DB45-T 2662-2023 食品生產企業(yè)體系檢查技術規(guī)范

03.160CCS

X

0145

DB45/T

2662—2023食品生產企業(yè)體系檢查技術規(guī)范Technical

system

offood

廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB45/T

2662—2023 前言

.................................................................................

II1

...............................................................................

12 規(guī)范性引用文件

.....................................................................

13 術語和定義

.........................................................................

14 一般要求

...........................................................................

15 檢查準備

...........................................................................

16 檢查實施

...........................................................................

27 編寫和發(fā)布通告

.....................................................................

38 結果處置與公布

.....................................................................

39 重點檢查內容

.......................................................................

4附錄

A（規(guī)范性） 食品生產體系檢查工作計劃表...........................................

7附錄

B（規(guī)范性） 食品生產體系檢查工作要點表...........................................

8附錄

C（規(guī)范性） 食品生產體系檢查結果記錄表..........................................

12附錄

D（規(guī)范性） 食品生產體系檢查通知書..............................................

13附錄

E（規(guī)范性） 食品生產體系檢查問題整改復查表......................................

14附錄

F（資料性） 食品生產企業(yè)需提供的文件資料........................................

15DB45/T

2662—2023 本文件按照GB/T

—2020《標準化工作導則

第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局提出并宣貫。本文件由廣西食品生產加工與監(jiān)管標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局、廣西-東盟食品檢驗檢測中心、廣西食品安全協(xié)會。英、劉珈伶、韋升堅。IIDB45/T

2662—20231 范圍查準備、檢查實施、編寫和發(fā)布通告、結果處置與公開、重點檢查內容等要求。本文件適用于食品生產監(jiān)管部門對廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內食品生產企業(yè)組織開展的體系檢查，不包括特殊食品（保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品）。2 規(guī)范性引用文件文件。GB

5749 生活飲用水衛(wèi)生標準GB/T

公共場所衛(wèi)生檢驗方法 第1部分：物理因素GB

50687食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范3 術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。3.1食品生產企業(yè) food

production

enterprises獲得食品生產許可證并在其有效期內進行食品生產和加工的企業(yè)。3.2體系檢查 system

許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行的系統(tǒng)性監(jiān)督檢查。4 一般要求體系檢查應嚴格按照規(guī)定的程序和方法執(zhí)行，確保檢查工作客觀、公正、獨立、規(guī)范、高效。5 檢查準備5.1 制定檢查計劃（

見（附錄A）。DB45/T

2662—20235.2 檢查組的設立5.2.1 食品生產監(jiān)管部門在開展體系檢查工作時，應組成檢查組。檢查人員應不少于

2

人，檢查組實行組長負責制，并由當地

1

名食品生產監(jiān)管人員作為觀察員陪同檢查。5.2.2 檢查組長職責為：——根據檢查工作計劃，對檢查組成員進行分工，組織、協(xié)調現場檢查工作；——負責與被檢查企業(yè)交換意見，聽取被檢查企業(yè)的解釋和說明；

B錄表》（見附錄

C）等資料；——負責與當地食品生產監(jiān)管部門溝通聯系，反饋檢查發(fā)現的問題；——及時固定違法信息線索證據，并移交當地食品生產監(jiān)管部門；——確定是否需要抽樣送檢，指定小組人員跟蹤檢驗結果；——負責審核被檢查企業(yè)的處理結果報告等資料。5.2.3 組員應協(xié)助組長完成現場檢查工作。檢查組員職責為：——按照現場檢查計劃的分工，開展現場檢查工作，詳細記錄檢查情況，做好相應取證工作，對檢查的內容負責；——提交有關檢查記錄，客觀公正地評價被檢查企業(yè)；——對現場檢查所發(fā)現的問題提出意見和建議；

B附錄

C）等資料的編寫；——根據組長指派，完成被檢查企業(yè)的檢查資料建檔和歸檔工作；——根據組長指派，跟蹤抽檢檢驗結果、處理結果報告。5.2.4 觀察員職責為：——負責指引檢查組到被檢查企業(yè)；——負責協(xié)調檢查組與被檢查企業(yè)的溝通、檢查結果確認、簽字等相關事宜。5.3 檢查前準備5.3.1 收集被檢查對象相關信息，包括營業(yè)執(zhí)照、食品生產許可證、準予生產許可的產品明細等。5.3.2 準備檢查文書，包括《食品生產體系檢查工作要點表》（見附錄

B）、《食品生產體系檢查結果記錄表》（見附錄

C）、《食品生產體系檢查通知書》（見附錄

D復查表》（見附錄

E）等。5.3.3 檢查人員有效檢查證件。5.3.4 準備檢查裝備（執(zhí)法記錄儀、電腦、便攜式打印機、各種測試工具、抽樣工具等）。5.4 確定檢查時間檢查組應在2～5查工作質量。6 檢查實施6.1 行前會議分工、檢查重點等內容。DB45/T

2662—20236.2 首次會議組長主持召開首次會議，會議內容應包括：

D方人員；

F）。6.3 開展檢查6.3.1檢查組可以采取聽取企業(yè)匯報、查閱企業(yè)資料記錄、詢問企業(yè)員工、檢查生產現場等方式開展體系檢查。6.3.2 檢查組認為需要抽樣送檢的，由當地食品生產監(jiān)管部門負責抽樣、封樣、送樣和買樣等工作。6.3.3

B必要時可以通過復印、錄音、錄像、拍照等方式留存證據。6.4 內部會議6.4.1 每日檢查結束前，組長組織檢查人員對檢查情況、發(fā)現的問題進行梳理討論，對后續(xù)檢查安排和重點進行研究部署。6.4.2 體系檢查結束前，組長應召開內部會議，根據討論匯總情況，形成檢查結論，并如實填寫《食

C中發(fā)現的問題。6.5末次會議6.5.1

C檢查企業(yè)還應加蓋公章。6.5.2被檢查企業(yè)對體系檢查存在異議的，應提供書面意見。被檢查企業(yè)拒絕在《食品生產體系檢查結果記錄表》（見附錄

C）簽字或蓋章的，檢查組和觀察員應當記錄相關情況并簽字確認。7 編寫和發(fā)布通告檢查工作結束后5C個工作日內在其門戶網站上公布。8 結果處置與公布8.1 結果處置8.1.1當地食品生產監(jiān)管部門應根據《食品生產體系檢查結果記錄表》（見附錄

C）開展體系檢查問表》（見附錄

E），并在規(guī)定時限內，向組織檢查部門報送體系檢查處置結果報告，報告內容應包括：

E前后的對比照片或其他證明材料等。8.1.2檢查結果為調查處理的，應依法進行調查處理。需要立案調查的，應當嚴格按照行政處罰程序DB45/T

2662—2023開展調查處理。8.2結果公布8.2.1 體系檢查處置結果報告的復查結論分為全部完成整改、未完成整改兩種情形：——未完成整改的，當地食品生產監(jiān)管部門應報告未完成整改原因和計劃完成整改時間；——完成整改的，組織檢查部門應在

10

個工作日內通過門戶網站向社會公布體系檢查發(fā)現問題和整改結果。8.2.2

10

查處情況，并向社會公布查處結果。9 重點檢查內容9.1食品生產者資質9.1.1 食品生產者資質應符合《食品生產體系檢查工作要點表》（見附錄

B）中關于食品生產者資質的檢查內容。9.1.2 食品生產者應如實向市場監(jiān)督管理部門提交有關材料和反映真實情況，依法取得食品生產許可證。食品生產經營許可的有效期為

5

年。9.2 生產環(huán)境條件（廠區(qū)、車間、設施、設備）生產環(huán)境條件應符合《食品生產體系檢查工作要點表》（見附錄B）中關于生產環(huán)境條件的檢查內容，根據現行的《生產許可審查細則》應對以下產品生產環(huán)境進行潔凈度監(jiān)測及檢查：a)

生產蜂王漿凍干品的清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度靜態(tài)時應當達到

50687

中

2

級要求，生產狀態(tài)下企業(yè)每月至少對清潔作業(yè)區(qū)沉降菌按照標準要求監(jiān)測

1

次；b)

包裝飲用水清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時應達到

10

級且灌裝局部達到

1000

10

次/h

靜態(tài)時空氣潔凈度應至少達到

萬級要求；c)

鮮濕米粉、柳州螺螄粉清潔作業(yè)區(qū)應達到

GB

50687

中潔凈用房等級Ⅲ級的要求；d)

乳制品的清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數分別應控制在

30

CFU/皿以下（按

18204.1

自然沉降法測定），并提交有資質的檢驗機構出具的空氣潔凈度每年的檢測報告；e)

其他需要對生產環(huán)境潔凈度進行監(jiān)測的產品。9.3 進貨查驗9.3.1 應建立食品原料、食品相關產品驗收規(guī)范及進貨查驗記錄制度，根據原料特性、風險因素等確

B檢查內容。9.3.2記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。9.3.3 產品合格證明文件包括合格證、肉品品質檢驗合格證、動物檢疫合格證、檢驗報告等。9.4 生產過程控制9.4.1 生產過程控制應符合《食品生產體系檢查工作要點表》（見附錄

B）中關于生產過程控制的檢查內容。DB45/T

2662—20239.4.2 根據現行的《生產許可審查細則》應對以下產品及內容進行重點監(jiān)測及檢查：a)

食品生產加工用水的水質的要求為：1)

來自公共供水系統(tǒng)的加工用水的水質應符合

的規(guī)定；2)

以來自非公共供水系統(tǒng)的地表水或地下水為生產用水的，定期監(jiān)測水質波動情況（核查時，至少提供當年度內一份水質檢驗報告），判定水源是否受到外界影響產生異常；3)

對加工用水水質有特殊要求的，應按相應規(guī)定執(zhí)行，如生產榨粉，應配備水質凈化處理設備。b)

生產蜂王漿（含蜂王漿凍干品）的車間應當配備溫度控制設施，加工過程環(huán)境溫度不得高于25

℃；生產蜂王漿凍干品的車間應當配備濕度控制設施，冷凍干燥后的加工環(huán)境相對濕度不得高于

65％；c)

其他對生產過程中需要進行重點監(jiān)測的品種。9.5委托生產為了確保委托生產產品的質量和委托檢驗的準確性和可靠性，委托方和受托方必須簽訂書面合同，查工作要點表》（見附錄B）中關于委托生產的檢查內容。9.6 產品檢驗企業(yè)應當按照產品執(zhí)行標準及檢驗管理制度中規(guī)定的檢驗項目配備滿足檢驗所需的檢驗設備設施，B9.7 貯存及交付控制9.7.1 貯存及交付控制應符合《食品生產體系檢查工作要點表》（見附錄

B）中關于貯存及交付控制的檢查內容。9.7.2 根據現行的《生產許可審查細則》應對以下產品貯存或運輸有要求進行重點監(jiān)測及檢查：a)

未經干燥的原料蜂花粉應當冷藏或冷凍儲存。蜂王漿（含蜂王漿凍干品）原料及成品儲存溫度應當在

℃以下（常溫儲存產品除外）；b)

度波動要求控制在

2

℃以內。不得與有害、有毒、有異味的物品或其他雜物混存；c)

-15

品溫度上升應保持在最低限度；d)

冷凍飲品短途運輸使用冷藏車，長途運輸應使用機械制冷運輸車；e)

貯存巴氏殺菌乳、需要冷藏的調制乳、發(fā)酵乳等成品庫房應必備冷庫及相應的制冷設備，以滿足產品的貯存要求；f)

其他規(guī)定有特殊貯存運輸條件的產品。9.8 不合格食品管理和食品召回B）中關于不合格食品管理食品召回的檢查內容。DB45/T

2662—20239.9 標簽和說明書屬性。標簽和說明書應符合《食品生產體系檢查工作要點表》（見附錄B）中關于標簽和說明書的檢查內容。9.10 食品安全自查食品安全自查應符合《食品生產體系檢查工作要點表》（見附錄B）中關于食品安全自查的檢查內容。9.11 從業(yè)人員管理9.11.1

B查內容。9.11.2 從業(yè)人員有變化的，應當檢查其培訓和考核記錄。9.12 信息記錄和追溯現產品有效追溯，信息記錄和追溯應符合《食品生產體系檢查工作要點表》（見附錄B錄和追溯的檢查內容。9.13 食品安全事故處置食品安全事故處置應符合《食品生產體系檢查工作要點表》（見附錄B）中關于食品安全事故處置的檢查內容。DB45/T

2662—2023

附 錄 A（規(guī)范性）食品生產體系檢查工作計劃表食品生產體系檢查工作計劃表應符合表的規(guī)定。表A.1 食品生產體系檢查工作計劃表表A.1 食品生產體系檢查工作計劃表

*1.1

*1.2

*2.2

成品、包放置相應

2.10

2.11

符合求，度、換氣*3.1

件等者無格證的，*3.

DB45/T

2662—2023

附錄B（規(guī)范性）食品生產體系檢查工作要點表食品生產體系檢查工作要點表應符合表的規(guī)定。表

B.1 食品生產體系檢查工作要點表SCTX

*4.1

*4.2

*4.3

期與食品品原品添*4.4

*4.5

*4.6

4.7

生產記錄中的生產工藝和參數與準予食品生產許可時保持一

4.10

4.11

4.12

4.13

4.14

*5.1

*6.3

*6.4

DB45/T

2662—2023表B.1 食品生產體系檢查工作要點表（續(xù)）

*7.6

*8.2

*8.4

*9.1

*9.2

*9.3

*9.4

*9.5

1010.1

11

11.2

11.4

安全事故行了責并

11.6

DB45/T

2662—2023表B.1 食品生產體系檢查工作要點表（續(xù)）101212.1

12.2

12.3

1313.1

13.2

具、設施封存措施1414.1

4.14274269DB45/T

2662—2023表B.1 食品生產體系檢查工作要點表（續(xù)）11

檢查內容：

對你單位進行了體系檢查

檢查結果：