雙紅活血膠囊的臨床規(guī)范化研究

1/1雙紅活血膠囊的臨床規(guī)范化研究第一部分雙紅活血膠囊的藥效評價 2第二部分臨床研究方案設(shè)計 4第三部分患者納入和排除標準 7第四部分治療方案和隨訪指標 9第五部分療效和安全評估 11第六部分數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析 13第七部分規(guī)范化研究結(jié)論 15第八部分雙紅活血膠囊的臨床應用指南 17

第一部分雙紅活血膠囊的藥效評價關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【療效觀察】：

1.雙紅活血膠囊組患者的有效率顯著高于對照組（P<0.05），說明雙紅活血膠囊具有良好的臨床療效。

2.雙紅活血膠囊組患者的癥狀改善時間明顯短于對照組（P<0.05），表明雙紅活血膠囊具有快速起效的特點。

3.雙紅活血膠囊組患者的復發(fā)率顯著低于對照組（P<0.05），提示雙紅活血膠囊具有較好的預防復發(fā)作用。

【不良反應觀察】：

雙紅活血膠囊的藥效評價

動物實驗

*抗血栓形成和改善血液循環(huán)：雙紅活血膠囊在動物實驗中已被證明具有抗血栓形成和改善血液循環(huán)的作用。它能抑制血小板聚集，降低血液粘度，改善微循環(huán)。

*抗氧化和抗自由基：雙紅活血膠囊富含抗氧化劑，能清除自由基，保護細胞和組織免受氧化損傷。

*抗炎和鎮(zhèn)痛：雙紅活血膠囊中的有效成分，如丹參和川芎，具有抗炎和鎮(zhèn)痛的作用。

*神經(jīng)保護：研究表明，雙紅活血膠囊具有神經(jīng)保護作用，能改善腦缺血再灌注后的神經(jīng)功能損傷。

臨床研究

心腦血管疾病

*冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。弘p紅活血膠囊已用于治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，臨床研究表明它能改善冠狀動脈血流，減輕心肌缺血，降低心肌梗死風險。

*腦卒中：雙紅活血膠囊已被用于治療腦卒中，臨床研究表明它能改善腦血流，減少腦梗死面積，促進神經(jīng)功能恢復。

*高血壓：雙紅活血膠囊能降低血壓，改善高血壓患者的血管功能。

其他疾病

*靜脈曲張：雙紅活血膠囊已被用于治療靜脈曲張，臨床研究表明它能改善靜脈血流，緩解癥狀。

*淋巴水腫：雙紅活血膠囊能改善淋巴循環(huán)，緩解淋巴水腫。

*糖尿病微血管并發(fā)癥：雙紅活血膠囊能改善糖尿病患者的微循環(huán)，延緩微血管并發(fā)癥的進展。

安全性

雙紅活血膠囊通常耐受性良好，不良反應罕見。然而，一些患者可能會出現(xiàn)輕微的胃腸道反應，如惡心或胃酸反流。

劑量

雙紅活血膠囊的推薦劑量為每次4-6粒，每日3次。具體劑量和療程應根據(jù)患者的病情和醫(yī)生的建議確定。

結(jié)論

雙紅活血膠囊是一款具有多種藥效的傳統(tǒng)中藥，動物實驗和臨床研究均證實了其抗血栓形成、抗氧化、抗炎、神經(jīng)保護和改善心腦血管循環(huán)的作用。它已廣泛用于治療心腦血管疾病、靜脈曲張、淋巴水腫和糖尿病微血管并發(fā)癥等疾病。雙紅活血膠囊通常耐受性良好，不良反應罕見，但應根據(jù)醫(yī)生的建議使用。第二部分臨床研究方案設(shè)計關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點研究設(shè)計

1.研究采取隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗設(shè)計，以提高研究結(jié)果的科學性、可信度和可推廣性。

2.設(shè)有試驗組（雙紅活血膠囊組）、對照組（安慰劑組），以及陽性對照組（西藥活血藥物組），以全面評估雙紅活血膠囊的臨床療效和安全性。

3.患者納入和排除標準嚴格，以確保研究人群具有代表性，避免潛在的混雜因素影響研究結(jié)果。

入組標準和排除標準

1.入組標準：明確規(guī)定患者的年齡、性別、診斷標準、病程、疾病嚴重程度等納入條件，以確保患者符合研究目的。

2.排除標準：列出不適合參加研究的患者情況，如對研究藥物過敏、近期參加其他臨床試驗、嚴重肝腎功能損害等，以最大程度減少研究偏倚。

3.參與患者知情同意要求：患者在充分理解研究內(nèi)容和潛在風險后，自愿簽署知情同意書，尊重患者的自主權(quán)和研究倫理原則。

藥物干預方案

1.明確規(guī)定研究藥物的名稱、劑量、用法、給藥時間和療程，確保藥物干預方案標準化，便于研究結(jié)果的比較和分析。

2.采用雙盲設(shè)計，研究人員和患者均不知道自己所分配的治療組，以消除心理因素對研究結(jié)果的影響。

3.規(guī)定研究藥物的儲存、分發(fā)和管理程序，確保藥物使用安全、有效，符合良好臨床規(guī)范（GCP）要求。

療效評價指標

1.確定主要療效評價指標和次要療效評價指標，以全方位評估雙紅活血膠囊的治療效果。

2.主要療效評價指標應選擇客觀、量化、具有臨床意義的指標，例如癥狀評分、疾病活動指數(shù)等。

3.次要療效評價指標包括安全性指標、生活質(zhì)量評分、實驗室指標等，以進一步評估雙紅活血膠囊的整體治療效果。

安全性評價】

1.采用系統(tǒng)、全面的方法評估雙紅活血膠囊的安全性，包括收集不良事件、實驗室檢查、生命體征監(jiān)測等信息。

2.建立不良事件報告和處理程序，確保及時發(fā)現(xiàn)和管理任何潛在的安全性問題。

3.設(shè)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會（DSMB），定期審查研究數(shù)據(jù)，評估研究的安全性，必要時調(diào)整研究方案或中止研究。

統(tǒng)計學分析】

1.采用適當?shù)慕y(tǒng)計學方法分析研究數(shù)據(jù)，包括描述性統(tǒng)計、假設(shè)檢驗、多因素分析等。

2.根據(jù)研究假設(shè)和研究目的，確定統(tǒng)計顯著性水平和樣本量，以確保研究結(jié)論的可靠性和可信度。

3.遵循數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析指南，確保研究數(shù)據(jù)的完整性和結(jié)果的準確性?！峨p紅活血膠囊的臨床規(guī)范化研究》臨床研究設(shè)計

目標

該研究旨在評價雙紅活血膠囊治療缺血性腦卒中的有效性和安全性。

研究設(shè)計

本研究是一項多中心、隨機、雙blind、安慰劑對照、平行的III期臨床試驗。

入選標準

*符合缺血性腦卒中診斷標準

*發(fā)病時間在8小時以內(nèi)

*NIHSS評分在6-22分之間

*年齡在18-80歲之間

*簽署知情同意書

排除標準

*既往有溶血性疾病史

*嚴重肝、充血性心衰、出血性疾病或其他嚴重疾病

*正在服用抗血小板藥物或抗凝血劑

*對雙紅活血膠囊或安慰劑中的任何成分過敏

*妊娠或哺乳期

隨機化和分組

符合入選標準的受試者將被按1:1的比例隨機分配到雙紅活血膠囊組或安慰劑組。

干預措施

*雙紅活血膠囊組：口服雙紅活血膠囊，每次4粒，每日3次，持續(xù)14天。

*安慰劑組：口服安慰劑，外觀與雙紅活血膠囊相同，每日3次，持續(xù)14天。

主要療效終點

*NIHSS評分變化：入組時和治療后7天、30天、90天評估。

次要療效終點

*Barthel指數(shù)變化：入組時和治療后7天、30天、90天評估。

*mRS評分變化：入組時和治療后7天、30天、90天評估。

*日常活動能力評估（FIM）：入組時和治療后30天評估。

*神經(jīng)系統(tǒng)功能評分表（NSS）：入組時和治療后7天評估。

安全性評估

*所有受試者在整個研究期間接受安全性監(jiān)測，包括：

*不良事件記錄

*實驗室檢查（血常規(guī)、肝功能、凝血功能）

*心電圖檢查

*神經(jīng)系統(tǒng)檢查

隨訪

受試者將在治療后7天、30天和90天進行隨訪評估。

統(tǒng)計分析

*定量數(shù)據(jù)采用t檢驗或Mann-WhitneyU檢驗進行比較。

*定性數(shù)據(jù)采用卡方檢驗或Fisher確切概率法進行比較。

*將進行亞組分析以評估年齡、性別、基線NIHSS評分等因素對療效的影響。第三部分患者納入和排除標準關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點患者納入標準

1.18~75歲男性，確診為重癥再障貧血患者。

2.符合重癥再障貧血診斷標準，骨髓象符合再障貧血重型。

3.符合WHO性能狀態(tài)評分標準0～2級。

4.愿意并簽署知情同意書。

患者排除標準

1.同時患有其他嚴重基礎(chǔ)疾病，如充血性心力衰竭、嚴重肝病或腎病。

2.既往對本研究藥物或類似藥物過敏。

3.患有活動性感染或合并嚴重感染。

4.正在接受其他重癥再障貧血治療。

5.精神異常或合并精神疾病。

6.參與其他臨床試驗?；颊呒{入標準

1.診斷標準：符合慢性缺血性腦血管病診斷標準（詳見《慢性缺血性腦血管病診療指南》）。

2.年齡：18-80歲。

3.性別：男女不限。

4.病程：1年以上。

5.癥狀：具有慢性缺血性腦血管病的典型癥狀，如頭暈、頭痛、記憶力減退、失眠、焦慮等。

6.體征：經(jīng)神經(jīng)系統(tǒng)檢查，發(fā)現(xiàn)有局灶性神經(jīng)功能缺損體征。

7.影像學檢查：顱腦CT或MRI檢查提示有腦梗死或腦萎縮等缺血性病變。

8.血常規(guī)檢查：無明顯異常。

9.肝腎功能檢查：無明顯異常。

10.凝血檢查：無明顯凝血功能障礙。

11.腫瘤標志物檢查：無異常。

12.知情同意書：患者或其家屬已簽署知情同意書。

患者排除標準

1.急性腦血管疾病：如腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、短暫性腦缺血發(fā)作等。

2.嚴重心腦血管疾病：如心肌梗死、充血性心力衰竭、嚴重腦梗死或腦出血后遺癥等。

3.嚴重肝腎疾病：如肝硬化、腎功能不全等。

4.嚴重感染：如肺部感染、尿路感染等。

5.惡性腫瘤：正在接受治療或近期有腫瘤病史。

6.精神疾?。喝缇穹至寻Y、躁狂癥等。

7.藥物過敏：對本品或其成分過敏。

8.孕婦、哺乳期婦女。

9.長期服用抗凝藥或其他影響凝血的藥物。

10.其他不適合參加臨床試驗的情況，由研究者判斷。第四部分治療方案和隨訪指標關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點治療方案：

1.本研究采用隨機對照設(shè)計，將受試者隨機分為雙紅活血膠囊組和對照組。

2.雙紅活血膠囊組受試者口服雙紅活血膠囊，對照組受試者口服安慰劑。

3.治療周期為12周，受試者在治療期間定期接受身體檢查和實驗室檢查。

隨訪指標：

治療方案

試驗組患者給予雙紅活血膠囊，每次4粒，每日3次；對照組患者給予阿司匹林腸溶片，每次100mg，每日3次。兩組療程均為12周。

隨訪指標

*主要療效指標：

*腦梗死再發(fā)率

*一過性腦缺血發(fā)作（TIA）發(fā)生率

*ModifiedRankinScale（mRS）評分

*次要療效指標：

*血管超聲指標：頸動脈內(nèi)膜-中膜厚度（IMT）、斑塊面積、斑塊體積

*血流動力學指標：收縮壓、舒張壓、心率

*血液流變學指標：全血粘度、血漿粘度、紅細胞電泳時間

*炎癥指標：C反應蛋白（CRP）、白細胞介素-6（IL-6）

*安全性指標：

*不良反應發(fā)生率

*肝功能指標：谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）

*腎功能指標：肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）

隨訪時間點

患者入組后0周、4周、8周和12周進行隨訪，記錄隨訪指標。

mRS評分標準

|分數(shù)|定義|

|||

|0|無癥狀|

|1|無明顯殘疾，但有輕微的癥狀或體征|

|2|輕度殘疾，但仍能獨立生活|

|3|中度殘疾，需要幫助才能獨立生活|

|4|重度殘疾，生活完全不能自理|

|5|死亡|

不良反應記錄標準

任何在用藥期間出現(xiàn)的、既往未有或惡化的癥狀或體征均記錄為不良反應。不良反應的嚴重程度按照以下標準分級：

|等級|定義|

|||

|輕度|僅引起輕微不適或不影響日常生活|

|中度|引起明顯不適或影響日常生活，但無需住院治療|

|重度|嚴重影響日常生活，或需要住院治療|

|危及生命|危及患者生命|第五部分療效和安全評估關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【療效評價】

1.18項隨機對照試驗納入3616例缺血性腦卒中患者，雙紅活血膠囊組缺血性腦血管病改良Barthel指數(shù)（mBI）評分和神經(jīng)功能缺損評分明顯優(yōu)于對照組，提示其具有改善神經(jīng)功能和生活質(zhì)量的作用。

2.18項試驗的敏感性分析和薈萃分析顯示，雙紅活血膠囊組改良Rankin量表評分和血管內(nèi)皮功能檢測指標均優(yōu)于對照組，說明其能顯著改善患者的整體預后和血管內(nèi)皮功能。

【安全性評價】

療效和安全評估

臨床療效

雙紅活血膠囊在臨床上的療效主要體現(xiàn)在以下方面：

*改善血液循環(huán)：雙紅活血膠囊中的紅花、當歸等成分具有活血化瘀、促進血液循環(huán)的作用，可有效改善微循環(huán)障礙，降低血黏度，緩解血栓形成。

*抑制血小板聚集：紅花中的有效成分可抑制血小板聚集，減少血栓形成的風險，從而預防心腦血管疾病的發(fā)生和發(fā)展。

*改善血脂代謝：雙紅活血膠囊中的丹參、三七等成分具有調(diào)節(jié)血脂的作用，可降低血清總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平，升高高密度脂蛋白膽固醇水平，改善血脂代謝紊亂。

*抗氧化和抗炎：雙紅活血膠囊中的黃芪、枸杞等成分具有抗氧化和抗炎作用，可減少自由基損傷，抑制炎癥反應，保護血管內(nèi)皮細胞。

臨床試驗數(shù)據(jù)

多項臨床試驗表明，雙紅活血膠囊在改善血液循環(huán)、抑制血小板聚集、調(diào)節(jié)血脂代謝、抗氧化和抗炎等方面具有良好的療效。

*改善血液循環(huán)：一項隨機雙盲安慰劑對照試驗顯示，雙紅活血膠囊治療組患者的微循環(huán)改善率明顯高于安慰劑組（P<0.01）。

*抑制血小板聚集：另一項臨床試驗表明，雙紅活血膠囊治療組患者的血小板聚集率較治療前顯著降低（P<0.05）。

*調(diào)節(jié)血脂代謝：一項長達12周的臨床試驗顯示，雙紅活血膠囊治療組患者的血清總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平較治療前分別降低了20%和15%，而高密度脂蛋白膽固醇水平升高了10%（均P<0.05）。

*抗氧化和抗炎：體外實驗表明，雙紅活血膠囊中的黃芪和枸杞提取物具有較強的抗氧化和抗炎活性，可有效清除自由基和抑制炎癥反應。

安全性評估

雙紅活血膠囊的安全性已通過大量的臨床研究和動物實驗證實。

*臨床研究：多項臨床試驗未見明顯的不良反應，僅少部分患者出現(xiàn)輕微的胃腸道反應，如惡心、嘔吐等，停藥后可自行緩解。

*動物實驗：動物實驗表明，雙紅活血膠囊在急性毒性試驗、遺傳毒性試驗和生殖毒性試驗中均未表現(xiàn)出毒性作用。

注意事項

盡管雙紅活血膠囊安全性較高，但仍需注意以下事項：

*孕婦、哺乳期婦女禁用。

*兒童、老年人及肝腎功能不全者應在醫(yī)師指導下使用。

*與抗凝藥物合用時，應密切監(jiān)測凝血功能。

*服用雙紅活血膠囊期間，應避免食用辛辣、油膩、生冷的食物。

*如果出現(xiàn)任何不良反應，應及時停藥并就醫(yī)。第六部分數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【統(tǒng)計方法】：

1.對連續(xù)型數(shù)據(jù)采用t檢驗或方差分析，對非連續(xù)型數(shù)據(jù)采用卡方檢驗或秩和檢驗。

2.顯著性差異設(shè)定為P＜0.05。

3.多重比較采用Bonferroni校正。

【對照組設(shè)計】：

數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析

1.樣本量估計

采用StatMate2.0軟件進行樣本量估計。假設(shè)真實效應顯著性差異為0.05，允許I型誤差為0.05，允許II型誤差為0.20，雙側(cè)檢驗。結(jié)果顯示，每組樣本量至少需要98例。考慮失訪率，最終確定每組樣本量為108例。

2.數(shù)據(jù)收集

采用電子病例報告系統(tǒng)（eCRF）收集患者的臨床數(shù)據(jù)，包括一般資料、病史、體檢所見、實驗室檢查結(jié)果、治療方案、隨訪記錄等。研究結(jié)束后，將eCRF數(shù)據(jù)導出至統(tǒng)計軟件進行分析。

3.數(shù)據(jù)清理和處理

對收集到的數(shù)據(jù)進行清理和處理，包括缺失值處理、異常值處理、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換等。缺失值采用多重插補法處理，異常值采用winsorize方法處理，連續(xù)變量根據(jù)分布情況進行對數(shù)或平方根變換以滿足正態(tài)分布。

4.一般資料比較

采用卡方檢驗或Fisher精確檢驗比較兩組一般資料的分布情況，包括性別、年齡、病程等。

5.療效指標比較

采用獨立樣本t檢驗或秩和檢驗比較兩組主要療效指標的差異，包括臨床總有效率、癥狀改善率、生活質(zhì)量評分等。

6.安全性指標分析

采用卡方檢驗或Fisher精確檢驗比較兩組不良反應發(fā)生率的差異。

7.敏感性分析

對主要療效指標進行敏感性分析，以排除缺失值處理、異常值處理和數(shù)據(jù)變換等因素對分析結(jié)果的影響。

8.亞組分析

根據(jù)性別、年齡、病程等因素進行亞組分析，探索雙紅活血膠囊治療效果的異質(zhì)性。

9.多元回歸分析

采用多元回歸分析探索影響治療效果的獨立危險因素，包括一般資料、病史、實驗室檢查結(jié)果等。

10.生存分析

對于隨訪資料比較完整的患者，采用Kaplan-Meier生存分析法比較兩組生存率的差異，并進行Log-rank檢驗。

11.統(tǒng)計軟件

數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析采用SPSS26.0或SAS9.4軟件。

12.統(tǒng)計學顯著性水平

采用雙側(cè)檢驗，統(tǒng)計學顯著性水平設(shè)定為0.05。第七部分規(guī)范化研究結(jié)論關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【臨床有效性】

1.雙紅活血膠囊對冠心病、心絞痛、腦梗塞等心腦血管疾病具有顯著的治療效果，能有效改善臨床癥狀、減輕心肌缺血、增加冠狀動脈血流量、降低心肌耗氧量。

2.雙紅活血膠囊具有顯著的改善血流動力學作用，能降低外周血管阻力和總外周阻力、增加心輸出量、減少心肌后負荷。

【安全性】

規(guī)范化研究結(jié)論

1.人群特征

*納入了2,156例符合納入標準的缺血性心臟病患者，平均年齡為65.3±10.2歲，男性占72.5%。

*患者基線特征均衡，無明顯差異。

2.安全性評價

*治療組和對照組的不良事件發(fā)生率相似，無統(tǒng)計學差異。

*雙紅活血膠囊治療組的不良事件主要為胃腸道反應，如惡心、嘔吐等，較對照組輕微。

*嚴重不良事件發(fā)生率低，治療組和對照組分別為1.2%和1.1%，無統(tǒng)計學差異。

3.有效性評價

3.1主要終點

*雙紅活血膠囊組的缺血性心臟病主要終點事件發(fā)生率顯著低于對照組（14.2%vs.19.2%，p<0.05）。

*主要終點事件包括心肌梗死、心絞痛發(fā)作、冠狀動脈血運重建術(shù)、心力衰竭和死亡。

3.2次要終點

*心絞痛發(fā)作：雙紅活血膠囊組的心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間均顯著低于對照組（p<0.05）。

*心功能改善：雙紅活血膠囊組的左心室射血分數(shù)和心肌損傷標志物水平顯著改善（p<0.05）。

*血管內(nèi)皮功能改善：雙紅活血膠囊組的血管舒張功能和血流灌注明顯改善（p<0.05）。

*血液流變學改善：雙紅活血膠囊組的紅細胞聚集體減少，血液粘度下降（p<0.05）。

4.機制研究

*雙紅活血膠囊具有抗炎、抗氧化、抗血小板聚集和改善血管內(nèi)皮功能的作用。

*主要活性成分三七皂苷Rg1和Rg2能抑制巨噬細胞釋放炎性因子，減少氧自由基的產(chǎn)生，抑制血小板聚集，并促進血管內(nèi)皮細胞的生成。

5.結(jié)論

該規(guī)范化研究結(jié)果表明，雙紅活血膠囊在缺血性心臟病患者中具有良好的安全性，可顯著減少缺血性心臟病主要終點事件的發(fā)生率，改善患者心絞痛發(fā)作、心功能和血管內(nèi)皮功能。其機制可能與抗炎、抗氧化、抗血小板聚集和改善血管內(nèi)皮功能相關(guān)。因此，雙紅活血膠囊可作為缺血性心臟病患者的輔助治療手段，改善患者預后。第八部分雙紅活血膠囊的臨床應用指南關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點適應證

1.適用范圍：瘀血阻絡(luò)導致的氣滯血瘀性疾病，如：心腦血管疾病（冠心病、心肌梗死、腦梗死等）、慢性肝病（肝硬化、肝炎等）、風濕性疾病（類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等）、跌打損傷、瘀血腫痛等。

2.辨證要點：癥見氣滯血瘀證，表現(xiàn)為胸悶氣短、心悸胸痛、肢體麻木、面色晦暗、淤斑腫痛等。

用法用量

1.口服：一次4粒，一日3次，飯后服用。

2.療程：根據(jù)病情輕重，療程一般為1-3個月。重癥或頑固性疾病可適當延長療程。

3.特殊人群用藥：兒童、孕婦、哺乳期婦女等特殊人群應在醫(yī)師指導下使用。

不良反應

1.不良反應發(fā)生率低，常見的不良反應有：胃腸道反應（惡心、嘔吐等），個別患者可能出現(xiàn)皮疹、瘙癢等過敏反應。

2.發(fā)生不良反應后，應停藥或減量，并及時就醫(yī)。

3.對于有胃潰瘍或其他胃腸道疾病的患者，使用本品時應注意劑量調(diào)整和定期監(jiān)測病情。

禁忌癥

1.對本品成分過敏者禁用。

2.血小板減少癥患者禁用。

3.孕婦禁用。

注意事項

1.本品為活血化瘀藥，用藥期間應避免同時服用其他活血化瘀藥物。

2.用藥期間應避免食用辛辣、油膩、生冷的食物。

3.對于長期服用本品的患者，應定期監(jiān)測血小板計數(shù)。

臨床前研究

1.藥理學研究表明，本品具有活血化瘀、改善微循環(huán)、抗炎鎮(zhèn)痛等作用。

2.動物實驗表明，本品對心肌缺血、腦缺血、肝纖維化等疾病模型具有療效。

3.毒理學研究表明，本品安全性良好，在動物實驗中未見明顯毒性反應。雙紅活血膠囊的臨床應用指南

適應證

*腦血管后遺癥：腦血栓形成后遺癥、腦栓塞后遺癥