內審員培訓課程-有效性內審課件

ISO9001:2000

內部審核員培訓課程

～有效的內部審核講師：阮建榮1

ISO9001:2000

內部審核員培訓課程

～有效的課程大綱內部審核與有效性的關係探索「審核(Audit)」的意涵審核的定義和應用原則ISO9001:2000對內部審核的規(guī)範內部審核計劃的新思路內部審核實例講解內部審核員的使命與挑戰(zhàn)結語：有效性的審核．．．2課程大綱內部審核與有效性的關係2內部審核與有效性的關係內部審核是ISO9001:2000體系里，自我完善機制重要的一環(huán)。內部審核是一系列作業(yè)活動構成的過程。內部審核過程的目的在冀求通過這一系列作業(yè)活動，評判質量管理體系的……

“符合性”及“有效性”。<參見條文8.2.2>3內部審核與有效性的關係內部審核是ISO9001:2000體符合性與有效性的“關鍵３問”經驗過現(xiàn)場審核的人，可以從那些專業(yè)審核員的“言談舉止”間，歸納下面列出的３類詢問：１問：有沒有建立？（制度,程序,規(guī)範）２問：有沒有實施？（記錄,現(xiàn)場,動作）３問：有沒有效果？（衡量,分析,改善）<有效性的定義>4符合性與有效性的“關鍵３問”經驗過現(xiàn)場審核的人，可以從那些專探索「審核(Audit)」的意涵AuditReview?AuditCheck?Audit=Assessment?Audit=Diagnostic?Auditvs.CorrectiveAction/PreventiveAct.Auditvs.P-D-C-AAuditvs.ImprovementAuditvs.ManagementReview5探索「審核(Audit)」的意涵AuditReviewAuditReview?審核

評審？請問審核與評審的意思,有什麼差別？請問評審(Review)這個字眼在條文里出現(xiàn)過幾次？出現(xiàn)在那些地方？可以從條文中使用“評審”字眼之處，辨析出“評審”與“審核”的差異嗎？【提示：獨立性,公正,客觀?！?AuditReview?審核評審？AuditCheck?審核

查核(檢查)？請問審核與查核的意思,有什麼差別？在品管實務中,我們最常Check些什麼？如果從Check的對象不同聯(lián)想,你可以想到多少種不同的“對象”？【提示：產品,過程,制度,體系。】7AuditCheck?審核查核(檢查)Audit=Assessment?審核=評鑑？請問審核與評鑑的意思,有什麼差別？什麼時候搞評鑑？評鑑是早期ISO組織對“外部審核”的用語?！咎崾荆翰枚?、判決?！?Audit=Assessment?審核=評鑑？Audit=Diagnostic?審核=診斷？請問審核與診斷的意思,有什麼差別？請問看到“診斷”二字,你會聯(lián)想到什麼職業(yè)？從該職業(yè)的特性聯(lián)想,你覺得審核員跟這種職業(yè)的人有什麼異同點？【提示：望、聞、問、切,和其它…?！?Audit=Diagnostic?審核=診斷？Auditvs.CorrectiveAction

/PreventiveAction.審核與矯正措施(CA)／預防措施(PA)請問審核與矯正措施／預防措施,有何異同？【提示：Action是什麼意思？】10Auditvs.CorrectiveAction

Auditvs.P-D-C-A

審核與P-D-C-A的關係？請問審核是屬於P-D-C-A循環(huán)里的

那一種活動？請分析審核過程P-D-C-A里有那些活動？【提示：內審與管審的關係?！?1Auditvs.P-D-C-A

審核與P-D-CAuditvs.Improvement審核與改善？可參考矯正措施和預防措施的討論。【提示：自我完善機制。】12Auditvs.Improvement審核與Auditvs.ManagementReview審核與管理評審？可參考審核與P-D-C-A的討論?！咎崾荆篒SO9001里的兩個“奇點”?！?3Auditvs.ManagementReview審核審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核為獲得審核證據(jù)並對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的並形成文件的過程14審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核14審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核為獲得審核證據(jù)

並對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的並形成文件的過程。15審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核15審核的相關定義(摘自ISO9000:2000)審核證據(jù)與審核準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核準則用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。審核結論審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)後得出的最終審核結果。16審核的相關定義(摘自ISO9000:2000)審核證據(jù)審核過程示意圖審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結論審核準則審核目標與審核準則有關的

並且能夠證實的

記錄、

事實陳述

或其他信息用作依據(jù)的一組

方針、程序或要求將收集到的審核證據(jù)對照審核準則

進行評價的結果第一、二、三方審核

各種審核的目標有所不同審核為獲得審核證據(jù)並對其進行客觀評價，

以確定滿足審核準則的程度

所進行的系統(tǒng)的、獨立的並形成文件的

過程。審核組考慮了

審核目標

和

所有審核發(fā)現(xiàn)後

得出的

最終審核結果17審核過程示意圖審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結論審核準則審核目標與審核把審核從理論放回現(xiàn)實世界…「審核(Audit)」是“很激烈的”管理活動內部審核的作業(yè)準則內部審核程序的標準模式從“符合性審核”走向“有效性審核”18把審核從理論放回現(xiàn)實世界…「審核(Audit)」是“很激烈的審核是很激烈的管理活動執(zhí)行審核實況剪影：

審核員＋受稽者＋查檢表＋證據(jù)＋問答把問題公開曝露出來？？？組織文化對“問題意識”的影響在審核場景下的人與人的互動關係當“法理情”碰上“情理法”19審核是很激烈的管理活動執(zhí)行審核實況剪影：

審核員＋受稽者＋查內部審核的應用原則（作業(yè)準則）制度化客觀性(獨立性）公正性（根據(jù)事實做判斷）事先通知原則雙方同意原則積極的態(tài)度20內部審核的應用原則（作業(yè)準則）制度化20內部審核程序標準模式為何要在“執(zhí)行審核”的前面和後面安排這麼多的前置、後置作業(yè)？實際操作時常使用“審核查檢表”，一定要使用嗎？可以不用嗎？此程序以“審核計劃”為起點，

為什麼？此程序以“管理審查”為終點，

理由何在？審核計劃審核編組審核通知執(zhí)行審核審核報告總結會議管理審查21內部審核程序標準模式為何要在“執(zhí)行審核”的前面和後面安排這麼從“符合性”走向“有效性”有建立未建立符合性有效性有效果無效果C-yyC-ny有實施E-yyE-ynC-ynC-nn未實施E-nyE-nn22從“符合性”走向“有效性”有建立未建立符合性有效性有效果無效ISO9001:2000

對內部審核的規(guī)範ISO9001:2000“8.2.2內部審核”條文審核的類型和目的23ISO9001:2000

對內部審核的規(guī)範ISO9001ISO9001:2000“8.2.2InternalAudit”Theorganizationshallconductinternalauditsatplannedintervalstodeterminewhetherthequalitymanagementsystem

conformstotheplannedarrangements(see7.1),totherequirementsofthisInternationalStandardandtothequalitymanagementsystemrequirementsestablishedbytheorganization,andiseffectivelyimplementedandmaintained.

24ISO9001:2000“8.2.2InternalISO9001:2000“8.2.2InternalAudit”Anauditprogrammeshallbeplanned,takingintoconsiderationthestatusandimportanceoftheprocessesandareastobeaudited,aswellastheresultsofpreviousaudits.Theauditcriteria,scope,frequencyandmethodsshallbedefined.Selectionofauditorsandconductofauditsshallensureobjectivityandimpartialityoftheauditprocess.Auditorsshallnotaudittheirownwork.

25ISO9001:2000“8.2.2InternalISO9001:2000“8.2.2InternalAudit”Theresponsibilitiesandrequirementsforplanningandconductingaudits,andforreportingresultsandmaintainingrecords(see4.2.4)shallbedefinedinadocumentedprocedure.

Themanagementresponsiblefortheareabeingauditedshallensurethatactionsaretakenwithoutunduedelaytoeliminatedetectednonconformitiesandtheircauses.Follow-upactivitiesshallincludethereportingofverificationresults(see8.5.2)

26ISO9001:2000“8.2.2InternalISO9001:2000“8.2.2內部審核”組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以決定質量管理體系是否：

符合策劃的安排(見7.1)、符合本國際標準的要求及組織所建立的質量管理體系的要求；以及

得到有效的實施和維持。

27ISO9001:2000“8.2.2內部審核”組織應按ISO9001:2000“8.2.2內部審核”考量擬審核的流程與區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、範圍、頻率和方法。審核員的選擇與審核工作的實施應確保審核過程的客觀性與公正性。審核員不得審核自身的工作。Selectionofauditorsandconductofauditsshallensureobjectivityandimpartialityoftheauditprocess.

28ISO9001:2000“8.2.2內部審核”考量擬審ISO9001:2000“8.2.2內部審核”組織應制定書面程序以規(guī)範包括策劃審核方案、實施審核、記錄結果、報告結果和保持紀錄(見4.2.4)的職責與要求。被審核區(qū)域的管理者應對審核期間發(fā)現(xiàn)的問題即時採取矯正措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不符合事項及産生的原因。後續(xù)的追蹤措施應包括對矯正措施實施結果的驗證及驗證結果的報告(見8.5.2)。

29ISO9001:2000“8.2.2內部審核”組織應制審核的類型和目的內部審核：內部質量審核（firstpartyaudit)的重點，在確定質量系統(tǒng)達成質量目標的有效性，並提供被評鑑者改進其系統(tǒng)的機會。外部審核：外部質量審核（secondparty,thirdpartyaudit）的重點，則是為符合政府或公司的法規(guī)要求，或受登錄於認可的評鑑組織。30審核的類型和目的內部審核：內部質量審核（firstpart審核實例講解(如本課程補充教材)審核計劃範例審核查檢表範例展開內部審核籌備工作31審核實例講解(如本課程補充教材)31內部審核計劃的新思路全面性審核vs.循環(huán)盤點式審核審核主題的劃分：

依條文？依部門？依流程？依特定主題？審核小組編成：

１人１主題？１人多主題？多人１主題？多人多主題？審核前置作業(yè)的安排審核後置作業(yè)的安排32內部審核計劃的新思路全面性審核vs.循環(huán)盤點式審核32內部審核員的使命與挑戰(zhàn)Auditorisnot“Ghost-buster”,but“Enabler”Enable“what”?

有效性有效性如何評價？完整性／落實度／達成率審核員的專業(yè)基礎：質量系統(tǒng)／行業(yè)特性／公司流程／職能專業(yè)審核員的個人能力：聽說讀寫能力／觀察力和洞悉力／系統(tǒng)思考力人際溝通技巧紀律和耐性／積極正面的思想和態(tài)度33內部審核員的使命與挑戰(zhàn)Auditorisnot“Gho結語有效性的審核正是審核的有效性的實踐34結語有效性的審核34課程結束謝謝大家35課程結束35附註：ISO9001:2000,8.2.2內部審核8.2.2內部審核組織應按計劃的時間間隔進行內部審核以決定質量管理體系是否：

符合策劃的安排(見7.1)、符合本國際標準的要求及組織所建立的質量管理體系的要求；以及

得到有效實施和維持。

………(下文略,詳見條文教本)36附註：ISO9001:2000,8.2.2內部審核8註一：有效性和效率的定義有效性完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。完成的程度如何?達到的程度如何?達到的結果和所使用的資源之間的關係?？谠E3：活動必耗資源。(ISO9000:20003.2.14)(ISO9000:20003.2.15)效率注意；是結果不是策劃結果。37註一：有效性和效率的定義有效性完成策劃的活動和達到策劃結果的註二：過程的定義(摘自ISO9000:2000)程序

(3.4.5Procedure)過程

(3.4.1Process)產品

(3.4.2Product)活動或過程所規(guī)定的途徑。為進行某項相互關聯(lián)或相互作用的活動。(