高等教育醫(yī)學類自考-06869實驗室管理學筆試（2018-2023年）真題摘選含答案

長風破浪會有時，直掛云帆濟滄海。高等教育醫(yī)學類自考-06869實驗室管理學筆試（2018-2023年）真題摘選含答案（圖片大小可自由調整）卷I一.參考題庫(共30題)1.在常規(guī)實驗室中，血糖正常濃度水平質控品測定均值為5.5mmol/L，s1為0.220mmol/L；其病理濃度水平質控品測定的均值為8.25mmol/L，s2為0.275mmol/L。以此數(shù)據(jù)繪制質控圖。正常濃度水平質控品的控制線為（）A、5.06～5.94mmol/LB、4.84～6.16mmol/LC、5.28～5.72mmol/LD、7.70～8.80mmol/LE、7.425～9.075mmol/L2.測得血糖20天室內(nèi)質量控制數(shù)據(jù)，計算出其均值為5.0mmol/L，標準差為0.25mmol/L，其變異系數(shù)應為（）A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%3.檢驗報告單上應有三個時間，它們是（）A、住院或門診時間、檢驗申請時間、檢驗時間B、住院或門診時間、檢驗時間、檢驗結果審閱時間C、檢驗申請時間、送檢時間、檢驗時間D、檢驗申請時間、檢驗時間、檢驗結果審閱時間E、檢驗申請時間、采樣時間、送檢時間4.生理變異5.質量管理記錄的保存期限至少為幾年：（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年6.均數(shù)適用于（）A、二項分布資料B、泊松分布資料C、正態(tài)分布資料D、偏態(tài)分布資料E、卡方分布資料7.能夠干擾血清總蛋白的雙縮脲法測定的是血清呈乳糜狀。8.簡述12s、13s、22s、R4s、41s、10x質控規(guī)則的意義？9.下列哪個不屬于臨床實驗室：（）A、臨床生化實驗室B、病理實驗室C、獨立實驗室D、醫(yī)學科研實驗室E、輸血實驗室10.質量方針11.當測量結果是由若干其他量的值求得時，按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標準不確定度，稱為（）A、A類標準不確定B、B類標準不確定度C、合成標準不確定度D、擴展不確定度E、范圍不確定度12.建立參考區(qū)間時，參考個體是根據(jù)下列哪項篩選出進行實驗的個體：（）A、設計標準B、健康狀況C、實驗項目D、分組抽樣E、地域分布13.EQA是指全國臨床實驗室內(nèi)質量控制。14.實驗室認可的程序是怎么樣的？15.關于臨床實驗室的組建，下列哪些描述是錯誤的（）A、不僅需要檢驗醫(yī)學知識，還必須具備企業(yè)管理、經(jīng)濟管理、信息管理等知識B、與臨床醫(yī)護人員或客戶的溝通是重要的內(nèi)容之一C、應注重文化氛圍的培養(yǎng)D、要根據(jù)當前的基礎和資金等條件制定詳細、周密的組建計劃，爭取一步到位E、應制定完善的人員招聘和培訓計劃16.危急值指的是（）A、急診患者檢測結果B、醫(yī)學決定水平C、異常結果D、危重患者搶救時檢測結果E、一些檢測項目的測定值過高、過低時可能危及患者生命的值17.按NCCLSEP5文件進行精密度評價時，每天實驗時，各批之間至少間隔幾小時（）A、2B、3C、4D、5E、618.某一實驗室血糖參加室間質量評價活動，五個批號的測定結果分別為5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相應的五批號的靶值分別為5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其評價標準為靶值±10%。此次血糖室間質量評價的成績?yōu)椋ǎ〢、滿意的EQA成績B、不滿意的EQA成績C、成功的EQA成績D、不成功的EQA成績E、不可接受的成績19.根據(jù)國際標準化組織的定義，臨床實驗室存在于：（）A、醫(yī)療機構B、采供血機構C、疾病預防與控制機構D、衛(wèi)生檢疫部門E、以上都是20.不論是方法特異性差或是受干擾，其所產(chǎn)生的誤差都是系統(tǒng)誤差。21.關于臨床實驗室用水正確的觀點是（）A、大容量盛水容器多使用玻璃容器B、沒有用完的可以倒回原容器中C、一級水可以貯存D、實驗室用水應該標明啟用時間E、長時間儲存22.二級參考測量方法所用的校準物質一般是（）A、一級參考物質B、二級參考物質C、常規(guī)測量方法D、一級參考測量方法E、二級參考測量方法23.1967年，美國一些檢驗專家通過討論成立了美國全國性臨床檢驗方面的標準化組織即（）A、NCCLSB、JCCLSC、IFCCD、WASPE、ECCLS24.編制質量管理體系文件時，下列哪種做法是錯誤的（）A、可以借鑒其他實驗室的文件B、可以由相關的咨詢服務機構代為完成C、既能體現(xiàn)自身特點，又能滿足質量需求D、全員參與E、形成必要的控制文件是實施質量體系評價的基礎和依據(jù)25.測量準確度26.臨床化學質控品中酶類項目的瓶間CV%一般應小于（）A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%27.同一批號濃度的質控品，血糖在A實驗室20天測定結果的標準差（S1）為0.4mmol/L，B實驗室20天測定結果的標準差為（S2）為0.3mmol/L。對于血糖的變異度，下列哪項是正確的（）A、A實驗室大于B實驗室B、A實驗室小于B實驗室C、A實驗室等于B實驗室D、A實驗室和實驗室難以比較E、需要用其他的統(tǒng)計量描述28.假定血糖在常規(guī)實驗室20天測定的質控結果的均數(shù)為5.5mmol/L，標準差為0.5mmol/L，某一天質控測定結果為5.0mmol/L，該測定結果的Z-分數(shù)為（）A、-0.5B、+0.5C、0D、+1E、-129.臨床實驗室30.質控品的性能特征包括哪些方面？選擇質控品時如何看待這些特征？卷I參考答案一.參考題庫1.參考答案:B2.參考答案:E3.參考答案:C4.參考答案:生理變異是體內(nèi)的固有變異，不可認為進行控制。如年齡、性別、采血時間、季節(jié)、還把高度、妊娠、月經(jīng)周期和生活方式，以及患者服用藥物及其代謝因素。5.參考答案:E6.參考答案:C7.參考答案:正確8.參考答案: 12s：1個質控測定結果超過X+2s或X-2s控制限，一般用作“警告”規(guī)則，并啟動其他規(guī)則進一步檢驗質控數(shù)據(jù)是否在控。 13s：1個質控測定結果超過X+3s或X-3s控制限，由于超過±3s是小概率事件，因此常用作失控規(guī)則，此規(guī)則對隨機誤差敏感。 22s：2個連續(xù)的質控結果同時超過X+2s或X-2s控制限，由于連續(xù)同時超過±2s是小概率事件，因此常用作失控規(guī)則，此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。 R.4s：該規(guī)則是指同一分析批中兩水平的質控測定結果，其中一個結果超過X+2s，另一個結果超過X-2s，常用作失控規(guī)則，此規(guī)則主要對隨機誤差敏感。 41s：4個連續(xù)的質控測定結果同時超過X+1s或X-1s，此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。 10x：10個連續(xù)的質控測定結果都在平均數(shù)（X）的同一側（對偏離的程度沒有限制，但必須連續(xù)10個測定結果同時高于或低于平均數(shù)）。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。9.參考答案:D10.參考答案:是指由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質量宗旨和方向。11.參考答案:C12.參考答案:A13.參考答案:錯誤14.參考答案: 認可程序大致包括三個部分： （1）初次認可：包括意向申請、正式申請、審核準備、現(xiàn)場評審、評定認可5個階段。 （2）監(jiān)督評審：認可機構在認可有效期內(nèi)，對已認可實驗室進行定期或不定期的抽查評審，已驗證其是否持續(xù)地符合認可條件。所有已獲認可的實驗室均需接受該監(jiān)督評審。 （3）復評審：是指認可機構在認可有效期結束前，對已認可實驗室實施的全面評審，以確定是否持續(xù)符合認可條件，并將認可延續(xù)到下一個有效期。15.參考答案:D16.參考答案:E17.參考答案:A18.參考答案:A19.參考答案:D20.參考答案:正確21.參考答案:D22.參考答案:A23.參考答案:A24.參考答案:B25.參考答案:就其計量學意義，指單次測量結果與被測量真值之間的一致成度，受隨機誤差和系統(tǒng)誤差的影響。26.參考答案:B27.參考答案:A28.參考答案:E29.參考答案:為診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其他檢驗的實驗室，也有人稱之為醫(yī)學實驗室。實驗室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務，包括對結果的解釋和為進一步的適當檢查提供建議。30.參考答案:質控品性能的指標有：基質效應、穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平等。理想的質控品最好好常規(guī)待檢標本具有相同的基質狀態(tài)，在分析的過程中，質控品和常規(guī)標本才會有相同的表現(xiàn)，不存在基質效應的差異。穩(wěn)定性包括出廠穩(wěn)定性和開瓶穩(wěn)定性，同類質控品種，兩個穩(wěn)定性都較好的為理想質控品。質控品的瓶間差是指不同包裝瓶之間的差異，主要包括出廠的瓶間差和實驗室內(nèi)部在復溶等過程引入的瓶間差。在選擇質控品時應注意選擇出廠時具有較小瓶間差的質控品。定值和非定值質控品，非定值質控品的質量和定值質控品的質量是一樣的。在具體的使用過程中，不論定值質控品還是非定值質控品，用戶都必須在自己的檢測系統(tǒng)中重新確定均值和標準差，并在日常的質量控制工作中使用自己確定的均值和標準差。關于分析物水平，如果只做1個水平的質控品檢測，反映的是可報告范圍內(nèi)該水平附近的質量表現(xiàn)，只說明在該水平控制值附近的患者標本的檢驗質量符合要求。若能同時做2個水平或更多水平的質控品，則可以反映較寬范圍內(nèi)的質量是否符合要求，這樣的質量控制工作更加科學和實用。卷II一.參考題庫(共30題)1.以下各組織均在檢驗標準化方面做了很多工作，不屬于國際性組織的是（）A、WASPB、NCCLSC、IFCCD、CCCLSE、JCCLS2.在臨床檢驗質量控制中，其特異度的指標是（）A、假失控概率B、誤差檢出概率C、在控預測值D、失控預測值E、失控效率3.室間質控評價4.根據(jù)正態(tài)分布下面積規(guī)律，血糖的一組質控數(shù)據(jù)的均值為根據(jù)正態(tài)分布下5.0mmol/L，其標準差為0.2mmol/L。其概率為99.00%的區(qū)間為（）A、5.0±0.2B、5.0±0.3C、5.0±0.392D、5.0±0.4E、5.0±0.575.關于實驗室認可和質量體系認證，下列哪些說法是錯誤的（）A、認可對象是檢測實驗室或（和）校準實驗室B、認可是權威機構正式承認C、認證是由第三方進行的D、認證是證明被認證對象具備某種能力，是對能力的審核E、通過認可的檢測和校準實驗室，其運作也符合ISO9001和ISO90026.室內(nèi)質量控制圖的理論依據(jù)是（）A、二項分布B、泊松分布C、正態(tài)分布D、偏態(tài)分布E、卡方分布7.研究同一方法反復測定某一樣品獲得測定值間的一致性可采用：（）A、準確度B、精密度C、顯著性試驗D、變異指數(shù)E、靈敏度8.在常規(guī)實驗室中，血糖正常濃度水平質控品測定均值為5.5mmol/L，s1為0.220mmol/L；其病理濃度水平質控品測定的均值為8.25mmol/L，s2為0.275mmol/L。以此數(shù)據(jù)繪制質控圖。正常濃度水平質控品的警告線為（）A、4.84～6.16mmol/LB、5.06～5.94mmol/LC、5.28～5.72mmol/LD、7.70～8.80mmol/LE、7.425～9.075mmol/L9.10X指的是（）A、同批兩個質控結果之差值超過4s，即一個質控結果超過+2s，另一質控結果超過-2s，表示存在隨機誤差B、一個質控結果超過±3s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機誤差C、兩個連續(xù)質控結果同時超過+2s或-2s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差D、一個質控品連續(xù)的四次測定結果都超過+1s或-1s，兩個質控品連續(xù)兩次測定都超過+1s或-1s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差E、10個連續(xù)的質控結果在平均數(shù)一側，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差10.陽性預測值（）A、真陽性/（真陽性+假陽性）B、真陽性/（真陰性+假陽性）C、真陽性/（真陽性+假陰性）D、真陽性/（真陽性+真陰性）E、真陰性/（真陰性+假陽性）11.什么時候應該采用串聯(lián)或者并聯(lián)診斷試驗？12.獨立實驗室之所以發(fā)展迅速是因為在人力、物力和信息資源等的充分利用方面具有特殊優(yōu)勢。13.80年代，歐洲成立了歐洲臨床實驗室實驗室委員會即（）A、NCCLSB、JCCLSC、IFCCD、WASPE、ECCLS14.接收感染性物質標本應由2人進行。15.控制圖是由誰最先提出并在生產(chǎn)管理中應用的（）A、ShewharB、Levey和JenningsC、J.OWestgardD、HenryE、Segalove16.組織若干實驗室，共同在規(guī)定的時間內(nèi)，測得同一批號質控物，收集測得結果做出統(tǒng)計學分析，目的在于調查各實驗室的工作質量，觀察實驗的準確性；比較個實驗室間的數(shù)值，并采取相應措施，使各實驗室結果漸趨一致。此過程被稱為（）A、方法比較B、室內(nèi)質量控制C、室間質量評價D、質量保證E、質量計劃17.ISO9000：2000標準關于質量控制的定義是（）A、質量管理的一部分，致力于滿足質量要求B、質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力C、質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任D、質量管理的一部分，致力于穩(wěn)定質量的活動E、質量管理中致力于設定質量目標并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關資源以實現(xiàn)其質量目標的部分18.下列哪一個認可準則更適合于醫(yī)學實驗室（）A、ISO15189B、ISO15190C、ISO15193D、ISO17025E、CB/T15481-200019.Z-分數(shù)（Z-score）是（）A、（測定結果一均值）/標準差B、（測定結果一靶值）/靶值C、（測定結果一均值）/均值D、標準差/均值E、標準差/均值×100%20.室內(nèi)質控圖中控制限為±3s表示（）A、68.2%的質控結果在此范圍之內(nèi)B、95.5%的質控結果在此范圍之內(nèi)C、99%的質控結果在此范圍之內(nèi)D、99.7的質控結果在此范圍之內(nèi)E、90%的質控結果在此范圍之內(nèi)21.檢驗后階段質量保證的主要工作是（）A、檢驗結果的正確發(fā)放B、檢驗結果的及時發(fā)放C、咨詢服務D、檢驗結果的正確發(fā)放及咨詢服務E、被檢標本的處理22.對同一分析項目，在室間質評活動中連續(xù)兩次活動或連續(xù)三次中的兩次活動未能達到滿意的成績則稱為（）A、不滿意的EQA成績B、滿意的EQA成績C、成功的EQA成績D、不成功的EQA成績E、及格23.合格評定24.實驗室要求記錄并形成文件的項目有（）A、糾正措施B、校準和校準驗證工作C、儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查D、方法性能規(guī)格的建立及確認E、以上全對25.ROC曲線26.下列哪一種情況屬于過失性錯誤（）A、弄錯標本B、漏作項目C、填錯結果D、未注明檢驗單位E、使用新批號試劑時產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差27.在生物安全柜內(nèi)工作開始前和結束后，安全柜的風機應至少運行5分鐘。28.檢驗結果發(fā)出的基本原則敘述錯誤的是（）A、完整B、正確C、有效D、及時E、公開29.為保證檢驗結果正確，每批檢測的檢驗結果可否發(fā)出，重要依據(jù)之一是（）A、室內(nèi)質控是否在控B、操作者/審核者有無簽字C、有無漏項D、檢驗結果有無涂改E、檢驗日期有無錯誤30.在質控方法的設計上對誤差檢出概率和假失控概率的一般要求是（）A、誤差檢出概率80%以上，假失控概率小于10%B、誤差檢出概率95%以上，假失控概率小于5%C、誤差檢出概率90%以上，假失控概率小于1%D、誤差檢出概率90%以上，假失控概率小于5%E、誤差檢出概率97%以上，假失控概率小于0.3%卷II參考答案一.參考題庫1.參考答案:B,D,E2.參考答案:A3.參考答案:即實驗室間質量評價，也叫能力驗