石化、天然氣應(yīng)用ISO9001：規(guī)定。

如果對于作為質(zhì)量管理體系認證根據(jù)原則結(jié)識不全面、不完整，必將作出不精確審核結(jié)論。

對于與組織產(chǎn)品或服務(wù)關(guān)于法律法規(guī)和規(guī)章辨認與應(yīng)用，也是影響審核有效性一種問題。筆者在質(zhì)量管理體系審核中，就遇到過面粉廠不懂得衛(wèi)生部發(fā)布《面粉廠衛(wèi)生規(guī)范》，百貨公司不懂得生產(chǎn)化妝品要有衛(wèi)生允許證和生產(chǎn)允許證等問題，這不能不影響到質(zhì)量管理體系實行有效性。

審核準則還涉及到受審核方質(zhì)量管理體系文獻，審核人員不能只注意質(zhì)量手冊和程序文獻，還必要注意到支持質(zhì)量管理體系有效運營大量三級文獻。這些文獻也是鑒定質(zhì)量管理體系與否符合規(guī)定重要根據(jù)，是需要審核人員在審核前或?qū)徍诉^程中認真查閱和評審。

審核準則不但要全面、完整，還要防止由于理解不精確形成錯誤評價，特別是對ISO9001原則應(yīng)用，如不理解ISO9001原則特點，脫離原則規(guī)定，以自己或行業(yè)習(xí)慣和經(jīng)驗作為評價體系根據(jù)；脫離受審核方實際，機械地、教條地應(yīng)用原則等。

因而，審核組在每次審核前應(yīng)當有針對性地組織審核人員學(xué)習(xí)與受審核方產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)、有關(guān)原則或規(guī)范，為對的應(yīng)用審核準則創(chuàng)造條件。

二、按照過程審核是基本思路

1.ISO9001原則是一種以過程為基本質(zhì)量管理體系模式

ISO9001在4.1“總規(guī)定”中提出，“組織應(yīng)按本原則規(guī)定建立質(zhì)量管理體系，形成文獻，加以實行和保持，并持續(xù)改進其有效性。”

“組織應(yīng)：

辨認質(zhì)量管理體系所需過程及其在組織中應(yīng)用；

擬定這些過程順序和互相作用；

擬定為保證這些過程有效運營和控制所需準則和辦法；

保證可以獲得必要資源和信息，以支持這些過程運營和對這些過程監(jiān)視；

監(jiān)視、測量和分析這些過程；實行必要辦法，以實現(xiàn)對這些過程策劃成果和對這些過程持續(xù)改進?！?/p>

以上六條規(guī)定概括起來，就是辨認過程、擬定過程、控制過程和改進過程。

為什幺要對質(zhì)量管理體系過程實行控制？由于一切工作都是通過過程完畢，質(zhì)量管理體系建立在管理職責（管理活動）、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析改進四大過程基本上，每個大過程又可以分解為若干個小過程，直到每個詳細崗位活動。質(zhì)量管理體系審核建立在對體系過程審核基本上，綜合了所有過程審核成果，再作出對質(zhì)量管理體系評價，得出審核結(jié)論。

2.用過程辦法對過程進行評價

ISO9000原則ZSJ條款“質(zhì)量管理體系過程評價”指出，應(yīng)對每一種被評價過程提出如下四個基本問題：

過程與否已被辨認并恰當規(guī)定？

職責與否已被分派？

程序與否得到實行和保持？在實現(xiàn)所規(guī)定成果方面，過程與否有效？

以上四個提問，與PDCA辦法實質(zhì)是一致O“辨認過程”、“規(guī)定過程’、“分派職責”和“擬定程序”，都與過程策劃P有關(guān)；“程序?qū)嵭小焙虳有關(guān)；“過程與否有效’是對過程進行檢查，與C有關(guān)；如果過程沒有達到預(yù)期成果，必然要有有關(guān)處置活動（A）。

為了保證審核過程有效性，審核人員應(yīng)當應(yīng)用過程辦法對每一種過程策劃、實行、檢查和處置進行完整審核。如對一種服務(wù)組織提供某個特定服務(wù)項目審核時，應(yīng)當一方面審核這項活動是如何策劃，過程是如何擬定，恰當時也許涉及輸人、輸出、活動、資源、程序、職責以及監(jiān)視和測量擬定；然后審核過程是如何實行，如何檢查；最后審核算施成果與否達到策劃成果，過程與否有效，如果存在沒有滿足規(guī)定問題，采用了哪些處置辦法。

3.按過程辦法審核基本思路

ISO9001原則內(nèi)容，由于高度通用性需要，只提到應(yīng)做什幺，普通沒有詳細規(guī)定如何做，詳細做法應(yīng)當由使用者結(jié)合自己實際加以規(guī)定，涉及與否需要形成文獻，與否需要記錄。因而，按照過程辦法審核基本思路是：

審核完整過程，不但查與否有程序或文獻；

獲得審核證據(jù)，不但查與否形成了記錄；

審核過程成果，不但查與否實行；

審核對發(fā)現(xiàn)問題處置請況，不但查與否發(fā)現(xiàn)了問題。

對一種完整過程審核，應(yīng)當涉及對過程策劃、實行、檢查和處置審核。過程不是目，成果才是核心。審核一種完整過程，體現(xiàn)了關(guān)注審核過程有效性，也為質(zhì)量管理體系評價有效性創(chuàng)造條件。

按照以上思路，對每個過程審核時，可以提出如下某些或所有問題：

誰是過程成果接受者（即顧客，可以是內(nèi)部或外部）？

顧客有什幺規(guī)定？與過程關(guān)于法律法規(guī)是什幺？組織有什幺承諾？

這些規(guī)定體當前哪里（如產(chǎn)品原則、規(guī)范、過程運營和控制準則等）？

為達到規(guī)定，過程是如何策劃？與過程有關(guān)要素與否辨認和恰當規(guī)定？

過程與否按照策劃規(guī)定實行和保持？

對過程是如何監(jiān)視和測量？如何獲得和運用通過監(jiān)視與測量得到信息？

在實現(xiàn)預(yù)期成果方面，過程與否有效？

如果沒有或某些沒有達到預(yù)期成果，組織對存在局限性如何處置？

處置后與否符合規(guī)定？

有無考慮進一步改進辦法？

三、全面、客觀、精確地查找審核證據(jù)l作出恰當審核結(jié)論

1.查找審核證據(jù)

ISO19011：給出“審核證據(jù)”定義是：

“與審核準則關(guān)于并且可以證明記錄、事實陳述或其他信息?！?/p>

ISO19011：還提出了從收集信息到得出審核結(jié)論過程。

從審核過程分析，可以結(jié)識到審核人員在審核活動中，一方面要從大量信息源中獲得審核證據(jù)，再將獲得審核證據(jù)對照審核準則得出審核發(fā)現(xiàn)，綜合所有審核發(fā)現(xiàn)并考慮審核目后進行評審，得出對質(zhì)量管理體系審核結(jié)論。

查找審核證據(jù)，是得出審核結(jié)論前提。因而，客觀、全面、精確地獲得審核證據(jù)，是保證質(zhì)量管理體系審核有效性核心環(huán)節(jié)之一。

ISO19011：還提出“基于證據(jù)辦法”這個審核原則，它是在一種系統(tǒng)審核過程中，得出可信和可重現(xiàn)審核結(jié)論合理辦法。由于時間有限、資源有限，審核證據(jù)應(yīng)建立在可獲得信息樣本基本上。ISO19011：特別強調(diào)了抽樣合理性與審核結(jié)論可信性密切有關(guān)。

為了保證質(zhì)量管理體系審核有效性，減少審核風(fēng)險，現(xiàn)場審核中應(yīng)當做到：

合理抽樣，抽樣方案要明確總體，并從中隨機、獨立和分層抽樣；

進一步審核，將核心過程和影響過程重要因素作為審核重點；

以可重現(xiàn)客觀事實為基本，形成審核證據(jù)；

不符合審核發(fā)現(xiàn)，要得到受審核方確認。

2.作出恰當審核結(jié)論

ISO19011：給出了作出審核結(jié)論實用協(xié)助，可陳述內(nèi)容涉及：

管理體系與審核準則符合限度；

管理體系有效實行、保持和改進狀況；

管理評審過程在保證管理體系持續(xù)適當性、充分性、有效性和改進方面能力。

以上內(nèi)容涉及到管理體系符合性和有效性，強調(diào)了管理體系不但要實行，還必要保持和改進。管理評審也要關(guān)注管理體系持續(xù)適當性、充分性、有效性和改進方面能力。

質(zhì)量管理體系有效性，即完畢質(zhì)量管理體系策劃活動和達到策劃成果限度，應(yīng)當理解為組織對完畢活動預(yù)期績效，是過程成果體現(xiàn)?？梢砸詾?，評價體系有效性就是評價組織實現(xiàn)預(yù)期目的能力。有效性不只是原則性、抽象規(guī)定，應(yīng)當體當前可以測量和評價成果中，重要涉及：

質(zhì)量方針和質(zhì)量目的適當性和實現(xiàn)狀況；

顧客滿意狀況，涉及顧客滿意和顧客抱怨綜合反饋信息；

過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性，涉及變化狀況和發(fā)展趨勢；

質(zhì)量管理體系有效實行，涉及糾正辦法和防止辦法有效處置；

形成了自我完善機制，體系進人了良性循環(huán)狀態(tài)。

對質(zhì)量管理體系作出審核結(jié)論，既不要將重點放在追求與質(zhì)量管理體系文獻符合性上，也不要以普通不符合項多少作為評價重要根據(jù)，而是要全面、精確地對質(zhì)量管理體系作出評價，特別是質(zhì)量管理體系有效性和給受審核方帶來實實在在績效，以及可以辨認改進機會和發(fā)展趨勢。

四、實行增值審核

1.“增值審核”是審核工作一種發(fā)展趨勢

近年來，國際上浮現(xiàn)了一種“增值審核”理念，在11月舉辦一次學(xué)術(shù)研討會上，ISO／TC176專家NigelCrof作了如下闡明：

“增值審核”是有助于組織實現(xiàn)其經(jīng)營目的并實行改進審核。這種質(zhì)量管理體系審核勉勵關(guān)注成果，并盡量地減少啰嗦與形式主義，有助于組織辨認其經(jīng)營管理中長處和缺陷，從而找到改進方向和途徑，也有助于向顧客提供一致與優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品能力。

審核是一種對質(zhì)量管理體系進行評價辦法，通過審核發(fā)現(xiàn)受審核方強項和弱項，辨認改進重點和途徑。應(yīng)當以為，審核有助于組織改進管理、提高質(zhì)量。增長效益和持續(xù)改進，因而是一種增值過程。

有某些通過質(zhì)量管理體系認證近年組織，對ISO9000族原則已比較熟悉，對質(zhì)量管理體系活動，如實行內(nèi)部審核、管理評審等也比較規(guī)范，但是她們已經(jīng)不滿足于某些認證機構(gòu)例行公事般”監(jiān)督審核”或“復(fù)評”，以為某些審核組審核，只是對照原則和體系文獻開出幾種普通不符合報告，再評價體系與否符合原則規(guī)定，能否保持認證資格，只此而已。這種審核的確很難滿足某些組織盼望，即質(zhì)量管理體系可以有效地增值運營，提高組織績效?？梢砸詾?，增值審核是認證工作逐漸深人所浮現(xiàn)一種有助于提高質(zhì)量管理體系有效性發(fā)展趨勢。

2.持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性是ISO9001原則核心內(nèi)容

在ISO9001原則中，有8個條款提到了組織應(yīng)：“持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性”（4.1、5.1、5.3、5.6.1、5.6.3、6.1、8.l、8.5.1）。

原則規(guī)定表白，組織建立、實行和保持質(zhì)量管理體系目，是為了增強顧客滿意和組織持續(xù)改進。同步，組織為了生存和發(fā)展，還要和社會變化、科技進步相適應(yīng)，還要面臨激烈市場竟爭和對手挑戰(zhàn)，只有持續(xù)改進，才干處在不敗之地。

因而，審核活動應(yīng)當全面理解原則規(guī)定，審核要有助于提高受審核方質(zhì)量管理體系有效性，這與增值審核觀點應(yīng)當是一致。

ISO190if：也有與”增值審核”概念有關(guān)表述：

6.5.6“準備審核結(jié)論”中提到，“如果審核目有規(guī)定，準備建議性意見”；同步，在“實用協(xié)助

審核結(jié)論”中提到，“如果審核目有規(guī)定，審核結(jié)論也許導(dǎo)致關(guān)于改進、商務(wù)關(guān)系、認證／注冊或?qū)韺徍嘶顒咏ㄗh”；

6.5.7“舉辦本次會議”中提到，“如果審核目有規(guī)定，應(yīng)當提出改進建議，并強調(diào)該建議沒有約束性”。

通過以上對原則內(nèi)容解讀，應(yīng)當理解為，增值審核不是在原則外附加特殊規(guī)定，而是要增長審核深度和難度，更多接觸組織深層次問題。增值審核不是放松或減少原則規(guī)定，只是不要將體系與原則規(guī)定符合性作為審核重要目。增值審核不是征詢，審核組并沒有為受審核方提供詳細改進方案或辦法，只是從組織整體指出其強項和弱項，辨認體系存在或潛在問題，為組織績效改進指出方向。

3.增值審核做法和思路

增值審核要通過評價組織質(zhì)量管理體系有效性和指出改進方向體現(xiàn)增值；對審核人員有較高規(guī)定：

將組織最高管理者作為審核重要顧客，因而與最高管理者有效溝通十分重要，通過溝通關(guān)注她們需求和盼望；

理解受審核方產(chǎn)品（服務(wù)）特點、生產(chǎn)（工作）流程、戰(zhàn)略方針和經(jīng)營目的；

審核人員知識面要廣博某些，應(yīng)當超越ISO9001原則規(guī)定范疇，熟悉當代質(zhì)量管理先進模式和發(fā)展趨勢，具備風(fēng)險評估和控制思路；

可以在受審核方特定條件下，結(jié)合其實際指出體系改進方向。

為了有針對性地實行增值審核，某些認證機構(gòu)提出了“組織成熟度”概念，即將組織按照ISO9001原則建立和實行規(guī)范化質(zhì)量管理體系水平，與組織應(yīng)當具備“質(zhì)量文化”水平結(jié)合起來，綜合評價“組織成熟度”。

“質(zhì)量文化”是組織在質(zhì)量領(lǐng)域意識、承諾、行為等綜合體現(xiàn)，是“組織文化”重要構(gòu)成某些?！敖M織文化”是一種組織在發(fā)展和成長過程中所形成經(jīng)營者思想和價值觀，體現(xiàn)了組織使命和愿景，并為全體員工認同和遵守。概括說；組織文化是具備特色組織價值觀念、工作作風(fēng)、道德規(guī)范和組織使命綜合，體現(xiàn)了一種組織管理水平和成熟限度。

只有將組織成熟質(zhì)量意識、管理水平和ISO9001原則科學(xué)、規(guī)范質(zhì)量管理體系規(guī)定相結(jié)合，才干實現(xiàn)ISO9000族原則最佳效果，提高組織整體經(jīng)營績效和綜合競爭力。

筆者按照這種思路對某些組織進行審核，都收到了較好效果。

示例1某四星級酒店公司背景是，有較高知名度和質(zhì)量管理水平，全體員工服務(wù)質(zhì)量意識強，在首屆旅游酒店評比中獲得全國最佳星級酒店稱號，有一整套服務(wù)規(guī)范和規(guī)章制度，申請質(zhì)量管理體系認證。

通過審核，審核組在充分必定公司管理優(yōu)勢同步，也發(fā)現(xiàn)了某些影響體系有效和高效運營問題。例如，體系文獻過于啰嗦，有些核心過程控制規(guī)定又不突出。由于受到不太精確質(zhì)量管理體系文獻編寫指引，為了防止不同文獻規(guī)定互相矛盾，將大量內(nèi)部規(guī)章制度直接納人質(zhì)量管理體系文獻中，僅質(zhì)量手冊就達到幾十萬字。由于文獻管理和控制高度集中，導(dǎo)致文獻使用和修改十分啰嗦和效率低下，重點也不突出。這種做法雖然與原則規(guī)定并不矛盾，但不利于酒店質(zhì)量管理體系文獻使用和管理，管理工作效率也不高。因而，審核組在與酒店最高管理者溝通過程中，建議在也許狀況下對體系文獻進行必要改進，如將大量規(guī)章制度作為引用文獻，不直接進人質(zhì)量手冊或程序文獻，文獻修改審批權(quán)限恰當下放，分級管理從而提高文獻控制和管理水平。在不影響體系文獻作用前提下，使質(zhì)量管理體系文獻得到有效和高效應(yīng)用，盡量地減少體系運營中啰嗦程序和形式主義。

示例2某空港航空地面服務(wù)公司公司背景是，領(lǐng)導(dǎo)有較高質(zhì)量意識和管理水平，有創(chuàng)造國內(nèi)先進、國際一流目的和追求，并引進了不少先進管理理念和辦法，制定和實行了公司文化手冊和員工手冊。這個公司早在1999年就按照ISO9001：1994原則通過質(zhì)量管理體系認證，又按照原則進行了轉(zhuǎn)換，質(zhì)量管理體系已有6年運營經(jīng)歷。

審核組深刻地感受到，她們早已不滿足那種以符合性評價為重要內(nèi)容審核，而是對認證有著更高規(guī)定和盼望。

審核組與最高管理者溝通時，公司領(lǐng)導(dǎo)必定了體系實行以來所獲得成績，以為她們工作是認真，成果是有效；以為ISO9000族原則是符合公司狀況適當工具，但有些細節(jié)尚有補充和修改余地，因而準備對組織機構(gòu)、流程進行評估。公司領(lǐng)導(dǎo)還強調(diào)，原有機構(gòu)和做法與公司采用積極進取戰(zhàn)略、迅速增長業(yè)務(wù)不夠適應(yīng)，不能按照固定模式一成不變，必要結(jié)合實際改進強化管理意識，建立管理體系貫徹機制，還要考慮實行ISO9000族原則成本和效率問題。

通過有效溝通，審核組理解了最高管理者盼望和需求，并與受審核方一起分析審核中發(fā)現(xiàn)潛在問題和局限性，如存在個別管理不規(guī)范，用經(jīng)驗做法代替工作程序等行為，審核組協(xié)助公司將有益做法納人體系文獻，并提高了對規(guī)范化管理結(jié)識。針對公司領(lǐng)導(dǎo)改進愿望和需求（涉及考慮成本和效率問題），審核組重點簡介了某些質(zhì)量管理先進模式，引導(dǎo)公司追求卓越經(jīng)營，如建議管理評審中增長與競爭對手水平對比等思路，使受審核方真正感覺到審核給自己帶來收益。

五、提高審核人員能力是前提

審核人員素質(zhì)和能力，對審核有效性，以及對認證有效性都起著決定性作用。提高審核有效性，就不能不關(guān)注審核人員素質(zhì)和能力。對第三方審核人員實行國家注冊和監(jiān)督管理，是保證認證工作有效性核心環(huán)節(jié)之一。

1.與審核員關(guān)于審核原則ISO

19011：專門增長