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附件3倫理審查意見(jiàn)模板***倫理委員會(huì)受理號(hào)項(xiàng)目全稱(chēng)資金來(lái)源項(xiàng)目負(fù)責(zé)人項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在單位審查類(lèi)別審查方式審查日期審查地點(diǎn)審查委員審查文件審查意見(jiàn)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則（2016年版）》、保健食品人群試食試驗(yàn)質(zhì)量管理相關(guān)文件、《赫爾辛基宣言》、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和國(guó)際準(zhǔn)則，以及***（倫理委員會(huì)所在機(jī)構(gòu)）相關(guān)政策，本倫理委員會(huì)審查決定為XXXX，具體意見(jiàn)如下：方案修改意見(jiàn)：知情同意書(shū)修改意見(jiàn)：-27--28-其他建議：請(qǐng)?zhí)峤弧稄?fù)審申請(qǐng)》，回復(fù)上述修改意見(jiàn)，按審查意見(jiàn)修改后的文件，方案/知情同意書(shū)請(qǐng)注明新的版本號(hào)和版本日期，并以陰影和/或下劃線方式標(biāo)注修改部分，報(bào)倫理委員會(huì)審查。逾期3個(gè)月未提交復(fù)審者，將作為自動(dòng)撤銷(xiāo)本項(xiàng)目的審查申請(qǐng)。***倫理委員會(huì)主任委員（簽章

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