申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求

申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求2024/3/28申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求國家發(fā)改委發(fā)布的《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》（即23號令）自2005年1月1日起施行，其中第三章“農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)審批”設(shè)計(jì)批準(zhǔn)證書的領(lǐng)/換證應(yīng)具備的條件和提交的資料申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求（一）具有已核準(zhǔn)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格（二）產(chǎn)品有效成分確切，依法取得過農(nóng)藥登記證（三）具有一支足以保證該產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的準(zhǔn)也技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及計(jì)量、檢驗(yàn)人員隊(duì)伍（增加的）（四）具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備、廠房、輔助設(shè)施及計(jì)量和質(zhì)量檢測手段；（涉及考核否決項(xiàng)：1.43.13.73.9）（五）具有與該產(chǎn)品相適應(yīng)的安全生產(chǎn)、勞動(dòng)衛(wèi)生設(shè)施和相應(yīng)的管理制度；（涉及否決項(xiàng)：5.25.45.5）（六）具有與該產(chǎn)品相適應(yīng)的“三廢”治理設(shè)施和措施，污染物處理后達(dá)到國家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。（涉及考核否決項(xiàng)：5.6）（七）國家發(fā)改委規(guī)定的其他條件。第十八條申請批準(zhǔn)證書應(yīng)當(dāng)具備以下條件：申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求（一）農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書申請表；（二）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明；（四）具備相應(yīng)資質(zhì)的省級質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的距申請日一年以內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告（五）新增原藥哦生產(chǎn)裝置由乙級以上資質(zhì)的單位編制的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告及有關(guān)部門的審批意見；（六）生產(chǎn)裝置所在地環(huán)境保護(hù)部門同意項(xiàng)目建設(shè)的審批意見（申請證書的產(chǎn)品與企業(yè)現(xiàn)有劑型相同的可不提供）；（七）加工、復(fù)配產(chǎn)品的原藥距申請日兩年以內(nèi)的來源證明（格式見附件八）；（八）分裝產(chǎn)品距申請日兩年以內(nèi)的分裝協(xié)議授權(quán)協(xié)議書；（九）農(nóng)藥登記證（十）國家發(fā)展改革委規(guī)定的其他材料。（十一）換證產(chǎn)品提供批準(zhǔn)證書復(fù)印件第十九條申請生產(chǎn)批準(zhǔn)證書應(yīng)當(dāng)提交以下材料申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求申請新增原藥的，應(yīng)當(dāng)提交前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)規(guī)定的資料。如果是首家提供（九）申請新增、加工、復(fù)配產(chǎn)品的應(yīng)當(dāng)提交第（一）、（二）、（三）、（四）、（六）、（七）項(xiàng)規(guī)定的資料。如果是首家提供（九）。申請新增分裝產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（八）項(xiàng)規(guī)定的材料。申請換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的，應(yīng)當(dāng)提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（九）項(xiàng)規(guī)定的材料，提供批準(zhǔn)證書復(fù)印件。分裝產(chǎn)品申請換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的應(yīng)該提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（八）、（九）項(xiàng)規(guī)定的資料，提供批準(zhǔn)證書復(fù)印件。申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求見23號令附件三一、農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書申請表申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求一封面產(chǎn)品名稱：含量+有效成分通用名稱[標(biāo)注中文通用名、并注明含量（原藥還應(yīng)注出英文通用名）】；多個(gè)有效成分需按通用名、拼音順序排列，中間以“.”分隔生產(chǎn)方式發(fā)證類型要與所申報(bào)的產(chǎn)品及申請材料相符企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一直申請書加蓋企業(yè)公章且為原件申請日期盡可能與上報(bào)省里的時(shí)間接近（企業(yè)基本情況一欄）：注冊地應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致；生產(chǎn)地址：申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備所在地只要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況：如實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)。（三）申證產(chǎn)品基本情況：換證產(chǎn)品還需要填寫以下四項(xiàng)：上年產(chǎn)量、上年銷售收入、原生產(chǎn)批準(zhǔn)文件編號、農(nóng)藥登記情況說明，其中在“農(nóng)藥登記情況說明”一欄中，換證產(chǎn)品必須清楚地填寫登記證號并在資料中附上等級證復(fù)印件。申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求工藝流程：（原藥：化學(xué)反應(yīng)式；加工、復(fù)配、分裝：方塊圖)的填寫申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求主要生產(chǎn)設(shè)備（設(shè)施）和主要的化驗(yàn)儀器要如實(shí)、準(zhǔn)確、清楚填寫，不能不填、少填、或漏填（1）必要的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備：企業(yè)應(yīng)擁有與申報(bào)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施及場所，主要生產(chǎn)設(shè)備并能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)能滿足所申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)需要并達(dá)到工業(yè)化批量成產(chǎn)的要求（除草劑與殺蟲、殺菌區(qū)域應(yīng)分開）。化學(xué)合成：反應(yīng)設(shè)備、精餾設(shè)備、離心、干燥設(shè)備、各種儲罐等。液體制劑：調(diào)配釜、高位槽、靜置罐、真空泵、液體自動(dòng)灌裝機(jī)?？蓾裥苑蹌夯旌蠙C(jī)、氣流粉碎機(jī)或超細(xì)粉碎機(jī)、空壓機(jī)（氣流粉碎）、捕集裝置、包裝設(shè)備。顆粒劑：造粒機(jī)懸浮劑：調(diào)配釜，砂磨機(jī)或砂磨釜水乳劑：高剪切乳化機(jī)或高壓均質(zhì)機(jī)水分散粒劑：除可濕性粉劑所用設(shè)備外，還有造粒機(jī)、烘干設(shè)備、整粒機(jī)等。（三）主要生產(chǎn)設(shè)備（設(shè)施）和化驗(yàn)儀器情況申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求2、主要檢測儀器主要化驗(yàn)儀器應(yīng)與備案產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所要求的檢測項(xiàng)目相符合并能正常檢測，要有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)計(jì)量和質(zhì)量檢測手段（1）含量（有效成分、雜質(zhì)）：氣象色譜儀、液相色譜儀，分光光度計(jì)、化學(xué)分析裝置（薄層分析裝置、加熱回流裝置、反應(yīng)瓶、滴定裝置）相關(guān)標(biāo)樣（根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定）（2）水分：水分測定裝置（或微量水分測定儀）（“共沸法”與“卡爾費(fèi)休法”所用儀器不同）（3）酸堿度測定：化學(xué)滴定裝置（4）pH值測定：pH計(jì)（5）低溫穩(wěn)定性：低溫恒溫裝置（或低溫穩(wěn)定性測定專用裝置。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定）（6）熱貯穩(wěn)定性：烘箱（7）懸浮率、乳液穩(wěn)定性：恒溫水浴，250mL具塞量筒（8）潤濕時(shí)間：秒表（9）細(xì)度：標(biāo)準(zhǔn)篩申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求審查營業(yè)執(zhí)照的注冊資金、營業(yè)范圍、有效期、年審情況并核對企業(yè)名稱及注冊地。工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件應(yīng)標(biāo)有注冊資金的數(shù)額，注冊資金應(yīng)該符合國家發(fā)改委規(guī)定的要求，原有企業(yè)中，原藥企業(yè)1000萬，加工、復(fù)配及衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)500萬，分裝企業(yè)200萬。自2008年3月1日起，新開辦的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)：原藥企業(yè)注冊資金不低于5000萬元，制劑（加工、復(fù)配）（包括鼠藥、衛(wèi)生用藥）企業(yè)注冊資金不低于3000萬元。未標(biāo)有注冊資金的應(yīng)補(bǔ)充合法有效的注冊資金證明，或工商行政管理機(jī)關(guān)核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件應(yīng)標(biāo)有注冊資金的數(shù)額。二、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求申報(bào)產(chǎn)品如果有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)申請領(lǐng)取生產(chǎn)許可證；沒有國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請領(lǐng)取農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在省級技術(shù)監(jiān)督部門備案。編制說明中出現(xiàn)的產(chǎn)品指標(biāo)值應(yīng)當(dāng)與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的指標(biāo)值一致。三、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求23號令第二十五條：申請頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的，可由企業(yè)提供有資質(zhì)單位出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告；申請換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量抽檢或提供一年以內(nèi)有效的抽檢報(bào)告。產(chǎn)品質(zhì)量抽檢由省級主管部門現(xiàn)場考核時(shí)抽樣封樣，企業(yè)自主選擇具備相應(yīng)資質(zhì)的省級質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)檢測并出具檢測報(bào)告。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告均需原件，復(fù)印件應(yīng)加蓋自檢機(jī)構(gòu)的紅章。檢測報(bào)告應(yīng)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對照審查，檢測的儀器和方法應(yīng)是備案產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測儀器和方法，所檢的每一項(xiàng)指標(biāo)都要渡河備案標(biāo)準(zhǔn)的要求。根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第三十九條規(guī)定，農(nóng)藥產(chǎn)品中有效成分總含量高于產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的70%的為劣質(zhì)農(nóng)藥，屬于產(chǎn)品質(zhì)量不合格。產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告的出具日期與申請日應(yīng)在一年以內(nèi)。四、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求原藥生產(chǎn)裝置由具有乙級以上資質(zhì)的單位編制的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告并附編制單位的資質(zhì)證書彩印件，資質(zhì)證書應(yīng)在有效期內(nèi)。農(nóng)藥生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容要求如下：（一）總論（1）項(xiàng)目概述（2）研究結(jié)論及建議（二）產(chǎn)品市場預(yù)測（1）產(chǎn)品簡介；（2）市場預(yù)測；（3）產(chǎn)品價(jià)格分析（三）產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模（原藥以100%有效成分計(jì)）（1）產(chǎn)品方案；（2）裝置規(guī)模；（3）產(chǎn)品規(guī)格及質(zhì)量指標(biāo)（四）工藝技術(shù)方案（1）工藝技術(shù)路線選擇，技術(shù)來源；（2）工藝流程和物料衡算（工藝流程簡述及反應(yīng)方程式、工藝流程方框圖、物料衡算）；原料、輔助材料消耗定額；（4）自控技術(shù)方案；（5）主要設(shè)備的選擇。五、可行性研究報(bào)告申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求（五）原輔材料、燃料及動(dòng)力的供應(yīng)（1）原料、輔料和種類、規(guī)格、年需用量、來源及運(yùn)輸方式；（2）動(dòng)力供應(yīng)（六）公用工程及輔助設(shè)施方案（1）總圖運(yùn)輸；（2）給排水；（3）冷凍、供電、供熱；（4）貯運(yùn)設(shè)施等（七）環(huán)境保護(hù)（1）本項(xiàng)目執(zhí)行的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)；（2）主要污染物；（3）污染物治理措施；（4）環(huán)保投資；（5）環(huán)境影響分析。（八）節(jié)能（1）能耗指標(biāo)與分析；（2）節(jié)能措施。（九）勞動(dòng)保護(hù)與安全衛(wèi)生及消防（十）工廠組織與定員（十一）投資估算和資金籌措（十二）財(cái)務(wù)評價(jià)（1）總成本費(fèi)用估算；（2）財(cái)務(wù)分析；（3）財(cái)務(wù)評價(jià)結(jié)論（十三）研究結(jié)論申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求首上原藥品種，應(yīng)該先取得核準(zhǔn)，核準(zhǔn)時(shí)就應(yīng)提供相應(yīng)的環(huán)保批復(fù)，按國家環(huán)保部分級審批的要求辦。目前。按照省內(nèi)的規(guī)劃，新上原藥的企業(yè)應(yīng)進(jìn)入劃定的園區(qū)內(nèi)。原已生產(chǎn)原藥品種的企業(yè)：新增原藥產(chǎn)品需要提供企業(yè)所在地的地市級環(huán)境保護(hù)部門的批復(fù)。新增加工、復(fù)配及分裝產(chǎn)品的：需要提供生產(chǎn)裝置所在地環(huán)境保護(hù)部門同意該項(xiàng)目建設(shè)的審批意見或該項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告表。申請與企業(yè)已有劑型相同的產(chǎn)品提交“關(guān)于相同劑型的情況說明”并加蓋企業(yè)公章，或?qū)⒈酒髽I(yè)在有效期內(nèi)的相同劑型產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書（或許可證）復(fù)印件附在材料中六、環(huán)境保護(hù)申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求1、加工、復(fù)配產(chǎn)品應(yīng)提供兩年以內(nèi)的原藥來源證明，格式應(yīng)符合國家發(fā)展和改革委員會第23號令附件八，2005年5月開始，一律使用符合格式的原藥來源。加工、復(fù)配產(chǎn)品的原藥距申請日2年以內(nèi)的來源證明，經(jīng)辦人手簽。附件八：原藥供應(yīng)證明

公司生產(chǎn)使用的

原藥產(chǎn)品約（？）噸，由我公司供應(yīng)。供應(yīng)單位原藥登記號：供應(yīng)單位原藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書號：供應(yīng)單位經(jīng)辦人（簽字）：聯(lián)系電話：（單位公章）日期：年月日七、原藥來源證明申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求2、如果企業(yè)提供的原藥來源為自產(chǎn)而沒有領(lǐng)取農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或許可證的，企業(yè)應(yīng)該先領(lǐng)取原藥的生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或許可證。自產(chǎn)原藥并有證的企業(yè)可以按照23號令的格式寫來源證明，也可以將在有效期內(nèi)的原藥批準(zhǔn)證書或許可證復(fù)印了放在資料中。外國公司提供的原藥來源格式也統(tǒng)一到23號令的格式上，許可證（批準(zhǔn)證書）一欄可以不填寫，單必須填寫該公司在國內(nèi)的農(nóng)藥登記證號。八、分裝授權(quán)協(xié)議書分裝產(chǎn)品距申請日兩年以內(nèi)的分裝授權(quán)協(xié)議書；協(xié)議書中要有委托方的“三證號’，如果是外國公司授權(quán)分裝的產(chǎn)品或在協(xié)議書中寫明該外國公司在華登記證號或提供該公司在華登記證復(fù)印件。申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求1、根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》第二十條，企業(yè)生產(chǎn)國內(nèi)首次投產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)先辦理農(nóng)藥登記，申請領(lǐng)取生產(chǎn)批準(zhǔn)證書時(shí)應(yīng)當(dāng)提供其復(fù)印件。2、申請其他企業(yè)已經(jīng)取得過登記產(chǎn)品的，用在申請材料中說明已獲得登記的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和登記證號、本企業(yè)該產(chǎn)品的登記狀況，并可在辦理農(nóng)藥登記的同時(shí)辦理生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。如企業(yè)已取得該產(chǎn)品登記證，提供登記證復(fù)印件即可。3、換證產(chǎn)品必須提供本企業(yè)已取得的該產(chǎn)品農(nóng)藥登記證復(fù)印件。九、農(nóng)藥登記證復(fù)印件申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求根據(jù)國家發(fā)改委2006年第39號公告要求，農(nóng)藥企業(yè)在申報(bào)生產(chǎn)批準(zhǔn)證書時(shí)，涉及以下11種產(chǎn)品的，可暫不提供原藥來源證明。福美雙、硫磺、機(jī)油、柴油、硫酸銅、硫酸鋅、氫氧化銅、乙酸銅、過氧化氫、硅藻土、雙氧水?？蓵翰惶峁┰巵碓醋C明的產(chǎn)品申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求根據(jù)國家發(fā)改委2006年第39號公告的要求，農(nóng)藥企業(yè)在申報(bào)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書時(shí)，涉及以下54種產(chǎn)品的，可暫不提供原藥來源證明，企業(yè)需按原藥生產(chǎn)要求提供相應(yīng)的申報(bào)資料，省級管理部門按原藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行考核；外購上述原料加工農(nóng)藥產(chǎn)品的，企業(yè)需提供符合格式要求的原料來源證明，省級管理部門可按照農(nóng)藥將企業(yè)進(jìn)行考核。提供原料來源證明的產(chǎn)品申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求十、國家工信部規(guī)定的其他材料

上報(bào)換證產(chǎn)品提供批準(zhǔn)證書復(fù)印件申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求1、力求材料的準(zhǔn)確、完整主要生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)能生產(chǎn)處所申報(bào)的產(chǎn)品并達(dá)到相應(yīng)的規(guī)模，主要化驗(yàn)儀器應(yīng)與備案產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所要求的檢測儀器相符合并能正常檢測。原藥來源也如此。2、力求材料的清晰主要指復(fù)印件，原藥來源、分裝協(xié)議書、環(huán)保批復(fù)等復(fù)印件3、強(qiáng)調(diào)材料的一致性：報(bào)送標(biāo)準(zhǔn)不一致：23號令的第二十五條規(guī)定了領(lǐng)/換證產(chǎn)品檢驗(yàn)的要求，驚顫出現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告的某些內(nèi)容和相關(guān)材料不一致，比如：標(biāo)準(zhǔn)年代號，某些指標(biāo)值，領(lǐng)證產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中的檢驗(yàn)日期在企標(biāo)備案之前等。原藥產(chǎn)品指標(biāo)值不一致：標(biāo)準(zhǔn)值、申報(bào)含量、登記證含量不一致等等。封樣單上產(chǎn)品名稱與省經(jīng)信委下達(dá)的名稱不一致。4、產(chǎn)品封樣后，應(yīng)及時(shí)送到檢驗(yàn)部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。報(bào)送材料要求申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求一、申請書：1、原藥，結(jié)構(gòu)式要正確，反應(yīng)步驟完整，每部反應(yīng)要分開寫。產(chǎn)品名稱中應(yīng)有含量，含量要一致，申請書、登記證、標(biāo)準(zhǔn)、原來的批準(zhǔn)證書應(yīng)一樣！2、制劑：A)、液狀的產(chǎn)品：微乳劑、水乳劑要有“有機(jī)溶劑、水”,水劑要寫出“助劑、水”。B)顆粒劑：有造粒過程的要寫出“造粒、烘干、篩分等；沒有造粒過程的則在流程方框圖下用哦文字說明工藝流程。申報(bào)材料中存在的問題申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求蚊香：有制坯過程的要寫出制坯流程，寫出藥液的配置過程，衛(wèi)生殺蟲劑在填寫產(chǎn)品名稱時(shí)要將有效成分的中文通用明全部展開。d)氣霧劑：要注出“上閥壓蓋、充氣、檢漏”e)懸浮劑：在砂磨后要有“調(diào)制”f)草甘膦、麥草畏、殺螺胺等要體現(xiàn)成鹽過程。所有流程中（除原藥外）都要把“檢驗(yàn)”放入3、生產(chǎn)設(shè)備中要注意填寫“包裝設(shè)備”，水分散粒劑生產(chǎn)過程中要用到的篩分設(shè)備；設(shè)備的數(shù)量要能滿足生產(chǎn)要求，比如：可濕性粉劑設(shè)備中的混合器，乳油設(shè)備中的計(jì)量罐等申請領(lǐng)換農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書上報(bào)材料要求1、指標(biāo)低于國、行標(biāo)的；2、屬于許可證產(chǎn)品的；3、無