常熟市得天膠塑制品廠質(zhì)量手冊得天膠塑樣本

文獻編號：QM-- 文獻編號：QM--常熟市得天膠塑制品廠質(zhì)量手冊（QUALIYYMANUAL）版次：1修訂序號：0生效日期：4月11日審核：批準：分發(fā)：職務(wù)：副本編號： 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：.4.110.1目錄頁碼：1/45目錄目錄發(fā)布令質(zhì)量手冊闡明0.3.1目0.3.2合用范疇0.3.3手冊管理0.3.4手冊評審手冊修訂狀況表手冊發(fā)行控制表公司簡介質(zhì)量方針組織構(gòu)造與職責(zé)3.1公司組織構(gòu)造圖3.2質(zhì)量管理組織構(gòu)造圖3.3職責(zé)與權(quán)限4.質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定4.2文獻規(guī)定4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文獻控制4.2.4質(zhì)量記錄控制5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：.4.110.2目錄頁碼：2/455.4策劃5.4.1質(zhì)量目的5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與勾通5.5.1職責(zé)與權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部勾通5.6管理評審5.6.1總則5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.3基本設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.2與顧客關(guān)于過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審7.2.3顧客勾通7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：.4.110.2目錄頁碼：3/457.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改控制7.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品驗證7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認7.5.3標記和可追朔性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量裝置控制8測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)測和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正辦法8.5.3防止辦法9程序文獻目錄 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：.4.110.2發(fā)布令頁碼：4/45常熟市得天膠塑制品廠依照ISO9001：《質(zhì)量管理體系---規(guī)定》國際原則，制定了我司質(zhì)量手冊本質(zhì)量手冊內(nèi)容涉及：質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、質(zhì)量質(zhì)量管理體系范疇、組織構(gòu)造、過程之間互相作用和互有關(guān)系表述，及為質(zhì)量管理體系編制程序文獻或?qū)ζ湟?。本質(zhì)量手冊是公司開展質(zhì)量活動大綱性文獻，對內(nèi)是指引公司建立和實行質(zhì)量管理體系運營準則，對外是公司質(zhì)量保證能力證明文獻。本質(zhì)量手冊由徐洪，殷建強統(tǒng)一組織編寫，并通過陸武審核，由陸忠保批準?，F(xiàn)正式在公司內(nèi)部發(fā)布：自3月5日起規(guī)定公司全體員工貫徹執(zhí)行，以保證公司整體經(jīng)營效率與產(chǎn)品品質(zhì)不斷提高，使顧客滿意?，F(xiàn)任命徐洪為管理者代表，殷建強為副管理者代表，她們詳細負責(zé)公司質(zhì)量管理體系建立、實行和保持對外聯(lián)系。董事長：年月日常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：.4.110.3質(zhì)量手冊闡明頁碼：5/450.3.1目本手冊目是界定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、質(zhì)量管理體系過程順序及互相作用。對內(nèi)作為控制各質(zhì)量活動根據(jù)，以達到產(chǎn)品與服務(wù)品質(zhì)均能滿足顧客需求，使顧客滿意；對外簡介公司質(zhì)量管理體系，證明其符合ISO9001：國際原則規(guī)定。0.3.2選用范疇本手冊覆蓋ISO9001：國際原則所有內(nèi)容，合用于我司各職能部門和生產(chǎn)場合，涉及橡膠制品、塑料制品、模具設(shè)計與制造和與其配套終端產(chǎn)品裝配。0.3.3手冊管理1.手冊編制本手冊由殷建強組織編制，公司ISO委員會文獻編寫組負責(zé)擬定手冊草案，徐洪、陸武審核，由陸忠保批準生效。2.手冊發(fā)行=1\*GB3①公司內(nèi)部使用受控副本內(nèi)部發(fā)放由徐洪控制，文控中心按照手冊分發(fā)控制表中名單發(fā)放給各職能部門。=2\*GB3②如需向外部提供手冊時，經(jīng)陸武批準后發(fā)放給公司以外人或機構(gòu)。文控中心負責(zé)發(fā)放且記錄此類副本持有者。=3\*GB3③在任何狀況下，未經(jīng)陸武批準，我司員工不可隨意復(fù)制本手冊內(nèi)容。3.手冊保管=1\*GB3①文控中心負責(zé)保存手冊正本=2\*GB3②受控副本持有者應(yīng)妥善保存副本手冊，不得損壞，外借和復(fù)制，如持有者離開我司時，必要交回本手冊。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：.4.110.3質(zhì)量手冊闡明頁碼：6/454.手冊更改與換版=1\*GB3①手冊更改由公司ISO委員會文獻編寫組負責(zé)，任何更改內(nèi)容必要經(jīng)徐洪及陸武審核后，再由陸忠保批準。=2\*GB3②在手冊第一頁及每一頁均有手冊發(fā)行版次及修訂序號。手冊每一章節(jié)修訂由每一頁章節(jié)修訂序號控制。當(dāng)手冊任一章節(jié)內(nèi)容更新時，則該章節(jié)修訂序號相應(yīng)更新，手冊修訂序號同步更改并保存未變化某些或章節(jié)，手冊中修訂狀況表對引作更新記錄。=3\*GB3③當(dāng)手冊進行大幅度修改或多次修訂后，由管理者代表決定重新發(fā)行手冊，手冊版次升級且所有章節(jié)修訂序號人才返回到“0”.=4\*GB3④手冊換版時，文控中心應(yīng)及時發(fā)放新版本，受控副本持有者簽收新版文獻，同步將過時手冊及時交還給文控中心。5.手冊評審徐洪依照內(nèi)部審核、管理評審及質(zhì)量體系實際運作中發(fā)現(xiàn)問題，定期組織對手冊進行評審（普通結(jié)合管理評審進行），以保證手冊符合當(dāng)前質(zhì)量體系。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：.4.110.4手冊修訂狀況表頁碼：7/45修訂日期手冊版式手冊修訂號章節(jié)號章節(jié)修訂號修訂內(nèi)容審批生效日期.3.110所有0第一次陸武.4.11常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：.4.110.5手冊分發(fā)控制表頁碼：8/45序號分發(fā)部門手冊持有人受控副本編號分發(fā)日期001生產(chǎn)管理部殷建強001.4.11常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：.4.11公司簡介頁碼：9/45常熟市得天膠塑制品廠成立于1992年，工廠面積30畝，公司員工100人，重要開發(fā)，生產(chǎn)，銷售各類橡膠制品，塑料制品，并承辦各類模具加工制造，并提供有關(guān)售后服務(wù)，愿和各廠商建立良好協(xié)作關(guān)系，提供優(yōu)良配套服務(wù)。本廠地處風(fēng)光秀麗江南水鄉(xiāng)，北臨長江，東靠上海70公里，南距蘇州40公里，西距南京200公里，蘇嘉杭高速和沿江高速在園區(qū)內(nèi)縱橫交錯，優(yōu)良交通環(huán)境為公司提供了無限活力。開廠至今，本廠始終以誠信取信以人，同步引進了一批專業(yè)技術(shù)，管理人才，具備了可以依照客戶規(guī)定獨立開發(fā)，設(shè)計，制造產(chǎn)品，，并與上科所等技術(shù)機構(gòu)進行掛鉤，進行技術(shù)征詢，溝通。近年來，成功為某些知名公司進行配套服務(wù)，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本廠以橡膠制品，塑料制品為特色，近年經(jīng)驗使咱們掌握了各種塑料加工工藝，各種橡膠制品膠料配方和模具加工，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。集中了一批專業(yè)人才，在技術(shù)，品質(zhì)管理，服務(wù)上形成了特色。并追求“高檔品質(zhì)、中檔價格、快捷服務(wù)”宗旨。本廠內(nèi)部管理嚴謹，嚴格按照IＳO9001質(zhì)量保證體系運作。針對客戶詳細規(guī)定，通過調(diào)節(jié)配方生產(chǎn)工藝等，完全滿足了不同設(shè)計規(guī)定！批量產(chǎn)品外觀、尺寸百分百檢查。展望將來，得天膠塑愿與你攜手共進，共創(chuàng)將來。 公司地址：江蘇省常熟市董浜鎮(zhèn)徐市工業(yè)園越雪路TEL：FAX：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：.4.112.質(zhì)量方針頁碼：10/45咱們承諾為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并最大限度滿足客戶規(guī)定及持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性。為達此目，我司制定了質(zhì)量方針，并通過公司董事長批準。公司質(zhì)量方針是：以客戶為中心，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，滿足客戶需求。全員參加，通過PDCA循環(huán)，實現(xiàn)持續(xù)改進。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：.4.11組織構(gòu)造與職責(zé)頁碼：11/453.1公司組織構(gòu)造圖如下是常熟市得天膠塑制品廠組織構(gòu)造圖，并由各部門構(gòu)造圖補充。當(dāng)公司組織構(gòu)造發(fā)生變化時，這些構(gòu)造圖應(yīng)予以更新，最新組織構(gòu)造圖保存于人力資源部可供隨時查閱。董事長（陸忠保）總經(jīng)理（陸武）董事長（陸忠保）總經(jīng)理（陸武）開發(fā)部經(jīng)理（陸武）生產(chǎn)副總經(jīng)理（殷建強）業(yè)務(wù)部李新塑膠部生產(chǎn)部品管部生產(chǎn)工程部PMC部財務(wù)部市場部采購部行政副總經(jīng)理人力資源部貨倉部電腦系統(tǒng)部董事長（陸忠保）總經(jīng)理（陸武）開發(fā)部經(jīng)理（陸武）生產(chǎn)副總經(jīng)理（殷建強）業(yè)務(wù)部李新塑膠部生產(chǎn)部品管部生產(chǎn)工程部PMC部財務(wù)部采購部行政副總經(jīng)理貨倉部電腦系統(tǒng)部常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：3.組織構(gòu)造與職責(zé)頁碼：3.2質(zhì)量管理體系組織構(gòu)造圖董事長董事長總經(jīng)理管理者代表R&D經(jīng)理生產(chǎn)副總經(jīng)理電子工程部結(jié)構(gòu)工程部塑膠部生產(chǎn)部品管部生產(chǎn)工程部PMC部市場部采購部行政副總經(jīng)理人力資源部船務(wù)部貨倉部電腦系統(tǒng)部常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：3.組織構(gòu)造與職責(zé)頁碼：3.3職責(zé)與權(quán)限如下論述了公司管理層及各部門經(jīng)理總職責(zé)范疇，對質(zhì)量有影響操作及驗證人員，其職責(zé)在各自部門崗位職責(zé)描述作了規(guī)定，部門崗位職責(zé)描述集中保存于人力資源部。3.3.1董事會董事會是公司最高領(lǐng)導(dǎo)者與決策者，公司戰(zhàn)略決策、發(fā)展方向等重大問題由董事會集體決定，并監(jiān)察、督導(dǎo)公司正常營運。3.3.2董事長1.制定公司質(zhì)量方針，批準質(zhì)量手冊和質(zhì)量目的；2.任命管理者代表，定期對質(zhì)量管理體系進行管理評審；3.擬定公司組織架構(gòu)，決定各部門負責(zé)人員配備，規(guī)定其職責(zé)，權(quán)限和互有關(guān)系，并為質(zhì)量管理體系運營提供充分資源。4.實現(xiàn)對顧客承諾，并承擔(dān)其責(zé)任和義務(wù)。3.3.3總經(jīng)理（GM）1.全面負責(zé)公司生產(chǎn)和質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出產(chǎn)品符合質(zhì)量原則和客戶規(guī)定；2.制定公司各項詳細目的和指標，維持質(zhì)量體系正常運作；3.主持管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核；3.3.4管理者代表（MR）1.按ISO9001：國際原則建立、實行和維持質(zhì)量管理體系；2.向董事長報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進需求；3.在公司內(nèi)部不斷提高全體員工滿足客戶規(guī)定意識；4.定期召開管理評審會議，就質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜對外聯(lián)系。3.3.5R&D經(jīng)理1.組織擬定產(chǎn)品開發(fā)方向，負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)一切事務(wù)；2.協(xié)調(diào)組織產(chǎn)品重大質(zhì)量問題攻關(guān)和防止辦法實行；3.組織產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)、工藝策劃等各階段評審；4.裁決技術(shù)質(zhì)量問題，對因設(shè)計導(dǎo)致重大質(zhì)量事故負責(zé)。3.3.6生產(chǎn)副總經(jīng)理1.對生產(chǎn)過程負責(zé)，保證按籌劃交付優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；2.對因生產(chǎn)管理不當(dāng)而導(dǎo)致重大安全、質(zhì)量事故負責(zé)；3.組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程糾正和防止辦法實行。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：3.組織構(gòu)造與職能頁碼：3.3.7行政副總經(jīng)理1.負責(zé)制定公司人力招聘籌劃及薪酬、保證員工有資格及能力完畢其工作；2.負責(zé)貨品進出口管理及報關(guān)工作；3.負責(zé)公司電子數(shù)據(jù)儲存及傳播安全。3.3.8電子工程部（EE）1.執(zhí)行公司新產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、承認作業(yè)；2.對客戶規(guī)定開發(fā)產(chǎn)品進行可行性研究；3.就產(chǎn)品更改同其他部門協(xié)調(diào)并對產(chǎn)品更改負責(zé)；4.制定產(chǎn)品規(guī)格，并組織新產(chǎn)品可靠性實驗；5.新物料承認及樣本批準；3.3.9塑膠部1.按規(guī)定規(guī)定完畢膠件注塑、絲印等生產(chǎn)活動。2.負責(zé)膠件生產(chǎn)過程管理及生產(chǎn)中間問題點解決及改進活動；3.負責(zé)生產(chǎn)過程中膠件標記、搬動防護等責(zé)任。4.膠件不良減少，生產(chǎn)及作業(yè)能率提高策劃。5.對影響作業(yè)品質(zhì)員工提供足夠培訓(xùn)。3.3.10構(gòu)造工程部（ME）1.執(zhí)行公司產(chǎn)品構(gòu)造設(shè)計、開發(fā)、承認作業(yè)。2.對客戶規(guī)定開發(fā)產(chǎn)品進行可行性研究；3.負責(zé)生產(chǎn)所需模具設(shè)計、制作、驗收及修改。4.構(gòu)造物料承認及樣本批準。5.產(chǎn)品包裝設(shè)計及運送可靠性實驗。3.3.11生產(chǎn)工程部（PE）1.制定生產(chǎn)作業(yè)規(guī)范；協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中所發(fā)生問題；2.對影響產(chǎn)品品質(zhì)關(guān)健工序進行確認并提供相應(yīng)技術(shù)支持；3.通過有關(guān)數(shù)據(jù)收集與分析，持續(xù)改進產(chǎn)品合格率；4.負責(zé)生產(chǎn)所需機架及模具設(shè)計與制作；5.公司供電、供水、供氣規(guī)劃與維護；6.制定設(shè)備操作、維護、保養(yǎng)規(guī)定并跟蹤執(zhí)行；7.生產(chǎn)原則工時制定、廠房布置、成本減少策劃、工序平衡作業(yè)研究及制程開發(fā)和改良常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：3.組織構(gòu)造與職責(zé)頁碼：PMC部對生產(chǎn)及物料控制系統(tǒng)制定相應(yīng)目的及建立相應(yīng)程序；負責(zé)生產(chǎn)籌劃及出貨管理，控制公司所有訂單生產(chǎn)及出貨事項；制定物料需求籌劃及對的物料采購籌劃；控制物料存量水準及物料流向、狀況，有效貫徹物料控制目的。生產(chǎn)部（PD）1.按照規(guī)定規(guī)定、合用程序、工作指引和原則生產(chǎn)、標記、搬運和貯存產(chǎn)品，保證生產(chǎn)籌劃按規(guī)定完畢。2.維護生產(chǎn)線良好、整潔工作環(huán)境；3.對影響產(chǎn)品品質(zhì)作業(yè)員提供足夠培訓(xùn)；3.3.14品管部（QD）1.保證按公司及客戶規(guī)定執(zhí)行來料、制程和成品品質(zhì)檢查與實驗及產(chǎn)品可靠性實驗；2.主持制定產(chǎn)品質(zhì)量籌劃及檢查/實驗規(guī)范并督導(dǎo)實行應(yīng)用；3.參加供應(yīng)商評審，制定供應(yīng)商改進方案；4.主持不合格品評審，制定和跟進糾正/防止辦法；5.主持客戶抱怨分析、及時向客戶發(fā)出品質(zhì)報告；6.各種檢查夾具、治具及量儀校驗與維護；7.負責(zé)受控文獻保存、發(fā)放、更改及文獻有效性稽核；8.維護及持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性，定期組織內(nèi)審工作；3.3.15市場部（MKT）1.充分評審客戶合同，保證；=1\*GB3①合同規(guī)定被清晰界定及書面化；=2\*GB3②公司有能力滿足合同規(guī)定；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：3組織構(gòu)造與職能頁碼：=3\*GB3③滿足有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定。2.與客戶關(guān)于任何問題同客戶聯(lián)系澄清；3.建立客戶檔案，收集并保存客戶有關(guān)資料；4.安排產(chǎn)品出貨及有關(guān)售后服務(wù)；5.定期開展客戶滿意度調(diào)查活動，對客戶滿意度進行評價，以便擬定公司需要改進地方以符合客戶規(guī)定。3.3.16采購部（PUR）1.選取適當(dāng)供應(yīng)商并建立合格供應(yīng)商名單；2.完畢采購項目及保證采購文獻中數(shù)據(jù)對的性；3.負責(zé)物料交期管理，保證物料及時入廠；4.通過采購信息收集與分析監(jiān)視供應(yīng)商品質(zhì)業(yè)績。3.3.17人力資源部（HR）1.制作公司組織構(gòu)造圖，并建立人事、行政制度予以組織實行；2.控制員工總?cè)藬?shù)，按規(guī)定聘任有相稱經(jīng)驗或資歷人員；3.建立員工人事檔案，辨認員工培訓(xùn)規(guī)定并規(guī)劃培訓(xùn)方案保證所有有資格及技能規(guī)定員工能完畢其工作；4.按年度培訓(xùn)籌劃完畢培訓(xùn)并更新員工培訓(xùn)記錄；5.負責(zé)行政管理、保安、工業(yè)安全及員工娛樂、福利活動；3.3.18貨倉部（W/H）1.物品入庫時，執(zhí)行專項管理與儲存管理作業(yè)；2.依生產(chǎn)籌劃執(zhí)行生產(chǎn)備料工作，保證生產(chǎn)及時進行；3.原物料、半成品、成品出入庫管理，并做好記錄；4.按規(guī)定進行物料搬運管制及“先入先出”執(zhí)行；5.不合格物料、廢品標記、隔離和解決。3.3.19電腦系統(tǒng)部（MIS）1.負責(zé)建立高集成、高科技信息系統(tǒng)以有效改良公司運作；2.負責(zé)維護公司電腦數(shù)據(jù)系統(tǒng)；3.公司電腦軟/硬件采購、維護和管理；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：3組織構(gòu)造下職責(zé)頁碼：4.電腦教誨訓(xùn)練推動和培訓(xùn)管理。3.3.20船務(wù)部1.公司進出口報關(guān)業(yè)務(wù)實行和管理；2.國內(nèi)供應(yīng)商轉(zhuǎn)廠業(yè)務(wù)及外匯管理核銷業(yè)務(wù)；3.公司進出口船運、空運業(yè)務(wù)管理；4.公司進出口商檢申報及備案合同核銷業(yè)務(wù)管理；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：4質(zhì)量管理體系頁碼：4.1總規(guī)定為保證產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶規(guī)定，公司按照ISO9000：國際原則規(guī)定建立文獻化質(zhì)量體系，加以實行和保持并持續(xù)改進其有效性。為實現(xiàn)質(zhì)量方針，達到質(zhì)量目的，公司對質(zhì)量體系過程進行必要規(guī)定與辨認。由于移動電話及網(wǎng)絡(luò)終端產(chǎn)品客戶當(dāng)前只規(guī)定將設(shè)計好元器件進行裝配，故此二類產(chǎn)品暫無設(shè)計。但有繩/無繩電話、可視電話、視聽及安防產(chǎn)品則涉及ISO9001：國際原則所有規(guī)定，沒有任何刪減。下述過程闡明公司從辨認到滿足客戶需求所需控制所有質(zhì)量活動：市場開發(fā)、接單和訂單評審；產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)和模具制作；供方評估、物料采購和IQC檢查；注塑生產(chǎn)和絲??；產(chǎn)品制造過程；質(zhì)量檢查控制和成品終檢；儲存和出貨；體現(xiàn)于所有過程糾正和防止辦法；上述過程之間互相作用表述見《重要過程互相過程圖》，為了使質(zhì)量體系有效運營、保證過程受控，公司擬定了必要基準和辦法，并編制有關(guān)程序文獻，佯見9.0程序文獻目錄。4.2文獻規(guī)定4.2.1總則公司質(zhì)量體系文獻分為四級：1.一級文獻：質(zhì)量手冊；手冊作為概述性文獻，界定了質(zhì)量方針、組織構(gòu)造、支持性運作程序及實行質(zhì)量體系有關(guān)人員職責(zé)。2.二級文獻：運作程序；運作程序規(guī)定質(zhì)量體系過程及其運作，關(guān)于人員職責(zé)。3.三級文獻：作業(yè)文獻；作業(yè)文獻是闡明實行詳細質(zhì)量體系活動佯細性文獻，它規(guī)定詳細作業(yè)辦法和原則。如生產(chǎn)作業(yè)指引、測試作業(yè)指引、操作保養(yǎng)規(guī)程等。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：4質(zhì)量管理體系頁碼：4.四級文獻：質(zhì)量記錄；規(guī)定保存質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動成果或狀態(tài)記錄，是公司質(zhì)量體系實行和符合規(guī)定書面證明。4.2.2質(zhì)量手冊公司質(zhì)量手冊完全按照ISO9000：國際原則規(guī)定編制而成，它是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文獻，闡明了公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品范疇，以及形成文獻程序或?qū)ζ湟?，?jīng)董事長批準后在全公司范疇內(nèi)實行。4.2.3文獻控制公司質(zhì)量體系文獻、電子資料和其他重要文獻應(yīng)受到控制，以保證使用文獻有效版本，這些文獻和資料涉及：質(zhì)量手冊；公司運作程序及關(guān)于表格：工作指引：涉及部門工作指引、生產(chǎn)作業(yè)指引、QA檢查指引；工程文獻：涉及質(zhì)量籌劃、產(chǎn)品設(shè)計規(guī)格、原材料規(guī)格、圖紙、BOM、ECN等。測試軟件程序、相應(yīng)電子數(shù)據(jù)資料；外來文獻：涉及客戶提供圖紙、技術(shù)指標及其更改，國際/國家技術(shù)原則、法律法規(guī)等。我司已建立《文獻與資料控制程序》、《電子資料控制程序》、《工程圖紙管理程序》，以控制上述文獻審批、分發(fā)、更改和保存。4.2.4質(zhì)量記錄控制為證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定和質(zhì)量體系有效運作，公司建立《質(zhì)量記錄控制程序》，以規(guī)定質(zhì)量記錄標記、編制、收集、索引、歸檔、貯存、維護和解決。這些記錄涉及合同評審記錄、供方評審記錄、檢查和測試記錄、校驗記錄、不合格記錄、糾正與防止辦法籌劃和報告、審核報告、培訓(xùn)記錄及管理評審報告等。管理者代表應(yīng)建立質(zhì)量記錄總目錄，所有需保存質(zhì)量記錄均列于總目錄中。各部門經(jīng)理保證其部門員工按規(guī)定收集和保存記錄，如果合同有規(guī)定，客戶可隨時查閱這些記錄。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：4.質(zhì)量管理體系頁碼：有關(guān)文獻《重要過程互有關(guān)系圖》《文獻控制程序》《工程圖紙管理程序》《電子資料控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》重要過程互有關(guān)系圖工模制作工模制作注塑，絲印客戶規(guī)定合同評審新產(chǎn)品設(shè)計貼片插件產(chǎn)品裝配調(diào)試QA檢查成品走貨客戶滿意度調(diào)查采購IQC檢查生產(chǎn)有關(guān)過程采購生產(chǎn)物料籌劃控制管理者規(guī)定資源配備管理職責(zé)各過程質(zhì)量目的設(shè)定與監(jiān)督常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：5管理職責(zé)頁碼：5.1管理承諾公司董事長指派總經(jīng)理通過如下活動實現(xiàn)質(zhì)量管理體系建立、實行和改進。采用一切手段滿足客房規(guī)定。通過行政手段使公司員工執(zhí)行必要遵守原則和法規(guī)。運用各種會議、宣傳欄目和有關(guān)E-Mail宣傳遵守有關(guān)法律法規(guī)和滿足客戶規(guī)定重要性。執(zhí)行公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，并提供必要資源。定期進行管理和評審。5.2以顧客為關(guān)注焦點全體員工必要結(jié)識公司成功與否，取決于當(dāng)前和將來都能滿足客戶需求和盼望，并力求超越這些需求和盼望。1.公司各級領(lǐng)導(dǎo)通過各種手段引導(dǎo)全體員工把客戶規(guī)定放到至關(guān)重要地位，確立“滿足客戶，從我做起”質(zhì)量意識。2.在滿足客戶規(guī)定同步必要符合國家法律法規(guī)，并隨著客戶規(guī)定和法律變化，質(zhì)量體系某些規(guī)定也隨之更新。5.3質(zhì)量方針1.公司質(zhì)量方針見本手冊之2；2.質(zhì)量方針管理eq\o\ac(○,1)人力資源部在每個新員工入職培訓(xùn)中及通過各樓層復(fù)印品將公司質(zhì)量方針傳達至每一位員工。eq\o\ac(○,2)進行管理評審時，就公司質(zhì)量方針持續(xù)適當(dāng)性進行評審，必要時進行更新和修訂。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的1.董事長和總經(jīng)理每年年初制定公司產(chǎn)量.產(chǎn)值及發(fā)展方向等目的，因?qū)俟緲I(yè)務(wù)經(jīng)營機密而不公開，僅在董事長范疇內(nèi)通報。2.總經(jīng)理每年年初制定各種質(zhì)量目的，各部門經(jīng)理將其轉(zhuǎn)化成部門目的，所有目的都必要是量化且合理，通過努力才可達到。3.詳細質(zhì)量目的及實行辦法見，《質(zhì)量目的/數(shù)據(jù)分析控制程序》。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：5管理職責(zé)頁碼：5.4.2質(zhì)量管理體系策劃董事長委派總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系進行策劃并形成文獻，以滿足質(zhì)量目的及ISO9001：原則之4.1規(guī)定。策劃根據(jù)：ISO9001：原則.技術(shù)原則和法律法規(guī).客戶規(guī)定及產(chǎn)品復(fù)雜限度。策劃時機：建立新質(zhì)量體系時，公司發(fā)生重大變更時，原則更新時，質(zhì)量體系浮現(xiàn)重大變更時?？偨?jīng)理必要保持質(zhì)量體系完整性，保證質(zhì)量體系更改和實行時都能適合當(dāng)時環(huán)境，并實現(xiàn)質(zhì)量目的所必要人力和物力資源。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限1.我司依照管理運作需要，建立了完善組織構(gòu)造，編制了公司組織構(gòu)造圖。=1\*GB3①公司管理組織構(gòu)造圖見手冊之3.1；=2\*GB3②公司質(zhì)量管理組織構(gòu)造圖見手冊之3.2；2.我司新決策層及各部門重要職責(zé)與權(quán)限見手冊之3.3；3.公司各部門崗位職責(zé)見《部門崗位職責(zé)描述》。4.我司在有關(guān)文獻中，規(guī)定了與質(zhì)量關(guān)于所有人員職責(zé)、權(quán)限及互有關(guān)系，并編制《質(zhì)量責(zé)任分派表》。5.5.2管理者代表董事長任命品管部經(jīng)理擔(dān)任管理者代表，品管部副經(jīng)理擔(dān)任副管理者代表。其職責(zé)及權(quán)限見手冊之3.3.3；5.5.3內(nèi)部溝通公司建立《內(nèi)部溝通管理程序》，對內(nèi)部溝通過程與規(guī)定作出規(guī)定。內(nèi)部溝通辦法涉及：1.總經(jīng)理每周定期與各部門經(jīng)理召開例會理解和解決各種問題。2.在公司范疇內(nèi)安裝網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)理、主管和有關(guān)責(zé)權(quán)人員隨時能從局域網(wǎng)上E-Mail中收取和發(fā)布所需信息并及時進行溝通。3.公司部門內(nèi)部和若干不同部門之間有規(guī)定例會進行互相溝通，如生產(chǎn)例會、試產(chǎn)會議、生產(chǎn)籌劃會議、糾正防止辦法會議等。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：5管理職責(zé)頁碼：4.有關(guān)部門文員每天及時收發(fā)文獻，從文獻中獲得生產(chǎn)/試產(chǎn)籌劃、測試指標、圖紙資料及文獻等信息。5.6管理評審5.6.1總則公司管理評審由總經(jīng)理全面負責(zé)，董事長負責(zé)委任管理體系評審小組，至少每半年評審一次質(zhì)量體系合用性和有效性。需要時，董事長可決定召開暫時評審會議?？偨?jīng)理負責(zé)對每次評審會議進行書面記錄，并按本手冊4.2.4規(guī)定進行保存。會議中決定任何糾正及跟進辦法都安排指定負責(zé)人完畢，總經(jīng)理評審這些辦法執(zhí)行。5.6.2評審輸入管理評審輸入應(yīng)涉及如下方面信息：內(nèi)部和外部質(zhì)量審核成果；供方評估；顧客滿意度調(diào)查；過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性；防止和糾正辦法狀況；以往管理評審跟蹤辦法；改進建議；5.6.3評審輸出管理評審輸出應(yīng)涉及如下方面關(guān)于任何決定和辦法。與質(zhì)量管理體系及其過程有效性關(guān)于改進；與顧客規(guī)定關(guān)于產(chǎn)品改進；資源需求。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：5管理職責(zé)頁碼：有關(guān)文獻《管理評審控制程序》《質(zhì)量目的/數(shù)據(jù)分析控制程序》《質(zhì)量職責(zé)分派表》《內(nèi)部溝通管理程序》《部門職責(zé)描述》常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：5管理職責(zé)頁碼：質(zhì)量職能分派表職能部門體系要求董事長總經(jīng)理管理者代表品管部R&D生產(chǎn)部SMDPMC貨倉工程部采購部人力資源部市場部電腦部船務(wù)部4質(zhì)量管理體系▲▲▲△△△△△△△△△△△△4.2.3文獻控制▲△△△△△△△△△▲△4.2.4記錄控制▲△▲△△△△△△△△△5.1管理承諾▲△△△△△△△△△△△△△△5.2以顧客為關(guān)注焦點△△△△△△△△△△△▲△5.3質(zhì)量方針▲△△△△△△△△△△△△△△5.4策劃△▲▲△△△△△△△△△△△△5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通△▲△△△△△△△△△△△△△5.6管理評審△▲▲△△△△△△△△△△△△6.1資源提供▲△△△△△△△△△△△△△△6.2人力資源△△△△△△△△△△△▲△△△6.3基本設(shè)施△△△△△△△△▲△△△△△6.4工作環(huán)境△△△△△△△△△▲△△△△△7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃△△△△△▲▲▲△△△7.2與顧客關(guān)于過程△△△△△△△△△△△▲△△7.3設(shè)計和開發(fā)△▲△△△△△7.4采購△△△△△△▲△△7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供△△▲▲△△△△△△△△7.6監(jiān)視、測量裝置控制▲△△△△8.測量、分析和改進△▲▲△△△△△8.2監(jiān)視和測量△△▲△△△△8.3不合格品控制▲△▲▲△8.4數(shù)據(jù)分析▲△△△△△△△△△△△8.5改進△△▲△△△△△△△△△△△△常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：6資源管理頁碼：6.1資源提供1.董事長決策提供公司基本設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備。2.董事會依照公司發(fā)展需要安排新投資以滿足客戶規(guī)定并使客房滿意。3.各部門經(jīng)理提出需增長資源申請，總經(jīng)理審批后由董事長提供，以滿足生產(chǎn)和質(zhì)量體系運營需要。4.人員招聘由部門提出職責(zé)、職稱和技能規(guī)定，報總經(jīng)理批準后由人力資源部按《人力資源管理程序》統(tǒng)一招聘。6.2人力資源6.2.1總則公司員工必要是通過恰當(dāng)教誨和培訓(xùn)，已掌握所需專業(yè)知識、操作技能和服務(wù)意識，且能勝任其本職工作人員。以保證質(zhì)量體系有效運營，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)1.各部門經(jīng)理辨認各項活動過程，對人員進行分類，提出種類人員能力規(guī)定，并按崗位規(guī)定配備適當(dāng)人員。2.人力資源部在新工入廠時對其進行安全衛(wèi)生、廠紀廠規(guī)、質(zhì)量方針培訓(xùn)。3.各部門依照崗位人員能力規(guī)定，結(jié)合工作需要有籌劃地進行種類教誨培訓(xùn)，以提高她們質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)水平和操作技能，培訓(xùn)方式可以是自學(xué)、開會討論、現(xiàn)場訓(xùn)練和上課等。4.每次上崗培訓(xùn)后對培訓(xùn)有效性進行考核，評估培訓(xùn)人員與否具備相應(yīng)能力。對評價未達到預(yù)期規(guī)定培訓(xùn)活動和培訓(xùn)對象，應(yīng)進行再培訓(xùn)以保證培訓(xùn)質(zhì)量和有效性。對特殊工種人員，人力資源部要對其資格進行鑒定，必要培訓(xùn)、考試合格后持證上崗。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：6資源管理頁碼：5.通過教誨培訓(xùn)，使員工意識到所從事質(zhì)量活動對滿足客戶和法律法規(guī)規(guī)定及公司發(fā)展至關(guān)重要。促使其積極參加質(zhì)量管理，為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針，質(zhì)量目的做出貢獻。6.副主管如下職工教誨，培訓(xùn)，崗位技術(shù)承認等資料和檔案由人力資源部負責(zé)記錄和保存，別的員工檔案和培訓(xùn)記錄由部門自行保存。6.3基本設(shè)施公司為保證產(chǎn)品符合規(guī)定，提供和維護生產(chǎn)所需基本設(shè)施，涉及廠房，工作場合，生產(chǎn)/輔助設(shè)備，測量和實驗設(shè)備，儀器及辦公運送，通訊設(shè)備等。重大基本設(shè)施增長，更新或改造，由部門經(jīng)理提出申請，總經(jīng)理審核，董事長批準后采購或施工。生產(chǎn)設(shè)備，工模夾具等驗收，使用，維護，修理依《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》，《模具管理程序》，《工裝夾具管理程序》，闡明書或規(guī)定規(guī)定進行。專用設(shè)備調(diào)試，維護由供方負責(zé)進行，驗收和尋常保養(yǎng)由有關(guān)部門負責(zé)。6.4工作環(huán)境公司為擬定和管理達到產(chǎn)品符合規(guī)定所需工作環(huán)境，建立《工作環(huán)境/設(shè)施控制程序》，辨認，控制，改進所需工作環(huán)境因素。這些因素涉及：人因素；環(huán)境衛(wèi)生，工作安全及作業(yè)辦法符合人體工學(xué)原則。物理因素：溫度，照明，噪音，空氣流動，防靜電等。有關(guān)文獻《人力資源管理程序》《培訓(xùn)控制程序》《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》《模具管理程序》《工裝夾具管理程序》《工作環(huán)境/設(shè)施控制程序》常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：7.1產(chǎn)品實行策劃由于公司產(chǎn)品技術(shù)含量高，客戶遍及全球且個性化規(guī)定較多，我司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行必要策劃。策劃活動可簡述為：有關(guān)部門收集，理解長篇故事國家或地區(qū)所規(guī)定安全和性能原則或有關(guān)行業(yè)法律法規(guī)；市場部理解產(chǎn)品各種詳細規(guī)定，并組織評審規(guī)定可行性，合理性，合法性。QA部按《質(zhì)量籌劃控制程序》規(guī)定，對每一型號產(chǎn)品編制質(zhì)量籌劃，以擬定有關(guān)過程控制特性，抽樣原則，檢查項目和所需資源。R＆D編制產(chǎn)品BOM及生產(chǎn)和最后檢查過程測試項目和測試指標。PE部編制每一型號產(chǎn)品工藝流程圖，排拉圖及每個工位（涉及QC工位）作業(yè)指引。QA部編制成品測試程序，界定每一型號產(chǎn)品測試辦法和接受原則。有關(guān)部門保存或提供有關(guān)QC，QA和QE測試程序。7.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定1.市場部提供顧客詳細規(guī)定，涉及交付和交付后規(guī)定，如交期，船運還是空運等。2.向客戶提供產(chǎn)品外觀樣板，并得到客戶最后批準。3.向客戶提供功能樣機，并得到客戶批準或承認。4.市場部每批產(chǎn)品都必要發(fā)出經(jīng)客戶批準訂單，將產(chǎn)品詳細規(guī)定發(fā)送至設(shè)計，采購，PMC生產(chǎn)和品管等有關(guān)部門。7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審公司已建立《合同評審控制程序》，保證在正式接受客戶合同，訂單前，按規(guī)定對產(chǎn)品規(guī)定進行評審。這些活動可簡述為：市場部清晰并記錄客戶所有規(guī)定。辨認并與客戶澄清任何疑問或不擬定因素，保證有爭議問題已澄清或解決。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：界定每一型號產(chǎn)品技術(shù)指標和BOM。評估滿足客戶規(guī)定能力，擬定公司有能力按客戶規(guī)定進行設(shè)計和生產(chǎn)。接受來自客戶確認訂單并評審訂單。擬定和分發(fā)生產(chǎn)籌劃。當(dāng)因客戶規(guī)定或公司物料短缺等任何因素導(dǎo)致發(fā)生變更時，公司按原評審程序重新評審并作恰當(dāng)解決。涉及：eq\o\ac(○,1)與客戶就更改內(nèi)容進行溝通。eq\o\ac(○,2)修改有關(guān)文獻并告知所有受影響部門及人員。保存所關(guān)于于合同，訂單評審及更改記錄。7.2.3顧客溝通市場部負責(zé)建立溝通渠道，與顧客進行溝通并保持溝通有效性。與顧客溝通活動涉及：市場部每年1-2次向客戶發(fā)放宣傳或調(diào)查資料，如：eq\o\ac(○,1)公司產(chǎn)品信息及產(chǎn)品宣傳資料。eq\o\ac(○,2)問卷調(diào)查表和客戶滿意度調(diào)查表。eq\o\ac(○,3)詢問對公司產(chǎn)品外觀和功能質(zhì)量狀況意見。適時安排客戶驗廠，使客戶能直接審核產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系運作過程，并由品管部發(fā)布客戶驗廠報告后按客戶規(guī)定進行改進。公司有關(guān)責(zé)權(quán)人員用電話或網(wǎng)絡(luò)就重要事宜直接與客戶溝通，征求對方意見。關(guān)注客戶投訴或建議，由品管部經(jīng)理直接與回答客戶，闡明問題發(fā)生因素及采用糾正防止辦法。及時解決客戶退貨及接受關(guān)于電話信息和記錄圖表，分析因素并采用有效糾正行動后回答客戶。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃公司建立《產(chǎn)品開發(fā)控制程序》，保證對每一擬定設(shè)計開發(fā)項目進行策劃，策劃活動涉及：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：市場部依照客戶，市場規(guī)定，考慮產(chǎn)品涉及到制約制定《新產(chǎn)品建議書》。R＆D經(jīng)理依照批準《新產(chǎn)品建議書》擬定開發(fā)項目小組，指定具備一定資格人員擔(dān)任項目工程師組長。3.項目工程師組長負責(zé)制定設(shè)計開發(fā)籌劃，并依照設(shè)計評審成果隨時更新。內(nèi)容涉及：=1\*GB3①詳細設(shè)計內(nèi)容分工與接口；=2\*GB3②每一分工開始和完畢時間；=3\*GB3③每一設(shè)計分工負責(zé)人；=4\*GB3④每一分工設(shè)計評審負責(zé)人；=5\*GB3⑤每一分工設(shè)計驗證負責(zé)人；=6\*GB3⑥階段籌劃完畢批準人；R&D和QE對設(shè)計開發(fā)進行驗證；R&D、品管部和生產(chǎn)部對設(shè)計開發(fā)進行確認。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入項目工程組長對每份設(shè)計輸入資料進行審查并經(jīng)R&D經(jīng)理訂立承認。這些資料涉及：設(shè)計小組依照客戶產(chǎn)品規(guī)格編寫產(chǎn)品功能清單；產(chǎn)品銷售國家或地區(qū)有關(guān)行業(yè)原則；以往類似或與產(chǎn)品設(shè)計關(guān)于技術(shù)資料；上述輸入資料應(yīng)形成文獻且通過評審，對任何不完善、不合理、含糊或矛盾規(guī)定記錄在案并會同有關(guān)方面聯(lián)系解決。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)保證符合設(shè)計輸入規(guī)定，并在發(fā)放前由R&D經(jīng)理審批，設(shè)計和開發(fā)輸出涉及：產(chǎn)品電氣原理圖、電路圖、各種工程圖紙；符合功能規(guī)定外觀及設(shè)計/驗證樣機；產(chǎn)品測試辦法和測試程序；生產(chǎn)西樣板；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：產(chǎn)品BOM7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審1.R&D經(jīng)理在設(shè)計和開發(fā)恰當(dāng)階段，按籌劃組織評審如下內(nèi)容；=1\*GB3①電氣原理圖、電路圖和各種工程圖紙；=2\*GB3②各階段樣板/樣機；=3\*GB3③各種測試程序和技術(shù)文獻；=4\*GB3④所編寫B(tài)OM。2.R&D經(jīng)理決定參加各階段評審各有關(guān)部門職能代表，需要時可邀請有關(guān)專業(yè)人士或客戶代表。3.設(shè)計小組必要保存各種評審、試產(chǎn)、測試記錄；7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證R&D和QE共同進行設(shè)計和開發(fā)驗證，必要可由有關(guān)部門予以協(xié)助。驗證活動可簡述如下：R&D提供驗證樣機；QE按有關(guān)國家與國際原則進行實驗并保存所有實驗記錄；R&D召開試產(chǎn)前會議，提供生產(chǎn)樣機和生產(chǎn)、測試技術(shù)資料。生產(chǎn)線排拉制作一定數(shù)量試產(chǎn)機，QA進行全檢。=1\*GB3①Q(mào)C/QA進行測試和數(shù)據(jù)分析；=2\*GB3②QE依照有關(guān)原則進行軟件、功能、EMC、耐久性和壽命實驗；=3\*GB3③生產(chǎn)部、QA提供試產(chǎn)報告；=4\*GB3④R&D解決試產(chǎn)中存在疑難問題；=5\*GB3⑤QD經(jīng)理批準試產(chǎn)報告；=6\*GB3⑥客戶確認外觀和功能樣機；7，3.6設(shè)計和開發(fā)確認MKT進行設(shè)計和開發(fā)確認，按規(guī)定送樣機客戶承認，填寫、批準并發(fā)放正式訂單。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改控制R&D負責(zé)評審設(shè)計和開發(fā)任何更改，以擬定更改與否可行。所有更改在實行前須通過授權(quán)人審批并更新設(shè)計文獻，與設(shè)計有關(guān)現(xiàn)行文獻和過期文獻予以清晰標記。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：設(shè)計過程中圖紙更改必要通過批準，并有更新版次標記；設(shè)計更改及時告知有關(guān)設(shè)計人員；試產(chǎn)或生產(chǎn)中硬件更改一律由R&D向關(guān)于部門發(fā)行ECN；試產(chǎn)或生產(chǎn)中工藝或指標更改由R&D向向關(guān)于部門發(fā)行EO；任何設(shè)計更改必要予以記錄。7.4采購7.4.1采購過程公司已建立有關(guān)程序保證采購產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、儀器設(shè)備和物料符合規(guī)定規(guī)定。這些程序涉及：供方評估與選取對也許采用供應(yīng)商，由有關(guān)部門按規(guī)定進行評估，以保證她們有能力滿足采購需求。被核準供應(yīng)商名單保存于采購部門，在發(fā)放采購訂單前，這些名單作為參照資料，保證選取供應(yīng)商是合格供應(yīng)商。如有變化時，合格供應(yīng)商名單應(yīng)及時更新。供方監(jiān)督對既有合格供應(yīng)商要持續(xù)監(jiān)督，在一定間隔期內(nèi)評審其運作狀況及滿足規(guī)定能力。一旦供應(yīng)商有不符合公司規(guī)定期，有關(guān)經(jīng)理應(yīng)規(guī)定其采用恰當(dāng)辦法加改進，體現(xiàn)不佳供應(yīng)商將從合格供應(yīng)商名單中刪除。7.4.2采購信息公司已建立《采購控制程序》，保證采購資料被清晰、完整定義和評審，涉及采購文獻在完畢和發(fā)出邁進行精確性、完整性評審。采購定單清晰地規(guī)定了采購產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、價格、交付規(guī)定和付款期限。采購訂單發(fā)放前，由采購經(jīng)理對其詳細規(guī)定和內(nèi)容充分性、精確性進行評審和批準。采購訂單發(fā)放、更改和取消都就受到嚴格控制，如有變化時，采購負責(zé)人應(yīng)及時知供方。3有必要時，向供應(yīng)商提供開發(fā)部經(jīng)理批準圖紙、自制樣機和產(chǎn)品規(guī)格參照資料，以便供主能完全理解采購規(guī)定。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：7.4.3采購產(chǎn)品驗證1.所有采購產(chǎn)品都必要經(jīng)IQC部門檢查，IQC依物料對產(chǎn)品不同影響制定抽樣籌劃，依照R&D提供指標和樣品承認報告進行檢查。對產(chǎn)品影響極大物料由R&D、采購部、IQC采用特殊物料試用程序。2.如合同有規(guī)定期，客戶或其代表有權(quán)在供應(yīng)商處進行采購產(chǎn)品驗證，但客戶驗證不能代表IQC檢查。3.IQC依照檢查成果，對來料存在嚴重問題供方發(fā)出CAR，規(guī)定其采用有效改進辦法，并監(jiān)督和跟進改進效果。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制公司建立有關(guān)程序，保證生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下進行。這些程序涉及：新產(chǎn)品量產(chǎn)前，開發(fā)部經(jīng)理按規(guī)定控制試產(chǎn)過程，實驗新產(chǎn)品可生產(chǎn)性，同步有關(guān)工程技術(shù)人員嚴密監(jiān)控，以達試產(chǎn)目。PMC經(jīng)理按規(guī)定進行生產(chǎn)籌劃、物料安排、規(guī)劃與控制。生產(chǎn)部經(jīng)理按規(guī)定對影響產(chǎn)品生產(chǎn)“5MIE”因素進行控制，其重要環(huán)節(jié)為：eq\o\ac(○,1)建立每個產(chǎn)品原則工藝流程和生產(chǎn)指引，用于佯細描述生產(chǎn)和測試辦法；eq\o\ac(○,2)所有機器、設(shè)備、工模具由生產(chǎn)工程部定期維護與保養(yǎng)，保證功能正常，自制工具備生產(chǎn)部門自行控制。eq\o\ac(○,3)所有作業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后上崗。eq\o\ac(○,4)所有物料須經(jīng)檢查合格后才可投入使用，好、壞料須嚴格區(qū)別并予以標記。eq\o\ac(○,5)所有測試設(shè)備、儀器按規(guī)定程序進行定期維護。eq\o\ac(○,6)安排適當(dāng)工作環(huán)境，對有防靜電規(guī)定場合予以明顯標記。eq\o\ac(○,7)按規(guī)定進行檢查和測試，只有合格品才干放行或交付，不合格品予以隔離和標記。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：eq\o\ac(○,8)制程有變更時，變更引起工程文獻按規(guī)定更改。QA巡邏員通過如下方面審查生產(chǎn)過程，審查中發(fā)現(xiàn)任何不合格項予以記錄，由QA主管跟進，直至問題解決。eq\o\ac(○,1)與否有文獻；eq\o\ac(○,2)文獻符合性；eq\o\ac(○,3)設(shè)備狀況；eq\o\ac(○,4)在制品擺放和標記。因物料、質(zhì)量問題或其他制程異常導(dǎo)致生產(chǎn)中斷時，由事因部門起草《停產(chǎn)告知》，用以調(diào)查、評審和解決停產(chǎn)因素，只有PMC/生產(chǎn)/品管經(jīng)理有權(quán)恢復(fù)生產(chǎn)。除了上述辦法外，公司還可依客戶規(guī)定提供如下服務(wù)：eq\o\ac(○,1)由市場部提供產(chǎn)品闡明書；eq\o\ac(○,2)有關(guān)部門向客戶提供作業(yè)指引書、工藝流程圖和檢查原則；eq\o\ac(○,3)使用客戶規(guī)定儀器和測試辦法；eq\o\ac(○,4)為客戶提供儀器、設(shè)備和實驗室服務(wù)。eq\o\ac(○,5)特殊規(guī)定或交付后活動。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認為保證制程有效性生產(chǎn)工程師確認并控制超聲波焊、波鋒焊、回流焊、注塑、絲印和手工焊錫等特殊過程。AQ工程師確認并控制雜音、失真和喇叭震等特殊檢查過程。這些控制辦法涉及：對特殊過程進行評審并批準所規(guī)定準則；對設(shè)備、樣板進行承認和對人員進行資格鑒定；擬定使用特定辦法和程序。做好特殊過程記錄。7.5.3標記和可追朔性公司建立《產(chǎn)品標記和可追朔性程序》，規(guī)定所有物料、在制品、半成品、成品在生產(chǎn)過程中各階段都必要進行標記。如合同有規(guī)定或品質(zhì)事件發(fā)生時，能實現(xiàn)可追朔。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：產(chǎn)品標記eq\o\ac(○,1)不同倉庫里所有放置物料、半成品、成品膠箱、包裝箱、物料架，均用標簽、貼紙、印章等適當(dāng)方式辨認。eq\o\ac(○,2)生產(chǎn)中所有放置物料、在制品、成品膠箱、零件盒、工作活動架/臺等，均用標簽、貼紙、流程卡、印章等適當(dāng)方式辨認。eq\o\ac(○,3)所有物料和成品待檢區(qū)、合格品和不合格品區(qū)均以劃線、掛牌、圍欄、專用房間等方式辨認。eq\o\ac(○,4)所有合格和不合格品均按指定區(qū)域分開放置，并予以明顯標記。產(chǎn)品可追溯性eq\o\ac(○,1)所有外購品追溯依收貨標簽、供方原始標記、檢查與入倉記錄進行。eq\o\ac(○,2)產(chǎn)品追溯依產(chǎn)品S/N貼紙（其上有產(chǎn)品惟一性編號）、生產(chǎn)和QA檢查記錄進行。7.5.4顧客財產(chǎn)公司建立《客戶供應(yīng)品管理程序》，保證由顧客提供物料得以檢查、測試和貯存，發(fā)生如丟失、受損和不合用時及時告知客戶。其內(nèi)容簡述如下：貨倉收到客戶來料時，應(yīng)檢查物料有無異常狀況，如浮現(xiàn)丟失、損傷或數(shù)量不符進，應(yīng)及時報告市場部告知客戶并保存記錄。所有客供品同外購物料同樣，IQC依照規(guī)定進行檢查和測試并記錄檢查成果，客供品只有通過IQC檢查后才可按規(guī)定貯存和使用。檢查不合格物料就予以標記和隔離，并將此類物料質(zhì)量和數(shù)量問題闡明清晰后由市場部告知客戶解決。4.貨倉主管定期檢查客供物料存儲狀況，如發(fā)生丟失、損壞或不合用及時報告市場部告知客戶并保存記錄。7.5.5產(chǎn)品防護公司建立有關(guān)程序，對物料、在制品、成品搬運、貯存、包裝、防護和交付進行控制，以減少損壞或變質(zhì)危險。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：搬運搬運人員在生產(chǎn)各階段，應(yīng)按照關(guān)于工作指引，以認真態(tài)度和合理方式搬運，并注意必要安全。eq\o\ac(○,1)自物料從貨倉中發(fā)出至生產(chǎn)過程中各階段物料、在制品、成品在搬運和儲存時，應(yīng)采用辦法以防止損壞或變質(zhì)。eq\o\ac(○,2)執(zhí)料和發(fā)料辦法必要保證物料不受到物理性損壞。eq\o\ac(○,3)化學(xué)溶劑、錫膏、樹脂膠等應(yīng)存儲在有充分保護辦法容器中才可搬運。eq\o\ac(○,4)靜電敏感性物料必要采用防靜電（ESD）保護辦法，防止靜電敏感元件被靜電損壞。貯存和防護eq\o\ac(○,1)公司為所有來料和成品提供安全儲存?zhèn)}庫，這些倉庫涉及：收料倉、特檢倉、主料倉、成品倉、退料倉、危貨品倉和不良品倉。eq\o\ac(○,2)所有物料在入倉時進行檢查和登記，對有儲存期物料，IQC在物料外包裝上貼有儲存期限標簽，以辨認和控制有效期限。eq\o\ac(○,3)物料和成品要按“先進先出”（FIFO）原則發(fā)放，物料從貨倉發(fā)出必要通過批準。并及時在公司MRP系統(tǒng)中更新狀態(tài)。eq\o\ac(○,4)公司物料按“A、B、C”級別分類，定期進行盤點檢查，以保持MRP系統(tǒng)中存貨量完整性，并保證物料儲存條件適當(dāng)。eq\o\ac(○,5)貨倉主管定期進行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格點后進行記錄。確認任何不合格物料應(yīng)轉(zhuǎn)移到不良品倉，并由物料評審委員會（MRB）或其她關(guān)于負責(zé)人進行恰當(dāng)解決。包裝和交付eq\o\ac(○,1)所有產(chǎn)品在交付前都應(yīng)按規(guī)定包裝好，以防止產(chǎn)品在正常搬運、轉(zhuǎn)移和存儲條件下變質(zhì)、損壞。必要時，為防護產(chǎn)品，按特定辦法或顧客規(guī)定進行特別包裝。eq\o\ac(○,2)所有產(chǎn)品在送交客戶前要進行對的標記，外包裝上要清晰標明地址、品名、數(shù)量、重量、注意事項等必要信息。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：eq\o\ac(○,3)成品出貨時，成品倉管員檢查出貨產(chǎn)品外包裝上印刷內(nèi)容或標簽，證明該產(chǎn)品是符合出貨文獻和有關(guān)指引并且是要交付產(chǎn)品。eq\o\ac(○,4)負責(zé)產(chǎn)品出貨搬運小組保證產(chǎn)品裝車裝柜質(zhì)量，采用恰當(dāng)辦法防止產(chǎn)品運送途中損壞或失效。7.6監(jiān)視和測試裝置控制公司建立《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。保證在產(chǎn)品檢查、測試過程中使用校準符合精度規(guī)定檢測設(shè)備。所有檢查和測量設(shè)備在使用前必要校準及定期重新校準。制定佯細校準/驗證/保養(yǎng)籌劃，保證每一儀器/設(shè)備校準/保養(yǎng)工作按規(guī)定有籌劃進行。保證儀器和設(shè)備校準/驗證按國際/國標進行，如無相應(yīng)原則時，需定義校準/驗證原則并文獻化。公司內(nèi)部校準儀器/設(shè)備，由具備資格人員依照適應(yīng)校準指引，在受控環(huán)境下進行校準并保存記錄。不能內(nèi)校儀器/設(shè)備，由經(jīng)承認外部機構(gòu)或原設(shè)備供應(yīng)商校準，規(guī)定有相應(yīng)校準證書或報告并予以保存。每臺校準過儀器/設(shè)備必要貼上校準標簽，修理后儀器設(shè)備只有在校準通過后才能使用。一旦發(fā)現(xiàn)儀器/設(shè)備不符合校準/驗證規(guī)定期，應(yīng)重新評估和記錄以往檢查有效性。必要時，重新檢查產(chǎn)品。關(guān)于測試軟件在使用前應(yīng)予以確認，保證能對的驗證被測產(chǎn)品與否有效。有關(guān)文獻《質(zhì)量籌劃控制程序》《客戶送樣承認程序》《合同評審控制程序》《客戶抱怨與退貨解決程序》《產(chǎn)品開發(fā)控制程序》《試產(chǎn)控制程序》常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：《工程變更控制程序》《供甲方評審控制程序》《物料承認程序》《采購控制程序》《外發(fā)控制程序》《生產(chǎn)籌劃控制程序》《生產(chǎn)物料控制程序》《制程控制程序》《工序巡邏控制程序》《停產(chǎn)控制程序》《產(chǎn)品標記和可追溯程序》《客戶供應(yīng)品管理程序》《搬運與防護控制程序》《防靜電控制程序》《倉儲管理程序》《包裝與交付控制程序》《監(jiān)視與測量裝置控制程序》常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：8測量、分析和改進頁碼：8.1總則公司通過內(nèi)部審核、客戶滿意度評價、制定制程文獻及關(guān)于質(zhì)量籌劃、進料檢查、制程檢查、最后成品檢查等辦法，監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系各個過程，并收集和分析各種信息（涉及外部反饋信息）來評估過程有效性。評價內(nèi)容涉及：產(chǎn)品滿足客戶限度。質(zhì)量體系運營各個過程實際狀況與文獻符合限度。通過管理評審對質(zhì)量體系提出持續(xù)改進決策方案和辦法，已采用糾正與防止辦法所獲得實際效果。公司在上述監(jiān)視、測量、分析和改進過程中使用有關(guān)記錄技術(shù)，合用記錄技術(shù)涉及：MIL-STD-105（GB2828）抽樣檢查技術(shù)；工序能力分析；QC七大工具等。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績一種測量，市場部通過拜訪客戶、問卷調(diào)查、分析顧客抱怨與投訴等辦法收集顧客與否滿意信息，每年進行1--2次匯總，編寫《客戶滿意度調(diào)查報告》提交管理評審，作為持續(xù)改進根據(jù)之一。8.2.2內(nèi)部審核公司建立《內(nèi)部審核控制程序》，以驗證關(guān)于運作與否符共籌劃安排并確認質(zhì)量體系有效性。負責(zé)審核員工必要通過恰當(dāng)培訓(xùn)且與被審核活動無直接責(zé)任關(guān)系。內(nèi)審重要環(huán)節(jié)可簡述為：1.建立和維持審核籌劃，其內(nèi)容涉及：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì)量手冊生效日期：8測量、分析和改進頁碼：eq\o\ac(○,1)委任內(nèi)部審核小組；eq\o\ac(○,2)準備內(nèi)部審核時間表；2.明確佯細審核規(guī)定；3.根據(jù)有關(guān)規(guī)程進行審核；4.將審核成果告知被審核部門負責(zé)人；5.被審核部門分析問題因素，擬定糾正與防止辦法；6.執(zhí)行和跟進糾正與防止辦法；7.將內(nèi)審成果提交管理評審。8.2.3過程和監(jiān)視和測量1.按公司有關(guān)程序?qū)|(zhì)量體系每一過程進行監(jiān)督和測量。2.對質(zhì)量體系過程監(jiān)督和測量辦法有管理評審、內(nèi)部審核、客戶驗廠、各部門每月質(zhì)量目的指數(shù)、政府和有關(guān)單位質(zhì)量檢查、3C認證以及認證機構(gòu)審核等。3.當(dāng)過程監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)與規(guī)定不符或未達到策劃能力時應(yīng)及時采用糾正辦法。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量依照產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中規(guī)定檢查、測量和實驗進行。產(chǎn)品監(jiān)視和測量重要有IQC來料檢查、首件測試、工作QC測試位、IPQA抽測、SMDQA檢查、QA拆機檢查和成品終檢。除非得到關(guān)于授權(quán)人員批準或得到客戶批準，規(guī)定測試都必要完畢后，產(chǎn)品才能進入下一流程。有關(guān)檢查工位必要保存關(guān)于檢查和測試記錄，特殊放行必要經(jīng)授權(quán)人員批準并記錄。8.3不合格產(chǎn)品控制公司建立