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文檔簡(jiǎn)介
制藥用水分析的
內(nèi)容和方法制作單位:滄州醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校飲用水純化水注射用水制藥用水分析的內(nèi)容和方法一、制藥用水分類滅菌注射用水(一)飲用水
又稱原水,為天然水經(jīng)凈化處理所得的水??勺鳛樗幉膬糁茣r(shí)的漂洗、制藥用具的粗洗用水,除另有規(guī)定外,也可作為藥材的提取溶劑,但不能直接作制劑的制備或試驗(yàn)用水。制藥用水分析的內(nèi)容和方法一、制藥用水分類(二)純化水
在飲用水的基礎(chǔ)上,采用適宜的方法制備的制藥用水,不含任何附加劑??勺鳛榕渲破胀ㄋ幬镏苿┑娜軇?、稀釋劑或試驗(yàn)用水,也可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑或其他非滅菌制劑所用材料的提取溶劑及非滅菌制劑所用器具的精選用水,但不得用于注射劑的配制與稀釋。制藥用水分析的內(nèi)容和方法一、制藥用水分類(三)注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水,應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。其可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑,也可作為配制滴眼劑的溶劑。(四)滅菌注射用水
為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。制藥用水分析的內(nèi)容和方法一、制藥用水分類制藥用水分析的內(nèi)容和方法(一)飲用水1.性質(zhì)為無(wú)色的澄清液體;無(wú)異臭,無(wú)味;無(wú)肉眼可見(jiàn)物。2.
檢查色度
渾濁度臭和味肉眼可見(jiàn)物酸堿度總硬度細(xì)菌總數(shù)、總大腸菌群二、制藥用水分析制藥用水分析的內(nèi)容和方法(二)
二、制藥
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