化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章

化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)-孫志偉-第1章2024/3/27化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一篇緒論化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準

第一節(jié)：化妝品基本概念化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準法規(guī)名稱《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《消費品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》GB5296.3—2008《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007年版頒布單位國務(wù)院批準、衛(wèi)生部頒布原國家技術(shù)監(jiān)督局國家衛(wèi)生部頒布日期1989年9月26日2008年6月17日2007年1月4日執(zhí)行日期1990年1月1日2009年10月1日2007年7月1日對化妝品的定義以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品以涂抹、噴灑或其他類類似方式，施于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、芳香、改變外觀、修正人體氣味、保養(yǎng)、保持良好狀態(tài)目的的產(chǎn)品化妝品是指以涂擦、噴灑或者他類似的方法，散布于人體表面何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等以達到清潔、消除不良氣味、滬用美容和修飾B的的日用化學(xué)n二產(chǎn)品化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準1.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》對化妝品的分類2.(質(zhì)監(jiān))生產(chǎn)許可證-規(guī)定對化妝品的分類3.我國國家標(biāo)準對化妝品的分類化妝品的管理分類：化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準功能部位清潔類化妝品護理類化妝品美容/修飾類化汝品皮膚洗面奶卸妝水（乳）清潔霜（蜜）面膜花露水痱子水爽身粉浴液護膚膏霜、乳液化妝水粉餅胭脂眼影眼線筆（液）眉筆香水古龍水毛發(fā)洗發(fā)液洗發(fā)膏剃須膏護發(fā)素發(fā)乳發(fā)油/發(fā)蠟焗油膏定型摩絲/發(fā)膠染發(fā)劑燙發(fā)劑睫毛液（膏）生發(fā)劑脫毛劑指甲洗甲液護甲水（霜）指甲硬化劑指甲油口唇唇部卸妝液潤唇膏唇膏唇彩唇線筆化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準

第二節(jié)：我國目前的化妝品管理體系化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準

我國化妝品管理體系的主要特點:“行政許可，政府監(jiān)管”

化妝品質(zhì)量安全管理的要求4點

我國化妝品管理機構(gòu)國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準2.我國化妝品行業(yè)存在的主要問題化妝品行業(yè)存在的主要問題原料方面質(zhì)量監(jiān)管控制缺失原料方面基礎(chǔ)性研究不夠產(chǎn)品概念性炒作嚴重企業(yè)自律問題原料安全性，危險性驗證問題原料質(zhì)量規(guī)格分級管理體系問題原料功效檢測評估體系問題標(biāo)準、檢測方法，法規(guī)問題化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準

第三節(jié)：化妝品的技術(shù)法規(guī)與標(biāo)準化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準技術(shù)法規(guī)：是指強制執(zhí)行的涉及產(chǎn)品的特性、加工程序、生產(chǎn)方法，也包括可以適用的管理性規(guī)定的文件。標(biāo)準：是由公認機構(gòu)批準、反復(fù)地或不斷使用的，并非強制性執(zhí)行的技術(shù)文件。

化妝品的技術(shù)法規(guī)（特別是技術(shù)標(biāo)準）主要由衛(wèi)生部“化妝品衛(wèi)生標(biāo)準委員會”，質(zhì)檢總局國家標(biāo)準化管理委員會下的“全國香料香精化妝品標(biāo)準化技術(shù)委員會”制定。他們根據(jù)各自的章程，不定期地召開會議，研究國內(nèi)外法規(guī)現(xiàn)狀和企業(yè)技術(shù)進步狀況，定制和修改相應(yīng)規(guī)范或標(biāo)準，然后交有關(guān)國家機關(guān)審批公布。技術(shù)法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準國家

行業(yè)

地方

企業(yè)

我國標(biāo)準的分類：按使用范圍分四種化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準

化妝品衛(wèi)生化學(xué)檢驗方法標(biāo)準修訂進程：pH、鎘、鍶、總氟、總硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸鹽甲醛、巰基乙酸、氫醌、苯酚、防曬劑、防腐劑、染發(fā)劑、氮芥、斑蝥素、α-羥基酸去屑劑抗生素甲硝唑游離氫氧化物可溶性鋅鹽維生素D2維生素D3鉛、汞砷、甲醇鄰苯二甲酸酯類、磺胺類、著色劑長壓定、有害重金屬、亞硝胺、糖皮質(zhì)激素、二乙醇胺、防腐劑、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班87標(biāo)準02規(guī)范07規(guī)范08標(biāo)準4212740化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準化妝品衛(wèi)生標(biāo)準體系：化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準化妝品質(zhì)量標(biāo)準體系：化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準我國現(xiàn)行的化妝品標(biāo)準目錄功能部位清潔類化妝品護理類化妝品美容/修飾類化汝品皮膚洗面奶(膏)QB/T1645-2004面膜QB/T2872-2007花露水QB/T1858.1-2006香粉、爽身粉、痱子粉QB/T1859-2004洗手液QB/T2654-2004沐浴劑QB1994-2004透明皂QB/T1913-2004香皂QB/T2485-2008化妝水QB/T2660-2004潤膚乳液QB/T2286-1997潤膚膏霜QB/T1857-2004護膚啫喱QB/T2874-2007防曬化妝品（制定中）精油類化妝品（制定中）香水、古龍水QB/T1858-2004化妝粉塊QB/T1976-2004化妝筆（制定中）毛發(fā)洗發(fā)液、洗發(fā)膏QB/T1974-2004護發(fā)素QB/T1975-2004發(fā)乳QB/T2284-1997發(fā)油QB/T1862-1993發(fā)蠟QB/T4076-2010焗油膏（發(fā)膜）QB/T4077-2010發(fā)油/發(fā)蠟焗油膏定型摩絲（制定中）定型發(fā)膠（制定中）染發(fā)劑QB/T1978-2004睫毛膏（制定中）指甲洗甲液護甲水（霜）指甲硬化劑指甲油QB/T2287-1997口唇牙膏GB8372-2008牙粉QB/T2932-2008功效型牙膏QB2966-2008潤唇膏（制定中）口腔清潔護理液QB/T2945-2008唇膏QB/T1997-2004唇彩（制定中）化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準

第四節(jié)：化妝品質(zhì)量管理體系化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準

ISO質(zhì)量管理體系

GMP化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準

ISO質(zhì)量管理體系ISO標(biāo)準號國家標(biāo)準號內(nèi)容ISO9000GB/T19000—2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001GB/T19001—2008質(zhì)量管理體系要求ISO9004GB/T19004—2008質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南ISO9011GB/T19011-2003質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體模式圖：PDCA化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準

GMP內(nèi)容QAQualityAssuranceQCQualityControl化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準

GMP內(nèi)容圖：化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準

GMP各要素關(guān)系圖：化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準實施GMP主要作用1.降低產(chǎn)品制造過程中人為的錯誤2.防止產(chǎn)品在制造過程中污染或質(zhì)量劣變3.建立健全的自主性質(zhì)量保證體系化妝品質(zhì)量檢驗技術(shù)孫志偉第1章第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準化妝品GMPC現(xiàn)狀：目前化妝品質(zhì)量問題主要表現(xiàn)為細菌總數(shù)超標(biāo)、添加有害物質(zhì)和PH值超標(biāo)等，而這些問題在一定程度上是可以避免發(fā)生的?；瘖y品GMPC（即《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范--顧客的健康保護》，簡稱GMPC）管理系統(tǒng)的目標(biāo)就是，通過對生產(chǎn)流程中的每項工作、每個環(huán)節(jié)和每道程序都進行高標(biāo)準的規(guī)范和要求，消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險，從而保證人們使用安全有效的化妝品產(chǎn)品，保護消費者利益。而且，實施GMPC標(biāo)準將成為化妝品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，企業(yè)只有通過GMPC認證，其產(chǎn)品才能獲得通向國際市場的”準入證“.化妝品GMPC認證，最早是由美國和歐洲對市場上銷售的化妝品強制制定的法規(guī)指令，它以對顧客的健康保護為出發(fā)點，要求對在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進口，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實施GMP認證，以確保消費者的健康。因此是否通過歐盟的化妝品GMPC或美國FDA認證，將成為