諾誠(chéng)健華 始于創(chuàng)新、強(qiáng)于執(zhí)行力血液瘤及自免領(lǐng)域管線雙開(kāi)花_第1頁(yè)
諾誠(chéng)健華 始于創(chuàng)新、強(qiáng)于執(zhí)行力血液瘤及自免領(lǐng)域管線雙開(kāi)花_第2頁(yè)
諾誠(chéng)健華 始于創(chuàng)新、強(qiáng)于執(zhí)行力血液瘤及自免領(lǐng)域管線雙開(kāi)花_第3頁(yè)
諾誠(chéng)健華 始于創(chuàng)新、強(qiáng)于執(zhí)行力血液瘤及自免領(lǐng)域管線雙開(kāi)花_第4頁(yè)
諾誠(chéng)健華 始于創(chuàng)新、強(qiáng)于執(zhí)行力血液瘤及自免領(lǐng)域管線雙開(kāi)花_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩60頁(yè)未讀 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

公司公司報(bào)告公司首次覆蓋報(bào)告證券研究報(bào)告推薦(首次)主要數(shù)據(jù)行業(yè)公司網(wǎng)址大股東/持股HKSCCNOMINEESLIMITED/41.32%實(shí)際控制人總股本(百萬(wàn)股)1,763流通A股(百萬(wàn)股)257流通B/H股(百萬(wàn)股)1,498總市值(億元)流通A股市值(億元)26每股凈資產(chǎn)(元)4.16資產(chǎn)負(fù)債率(%)26.5行情走勢(shì)圖證券分析師韓盟盟裴曉鵬葉寅投資咨詢資格編號(hào)S1060519060002hanmengmeng005@投資咨詢資格編號(hào)S1060523090002PEIXIAOPENG719@投資咨詢資格編號(hào)S1060514100001BOT335YEYIN757@臨床Ⅱ期研究中,預(yù)計(jì)2024年完成Ⅱ期入組。2021A2022A2023E2024E2025E營(yíng)業(yè)收入(百萬(wàn)元)625720878YOY(%)76390.1-40.021.943.6凈利潤(rùn)(百萬(wàn)元)-887-689-669-525YOY(%)83.5-1273.622.321.6毛利率(%)93.777.182.787.088.9凈利率(%)-142.9-96.5-76.9-41.9-10.7-274.7-20.0-25.7-26.5-33.8請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。2/38收分別為7.2/8.78/12.61億元。針對(duì)公司請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。3/38正文目錄 61.1公司發(fā)展歷程 61.2公司股權(quán)結(jié)構(gòu) 61.3公司管理及生產(chǎn) 71.4公司整體業(yè)績(jī)概況 71.5公司2024年管線里程碑及催化 8 82.1BTK靶點(diǎn)在B細(xì)胞淋巴瘤和自身免疫疾病雙開(kāi)花 92.2BTK抑制劑是治療B細(xì)胞淋巴瘤重要靶點(diǎn) 92.3BTK抑制劑治療B細(xì)胞淋巴瘤對(duì)比 102.4BTK抑制劑進(jìn)軍自身免疫及炎癥疾病 142.5BTK抑制劑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)百億元 182.6BTK抑制劑全球及國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局 182.7奧布替尼:質(zhì)量源于設(shè)計(jì) 202.8奧布替尼血液瘤及自免適應(yīng)癥銷(xiāo)售預(yù)測(cè) 21 243.1Tafasitamab(CD19)治療DLBCL,預(yù)計(jì)2024Q2遞交NDA 243.2ICP-248(BCL2)臨床Ⅰ期劑量爬坡中,有望與奧布替尼聯(lián)用 27 284.1ICP-332:TYK2JH1抑制劑,治療中重度成人AD患者臨床Ⅱ期達(dá)到主要終點(diǎn) 284.2ICP-488:口服高選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑,治療銀屑病臨床Ⅱ期 30 315.1公司實(shí)體瘤管線布局 325.2ICP-723:第二代Pan-TRK抑制劑,預(yù)計(jì)2024年底國(guó)內(nèi)遞交NDA 325.3ICP-192:20mg治療力爭(zhēng)完成膽管癌注冊(cè)患者入組,預(yù)計(jì)2026年上市。 33 346.1關(guān)鍵假設(shè)和盈利預(yù)測(cè) 346.2公司估值 35 36請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。4/38圖表目錄圖表1公司歷史沿革 6圖表2公司股權(quán)結(jié)構(gòu)(截至2023年三季報(bào)) 6圖表3公司創(chuàng)始人業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富 7圖表4公司收入和歸母凈利概況/百萬(wàn)元 7圖表5公司在手現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物及費(fèi)用支出/億元 7圖表6公司2024年里程碑及管線進(jìn)展 8 9圖表8全球獲批上市第一二三代BTKi對(duì)比 10圖表9第一二代BTK抑制劑結(jié)合BTK的半胱氨酸481殘基(C481) 10圖表10伊布替尼、澤布替尼和奧布替尼國(guó)內(nèi)納入醫(yī)保情況 11圖表11國(guó)內(nèi)復(fù)發(fā)/難治MCL治療指南 11圖表12第一二代BTKi治療R/RMCL單臂2期試驗(yàn)對(duì)比(非頭對(duì)頭) 12圖表13奧布替尼治療R/RMCL隨訪2年結(jié)果mDOR達(dá)22.9個(gè)月 12圖表14奧布替尼治療R/RMCL隨訪2年結(jié)果mPFS達(dá)22個(gè)月 12圖表15BTK抑制劑治療初治和復(fù)發(fā)CLL/SLL患者臨床Ⅲ期試驗(yàn)概況 13圖表16BTK抑制劑治療R/RCLL/SLL療效對(duì)比(非頭對(duì)頭) 13圖表17BTK抑制劑治療R/RCLL/SLL安全性對(duì)比(非頭對(duì)頭) 13圖表18奧布替尼2L治療MZL療效數(shù)據(jù)對(duì)比(VS伊布替尼,非頭對(duì)頭) 14圖表19奧布替尼2L治療MZL安全性數(shù)據(jù)對(duì)比(VS伊布替尼) 14圖表20國(guó)內(nèi)成人ITP診療流程 15 16圖表22SLE患者臟器受累常見(jiàn) 16圖表23全球及國(guó)內(nèi)SLE患者人群基數(shù) 16圖表24BTK抑制劑治療SLE在研管線 16圖表25奧布替尼治療SLE臨床Ⅱa期數(shù)據(jù) 17圖表26全球MS患者基數(shù)/萬(wàn)人 17圖表27國(guó)內(nèi)MS患者基數(shù)/萬(wàn)人 17圖表28奧布替尼治療MS臨床Ⅱ期期中分析數(shù)據(jù)(腦新發(fā)病灶的平均累積數(shù)量變化) 18圖表29奧布替尼顯示具備高透腦率分子優(yōu)勢(shì) 18圖表30全球BTK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)/億美元 18圖表31國(guó)內(nèi)BTK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)/億元 18圖表32全球BTK抑制劑銷(xiāo)售數(shù)據(jù)/億美元(伊布替尼、阿卡替尼、澤布替尼) 19圖表33國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)/萬(wàn)元(伊布替尼、澤布替尼、奧布替尼) 19圖表34一二代BTKi分子結(jié)構(gòu) 20圖表35奧布替尼結(jié)構(gòu)創(chuàng)新所在 20請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。5/38圖表36奧布替尼血液瘤臨床進(jìn)展(截至2023Q3) 20圖表37奧布替尼自免及炎癥臨床進(jìn)展(截至2023Q3) 21圖表38奧布替尼血液瘤及自免適應(yīng)癥銷(xiāo)售預(yù)測(cè) 21圖表39奧布替尼國(guó)內(nèi)血液瘤銷(xiāo)售預(yù)測(cè) 23圖表40奧布替尼美國(guó)2LMCL銷(xiāo)售預(yù)測(cè) 24圖表41奧布替尼國(guó)內(nèi)自免適應(yīng)癥銷(xiāo)售預(yù)測(cè) 24圖表42B細(xì)胞上CD19的表達(dá)情況 25圖表43Tafasitamab與來(lái)那度胺聯(lián)用作用機(jī)制 25圖表44Tafasitamab與來(lái)那度胺聯(lián)用方案 25圖表45Tafasitamab銷(xiāo)售數(shù)據(jù)及23全年預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額/百萬(wàn)美元 26圖表46Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺治療R/RDLBCL與其他創(chuàng)新療法臨床數(shù)據(jù)對(duì)比 27圖表47BCL-2信號(hào)通路及藥物作用機(jī)制 27 28圖表49ICP-248聯(lián)合奧布替尼抗腫瘤活性 28圖表50JAK/STAT信號(hào)通路 28圖表51TYK2介導(dǎo)信號(hào)傳導(dǎo) 28圖表52ICP-332臨床Ⅱ期療效數(shù)據(jù) 29圖表53TYK2抑制劑在研(進(jìn)入臨床階段項(xiàng)目管線) 30圖表54ICP-488TYK2靶點(diǎn)可拓展適應(yīng)癥 31圖表55ICP-488基本概況 31圖表56TYK2變構(gòu)抑制劑在研(進(jìn)入臨床階段項(xiàng)目管線) 31圖表57公司實(shí)體瘤臨床管線進(jìn)展 32圖表58TRK信號(hào)傳導(dǎo)通路 33圖表59NTRK基因融合陽(yáng)性在各類(lèi)癌癥中發(fā)生頻率 33圖表60公司TRK抑制劑ICP-723臨床數(shù)據(jù) 33圖表61全球?qū)嶓w瘤FGFR突變情況概覽 34圖表62FGFR突變?cè)诓煌龇N的概率分布 34圖表63ICP-192與厄達(dá)替尼靶點(diǎn)選擇性和抑制性對(duì)比 34圖表64ICP-192臨床Ⅱa期劑量拓展初步數(shù)據(jù) 34圖表65公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入拆分 35圖表66參數(shù)假設(shè)及公司估值 36平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。6/38一、業(yè)績(jī)業(yè)務(wù)1.1公司發(fā)展歷程年由擁有豐富新藥研發(fā)及企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)的崔霽松博士和世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)臺(tái)和強(qiáng)大的內(nèi)部研發(fā)實(shí)力。2020年公司成功在香港交易所上市,2022年科創(chuàng)板上市募資總額超29億元。公司首款商業(yè)化(Tafasitamab)治療方案于2022年底在香港獲批上市并在博鰲和大灣區(qū)獲批使用。公司以潛在同類(lèi)最佳/首創(chuàng)靶向戰(zhàn)略重心,爭(zhēng)當(dāng)血液瘤領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者及自身免疫和實(shí)體瘤領(lǐng)域有力競(jìng)爭(zhēng)者。圖表1公司歷史沿革1.2公司股權(quán)結(jié)構(gòu)(崔霽松)家族持股7.23%,不存在控股股東和實(shí)際控制人。圖表2公司股權(quán)結(jié)構(gòu)(截至2023年三季報(bào))平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。7/3865.927.334.396.4990.5685.8圖表65.927.334.396.4990.5685.8圖表5公司在手現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物及費(fèi)用支出/億元0202120222023Q1-Q3在手現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物銷(xiāo)售費(fèi)用管理費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用共同推進(jìn)公司高效快速發(fā)展。崔霽松博士曾擔(dān)任保諾科技(北京)有限公司的總經(jīng)理及美國(guó)默克的早期開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人;子生物學(xué)組織(EMBO)外籍成員、西湖大學(xué)創(chuàng)始校長(zhǎng)、圖表3公司創(chuàng)始人業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富1.4公司整體業(yè)績(jī)概況圖表4公司收入和歸母凈利概況/百萬(wàn)元20000平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。8/381.5公司2024年管線里程碑及催化>2024年腫瘤領(lǐng)域待進(jìn)展節(jié)點(diǎn):(1)奧布替尼一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(chroniclymphocyticleukemia/smalllymphocyticlymphoma,CLL/SLL)國(guó)內(nèi)遞交NDA;(2)奧布替尼二線治療套細(xì)胞淋巴瘤(mantlecelllymphoma,MCL)美國(guó)遞交NDA;(4)ICP723(第二代Pan-TRK抑制劑)治療NTRK基因融合陽(yáng)性實(shí)體瘤于2024年底國(guó)內(nèi)遞交NDA;臨床Ⅰ期;國(guó)內(nèi)與奧布替尼聯(lián)用一線治療CLL/SLL遞交IND。>2024年自免領(lǐng)域待進(jìn)展節(jié)點(diǎn):(1)奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(primaryimmunethrombocytopenia,ITP)完成臨床Ⅲ期入組;(2)奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(systemiclupuserythematosus,SLE)完成臨床Ⅱb期入組;(3)奧布替尼海外治療多發(fā)性硬化癥(multiplesclerosis,MS)待觀察推進(jìn)入臨床Ⅲ期;癥臨床Ⅱ期,并在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn);(5)ICP-488(TYK2變構(gòu)抑制劑)治療銀屑病(psoriasis,PsO)完成臨床Ⅱ期入組。圖表6公司2024年里程碑及管線進(jìn)展資料來(lái)源:諾誠(chéng)健華2024年JPM公開(kāi)演示資料請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。9/38BTK章節(jié)主要就幾大問(wèn)題展開(kāi)詳盡分析討論1)BTK靶點(diǎn)和信號(hào)通路是什么2)對(duì)于藥物開(kāi)發(fā)上,BTKi可探索的適應(yīng)癥方向3)BTKi藥物研發(fā)的技術(shù)迭代4)BTKi市場(chǎng)規(guī)模有多大5)BTKi已上市藥物治療血液腫瘤的競(jìng)爭(zhēng)格局6)重點(diǎn)分析公司產(chǎn)品奧布替尼的獨(dú)創(chuàng)設(shè)計(jì)、適應(yīng)癥布局及商業(yè)化拓展7)奧布替尼估值。2.1BTK靶點(diǎn)在B細(xì)胞淋巴瘤和自身免疫疾病雙開(kāi)花細(xì)胞血液系統(tǒng)疾病的發(fā)生發(fā)展中發(fā)揮關(guān)鍵作用。布魯頓酪氨酸激酶(Burton’styrosinekinase,BTK)是該信號(hào)通路中的一個(gè)BCR信號(hào)通路異常激活,使B細(xì)胞功能失調(diào)、免疫耐受狀態(tài)改變,并轉(zhuǎn)化為自身反應(yīng)性圖表7BTK信號(hào)通路資料來(lái)源:《BTKinhibitorsinthetreatmentofhematologicalmalignanciesandinflammatorydiseases:mechanismandclinicalstudies》,平安證券研究所2.2BTK抑制劑是治療B細(xì)胞淋巴瘤重要靶點(diǎn)目前BTK主要應(yīng)用是在B細(xì)胞淋巴瘤(BCL)領(lǐng)域,包括復(fù)發(fā)/難治淋巴瘤CLL/SLL、華氏巨球蛋白白血癥WM、復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤R/RMZL等。平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。10/38(1)第一代BTK抑制劑(伊布月艾伯維斥資210億美元收購(gòu)Pharmacyclics導(dǎo)致皮疹、房顫、腹瀉、高血壓等副作用,其專(zhuān)利于2026年底到期;減輕藥物脫靶效應(yīng);C481結(jié)合,旨在解決共價(jià)BTKi帶來(lái)的毒性和耐藥性限制問(wèn)題。圖表8全球獲批上市第一二三代BTKi對(duì)比資料來(lái)源:《BrutonTyrosineKinaseInhibitorsinB-CellMalignancies:TheirUseandDifferentialFeatures》,平安證券研究所圖表9第一二代BTK抑制劑結(jié)合BTK的半胱氨酸481殘基(C481)資料來(lái)源:《BTKinhibitorsinthetreatmentofhematologicalmalignanciesandinflammatorydiseases:mechanismandclinicalstudies》,平安證券研究所2.3BTK抑制劑治療B細(xì)胞淋巴瘤對(duì)比平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。11/38上再度降價(jià)14%)。2020年底奧布替尼國(guó)內(nèi)未降低。從治療費(fèi)用來(lái)看,奧布替尼相比進(jìn)口伊布替尼具備價(jià)格優(yōu)勢(shì),略低于澤布替尼。圖表10伊布替尼、澤布替尼和奧布替尼國(guó)內(nèi)納入醫(yī)保情況2.3.1BTK抑制劑治療R/RMCL療效和安全性優(yōu)勢(shì)BTK抑制劑治療R/RMCL顯示持續(xù)療效及更優(yōu)安全性。套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)是一種起源于成熟B細(xì)胞的非霍奇金淋巴瘤(NHL)亞類(lèi),以老年男性為主,兼具侵襲性淋巴瘤疾病進(jìn)展迅速和惰性淋巴瘤不可治愈的特點(diǎn)。大多數(shù)MCL患者經(jīng)一圖表11國(guó)內(nèi)復(fù)發(fā)/難治MCL治療指南平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。12/38圖表14奧布替尼治療R/RMCL隨訪2年結(jié)果mPFS達(dá)22個(gè)月資料來(lái)源:《OrelabrutinibfortrefractoryMCL:aphase1/2,open-label,multicenter,single-armstudy》,平安證券研究所二代BTK抑制劑彌補(bǔ)伊布替尼選擇性差缺陷,提供完全、持久的BTK抑圖表14奧布替尼治療R/RMCL隨訪2年結(jié)果mPFS達(dá)22個(gè)月資料來(lái)源:《OrelabrutinibfortrefractoryMCL:aphase1/2,open-label,multicenter,single-armstudy》,平安證券研究所圖表12第一二代BTKi治療R/RMCL單臂2期試驗(yàn)對(duì)比(非頭對(duì)頭)資料來(lái)源:《BrutonTyrosineKinaseInhibitorsinB-CellMalignancies:TheirUseandDifferentialFeatures》,平安證券研究所圖表13奧布替尼治療R/RMCL隨訪2年結(jié)果mDOR達(dá)22.9個(gè)月資料來(lái)源:《OrelabrutinibfortrefractoryMCL:aphase1/2,open-label,multicenter,single-arm2.3.2BTK抑制劑治療復(fù)發(fā)和初治CLL/SLL均具有較強(qiáng)療效單藥伊布替尼和阿卡替尼在治療R/RCLL/SLL具有強(qiáng)大療效。在R/RCLL/SLL適應(yīng)癥上,澤布替尼Ⅲ期ALPINE試驗(yàn),以研究者評(píng)估的ORR為主要終點(diǎn),中期分析結(jié)果顯示(澤布替尼78.3%VS伊布替尼62.5%)。在聯(lián)用治療上,雙盲安慰劑對(duì)照Ⅲ期HELIOS試驗(yàn)結(jié)果表明伊布替尼聯(lián)合苯達(dá)莫司汀加利妥昔單抗(B/R)可提高療效;平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。13/38圖表17BTK抑制劑治療R/RCLL/SLL安全性對(duì)比(非頭對(duì)頭)圖表17BTK抑制劑治療R/RCLL/SLL安全性對(duì)比(非頭對(duì)頭)圖表15BTK抑制劑治療初治和復(fù)發(fā)CLL/SLL患者臨床Ⅲ期試驗(yàn)概況資料來(lái)源:《BrutonTyrosineKinaseInhibitorsinB-CellMalignancies:TheirUseandDifferentialFeatures》,平安證券研究所(注:IBR伊奧布替尼治療R/RCLL/SLL顯現(xiàn)更高的完全緩解率,安全性良好。非頭對(duì)頭圖表16BTK抑制劑治療R/RCLL/SLL療效對(duì)比(非頭對(duì)頭)2.3.3奧布替尼為國(guó)內(nèi)唯一獲批BTK抑制劑用于治療R/RMZL目前復(fù)發(fā)/難治邊緣區(qū)淋巴瘤(Relapsed/RefractoryMarginalZoneLymphoma,R/RMZL)在臨床中治療選擇有限,根據(jù)CSCO指南,無(wú)癥狀Ⅲ/Ⅳ期MZL患者可給與等待治療。奧布替尼為國(guó)內(nèi)唯一BTK抑制劑用于治療R/RMZL。月且?jiàn)W布替尼≥3級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率31%遠(yuǎn)低于伊布替尼67%。平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。14/38圖表19奧布替尼圖表19奧布替尼2L治療MZL安全性數(shù)據(jù)對(duì)比(VS伊布替尼)圖表18奧布替尼2L治療MZL療效數(shù)據(jù)對(duì)比(VS伊布替尼,非頭對(duì)頭)2.4BTK抑制劑進(jìn)軍自身免疫及炎癥疾病BTK抑制劑作為B細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)節(jié)點(diǎn),同樣是連接2.4.1BTK抑制劑有望成為治療ITP新療法>ITP是一種常見(jiàn)的獲得性自身免疫出血性疾病,主要由于身體內(nèi)免疫功能異常導(dǎo)致血小板破壞增多和血小板生成減少所致。患者易出現(xiàn)皮膚粘膜出血、顱內(nèi)出血、胃腸道大量出血等癥狀,重者導(dǎo)致死亡。在于減少巨噬細(xì)胞介導(dǎo)的血小板破壞以及減少致病性自身抗體的產(chǎn)生,有潛力成為治療ITP的新方法。平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。15/38圖表20國(guó)內(nèi)成人ITP診療流程奧布替尼治療ITP國(guó)內(nèi)Ⅲ期入組中,預(yù)計(jì)2025年底遞交NDA。全球BTK抑制劑治療ITP進(jìn)度相對(duì)靠前的是Sanofi申請(qǐng),爭(zhēng)取成為首個(gè)獲批用于治療自身免疫疾病的BTK抑制劑。平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。16/38圖表23全球及國(guó)內(nèi)圖表23全球及國(guó)內(nèi)SLE患者人群基數(shù)圖表21BTK抑制劑治療ITP臨床管線2.4.2BTK抑制劑治療SLE顯示療效獲益神經(jīng)系統(tǒng)等重要臟器損害。我國(guó)SLE患者具有臟器受累多、病情重者多、發(fā)生合并癥者多的特點(diǎn)。我國(guó)風(fēng)濕病數(shù)錄病例數(shù)據(jù)顯示,在SLE患者臟器受累的臨床表現(xiàn)中,排名前四位的是皮膚粘膜損害、關(guān)節(jié)炎、血液系統(tǒng)損害和狼瘡性腎圖表22SLE患者臟器受累常見(jiàn)應(yīng)答率分別為50%/61.5%/64.3%,呈劑量依賴性。圖表24BTK抑制劑治療SLE在研管線平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。17/38圖表25奧布替尼治療SLE臨床Ⅱa期數(shù)據(jù)2.4.3BTK抑制劑治療MS有效性已被驗(yàn)證,安全性問(wèn)題相較為更核心因素多發(fā)性硬化癥(MS)是進(jìn)行性、致殘性中樞神經(jīng)系統(tǒng)的炎性脫髓鞘疾病,全球患者數(shù)百萬(wàn)級(jí)別,國(guó)內(nèi)相對(duì)屬于低發(fā)病區(qū)。MS發(fā)生源于免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤的將神經(jīng)元髓鞘識(shí)別為異物并攻擊髓鞘,破壞大腦內(nèi)部以及大腦及身體之間的信息流動(dòng),導(dǎo)致脊圖表26全球MS患者基數(shù)/萬(wàn)人4003503002502000圖表27國(guó)內(nèi)MS患者基數(shù)/萬(wàn)人76543210平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。18/38圖表29奧布替尼顯示具備高透腦率分子優(yōu)勢(shì)圖表29奧布替尼顯示具備高透腦率分子優(yōu)勢(shì)圖表28奧布替尼治療MS臨床Ⅱ期期中分析數(shù)據(jù)(腦新發(fā)病灶的平均累積數(shù)量變化)2.5BTK抑制劑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)百億元國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,首個(gè)BTK抑制劑于2017年國(guó)內(nèi)獲批,預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)圖表30全球BTK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)/億美元0圖表31國(guó)內(nèi)BTK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)/億元02.6BTK抑制劑全球及國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局全球銷(xiāo)售5.7億美元(+159%2023年1月澤布海外獲批2LCLL/SLL適應(yīng)癥,帶動(dòng)23前三季度全球銷(xiāo)售額達(dá)8.7億美元。平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。19/38圖表32全球BTK抑制劑銷(xiāo)售數(shù)據(jù)/億美元(伊布替尼、阿卡替尼、澤布替尼)80.060.040.020.00.097.894.483.580.962.151.744.730.82.20.00.60.4201420152016201720182019202020212022伊布替尼阿卡替尼澤布替尼制劑憑借療效、安全性、價(jià)格優(yōu)勢(shì),公立醫(yī)圖表33國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)/萬(wàn)元(伊布替尼、澤布替尼、奧布替尼)90000400000伊布替尼澤布替尼奧布替尼平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。20/38圖表35奧布替尼結(jié)構(gòu)創(chuàng)新所在圖表35奧布替尼結(jié)構(gòu)創(chuàng)新所在奧布替尼是唯一六元單環(huán)母核結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)BTKi最佳圖表34一二代BTKi分子結(jié)構(gòu)資料來(lái)源:《BTKinhibitorsinthetreatmentofhematologicalmalignanciesandinflammatorydiseases:mechanismsandclinicalstudies》,平安證券研究所2024年中旬在美遞交NDA;1LDLBCLⅢ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)行中。圖表36奧布替尼血液瘤臨床進(jìn)展(截至2023Q3)洽談海外BD潛在機(jī)會(huì)。請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。21/38平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告圖表37奧布替尼自免及炎癥臨床進(jìn)展(截至2023Q3)等均凸顯出高質(zhì)量高效性。2.8奧布替尼血液瘤及自免適應(yīng)癥銷(xiāo)售預(yù)測(cè)年達(dá)銷(xiāo)售峰值43億元。圖表38奧布替尼血液瘤及自免適應(yīng)癥銷(xiāo)售預(yù)測(cè)2021A2022A2022A2023E2023E2024E2024E2025E2025E2026E2026E2027E2027E2028E2028E2029E2029E2030E2030E2031E2031E2032E2032E0.000.000.000.000.000.004.1314.4522.5527.9226.4725.5000.000.000.000.000.002.668.9713.8917.0916.1915.602.105.636.708.7810.8013.1014.9516.4117.0118.0819.2919.212.105.636.708.7810.8013.0614.7816.0516.4317.2518.1817.952.105.636.708.7810.8013.1019.0730.8639.5646.0045.7644.702.105.636.708.7810.8013.0617.4325.0230.3234.3434.3733.550.824.066.439.7112.5212.440.582.844.506.808.778.718.322.105.636.708.7814.9723.1437.2949.2758.5258.2156.582.105.636.708.7814.3720.2829.5237.1243.1143.0941.87平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。22/38(1)奧布替尼國(guó)內(nèi)血液瘤適應(yīng)癥關(guān)鍵假設(shè):勢(shì)居市場(chǎng)份額大頭,奧布替尼憑借定價(jià)、安全性有望搶占部分伊布替尼份額。預(yù)計(jì)2027年2LM左右,預(yù)計(jì)2027年奧布替尼2LCLL/SLL達(dá)2032年經(jīng)調(diào)整后銷(xiāo)售額達(dá)2.25億元。整后該適應(yīng)癥貢獻(xiàn)千萬(wàn)不到銷(xiāo)售體量。平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。23/38圖表39奧布替尼國(guó)內(nèi)血液瘤銷(xiāo)售預(yù)測(cè)(2)奧布替尼美國(guó)2LMCL適應(yīng)癥關(guān)鍵假設(shè):①2LMCL:預(yù)計(jì)2024年公司在美遞②奧布替尼滲透率:美國(guó)MCL患者群體數(shù)在3-4萬(wàn)左右,預(yù)計(jì)BTKi小分子滲透率高達(dá)8③奧布替尼海外定價(jià):參考伊布替尼在美治療MCL年治療費(fèi)用29萬(wàn)美元,澤布替尼在16萬(wàn)美元,預(yù)計(jì)奧布替尼海外定價(jià)12萬(wàn)美元左右。④藥物在美上市風(fēng)險(xiǎn)高,奧布替尼在美上市下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整系數(shù)至70%,預(yù)計(jì)奧布替尼在美經(jīng)調(diào)整后銷(xiāo)售峰值達(dá)8.77平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。24/38圖表40奧布替尼美國(guó)2LMCL銷(xiāo)售預(yù)測(cè)(3)奧布替尼自免適應(yīng)癥關(guān)鍵假設(shè):貢獻(xiàn)1億左右銷(xiāo)售收入。批治療SLE。目前奧布替尼治療SLE處于臨床Ⅱb期,預(yù)計(jì)2024年完成Ⅱb期入組,主要終計(jì)2027年國(guó)內(nèi)獲批上市,預(yù)計(jì)經(jīng)調(diào)整后2030年貢獻(xiàn)銷(xiāo)售收入15.72億元。圖表41奧布替尼國(guó)內(nèi)自免適應(yīng)癥銷(xiāo)售預(yù)測(cè)三、其他血液瘤臨床管線3.1Tafasitamab(CD19)治療DLBCL,預(yù)計(jì)2024Q2平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。25/38圖表42B細(xì)胞上CD19的表達(dá)情況圖表42B細(xì)胞上CD19的表達(dá)情況圖表43Tafasitamab與來(lái)那度胺聯(lián)用作用機(jī)制復(fù)發(fā)/難治(R/R)DLBCL潛在最佳藥物。2021年8月公司與Incyte簽訂合作和許可協(xié)議,獲得Tafasitamab在大中華區(qū)(中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū))在血液瘤和實(shí)體瘤開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利,該協(xié)議約定公司支付3500萬(wàn)美元首付款及至多8250萬(wàn)美元潛在開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款,以及分級(jí)銷(xiāo)售分成。圖表44Tafasitamab與來(lái)那度胺聯(lián)用方案與來(lái)那度胺聯(lián)合用于治療R/RDLBCL成人患者,包括由低惡性淋巴瘤演進(jìn)而來(lái)的DLBCL,以及不符合自體干細(xì)胞移植平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。26/38(ASCT)條件的患者。2022年tafasitamab在美地區(qū)銷(xiāo)售額為89.4百萬(wàn)美元,2023前三季度全球銷(xiāo)售額為72.3百萬(wàn)美元,預(yù)計(jì)2023全年銷(xiāo)售額達(dá)85-95百萬(wàn)美元。圖表45Tafasitamab銷(xiāo)售數(shù)據(jù)及23全年預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額/百萬(wàn)美元資料來(lái)源:資料來(lái)源:MorphoSysQ32023Results&Busin半年國(guó)內(nèi)獲批上市。平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。27/38圖表46Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺治療R/RDLBCL與其他創(chuàng)新療法臨床數(shù)據(jù)對(duì)比3.2ICP-248(BCL2)臨床Ⅰ期劑量爬坡中,有望與奧布替尼聯(lián)用BCL-2(B細(xì)胞淋巴瘤2)是調(diào)節(jié)細(xì)胞凋亡基因家族之一,所有正常細(xì)胞都會(huì)經(jīng)歷程序性細(xì)胞死亡,在一些淋巴瘤中,是CLL特別依賴于BCL-2生存,通過(guò)抑制BCL-2,可阻止該基因并使得淋巴瘤細(xì)胞死亡。圖表47BCL-2信號(hào)通路及藥物作用機(jī)制資料來(lái)源:《BCL-2pathwayinhibitioninsolidtumors:areviewofclinicaltrials》,平安證券研究所ICP-248治療R/RCLL/SLL,R/RMCL和其他NHL患者臨床Ⅰ期劑量遞增中,與奧布替尼聯(lián)合治療顯示優(yōu)異的抗腫瘤活平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。28/38圖表48ICP-248單藥治療臨床1期圖表51TYK2介導(dǎo)信號(hào)傳導(dǎo)資料來(lái)源:《Tyk2TargetinginImmune-MediatedInflammatoryDiseases》,平安證券研究所圖表48ICP-248單藥治療臨床1期圖表51TYK2介導(dǎo)信號(hào)傳導(dǎo)資料來(lái)源:《Tyk2TargetinginImmune-MediatedInflammatoryDiseases》,平安證券研究所圖表49ICP-248聯(lián)合奧布替尼抗腫瘤活性四、其他自免領(lǐng)域臨床管線和TYK2,JAK/STAT信號(hào)通路起始于細(xì)胞因子與細(xì)胞表面導(dǎo),研究表明TYK2是促炎信號(hào)傳導(dǎo)重要介質(zhì),且其抑制嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)較低。圖表50JAK/STAT信號(hào)通路資料來(lái)源:《Tyk2TargetinginImmune-MediatedInflammatoryDiseases》,平安證券研究所ICP-332治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)患者臨床Ⅱ期達(dá)到主要終點(diǎn)。(1)臨床療和120mg給藥組的EASI75均達(dá)到64%平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。29/38圖表52ICP-332臨床Ⅱ期療效數(shù)據(jù)國(guó)內(nèi)TYK2進(jìn)展靠前的有杭州高光制藥TLL-018平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。30/38圖表53TYK2抑制劑在研(進(jìn)入臨床階段項(xiàng)目管線)平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。31/38圖表圖表55ICP-488基本概況圖表54ICP-488TYK2靶點(diǎn)可拓展適應(yīng)癥公司TYK2變構(gòu)抑制劑ICP-488國(guó)內(nèi)臨床進(jìn)度相對(duì)靠前,且具備其他自免適應(yīng)癥開(kāi)拓潛力藥HS-10374、諾誠(chéng)健華ICP-4圖表56TYK2變構(gòu)抑制劑在研(進(jìn)入臨床階段項(xiàng)目管線)五、實(shí)體瘤臨床管線平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。32/385.1公司實(shí)體瘤管線布局公司實(shí)體瘤管線進(jìn)展如下:預(yù)計(jì)2024年底國(guó)內(nèi)遞交NDA成人及青少年患者此外針對(duì)小年齡段患者公司同步布局,2023年7月針對(duì)兒童患者(2周歲-12周歲)新劑型IND申請(qǐng)獲批,2024年1月公司(2)ICP-192(Pan-FGFR):第二代泛FGFR抑制劑,治療膽管癌國(guó)內(nèi)進(jìn)度臨床Ⅱ期入組中;臨床試驗(yàn)獲批;(4)ICP-033(VEGFR目前處于臨(5)ICP-B05(CCR8):目前處于臨床Ⅰ圖表57公司實(shí)體瘤臨床管線進(jìn)展NTRK融合陽(yáng)性實(shí)體瘤無(wú)靶向藥保障,未滿足需求大。神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因是步擴(kuò)大泛癌種靶點(diǎn)藥物的市場(chǎng)空間。平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。33/38圖表59NTRK圖表59NTRK基因融合陽(yáng)性在各類(lèi)癌癥中發(fā)生頻率圖表58TRK信號(hào)傳導(dǎo)通路性實(shí)體瘤患者布局。迄今為止描述的第一代T圖表60公司TRK抑制劑ICP-723臨床數(shù)據(jù)平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。34/38圖表62FGFR圖表62FGFR突變?cè)诓煌龇N的概率分布圖表64ICP-192臨床Ⅱa期劑量拓展初步數(shù)據(jù)圖表61全球?qū)嶓w瘤FGFR突變情況概覽屬于結(jié)構(gòu)優(yōu)化的第二代泛FGFR抑制劑,對(duì)FGFR家泛瘤種治療潛力強(qiáng)大。18名膽管癌患者,每天一次口服20mg藥物,在完成至少一次腫瘤評(píng)估的17例膽管癌患者中圖表63ICP-192與厄達(dá)替尼靶點(diǎn)選擇性和抑制性對(duì)比六、盈利預(yù)測(cè)與投資建議6.1關(guān)鍵假設(shè)和盈利預(yù)測(cè)1、預(yù)計(jì)奧布替尼2023-2025年國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.7/8.8/10.80億元,毛利率分別為81.4%/87%/91%。2、預(yù)計(jì)奧布替尼2024年在美遞交NDA,2025年貢獻(xiàn)收入0.58億元,當(dāng)年毛利率為90%。平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。35/384、毛利率假設(shè):預(yù)計(jì)2023-2025年公司整體毛利率分別為83%/87%/89%,公司在廣州自建工廠生產(chǎn),預(yù)計(jì)后續(xù)毛利25.2%/21%/15.3%。虧損縮窄,預(yù)計(jì)2023-2025年凈利虧損分別為6.89/6.69/5.25億元。圖表65公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入拆分6.2公司估值平安證券諾誠(chéng)健華·首次覆蓋報(bào)告平安證券請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。36/38所述,按照血液瘤與自免項(xiàng)目估值+公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物,合計(jì)對(duì)應(yīng)估值205.8億圖表66參數(shù)假設(shè)及公司估值參數(shù)假設(shè)參數(shù)假設(shè)貝塔值(β)銷(xiāo)售峰值/億元(經(jīng)調(diào)整后)項(xiàng)目估值合計(jì)/億元26.8970.1Tafastimab治療DLBCL49.985.8合計(jì)205.81.藥品審批不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn):公司創(chuàng)新產(chǎn)品較多,可能存在獲批時(shí)間延遲。2.新藥上市放量不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn):公司創(chuàng)新產(chǎn)品上市后需推進(jìn)對(duì)于公司產(chǎn)品銷(xiāo)售放量具有顯著影響。請(qǐng)通過(guò)合法途徑獲取本公司研究報(bào)告,如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告,請(qǐng)慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁(yè)的聲明內(nèi)容。37/38平安證券諾誠(chéng)健華·公司首次覆蓋報(bào)告資產(chǎn)負(fù)債表資產(chǎn)負(fù)債表會(huì)計(jì)年度會(huì)計(jì)年度2022A2025E2024E2023E流動(dòng)資產(chǎn)現(xiàn)金應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款其他應(yīng)收款預(yù)付賬款存貨其他流動(dòng)資產(chǎn)非流動(dòng)資

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論