醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告(DOC24)

醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告(DOC24)第一章醫(yī)療器械家當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品分類(lèi) 2第二章國(guó)際醫(yī)療器械家當(dāng)成長(zhǎng)狀況 4第三章國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械家當(dāng)成長(zhǎng)狀況 11一、我國(guó)醫(yī)療器械家當(dāng)成長(zhǎng)過(guò)程 11二、家當(dāng)概述 12三、家當(dāng)特點(diǎn) 21四、行業(yè)成長(zhǎng)趨勢(shì)分析 23

第一章醫(yī)療器械家當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品分類(lèi)一、醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械是指零丁或者組合應(yīng)用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包含所須要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的感化不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，然則可能有這些手段介入并起必定的關(guān)心感化；其應(yīng)用旨在達(dá)到下列預(yù)期目標(biāo)：對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對(duì)毀傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對(duì)解剖或者心理過(guò)程的研究、替代、調(diào)劑；懷胎操縱。二、醫(yī)療器械分類(lèi)本文采取《國(guó)度級(jí)醫(yī)療器械新產(chǎn)品開(kāi)創(chuàng)指南（第四輯）》的分類(lèi)方法將醫(yī)療器械分為以下十四類(lèi)。一、心理旌旗燈號(hào)檢測(cè)及醫(yī)用傳感器對(duì)各類(lèi)心理旌旗燈號(hào)包含各類(lèi)電心理旌旗燈號(hào)和非電的心理旌旗燈號(hào)進(jìn)行檢測(cè)的設(shè)備。這類(lèi)儀重視要包含電心理旌旗燈號(hào)檢測(cè)設(shè)備，心率、脈搏、學(xué)氧、呼吸、體溫等生命特點(diǎn)檢測(cè)設(shè)備，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等；傳感器是能感觸感染規(guī)定的被測(cè)量并按必定規(guī)律將其轉(zhuǎn)換為有效旌旗燈號(hào)的器件或裝配，是各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備的重要元器件，如：光電傳感器、超聲換能器、基因芯片等。二、醫(yī)用X射線(xiàn)影像設(shè)備此類(lèi)設(shè)備是應(yīng)用特定能量的X射線(xiàn)對(duì)人體不合組織的接收特點(diǎn)，對(duì)人體內(nèi)涵的構(gòu)造及組織學(xué)、生物學(xué)特點(diǎn)進(jìn)行透射影像，并用于臨床疾病診斷或治療的各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備。重要包含：X射線(xiàn)專(zhuān)用攝影裝配、通用X射線(xiàn)透視與攝影裝配、胃腸造影X射線(xiàn)機(jī)和X射線(xiàn)運(yùn)算機(jī)體層攝影裝配等。三、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備應(yīng)用人體質(zhì)子群在交變磁場(chǎng)中開(kāi)釋能量產(chǎn)生的磁共振成像旌旗燈號(hào)，不雅察人體心理、生化及新陳代謝的動(dòng)態(tài)信息。包含MRI等。四、醫(yī)用放射治療設(shè)備應(yīng)用放射線(xiàn)治療各類(lèi)腫瘤的放射治療設(shè)備。重要包含X射線(xiàn)治療機(jī)、鈷60治療機(jī)、醫(yī)用電子直線(xiàn)加快器，以及刀等。五、核醫(yī)學(xué)設(shè)備及監(jiān)測(cè)防護(hù)設(shè)備應(yīng)用放射性核素示蹤道理和內(nèi)照耀道理診斷和治療疾病的設(shè)備，產(chǎn)品重要包含五方面：核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，如放射CT等；放射免疫分析測(cè)定儀和核醫(yī)學(xué)功能測(cè)定儀；核醫(yī)學(xué)治療器件；電離輻射監(jiān)測(cè)儀器；輻射防護(hù)設(shè)備等。六、醫(yī)用超聲設(shè)備醫(yī)用超聲設(shè)備包含了診斷和治療。超聲診斷是經(jīng)由過(guò)程檢測(cè)人體組織和器官的超聲波反射回波信息，顯示器官的形狀和病灶。重要包含多功能B超、B超、彩色多普勒診斷儀、介入性超聲診斷裝配等；超聲治療設(shè)備是經(jīng)由過(guò)程換能器將電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能對(duì)病灶進(jìn)行治療的設(shè)備。重要包含超聲外科手術(shù)刀，超聲體外碎石機(jī)，無(wú)創(chuàng)性高強(qiáng)聚焦超聲外科等。七、醫(yī)用光學(xué)儀器醫(yī)用光學(xué)儀器是應(yīng)用光學(xué)道理對(duì)人體進(jìn)行檢查、診斷和治療的儀器。重要包含醫(yī)用內(nèi)窺鏡、眼科醫(yī)療器械、醫(yī)用顯微鏡、醫(yī)用激光儀器等。八、生物醫(yī)用材料、人工器官生物醫(yī)用材料是用于對(duì)生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或調(diào)換其病損組織、器官或促進(jìn)其功能的醫(yī)用生物原料。重要包含慣例消費(fèi)性材料，如一次性輸注器具，敷料，整形縫合伙料等；體內(nèi)植入材料，如人工關(guān)節(jié)，人工心臟瓣膜、導(dǎo)管、支架等；組織器官，如血管、肝、腎、胰、肺等。九、籌劃生育與生殖健康器具及設(shè)備產(chǎn)品重要包含避孕節(jié)育器具及設(shè)備、優(yōu)生優(yōu)育器具及設(shè)備和生殖健康器具及設(shè)備。十、手術(shù)室設(shè)備及其它病院設(shè)備重要包含以下三個(gè)方面：①麻醉機(jī)，能對(duì)麻醉過(guò)程進(jìn)行全方位操縱和監(jiān)測(cè)，集全身麻醉、呼吸治理、呼吸監(jiān)測(cè)、麻醉監(jiān)測(cè)及輪回監(jiān)測(cè)為一體。②呼吸機(jī)，包含多功能中、高等治療型呼吸機(jī)、便攜式急救型呼吸機(jī)和無(wú)創(chuàng)型呼吸機(jī)。③手術(shù)臺(tái)包含綜合手術(shù)臺(tái)和各類(lèi)專(zhuān)業(yè)手術(shù)臺(tái)。十一、口腔設(shè)備與材料口腔設(shè)備也稱(chēng)為牙科設(shè)備，包含：診療室設(shè)備、技工室設(shè)備、口腔仿照教授教化體系(DentalSimulator)等?？谇徊牧匣蚍Q(chēng)齒科材料，包含：缺損牙體牙列充填修復(fù)材料、口腔衛(wèi)生成品、口腔填入材料等。十二、定向能量外科與慣例理療設(shè)備定向能量外科治療設(shè)備，是基于醫(yī)學(xué)臨床的須要顯現(xiàn)的一批新型的物理能量治療設(shè)備，包含醫(yī)用激光、微波、射頻及冷凍治療設(shè)備等。慣例理療設(shè)備，重要用于疾病預(yù)防、常見(jiàn)病治療、促進(jìn)病后機(jī)體康復(fù)等，包含電療、磁療、熱療等治療儀器。十三、康復(fù)工程產(chǎn)品工程方法實(shí)現(xiàn)人體功能的康復(fù)所需的醫(yī)療器械。如：外部人工假體；矯形器；視聽(tīng)功能康復(fù)與代償；肢體功能康復(fù)練習(xí)裝配等。十四、臨床考查分析儀器臨床考查儀器是指對(duì)人體的血液、體液、組織、細(xì)胞、蛋白、核酸或微生物中具有臨床意義的信息進(jìn)行檢測(cè)分析所須要的設(shè)備或器材。包含：血液分析體系、生化分析體系、免疫分析體系、細(xì)菌分析儀等。第二章國(guó)際醫(yī)療器械家當(dāng)成長(zhǎng)狀況一、國(guó)際醫(yī)療器械家當(dāng)概述近20年來(lái)，全球醫(yī)療器械家當(dāng)成長(zhǎng)靈敏。跟著B(niǎo)超、CT裝配、核磁共振裝配、直線(xiàn)加快器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、神經(jīng)片位診斷體系、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪拍照機(jī)、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等一批尖端周詳醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械家當(dāng)增幅驚人。在全球經(jīng)濟(jì)闌珊時(shí)代，醫(yī)療器械產(chǎn)操行情仍舊看好。上世紀(jì)90年代中期，美國(guó)全部經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率全然為零，而醫(yī)療器械工業(yè)卻增長(zhǎng)6%～7%；西歐全部經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)形勢(shì)也舉步維艱，歐共體的醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率卻在3%以上；日本經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率為3.5%，而醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率達(dá)到8%。90年代以來(lái)，全球醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)賣(mài)總額增長(zhǎng)率達(dá)6－10%之間。2003年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)賣(mài)額1840億歐元，比2002年增長(zhǎng)6.2%，而美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)賣(mài)額790億歐元，占全球市場(chǎng)份額43%；歐共體15國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)賣(mài)額552億歐元，占全球市場(chǎng)份額30%（個(gè)中：德國(guó)190億歐元，法國(guó)90億歐元，意大年夜利62億歐元，英國(guó)58億歐元）；日本醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)賣(mài)額200億歐元。而中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)賣(mài)額只占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)賣(mài)額的3%。這確實(shí)是說(shuō)占全球1/5人口的國(guó)度，其醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)賣(mài)額還不到全球市場(chǎng)5%。這是專(zhuān)門(mén)明顯的不均衡，而不均衡就可能埋伏新的市場(chǎng)成長(zhǎng)機(jī)會(huì)。EMBEDMSGraph.Chart.8\s缺點(diǎn)！不克不及經(jīng)由過(guò)程編輯域代碼創(chuàng)建對(duì)象。在醫(yī)療器械家當(dāng)構(gòu)造方面，以日本為例。依照日本厚生勞動(dòng)省頒布的“藥事工業(yè)臨盆動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)年報(bào)”材料顯示，2001年日本國(guó)內(nèi)臨盆的醫(yī)療器材中，影像診斷儀器（包含X光裝配、CT、MRI、RI骨密度測(cè)定裝配等）排名第一，達(dá)3095億日元，占20.4%；其次為處理用器具（打針筒、各類(lèi)導(dǎo)管、抽血輸血用器具等）2267億日元，占14.9%；第三名為身材機(jī)能關(guān)心／代行儀器（透析器、心律調(diào)劑器、人工關(guān)節(jié)、眼球水晶體等），金額為1847億日元，占12.2%，第四位為身材現(xiàn)象計(jì)測(cè)／監(jiān)督器材（體溫計(jì)、血壓計(jì)、集中監(jiān)督裝配、醫(yī)用內(nèi)視鏡等），產(chǎn)值1567億日元，占10.3%；家庭用醫(yī)療器材（家庭用按摩器、家庭用磁氣治療器、聽(tīng)力補(bǔ)貼器等）排名第五，臨盆額達(dá)1405億日元，占9.3%。日本醫(yī)療器械家當(dāng)構(gòu)造見(jiàn)下圖所示：EMBEDMSGraph.Chart.8\s缺點(diǎn)！不克不及經(jīng)由過(guò)程編輯域代碼創(chuàng)建對(duì)象。在醫(yī)療器械家當(dāng)各細(xì)分范疇增長(zhǎng)方面，以美國(guó)為例。2003年上半年，植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）的發(fā)賣(mài)增長(zhǎng)位居首位，增長(zhǎng)近50%，這主假如因?yàn)檫@種器械能夠用在相當(dāng)多病人身上，美國(guó)國(guó)度醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目CMS也已擴(kuò)大年夜ICD的報(bào)銷(xiāo)范疇；位居第二的是冠脈支架，第二季度發(fā)賣(mài)增長(zhǎng)了33%，下半年將增長(zhǎng)70%閣下，緣故是藥物涂層支架的上市所引起的藥物支架手術(shù)熱所致；增長(zhǎng)近30%的脊柱外科產(chǎn)品在第一季度實(shí)現(xiàn)了30億美元的收入，這是因?yàn)楫a(chǎn)品一體化的成果，個(gè)中Medtronic公司的脊柱融合產(chǎn)品發(fā)揮了龍頭感化；矯形外科植入產(chǎn)品上半年的發(fā)賣(mài)增長(zhǎng)20%，全年發(fā)賣(mài)收入可望達(dá)到68億美元；起搏器增長(zhǎng)了10%，這一市場(chǎng)全年可達(dá)36億美元。二、國(guó)際醫(yī)療器械家當(dāng)鏈構(gòu)造簡(jiǎn)析醫(yī)療器械是綜合應(yīng)用天然科學(xué)與現(xiàn)代工程技巧的道理和方法，在分子、細(xì)胞、組織、器官和人系一切上多層次研究人體的構(gòu)造、功能和其他生命現(xiàn)象，用于防病、治病、人體功能關(guān)心及衛(wèi)生保健的人工材料、成品、裝配和體系技巧的總稱(chēng)。醫(yī)療器械行業(yè)涉及信息、材料、周詳機(jī)械、生命科學(xué)等多個(gè)技巧范疇，屬于本錢(qián)和技巧密集型家當(dāng)。合同制造商金屬配件供給商合同制造商金屬配件供給商塑料配件供給商電子配件供給商增值辦事供給商醫(yī)療器械廠商客戶(hù)：醫(yī)院其他用戶(hù)需求需求產(chǎn)品產(chǎn)品圖2-2 國(guó)際醫(yī)療器械家當(dāng)鏈構(gòu)造下表2-1為各類(lèi)合同制造商供給產(chǎn)品的重要特點(diǎn)、營(yíng)業(yè)內(nèi)容、代表廠商和典范客戶(hù)：分類(lèi)及說(shuō)明金屬配件塑料配件電子配件增值辦事市場(chǎng)容量大年夜專(zhuān)門(mén)大年夜大年夜大年夜利潤(rùn)高低專(zhuān)門(mén)低低增長(zhǎng)前景高中中高營(yíng)業(yè)內(nèi)容精細(xì)/顯微機(jī)械加工

金屬片

金屬絲

金屬管

二次加工

粉末金屬加工

澆鑄

模壓電路板

集成電路

ASIC設(shè)計(jì)和制造組裝

測(cè)試

包裝

工程辦事

咨詢(xún)

供給商治理庫(kù)存重要客戶(hù)強(qiáng)生

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B.Braun

PreciseTechnology從上表能夠看出，醫(yī)療器械外包營(yíng)業(yè)能夠粗略分為4個(gè)部分，即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值辦事，前3部分屬于產(chǎn)品的制造或臨盆加工，而增值辦事不屬于制造業(yè)范疇。個(gè)中，臨盆金屬配件的利潤(rùn)最高，專(zhuān)門(mén)是周詳金屬配件加工臨盆的利潤(rùn)更高，主假如因?yàn)椋海?）醫(yī)療設(shè)備中所用金屬配件的質(zhì)量要求相當(dāng)高，響應(yīng)的專(zhuān)業(yè)化臨盆程度要求更嚴(yán)；（2）能夠或許供給合格金屬配件的制造商相對(duì)較少；（3）一些植入到人體內(nèi)的器件所應(yīng)用的金屬部分的臨盆質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是專(zhuān)門(mén)苛刻的。在這一市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)的廠商專(zhuān)門(mén)之多，總的情形是，重要受終端市場(chǎng)和外包市場(chǎng)增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)，金屬配件制造商和增值辦事（工程辦事和和整機(jī)裝配）供給商的營(yíng)業(yè)增長(zhǎng)機(jī)會(huì)最大年夜，而塑料和電子配件營(yíng)業(yè)增長(zhǎng)一樣。但塑料配件市場(chǎng)是最大年夜的。三、國(guó)際醫(yī)療器械家當(dāng)成長(zhǎng)趨勢(shì)分析今朝國(guó)際醫(yī)療器械家當(dāng)?shù)某砷L(zhǎng)顯現(xiàn)如下趨勢(shì)：1、強(qiáng)強(qiáng)結(jié)合、橫向縱向并購(gòu)活動(dòng)專(zhuān)門(mén)爽朗全球競(jìng)爭(zhēng)、降低成本、擴(kuò)大年夜需求的須要使并購(gòu)成為大年夜勢(shì)所趨，近些年醫(yī)療器械范疇的并購(gòu)活動(dòng)專(zhuān)門(mén)爽朗。這些并購(gòu)本質(zhì)是經(jīng)由過(guò)程外部資本的整合和設(shè)備，實(shí)現(xiàn)涉足新?tīng)I(yíng)業(yè)范疇、經(jīng)由過(guò)程強(qiáng)強(qiáng)結(jié)合加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、整合制造資本建立成本優(yōu)勢(shì)等目標(biāo)。經(jīng)由過(guò)程計(jì)策性并購(gòu)涉足新?tīng)I(yíng)業(yè)范疇計(jì)策性并購(gòu)指在自身比較脆弱、計(jì)策性的營(yíng)業(yè)范疇，經(jīng)由過(guò)程并購(gòu)該范疇領(lǐng)先的中小公司，建立公司在該范疇的營(yíng)業(yè)差不多，并應(yīng)用公司的品牌和資本，盡快拓展該范疇。大年夜型醫(yī)療器械公司的并購(gòu)活動(dòng)專(zhuān)門(mén)大年夜部分屬于此類(lèi)。2002年9月11日，Philips和PlatinumEquityHoldingsLLC合營(yíng)宣布已就飛利浦收購(gòu)HealthcareProductsGroup（HCP）一事殺青最后協(xié)定，并購(gòu)將于歲尾完成。HCP附屬馬可尼醫(yī)療體系，重要營(yíng)業(yè)是發(fā)賣(mài)醫(yī)用膠片、放射科用試劑及響應(yīng)設(shè)備和關(guān)心用品，也包含數(shù)字式X射線(xiàn)機(jī)。2002年發(fā)賣(mài)收入6億美元。2004年1月9日，強(qiáng)生集團(tuán)DepuySpine公司宣布已收購(gòu)BrightGroup公司名下部分資產(chǎn)，涉及Bright公司的脊柱微創(chuàng)手術(shù)技巧和產(chǎn)品。強(qiáng)生籌劃專(zhuān)門(mén)快將此次收購(gòu)獲得的資產(chǎn)進(jìn)行整合，使腰椎融合術(shù)、頸椎融合術(shù)和椎間盤(pán)切除術(shù)方面的微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品盡快推向市場(chǎng)。經(jīng)由過(guò)程強(qiáng)強(qiáng)結(jié)合加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不合營(yíng)業(yè)范疇的大年夜型醫(yī)療器材公司經(jīng)由過(guò)程強(qiáng)強(qiáng)結(jié)合，進(jìn)行研發(fā)、制造、市場(chǎng)、辦事等營(yíng)業(yè)資本的整合，加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，確立優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)地位。GE近幾年的擴(kuò)大確實(shí)是一個(gè)典范的例子。2003年10月9日，通用電氣經(jīng)由過(guò)程其GEMedicalSystems完成對(duì)總部在芬蘭的Instrumentarium公司并購(gòu)。Instrumentarium將成為GE的醫(yī)療保健信息技巧部在歐洲的總部，那個(gè)部分年發(fā)賣(mài)額達(dá)26億美元。公司歸并后，將供給范疇廣泛同時(shí)領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)影像、病人監(jiān)護(hù)、麻醉傳輸、重癥護(hù)理和信息體系。GE公司2004年4月8日宣布成功完成收購(gòu)Amersham公司，成立GE醫(yī)療集團(tuán)，將GE在醫(yī)療工程、物理和信息技巧范疇的實(shí)力和安瑪西亞公司在生物與化學(xué)方面的優(yōu)勢(shì)合二為一，新的GE醫(yī)療集團(tuán)將覆蓋醫(yī)療影像、診斷制藥和藥品研發(fā)等廣泛的營(yíng)業(yè)。GE醫(yī)療集團(tuán)將形成一系列高科技以及優(yōu)質(zhì)辦事的醫(yī)療營(yíng)業(yè)，其2004年發(fā)賣(mài)總額將跨過(guò)140億美元?？v向整合縱向整合是指醫(yī)療器械公司在自身或相干營(yíng)業(yè)范疇，經(jīng)由過(guò)程在研發(fā)、制造等縱向環(huán)節(jié)向進(jìn)行外部資本整合，確立成本領(lǐng)先等競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。2004年4月28日，美國(guó)醫(yī)療器械廠商UTI公司宣布贊成購(gòu)買(mǎi)MedSource公司，一旦該實(shí)現(xiàn)并購(gòu)，UTI公司將成為在產(chǎn)品制造上向醫(yī)療器械OEM廠商供給辦事的最大年夜公司。UTI公司向醫(yī)療器械OEM廠商供給的辦事內(nèi)容大年夜致有：支架、支架導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡部件、骨外科手術(shù)用材料如螺絲及固定器、心血管產(chǎn)品等。而在往常幾年中，醫(yī)療器械制造業(yè)范疇掀起一股兼并重組高潮，顯現(xiàn)家當(dāng)集中趨勢(shì)。從1996年開(kāi)端，在私家財(cái)團(tuán)支撐下，美國(guó)MedSourceTecnnologies、UTI和SymmetryMedical3家制造商就兼并了金屬和塑料加工制造業(yè)中的31家工廠，個(gè)中許多是專(zhuān)門(mén)為醫(yī)療器械OEMs供給制造辦事的公司。別的，2002年AvailMedical與HorizonMedical歸并，而AvailMedical屬于美國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)外包市場(chǎng)最大年夜的一個(gè)集團(tuán)UBSCapitalAmericas公司所有。2、外包計(jì)策鼓起并日益普及外包是指企業(yè)由本來(lái)內(nèi)部臨盆和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)改變?yōu)椴糠只蛉繌耐獠抗┙o商處購(gòu)買(mǎi)。外包計(jì)策本質(zhì)是企業(yè)從新進(jìn)行定位，從新設(shè)備各類(lèi)資本，縮小經(jīng)營(yíng)范疇，將資本集中于最能反應(yīng)企業(yè)相對(duì)優(yōu)勢(shì)的范疇，建筑本身的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得企業(yè)連續(xù)成長(zhǎng)的才能。今朝，美國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)外包比率約為25%，同時(shí)這一比例還在連續(xù)增長(zhǎng)。造成這種趨勢(shì)的緣故有兩點(diǎn)：一是合同制造商在專(zhuān)門(mén)多醫(yī)療器械產(chǎn)品制造方面具有價(jià)格廉價(jià)、供貨靈敏、制造技巧甚至跨過(guò)OEMs程度等優(yōu)勢(shì)，醫(yī)療器械OEMs天然就在產(chǎn)品制造那個(gè)環(huán)節(jié)選擇外包；別的一個(gè)重要緣故是，專(zhuān)門(mén)多OEMs認(rèn)為產(chǎn)品制造形不成企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，而產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)才是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力之地點(diǎn)。這確實(shí)是外包走俏的兩大年夜重要緣故。就產(chǎn)品研發(fā)及臨盆環(huán)節(jié)而言，OEMs廠商重要將力量集中在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和整機(jī)組裝上，設(shè)備中的配件，如金屬、塑料和電子配件，他們選擇外包情勢(shì)由合同制造商按照要求臨盆供貨。還有一個(gè)趨勢(shì)是OEMs越來(lái)越情愿將工程辦事和整機(jī)組裝也采取外包的情勢(shì)完成，專(zhuān)門(mén)是與合作伙伴建立了專(zhuān)門(mén)穩(wěn)固的關(guān)系時(shí)。3、研究與開(kāi)創(chuàng)有望成為美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)今后增長(zhǎng)的關(guān)鍵推動(dòng)器據(jù)美國(guó)有名的Frost&Sullivan公司2003年2月26日宣布的調(diào)研申報(bào)，近年來(lái)，臨盆廠家為推出立異的醫(yī)療技巧，已增長(zhǎng)了對(duì)研究與開(kāi)創(chuàng)（R&D）的資金投入，并將此視為醫(yī)療器械家當(dāng)增長(zhǎng)的重要標(biāo)識(shí)。以2002年為例，美國(guó)醫(yī)療器械公司投入到研發(fā)上的費(fèi)用，平均為其發(fā)賣(mài)額的8%，較2000年往常增長(zhǎng)了1%。4、信息技巧在醫(yī)療器械中的應(yīng)用將賡續(xù)廣泛深刻病院信息化扶植為醫(yī)療設(shè)備帶來(lái)龐大年夜商機(jī)醫(yī)療范疇的信息化和收集化是往后醫(yī)療治理的成長(zhǎng)趨勢(shì)，那個(gè)趨勢(shì)會(huì)激發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。病院信息體系(HIS)的廣泛建立，又使得病院進(jìn)一步建立了以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信體系(PACS)為核心的臨床信息體系，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是往后病院信息化的關(guān)鍵地點(diǎn)。病院信息化趨勢(shì)給醫(yī)療器械臨盆企業(yè)帶來(lái)了龐大年夜的市場(chǎng)空間。移動(dòng)無(wú)線(xiàn)醫(yī)療技巧正成為國(guó)際醫(yī)療器械范疇新興家當(dāng)越來(lái)越多的嵌入式解決籌劃供給商對(duì)移動(dòng)及無(wú)線(xiàn)醫(yī)療設(shè)備提出了他們本身的解決之道，如嵌入醫(yī)用傳感器的襯衫、手表及戒指等，將它們用于監(jiān)測(cè)人體各類(lèi)心理參數(shù)及對(duì)病情進(jìn)行監(jiān)護(hù)。移動(dòng)式監(jiān)護(hù)技巧的好處專(zhuān)門(mén)多，如病人不必住在病院、在家輕松獲得看病用藥的全然醫(yī)療數(shù)據(jù)、病人信息加倍周全、活動(dòng)全然不受限制等諸多好處。移動(dòng)無(wú)線(xiàn)醫(yī)療技巧的成長(zhǎng)將孕育出一個(gè)前景寬敞的移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備家當(dāng)。電子商務(wù)的應(yīng)用將成為新一輪熱點(diǎn)分析家指出，“互聯(lián)網(wǎng)是有關(guān)疾病、治療選擇、外科手術(shù)，以及醫(yī)療器械的重要的信息源”，“日益采取電子商務(wù)將贊助廠家增長(zhǎng)其產(chǎn)品的有名度，使其患者與最終用戶(hù)群有可能轉(zhuǎn)化為顧客”。此外，限制醫(yī)療費(fèi)用的政策壓力賡續(xù)上升，也迫使廠家不得不試用一些非慣例的發(fā)賣(mài)技能，諸如在線(xiàn)購(gòu)買(mǎi)和拍賣(mài)醫(yī)療設(shè)備和供給品等。電子商務(wù)同醫(yī)療辦事結(jié)合，為寬敞年夜用戶(hù)供給更便利、高效的辦事，將有著廣泛的市場(chǎng)前景。5、診斷和治療相結(jié)合將成為醫(yī)療器械家當(dāng)成長(zhǎng)的重要偏向用于診斷和治療專(zhuān)門(mén)多不合病況的綜合性產(chǎn)品投向了市場(chǎng)。影像導(dǎo)向外科手術(shù)在應(yīng)用CT和MRI等醫(yī)學(xué)成像技巧的同時(shí)，還結(jié)合應(yīng)用了專(zhuān)用的手術(shù)器械。藥物途層支架是配有藥物的醫(yī)療裝配。正如分析人員所言，“綜合性成品可望推動(dòng)今后市場(chǎng)的增長(zhǎng)，同時(shí)成為激發(fā)革命性治療手段的關(guān)鍵?！盡edtronic公司首席履行官阿特·柯林斯說(shuō)，在幾年內(nèi)，公司將臨盆相當(dāng)于人工胰腺的產(chǎn)品。它由一個(gè)植入體系構(gòu)成，檢測(cè)糖尿病患者血液中胰島素和葡萄糖的濃度，然后指導(dǎo)微型泵將精確劑量的胰島素送入患者體內(nèi)，以包管其正常生活。換言之，完全主動(dòng)化的體內(nèi)診斷過(guò)程將直截了當(dāng)與解決問(wèn)題的治療處理接洽起來(lái)。瑞士羅氏公司也差不多深刻涉足診斷和治療范疇。羅氏公司的診斷部分開(kāi)創(chuàng)和發(fā)賣(mài)用于在體外測(cè)試人類(lèi)組織標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，以及花費(fèi)者應(yīng)用的小型手持式產(chǎn)品，如用于糖尿病患者測(cè)試須要打針若干胰島素的便攜式血糖儀。前不久，通用電器公司（GE）以95億美元購(gòu)并了英國(guó)造影劑和生命科學(xué)公司Amersham公司。這一交易的完成印證了醫(yī)療器材家當(dāng)正在朝診斷和治療合一的偏向邁進(jìn)的趨勢(shì)。第三章國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械家當(dāng)成長(zhǎng)狀況一、我國(guó)醫(yī)療器械家當(dāng)成長(zhǎng)過(guò)程我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)由30多年成長(zhǎng)，差不多有了相當(dāng)?shù)姆懂?，同時(shí)一向保持較快的增長(zhǎng)速度。我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)自建國(guó)初期至今經(jīng)歷了三個(gè)成長(zhǎng)時(shí)期：第一時(shí)期為建國(guó)后到改革開(kāi)放之前。這一時(shí)期醫(yī)療器械家當(dāng)從無(wú)到有，全然形成了一個(gè)較為自力的家當(dāng)分支。第二時(shí)期是改革開(kāi)放后的十年，這一時(shí)期的重要特點(diǎn)是家當(dāng)部隊(duì)進(jìn)一步膨脹并開(kāi)端從新組合。第三個(gè)時(shí)期是1987年今后的高速成長(zhǎng)時(shí)代。截至2003年12月底，我國(guó)共有醫(yī)療器械臨盆企業(yè)9009家，個(gè)中一類(lèi)醫(yī)療器械臨盆企業(yè)2214家，二類(lèi)醫(yī)療器械臨盆企業(yè)5247家，三類(lèi)醫(yī)療器械臨盆企業(yè)1548家；共核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證28043個(gè)，個(gè)中進(jìn)口注冊(cè)證6510個(gè)，許字證號(hào)注冊(cè)證136個(gè)，國(guó)產(chǎn)三類(lèi)注冊(cè)證3531個(gè)，國(guó)產(chǎn)一、二類(lèi)注冊(cè)證17866個(gè)；醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品臨盆企業(yè)1240家，個(gè)中列為國(guó)度重點(diǎn)的臨盆企業(yè)616家，屬?lài)?guó)度重點(diǎn)監(jiān)管的企業(yè)有624家。二、家當(dāng)概述1、家當(dāng)范疇2003年全國(guó)醫(yī)療器械家當(dāng)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到200.1億元，發(fā)賣(mài)收入為189.1億元，利潤(rùn)總額為23.5億元。我國(guó)的醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值90年代以來(lái)一向保持快速增長(zhǎng)，在1994年到2002年時(shí)代全國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值和市場(chǎng)發(fā)賣(mài)額增長(zhǎng)率一向保持在12-15%的程度。只有2003年的發(fā)賣(mài)收入為負(fù)增長(zhǎng)，大年夜約為-3.1%，但利潤(rùn)總額仍增長(zhǎng)了近40%（如圖3-1）。因?yàn)楹骨嗟木壒?，醫(yī)療器械統(tǒng)計(jì)口徑差別專(zhuān)門(mén)大年夜，各方面統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)專(zhuān)門(mén)不同一同一，但醫(yī)療器械行業(yè)整體的增長(zhǎng)勢(shì)頭是毋庸質(zhì)疑的。依照經(jīng)貿(mào)委對(duì)500家閣下自力核算的醫(yī)療器械臨盆企業(yè)，近5年醫(yī)療器械以不變價(jià)運(yùn)算的工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)速度在10%以上，而利潤(rùn)總額的年均增長(zhǎng)速度高達(dá)40%以上。依照醫(yī)療器械行業(yè)“十五”籌劃的推測(cè)，2010年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)1000億。圖3-1醫(yī)療制造家當(dāng)五年增長(zhǎng)變更趨勢(shì)數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)2、子行業(yè)分布2003年，醫(yī)療器械子行業(yè)中，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備的發(fā)賣(mài)深刻和利潤(rùn)總額分別為78.24億元和8.80億元；醫(yī)療、外科及獸用器具的發(fā)賣(mài)收入和利潤(rùn)總額分別為66.15億元和4.97億元；發(fā)賣(mài)收入分別占全行業(yè)的42%和35%（如圖3-2）。圖3-2醫(yī)療器械各子行業(yè)發(fā)賣(mài)比例數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)3、家當(dāng)?shù)慕M織構(gòu)造依照2003年《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，全國(guó)共有范疇以上醫(yī)療器械企業(yè)469家。從業(yè)人數(shù)總計(jì)92558人。2003年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)吃虧企業(yè)總計(jì)87家。a、按注冊(cè)類(lèi)型分組按注冊(cè)類(lèi)型分，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)以國(guó)有企業(yè)、外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)和有限義務(wù)公司最多，四者總計(jì)375家，占到全國(guó)該范疇的80%。圖3－3中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)類(lèi)型分布數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)按注冊(cè)類(lèi)型分組，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)從業(yè)人數(shù)分布以企業(yè)以私營(yíng)企業(yè)、外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)最多，其次為有限義務(wù)公司、股份及合作企業(yè)和國(guó)有企業(yè)，五者總計(jì)占到北京該范疇的91%。圖3－4中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)類(lèi)型從業(yè)人數(shù)分布比例數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)從以上兩圖能夠看出，外商和港澳臺(tái)投資企業(yè)和私營(yíng)企業(yè)不管在企業(yè)數(shù)量和從業(yè)人數(shù)上都占據(jù)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)私營(yíng)企業(yè)已出現(xiàn)出相當(dāng)?shù)膶?shí)力和范疇。國(guó)有企業(yè)的數(shù)量雖占到19%，但從業(yè)人數(shù)僅占到14%，說(shuō)明這類(lèi)企業(yè)范疇較小。b、按企業(yè)范疇分組按企業(yè)范疇分組，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)以小型企業(yè)占絕大年夜多半，小型企業(yè)總計(jì)417家，占企業(yè)總數(shù)的88%；大年夜型企業(yè)僅有12家，占企業(yè)總數(shù)的3%。圖3－5中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)范疇分布數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)從表3－1能夠看出，外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)以?xún)H占全國(guó)醫(yī)療器械范疇以上企業(yè)1/5的數(shù)量，所完成的發(fā)賣(mài)產(chǎn)值卻跨過(guò)了發(fā)賣(mài)總產(chǎn)值的2/5，甚至在出口交貨值上，難道接近達(dá)到出口交貨總值的4/5。顯示了在醫(yī)療器械制造范疇，外資企業(yè)占據(jù)絕對(duì)的主導(dǎo)地位。與我國(guó)的專(zhuān)門(mén)多其他行業(yè)比擬，甚至與醫(yī)藥制造業(yè)比擬，都具有光鮮的特點(diǎn)。企業(yè)類(lèi)型企業(yè)數(shù)年平均從業(yè)人數(shù)發(fā)賣(mài)產(chǎn)值歲終資產(chǎn)總額出口交貨值家%人%萬(wàn)元%萬(wàn)元%萬(wàn)元%國(guó)有企業(yè)8818.81301814.11218376.322803610.7128712.2集體企業(yè)418.768267.4833634.3675623.24640.1股份及合作企業(yè)4810.21474415.928168914.544206420.86123710.6有限義務(wù)公司5912.61457315.726514013.735279116.6296325.2私營(yíng)企業(yè)12426.42250124.335924518.529359913.8201023.5外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)10422.21924020.881346642.073311534.544528777.6其他51.116561.8135500.791860.445680.8合計(jì)4691009255810019382901002126353100574161100表3－12003年中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)（按注冊(cè)類(lèi)型分）情形數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)從表3－2能夠看出，在醫(yī)療器械制造范疇，小型企業(yè)不管從數(shù)量上（占近4/5），照樣從發(fā)賣(mài)產(chǎn)值（占3/5）和出口交貨值所占的份額上（占2/5），都占據(jù)優(yōu)勢(shì)。而大年夜型企業(yè)僅有2.6％的份額，發(fā)賣(mài)產(chǎn)值也僅占21.6％，這與國(guó)際上醫(yī)療器械企業(yè)集中度高（前40家企業(yè)占到全球發(fā)賣(mài)額的80－85%）的特點(diǎn)截然相反。甚至也與我國(guó)近幾年醫(yī)藥制造業(yè)范疇的集中化成長(zhǎng)趨勢(shì)大年夜相徑庭。企業(yè)類(lèi)型企業(yè)數(shù)發(fā)賣(mài)產(chǎn)值出口交貨值家%萬(wàn)元%萬(wàn)元%小型41788.9114604959.122898539.9中型408.537474519.311474720.0大年夜型122.641749621.623042940.1合計(jì)4691001938290100574161100表3－22003年中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)（按范疇分）情形數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)4、進(jìn)出口情形圖3-3醫(yī)療器械五年增長(zhǎng)變更趨勢(shì)數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)進(jìn)出口市場(chǎng)空間龐大年夜，2003年我國(guó)醫(yī)療器械的出口總額為20.2億美元，比上年增漲了33.16%；進(jìn)口總額為25.54億美元，比上年增長(zhǎng)了33.71%。依照海關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，我國(guó)近幾年的醫(yī)療器械進(jìn)口總額和出口總額都保持連續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，然則總體都顯現(xiàn)較大年夜的逆差，同時(shí)貿(mào)易逆差呈波浪形增長(zhǎng)的趨勢(shì)（如圖3-3）。2001年貿(mào)易逆差達(dá)到最高值7.88億美元，隨后兩年有所回落，但2003年仍比2002年增長(zhǎng)了36%，達(dá)到5.34億美元。5、家當(dāng)構(gòu)造從地區(qū)分布來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。發(fā)賣(mài)收入居前六位的省份占全國(guó)發(fā)賣(mài)收入80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地區(qū)集中度。北京臨盆的醫(yī)療器械附加值較高，因此其發(fā)賣(mài)收入排第二位，只占全國(guó)發(fā)賣(mài)收入的16.2%，但其發(fā)賣(mài)利潤(rùn)卻占到全國(guó)的26.7%，雄居榜首，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于居第二、三位的上海、江蘇（如圖3-4，3-5）。圖3-42003年醫(yī)療器械省區(qū)發(fā)賣(mài)收入十強(qiáng)排序數(shù)據(jù)來(lái)源：2003年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)圖3-52003年醫(yī)療器械省區(qū)發(fā)賣(mài)利潤(rùn)十強(qiáng)排序數(shù)據(jù)來(lái)源：2003年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)區(qū)域優(yōu)勢(shì)明顯圖3－6國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械家當(dāng)優(yōu)勢(shì)地區(qū)比較數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)能夠看出我國(guó)醫(yī)療器械家當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)地區(qū)為長(zhǎng)三角、渤海灣、珠三角三個(gè)經(jīng)濟(jì)比擬較較蓬勃，差不多舉措措施及家當(dāng)配套完美的地區(qū)。與重視招商引資，依附外資企業(yè)強(qiáng)大年夜醫(yī)療器械家當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)三角、渤海灣地區(qū)比擬，以深圳、廣州為代表的珠三角地區(qū)容身于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械家當(dāng)?shù)奶攸c(diǎn)和近況，成長(zhǎng)具有特點(diǎn)的醫(yī)療器械高技巧產(chǎn)品，形成了一條平易近族醫(yī)療器械家當(dāng)帶。比如，深圳的醫(yī)療器械家當(dāng)從無(wú)到有，今朝已成長(zhǎng)成為我國(guó)醫(yī)療器械專(zhuān)門(mén)是高等醫(yī)療器械的重要制造基地，在醫(yī)用影像體系、血液分析儀、病人監(jiān)護(hù)儀、伽馬刀等范疇都代表了國(guó)內(nèi)最高程度，活著界上也占據(jù)一席之地。據(jù)統(tǒng)計(jì)材料顯示，今朝深圳的醫(yī)療器械臨盆企業(yè)有近300家，相干貿(mào)易企業(yè)400多家，占全國(guó)醫(yī)療器械單位總數(shù)的三成。醫(yī)療器械產(chǎn)值以年均35%以上速度快速增長(zhǎng)，2003年醫(yī)療器械產(chǎn)值差不多達(dá)到25.8億元。而長(zhǎng)三角地區(qū)歷來(lái)就以一次性打針和輸液器械等產(chǎn)品在全國(guó)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，而一些科技園區(qū)依靠外資企業(yè)也形成光鮮的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。如姑蘇工業(yè)園區(qū)的助聽(tīng)設(shè)備制造。無(wú)錫的醫(yī)學(xué)成像設(shè)備等。同樣，渤海灣地區(qū)的大年夜連開(kāi)創(chuàng)區(qū)也形成血壓測(cè)量設(shè)備的優(yōu)勢(shì)，北京經(jīng)濟(jì)開(kāi)創(chuàng)區(qū)也稀有字化成像設(shè)備等的優(yōu)勢(shì)。6、國(guó)內(nèi)企業(yè)狀況依照2003年醫(yī)療器械發(fā)賣(mài)額的排序看，在醫(yī)療器械前10名公司中有折半以上的是合伙企業(yè)，國(guó)有企業(yè)的比例專(zhuān)門(mén)小，可見(jiàn)我國(guó)自身的醫(yī)療器械制造才能還專(zhuān)門(mén)脆弱，必須依附引進(jìn)國(guó)外的先輩技巧來(lái)促進(jìn)成長(zhǎng)。表3-3國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料前20名公司發(fā)賣(mài)額排名（萬(wàn)元）排序醫(yī)療器械公司名稱(chēng)發(fā)賣(mài)額（萬(wàn)元）1航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療1374242歐姆龍（大年夜連）892483江蘇宏寶集團(tuán)公司810174淄博山川醫(yī)用器材公司512705力斯頓（姑蘇）聽(tīng)力技巧499116沈陽(yáng)東軟數(shù)字醫(yī)療體系股份483147瑞聲達(dá)聽(tīng)力技巧（中國(guó)）471708北京萬(wàn)東醫(yī)療設(shè)備403799通用電氣醫(yī)療體系（中國(guó)）3951510鴻邦電子（深圳）3395111山東新華醫(yī)療器械集團(tuán)3273212北京通用華倫醫(yī)療設(shè)備3184413江蘇金鹿集團(tuán)2947114無(wú)錫市第四紡織機(jī)械2698315揚(yáng)州中惠集團(tuán)公司1772016北京京精醫(yī)療設(shè)備1744917國(guó)營(yíng)紅峰機(jī)械廠1744518深圳安科高技巧股份1709419上海西門(mén)子醫(yī)療器械1692520江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備16080數(shù)據(jù)來(lái)源：2003年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 骨干企業(yè)逐步成長(zhǎng)強(qiáng)大年夜在近三十年引進(jìn)消化接收及立異研究實(shí)踐中，我國(guó)已顯現(xiàn)若干醫(yī)療器械立異研究及消化接收型重要單位，像東軟數(shù)字醫(yī)療公司、深圳邁瑞公司、重慶海扶公司、深圳奧沃公司、北京中興成長(zhǎng)公司、清華大年夜學(xué)醫(yī)學(xué)院。擁有一批自立常識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品研究或開(kāi)創(chuàng)出一批具有局部的或完全自立常識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。在治療設(shè)備方面：有低中能直線(xiàn)加快器，立體定位超聲聚焦治療體系，扭轉(zhuǎn)伽馬刀，鈷60治療機(jī)，仿照定位機(jī)，后裝治療機(jī)。在醫(yī)用診斷儀方面：有低中檔詬誶或彩色超聲診斷儀，低場(chǎng)強(qiáng)常導(dǎo)機(jī)和高場(chǎng)強(qiáng)超導(dǎo)MRI機(jī)，病人監(jiān)護(hù)體系，睡眠監(jiān)護(hù)體系，數(shù)字式X射線(xiàn)體系，螺旋掃描CT裝配。在手術(shù)及急救儀器設(shè)備方面有多種規(guī)格呼吸體系和麻醉體系。個(gè)中立體定位超聲聚焦治療體系，扭轉(zhuǎn)伽馬刀，睡眠監(jiān)護(hù)體系等具備國(guó)際成熟技巧優(yōu)勢(shì)。挑戰(zhàn)與機(jī)會(huì)并存中國(guó)參加世貿(mào)后，即撤消進(jìn)口許可證、進(jìn)口配額對(duì)大年夜型醫(yī)療器械的限制，包含B型超聲波診斷儀、彩色超聲波診斷儀、各類(lèi)診斷、治療射線(xiàn)類(lèi)產(chǎn)品、牙科設(shè)備等，均實(shí)施進(jìn)口招標(biāo)軌制。2003年事首年代我國(guó)撤消原有大年夜型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)，由病院自行決定。應(yīng)當(dāng)說(shuō)這些條目更有利于國(guó)外的產(chǎn)品進(jìn)入我國(guó)，但另一方面參加WTO也有利于國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的出口。即使是在一度為國(guó)外產(chǎn)品所壟斷的大年夜型醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)企業(yè)也慢慢開(kāi)端打破堅(jiān)冰，如沈陽(yáng)東軟的CT產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)通俗CT機(jī)市場(chǎng)上，其市場(chǎng)占據(jù)率已靈敏跨過(guò)50％，成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)量最大年夜的CT品牌，深圳安科在MRI方面的成長(zhǎng)也十分靈敏，今朝國(guó)內(nèi)每4臺(tái)MRI就有一臺(tái)是深圳安科制造的，從本年上半年進(jìn)出口的情形來(lái)看，MRI的出口增幅龐大年夜，參加WTO對(duì)我國(guó)大年夜型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的沖擊并不象想象的那么大年夜。三、家當(dāng)特點(diǎn)1、市場(chǎng)容量龐大年夜我國(guó)醫(yī)療器械家當(dāng)?shù)闹匾袌?chǎng)在國(guó)內(nèi)，其市場(chǎng)容量比年高速增長(zhǎng)，“八五”和“九五”前期增長(zhǎng)速度為18%～20%。有關(guān)的統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)賣(mài)已達(dá)200.1億元/年，個(gè)中高技巧醫(yī)療設(shè)備約100億元，同時(shí)以每年14%閣下的速度增長(zhǎng)。因?yàn)槲覈?guó)人口十分浩渺，各類(lèi)病院有1.67萬(wàn)個(gè)，衛(wèi)生院4.86萬(wàn)個(gè)，醫(yī)療儀器有寬敞的市場(chǎng)。跟著我國(guó)經(jīng)濟(jì)賡續(xù)成長(zhǎng)，中國(guó)已成為全球醫(yī)療儀器十大年夜新興市場(chǎng)之一，已成為除日本以外亞洲最大年夜的市場(chǎng)。但與全球醫(yī)療器械市場(chǎng)1570億美元的發(fā)賣(mài)額比擬，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在國(guó)際市場(chǎng)份額僅占2%閣下，而美國(guó)所占市場(chǎng)份額高達(dá)42%，日本占14%。從醫(yī)療器械和藥品的發(fā)賣(mài)比例來(lái)看，我國(guó)今朝這一比例大年夜約在1：5閣下，而國(guó)際上兩者的發(fā)賣(mài)比例為1：1.9，醫(yī)療器械市場(chǎng)成長(zhǎng)的余地專(zhuān)門(mén)大年夜。由此可見(jiàn)，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)的成長(zhǎng)空間專(zhuān)門(mén)大年夜。2、產(chǎn)品構(gòu)造不盡合理從2003年各子行業(yè)的發(fā)賣(mài)收入比例來(lái)看（如圖3-2），醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備和醫(yī)療、外科及獸用器具的份額最大年夜。但與國(guó)際的產(chǎn)品構(gòu)造比擬，大年夜型醫(yī)療設(shè)備的比例仍舊偏低。作為醫(yī)療器械行業(yè)的高端市場(chǎng)的高技巧醫(yī)療器械市場(chǎng)是一向差不多上國(guó)外產(chǎn)品的世界，大年夜部分市場(chǎng)份額被美、日、德等少數(shù)國(guó)度的少數(shù)幾個(gè)跨國(guó)大年夜公司所壟斷。近年來(lái)國(guó)內(nèi)的東軟股份、深圳安科等企業(yè)的成長(zhǎng)較快，但總體而言國(guó)內(nèi)企業(yè)所占的份額仍舊較小。以影像診斷設(shè)備為例：數(shù)字CT掃描機(jī)重要臨盆廠商有GE、皮克、西門(mén)子、東芝、島津、日立和東大年夜阿爾派；彩色超聲診斷儀重要被阿克松、ATL、HP、西門(mén)子、東芝、阿洛卡、日立等所壟斷；磁共振成像裝配重要由GE、皮克，西門(mén)子，東芝、島津、日立等公司壟斷。3、進(jìn)出口逆差龐大年夜2003年進(jìn)出口產(chǎn)品的分類(lèi)情形來(lái)看，2003年出口上億美元的商品有5種(類(lèi))，分別是：其他X射線(xiàn)產(chǎn)生器、高壓產(chǎn)生器/操縱板及操縱臺(tái)、熒光屏、檢查及治療用桌、椅及類(lèi)似品（1.1億）、按摩器具(3.16億)、血壓測(cè)量?jī)x器及器具(1.76億)、其他針、導(dǎo)管、插管及類(lèi)似品(1.64億)、助聽(tīng)器（1.05億）。進(jìn)口上億美元的商品有8種（類(lèi)），分別是：X射線(xiàn)斷層檢查儀（1.65億）；彩色超聲波診斷儀（1.75億）；其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線(xiàn)應(yīng)用設(shè)備（2.33億）；其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用食物及器具（1.36億）；核磁共振成像裝配（1.25億）；其他X射線(xiàn)產(chǎn)生器、高壓產(chǎn)生器/操縱板及操縱臺(tái)、熒光屏、檢查及治療用桌、椅及類(lèi)似品（1.26億）；臭氧治療器、氧氣治療器、噴霧治療器、人工呼吸器或其他治療用呼吸器具（1.12億）；其他針、導(dǎo)管、插管及類(lèi)似品(1.16億)。從分類(lèi)情形的統(tǒng)計(jì)能夠看出，我國(guó)簡(jiǎn)單醫(yī)療器械的貿(mào)易顯現(xiàn)大年夜幅的順差