醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告一、自查基本情況本企業(yè)自承經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械以來(lái)，一直秉持“嚴(yán)格管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、規(guī)范操作、合法合規(guī)”的經(jīng)營(yíng)理念，注重產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，加強(qiáng)自我監(jiān)管，未發(fā)生任何質(zhì)量事故和違法違規(guī)行為。二、自查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)情況1、產(chǎn)品質(zhì)量情況自查本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械種類較多，主要包括口腔、外科、消毒、診斷、治療等領(lǐng)域的器械。自查過(guò)程中，對(duì)所有經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查。發(fā)現(xiàn)部分批次的產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)損壞，對(duì)該批次產(chǎn)品進(jìn)行了退貨處理，并嚴(yán)格要求供應(yīng)商提高產(chǎn)品包裝質(zhì)量，保證產(chǎn)品安全運(yùn)輸。2、資質(zhì)證照情況自查本企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案登記證明等資質(zhì)證照齊全、有效。但在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，有些員工對(duì)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械需要的資質(zhì)證照理解不夠充分。為此，我們加強(qiáng)了員工的培訓(xùn)，提高了員工認(rèn)識(shí)和意識(shí)，以保證企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法、合規(guī)和安全。3、倉(cāng)庫(kù)管理情況自查本企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械GSP要求進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)管理，并定期檢查清理庫(kù)存。自查中，未發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題。4、銷售管理情況自查本企業(yè)在銷售過(guò)程中，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械GSP、GMP等標(biāo)準(zhǔn)，保證銷售環(huán)節(jié)的合法、合規(guī)、安全。自查中，未發(fā)現(xiàn)任何不合規(guī)情況。三、自查總結(jié)本企業(yè)通過(guò)自查，全面了解到經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的問(wèn)題，并采取措施加以完善。在今后的營(yíng)業(yè)過(guò)程中，我們將繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)企業(yè)自帶和合作供應(yīng)商的質(zhì)量管理，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，完善內(nèi)部管理機(jī)制，保證經(jīng)營(yíng)活動(dòng)再上一個(gè)臺(tái)階。四、自查整改計(jì)劃1、持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，建立標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)流程和質(zhì)量保障體系；2、繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高員工意識(shí)和素質(zhì)；3、通過(guò)信息化手段，加強(qiáng)內(nèi)部管理流程管控；4、持續(xù)與醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)溝通交流，及時(shí)了解規(guī)章政策，保持企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。五、結(jié)論本企業(yè)在自查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施整改，全面保障了醫(yī)療器械的質(zhì)量和