藥品股2011年工作總結(jié)

PAGE2PAGE52011年藥品股工作總結(jié)一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作情況1、藥械市場日常監(jiān)管工作全縣藥品零售企業(yè)140家，行政村衛(wèi)生室145個，醫(yī)療機構(gòu)23家、個體診所22家。我局以日常監(jiān)管為基礎(chǔ)、專項檢查為手段，轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管方式，全面加強對藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)管和服務(wù)。檢查內(nèi)容主要包括藥品購進渠道、供貨資質(zhì)、藥品分類，藥品貯存養(yǎng)護、調(diào)配使用等。全年共檢查藥品零售企業(yè)225家次，藥品使用單位213家次，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位的日常監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家，今年對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的檢查率已達到100%。2、藥品安全信用體系建設(shè)工作我局制定下發(fā)《正安縣藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)實施方案》，初步擬定了《正安縣藥品安全信用分類分級管理工作實施細則（試行）》。按照方案要求我局于2011年5月3日召開了藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)工作會議，全縣68家藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人參加了會議。完成全縣138家藥品經(jīng)營零售藥品安全信用信息的采集、建檔、評定、公示工作。評定結(jié)果為守信等級（A級）2家、警示企業(yè)（B級）134家、失信等級（C級）2家。7月13日市藥品安全信用體系驗收組對我縣藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)工作進行了驗收，已驗收合格。對2家縣級醫(yī)院、14家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療機構(gòu)進行了督查，已進入了自查自評階段。并經(jīng)局辦公會決定，將“規(guī)范藥房”建設(shè)納入對醫(yī)療機構(gòu)的年度目標考核當中。3、繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。2011年7月1日至3日，我局舉辦了藥品兩網(wǎng)建設(shè)協(xié)管員、信息員培訓(xùn)會議。對全縣19名協(xié)管員、145名信息員進行了藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)和基本管理常識等方面進行了培訓(xùn)。通過培訓(xùn)使協(xié)管員、信息員更加明確了自己的職責(zé)和義務(wù)，提高了監(jiān)督管理水平，對農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作起到了推進作用。4、認真開展藥學(xué)從業(yè)人員培訓(xùn)工作。受市局委托，我局于7月1日至7月8日開展了對藥師繼續(xù)教育和從業(yè)人員培訓(xùn)工作。共完成了全縣53名藥師繼續(xù)教育和375名藥品醫(yī)療器械從業(yè)人員的培訓(xùn)工作。我局聘請了多名具有副高職稱、有豐富臨床用藥經(jīng)驗的專家組織了為期5天的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)相關(guān)知識、藥品分類管理、藥品不良反應(yīng)、合理用藥等知識。通過培訓(xùn)，加強了我縣藥學(xué)（醫(yī)療器械）從業(yè)人員隊伍建設(shè)，提高了藥學(xué)（醫(yī)療器械）從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)水平，為全縣人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理提供了有力保障。5、行政許可、GSP認證及跟蹤檢查工作（1）按照審批程序、審批標準、審批時限嚴格辦理藥品經(jīng)營許可證，全年共受理新申辦藥品零售企業(yè)7家,4家藥品經(jīng)營企業(yè)事項變更，對全縣16家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了換證工作；（2）完成了對縣以上4家、縣以下21家藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認證工作；（3）按要求對2009年通過認證的30家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了GSP跟蹤檢查。針對此次專項檢查工作，我局制定了實施方案，按照方案要求，于今年4月至10開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生和民營醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，在開展檢查的同時對經(jīng)營使用單位宣傳了開展“非藥品冒充藥品”專項整治工作的目的和要求，提高企業(yè)和單位對“非藥品冒充藥品”危害性認識，并要求對包裝或說明書上標識有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥以及假冒批準文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品自行下架銷毀進一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平，此次專項檢查，我局共出動執(zhí)法人員80余人次，出動執(zhí)法車輛20臺次，檢查藥品零售企業(yè)128家次、醫(yī)療機構(gòu)60余家次，我局按照非藥品冒充藥品整治的相關(guān)要求，查處非藥品冒充藥品13種，均暫停了相關(guān)產(chǎn)品的銷售使用。對藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求銷售非藥品，均已責(zé)令改正，下達整改通知書3份，通過整治，第三階段整治工作取得了顯著成績。4、開展打擊“兩非”專項活動按照國家六部門《集中整治“兩非”專項行動實施方案》和市藥監(jiān)局整治“兩非”專項行動統(tǒng)一部署，我局于10月、11月組織計生等相關(guān)部門開展了整治“兩非”專項行動，共出動執(zhí)法人員54人次，檢查藥店57家次，醫(yī)療機構(gòu)43家次。今年查處“兩非”案件一起，處罰款五千元。5、對特殊藥品的監(jiān)管為認真貫徹落實《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，我局共出動執(zhí)法人員30人次，對縣內(nèi)特殊藥品使用單位進行了檢查，對賬冊、處方不規(guī)范等問題給予了糾正和限期整改。6實施基本藥物制度情況及基本藥物電子監(jiān)管、抽樣檢驗、日常監(jiān)管情況：為確保國家基本藥物和省級增補藥物制度實施鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院三個100%（即網(wǎng)上集中招標采購100%、使用率100%、零差率銷售100%）和縣級以上公立醫(yī)療機構(gòu)使用率不低于40%，經(jīng)局黨組研究決定制定《正安縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局建立國家基本藥物和省級增補藥物規(guī)范采購、使用制度實施方案》和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物制度績效考核辦法。我縣18個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院已全部實施基本藥物制度。我局加強基本藥物的日常監(jiān)管，對2家基本藥物配送企業(yè)進行了資質(zhì)審查登記，確保了藥品供貨渠道的合法性。積極開展基本藥物抽驗工作，按照市局的安排，我縣以對15種基本藥物進行了抽驗。三、存在的問題1、今年由于機構(gòu)改革執(zhí)法人員少，執(zhí)法力量薄弱，監(jiān)管工作不能正常運轉(zhuǎn)，特別是鄉(xiāng)、村的藥品監(jiān)管存在很大困難。2、部分鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房設(shè)置不科學(xué)，藥品保管條件較差，無防潮通風(fēng)設(shè)備。3、醫(yī)療機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)報告意識淡薄。四、下