汽配企業(yè)TS質(zhì)量手冊樣本

發(fā)放號：MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx質(zhì)量手冊版次：實行日期：200X年X月X日公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX編制：管理者代表TEL：批準P.C：日期:MMMM質(zhì)量手冊目錄質(zhì)量手冊更改一覽表……………………1質(zhì)量手冊發(fā)布令………2公司管理層承諾………3公司管理代表任命書……………………4公司客戶代表任命書……………………5公司簡介…………………6公司組織架構(gòu)……………7品保系統(tǒng)組織架構(gòu)圖……………………8公司地理位置圖…………9公司平面圖……………10ISO/TS16949:條文規(guī)定與文獻對照表……11-12質(zhì)量手冊受控分發(fā)一覽表……………13質(zhì)量手冊管理……………………14-17質(zhì)量管理體系規(guī)定和管理責任……18-22資源管理……………23-24產(chǎn)品實現(xiàn)……………25-34測量、分析和改進…………………35-40MMMMM質(zhì)量手冊文獻號：標題：質(zhì)量手冊更改一覽表修訂次:0第1頁共1頁序號更改內(nèi)容版本修訂次更改告知單編號頁次實行日期1MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：質(zhì)量手冊發(fā)布令修訂次:0第1頁共1頁質(zhì)量手冊發(fā)布令

我代表MMMM在此鄭重宣布：公司質(zhì)量手冊(YYYYYY)是遵循ISO/TS16949:原則制定，且通過審核現(xiàn)予批準發(fā)布。質(zhì)量手冊闡述了公司質(zhì)量管理體系，是貫徹公司質(zhì)量方針，實現(xiàn)公司質(zhì)量目的、滿足客戶需求及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定大綱性文獻。它所描述原理、程序和辦法，公司各個部門員工要貫徹并貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理：日期：MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：公司管理層承諾修訂次:0第1頁共1頁公司管理層承諾MMMM管理層在此鄭重承諾：咱們將領(lǐng)導全體員工貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊，實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,以保證公司可以不斷地向客戶提供一流產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)服務,以保證滿足客戶及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。通過組織機構(gòu)圖和工作職責，咱們對質(zhì)量保證體系中每個質(zhì)保職能進行了規(guī)定。MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：公司管理代表任命書修訂次:0第1頁共1頁公司管理代表任命書茲任命公司QQQQQQ為公司管理代表，其職責:

1、保證按照ISO/TS16949:原則建立實行和保持質(zhì)量體系。2、向公司管理者報告質(zhì)量體系運營狀況，以便其進行評審并作為質(zhì)量體系改進基本。3、推動公司各部門貫徹公司質(zhì)量方針。4、對公司全體員工以客戶為中心意識宣達及提高。5、關(guān)于公司質(zhì)量體系事宜對外聯(lián)系?？偨?jīng)理：日期：MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：公司客戶代表任命書修訂次:0第1頁共1頁公司客戶代表任命書茲任命公司PPPPPP為公司客戶代表，其職責:依照ISO/TS16949質(zhì)量管理體系規(guī)定，履行相應職責，以保證客戶規(guī)定得到滿足。針對客戶規(guī)定和對客戶潛在需求預測，指定有關(guān)工序或過程參數(shù)特殊特性。以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務籌劃建立公司質(zhì)量目的，并將客戶規(guī)定作好相應布達和培訓。參加并評審質(zhì)量管理體系，對不符合項或者客戶抱怨評審其糾正和防止辦法。參加并審核公司產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)策劃（僅限制程設(shè)計），以保證產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)滿足客戶規(guī)定。總經(jīng)理：日期：MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：公司簡介修訂次:0第1頁共1頁公司簡介

MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：公司組織架構(gòu)修訂次:0第1頁共1頁公司組織架構(gòu)管理代表客戶代表總經(jīng)理業(yè)務部生管課業(yè)務課采購課技術(shù)部管理部總務課資材課財務課工程課技術(shù)課生產(chǎn)二課品保課生產(chǎn)部生產(chǎn)一課總經(jīng)理室管理代表客戶代表總經(jīng)理業(yè)務部生管課業(yè)務課采購課技術(shù)部管理部總務課資材課財務課工程課技術(shù)課生產(chǎn)二課品保課生產(chǎn)部生產(chǎn)一課總經(jīng)理室MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：品保系統(tǒng)組織架構(gòu)圖修訂次：0第1頁共1頁品保系統(tǒng)組織架構(gòu)圖總經(jīng)理品品保課出貨品保計量室出貨品保計量室質(zhì)量工程進貨品保質(zhì)量工程進貨品保最后檢查與實驗最后檢查與實驗重大質(zhì)量問題處重大質(zhì)量問題處理理化實驗檢測器具管理客戶抱怨解決供方質(zhì)量控制工序檢查與實驗進貨檢查與實驗MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：公司地理位置圖修訂次:0第1頁共1頁MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：公司平面圖修訂次:0第1頁共1頁ISO/TS16949:條文規(guī)定與系統(tǒng)文獻對照表文獻號：YYYYYY修訂次：0第1頁共2頁ISO/TS16949:條文規(guī)定文件名稱責任部門業(yè)務部技術(shù)部管理代表管理部生產(chǎn)部品保課總經(jīng)理（室總經(jīng)理（室4質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定質(zhì)量手冊△4.2文獻規(guī)定△4.2.1文獻規(guī)定總則文獻和資料控制程序○○△○○○○4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊○○△○○○○4.2.3文獻控制文獻和資料控制程序工藝籌劃及文獻控制程序○○△○○△○4.2.4記錄保存質(zhì)量記錄控制程序○△○○○△○5管理職責5.1管理者承諾質(zhì)量手冊△△5.2以客戶為關(guān)注焦點質(zhì)量手冊△△5.3質(zhì)量方針質(zhì)量手冊△△5.4.1質(zhì)量目的質(zhì)量手冊○○△○○○○5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量體系策劃程序△△△5.5.1職責和權(quán)限質(zhì)量手冊、崗位職責○○△○○○△5.5.2管理者代表質(zhì)量手冊△△5.5.3內(nèi)部溝通溝通管理程序○○△○○○△5.6.1管理評審普通規(guī)定管理評審程序○○△○○○△5.6.2管理評審輸入管理評審程序○○△○○○△5.6.3管理評審輸出管理評審程序○○△○○○△6.1資源提供質(zhì)量手冊△△6.2.1人力資源總規(guī)定人力資源管理程序○○△○○○△6.2.2能力、意識和培訓人力資源管理程序○○△○○○△6.3基本設(shè)施基本設(shè)施管理程序

緊急應變籌劃○△○△○○○6.4工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序○○△○△○△7.1產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序△△○○○△△7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定客戶有關(guān)管理程序△○7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定審查客戶有關(guān)管理程序△△○△○○7.2.3客戶溝通客戶有關(guān)管理程序△○○○○7.3.1設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃設(shè)計開發(fā)控制程序○△○○○7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計開發(fā)控制程序○△○○○ISO/TS16949:條文規(guī)定與系統(tǒng)文獻對照表文獻號：YYYYYY修訂次：0第2頁共2頁ISO9001條文規(guī)定程序名稱責任部門業(yè)務部技術(shù)部管理代表管理部生產(chǎn)部品保課總經(jīng)理（室7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計開發(fā)控制程序○△○○○7.3.4設(shè)計和開發(fā)審查設(shè)計開發(fā)控制程序○△○○○7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計開發(fā)控制程序○△○○○7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認生產(chǎn)件核準控制程序○△○○○7.3.7設(shè)計和開發(fā)變更控制設(shè)計開發(fā)控制程序○△○○○7.4.1采購過程采購管理程序

供應商管理程序△○○○○○7.4.2采購資料采購管理程序△○○○○7.4.3采購產(chǎn)品驗證檢查和實驗控制程序

采購管理程序○○○△7.5.1生產(chǎn)和服務提供控制生產(chǎn)籌劃控制程序、設(shè)備管理程序、模治具管理程序、制程控制程序、控制籌劃、溝通管理程序△△○△○○7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程確認監(jiān)視和測量控制程序

生產(chǎn)籌劃控制程序○○○△△○7.5.3標記和可追溯性產(chǎn)品標示和可追溯性控制程序○○○△△7.5.4客戶財產(chǎn)客戶提供財產(chǎn)控制程序○△○○○○7.5.5產(chǎn)品防護倉儲管理程序△○○7.6監(jiān)視和測量裝置控制監(jiān)視和測量控制程序○○○△△7.6.1測量系統(tǒng)分析監(jiān)視和測量控制程序○○○△△7.6.2校準與驗證記錄監(jiān)視和測量控制程序○○○○△7.6.3實驗室規(guī)定監(jiān)視和測量控制程序○○○○△8.1測量、分析和改進總則△8.2.1客戶滿意客戶滿意度管理程序△○○○○○8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核控制程序○○△○○○○8.2.3過程監(jiān)視和測量資料分析與持續(xù)改進程序△△○○△○○8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量檢查和實驗控制程序○△△△△○8.3不合格品控制不合格品控制程序○○○○○△○8.4數(shù)據(jù)分析資料分析與持續(xù)改進程序○△○○△△○8.5改進8.5.1持續(xù)改進資料分析與持續(xù)改進程序○○△○○○○8.5.2糾正辦法糾正和防止控制程序○○△○△△○8.5.3防止辦法客戶抱怨解決程序△：重要○：次要MMMMM文獻/資料分發(fā)/收回登記表發(fā)行部門：管理代表NO:QR-D-07序號文獻/資料名稱文獻性質(zhì)分發(fā)/收回日期職務/部門簽名1質(zhì)量手冊YYYYYY（一套）受控06．01總經(jīng)理管理部管理代表生產(chǎn)部技術(shù)部業(yè)務部品保課保存期：制表人：MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：質(zhì)量手冊管理修訂次：0第1頁共4頁質(zhì)量手冊管理1.1質(zhì)量手冊編制、審核及批準。我司質(zhì)量手冊依照ISO/TS16949:,由管理代表編制與修訂,由總經(jīng)理批準,通過批準質(zhì)量手冊由總經(jīng)理（或其代理人）在手冊封面簽名欄中簽字作為標記。1.2手冊發(fā)放及控制1.2.1通過批準質(zhì)量手冊由管理代表負責進行編號,并將控制版質(zhì)量手冊收受人進行登記,附錄《質(zhì)量手冊受控分發(fā)一覽表》在手冊中。1.2.2公司質(zhì)量手冊由管理代表負責解釋。在公司每年二次管理評審中對本手冊進行評審，以保證手冊能不斷地滿足原則及客戶規(guī)定。1.2.3各部門經(jīng)理及主管應保證其部門內(nèi)每個使用者都熟悉手冊中與之關(guān)于內(nèi)容。1.3質(zhì)量手冊更改、審批及控制各有關(guān)單位對質(zhì)量手冊若有質(zhì)疑，先向管理代表提出，經(jīng)檢討后如需變更時，由管理代表按《文獻和資料控制程序》進行修訂。為保證現(xiàn)行每本受控版質(zhì)量手冊有效性,手冊持有者應簽收更改頁并更換,舊版本予以收回并銷毀,但原稿加蓋“作廢”章和“僅供參照”章后予以保存,以便追溯。1.4質(zhì)量手冊版本公司正、副版本質(zhì)量手冊具備同等效力。公司中所有受控副版質(zhì)量手冊均蓋有“受控”章，非受控版本則蓋有“非受控”章。1.5質(zhì)量手冊換版原則上,質(zhì)量手冊隨ISO/TS16949:原則換版而換版。2.應用范疇2.1范疇合用于MMMM各部門區(qū)域職責及公司生產(chǎn)產(chǎn)品，如:OOOOOOO產(chǎn)品。2應用我司沒有進行產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)，本手冊7.3中產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)有關(guān)規(guī)定事項得予豁免，但制程設(shè)計需予以管制。MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：質(zhì)量手冊管理修訂次：0第2頁共4頁3.定義3.1出貨合格率：是各規(guī)格OOOO出貨后經(jīng)客戶對其檢查和實驗合格率。3.2投拆率：是指當年交付產(chǎn)品中，被投拆產(chǎn)品規(guī)格批數(shù)占當年交付產(chǎn)品總規(guī)格批數(shù)比例。3.3過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出一組有關(guān)聯(lián)資源和活動。3.4質(zhì)量程序：為完畢某項質(zhì)量活動所規(guī)定辦法。3.5產(chǎn)品:活動或過程成果。3.6服務:為滿足需方需要,在承包方和需方之間交往時開展活動成果以及承包方內(nèi)部活動成果。3.7客戶：合同環(huán)境中公司所提供產(chǎn)品接受者。3.8公司：合同環(huán)境中向客戶提供產(chǎn)品單位。（即MMMM）3.9供方：向公司提供產(chǎn)品單位。3.10外協(xié)廠：建立在技術(shù)合同，質(zhì)量保證條款、合同或訂單基本上，通過公司總經(jīng)理或其授權(quán)人員審批外部協(xié)作廠。3.11質(zhì)量：一組固有特性滿足規(guī)定限度3.12合格：符合規(guī)定規(guī)定。3.13不合格:不符合規(guī)定規(guī)定。3.14缺陷：某實體使用時不能滿足預期規(guī)定或合理盼望，涉及安全面3.15檢查：對某實體一種或各種特性進行諸如測量、檢查、實驗、度量并將成果與規(guī)定規(guī)定進行比較，以擬定各個特性符合性活動。3.16自檢：由操作者本人按照規(guī)定對所完畢工作檢查。3.17驗證：通過客觀證據(jù)提供和檢查,來驗明已符合規(guī)定規(guī)定。3.18確認：為專門指定使用場合，通過客觀證據(jù)提供和檢查，來驗明某產(chǎn)品已符合特定規(guī)定。3.19客觀證據(jù)：依照觀測、測量、實驗或其他方式獲得事實，能提供真實信息。3.20質(zhì)量方針：略。3.21質(zhì)量策劃：略MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：質(zhì)量手冊管理修訂次：0第3頁共4頁動。3.22質(zhì)量控制：為滿足質(zhì)量規(guī)定所采用作業(yè)技術(shù)和活動。3.23質(zhì)量保證：為使人們確信某實體能滿足質(zhì)量規(guī)定,在質(zhì)量體系內(nèi)所開展并按需要進行證明有籌劃和有系統(tǒng)所有活動。3.24質(zhì)量體系：為實行質(zhì)量管理,由所需組織構(gòu)造、職責、程序、過程和資源構(gòu)成有機整體。3.25管理評審：由最高領(lǐng)導就質(zhì)量方針和目的,對質(zhì)量體系現(xiàn)狀和適當性所做正式評價。3.26合同評審：合同訂立前由公司所進行系統(tǒng)活動,以保證質(zhì)量規(guī)定規(guī)定得合理、明確，文獻齊全，且公司有能力滿足。3.27質(zhì)量手冊：闡明一種單位質(zhì)量方針,并描述其質(zhì)量體系文獻。3.28質(zhì)量籌劃：針對某項產(chǎn)品、項目、或合同，規(guī)定專門質(zhì)量辦法、資源和活動順序文獻。3.29記錄：為已完畢活動或達到成果,提供客觀證據(jù)文獻。3.30規(guī)范：闡明規(guī)定文獻。3.31可追溯性：依照已記載標志,追蹤實體歷史,應用狀況或場合能力。3.32質(zhì)量審核：為擬定質(zhì)量活動及其關(guān)于成果與否符共籌劃安排,以及這些安排與否被有效貫徹并能達到預期目的所作系統(tǒng)獨立檢查。3.33防止辦法：為防止發(fā)生潛在不合格,缺陷或其他不但愿狀況,以其產(chǎn)生因素所采用消除辦法。3.34糾正辦法：為防止現(xiàn)存不合格,缺陷或其他不但愿狀況對其產(chǎn)生因素所采用消除辦法。3.35不合格處置：為消除不合格,對現(xiàn)存不合格實體采用辦法。3.36被審核方：被審核機構(gòu)。3.37讓步：對某種不符合規(guī)定產(chǎn)品使用或放行書面承認。3.38重檢：對不合格產(chǎn)品所采用辦法,以使其能滿足盼望使用規(guī)定,盡管它也許與原先規(guī)定規(guī)定不符。3.39檢測器具：對檢查、測量和實驗和設(shè)備，以及檢查、測量和監(jiān)控用儀器儀表統(tǒng)稱。3.40投標書：公司為獲得提供產(chǎn)品合同機會,而應邀做出供貨方案。3.41試產(chǎn)產(chǎn)品：我司尚無生產(chǎn)經(jīng)驗之產(chǎn)品。3.42新產(chǎn)品：除OOOO以外之產(chǎn)品。MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：質(zhì)量手冊管理修訂次：0第4頁共4頁3.43防錯：生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。3.44預知性維護:基于針對通過預知也許失效模式過程數(shù)據(jù)而避免維護問題活動。3.45防止性維護:為消除設(shè)備失效和非籌劃生產(chǎn)中斷而策劃活動,是制造過程設(shè)計輸出。3.46特殊特性:也許影響安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。3.47超額運費：由于產(chǎn)生額外交付導致額外成本或費用。3.48偏倚：是測量成果觀測平均值與原則值差值。也稱精確度，（Ca）。3.49再現(xiàn)性：同一作業(yè)者，采用同一測量儀器，多次測定同一產(chǎn)品同一特性時獲得測定值變差。3.50再生性:不同作業(yè)者,使用同一臺量具,測定同一產(chǎn)品同一特性時測量平均值變差。3.51穩(wěn)定性:同一作業(yè)者,使用同一臺量具,在某持續(xù)時間內(nèi)測定同一被測量物單一特性時所獲得測定值總變差。3.52線性:在量具預期工作范疇內(nèi),偏倚值差值。3.50管制籌劃:對控制產(chǎn)品所規(guī)定體系和過程形成文獻描述。3.51具備設(shè)計職責組織：組織有權(quán)限建立新，或更改既有產(chǎn)品規(guī)范。3.52實驗室：進行涉及但不限于化學、治金、尺寸、物理、電性能或可靠性實驗在內(nèi)檢查、實驗和校準設(shè)施。3.53實驗室范疇:受控文獻涉及:實驗室有資格進行詳細實驗、評價和校準。用來進行上述活動設(shè)備清單，和進行上述活動辦法和原則清單。3.54制造:制造或裝配如下事項過程:生產(chǎn)原材料生產(chǎn)件或服務件裝配,或熱解決、焊接、噴漆、電鍍或其他最后服務。3.55外部場合:支持現(xiàn)場及非生產(chǎn)過程發(fā)生場合。3.56現(xiàn)場:增值制造過程發(fā)生場合。3.57過度調(diào)節(jié):指在樣品收集階段，當發(fā)現(xiàn)樣本量測值在原則控制線上限或下限時未找到真因之前而做調(diào)節(jié)，在管制圖描繪出后會呈現(xiàn)出層別型管制圖。MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：質(zhì)量管理體系規(guī)定和管理責任修訂次：0第1頁共5頁四、質(zhì)量管理體系1)目制定并維持書面持續(xù)改進、加強缺陷防止和減少變差和揮霍質(zhì)量管理體系，以保證各關(guān)于質(zhì)量工作有所依循并實行，使公司所生產(chǎn)產(chǎn)品能符合國家法律法規(guī)及客戶之規(guī)定。2)范疇本質(zhì)量管理體系包括ISO/TS16949:規(guī)定，并適合于我司所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。4.1質(zhì)量管理體系總規(guī)定公司應按ISO/TS16949:規(guī)定建立文獻化質(zhì)量管理體系,加以實行和保持,并持續(xù)改進以保證其有效性。4.1.1公司應辨認質(zhì)量管理體系所需流程其在公司中應用;4.1.2通過展開流程以擬定這些流程順序和互相作用;4.1.3擬定并建立為保證這些流程有效運作和控制所需作業(yè)原則和辦法;4.1.4公司應保證各流程得到必要資源和信息以支持這些流程運作和管控；4.1.5采用相應辦法以監(jiān)視、測量和分析這些流程;4.1.6實行必要辦法以實現(xiàn)對這些流程策劃成果和對這些流程持續(xù)改進。4.1.7公司應對外包過程進行辨認，并對外包過程處整個過程作管制，但不得免除對客戶規(guī)定事項符合性責任。4.1.8以客戶為導向流程辨認圖及過程展開平面圖（如附件一）4.2文獻管制文獻管制是質(zhì)量管理系統(tǒng)中重要一環(huán),是保證在執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)進行各項程序,有關(guān)品質(zhì)文獻適時并且恰當使用。4.2.1文獻在發(fā)行之前被審核;4.2.2文獻定期審查及必要時修訂,應重新核準;4.2.3能鑒別文獻最新版本;4.2.4保證使用處可獲得有關(guān)版本之應用文獻;4.2.5保證文獻易讀,容易辨別和回收;4.2.6保證能鑒別外來文獻之原稿,和其發(fā)行管制;4.2.7為避免作廢文獻被誤用,作廢文獻因任何目而留存時應予以恰當鑒別。4.2.8為進行文獻管制，設(shè)立文控員對文獻進行管制運作。MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：質(zhì)量管理體系規(guī)定和管理責任修訂次：0第2頁共5頁4.2.9工程規(guī)范:a) 依照客戶規(guī)定期程，對于客戶工程原則/規(guī)格與變更事項，須建立一套作業(yè)流程以保證適時審查、分發(fā)及實行之；其審查作業(yè)須盡快且于2個工作周內(nèi)完畢。 b)變更實行日期須予以記錄，涉及文獻更新。 當設(shè)計記錄引用上述工程規(guī)格,若PPAP、管制籌劃、FMEA.....等因之受影響時，須對客戶PPAP隨后更新。4.3記錄管制 4.3.1質(zhì)量記錄維護質(zhì)量記錄應由責任部門依程序保存期限歸檔維護,質(zhì)量記錄應由各保管人準時間先后、客戶或廠商別歸檔,以利于查閱追溯。4.3.2質(zhì)量記錄可以是書面,也可以是其他媒體形式如硬拷貝或電子媒體。4.3.3記錄控制須滿足法規(guī)和客戶規(guī)定。 五、管理職責目建立、實行、維持質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運作符合公司對客戶規(guī)定，并明確規(guī)定關(guān)于品質(zhì)工作人員，部門主管職責且貫徹實行于尋常管理工作中，是保證持續(xù)改進有效辦法。2）范疇我司實行質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋合用我司制造所有產(chǎn)品和所有責任單位。5.1管理階層承諾1)管理代表根據(jù)公司經(jīng)營理念,并考量符合客戶規(guī)定及有關(guān)法規(guī)規(guī)定下擬定質(zhì)量方針,經(jīng)總經(jīng)理審核訂立后頒布。2)各部門主管根據(jù)質(zhì)量方針需求,制定質(zhì)量目的,經(jīng)管理評審會議檢討通過后,由管理代表統(tǒng)籌各部門目的,呈總經(jīng)理審核訂立頒布之。3)建立管理評審制度以使高階管理者能的確理解各有關(guān)品質(zhì)工作之狀況,并掌控其有效性及作恰當之改進批示。4)設(shè)立管理代表以監(jiān)督公司質(zhì)量管理系統(tǒng)和貫徹,維持內(nèi)部溝通及改進工作。5)保證提供恰當和必要資源。6)向各部門傳達滿足客戶和法律法規(guī)重要性。7）總經(jīng)理須審查制品實現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以保證其有效性與效率。MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：質(zhì)量管理體系規(guī)定和管理責任修訂次：0第2頁共5頁4.2.9工程規(guī)范:a) 依照客戶規(guī)定期程，對于客戶工程原則/規(guī)格與變更事項，須建立一套作業(yè)流程以保證適時審查、分發(fā)及實行之；其審查作業(yè)須盡快且于2個工作周內(nèi)完畢。 b)變更實行日期須予以記錄，涉及文獻更新。 當設(shè)計記錄引用上述工程規(guī)格,若PPAP、管制籌劃、FMEA.....等因之受影響時，須對客戶PPAP隨后更新。4.3記錄管制 4.3.1質(zhì)量記錄維護質(zhì)量記錄應由責任部門依程序保存期限歸檔維護,質(zhì)量記錄應由各保管人準時間先后、客戶或廠商別歸檔,以利于查閱追溯。4.3.2質(zhì)量記錄可以是書面,也可以是其他媒體形式如硬拷貝或電子媒體。4.3.3記錄控制須滿足法規(guī)和客戶規(guī)定。 五、管理職責目建立、實行、維持質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運作符合公司對客戶規(guī)定，并明確規(guī)定關(guān)于品質(zhì)工作人員，部門主管職責且貫徹實行于尋常管理工作中，是保證持續(xù)改進有效辦法。2）范疇我司實行質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋合用我司制造所有產(chǎn)品和所有責任單位。5.1管理階層承諾1)管理代表根據(jù)公司經(jīng)營理念,并考量符合客戶規(guī)定及有關(guān)法規(guī)規(guī)定下擬定質(zhì)量方針,經(jīng)總經(jīng)理審核訂立后頒布。2)各部門主管根據(jù)質(zhì)量方針需求,制定質(zhì)量目的,經(jīng)管理評審會議檢討通過后,由管理代表統(tǒng)籌各部門目的,呈總經(jīng)理審核訂立頒布之。3)建立管理評審制度以使高階管理者能的確理解各有關(guān)品質(zhì)工作之狀況,并掌控其有效性及作恰當之改進批示。4)設(shè)立管理代表以監(jiān)督公司質(zhì)量管理系統(tǒng)和貫徹,維持內(nèi)部溝通及改進工作。5)保證提供恰當和必要資源。6)向各部門傳達滿足客戶和法律法規(guī)重要性。7）總經(jīng)理須審查制品實現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以保證其有效性與效率。MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：質(zhì)量管理體系規(guī)定和管理責任修訂次：0第4頁共5頁部門各級別之職能分工,有關(guān)部門人員職權(quán)、責任和權(quán)限明確,并保證被溝通過。(詳細參見崗位職責)5.5.1.2建立代理人制度,保證任何時候均有人執(zhí)行及維持有關(guān)系統(tǒng)繼續(xù)運作。(見職務代理人一覽表)5.5.1.3品質(zhì)職責產(chǎn)品/作業(yè)流程發(fā)生不符合時，須及時告知負有對策權(quán)責管理者，負責品質(zhì)人員有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正品質(zhì)問題。各班別均須配備負責制品品質(zhì)之人員。5.5.2管理代表5.5.2.1負責依ISO/TS16949:質(zhì)量管理體系原則建立、履行和持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)。5.5.2.2向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理系統(tǒng)運營績效及質(zhì)量管理系統(tǒng)改進方案提出。5.5.2.3對公司全體員工以客戶為中心意識宣導及提高。5.5.2.4負責與質(zhì)量管理體系關(guān)于外部事宜聯(lián)系和溝通協(xié)調(diào)。5.5.2.5客戶代表客戶代表由總經(jīng)理指派，就下列品質(zhì)規(guī)定事項以保證滿足客戶規(guī)定： a) 重要管制特性選定; b) 品質(zhì)目的設(shè)定; c) 品質(zhì)關(guān)于訓練;d)糾正及防止辦法； e) 產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)（僅制造過程設(shè)計與開發(fā)）。5.5.3內(nèi)部溝通公司總經(jīng)理和部門主管應建立各種內(nèi)部溝通渠道（如會議、早會、標語、看板、意見箱和聯(lián)系單等形式）,以保證關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效達到有效溝通。5.6管理評審5.6.1總經(jīng)理應定期召開管理評審,評審包括品質(zhì)管理系統(tǒng)所有規(guī)定、績效趨勢、改進機會和更改需要（含品質(zhì)政策和品質(zhì)目的），以保證品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)適當性、充分性和有效性,管理評審會議記錄至少保存五年。MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：質(zhì)量管理體系規(guī)定和管理責任修訂次：0第5頁共5頁5.6.1.1由總經(jīng)理主持,管理代表于會前告知單位主管參加,對現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性審查,內(nèi)容涉及:1)由管理代表報告上次決策事項執(zhí)行狀況;2)由管理代表提出質(zhì)量審核報告;3)由品保主管提出在經(jīng)營籌劃中所規(guī)定質(zhì)量目的達到狀況報告、客戶抱怨檢討4)由業(yè)務提出客戶滿意度調(diào)查評估報告、實際與潛在市場不良(失效)及對品質(zhì)/安全/環(huán)境沖擊分析報告;5）由財務課提出內(nèi)、外部失敗品質(zhì)成本報告；6)過程績效和產(chǎn)品符合性檢討;7)由管理代表提出也許影響質(zhì)量管理體系更改;8)各部門提出質(zhì)量目的達到狀況及糾正防止辦法報告，以及改進建議。5.6.1.2會議決策內(nèi)容應涉及：1)質(zhì)量管理系統(tǒng)改進提出;2)流程績效改進提出;3)產(chǎn)品改進提出;4)資源需求提出。5.6.1.3管理評審會議記錄及會議決策事項跟蹤確認由管理代表負責。5.6.2會議產(chǎn)生決策事項必要經(jīng)總經(jīng)理批準。六、有關(guān)資料6.1質(zhì)量手冊;6.2文獻與資料控制程序;6.3質(zhì)量記錄控制程序;6.4管理評審程序;6.5目的管理程序;6.6溝通管理程序;6.7質(zhì)量體系策劃程序;6.8工藝籌劃及文獻控制程序MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：資源管理修訂次：0第1頁共2頁一、目為執(zhí)行和持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)，提高客戶滿意度，公司須適時決定和提供所需資源。二、范疇我司提供產(chǎn)品所需人力、設(shè)施及工作環(huán)境……等資源。三、管理重點人力資源1對于從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作和活動人員需經(jīng)恰當教誨、培訓，以獲得恰當經(jīng)驗和技能，使其能勝任工作。1.2公司應對新進人員進行公司規(guī)章制度教誨訓練和各部門主管應對新進人員解說作業(yè)流程，特別是灌輸對的品質(zhì)觀念。1.3能力、訓練、資格及意識 建立并維持鑒別對制品品質(zhì)有影響人員訓練需求，并達到其能力之書面程序。對執(zhí)行特定指派作業(yè)人員(含特定專業(yè)人員)需通過培訓、考核評估、確認工作合格者方可擔當重任，尤以注重滿足客戶需求。 c)在職訓練 對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量工作，組織必要對新到職或調(diào)節(jié)工作工作人員提供恰當在職培訓。涉及合同工和代理工作人員。必要告知其工作影響質(zhì)量人員不符合質(zhì)量原則對客戶導致后果。d)各部門主管應于每年年終提交次年度人員培訓需求，管理代表匯總制定年度教誨訓練籌劃。e)確認員工學習受訓成效和在工作上應用效果，認知她們工作，能力大小及如何致力于品質(zhì)目的達到之間關(guān)系和重要性。f)關(guān)于教誨訓練之有關(guān)資料及記錄都要進行保存、管理和使用。g)產(chǎn)品（制造過程）設(shè)計技能 產(chǎn)品（制造過程）設(shè)計責任者須有能力達到設(shè)計規(guī)定并純熟掌握合用之工具及技術(shù)，此兩者須予以保證，其合用之工具及技能須予以鑒別。h)員工勉勵與授權(quán) 為了使員工達到品質(zhì)目的，進行持續(xù)改進及建立創(chuàng)新環(huán)境，須設(shè)立一套勉勵過程涉及提高品質(zhì)與技術(shù)認知。此勉勵過程須衡量員工對她們工作有關(guān)性/重要性限度及貢獻度?；驹O(shè)施a)工廠、設(shè)施及設(shè)備規(guī)劃對工廠開發(fā)、設(shè)施/設(shè)備規(guī)劃須使用多功能小組辦法，工廠平面配備須盡量減少物料運搬，增長場地空間增值使用，MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：資源管理修訂次：0第2頁共2頁增進材料同步流動；必要制定和實行評價既有操作和過程有效性辦法（如：人機工程學、操作工和生產(chǎn)線平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫存水平、自動化應用等）。b)公司對廠區(qū)供水供電等動力設(shè)施正常提供，機器設(shè)備和消防設(shè)施維修保養(yǎng)及對的使用是保持工廠正常運作必不可少重要環(huán)節(jié)，是達到產(chǎn)品符合規(guī)定必要條件。c)各類機器設(shè)備和消防設(shè)施要配備專業(yè)人員負責管理。d)全廠電力供應系統(tǒng)、水資源提供及維持運作要配備專業(yè)人員負責管理。f)相應量測儀器應配備專業(yè)人員負責管理。g)必要準備應急籌劃（如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺、核心設(shè)備故障、市場退貨、控制籌劃中特性不穩(wěn)定或能力局限性等）以在緊急狀況下滿足客戶規(guī)定。3.工作環(huán)境公司應管理及維持為達到符合產(chǎn)品所需工作環(huán)境,制定劃分各部門負責之區(qū)域并按照工作環(huán)境管理程序?qū)?S管理、工業(yè)安全、食堂衛(wèi)生及廢水污水解決等進行檢查評核。保證員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量必要關(guān)注產(chǎn)品安全和員工潛在危險最小化辦法（如設(shè)計和制造過程中作防止活動防錯、應用保護性設(shè)備等），特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程中。生產(chǎn)現(xiàn)場清潔作業(yè)場合須維持整頓整頓(有序、清潔)，且按產(chǎn)品/制造過程需求進行維護。四、有關(guān)資料1.人力資源管理程序；2.礎(chǔ)設(shè)施管理程序3.工作環(huán)境管理程序；4.緊急應變籌劃。MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂次：0第1頁共10頁一、目為滿足產(chǎn)品規(guī)定，必要規(guī)劃、制定出產(chǎn)品實現(xiàn)過程先后順序及其與此有關(guān)互相作業(yè)，并加以考慮與質(zhì)量管理體系規(guī)定一致流程(含子流程)最后達到實現(xiàn)客戶規(guī)定合格產(chǎn)品。二、范疇我司提供產(chǎn)品之流程均屬之。三、管理重點1.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃1.1、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序技術(shù)部負責編制，產(chǎn)品實現(xiàn)所需作業(yè)流程須予以策劃/開發(fā)，并與質(zhì)量管理體系作業(yè)流程規(guī)定事項一致，在制品實現(xiàn)規(guī)劃時，須擬定如下事項： a)品質(zhì)目的及產(chǎn)品規(guī)定 b)建立作業(yè)流程、有關(guān)原則，并提供有關(guān)生產(chǎn)資源 c)產(chǎn)品所需驗證、確認、監(jiān)控、檢查、測試，且須規(guī)定產(chǎn)品接受準則，必要時需經(jīng)客戶批準；對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，其接受準則必要是零缺陷（C=0） d)證明產(chǎn)品實現(xiàn)作業(yè)流程及其制品符合規(guī)定記錄e)客戶規(guī)定事項及參照技術(shù)規(guī)范 f)保證客戶合同產(chǎn)品、正在開發(fā)項目和關(guān)于產(chǎn)品信息機密性。g)更改控制 對產(chǎn)品實既有影響變更(含產(chǎn)品及制程)須建立控制反映流程，其變更影響(涉及任何供應商引起更改)須予以評估，并設(shè)定驗證/確認以保證符合客戶規(guī)定事項。變更在實行前必要被確認。 具備專利權(quán)設(shè)計，其外形、裝配和功能(涉及性能/耐用性)影響須與客戶共同審查，以恰當評價其效應。若客戶規(guī)定期，如試產(chǎn)產(chǎn)品導入附加驗證/鑒別規(guī)定事項，須予以滿足。當產(chǎn)品實現(xiàn)變更有影響客戶規(guī)定期,應告知客戶并經(jīng)其承認。 2.與客戶有關(guān)流程2.1客戶需求鑒別2.1.1客戶需求(合約和訂單)鑒定,需求審查有關(guān)程序由業(yè)務部負責。2.1.2客戶正常需求(即按產(chǎn)品圖規(guī)定)指明對產(chǎn)品規(guī)定(涉及對使用、交貨和增援規(guī)定)應由業(yè)務部定義，并在給業(yè)務部訂單中已列明.2.1.3對客戶需求鑒別還應考慮:MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂次：0第2頁共10頁a)客戶未明確指明但對于特定用途有必要。b)與產(chǎn)品關(guān)于義務涉及法律和規(guī)章規(guī)定。c)公司任何附加規(guī)定。2.1.4客戶指定重要管制特性：客戶指定重要管制特性需予以擬定,并傳達到公司有關(guān)單位進行管制并文獻化、辨認,并需證明其符合客戶之規(guī)定相一致。2.2客戶規(guī)定審查2.2.1客戶需求以書面或口頭等方式進行所需產(chǎn)品之詢價,業(yè)務部依客戶所詢問之需求向客戶報價。2.2.2合約/訂單內(nèi)容擬訂或修訂需經(jīng)雙方權(quán)責人員確認批準，并保證訂單(含制品規(guī)定)/合約已被清晰定義,且訂單或合約任何不一致規(guī)定已經(jīng)解決,并保證我司有能力符合客戶需求。2.2.3客戶之訂單先由業(yè)務部審查產(chǎn)品規(guī)格、價格、交期、數(shù)量等條件，并與生管排定交期后，經(jīng)客戶確認完畢合約/訂單審查。2.2.4合約/訂單審查和審查所引起辦法記錄由業(yè)務部保存。2.2.5當訂單變更時,業(yè)務部應知會有關(guān)部門進行確認并執(zhí)行變更。2.2.6當客戶提出口頭訂單或訂單變更規(guī)定期,應由業(yè)務部轉(zhuǎn)化為書面形式,會同有關(guān)部門實行。2.2.7正式審查難以進行時(如網(wǎng)絡銷售)，應對關(guān)于制品信息(如產(chǎn)品目錄、廣告)實行審查,但不進行正式審查必要經(jīng)客戶批準。2.2.8在進行預期產(chǎn)品合同評審時,必要調(diào)查、確認該產(chǎn)品制造可行性和風險分析，并形成文獻。2.2.9當客戶提出第二方審核規(guī)定期，業(yè)務人員與客戶擬定審核有關(guān)事項并轉(zhuǎn)交管理者代表解決。2.3與客戶溝通2.3.1為滿足客戶規(guī)定應與客戶保持溝通，產(chǎn)品資訊、客戶查詢、訂單解決、修改訂單、客戶回饋、客戶抱怨等有關(guān)事宜，由業(yè)務部負責解決，品保與技術(shù)按指令進行售后服務。2.3.2須具備用客戶規(guī)定語言、按客戶規(guī)定格式來傳遞必要信息和資料能力設(shè)計和開發(fā)管制我司無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā),僅有制程設(shè)計開發(fā)，故不承擔產(chǎn)品設(shè)計責任.3.1制程設(shè)計和開發(fā)策劃：在接到一種新規(guī)格或更改產(chǎn)品時，由技術(shù)部主導，以多功能小組方式構(gòu)成項目小組進行，需確立如下事項： a)決定設(shè)計和開發(fā)環(huán)節(jié)； MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂次：0第3頁共10頁 b)在恰當設(shè)計開發(fā)階段進行審查、驗證、確認； c)決定項目開發(fā)小組有關(guān)人員工作和職責； d)決定項目負責人,以進行各項項目管理和各項組織界面溝通和管理;e)擬定項目進度籌劃,且項目進度籌劃應隨項目進度狀況而調(diào)節(jié)更新;f)項目小組人員必要以多方?jīng)Q策方式進行如下工作,以減少產(chǎn)品實現(xiàn)風險:開發(fā)、認定和監(jiān)控重要管制特性；開發(fā)和評審FMEA，包括減少潛在風險對策；開發(fā)和評審管制籌劃； 3.2制造過程設(shè)計輸入 必要對過程設(shè)計輸入規(guī)定進行辨認、形成文獻并進行評審，并保存其記錄，涉及： a) 功能及性能規(guī)定 合用法律法規(guī)規(guī)定 產(chǎn)品設(shè)計輸出資料（數(shù)據(jù)）生產(chǎn)性標值、過程能力及成本目的客戶規(guī)定事項（如果有規(guī)定） f) 以往開發(fā)經(jīng)驗 g) 其他對于制程設(shè)計所必須規(guī)定 3.2.1重要管制特性(含制品特性及制程參數(shù)) 重要管制特性須予以辨認并且要： a) 列入管制籌劃 b) 符合客戶指定定義與使用符號 c)制程控制用文獻(如：FMEA、管制籌劃、規(guī)格圖面、作業(yè)指引書)以客戶規(guī)定重要管制特性符號或我司等效符號進行標識,那些會影響到重要管制特性過程環(huán)節(jié)也需進行標記3.3制程設(shè)計輸出 制程設(shè)計輸出必要以能依照制程設(shè)計輸入規(guī)定，進行驗證和確認方式陳述，制程設(shè)計輸出必要涉及： 規(guī)格與圖面 產(chǎn)品接受準則 提供恰當信息與予采購、生產(chǎn)及服務 d)制造流程圖/場地平面布置圖 MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂次：0第4頁共10頁 e)制程FMEA f)管制籌劃 g)作業(yè)指引書 h)制程承認接受準則 i)品質(zhì)、信賴性、維護性、可量測性數(shù)據(jù) j) 防錯(防呆法)活動成果(合用時) k) 制品/制程中不符合事項迅速檢測與回饋辦法 l)其他制程設(shè)計輸入規(guī)定事項3.4設(shè)計/開發(fā)審查 審查成員須涉及與被審查關(guān)于部門代表，審查成果及必要辦法記錄須予以保存，過程設(shè)計審查須在如下階段進行：制造可行性階段：評審制造可行性、規(guī)格與圖面等樣品階段：評審樣件、制程設(shè)計進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、接受準則等試產(chǎn)階段：評審試產(chǎn)成果、制程設(shè)計進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、制程FMEA、管制籌劃、信賴性等量產(chǎn)階段：評審量產(chǎn)成果、產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)性標、過程能力等 3.4.1監(jiān)控 在制程設(shè)計恰當階段針對項目進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、核心途徑等進行監(jiān)控分析，并作成總結(jié)報告，供管理審查輸入。3.5設(shè)計/開發(fā)驗證 驗證須依制程設(shè)計籌劃執(zhí)行，保證設(shè)計/開發(fā)輸出符合其輸入規(guī)定事項,驗證成果及必要辦法記錄須予以保存。驗證可涉及如下時機：圖面規(guī)格形成時：對圖面及各項規(guī)格驗證b)客戶規(guī)定有原型樣件時:對原型樣件驗證,包括材料、尺寸、功能、性能等c)試產(chǎn)時：依客戶圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等對量試品驗證，包括材料、尺寸、功能、性能等3.6設(shè)計/開發(fā)確認 為保證設(shè)計/開發(fā)產(chǎn)出產(chǎn)品能符合指定或已知預期用途規(guī)定,確認必要與客戶規(guī)定相一致(包括籌劃時間),且確認須于產(chǎn)品交付或應用前MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂次：0第5頁共10頁須予以執(zhí)行完畢,確認時機為原型樣件階段或量試生產(chǎn)階段,將各項驗證資料和樣品送交客戶進行相應裝配測試和應用測試，其確認成果及必要辦法記錄須予以保存 3.6.1原型樣件籌劃 當客戶規(guī)定期，須訂出原型籌劃案與管制籌劃，量產(chǎn)時須盡量使用與原型籌劃同一供貨商、同一工治具、同一制造過程，所有性能實驗活動須予以監(jiān)控,適時完畢并符合規(guī)定；上述活動外包作業(yè)時，公司須負責涉及提供技術(shù)指引。 3.6.2產(chǎn)品批準過程 必要符合客戶所承認產(chǎn)品和制程承認程序，供應商也必要遵守產(chǎn)品和制造過程批準程序。 3.7 設(shè)計/開發(fā)變更控制 辨認設(shè)計/開發(fā)變更（涉及產(chǎn)品和制程）并保存其記錄，對變更進行審查、驗證和確認以保證各項變更符合客戶規(guī)定規(guī)定；其審查涉及對產(chǎn)品構(gòu)成部份和已出貨產(chǎn)品影響；并在實行前得到批準；客戶專利權(quán)設(shè)計變更須由客戶評審并批準；保存變更審查成果和必要辦法記錄；變更包括下列事項： a)產(chǎn)品設(shè)計／開發(fā)完了后產(chǎn)品變更 b)產(chǎn)品檢查、實驗辦法及鑒定合格與否基準變更 c)制造辦法變更 d)材料、配件變更 e)基本設(shè)施變更 f)作業(yè)環(huán)境變更 g)量測設(shè)備以及量具變更 h)變更有效性之監(jiān)督，并予以記錄4.采購4.1采購管制4.1.1當所采購之生產(chǎn)原物料、半成品、成品、機/儀器設(shè)備、模治具等入貨時品質(zhì)符合規(guī)定，及時提供生產(chǎn)，須制定采購作業(yè)流程。4.1.2合格供應商之選定是通過評估對方經(jīng)營能力與否具備可提供符合品質(zhì)規(guī)定及技術(shù)能力、生產(chǎn)能力等。4.1.3采購根據(jù)供應商交貨期、交貨品質(zhì)進行定期評估，評估成果和后續(xù)跟催行動應予以記錄。4.1.4用于產(chǎn)品中所有采購產(chǎn)品或材料,均必要滿足合用法律法規(guī)規(guī)定。MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂次：0第6頁共10頁4.1.5供應商質(zhì)量體系開發(fā)：以符合TS16949:為目的，但以符合ISO9001:為初步目的，除非客戶另有指定，供應商須獲得ISO9001:第三方認證。4.1.6客戶批準供應商:若合同(如客戶工程圖面、規(guī)范)中有規(guī)定，必要從經(jīng)客戶批準供應商處采購產(chǎn)品、材料、或服務。采用客戶指定供應商，涉及工裝和量具供應商，不能免除保證采購產(chǎn)品質(zhì)量責任。 4.2采購資訊4.2.1采購文獻應明確描述所訂購產(chǎn)品之資訊,如：產(chǎn)品信息、過程控制規(guī)定、設(shè)備及人員資格規(guī)定以及質(zhì)量管理體系規(guī)定。4.2.24.3采購產(chǎn)品驗證4.3.1對供應商提供產(chǎn)品,經(jīng)檢查或?qū)嶒灪细窈?方可入庫使用。4.3.2若客戶訂單、合約中有規(guī)定，或因我司需要，需至供應商現(xiàn)場驗貨時，采購應于訂購文獻中注明驗貨實行方式與放行原則。4.3.3供應商監(jiān)控 通過對供應商績效監(jiān)控以增進供應商監(jiān)測其制造過程業(yè)績,對供應商績效監(jiān)控指標： a) 已交付產(chǎn)品品質(zhì) b) 導致客戶中斷涉及市場退貨 c) 交期績效(含發(fā)生超額運費) d) 與品質(zhì)/交期關(guān)于問題特殊狀態(tài)告知客戶5.生產(chǎn)和服務提供5.1作業(yè)和服務提供控制5.1.1保證產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)定，能按期送達客戶手中，必須對生產(chǎn)流程安排及制造過程進行一系列管制。5.1.2生產(chǎn)籌劃安排依業(yè)務訂單之交期及人力狀況、設(shè)備狀況、生產(chǎn)技術(shù)規(guī)定、衡量其產(chǎn)能狀況后之排定，并由生管進行生產(chǎn)進度查驗，及隨時將生產(chǎn)進度及有關(guān)信息反饋業(yè)務。5.1.3對公司所生產(chǎn)各項產(chǎn)品必要建立相應控制籌劃，涉及原型控制籌劃（客戶規(guī)定期）、量試控制籌劃、結(jié)合PFMEA輸出量產(chǎn)控制籌劃,以便對產(chǎn)品實現(xiàn)和生產(chǎn)各個階段進行有效控制，當任何影響產(chǎn)品、制程、量測、物流、供應商或FMEA發(fā)生變更時，須審查管制籌劃，必要時加以更新。(管制籌劃更新時須考慮與否需提供應客戶批準)，控制籌劃內(nèi)容應涉及：MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂次：0第7頁共10頁用于制造過程控制辦法監(jiān)測由客戶和組織共同擬定重要管制特性控制辦法客戶規(guī)定信息(若有時)d)當過程不穩(wěn)定或不具備記錄能力時啟動明確反映籌劃 5.1.4各項制程所需之書面作業(yè)指引書、檢查規(guī)范分別由制造和品保課、技術(shù)部門制定,作業(yè)指引書須源于質(zhì)量籌劃、控制籌劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程，并置于現(xiàn)場易于獲得之處。5.1.5實行首件檢查(作業(yè)初次運營、材料變化、作業(yè)更改等)、巡回檢查及自主檢查，以協(xié)助制程管制，首件確認人員須易于獲得相應作業(yè)指引書，合用時，需采用記錄辦法進行驗證。5.1.6制定檢查與實驗籌劃,以明示各工序之品質(zhì)管制重點。5.1.7有籌劃維護活動設(shè)備、工裝和量具包裝和防護核心生產(chǎn)設(shè)備備件可獲得性d)形成文獻、評估和改進維護目的5.1.8生產(chǎn)工裝管理：為工裝/量具設(shè)計、制造和驗證活動提供資源;如果任何工作被外包,必要實行監(jiān)視這些活動;建立和實行生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)，涉及： a)維護及維修設(shè)施和人員 b) 貯存與復原 c) 工裝準備(裝配) d) 易磨損工裝更換籌劃 e) 工裝設(shè)計變更形成文獻,涉及工程變更級別 f) 工裝修改及其文獻版本 g) 工裝辨認、狀態(tài)(生產(chǎn)、修理、報廢) 5.1.9制定作業(yè)指引書,使員工具備對的操作、保養(yǎng)等技能。5.1.10于制程中設(shè)立檢查/測試站以監(jiān)測及管制產(chǎn)品特性。5.1.11收集、匯整及分析各項制程資料，建立各項有關(guān)質(zhì)量記錄以利于日后便于追溯。5.1.12須建立并保持將服務問題信息與制造、品保和技術(shù)等有關(guān)部門溝通過程。MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂次：0第8頁共10頁5.1.13與客戶達到售后服務合同時，須確認下列活動有效性： a)售后服務中心 b) 特殊用途工具或量測設(shè)備 c) 售后服務人員訓練 5.2生產(chǎn)和售后服務提供過程確認若生產(chǎn)和提供售后服務所有過程輸出不能由后續(xù)監(jiān)視和測量進行驗證時,公司應對這樣過程實行確認。5.3鑒別與追溯5.3．1原料標記5.3.1.1原料由廠商以品名或批號為標記。5.3.1.2原料進料檢查前應暫置于“”待驗區(qū)”,檢查不合格品應區(qū)隔放置于“不合格品區(qū)”,合格品即予入庫。5.3.2在制品標記5.3.2.1在制品標示以“流程卡”作為標記。5.3.2.2不合格之外包品或在制品應區(qū)隔“不合格品區(qū)”,以“不良品標示示卡”標示。5.3.3成品標記成品以成品檢查或測試檢查成果進行標示于“流程卡”上，并將有關(guān)標示轉(zhuǎn)換至包裝袋及包裝箱上。成品檢測不合格者,就區(qū)隔放置于“不合格品區(qū)”,合格品即入庫。5.3.4客戶提出產(chǎn)品追溯需求,應提供產(chǎn)品型號、批號資料，由業(yè)務接洽與協(xié)調(diào)內(nèi)部單位進行追溯，由品保依客戶別、出貨日期或批號追溯成品出貨記錄、入庫記錄、制程管制記錄與使用材料、配件規(guī)格、測試資料。5.4客戶財產(chǎn)5.4.1公司應對客戶財產(chǎn)予以妥善保管,并予以標記、驗證、保存和維護。5.4.2發(fā)現(xiàn)任何客戶財產(chǎn)有遺失或不恰當狀況應予以記錄并通報客戶。5.4.3客戶所擁有工具及用于制造、實驗、檢查工具和設(shè)備必要作永久性標記，以使每個項目所關(guān)于系清晰可見，并可以擬定。5.5產(chǎn)品保存5.5.1成品搬運應有包裝保護,以防止產(chǎn)品受潮、碰傷等作業(yè)傷害。5.5.2擬定原材料、成品之倉儲管理，應由倉管人員標示，以防止貨品混用。MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂次：0第9頁共10頁5.5.3倉庫收發(fā)作業(yè)管理由倉管人員憑有關(guān)單據(jù)核對貨品與否對的,并以先進先出原則作業(yè),保證貨品周轉(zhuǎn)。5.5.4原材料、成品應予標示、區(qū)隔。5.5.5成品包裝管理必要進行監(jiān)督控制，保證產(chǎn)品得到最佳品質(zhì)，保存狀態(tài)，以便提供合格成品給客戶。5.5.6依策劃恰當時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)狀況；使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期(周轉(zhuǎn)率),廢舊品以不合格品解決。6.測量與監(jiān)控儀器管制6.1為保證合格之成品,在進料和制程過程中對原材料、半成品、成品進行量測檢查儀器，應由品保進行鑒定和管制，以保證其測量能力符合測量規(guī)定。6.2品保負責對儀器實行校正管理，內(nèi)校儀器制定校驗指引書，并按校驗周期實行內(nèi)校。外校儀器送校應及時，校正數(shù)據(jù)及證書存儲于品保課,校準和驗證成果記錄內(nèi)容應涉及:a)設(shè)備辨認,涉及校驗時所使用測量原則(原則器) b)工程改進所發(fā)生修訂 c) 在校準/驗證時獲得任何偏離規(guī)范讀數(shù) d) 校正合格闡明 e)已出貨可疑品，須告知客戶 。6.3儀器應予以恰當標示辨認以鑒別其校正狀況。6.4儀器校驗失效時，應由品保追溯失效時間涉及產(chǎn)品、有影響產(chǎn)品驗證成果時，有關(guān)產(chǎn)品應進行重新驗證。6.5廠內(nèi)儀器搬運應嚴防碰撞、跌落，以防因調(diào)節(jié)和維護不當導致失效。6.6為特定規(guī)定而使用在量測和監(jiān)督軟件在使用前應予以確認。6.7量測系統(tǒng)分析(MSA) 對控制籌劃中提出測量系統(tǒng)進行記錄研究。所用分析辦法及接受準則，必要與客戶關(guān)于測量系統(tǒng)分析參照手冊一致。如果得到客戶批準，也可采用其他分析辦法和接受準則。6.8內(nèi)部實驗室:內(nèi)部實驗室設(shè)施必要有一種定義范疇涉及它所能執(zhí)行規(guī)定檢查測試或校驗服務能力。且必要包括在質(zhì)量管理體系文獻中。實驗必要符合下列技術(shù)規(guī)定：恰當實驗室程序?qū)嶒炇胰藛T資格c)產(chǎn)品實驗MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂次：0第10頁共10頁d)依照有關(guān)過程原則（例如ASTM，EN等），對的執(zhí)行這些測試能力e)有關(guān)質(zhì)量記錄評審6.9外部實驗室:提供檢查、測試或校驗服務外部/商業(yè)/獨立實驗室必要要有擬定范疇：a)有能力進行檢查、測試或校準服務b)有證據(jù)證明客戶接受這個外部實驗室或通過ISO/IEC17025認證或等同國標承認7.有關(guān)資料7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序;7.2客戶有關(guān)管理程序；7.3設(shè)計開發(fā)控制程序；7.4生產(chǎn)件核準程序；7.5供應商管理程序;7.6采購管理程序；7.7生產(chǎn)籌劃控制程序;7.8設(shè)備管理程序;7.9模治具管理程序；7.10服務管理程序;7.11制程控制程序;7.12產(chǎn)品標示和可追溯性控制程序;7.13客戶提供財產(chǎn)控制程序;7.14倉儲管理程序;7.15監(jiān)視和測量控制程序;MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：測量、分析和改進修訂次：0第1頁共6頁一、目規(guī)劃并實行衡量和執(zhí)行量測和監(jiān)督所需活動，以保證質(zhì)量管理系統(tǒng)、流程及產(chǎn)品或服務符合客戶規(guī)定。二、范疇對質(zhì)量管理系統(tǒng)、流程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控活動，匯集資料分析以求改進。三、管理重點1.規(guī)劃公司應規(guī)劃和執(zhí)行監(jiān)測、量測和分析所需活動,以保證產(chǎn)品符合性及質(zhì)量管理體系符合性，并持續(xù)改進其有效性。1.1記錄工具擬定:在質(zhì)量先期策劃和控制籌劃中必要擬定每一過程合用記錄工具1.2公司所有人員必要理解和使用基本記錄概念,如變差、受控（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)節(jié)等2.監(jiān)測和測量2.1客戶滿意度2.1.1業(yè)務每年對客戶進行滿意度調(diào)查,應涵蓋服務、品質(zhì)、交期、客訴解決等項目，以客觀資料(數(shù)據(jù))加以評估，其績效指標如下： a) 已交付產(chǎn)品品質(zhì)績效 b) 對客戶導致干擾(含退貨品) c) 交期績效(含超額運費) d) 關(guān)于品質(zhì)/交期發(fā)生問題時客戶告知 e）其他客觀指標亦須考慮。2.1.2監(jiān)控制程績效以證明符合客戶對于產(chǎn)品品質(zhì)/過程效率規(guī)定。 2.1.3業(yè)務應對客戶滿意度進行匯總衡量與分析。2.1.4業(yè)務每年針對客戶滿意度調(diào)查之成果進行確認，并列入“管理評審會議”討論，并根據(jù)現(xiàn)況制定下年之客戶滿意度目的，作為公司內(nèi)部持續(xù)改進之根據(jù)。2.2內(nèi)部審核:定期實行內(nèi)部審核以決定質(zhì)量管理體系與否符共籌劃安排及本原則所制定質(zhì)量管理體系規(guī)定,并證明質(zhì)量體系有效性 2.2.1依審核過程、區(qū)域狀況和重要性、以往審核成果擬定內(nèi)部稽核籌劃;MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：測量、分析和改進修訂次：0第2頁共6頁 2.2.2審核準則、范疇、頻度及辦法，須加以擬定2.2.3審核員選定及執(zhí)行須考慮審核過程客觀性、公正性，并不得審核自己工作 2.2.4審核籌劃、實行審核、成果報告、記錄保存職責和規(guī)定須在程序文獻中明確規(guī)定 2.2.5被審核區(qū)域問題點，其主管須保證及時采用糾正、查找發(fā)生因素、提出糾正辦法并在限期改進完畢，該審員需跟催至結(jié)案。 2.2.6審核員須接受恰當教誨、訓練,有資格執(zhí)行本原則規(guī)定事項審核。2.2.7內(nèi)部質(zhì)量體系審核:以驗證與ISO/TS16949:和任何其他額外質(zhì)量管理體系規(guī)定符合性 2.2.8制造過程審核:以驗證每畢生產(chǎn)過程有效性2.2.9產(chǎn)品審核：按規(guī)定頻次,在生產(chǎn)和交付恰當階段對產(chǎn)品進行審核,以驗證符合所有規(guī)定規(guī)定，如制品尺寸、功能性、包裝、標記等。2.2.10內(nèi)部審核須涵蓋所有與質(zhì)量管理關(guān)于過程、活動、班別，且須依年度籌劃安排。當內(nèi)外部有不符合或客戶抱怨發(fā)生時，須恰當增長其審核頻度。 2.3流程監(jiān)控和測量2.3.1公司必要采用恰當辦法來進行質(zhì)量管理系統(tǒng)過程可行監(jiān)控和量測,這些辦法必要證明過程能力已達到籌劃成果,當無法達到籌劃成果時,必要采用糾正及防止行動,以保證產(chǎn)品符合性。2.3.2我司質(zhì)量管理系統(tǒng)程序之規(guī)劃是以管理責任→資源管理→產(chǎn)品實現(xiàn)→量測分析改進四大架構(gòu)循環(huán)所構(gòu)成。2.3.3質(zhì)量目的于執(zhí)行期間,結(jié)束時定期績效檢討。2.3.4公司資源應有效運用并維護資源品質(zhì)。2.3.5生產(chǎn)作業(yè)流程、采購、客戶有關(guān)流程應針對產(chǎn)品生產(chǎn)實績和采購實績，不同客戶別制作管理報表。2.3.6各部門定期進行績效差別分析和審核質(zhì)量系統(tǒng)。2.3.7各部門之流程績效差別狀況,應采用相應之改進辦法,不斷改進。2.3.8對所有新制造過程(涉及裝配和定序)進行過程研究,以驗證過MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：測量、分析和改進修訂次：0第3頁共6頁程能力并為過程控制提供補充輸入。研究成果須予文獻化，其內(nèi)容涉及：合用時作成供生產(chǎn)、量測、實驗與維護等活動恰當規(guī)范須涉及制程能力、可靠性、維護性、生產(chǎn)效率目的及接受基準。保持客戶生產(chǎn)件批準程序規(guī)定制程能力或績效保證有效實行管制籌劃與作業(yè)流程圖，涉及符合如下規(guī)定： a) 量測技術(shù) b) 抽樣籌劃 c) 接受基準 d) 當不滿足接受基準時反映籌劃 2.3.11必要記錄重要過程活動,如更換工裝或修理機器等。2.3.12管制籌劃中特性值制程能力局限性或制程不穩(wěn)定期,須啟動反映籌劃。反映籌劃涉及恰本地遏止產(chǎn)品和100%全檢，為保證過程變得穩(wěn)定和有能力，必要完畢明確進度和責任規(guī)定糾正辦法籌劃。客戶有規(guī)定期，此籌劃將由客戶評審和批準。2.3.13須保持過程更改生效日期記錄。 2.4產(chǎn)品監(jiān)測和測量2.4.1產(chǎn)品監(jiān)測和測量是貫穿于原材料進行檢查、各制程運作中首件檢查、自主檢查、巡回檢查規(guī)定和最后成品檢查作業(yè)中全檢，以量測和監(jiān)督產(chǎn)品特性并驗證產(chǎn)品符合規(guī)定，所有檢查記錄應能顯示負責產(chǎn)品放行權(quán)責人員，其記錄應予以保存。2.4.2只有在所有規(guī)定檢查活動均已圓滿完畢后,產(chǎn)品才干放行,否則應獲得客戶批準。2.4.3依控制籌劃中規(guī)定,依照客戶工程材料及性能原則,對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢查和功能驗證。其成果須供客戶評審。2.4.4外觀項目檢查時，須提供： a) 恰當資源涉及評價用照明 b) 外觀原則樣本(有恰當顏色、紋理、光澤、金屬亮度、組織構(gòu)造、映像清晰度等) c) 外觀原則樣本及其評價設(shè)備維護和管制 d) 外觀評價人員能力與資格確認 3.不合格品控制 MMMM質(zhì)量手冊文獻號：YYYYYY標題：測量、分析和改進修訂次：0第4頁共6頁3.1公司應以恰當方式對原材料、在制品、成品進行標記，保證不合格予以明顯鑒別和管制，并防止無意使用或交貨。3.2當不合格產(chǎn)品是在交貨后或開始使用后才被發(fā)現(xiàn),公司應及時做好有關(guān)記錄,并采用恰當辦法以便追溯。3.3制定返工作業(yè)指引書，涉及重新檢查規(guī)定,必要被恰當人員易于得到和使用，無法返工者應予報廢。3.4需特采之材料應向客戶、實際使用者或其她團隊進行報告獲得特準。3.5未辨認或可疑狀態(tài)產(chǎn)品,必要按不合格產(chǎn)品對待3.6當不合格產(chǎn)品已被發(fā)運時,必要及時告知客戶3.7當產(chǎn)品或制程與客戶當前批準不同步，在進一步加工前須獲得客戶讓步或偏離允許。授權(quán)數(shù)量、期限記錄須保存。在授權(quán)期滿時，須保證符合原有或代替規(guī)范和規(guī)定，授權(quán)品每出貨箱上須做恰當標記，此規(guī)定同樣合用于采購來產(chǎn)品,在提交客戶之前,須就供應商任何規(guī)定與客戶達到一致。4.數(shù)據(jù)分析4.1公司必要決定、匯集和分析恰當資料，以證明質(zhì)量管理系統(tǒng)適切性和有效并評價可以實行質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)改進，這必要涉及測量和監(jiān)測成果和由其她來源所產(chǎn)生資料。4.2公司應收集和分析各部門質(zhì)量目的記錄資料及內(nèi)部品質(zhì)審核缺失報告,進行差別分析,并由責任部門實行改進辦法。4.3公司對供應商狀況、制程不合格狀況、訂單達到情形運作進行資料分析，尋找改進時