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文檔簡介
XXXXX機(jī)械有限公司質(zhì)量手冊ISO/TS16949:文獻(xiàn)編號(hào):DYS/QM-001-A受控狀態(tài):發(fā)文編號(hào):編制:品質(zhì)部審核:批準(zhǔn):發(fā)布日期:-6-5實(shí)行日期:-6-5修改記錄序修改申請(qǐng)單編號(hào)修改章節(jié)/頁碼換頁/劃改修改狀態(tài)修改日期修改人批準(zhǔn)人質(zhì)量手冊目錄1.頒布令1.1《質(zhì)量手冊》頒布令1.2管理者代表任命書1.3《質(zhì)量手冊》闡明1.3.1覆蓋范疇1.3.2應(yīng)用闡明1.3.3術(shù)語及縮寫1.3.4《質(zhì)量手冊》管理2.質(zhì)量方針與目的2.1質(zhì)量方針2.2質(zhì)量目的2.3八項(xiàng)質(zhì)量管理原則3.公司概況3.1公司簡介3.2組織機(jī)構(gòu)3.3質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)3.4質(zhì)量管理體系職能分派表3.5質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖4.質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文獻(xiàn)控制4.2.3.1工程規(guī)范4.2.4記錄控制5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.3業(yè)務(wù)籌劃5.4.4質(zhì)量成本5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.2評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出5.6.4評(píng)審辦法實(shí)行6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.3基本設(shè)施6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃6.3.2應(yīng)急籌劃6.4工作環(huán)境6.4.1與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員安全6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場清潔7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.1.2質(zhì)量籌劃7.1.3接受準(zhǔn)則7.1.4更改控制7.1.6產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)7.1.6潛在失效模式及后果分析(FMEA)7.2與顧客關(guān)于過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1過程設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.4過程設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.5過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6過程設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.7過程設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制7.3.8保密7.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)7.5.3標(biāo)記和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測量裝置控制7.6.1測量系統(tǒng)分析7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.6.3實(shí)驗(yàn)室規(guī)定8.測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正辦法8.5.3防止辦法附錄一:過程矩陣圖附錄二:各過程關(guān)系圖附錄三:過程分析表1.頒布令1.1《質(zhì)量手冊》頒布令本《質(zhì)量手冊》是根據(jù)ISO/TS16949:規(guī)范規(guī)定,結(jié)合我廠實(shí)際狀況編制。本《手冊》闡述了XXXXX機(jī)械有限公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,描述了XXXXX機(jī)械有限公司質(zhì)量管理體系及運(yùn)營總體規(guī)定和基本原則,是XXXXX機(jī)械有限公司開展質(zhì)量管理活動(dòng)根據(jù),是全體員工應(yīng)遵循質(zhì)量法規(guī)和行為準(zhǔn)則,是向顧客或第二方、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供審核我廠質(zhì)量管理體系根據(jù)?,F(xiàn)批準(zhǔn)ISO/TS16949:《質(zhì)量手冊》(A版)從6月6日起正式實(shí)行,各部門全體員工必要嚴(yán)格遵循執(zhí)行。總經(jīng)理:日期:6月6日1.2管理者代表及顧客代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949:規(guī)范規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作領(lǐng)導(dǎo),提高工作有效性,特任命為管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限是:a.對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,保證質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)行和保持;b.向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)營狀況、業(yè)績和改進(jìn)需求;c.保證在公司內(nèi)部組織宣教,增強(qiáng)職工滿足顧客規(guī)定意識(shí)形成;d.與質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜對(duì)外聯(lián)系。e.代表顧客規(guī)定,組織產(chǎn)品和過程特殊特性選取和擬定;f.參加質(zhì)量目的和有關(guān)培訓(xùn)制定和貫徹;g.參加糾正和防止辦法制定和實(shí)行;h.代表顧客行使顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與進(jìn)度等權(quán)利。總經(jīng)理:日期:6月6日1.3《質(zhì)量手冊》闡明1.3.1覆蓋范疇《質(zhì)量手冊》覆蓋范疇如下:1.3.1.1職能部門及生產(chǎn)車間管理層、辦公室、生技部、品質(zhì)部、財(cái)務(wù)部等。1.3.1.2產(chǎn)品汽車用輪轂軸承、漲緊輪軸承制造。1.3.2應(yīng)用闡明1.3.2.1本手冊根據(jù)ISO/TS16949:技術(shù)規(guī)范,結(jié)合本組織實(shí)際狀況編制而成。本組織不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任,產(chǎn)品圖紙由顧客提供,故對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)予以刪減。1.3.2.2本組織采用了QS-9000原則《潛在失效模式及后果分析》(FMEA)、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制籌劃》(APQP)、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》(PPAP)、《測量系統(tǒng)分析》(MSA)和《記錄過程控制》(SPC)等工具手冊1.3.2.3本組織采用了ISO9004:原則中(附錄B)持續(xù)改進(jìn)過程作為對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。1.3.3術(shù)語本手冊采用ISO9000:原則及ISO/TS16949:技術(shù)規(guī)范中術(shù)語和定義。1.3.4《質(zhì)量手冊》管理1.3.4.1本《手冊》由品質(zhì)部組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)行。1.3.4.2本《手冊》更改由品質(zhì)部匯總更改信息,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。更改可采用換頁或劃改,并標(biāo)明修改標(biāo)記。1.3.4.3當(dāng)組織構(gòu)造、內(nèi)外部環(huán)境、關(guān)于質(zhì)量法規(guī)、質(zhì)量規(guī)定等發(fā)生較大變化時(shí),《手冊》將換版。由管理者代表提出換版報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)行換版。1.3.4.4本《手冊》由品質(zhì)部負(fù)責(zé)印刷、發(fā)放、登記、回收、銷毀、正本存檔。1.3.4.5本《手冊》分受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋紅色“受控”印章,非受控版本不加蓋印章。受控版本是本質(zhì)量管理體系運(yùn)營及第三方審核根據(jù),受更改控制。非受控版本更改不告知,作廢不收回。1.3.4.6本《手冊》不得擅自涂改,未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。調(diào)離崗位時(shí)交回辦公室注銷。1.3.4.7本《手冊》由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。2.質(zhì)量方針與目的2.1本組織質(zhì)量方針為:崇尚求索、追求卓越持續(xù)改進(jìn)、滿足顧客2.2質(zhì)量目的顧客嚴(yán)重抱怨次數(shù)0次/年;采購及時(shí)率為100%;產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交貨率100%;顧客滿意度90%。2.3八項(xiàng)質(zhì)量管理原則本組織采用國際確認(rèn)“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”,對(duì)公司進(jìn)行質(zhì)量管理和業(yè)績改進(jìn)。“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”是:原則1—以顧客為中心
組織依存于她們顧客,因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和將來需求,滿足顧客需求并爭取超過顧客盼望。
實(shí)行本原則要開展活動(dòng):全面地理解顧客對(duì)于產(chǎn)品、價(jià)格、可依托性等方面需求和盼望。謀求在顧客和其她受益者(所有者、員工、供方、社會(huì))需求和盼望之間平衡。將這些需求和盼望傳達(dá)至整個(gè)組織。測定顧客滿意度并為此而努力。管理與顧客之間關(guān)系。
實(shí)行本原則帶來效應(yīng):對(duì)于方針和戰(zhàn)略制定
使得整個(gè)組織都能理解顧客以及其她受益者需求。對(duì)于目的設(shè)定
可以保證將目的直接與顧客需求和盼望有關(guān)聯(lián)。對(duì)于運(yùn)作管理
可以改進(jìn)組織滿足顧客需求業(yè)績。對(duì)于人力資源管理
保證員工具備滿足組織顧客所需知識(shí)與技能。原則2—領(lǐng)導(dǎo)作用
領(lǐng)導(dǎo)者建立組織互相統(tǒng)一宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。所創(chuàng)造環(huán)境能使員工充分參加實(shí)現(xiàn)組織目的活動(dòng)。
實(shí)行本原則要開展活動(dòng):努力進(jìn)取,起領(lǐng)導(dǎo)模范帶頭作用。理解外部環(huán)境條件變化并對(duì)此作出響應(yīng)。考慮到涉及顧客、所有者、員工、供方和社會(huì)等所有受益者需求。明確地提出組織將來前景。向員工提供所需要資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)方面自由度。鼓舞、勉勵(lì)和承認(rèn)員工貢獻(xiàn)。進(jìn)行開放式和真誠互相交流。教誨、培訓(xùn)并指引員工。設(shè)定具備挑戰(zhàn)性目的。履行組織戰(zhàn)略以實(shí)現(xiàn)這些目的。
實(shí)行本原則帶來效應(yīng):對(duì)于方針和戰(zhàn)略制定
組織將來有明確前景。對(duì)于目的設(shè)定
將組織將來前景轉(zhuǎn)化為可測量目的。對(duì)于運(yùn)作管理
通過授權(quán)和員工參加,實(shí)現(xiàn)組織目的。對(duì)于人力資源管理
具備一支經(jīng)充分授權(quán)、布滿激情、信息靈通和穩(wěn)定勞動(dòng)力隊(duì)伍。原則3—全員參加
各級(jí)人員都是組織主線,只有她們充分參加才干使她們才干為組織帶來受益。
實(shí)行本原則員工要開展活動(dòng):積極地謀求機(jī)會(huì)進(jìn)行改進(jìn)。積極地謀求機(jī)會(huì)來加強(qiáng)她們技能、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。在團(tuán)隊(duì)中自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。對(duì)組織目的不斷創(chuàng)新。從工作中得到滿足感。
實(shí)行本原則帶來效應(yīng):對(duì)于方針和戰(zhàn)略制定
員工可以有效地對(duì)改進(jìn)組織方針和戰(zhàn)略目的作出貢獻(xiàn)。對(duì)于目的設(shè)定
員工承擔(dān)起對(duì)組織目的責(zé)任。對(duì)于運(yùn)作管理
員工參加恰當(dāng)決策活動(dòng)和對(duì)過程改進(jìn)。對(duì)于人力資源管理
員工對(duì)她們工作崗位更加滿意,積極地參加有助于個(gè)人成長和發(fā)展活動(dòng),符合組織利益。原則4—過程辦法
將有關(guān)資源和活動(dòng)作為過程來進(jìn)行管理,可以更高效地達(dá)到預(yù)期目。
實(shí)行本原則要開展活動(dòng):對(duì)過程予以界定,以實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的。辨認(rèn)并測量過程輸入和輸出。評(píng)價(jià)也許存在風(fēng)險(xiǎn),因果關(guān)系以及內(nèi)部過程與顧客、供方和其她受益者過程之間也許存在互相沖突。明確地規(guī)定對(duì)過程進(jìn)行管理職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)。辨認(rèn)過程內(nèi)部和外部顧客、供方和其她受益者。在設(shè)計(jì)過程時(shí),應(yīng)考慮過程環(huán)節(jié)、活動(dòng)、流程、控制辦法、培訓(xùn)需求、設(shè)備、辦法、信息、材料和其她資源,以達(dá)到預(yù)期成果。
實(shí)行本原則帶來效應(yīng):對(duì)于方針和戰(zhàn)略制定
整個(gè)組織運(yùn)用擬定過程,可以增強(qiáng)成果可預(yù)見性、更好地使用資源、縮短循環(huán)時(shí)間、減少成本。對(duì)于目的設(shè)定
理解過程能力有助于確立更具備挑戰(zhàn)性目的。對(duì)于運(yùn)作管理
采用過程辦法,可以以減少成本、避免失誤、控制偏差、縮短循環(huán)時(shí)間、增強(qiáng)對(duì)輸出可預(yù)見性方式得到運(yùn)作成果。對(duì)于人力資源管理
可減少在人力資源管理(如人員租用、教誨與培訓(xùn)等)過程成本,可以把這些過程與組織需要相結(jié)合,并造就一支有能力勞動(dòng)力隊(duì)伍。原則5—系統(tǒng)管理
針對(duì)制定目的,辨認(rèn)、理解并管理一種由互相聯(lián)系過程所構(gòu)成體系,有助于提高組織有效性和效率。
實(shí)行本原則要開展活動(dòng):通過辨認(rèn)或展開影響既定目的過程來定義體系。以最有效地實(shí)現(xiàn)目的方式建立體系。理解體系各個(gè)過程之間內(nèi)在關(guān)聯(lián)性。通過測量和評(píng)價(jià)持續(xù)地改進(jìn)體系。在采用行動(dòng)之前確立關(guān)于資源約束條件。
實(shí)行本原則帶來效應(yīng):對(duì)于方針和戰(zhàn)略制定
制定出與組織作用和過程輸入有關(guān)聯(lián)全面和具備挑戰(zhàn)性目的。對(duì)于目的設(shè)定
將各個(gè)過程目的與組織總體目的有關(guān)聯(lián)。對(duì)于運(yùn)作管理
對(duì)過程有效性進(jìn)行廣泛評(píng)審,可理解問題產(chǎn)生因素并適時(shí)地進(jìn)行改進(jìn)。對(duì)于人力資源管理
加深對(duì)于在實(shí)現(xiàn)共同目的方面所起作用和職責(zé)理解,可以減少互相交叉職能間障礙,改進(jìn)團(tuán)隊(duì)工作。原則6—持續(xù)改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)是一種組織永恒目的。
實(shí)行本原則要開展活動(dòng):將持續(xù)地對(duì)產(chǎn)品、過程和體系進(jìn)行改進(jìn)作為組織每一名員工目的。應(yīng)用關(guān)于改進(jìn)理論進(jìn)行漸進(jìn)式改進(jìn)和突破性改進(jìn)。持續(xù)地改進(jìn)過程效率和有效性。向組織每一位員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)辦法和工具方面教誨和培訓(xùn),如:PDCA循環(huán)解決問題辦法過程創(chuàng)新制定辦法和目的,以指引和跟蹤改進(jìn)活動(dòng)。對(duì)任何改進(jìn)予以承認(rèn)。
實(shí)行本原則帶來效應(yīng):對(duì)于方針和戰(zhàn)略制定
通過對(duì)戰(zhàn)略和商務(wù)策劃持續(xù)改進(jìn),制定并實(shí)現(xiàn)更具競爭力商務(wù)籌劃。對(duì)于目的設(shè)定
設(shè)定實(shí)際和具備挑戰(zhàn)性改進(jìn)目的,并提供資源加以實(shí)現(xiàn)。對(duì)于運(yùn)作管理
對(duì)過程持續(xù)改進(jìn)涉及組織員工參加。對(duì)于人力資源管理
向組織全體員工提供工具、機(jī)會(huì)和勉勵(lì),以改進(jìn)產(chǎn)品、過程和體系。原則7—以事實(shí)為決策根據(jù)
有效決策是建立在對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏輯和直觀分析基本上。
實(shí)行本原則要開展活動(dòng):對(duì)有關(guān)目的值進(jìn)行測量,收集數(shù)據(jù)和信息。保證數(shù)據(jù)和信息具備足夠精準(zhǔn)度、可靠性和可獲取性。使用有效辦法分析數(shù)據(jù)和信息,理解適當(dāng)記錄技術(shù)價(jià)值。依照邏輯分析成果以及經(jīng)驗(yàn)和直覺進(jìn)行決策并采用行動(dòng)。
實(shí)行本原則帶來效應(yīng):對(duì)于方針和戰(zhàn)略制定
依照數(shù)據(jù)和信息設(shè)定戰(zhàn)略方針更加實(shí)際、更也許實(shí)現(xiàn)。對(duì)于目的設(shè)定
運(yùn)用可比較數(shù)據(jù)和信息,可制定出實(shí)際、具備挑戰(zhàn)性目的。對(duì)于運(yùn)作管理
由過程和體系業(yè)績所得出數(shù)據(jù)和信息可導(dǎo)致改進(jìn)和防止問題再發(fā)生。對(duì)于人力資源管理
對(duì)從員工監(jiān)督、建議等來源數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析,可指引人力資源方針制定。原則8—互利供方關(guān)系
組織和供方之間保持互利關(guān)系,可增進(jìn)兩個(gè)組織創(chuàng)造價(jià)值能力。
實(shí)行本原則要開展活動(dòng):辨認(rèn)并選取重要供方。把與供方關(guān)系建立在兼顧組織和社會(huì)短期利益和長遠(yuǎn)目的基本之上。共同開發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過程。共同理解顧客需求。承認(rèn)供方改進(jìn)和成就。
實(shí)行本原則帶來效應(yīng):對(duì)于方針和戰(zhàn)略制定
通過發(fā)展與供方戰(zhàn)略聯(lián)盟和合伙伙伴關(guān)系,贏得競爭優(yōu)勢。對(duì)于目的設(shè)定
通過供方初期參加,可設(shè)定更具挑戰(zhàn)性目的。對(duì)于運(yùn)作管理
建立和管理與供方關(guān)系,以保證供方可以準(zhǔn)時(shí)提供可靠、無缺陷產(chǎn)品。對(duì)于人力資源管理
通過對(duì)供方培訓(xùn)和共同改進(jìn),發(fā)展和增強(qiáng)供方能力。3.公司概況XXXXX機(jī)械有限公司座落在長三角海濱工業(yè)都市——浙江溫嶺市,交通十分便利。我司是一家專業(yè)生產(chǎn)汽車軸承廠家,技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)設(shè)備齊全。公司通過招聘引進(jìn)、培訓(xùn)造就了一批管理人員和技術(shù)骨干,同步引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和科學(xué)管理辦法,產(chǎn)品上檔次,技術(shù)上水平,生產(chǎn)上規(guī)模,生產(chǎn)產(chǎn)品汽車軸承配套于各大型單位,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。為了更好占領(lǐng)市場,讓顧客更加滿意,我司成立之初便很抓質(zhì)量,建立了嚴(yán)密體系認(rèn)證。咱們真誠歡迎新老客戶光臨我司,洽談合伙,攜手共進(jìn)。地址:XXXXXXXX聯(lián)系電話:XXXXXXXX聯(lián)系人:XXX3.5質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖財(cái)務(wù)部品質(zhì)部生技部辦公室管理者代表總經(jīng)理財(cái)務(wù)部品質(zhì)部生技部辦公室管理者代表總經(jīng)理3.6質(zhì)量管理體系職能分派表質(zhì)量管理體系原則序號(hào)質(zhì)量管理體系要素(★)主管部門(○)配合部門總經(jīng)理管代辦公室生技部品質(zhì)部財(cái)務(wù)部4質(zhì)量管理體系★4.1總規(guī)定○○○○○4.2文獻(xiàn)規(guī)定○○★○4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊○○★4.2.3文獻(xiàn)控制★○★○4.2.3.1工程規(guī)范★○4.2.4記錄控制○○★○4.2.4.1記錄保存○○★○5管理職責(zé)5.1管理承諾★○5.1.1過程效率★○○5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★○○○○○5.3質(zhì)量方針★5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的★○○○○○5.4.2質(zhì)量管理體系策劃★○5.4.3業(yè)務(wù)籌劃○○★○○○5.4.4質(zhì)量成本○○○★5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限★○5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)★○○○○○5.5.2管理者代表★5.5.2.1顧客代表★5.5.3內(nèi)部溝通★○5.6管理評(píng)審★○○○○○5.6.1總則★5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績○★5.6.2評(píng)審輸入★○○○○5.6.3評(píng)審輸出★○○6資源管理6.1資源提供★6.2人力資源6.2.1總則★○○○6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)○★○○○6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.2.2培訓(xùn)★○○○6.2.2.3在職培訓(xùn)★○○○6.2.2.4員工勉勵(lì)★○○○○○6.3基本設(shè)施★○○○6.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃★6.3.2應(yīng)急籌劃★○6.4工作環(huán)境○★○○6.4.1人員安全○★○○6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場清潔○★○○7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃★○7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃—補(bǔ)充★7.1.2接受準(zhǔn)則★7.1.3機(jī)密性○○★7.1.4更改控制○★○7.2與顧客關(guān)于過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定★○○7.2.1.1顧客指定特殊特性★○7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審★○○○7.2.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審—補(bǔ)充★○○○7.2.2.2組織制造可行性○★○○7.2.3顧客溝通★○○7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃★7.3.1.1多方論證辦法○★○7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入★7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入★7.3.2.3特殊特性○★○7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出★7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出★○7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審★○7.3.4.1監(jiān)視★○7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證★○7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)★○7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)—補(bǔ)充★7.3.6.2樣件籌劃★○7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程★○○7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制○★○7.4采購7.4.1采購過程★○○7.4.1.1法規(guī)符合性★○○7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)★○○7.4.1.3顧客批準(zhǔn)供貨來源★○○7.4.2采購信息★○○7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證○○★7.4.3.1入廠產(chǎn)品質(zhì)量○★7.4.3.2對(duì)供方監(jiān)視★○○7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制★○7.5.1.1控制籌劃★○7.5.1.2作業(yè)指引書★○7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證★○7.5.1.4防止性和預(yù)見性維護(hù)★○7.5.1.5生產(chǎn)工裝管理★○7.5.1.6生產(chǎn)籌劃★○7.5.1.7服務(wù)信息反饋★○7.5.1.8與顧客服務(wù)合同★○7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)★○7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)—補(bǔ)充★○7.5.3標(biāo)記和可追溯性★○7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)★7.5.4.1顧客所擁有生產(chǎn)工裝★7.5.5產(chǎn)品防護(hù)★○○7.5.5.1貯存和庫存★○7.6監(jiān)視和測量裝置控制★7.6.1測量系統(tǒng)分析★7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄★7.6.3實(shí)驗(yàn)室規(guī)定7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室○★8測量、分析和改進(jìn)8.1總則○○★8.1.1記錄工具擬定★8.1.2基本記錄概念知識(shí)★○○○8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意★○8.2.1.1顧客滿意度—補(bǔ)充★○8.2.2內(nèi)部審核★○○○8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核★○○○8.2.2.2過程審核○○★8.2.2.3產(chǎn)品審核★8.2.2.4內(nèi)部審核籌劃★8.2.2.5內(nèi)部審核員資格★8.2.3過程監(jiān)視和測量★○○★8.2.3.1制造過程監(jiān)視和測量○★8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量○○★8.2.4.1全尺寸檢查和功能實(shí)驗(yàn)○★8.2.4.2外觀項(xiàng)目★8.3不合格品控制○○★8.3.1不合格品控制—補(bǔ)充○○★8.3.2返工產(chǎn)品控制○○★8.3.3顧客告知★○8.3.4顧客特許★○○○8.4數(shù)據(jù)分析○○○★○8.4.1數(shù)據(jù)分析和使用○○○★○8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)★○○○○○8.5.1.1組織持續(xù)改進(jìn)★○○○○○8.5.1.2制造過程改進(jìn)○○★○○8.5.2糾正辦法○○○★○8.5.2.1解決問題○○○★○8.5.2.2防錯(cuò)○○○★○8.5.2.3糾正辦法影響○○○★○8.5.2.4拒收產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)/分析○○○★○8.5.3防止辦法○○○★○3.7質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖(見附錄)4.質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定本組織按ISO/TS16949:技術(shù)規(guī)范規(guī)定建立質(zhì)量管理體系,同步應(yīng)用了QS-9000原則APQP、FMEA、PPAP、MSA和SPC等五本工具手冊,制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,編制了《質(zhì)量手冊》、《程序文獻(xiàn)》及關(guān)于質(zhì)量管理作業(yè)指引書,涉及各部門質(zhì)量職責(zé)、設(shè)備操作規(guī)程、質(zhì)量管理制度等文獻(xiàn)。依照體系規(guī)定加以實(shí)行運(yùn)營和保持,并結(jié)合公司實(shí)際而不斷改進(jìn),使之持續(xù)有效。a)通過對(duì)公司質(zhì)量管理體系所需過程辨認(rèn),我司建立質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品范疇為汽車制動(dòng)系統(tǒng)閥和高強(qiáng)度螺栓、螺母原則件與異形件制造銷售和服務(wù)。b)其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程涉及產(chǎn)品策劃過程、與顧客關(guān)于過程、設(shè)計(jì)過程、采購過程、生產(chǎn)過程和服務(wù)過程,并對(duì)這些過程進(jìn)行了有效控制;為了使產(chǎn)品順利實(shí)現(xiàn),對(duì)其過程順序及其互相作用進(jìn)行描述。顧客導(dǎo)向過程(COP)涉及:市場分析/顧客規(guī)定、投標(biāo)、訂單/規(guī)定、產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品支付、擔(dān)保/服務(wù)、售后/顧客反饋等;支持過程(SOP)涉及人力資源管理、文獻(xiàn)控制、記錄控制、工裝設(shè)備控制、不合格品控制、糾正/防止辦法控制、進(jìn)貨檢查、過程檢查、產(chǎn)品最后檢查、實(shí)驗(yàn)室管理、儀器檢定/校準(zhǔn)管理、產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性管理、倉庫管理、采購管理、控制籌劃管理等;管理過程(MOP)涉及業(yè)務(wù)籌劃、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等均進(jìn)行了辨認(rèn)和控制。c)我司生產(chǎn)系列產(chǎn)品,從原材料采購到產(chǎn)品制造過程進(jìn)行了嚴(yán)格控制,其中從原材料進(jìn)貨檢查、生產(chǎn)過程過程檢查到成品最后檢查都制定了工藝文獻(xiàn)、控制籌劃、作業(yè)指引書,配備了相應(yīng)設(shè)施和人力資源,以保證生產(chǎn)過程安全、高效,從而生產(chǎn)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品。d)公司建立了組織機(jī)構(gòu),貫徹了職責(zé)和權(quán)限,制定了規(guī)章制度,健全了銷售服務(wù)體系,定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量合格率及其特性和趨勢進(jìn)行分析;為了生產(chǎn)適銷對(duì)路產(chǎn)品,及時(shí)對(duì)市場調(diào)研和定期對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查,隨時(shí)傾聽顧客聲音,不斷改進(jìn)公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,以滿足顧客需求。e)為了控制產(chǎn)品質(zhì)量,一方面從源頭抓起,建立供方質(zhì)量管理體系開發(fā)、考核評(píng)價(jià)體系,對(duì)供方提供產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行記錄,不但將供貨狀況及時(shí)反饋給供方,并且對(duì)供方生產(chǎn)能力、供貨能力、檢測能力、信用體系進(jìn)行考核,依照供貨質(zhì)量重要性決定開發(fā)其先后順序,并提出其符合ISO9001:或通過第三方認(rèn)證來選取符合規(guī)定合格供方。f)公司原料供應(yīng)商多為大公司。公司對(duì)經(jīng)銷商供貨能力和及時(shí)交貨率進(jìn)行考核。外包產(chǎn)品很少,有時(shí)組織有關(guān)人員到外包方驗(yàn)證,若需現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí),應(yīng)將驗(yàn)證內(nèi)容與時(shí)間等關(guān)于信息與該方溝通。對(duì)不符合條件外包方規(guī)定及時(shí)整治,整治無效者取消其外包資格。4.1.1公司應(yīng)保證對(duì)外包過程控制,不應(yīng)免除組織對(duì)符合所有顧客規(guī)定責(zé)任,即公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品負(fù)最后責(zé)任。4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1總則本組織質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)涉及:a.形成文獻(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;b.《質(zhì)量手冊》;c.ISO/TS16949:原則所規(guī)定程序文獻(xiàn)、表格;d.為保證過程有效策劃、運(yùn)營和控制所需文獻(xiàn),如作業(yè)指引書、控制籌劃、規(guī)范等。e.ISO/TS16949:原則及體系運(yùn)營所規(guī)定記錄。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1《質(zhì)量手冊》是本組織質(zhì)量管理應(yīng)遵循大綱性文獻(xiàn)(一層次文獻(xiàn));本組織《質(zhì)量手冊》內(nèi)容涉及:a.質(zhì)量管理體系范疇涉及對(duì)原則任何刪減細(xì)節(jié)與合理性,及手冊管理。b.質(zhì)量管理體系程序文獻(xiàn)引用,程序文獻(xiàn)目錄和職能分派。c.質(zhì)量管理體系過程,以及過程之間互相作用和保證過程實(shí)現(xiàn)所需資源表述。4.2.2.2《質(zhì)量手冊》編制遵循原則:a.系統(tǒng)性:按照原則規(guī)定,從組織整體和實(shí)際出發(fā),策劃、編制質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。b.協(xié)調(diào)性:《質(zhì)量手冊》與質(zhì)量管理體系各文獻(xiàn)之間、與組織其她管理文獻(xiàn)之間保持互相協(xié)調(diào)一致,構(gòu)成一種有機(jī)整體。c.先進(jìn)性:既要實(shí)事求是,又要體現(xiàn)先進(jìn)管理理念,如八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、PDCA循環(huán)、精益生產(chǎn)原則,體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)思想。d.可操作性:《質(zhì)量手冊》思路清晰、職責(zé)分明、描述對(duì)的、便于理解和操作,實(shí)效性強(qiáng)。e.經(jīng)濟(jì)性:文獻(xiàn)規(guī)定詳略限度,取決于過程及互相作用復(fù)雜限度,視需要而定。f.充分性:《質(zhì)量手冊》應(yīng)充分覆蓋整個(gè)質(zhì)量管理體系所需各過程,并達(dá)到適當(dāng)限度。質(zhì)量籌劃質(zhì)量手冊質(zhì)量籌劃質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序作業(yè)指引書登記表格第一級(jí)文獻(xiàn)質(zhì)量體系大綱性文獻(xiàn),規(guī)定各體系要素原則性規(guī)定和職責(zé)分派第二級(jí)文獻(xiàn)實(shí)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程規(guī)定途徑描述第三級(jí)文獻(xiàn)規(guī)定某項(xiàng)作業(yè)如何做文獻(xiàn)補(bǔ)充性文獻(xiàn)對(duì)特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同,按原先質(zhì)量管理體系規(guī)定還不能滿足規(guī)定期,對(duì)于由誰、何時(shí)應(yīng)用程序和有關(guān)資源進(jìn)行實(shí)行做出規(guī)定文獻(xiàn)第四級(jí)見證性文獻(xiàn)顯示管理體系運(yùn)作狀況 4.2.2.4程序文獻(xiàn)a.程序文獻(xiàn)是《質(zhì)量手冊》支持性文獻(xiàn)(二層次文獻(xiàn))。b.程序文獻(xiàn)編制應(yīng)遵循質(zhì)量活動(dòng)流程,以使過程得到控制。c.本組織程序文獻(xiàn)由主管部門編制,品質(zhì)部審核,管理者代表批準(zhǔn)。詳見《文獻(xiàn)控制程序》。d.本組織編制程序文獻(xiàn)目錄見附錄。4.2.2.5管理/作業(yè)操作文獻(xiàn)(三層次)a.管理/作業(yè)操作文獻(xiàn)是為保證過程有效運(yùn)營和控制第三層文獻(xiàn),它是《質(zhì)量手冊》和程序文獻(xiàn)支持性文獻(xiàn)。b.本組織管理文獻(xiàn)由主管部門編制,品質(zhì)部審核,管理者代表批準(zhǔn),作業(yè)操作性文獻(xiàn)由有關(guān)主管部門和使用單位共同編制,業(yè)務(wù)主管部門領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。4.2.3文獻(xiàn)控制本組織制定和保持《文獻(xiàn)記錄控制程序》,對(duì)與質(zhì)量管理體系關(guān)于文獻(xiàn)如管理性文獻(xiàn)、技術(shù)性文獻(xiàn)、外來文獻(xiàn)、記錄、法律法規(guī)、有關(guān)原則、資料進(jìn)行控制。a.文獻(xiàn)發(fā)布前必要得到授權(quán)人批準(zhǔn),以保證文獻(xiàn)充分性與適當(dāng)性,涉及:編制、標(biāo)記、合用范疇、實(shí)行日期等。b.必要時(shí)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審,對(duì)不適當(dāng)文獻(xiàn)進(jìn)行修改和更新,并再次批準(zhǔn)。c.文獻(xiàn)修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)必要明確標(biāo)記。d.文獻(xiàn)要保證發(fā)至有關(guān)使用場合,與質(zhì)量管理有關(guān)部門應(yīng)發(fā)放文獻(xiàn)受控版本。e.文獻(xiàn)必要保持清晰,易于辨認(rèn)和檢索。f.對(duì)外來文獻(xiàn),必要進(jìn)行辨認(rèn),并控制其發(fā)放。g.為防止作廢文獻(xiàn)非預(yù)期使用,作廢文獻(xiàn)必要加蓋“作廢”標(biāo)記;若因任何因素需保存作廢文獻(xiàn)時(shí),必要加蓋“作廢保存”標(biāo)記隔離存儲(chǔ)。h.文獻(xiàn)存在形式文獻(xiàn)可以采用任何形式媒體存在,本組織文獻(xiàn)以紙質(zhì)書面形式與電腦存檔并用。4.2.3.1工程規(guī)范a.工程規(guī)范是組織針對(duì)顧客更改規(guī)定所建立實(shí)行過程。b.工程規(guī)范應(yīng)實(shí)行受控管理,保證按照顧客規(guī)定期間及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)行。c.工程規(guī)范更改或更新必要及時(shí),所涉及有關(guān)文獻(xiàn)更改及實(shí)行必要在兩周之內(nèi)完畢,以保證文獻(xiàn)和實(shí)行一致性。d.工程規(guī)范更改必要記錄每項(xiàng)更改在生產(chǎn)實(shí)行中日期,更改在生產(chǎn)實(shí)行前必要保證所有有關(guān)文獻(xiàn)已更改完畢,涉及對(duì)影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序文獻(xiàn)更改或更新。4.2.4記錄控制本組織制定和保持《文獻(xiàn)記錄控制程序》,對(duì)與質(zhì)量管理體系運(yùn)營關(guān)于記錄進(jìn)行控制。a.記錄是提供符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營證據(jù)。b.記錄既是提供驗(yàn)證和追溯根據(jù),也是組織進(jìn)行分析作為糾正/防止辦法及持續(xù)改進(jìn)根據(jù)。記錄由各使用部門填寫,保存。c.記錄必要保持及時(shí)、真實(shí)、完整和清晰、易于辨認(rèn)和檢索,記錄不容許涂改,篡改,必要有記錄日期,記錄人。d.記錄必要規(guī)定保存期和處置規(guī)定,以滿足法規(guī)或顧客最短期規(guī)定。e.記錄控制也涉及顧客指定記錄。f.本組織記錄文獻(xiàn)由派生記錄部門編制,部門領(lǐng)導(dǎo)審核并批準(zhǔn)。g.辦公室負(fù)責(zé)建立并保存全廠記錄文獻(xiàn)樣冊,各有關(guān)部門負(fù)責(zé)建立并保持本部門記錄文獻(xiàn)樣冊。h.記錄標(biāo)記、編目、貯存、保管、檢索、處置等詳見《文獻(xiàn)記錄控制程序》。5.管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)行并持續(xù)改進(jìn)其有效性和效率開展如下活動(dòng),并提供關(guān)于證據(jù)。5.1.1確立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),通過各種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定重要性;5.1.2制定質(zhì)量方針。5.1.3擬定質(zhì)量目的,建立管理機(jī)構(gòu),明確管理職責(zé),把質(zhì)量目的準(zhǔn)時(shí)間和層次分解到有關(guān)部門,形成目的體系,通過適當(dāng)過程達(dá)到規(guī)定。5.1.4以人為本,發(fā)動(dòng)全員參加質(zhì)量管理活動(dòng);建立有效溝通渠道,使質(zhì)量管理體系得到全面運(yùn)營和保持。5.1.5主持管理評(píng)審,實(shí)行持續(xù)改進(jìn),以適應(yīng)不斷變化內(nèi)/外部規(guī)定;5.1.6為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營提供資源保證。5.1.7過程效率最高管理者應(yīng)定期評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程,以保證其有效性和效率,其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程涉及:產(chǎn)品策劃過程、與顧客關(guān)于過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、生產(chǎn)過程、服務(wù)過程;支持過程涉及:培訓(xùn)、文獻(xiàn)記錄控制,工裝管理、設(shè)備管理、倉儲(chǔ)、采購過程、檢查、實(shí)驗(yàn)、不合格品控制、標(biāo)記和可追溯性管理等。評(píng)審必要涉及:a.過程目的優(yōu)化-持續(xù)改進(jìn)。b.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程辨認(rèn)及影響效率支持過程辨認(rèn)。c.過程更改驗(yàn)證及其功能所需資源提供和溝通。d.要以有效和有效率形式對(duì)過程進(jìn)行驗(yàn)證,特別對(duì)核心過程成本趨勢進(jìn)行評(píng)估—采用和標(biāo)竿對(duì)比分析。ISO/TS16949:原則清晰表白產(chǎn)品和服務(wù)重要是滿足顧客規(guī)定,及追求有效性,又追求卓越業(yè)績,既要有效,又要高效。各部門經(jīng)理保證《質(zhì)量手冊》內(nèi)容在本部門得以堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。保證公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營,并得到不斷改進(jìn)。注:有效性:是指一項(xiàng)工作做好限度。效率:是指投入和產(chǎn)出比例。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1組織依存于顧客,最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目,保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足。5.2.2本組織以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)重要體現(xiàn)如下;a.辨認(rèn)、理解顧客當(dāng)前需求和理解將來盼望,滿足并力求超越顧客需求和盼望。b.在關(guān)注外部顧客同步關(guān)注內(nèi)部顧客,視下道工序?yàn)樯系拦ば蝾櫩停系拦ば蛲瑯討?yīng)滿足下道工序需求。c.明確產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)于責(zé)任和義務(wù),執(zhí)行國標(biāo)、法律、法規(guī),保證這些規(guī)定得到擬定和滿足。d.有效配備資源。e.與顧客保持良好關(guān)系,保證在組織內(nèi)有暢通渠道與顧客溝通,定期開展顧客滿意度調(diào)查,不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。f.通過信息辨認(rèn),將顧客需求和盼望轉(zhuǎn)化為組織規(guī)定,通過持續(xù)改進(jìn)使顧客需求不斷得到滿足。5.3質(zhì)量方針5.3.1質(zhì)量方針是由最高管理者主持制定并正式發(fā)布組織總質(zhì)量宗旨和方向。5.3.2本組織質(zhì)量方針與組織總宗旨相適應(yīng),并為質(zhì)量目的制定提供框架。5.3.3本組織質(zhì)量方針涉及對(duì)滿足規(guī)定和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性承諾,是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性基本。5.3.4本組織通過宣傳、培訓(xùn)、監(jiān)督及采用辦法等各種形式,使質(zhì)量方針、目的在組織內(nèi)部得到溝通、理解、貫徹和實(shí)行。5.3.5本組織質(zhì)量方針在管理評(píng)審會(huì)議上,由最高管理者主持對(duì)其在持續(xù)適當(dāng)性方面進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修改,以適應(yīng)不斷發(fā)展需要。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的最高管理者應(yīng)擬定和發(fā)布質(zhì)量目的,質(zhì)量目的應(yīng)源自業(yè)務(wù)籌劃(經(jīng)營籌劃),是可測量,并與質(zhì)量方針保持一致:a.質(zhì)量目的應(yīng)在組織有關(guān)職能部門和各層次上得到分解,形成各部門工作目的,并貫徹到每個(gè)員工工作崗位中。b.質(zhì)量目的應(yīng)涉及滿足產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定所需內(nèi)容。c.質(zhì)量目的應(yīng)反映顧客盼望和用于糾正辦法和持續(xù)改進(jìn)根據(jù),且在規(guī)定期間內(nèi)是可以達(dá)到,如因客觀因素不能預(yù)期實(shí)現(xiàn),應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,修改和批準(zhǔn)并報(bào)品質(zhì)部備案。d.本組織擬定三年質(zhì)量目的為中長期質(zhì)量目的,并將其分解為年度質(zhì)量目的,本組織質(zhì)量目的包括在業(yè)務(wù)籌劃(即中長期經(jīng)營籌劃和年度工作籌劃)中。e.本組織質(zhì)量目的由最高管理者授權(quán),品質(zhì)部組織策劃,經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)管理和考核,并作為管理評(píng)審輸入。f.質(zhì)量目的考核年度質(zhì)量目的每月進(jìn)行一次考核,對(duì)質(zhì)量目的偏離較大,要制定8D改進(jìn)籌劃并有效實(shí)行;對(duì)中長期質(zhì)量目的每年至少進(jìn)行一次評(píng)審、考核,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)、再批準(zhǔn);要保存質(zhì)量目的評(píng)審、考核記錄。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1組織最高管理者應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足ISO/TS16949:技術(shù)規(guī)范4.1規(guī)定及組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目的規(guī)定。5.4.2.2在對(duì)質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)行時(shí),保持質(zhì)量管理體系完整性。公司按照ISO/TS16949:原則建立質(zhì)量管理體系策劃成果,形成本質(zhì)量手冊和公司質(zhì)量管理體系程序文獻(xiàn)。對(duì)于浮現(xiàn)新狀況,如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、生產(chǎn)狀況變動(dòng)等,公司開展質(zhì)量管理體系策劃,并形成文獻(xiàn)。對(duì)于特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定,需要進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃(見本《質(zhì)量手冊》7.1章節(jié)條款內(nèi)容),這些策劃不但要符合本條款規(guī)定,并且必要與公司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)規(guī)定其她規(guī)定一致。5.4.2.3策劃過程需要考慮因素:1)顧客需要和盼望;2)產(chǎn)品性能;3)運(yùn)作過程和有關(guān)實(shí)踐績效;4)風(fēng)險(xiǎn)辨認(rèn)和分析;5)過程經(jīng)驗(yàn);6)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。5.4.2.4策劃過程成果策劃成果普通應(yīng)形成有關(guān)文獻(xiàn)。其成果是下列狀況之一或幾項(xiàng):1)執(zhí)行改進(jìn)籌劃職責(zé)和權(quán)限;2)需要技能和知識(shí);3)改進(jìn)途徑、辦法和工具;4)所需資源;5)成果級(jí)別指標(biāo);6)所需記錄。5.4.3業(yè)務(wù)籌劃業(yè)務(wù)籌劃是公司戰(zhàn)略性經(jīng)營籌劃,由辦公室組織制定,最高管理者批準(zhǔn)實(shí)行。業(yè)務(wù)籌劃涉及中長期業(yè)務(wù)籌劃和年度業(yè)務(wù)籌劃。辦公室負(fù)責(zé)對(duì)各部門編制中長期業(yè)務(wù)籌劃進(jìn)行匯總、綜合整頓,編制成組織中長期業(yè)務(wù)籌劃。同步各職能部門負(fù)責(zé)制定和分解年度業(yè)務(wù)籌劃。業(yè)務(wù)籌劃制定以經(jīng)營方針為目的,以市場調(diào)研和預(yù)測成果為根據(jù),充分反映顧客(內(nèi)部、外部)需求,在對(duì)組織經(jīng)營數(shù)據(jù)分析并與競爭對(duì)手狀況對(duì)比基本上擬定基準(zhǔn),制定業(yè)務(wù)籌劃并進(jìn)行有效實(shí)行和溝通。業(yè)務(wù)籌劃至少涉及:財(cái)務(wù)策劃及成本、增長預(yù)測及預(yù)期銷售、人員籌劃、產(chǎn)品開發(fā)、過程質(zhì)量、健康安全及環(huán)境問題等方面目的。必要采用客觀過程來擬定信息范疇和收集,涉及收集頻率和辦法,以及跟蹤、更新、修改、評(píng)審、實(shí)行和溝通,并形成文獻(xiàn)。業(yè)務(wù)籌劃不提供外部審核。5.4.4質(zhì)量成本財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)制定詳細(xì)質(zhì)量成本籌劃,并指引各部門實(shí)行和管理。財(cái)務(wù)部詳細(xì)制定質(zhì)量成本核算及考核辦法,并對(duì)防止成本、鑒定成本和不良質(zhì)量成本進(jìn)行記錄、分析,并進(jìn)行改進(jìn),跟蹤其有效性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者必要保證組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。本組織崗位職責(zé)與權(quán)限見《職務(wù)闡明書》,各部門職責(zé)如下:總經(jīng)理職責(zé):1.負(fù)責(zé)組織貫徹國家、行業(yè)關(guān)于質(zhì)量法律、法規(guī)、條例、政策和法令,主持制定、批準(zhǔn)公司質(zhì)量方針和目的,批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量體系文獻(xiàn),并督促各職能部門實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目的;2.擬定組織機(jī)構(gòu),明確規(guī)定各級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限和互相溝通;3.為公司管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)擬定并提供充分資源;4.任命管理者代表,指定顧客代表;授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理人員,如需要糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止生產(chǎn),并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限;授權(quán)具備資格質(zhì)量審核人員開展內(nèi)審;5.定期主持管理評(píng)審,保持質(zhì)量體系適當(dāng)性、有效性;6.批準(zhǔn)發(fā)布本公司業(yè)務(wù)籌劃,推動(dòng)公司持續(xù)改進(jìn)有效進(jìn)行,確認(rèn)改進(jìn)成果;7.對(duì)本公司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)行和持續(xù)改進(jìn)有效性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;8.負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門重大事項(xiàng)決策與指揮;9.直接領(lǐng)導(dǎo)財(cái)務(wù)工作(涉及質(zhì)量成本)。管理者代表1.理解ISO/TS16949質(zhì)量系統(tǒng)之精神與含義,有效宣傳及貫徹到體系中各階層并推動(dòng)及維護(hù)其完整性。2.對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行問題解決方案之裁決。3.定期審查質(zhì)量系統(tǒng)之執(zhí)行成效,并加以檢討改進(jìn)。4.定期召開管理審查會(huì)議,以維持質(zhì)量系統(tǒng)之適當(dāng)性。5.持續(xù)不斷地運(yùn)用PDCA作內(nèi)部教誨訓(xùn)練及全員宣傳,提高全員對(duì)客戶規(guī)定之結(jié)識(shí)。6.每年將質(zhì)量系統(tǒng)、質(zhì)量方針執(zhí)行狀況向總經(jīng)理報(bào)告。7.擔(dān)當(dāng)公司對(duì)外界關(guān)于質(zhì)量制度有關(guān)事項(xiàng)之聯(lián)系與規(guī)劃角色。顧客代表1.參加多方論證小組活動(dòng),涉及選取特殊特性,建立質(zhì)量目的和提出有關(guān)培訓(xùn)需求,糾正防止辦法跟蹤驗(yàn)證,產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)進(jìn)度跟蹤等活動(dòng)。2.從顧客利益出發(fā),對(duì)產(chǎn)品提出相應(yīng)品質(zhì)規(guī)定。3.參加生產(chǎn)件放行,工程更改放行與聯(lián)系顧客規(guī)定有關(guān)活動(dòng)。辦公室職責(zé)一、銷售:1.負(fù)責(zé)市場調(diào)查、分析、預(yù)測和市場開發(fā)工作,提出并參加經(jīng)營銷售目的制定,完畢銷售籌劃。2.編制銷售籌劃,與生技部協(xié)調(diào)好外銷產(chǎn)品生產(chǎn)、交付籌劃綜合平衡。3.依照顧客需求,會(huì)同生技部組織產(chǎn)品市場開發(fā)、實(shí)驗(yàn)及訂貨、供貨工作。4.負(fù)責(zé)組織、參加商務(wù)洽談、產(chǎn)品定貨會(huì)議及關(guān)于產(chǎn)品促銷活動(dòng),簽定定貨合同或定貨合同,組織合同評(píng)審。5.負(fù)責(zé)建立售前、售中、售后服務(wù)管理體系,協(xié)調(diào)與各服務(wù)站關(guān)系,解決售后質(zhì)量問題,開展顧客滿意度調(diào)查及顧客抱怨分析,建立顧客滿意度自我監(jiān)控體系,持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,提高顧客滿意度。6.負(fù)責(zé)對(duì)售后服務(wù)質(zhì)量索賠協(xié)作配套件供方追溯索賠工作。7.建立銷售服務(wù)信息反饋系統(tǒng)及顧客檔案,負(fù)責(zé)收集、匯總、記錄市場及售后顧客信息;分析、研究市場動(dòng)態(tài),及時(shí)向主管總經(jīng)理和關(guān)于部門傳遞和提供關(guān)于信息,定期提交產(chǎn)品市場趨勢分析報(bào)告。提高營銷和服務(wù)水平,使顧客滿意。二、采購:1.負(fù)責(zé)組織外協(xié)件新供方選取認(rèn)定及質(zhì)量體系評(píng)審和產(chǎn)品驗(yàn)證,對(duì)外協(xié)件供方定期進(jìn)行質(zhì)量能力評(píng)審;對(duì)不合格外協(xié)件及其導(dǎo)致?lián)p失向供方規(guī)定索賠。2.組織新合格供方選取認(rèn)定、采購項(xiàng)目商務(wù)談判,會(huì)同關(guān)于部門簽定價(jià)格合同、采購合同,負(fù)責(zé)合同履行,監(jiān)督考核供方100%供貨,及供方績效考核評(píng)價(jià)。3.負(fù)責(zé)采購物資質(zhì)量控制,參加質(zhì)量問題分析解決,負(fù)責(zé)對(duì)不合格物資退貨,對(duì)所導(dǎo)致?lián)p失協(xié)助主管部門與供方辦理索賠手續(xù)。4.正常產(chǎn)品所需物料采購,負(fù)責(zé)生產(chǎn)物流管理,保證及時(shí)供貨;制定優(yōu)先減少庫存辦法,控制庫存資金占用。5.做好物資入庫、儲(chǔ)存、發(fā)放(出庫)管理,保證帳、卡、物相符。三、人事:1.貫徹公司下達(dá)公司管理籌劃,編制我司公司管理規(guī)劃,并負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、平衡和實(shí)行,對(duì)籌劃貫徹狀況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。2.負(fù)責(zé)制定人力資源配備籌劃,組織建立崗位入職規(guī)定、上崗機(jī)制,制定和實(shí)行員工動(dòng)態(tài)管理考核細(xì)則,建立員工考核檔案,對(duì)員工招聘、聘任、調(diào)節(jié)提出建議。3.依照公司現(xiàn)實(shí)和長遠(yuǎn)發(fā)展需要,制定和實(shí)行各類員工培訓(xùn)籌劃,建立培訓(xùn)檔案,協(xié)助并指引和督促各單位開展崗位技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn);組織開展專項(xiàng)培訓(xùn),每年組織一次由各部門參加培訓(xùn)工作會(huì)議,對(duì)培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié)和評(píng)審。4.負(fù)責(zé)辦公室、辦公用品(設(shè)備、桌椅、卷柜等)調(diào)配,負(fù)責(zé)辦公費(fèi)、管理雜品、低值易耗品費(fèi)預(yù)算、指標(biāo)分解及使用控制。財(cái)務(wù)部職責(zé)1.認(rèn)真組織貫徹國家關(guān)于財(cái)經(jīng)方面方針、政策,遵守財(cái)經(jīng)制度和有關(guān)法規(guī),維護(hù)公司資產(chǎn)完整。2.加強(qiáng)財(cái)務(wù)成本管理,有效運(yùn)用各項(xiàng)資金,保證質(zhì)量管理體系建立、健全和持續(xù)改進(jìn)所需資源配備資金組織和保障工作。3.負(fù)責(zé)綜合記錄工作,定期對(duì)廠生產(chǎn)經(jīng)營等經(jīng)濟(jì)活動(dòng)狀況進(jìn)行記錄分析(涉及不良質(zhì)量成本記錄、核算和分析),負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量成本及考核辦法,并指引各部門實(shí)行,提出持續(xù)改進(jìn)意見。4.參加合同評(píng)審,以適當(dāng)成本滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定。5.負(fù)責(zé)組織全廠財(cái)產(chǎn)、物資定期清點(diǎn)及廢舊積壓物資解決定價(jià)管理工作,對(duì)財(cái)產(chǎn)、物資定期清點(diǎn)進(jìn)行核算,提出盤點(diǎn)分析報(bào)告,對(duì)清查發(fā)現(xiàn)盈、虧等狀況要查明因素,分清責(zé)任,提出解決意見。生技部職責(zé)1.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督均衡生產(chǎn),制定應(yīng)急籌劃,在緊急狀況下啟動(dòng)應(yīng)急辦法并及時(shí)排除生產(chǎn)過程中不利因素,組織對(duì)客戶要貨籌劃合同評(píng)審,滿足對(duì)顧客100%交付規(guī)定。2.負(fù)責(zé)制定和分解在制品儲(chǔ)備定額,監(jiān)督、檢查在制品控制與管理,制定優(yōu)先減少庫存籌劃,最大限度地減少在制品儲(chǔ)備資金占用。3.負(fù)責(zé)制定和貫徹現(xiàn)場管理原則,履行“6S”管理,檢查、現(xiàn)場文明生產(chǎn)貫徹狀況,保持現(xiàn)場清潔。4.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場管理,配備生產(chǎn)作業(yè)所需資源(技術(shù)原則、作業(yè)籌劃、控制籌劃等),嚴(yán)格按照生產(chǎn)作業(yè)原則生產(chǎn),SPC運(yùn)用。5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品防護(hù),產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性,保證產(chǎn)品質(zhì)量。6.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程不合格品處置和標(biāo)記。7.負(fù)責(zé)制定和實(shí)行糾正/防止辦法,制定和實(shí)行質(zhì)量改進(jìn)、升級(jí)籌劃和質(zhì)量攻關(guān)籌劃。8.負(fù)責(zé)外協(xié)件工藝技術(shù)、樣件實(shí)驗(yàn)、試裝及驗(yàn)證,對(duì)外協(xié)件合格供方選取提出重要意見。9.負(fù)責(zé)全廠安全生產(chǎn)管理,組織貫徹國家關(guān)于安全、環(huán)保法律、法規(guī)并制定和貫徹安全規(guī)章制度,組織開展經(jīng)常性安全教誨和安全監(jiān)督檢查,貫徹各級(jí)安全責(zé)任制及三級(jí)安全教誨制度。10.負(fù)責(zé)設(shè)備管理,貫徹“防止為主”方針,負(fù)責(zé)編制和實(shí)行年、季、月設(shè)備預(yù)修籌劃,建立有效、有籌劃全面防止性維護(hù)系統(tǒng),提高設(shè)備完好率,減少停歇臺(tái)時(shí),保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。11.負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、考核生產(chǎn)單位設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)清擦及潤滑狀況;與車間配合搞好尋常檢修、維修和維護(hù)保養(yǎng)工作。12.掌握備件、工具消耗狀況,制定并分解下達(dá)備件、工具消耗定額指標(biāo);對(duì)工具使用(涉及強(qiáng)制更換)進(jìn)行監(jiān)督、指引,對(duì)消耗狀況進(jìn)行記錄、分析和考核。13.配合生技部搞好新設(shè)備安裝調(diào)試、驗(yàn)收和交接;配合新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品換型搞好工裝、設(shè)備改進(jìn)、改造工作,負(fù)責(zé)設(shè)備操作規(guī)程及設(shè)備維護(hù)制度編制和發(fā)放。14.負(fù)責(zé)設(shè)備事故分析和解決工作,制定應(yīng)急解決辦法,保證生產(chǎn)和準(zhǔn)時(shí)交付。15.負(fù)責(zé)制定和貫徹設(shè)備、工裝、能源管理等關(guān)于管理文獻(xiàn),并驗(yàn)證其有效性。16.負(fù)責(zé)設(shè)備、夾具、備件等圖紙資料管理、復(fù)制、歸檔工作。品質(zhì)部職責(zé)1.貫徹國家和公司關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量方針、政策、法規(guī)及關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,負(fù)責(zé)制定和實(shí)行本廠產(chǎn)品質(zhì)量控制質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃,組織建立并保持文獻(xiàn)化質(zhì)量管理體系;對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)營狀況進(jìn)行監(jiān)視;組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核和管理評(píng)審工作,并持續(xù)改進(jìn);負(fù)責(zé)建立管理信息網(wǎng)絡(luò),以保證不符合規(guī)范規(guī)定產(chǎn)品或過程能迅速告知給負(fù)有糾正辦法職責(zé)和權(quán)限管理者。3.按照技術(shù)規(guī)范規(guī)定,負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量監(jiān)測、檢查、控制及管理和考核;組織測量系統(tǒng)分析;推廣先進(jìn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和辦法。4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目的制定、分解和貫徹,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量目的完畢趨勢進(jìn)行跟蹤監(jiān)視、檢查、記錄和分析,定期提出產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析報(bào)告,及時(shí)向主管總經(jīng)理反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息。5.按照技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量原則、工藝規(guī)程等技術(shù)文獻(xiàn),組織檢查和驗(yàn)收產(chǎn)品,負(fù)責(zé)零件和最后產(chǎn)品最后檢查及問題解決。6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品例行質(zhì)量評(píng)審、功能性能實(shí)驗(yàn),提出評(píng)審和實(shí)驗(yàn)分析報(bào)告及糾正辦法。7.負(fù)責(zé)對(duì)入廠外協(xié)外購件檢測、驗(yàn)收。8.參加制定和修訂工藝規(guī)程及關(guān)于質(zhì)量文獻(xiàn),并按照規(guī)定程序進(jìn)行評(píng)審會(huì)簽。9.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)中浮現(xiàn)不合格品、廢品及質(zhì)量問題解決,組織對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行分析,提出分析報(bào)告及解決意見,涉及為糾正質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn)。10.負(fù)責(zé)對(duì)顧客退貨管理;負(fù)責(zé)對(duì)顧客抱怨和投訴管理,依照顧客現(xiàn)場遠(yuǎn)近采用顧客現(xiàn)場產(chǎn)品確認(rèn)和解決、不良樣件分析和解決;負(fù)責(zé)三包件產(chǎn)品投訴解決。11.編制《產(chǎn)品審核年度籌劃》負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品審核活動(dòng),成立審核組,并對(duì)不合格項(xiàng)糾正辦法進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。12.負(fù)責(zé)組織外部顧客滿意度調(diào)查及調(diào)查成果匯總、分析和問題解決;負(fù)責(zé)內(nèi)部顧客在生產(chǎn)過程中反映問題進(jìn)行收集和解決。13.負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置(計(jì)量器具、檢查量、夾具)檢定、維護(hù)與管理,對(duì)使用單位進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核及測量系統(tǒng)分析。14.負(fù)責(zé)廠內(nèi)外產(chǎn)品質(zhì)量信息、顧客反饋信息收集、匯總、整頓、記錄、分析解決及反饋;建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,協(xié)助辦公室做好交付后服務(wù)工作。15.負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)籌劃編制,經(jīng)公司評(píng)審擬定后嚴(yán)格執(zhí)行,并對(duì)本部門業(yè)務(wù)籌劃完畢狀況記錄,并進(jìn)行分析,貫徹改進(jìn)辦法。16.負(fù)責(zé)體系文獻(xiàn)和記錄控制及持續(xù)改進(jìn),并監(jiān)督、檢查各部門貫徹執(zhí)行狀況。5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)應(yīng)在四小時(shí)之內(nèi)把不符合規(guī)定產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾正辦法職責(zé)和權(quán)限管理者;負(fù)有產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人在浮現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問題;所有班次生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量人員或指定其代理人員。5.5.2管理者代表管理者代表由最高管理者任命,本組織管理者代表任命和職責(zé)詳見《管理者代表任命書》(1.1)。管理者代表應(yīng)具備如下職權(quán):a.在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下,組織貫徹執(zhí)行工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。b.保證質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)行和保持。c.組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)營狀況進(jìn)行協(xié)調(diào)和監(jiān)控。d.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)營狀況和工作業(yè)績及改進(jìn)需求。e.保證在整個(gè)組織內(nèi)以顧客為焦點(diǎn)、滿足顧客規(guī)定意識(shí)得到建立和提高。f.負(fù)責(zé)本組織質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜外部聯(lián)系、溝通和協(xié)調(diào)。5.5.2.1顧客代表最高管理者應(yīng)指定顧客代表(可以是人員或部門),賦予其職責(zé)和權(quán)限,以保證顧客規(guī)定得到體現(xiàn)涉及特殊特性選取,制定質(zhì)量目的和有關(guān)培訓(xùn)、糾正和防止辦法、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。5.5.3內(nèi)部溝通組織應(yīng)保證在不同層次和職能部門之間,就質(zhì)量管理體系過程,涉及質(zhì)量規(guī)定、質(zhì)量目的及完畢狀況,以及實(shí)行有效性,進(jìn)行溝通,達(dá)到互相理解、互相信任實(shí)現(xiàn)全員參加效果。質(zhì)量管理體系關(guān)于各種信息溝通,可采用小組簡報(bào)、各種會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等形式,保證不同層次和有關(guān)職能部門之間就質(zhì)量管理體系過程及有效性溝通。5.6管理評(píng)審5.6.1總則本組織制定和保持《管理評(píng)審程序》,最高管理者應(yīng)按策劃時(shí)間間隔主持評(píng)審質(zhì)量管理體系。本組織每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審,特殊狀況由最高管理者決定增長評(píng)審次數(shù)。管理評(píng)審采用多方論證方式,就質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)營中改進(jìn)和變更需要。評(píng)審范疇涉及質(zhì)量管理體系所有過程及其績效趨勢。當(dāng)組織內(nèi)外部環(huán)境或產(chǎn)品發(fā)生較大變化時(shí)或持續(xù)浮現(xiàn)顧客投訴時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審涉及對(duì)質(zhì)量目的監(jiān)視、不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)估;保持管理評(píng)審成果記錄,為業(yè)務(wù)籌劃中規(guī)定質(zhì)量目的和顧客對(duì)提供產(chǎn)品不滿意采用糾正防止辦法,以及為持續(xù)改進(jìn)提供證據(jù)和根據(jù)。本組織管理評(píng)審執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。5.6.2評(píng)審輸入本組織管理評(píng)審輸入涉及如下方面信息:內(nèi)部或外部質(zhì)量審核成果,(涉及第一、第二、第三方審核成果)。顧客反饋,顧客滿意度調(diào)查及自我監(jiān)控成果(涉及公司本部和代銷機(jī)構(gòu))、重大顧客抱怨(涉及退貨)和建議等。產(chǎn)品質(zhì)量狀況信息。質(zhì)量方針和質(zhì)量目的適當(dāng)性以及質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)狀況。過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性(涉及:職能、資源、辦法符合性)。重大糾正和防止辦法狀況。以往評(píng)審跟蹤辦法效果;也許影響質(zhì)量管理體系變更因素。也許影響質(zhì)量管理體系正常運(yùn)營內(nèi)、外環(huán)境、規(guī)定變化及關(guān)于質(zhì)量管理體系改進(jìn)建議信息。5.6.2.1管理評(píng)審輸入還涉及如下內(nèi)容:實(shí)際現(xiàn)場失效分析報(bào)告;潛在現(xiàn)場失效分析報(bào)告;質(zhì)量成本分析報(bào)告;這些現(xiàn)場失效對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境影響分析。評(píng)審輸入信息由品質(zhì)部在下發(fā)告知中做出明確規(guī)定,信息要以文字、圖表、數(shù)據(jù)表述,明確、精練,既有對(duì)問題分析,又有建議方案。管理者代表將各關(guān)于部門或人員提交以上方面資料進(jìn)行匯總整頓后提交給管理評(píng)審。5.6.3評(píng)審輸出本組織管理評(píng)審輸出涉及如下方面信息:a.對(duì)質(zhì)量管理體系及其充分性和有效性做出評(píng)價(jià),給出改進(jìn)建議;b.與顧客規(guī)定關(guān)于產(chǎn)品改進(jìn);c.資源需求及貫徹辦法;d.評(píng)審中提出問題糾正、防止辦法及實(shí)行決定;本組織管理評(píng)審由辦公室根據(jù)最高管理者授權(quán),負(fù)責(zé)按規(guī)定期間進(jìn)行策劃和組織,管理評(píng)審會(huì)議由最高管理者主持。管理評(píng)審會(huì)議有關(guān)記錄和材料由辦公室負(fù)責(zé)整頓歸檔。5.6.4評(píng)審辦法實(shí)行a.評(píng)審中提出改進(jìn)辦法,由辦公室負(fù)責(zé)組織責(zé)任部門制定詳細(xì)辦法籌劃。辦法籌劃報(bào)辦公室備案。b.辦公室組織主管部門對(duì)糾正防止辦法、持續(xù)改進(jìn)辦法,組織評(píng)審跟蹤、驗(yàn)證、總結(jié)、報(bào)告,并作為下次管理評(píng)審輸入。6.資源管理6.1資源提供6.1.1組織必要提供為實(shí)行、保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營并持續(xù)改進(jìn)其有效性、及通過滿足顧客規(guī)定,增進(jìn)顧客滿意所需資源。6.1.2資源提供涉及辦公和生產(chǎn)所需場合、設(shè)備、設(shè)施、人力資源、工作環(huán)境、運(yùn)送和通訊設(shè)備、辦公設(shè)備和軟件、財(cái)務(wù)資源、供方以及應(yīng)急籌劃等所需資源。6.1.3本組織資源需求由生技部、辦公室、品質(zhì)部共同策劃,經(jīng)多方論證小組評(píng)審后,由管理者代表審核,最高管理者批準(zhǔn)。6.2人力資源6.2.1總則本組織制定《人力資源管理和培訓(xùn)控制程序》,基于通過恰當(dāng)教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),保證影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員具備勝任工作能力。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司建立并保持了《人力資源管理和培訓(xùn)控制程序》以便:辨認(rèn)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員工作能力需求;辦公室和各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)共同策劃,制定“崗位入職規(guī)定”,明確崗位任務(wù)、職責(zé)和能力,辦公室負(fù)責(zé)合格人員配備。并依照公司發(fā)展需要提出人員培訓(xùn)籌劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)行。培訓(xùn)籌劃必要涉及公司各層次人員培訓(xùn)需求。涉及:各級(jí)管理層、在職工工、轉(zhuǎn)崗員工、新入廠員工、合同工、國家勞動(dòng)部門規(guī)定特殊工種,如電工、司機(jī)、計(jì)量員---等;生產(chǎn)中特殊過程人員,如焊接等均要制定培訓(xùn)籌劃,分層次培訓(xùn)(涉及外派培訓(xùn))。對(duì)培訓(xùn)及采用辦法有效性進(jìn)行評(píng)價(jià);應(yīng)在公司內(nèi)樹立公平競爭、愛崗敬業(yè)、協(xié)同合伙內(nèi)部環(huán)境,使員工意識(shí)到她們工作有關(guān)性和重要性,以及她們?nèi)绾螢檫_(dá)到質(zhì)量目的作出貢獻(xiàn);管理部負(fù)責(zé)保存員工教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面恰當(dāng)記錄。6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能--刪減(見1.3.2.1)6.2.2.2培訓(xùn)處組織應(yīng)建立并保持《人力資源管理和培訓(xùn)控制程序》,辨認(rèn)培訓(xùn)需求并使所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響活動(dòng)人員具備能力;對(duì)從事特種任務(wù)人員應(yīng)具備規(guī)定資格,在滿足顧客規(guī)定方面予以特別關(guān)注以上規(guī)定合用于組織內(nèi)所有層次影響產(chǎn)品質(zhì)量所有員工;6.2.2.3崗位培訓(xùn)對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量崗位,組織應(yīng)對(duì)新進(jìn)員工、轉(zhuǎn)崗員工、合同工或暫時(shí)工和代理人員進(jìn)行崗前培訓(xùn);應(yīng)將不符合質(zhì)量規(guī)定給顧客帶來后果告知從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作人員,應(yīng)特別關(guān)注顧客特殊規(guī)定。6.2.2.4員工勉勵(lì)和授權(quán)組織應(yīng)通過晉升與降級(jí)、物質(zhì)獎(jiǎng)懲、末位裁減、評(píng)比先進(jìn)員工等辦法來勉勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的、開展持續(xù)改進(jìn)和建立增進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境過程,涉及在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量、技術(shù)、顧客和法律法規(guī)意識(shí);組織應(yīng)有一種測量考核過程,對(duì)員工關(guān)于從事活動(dòng)有關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的作出貢獻(xiàn)結(jié)識(shí)限度進(jìn)行測量。組織應(yīng)建立完善員工勉勵(lì)機(jī)制和增進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境,增進(jìn)和調(diào)動(dòng)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)積極性和創(chuàng)造性。辦公室負(fù)責(zé)建立員工勉勵(lì)衡量過程,衡量員工與否意識(shí)到她們活動(dòng)對(duì)如何達(dá)到質(zhì)量目的所做貢獻(xiàn)之間關(guān)系和重要性。本公司將通過培訓(xùn)提高意識(shí),通過實(shí)例治理增進(jìn)對(duì)質(zhì)量理解,通過獎(jiǎng)勵(lì)增進(jìn)對(duì)技術(shù)認(rèn)知,通過員工調(diào)查,推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)有效性。6.3基本設(shè)施為保證產(chǎn)品符合規(guī)定,組織明確了擬定提供并維護(hù)所需基本設(shè)施過程,本組織基本設(shè)施涉及如下方面:a.建筑物、工作場合和有關(guān)設(shè)施;b.過程設(shè)備、工藝裝備(涉及軟件和硬件);c.水、電、氣、運(yùn)送、交通和通訊等支持性服務(wù);d.其他必要設(shè)施。6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃a.本組織采用多方論證辦法對(duì)工廠、設(shè)施及設(shè)備(涉及工裝)進(jìn)行策劃,工廠平面布局必要盡量減少材料搬運(yùn),以及對(duì)場地空間增值運(yùn)用,增進(jìn)材料同步流動(dòng),必要制定和實(shí)行評(píng)價(jià)既有操作和過程有效性辦法,并體現(xiàn)精益制造原則和體系有效性相聯(lián)系。b.生技部負(fù)責(zé)組織對(duì)既有操作和過程有效性辦法進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)視,以便采用糾正辦法和持續(xù)改進(jìn)。c.由于本組織從屬關(guān)系特點(diǎn),在工廠、設(shè)施和設(shè)備大規(guī)劃性策劃時(shí),與一汽集團(tuán)公司、轎車公司整體規(guī)劃、同步進(jìn)行,對(duì)現(xiàn)生產(chǎn)技術(shù)辦法,納入當(dāng)年籌劃組織實(shí)行。6.3.2應(yīng)急籌劃a.組織制定應(yīng)急籌劃,以保證在緊急狀況下(如公用設(shè)施中斷、勞動(dòng)力短缺、核心設(shè)備故障、市場退貨等)能及時(shí)向顧客提供合格產(chǎn)品,滿足顧客規(guī)定。b.本組織應(yīng)急籌劃由生技部負(fù)責(zé)組織制定,其他有關(guān)部門協(xié)助配合實(shí)行。6.4工作環(huán)境組織必要辨認(rèn)所需工作環(huán)境,擬定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合規(guī)定所需工作環(huán)境并加以維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)。6.4.1與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員安全a.對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量和人體健康、人身安全重要生產(chǎn)操作和檢測場合,均應(yīng)通過關(guān)于文獻(xiàn)(如工藝文獻(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室規(guī)范、管理制度)對(duì)如溫度、濕度、噪音、振動(dòng)、采光、清潔等作出明確規(guī)定。在產(chǎn)品/過程開發(fā)設(shè)計(jì)
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