S16949汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件實(shí)施

ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系

汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件實(shí)施

ISO9001：2000的特殊要求ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系

汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件ISO/TS16949:2002新世紀(jì)汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949:2002新世紀(jì)汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)汽車(chē)廠的生產(chǎn)方式原材料區(qū)汽車(chē)廠的生產(chǎn)方式原材料區(qū)汽車(chē)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的誕生ISO9000VDA6.1:1998AVSQQS-9000:1998EAQF:1995汽車(chē)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的誕生ISO9000VDA6.1:1998我們的困惑……

VDA6.1

QS-9000AVSQEAQFADEFQSV

9016我們的困惑……VDA6.1QS-9000AVSQEAInternationalAutomotiveTaskForce國(guó)際汽車(chē)工作小組InternationalAutomotiveTaskIATF(國(guó)際汽車(chē)特別工作組)VDA德國(guó)工業(yè)組織SMMT英國(guó)汽車(chē)制造協(xié)會(huì)ANFIA意大利汽車(chē)聯(lián)盟AIAG美國(guó)汽車(chē)業(yè)促進(jìn)會(huì)JAMA日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)CCFA法國(guó)汽車(chē)制造委員會(huì)ISOTC176ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)參與制定者IATFVDASMMTANFIAAIAGJAMACCFAISModule3Module3ISO/TS16949：2002適用范圍ISO/TS16949：2002適用ISO/TS16949：2002適用范圍適用于(車(chē)廠)生產(chǎn)及(維修)服務(wù)所需產(chǎn)品供應(yīng)者制造顧客規(guī)定產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)(產(chǎn)品：生產(chǎn)件和/或服務(wù)件，不包括售后服務(wù)件)ISO/TS16949：2002適用范圍適用于(車(chē)廠)生產(chǎn)何謂汽車(chē)?何謂汽車(chē)?ISO/TS16949：2002適用范圍支持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)的支援性機(jī)能部門(mén)﹝如公司總部、設(shè)計(jì)中心、分銷(xiāo)站、等等﹞，無(wú)論廠內(nèi)或外地，均須為生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能單獨(dú)接受驗(yàn)證注冊(cè)符合本技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949：2002適用范圍支持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)的支本文件可免除處僅限于7.3款相關(guān)處不影響按照要求進(jìn)行生產(chǎn)的能力或職責(zé)(還要在質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明合理的刪減原因！ISO/TS16949：2002適用范圍本文件可免除處僅限于7.3款相關(guān)處ISO/TS16949ISO/TS16949：2002適用范圍產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程設(shè)計(jì)不在可免除之列有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織

有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。ISO/TS16949：2002適用范圍產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程設(shè)計(jì)不在Module4Module4ISO/TS16949：2002的特殊要求ISO/TS16949：2002的特殊要求Qualitymanagementsystem質(zhì)量管理體系Qualitymanagementsystem質(zhì)量管理體GeneralRequirements-總要求P確定所需的過(guò)程，明確過(guò)程之間的順序和相互關(guān)系，明確標(biāo)準(zhǔn)和方法D過(guò)程實(shí)施，確保過(guò)程有效C監(jiān)控、測(cè)量并分析這些過(guò)程A實(shí)施必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果并對(duì)過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)GeneralRequirements-總要求4.2.3.1工程規(guī)范建立過(guò)程、評(píng)審、實(shí)施、工程標(biāo)準(zhǔn)的更改時(shí)間不可超過(guò)兩個(gè)工作周保存更改和實(shí)施的日期記錄更改后所有文件的更改(FMEAs、控制計(jì)劃等)4.2.3.1工程規(guī)范建立過(guò)程、評(píng)審、實(shí)施、工程標(biāo)準(zhǔn)的更改4.2.4.1質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的要求4.2.4.1質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的Managementresponsibility管理職責(zé)Managementresponsibility管理職責(zé)P確定客戶(hù)需求。制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。D提供資源，規(guī)定組織內(nèi)所有人員的職責(zé)和權(quán)限以落實(shí)組織架構(gòu)。任命管理者代表、客戶(hù)代表，并在組織內(nèi)落實(shí)質(zhì)量管理體系。C進(jìn)行管理評(píng)審對(duì)組織的各個(gè)方面表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)控A采取相應(yīng)的措施或進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)以提高質(zhì)量管理體系有效性，提高客戶(hù)滿意度，達(dá)到組織要求ManagementResponsibility

管理職責(zé)P5.1.1過(guò)程效率最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以確保有效性，效率的提升評(píng)審可包括：過(guò)程的目標(biāo)是否持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)重要過(guò)程的識(shí)別影響實(shí)現(xiàn)過(guò)程效率的支持過(guò)程的識(shí)別過(guò)程更改的驗(yàn)證與資源關(guān)鍵過(guò)程的成本趨勢(shì)和評(píng)價(jià)5.1.1過(guò)程效率最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)—補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)來(lái)源于營(yíng)業(yè)計(jì)劃確定目標(biāo)的衡量方法營(yíng)業(yè)計(jì)劃應(yīng)包括：標(biāo)竿分析(Benchmarking)營(yíng)業(yè)計(jì)劃營(yíng)業(yè)計(jì)劃推進(jìn)方法5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)—補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)來(lái)源于營(yíng)業(yè)計(jì)劃5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)所有不合格應(yīng)迅速知會(huì)相應(yīng)之人員質(zhì)量控制人員有權(quán)責(zé)任停產(chǎn)且應(yīng)各班次均有質(zhì)量控制人員有義務(wù)要求停止后重新生產(chǎn)的確認(rèn)5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)所有不合格應(yīng)迅速知會(huì)相應(yīng)之人員5.5.2.1顧客代表指定顧客代表，其職責(zé)：參與產(chǎn)品放行，工程放行連接與顧客之間的紐帶選擇特殊特性，目標(biāo)的建立等5.5.2.1顧客代表指定顧客代表，其職責(zé)：5.6.1.1質(zhì)量管理體系績(jī)效管理評(píng)審應(yīng)包括QMS所有要求及績(jī)效趨勢(shì)目標(biāo)的測(cè)量與監(jiān)視不良成本的評(píng)估持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容5.6.1.1質(zhì)量管理體系績(jī)效管理評(píng)審應(yīng)包括QMS所有要求5.6.2.1評(píng)審輸入—補(bǔ)充管理評(píng)審的輸入必須包括：現(xiàn)場(chǎng)失效和/或退貨產(chǎn)品信息的決策潛在的市場(chǎng)失效的預(yù)測(cè)質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響5.6.2.1評(píng)審輸入—補(bǔ)充管理評(píng)審的輸入必須包括：Resourcemanagement資源管理Resourcemanagement資源管理ResourceManagement

資源管理HumanResources-人力資源P根據(jù)客戶(hù)需求、組織發(fā)展需要明確與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有人員的能力要求，并制定培訓(xùn)計(jì)劃D按照培訓(xùn)計(jì)劃提供培訓(xùn)或采取其它相應(yīng)措施以滿足需求C對(duì)培訓(xùn)或采取的其它措施的有效性進(jìn)行監(jiān)控評(píng)估，評(píng)估員工的參與意識(shí)A根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施或持續(xù)改進(jìn)。并采取措施激發(fā)員工達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的積極性。ResourceManagement

資源管理Human6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能確定負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)人員的要求及掌握的技術(shù)公司應(yīng)識(shí)別適用的工具和技術(shù)、可包括：CAD(計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì))DOE(試驗(yàn)設(shè)計(jì))QFD(質(zhì)量功能展開(kāi))失效模式(DFMEA&PFMEA)6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能確定負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)人員的要求及6.2.2.2培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序識(shí)別培訓(xùn)需求對(duì)特定人員的資格考核的方法的確定與執(zhí)行6.2.2.2培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序6.2.2.3在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須：新到職培訓(xùn)轉(zhuǎn)職培訓(xùn)操作不合格導(dǎo)致顧客的后果應(yīng)包括合同工、代理人員等6.2.2.3在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須：6.2.2.4員工激勵(lì)應(yīng)建立一種方法對(duì)員工實(shí)施激勵(lì)，例：獎(jiǎng)勵(lì)改進(jìn)建議競(jìng)賽質(zhì)量圈培訓(xùn)方案團(tuán)隊(duì)精神等設(shè)計(jì)流程評(píng)價(jià),衡量其有效性6.2.2.4員工激勵(lì)應(yīng)建立一種方法對(duì)員工實(shí)施激勵(lì)，例：獎(jiǎng)6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃應(yīng)開(kāi)發(fā)評(píng)價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法：人機(jī)工程自動(dòng)化的應(yīng)用貯存及物流狀況操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃應(yīng)開(kāi)發(fā)評(píng)價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有6.3.2應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃，可包括：以進(jìn)一步滿足客戶(hù)的要求停電設(shè)備故障停水勞動(dòng)力短缺生產(chǎn)負(fù)荷飽合等6.3.2應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃，可包括：停電勞動(dòng)力6.4.1確保員工安全的達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的風(fēng)險(xiǎn)最小化，例：定義安全責(zé)任制法規(guī)知識(shí)的運(yùn)用使用保護(hù)性設(shè)備操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量風(fēng)險(xiǎn)分析(如危險(xiǎn)因素分析)6.4.1確保員工安全的達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有序，例：5S的執(zhí)行維護(hù)活動(dòng)6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有序，例：Productrealization產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)Productrealization產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)ProductRealization

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)P產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃D實(shí)施產(chǎn)品與過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，采購(gòu)，生產(chǎn)全過(guò)程C對(duì)產(chǎn)品與過(guò)程從設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、采購(gòu)和生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控、測(cè)量和分析A根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施或持續(xù)改進(jìn)ProductRealization

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃—補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)包括顧客要求，如：APQP(產(chǎn)品的先期策劃和控制計(jì)劃)顧客指定或要求的其它策劃方法7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃—補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)包括顧客7.1.2接收準(zhǔn)則計(jì)量型的接收準(zhǔn)則由組織自定，必要時(shí)顧客批準(zhǔn)計(jì)數(shù)型的接收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷，即C=07.1.2接收準(zhǔn)則計(jì)量型的接收準(zhǔn)則由組織自定，必要時(shí)顧客批7.1.3保密應(yīng)建立方法控制貯存機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行7.1.3保密應(yīng)建立方法控制貯存機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行7.1.4更改控制所有產(chǎn)品或過(guò)程的更改均須評(píng)定和驗(yàn)證如影響外觀，功能的更改，必須顧客批準(zhǔn)，更改的項(xiàng)目可能有：控制計(jì)劃材料、規(guī)范操作指示設(shè)計(jì)記錄零件批準(zhǔn)要求技術(shù)圖樣等7.1.4更改控制所有產(chǎn)品或過(guò)程的更改均須評(píng)定和驗(yàn)證控制計(jì)7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)確定并建立售后服務(wù)(如有)的方法建立服務(wù)信息反饋的方法及程序應(yīng)確定顧客的特殊要求，如：應(yīng)識(shí)別適用于政府、安全、環(huán)境法規(guī)環(huán)境影響再生利用7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)確定并建立售后服務(wù)(如有)7.2.2.2組織制造可行性合同/訂單評(píng)審時(shí)應(yīng)確認(rèn)并文件化：產(chǎn)品制造的可行性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估7.2.2.2組織制造可行性合同/訂單評(píng)審時(shí)應(yīng)確認(rèn)并文件化7.2.3.1顧客溝通—補(bǔ)充公司應(yīng)建立傳遞信息、資料的能力，且：按顧客使用的語(yǔ)言顧客規(guī)定的格式(適用時(shí))7.2.3.1顧客溝通—補(bǔ)充公司應(yīng)建立傳遞信息、資料的能力7.3.1.1多方論證方法應(yīng)確定及建立多方功能小組，級(jí)成人員：設(shè)計(jì)、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)人員以便準(zhǔn)備工作：特性的開(kāi)發(fā)FMEAs的開(kāi)發(fā)控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)7.3.1.1多方論證方法應(yīng)確定及建立多方功能小組，級(jí)成人7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入必須識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入，形成文件并評(píng)審：產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入策劃應(yīng)參考顧客的手冊(cè)，如：(APQP產(chǎn)品的選項(xiàng)策劃及控制計(jì)劃)顧客要求以往信息的使用產(chǎn)品功能及隱含要求時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo)7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入必須識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入，形7.3.2.2制造過(guò)程的輸入應(yīng)識(shí)別制造過(guò)程的設(shè)計(jì)的輸入，形成文件并評(píng)審：過(guò)程設(shè)計(jì)的輸入策劃可參照顧客的特殊手冊(cè)，如：APQP產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料質(zhì)量目標(biāo)生產(chǎn)率、過(guò)程能力材料要求等7.3.2.2制造過(guò)程的輸入應(yīng)識(shí)別制造過(guò)程的設(shè)計(jì)的輸入，形7.3.2.3特殊特性應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品特殊特性與過(guò)程特殊特性，并標(biāo)識(shí)：特殊特性可由顧客或組織自行確定FMEAs控制計(jì)劃流程圖作業(yè)指引等7.3.2.3特殊特性應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品特殊特性與過(guò)程特殊特性，并7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(cè)(如適用時(shí))7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(cè)(如適用時(shí))7.3.3.2過(guò)程設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(cè)(如適用時(shí))7.3.3.2過(guò)程設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(cè)(如適用時(shí))認(rèn)證機(jī)構(gòu)7.3.4.1監(jiān)測(cè)所有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的特殊階段應(yīng)確定衡量準(zhǔn)則，并開(kāi)成報(bào)告。并應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入認(rèn)證機(jī)構(gòu)7.3.4.1監(jiān)測(cè)所有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的特殊階段應(yīng)確定7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)—注2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證和設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)同樣適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)—注2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證和設(shè)計(jì)和開(kāi)7.3.6.2樣件計(jì)劃—當(dāng)顧客需要時(shí)，應(yīng)制定樣件控制計(jì)劃—當(dāng)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)制定樣件控制計(jì)劃—如樣件制造分包，則應(yīng)對(duì)服務(wù)負(fù)責(zé)7.3.6.2樣件計(jì)劃—當(dāng)顧客需要時(shí)，應(yīng)制定樣件控制計(jì)劃7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程—應(yīng)使用符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序—產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程同樣適用供方—可參考(PPAP-生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程—應(yīng)使用符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品批準(zhǔn)7.4.1采購(gòu)過(guò)程—7.4.1.1法規(guī)的符合性—7.4.1.2供方質(zhì)量系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)(組織的供方必須通過(guò)ISO9001認(rèn)證，除非客戶(hù)有指定)—經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.1采購(gòu)過(guò)程—7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證—7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量—7.4.3.2供方監(jiān)測(cè)交付產(chǎn)品的質(zhì)量交付時(shí)間(100%準(zhǔn)時(shí)交付)額外運(yùn)費(fèi)促進(jìn)制造過(guò)程表現(xiàn)(如：Cpk)7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證—7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.5.1.1控制計(jì)劃—應(yīng)開(kāi)發(fā)試生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制計(jì)劃—可參考ISO/TS16949：2002附錄A-“控制計(jì)劃”7.5.1.1控制計(jì)劃—應(yīng)開(kāi)發(fā)試生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制計(jì)劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)—必須為過(guò)程操作人員提供文件化的指導(dǎo)書(shū)—必須于現(xiàn)場(chǎng)易于得到7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)—必須為過(guò)程操作人員提供文件化的7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證應(yīng)實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(包括：初步運(yùn)行、材料更改，作業(yè)更改)推薦方法：首、末件確認(rèn)參數(shù)驗(yàn)證工裝檢查資料確認(rèn)等7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證應(yīng)實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù)應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，并標(biāo)識(shí)進(jìn)行定期維護(hù)易損件及設(shè)備故障應(yīng)急的處理文件化，改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)應(yīng)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù)應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，并標(biāo)識(shí)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理提供工具、量具的設(shè)計(jì)、制造的技術(shù)資源執(zhí)行工裝管理系統(tǒng)：工裝的確認(rèn)與管理貯存方法與標(biāo)識(shí)維修與再確認(rèn)等如工裝為外發(fā)，應(yīng)監(jiān)視這些活動(dòng)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理提供工具、量具的設(shè)計(jì)、制造的技7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃所有的生產(chǎn)計(jì)劃必須以滿足顧客要求為目的建議以訂單為基準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃所有的生產(chǎn)計(jì)劃必須以滿足顧客要求為目7.5.1.7服務(wù)信息反饋應(yīng)建立服務(wù)信息與相關(guān)部門(mén)的溝通過(guò)程及有效性7.5.1.7服務(wù)信息反饋應(yīng)建立服務(wù)信息與相關(guān)部門(mén)的溝通過(guò)7.5.1.8與顧客服務(wù)的協(xié)議如為顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，必須確定下述項(xiàng)目的有效性：—組織任何的服務(wù)中心—服務(wù)人員的培訓(xùn)—服務(wù)的設(shè)備、設(shè)施7.5.1.8與顧客服務(wù)的協(xié)議如為顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，必須7.5.4.1顧客所有的工裝顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)包括循環(huán)使用的包裝顧客的工裝應(yīng)永久性標(biāo)識(shí)得到貯存與維護(hù)7.5.4.1顧客所有的工裝顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)包括循環(huán)使用的包裝7.5.5.1貯存和庫(kù)存必須定期檢查庫(kù)存品狀況“優(yōu)化庫(kù)存”的管理7.5.5.1貯存和庫(kù)存必須定期檢查庫(kù)存品狀況7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析參考顧客指定的MSA手冊(cè)：如：(MSA手冊(cè))7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析參考顧客指定的MSA手冊(cè)：如：(MS7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄應(yīng)保存所有與儀器校準(zhǔn)的記錄7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄應(yīng)保存所有與儀器校準(zhǔn)的記錄7.6.3實(shí)驗(yàn)室—內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室—外部實(shí)驗(yàn)室定義范圍方針相關(guān)實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)與記錄實(shí)驗(yàn)室的程序、方法人員資格必須被權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可收集范圍7.6.3實(shí)驗(yàn)室—內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室定義范圍實(shí)驗(yàn)室的程序、方法必Measurement,analysisandimprovement測(cè)量,分析和改進(jìn)Measurement,analysisandMeasurement,analysisandimprovement

測(cè)量、分析和改進(jìn)P產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃D實(shí)施產(chǎn)品與過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，采購(gòu)，生產(chǎn)全過(guò)程C對(duì)產(chǎn)品與過(guò)程從設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、采購(gòu)和生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控、測(cè)量和分析A根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施或持續(xù)改進(jìn)Measurement,analysisandimpr8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定—所使用之統(tǒng)計(jì)工具應(yīng)包括在控制計(jì)劃中—全員必須了解基本的統(tǒng)計(jì)工具知識(shí)8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定—所使用之統(tǒng)計(jì)工具應(yīng)包括在控8.2.2內(nèi)部審核—8.2.2.1QMS審核應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行QMS審核—8.2.2.2制造過(guò)程審核必須審核每個(gè)制造過(guò)程—8.2.2.3產(chǎn)品審核在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核8.2.2內(nèi)部審核—8.2.2.1QMS審核8.2.2內(nèi)部審核—8.2.2.4內(nèi)審計(jì)劃—8.2.2.5內(nèi)審員資格應(yīng)具備有資格的審核員覆蓋所有班次