HH-HSPM-16 HSF不合格品管理程序（QC080000體系）

XXX有限公司文件編號HH-HSPM-16版本A1類別HSF不合格品管理程序生效日期20XX-05-12程序文件頁次PagePAGE2ofNUMPAGES7HSF不合格品管理程序制定部門制定/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期品管部文件發(fā)行欄采購部□PMC部□工程部□設(shè)計(jì)&開發(fā)部□固態(tài)成型部□液態(tài)成型部□注塑部□加工部□噴涂部□AP中心□品管部□倉務(wù)部□工模部□人力資源部□信息資訊部□市場部□體系部□管理者代表□總經(jīng)辦□企劃中心□財(cái)務(wù)部□其他：修改履歷序號章節(jié)版次制定或修改內(nèi)容日期1全部A0新版制定2017-07-0125.1.2A1增加不符合的處理流程（見下劃線）20XX-5-125.2.15.3.15.3.11.0目的為確保不符合要求的HSF產(chǎn)品得到識別和控制處理，以防止其非預(yù)期的使用或交付，以及與不合格的HSF產(chǎn)品混雜，特制訂本程序。2.0適用范圍本程序適用于公司所有采購的環(huán)保材料，HSF過程中間產(chǎn)品和最終HSF產(chǎn)品中所出現(xiàn)的不合格品的識別和控制處理。3.0術(shù)語與定義HSF不合格品：是指不滿足HSF相關(guān)要求的產(chǎn)品（如無HSF產(chǎn)品特性之標(biāo)識，HSF要求特性之檢測結(jié)果不滿足要求，無規(guī)定要求之有效檢測證明報(bào)告，包裝方式不符合HSF產(chǎn)品之要求等），此不合格可能發(fā)生在采購產(chǎn)品、過程中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品中，為確保不合格品非預(yù)期使用或交付，必須對不合格品進(jìn)行識別和控制。4.0權(quán)責(zé)4.1品管部：負(fù)責(zé)不合格品的全面控制和識別工作及主導(dǎo)異常處理的模擬演習(xí)。4.2生產(chǎn)部：重點(diǎn)負(fù)責(zé)過程中間產(chǎn)品中的不合格品控制處理和識別。4.3采購部：協(xié)助負(fù)責(zé)原材料不合格品的控制處理和改進(jìn)工作。4.4業(yè)務(wù)部：協(xié)助最終產(chǎn)品中不合格品的控制處理和質(zhì)量反饋跟蹤工作。5.0程序內(nèi)容5.1原材料HSF不合格品的控制：5.1.1當(dāng)IQC檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)上述3.0中HSF標(biāo)識不符合項(xiàng)時(shí)，IQC檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)通知采購負(fù)責(zé)人聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商來處理，對取樣檢測HSF項(xiàng)目檢測不符合時(shí)，立即取雙倍的數(shù)量，在重新校正儀器無誤的狀況下重新檢測，仍有一項(xiàng)不符合時(shí)將此批物料貼上紅色“不合格標(biāo)簽”，準(zhǔn)確填寫《原材料檢驗(yàn)報(bào)告單》，并上報(bào)品質(zhì)最高主管判定，倉庫依照品質(zhì)最高主管審核的意見將不合格原材料進(jìn)行區(qū)分隔離，同時(shí)由品管部組織相關(guān)人員立即查明原因，必要時(shí)抽樣送第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)；若確認(rèn)結(jié)果為不合格，則針對該批次不合格原材料的不合格狀況向供應(yīng)商報(bào)告并進(jìn)行跟蹤調(diào)查，不合格品就地報(bào)廢或者退回供應(yīng)商。必要時(shí)需追溯跟蹤調(diào)查前期交貨批及使用該物料生產(chǎn)出貨產(chǎn)品的品質(zhì)狀況，相應(yīng)的不合格原因必須提出有效的糾正預(yù)防措施；5.1.2當(dāng)發(fā)生過超標(biāo)的材料供應(yīng)商，IQC針對該供應(yīng)商所有材料必須采取加嚴(yán)檢測，風(fēng)險(xiǎn)等級提升為高風(fēng)險(xiǎn)級別并按高風(fēng)險(xiǎn)管理級別的原材料進(jìn)行管理。5.2生產(chǎn)過程HSF不合格品控制：5.2.1當(dāng)IPQC送樣檢驗(yàn)半成品發(fā)現(xiàn)HSF不符合項(xiàng)時(shí)，立即取雙倍的數(shù)量，在重新校正儀器無誤的狀況下重新檢測，仍有一項(xiàng)不符合時(shí)，IPQC應(yīng)及時(shí)將此批物料或半成品貼上紅色“不合格標(biāo)簽”，生產(chǎn)線負(fù)責(zé)區(qū)分隔離，并及時(shí)向主管或經(jīng)理報(bào)告測試結(jié)果，由品管部組織相關(guān)人員進(jìn)行原因分析確認(rèn)，必要時(shí)送第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)；若確認(rèn)結(jié)果為原材料不合格，則按5.1.1流程進(jìn)行處理,同時(shí)IPQC針對不合格原因的改善措施進(jìn)行跟蹤；若確認(rèn)為生產(chǎn)過程污染造成，則由IPQC跟進(jìn)制程污染源的清理和改善結(jié)果，直到驗(yàn)證合格后方可重新生產(chǎn)。已生產(chǎn)出之不符合HSF要求之產(chǎn)品報(bào)廢處理。5.3最終產(chǎn)品HSF不合格控制：5.3.1當(dāng)OQC檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)上述3.0標(biāo)識不符合項(xiàng)時(shí)，OQC通知包裝主管及時(shí)糾正，對送樣測試的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，立即取雙倍的數(shù)量，在重新校正儀器無誤的狀況下重新檢測，仍有一項(xiàng)不符合時(shí)應(yīng)及時(shí)將此批成品貼上紅色“不合格標(biāo)簽”，生產(chǎn)線負(fù)責(zé)區(qū)分隔離，并及時(shí)向主管或經(jīng)理報(bào)告測試結(jié)果，由品管部組織相關(guān)人員進(jìn)行原因分析確認(rèn)，必要時(shí)需送第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)，若確認(rèn)測試結(jié)果為不合格，則需識別出是原材料不良還是制程污染，同時(shí)將原材料或生產(chǎn)批次所涉及到產(chǎn)品全部區(qū)分隔離，必要時(shí)需通知到客戶端，若是原材料不良則按5.1.1流程進(jìn)行處理；若是生產(chǎn)過程污染造成，則按5.2.1流程要求處理。5.4當(dāng)原材料、半成品、成品在公司內(nèi)部檢測發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要及時(shí)分析原因，經(jīng)確認(rèn)為超標(biāo)不合格的產(chǎn)品批次（包括原材料、半成品、成品、輔料等）必須全面展開到前后3個(gè)以上批次（但不限于此），相關(guān)批次被確認(rèn)完全OK后方可投入使用。并采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施(如涉及到客端的產(chǎn)品必須通知到客戶端)，IQC/IPQC/OQC需對不合格的原材料/半成品/成品至少進(jìn)行連續(xù)5個(gè)生產(chǎn)批次的測試跟進(jìn)（微軟要求），同時(shí)將建立的“糾正預(yù)防措施”橫向展開到其他型號產(chǎn)品及相關(guān)的作業(yè)活動(dòng)。5.5HSF不合格退貨的處理：5.5.1客戶退貨原因調(diào)查分析：當(dāng)業(yè)務(wù)員或QA接到客戶的反饋信息后，品管及工程相關(guān)人員需在24小時(shí)內(nèi)針對客戶反饋的信息進(jìn)行確認(rèn)調(diào)查,并告知客戶采取初步有效措施，調(diào)查確認(rèn)過程中要求客戶及公司內(nèi)部提供相關(guān)的記錄進(jìn)行跟蹤調(diào)查，必要時(shí)對相關(guān)產(chǎn)品材料進(jìn)行區(qū)分隔離，同時(shí)要求在三個(gè)工作日內(nèi)分析出不合格原因(特殊情況在七個(gè)工作日內(nèi)完成)；5.5.2改善對策的擬定：當(dāng)不合格原因的分析查明后，品管、工程等相關(guān)單位提出相應(yīng)的糾正預(yù)防改善措施，所提出的改善處理措施必須全面考慮到同類產(chǎn)品使用的原材料、半成品、成品包括已出至客戶及流入市場的所有產(chǎn)品均要得到適當(dāng)?shù)淖R別確認(rèn)和控制，必要時(shí)將按超標(biāo)不合格品招回的處理辦法執(zhí)行（見本程序5.6說明）；5.5.3改善對策的實(shí)施及驗(yàn)證：責(zé)任單位根據(jù)具體情況嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)行相關(guān)單位所提出的糾正預(yù)防改善措施，品管針對責(zé)任單位執(zhí)行改善措施的效果進(jìn)行確認(rèn)，改善對策確認(rèn)無效或效果不明顯時(shí)需及時(shí)反饋相關(guān)單位重新提出改善對策，直至改善對策確認(rèn)OK后方可結(jié)案；5.5.4客退品的處理：當(dāng)退貨單和不合格產(chǎn)品帶回公司交付倉庫后，倉庫負(fù)責(zé)賬物的清點(diǎn)核實(shí)，無誤后將不良品放置在退貨區(qū)內(nèi)。品管部根據(jù)相關(guān)單位所提出客退品處理方案監(jiān)督相關(guān)單位處理不合格品，必要時(shí)，匯同生產(chǎn)部、工程部及相關(guān)專業(yè)人員一起對不合格品進(jìn)行處理，具體處理流程依《顧客投訴管理程序》進(jìn)行，不合格品處理后必須經(jīng)品管OQC人員檢驗(yàn)OK后方可入庫或進(jìn)行其他處理；5.5.5改善報(bào)告的回復(fù)及相關(guān)客訴記錄的歸檔管理：由品管CQE進(jìn)行原因分析及改善對策等內(nèi)容進(jìn)行整理并以“8D報(bào)告”的格式回復(fù)客戶，相關(guān)糾正預(yù)措施需橫向展開到其他產(chǎn)品。5.6超標(biāo)不合格品招回：5.6.1產(chǎn)品在交付給顧客后或顧客使用過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在環(huán)境管理物質(zhì)限用標(biāo)準(zhǔn)方面存在有害物質(zhì)超標(biāo)或者材料生產(chǎn)廠商先發(fā)現(xiàn)了不合格的事實(shí)或可能存在不符合的危險(xiǎn)。為了保護(hù)顧客的人身財(cái)產(chǎn)安全和利益，公司需在24小時(shí)內(nèi)通知客戶及相關(guān)方并對超標(biāo)不合格品進(jìn)行及時(shí)確認(rèn)調(diào)查處理，調(diào)查結(jié)果若是批量性或涉及產(chǎn)品數(shù)量1萬臺以上批次且潛在的危害不良較大時(shí)需采取招回或暫停使用處理，招回時(shí)必須替載如下動(dòng)作：1)、由品管、工程等相關(guān)專業(yè)人員對客戶、供應(yīng)商或相關(guān)方反饋信息進(jìn)行確認(rèn)調(diào)查，對超標(biāo)不合格品進(jìn)行監(jiān)控確認(rèn)分析，同時(shí)依據(jù)《HSF產(chǎn)品標(biāo)識和追溯控制程序》的相關(guān)記錄進(jìn)行調(diào)查跟蹤處理，包括供應(yīng)商未交貨的所有相關(guān)材料，公司倉庫、生產(chǎn)車間的原材料、半成品、成品及已出貨的有關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品需一一跟蹤調(diào)查并得到有效監(jiān)控,確保在未查明原因時(shí)有關(guān)聯(lián)的物料不得繼續(xù)使用或流向市場；2)、經(jīng)確認(rèn)為本公司產(chǎn)品為超標(biāo)不合格品，公司應(yīng)向客戶提出處理通告，如從客戶或市場處迅速、有效地撤回超標(biāo)的所有產(chǎn)品并適時(shí)監(jiān)控.同時(shí)需要及時(shí)合理的處理；3）、所有被確認(rèn)為超標(biāo)不合格的產(chǎn)品批次（包括原材料、半成品、成品、輔料等）必須全面展開到前后3個(gè)以上批次（但不限于此），相關(guān)批次被確認(rèn)完全OK后方可投入使用。5.6.2向客戶發(fā)布招回公告至少包括以下方面內(nèi)容：1）招回產(chǎn)品名稱及規(guī)格；2）料號；3）招回原因；4）招回者及時(shí)間；5）該產(chǎn)品訂單/合同號；6）招回?cái)?shù)量；7）臨時(shí)處理對策等。 5.6.3招回超標(biāo)不合格品的處理，按本程序5.6要求處理,有必要時(shí)需報(bào)當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)環(huán)保部門批示處理方案；5.6.4發(fā)生超標(biāo)不合格品后提出的相應(yīng)糾正預(yù)防改善措施，發(fā)生不合格原因的責(zé)任單位或個(gè)人需負(fù)相應(yīng)的責(zé)任，嚴(yán)重時(shí)追究其法律責(zé)任，必要時(shí)報(bào)相關(guān)政府部門協(xié)助調(diào)查處理。 5.7在以上各個(gè)檢驗(yàn)和生產(chǎn)過程中(來料檢驗(yàn),制程檢驗(yàn)及出貨檢驗(yàn)等)發(fā)生HSF異常時(shí),需立即向HSF管理者代表及客戶報(bào)告;若客戶對HSF異常的反饋提出要求時(shí),將依客戶要求及時(shí)將異常知會到客戶,并在客戶要求的時(shí)間內(nèi)提供改善報(bào)告。5.8為確保HSF異常處理管理系統(tǒng)的有效性，由品管部依《HSF不合格品控制程序》每年組織舉行一次異常處理模擬演習(xí)，具體按照附件《HSF異常處理流程》進(jìn)行，并保留相關(guān)演習(xí)記錄。其中包含從成品出廠批號到材料批號進(jìn)行跟蹤確認(rèn)的過程等。5.9HSF不合格品的預(yù)防措施：5.9.1當(dāng)原材料出現(xiàn)不合格，IQC應(yīng)向相應(yīng)的材料供應(yīng)商發(fā)出異常改善報(bào)告，要求供應(yīng)商徹底分析造成HSF超標(biāo)的具體原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施。同時(shí)對供應(yīng)商的HSF系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)地評估，驗(yàn)證供應(yīng)商的系統(tǒng)是否維護(hù)完好。同時(shí)此供應(yīng)商應(yīng)列入HSF高風(fēng)險(xiǎn)類別，改善后的第一批次的來料實(shí)行抽樣送第三方測試機(jī)構(gòu)測試；對其后續(xù)的來料實(shí)施加嚴(yán)抽查HSF特性，一直跟蹤最少10批次以上的來料。5.9.2制程或其后的成品不合格：根據(jù)造成HSF超標(biāo)的實(shí)際原因制定相應(yīng)的預(yù)防措施：1）如果是原材料引起的產(chǎn)品HSF超標(biāo)則通知IQC并按5.9.1執(zhí)行。2）如果是其他設(shè)備污染源引起的產(chǎn)品HSF超標(biāo)，需要及時(shí)對該設(shè)備的來源進(jìn)行調(diào)查，同時(shí)要求設(shè)備供應(yīng)商協(xié)助調(diào)查。生產(chǎn)線負(fù)責(zé)對相關(guān)聯(lián)的在制品、成品進(jìn)行追蹤隔離。5.9.3RoHS小組負(fù)責(zé)整理相關(guān)調(diào)查報(bào)告，并要求相關(guān)責(zé)任部門提出相應(yīng)的預(yù)防措施。6.0相關(guān)文件無7.0相關(guān)表單/記錄無8.0流程圖業(yè)務(wù)品質(zhì)客訴制程