質保部經理崗位職責樣本

質保部部門及經理職責1、目：明確質保部部門及經理崗位職責、權限，保證管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。2、范疇：質保部部門、質保部經理3、職責：質保部經理4、內容：4.1質保部部門職能4.1.1負責組織質量管理、計量管理、質量檢查原則等管理制度擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行。4.1.2負責組織編制年季月度產品質量提高、改進、管理、計量管理等工作籌劃。并組織實行、檢查、協(xié)調、考核，及時解決和解決各種質量糾紛，并向總經理報告質量保證體系運作狀況。4.1.3配合人力資源中心抓好全員質量教誨工作。定期組織各崗位質量教誨培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平，加強對計量、質量人員培訓考核力度。4.1.4負責對公司產品、工作和服務質量進行監(jiān)督、檢查、協(xié)調和管理。4.1.5負責收集和掌握國內外質量管理先進經驗，傳遞質量信息。4.1.6負責公司質量事故解決。參加由于產品投拆而引起質量異議、不良反映等質量事件解決。牽頭組織調查、分析、仲裁、協(xié)調各種質量糾紛，并明確提出解決意見。對普通質量事故，代理總經理全權解決；對重大質量事故，提出解決意見直接上報總經理，經總經理簽字批準批準后方可解決。4.1.7負責建立和健全質量崗位責任。明確各崗位職責、權力和義務，及時制定或修改并嚴格貫徹執(zhí)行各項操作規(guī)程，教誨員工嚴格遵守技術紀律。4.1.8負責收集公司產品售后質量服務資料。定期或不定期進行市場調查、客戶抽查，及時編寫質量市場調查分析報告，提出改進意見和建議，為公司領導決策提供根據(jù)。4.1.9負責編制年、季度產品質量記錄報表。建立和規(guī)范原始記錄、臺賬、記錄報表質量記錄審核程序，培訓專、兼職質量記錄人員，提高其業(yè)務水平和工作質量。負責定期進行質量工作報告。定期在年、季、月度生產經營籌劃會用口頭或書面報告，對于重大質量事故，組織專項分析會集中報告。4.2質保部經理質量責任制4.2.1是我司產品質量最高裁決人，對產品質量進行“合格”或“不合格”作出最后裁定。4.2.2認真貫徹執(zhí)行《藥物管理法》、《產品質量法》、GMP以及關于全面質量管理工作方針、政策和法規(guī)，并研究貫徹執(zhí)行辦法對公司尋常質量管理工作負全責，保證公司產品質量。4.2.4負責對產品積累質量數(shù)據(jù)進行記錄分析工作，對生產和實驗偏差進行分析解決，依照分析成果擬定產品質量控制限度，必要時可以停止當批生產。4.2.5負責建立藥物不良反映監(jiān)測報告制度，并設專人管理。對不良反映進行調研，并上報公司領導和省、市藥物監(jiān)督管理局。4.2.6質保部經理對公司產品負全責。4.2.7負責編寫公司驗證總籌劃。4.2.8對驗證方案審核及實行負總責。4.3質保部經理職責4.3.1進行公司尋常質量管理工作，對取樣辦法、實驗辦法、生產過程及各種文獻和記錄進行審核，保證GMP在公司內正常運營。4.3.2對投訴報告、顧客意見進行論證和調查，負責顧客訪問。負責產品質量反饋和解決。4.3.3負責公司產品質量會議召開，負責驗證工作檢查和實行。4.3.4分析、控制所有影響產品質量因素。4.3.5下達生產指令單，簽批產品合格證。4.3.6負責對生產批記錄、檢查原始記錄、檢查報告單審核。4.3.7是合格產品最后放行決定人。4.3.8走訪供應商，保證供應物料質量。4.3.9負責起草、完善及審核質量監(jiān)督、質量管理文獻。4.3.10負責對退回產品、回收產品及不合格產品提出解決意見，并跟蹤管理。4.3.11負責全公司產品質量指標考核、記錄及總結、上報工作。4.3.12負責建立和充實產品質量檔案。4.3.13負責公司所有印刷性包裝材料印刷前文字內容審核。4.3.14負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。4.3.15參加新工藝、新技術