執(zhí)業(yè)藥師管理的法律規(guī)定

執(zhí)業(yè)藥師管理的法律規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。從1994年開始，我國實(shí)施了執(zhí)業(yè)藥師資格制度。1999年國家人事部、國家藥品監(jiān)督管理部門重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》。（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)資格準(zhǔn)入考試，實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。1、參加考試必須具備的條件（1）中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。（2）學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時(shí)間應(yīng)符合以下要求：取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位者；取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生畢業(yè)的或取得碩士學(xué)位從事專業(yè)工作滿一年者；取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事專業(yè)工作滿三年者；取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的大專學(xué)歷，從事專業(yè)工作滿五年者；取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的中專學(xué)歷，從事專業(yè)工作滿七年者。2、考試科目藥學(xué)專業(yè)知識（一）：該科目包括藥理學(xué)、藥物分析兩部分內(nèi)容；藥學(xué)專業(yè)知識（二）：該科目包括藥劑學(xué)、藥物化學(xué)兩部分內(nèi)容，藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能4個(gè)科目。中藥學(xué)類同樣包括4個(gè)科目，分別是：中藥學(xué)專業(yè)知識（一）：該科目包括中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)（含中藥炮制）兩部分內(nèi)容；中藥學(xué)專業(yè)知識（二）：該科目包括中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)兩部分內(nèi)容；中藥學(xué)綜合知識與技能和藥事管理與法規(guī)。其中，按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備下列條件之一者，可免試藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(一)、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(二)兩個(gè)科目，只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個(gè)科目的考試：1、中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年。2、取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。3、考試周期國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一周期。參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過全部科目的考試，而參加部分免試科目的人員須在一個(gè)考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國范圍內(nèi)有效。（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)，省級藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別分為藥學(xué)類、中藥類；執(zhí)業(yè)范圍分為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用，執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。1、申請注冊申請人必須同時(shí)具備以下條件（1）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；（2）遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；（3）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。（4）經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。2、有下列情況之一者不予注冊（1）不具有完全民事行為之一者；（2）因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完畢之日到申請之日不滿2年的；（3）受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的；（4）國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。3、注冊程序：、首次申請人填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》，按規(guī)定提交有關(guān)材料。注冊機(jī)構(gòu)在收到申請30日內(nèi)，對符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進(jìn)行注冊；在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章；發(fā)給國家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。4、再次注冊執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，持證者須到原注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊。5、變更注冊執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)；執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)。6、注銷注冊有下列情況之一的，予以注銷注冊：（1）死亡或被宣告失蹤的；（2）受刑事處罰的；（3）被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；（4）受開除行政處分的；（5）因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個(gè)工作日內(nèi)向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理，并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”。（三）藥師執(zhí)業(yè)規(guī)則1、必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。在開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)中，藥師對患者的配藥狀況和治療效果掌握著主動(dòng)權(quán)，而患者則處于被動(dòng)接受地位。這就要求藥師在專業(yè)服務(wù)中必須樹立敬業(yè)精神，恪守執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則，履行藥師的義務(wù)，尊重和關(guān)心患者，并以患者的利益為最高標(biāo)準(zhǔn)，竭力維護(hù)患者的合法權(quán)益。2、執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報(bào)告。對于違反法律的行為，不得隱瞞和包庇。3、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。藥師在提供專業(yè)服務(wù)的過程中，必須加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的控制、檢驗(yàn)、貯存和保管，做好藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。同時(shí)，藥師享有對所在單位提出建議和意見的權(quán)利，有權(quán)參與本單位的民主管理。4、執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方上審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療的檢測及藥品療效的評價(jià)等臨床藥學(xué)工作。藥師在調(diào)劑時(shí)必須發(fā)揮合理用藥的指導(dǎo)作用，能準(zhǔn)確地調(diào)配處方，能正確回答患者的咨詢，同醫(yī)師一起為患者提供和設(shè)計(jì)最安全最合理最經(jīng)濟(jì)的用藥方案，使患者能達(dá)到最佳的治療效果。（四）法律責(zé)任1、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中對違法執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)罰則（1）對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，應(yīng)限期配備，逾期將追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任。（2）對已在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位工作，但尚未通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員，要進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，限期達(dá)到要求。對經(jīng)過培訓(xùn)仍不能通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須調(diào)離崗位。（3）對涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊。并對直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，直至送交有關(guān)部門追究法律責(zé)任。（4）對執(zhí)業(yè)藥師違反該規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位須如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分。注冊機(jī)構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時(shí)記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內(nèi)。（5）執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。2、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》中相關(guān)的罰則（1）執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)工作人員，在注冊工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由所在單位給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（2）凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等不正當(dāng)手段進(jìn)