藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)試題

PAGE5藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)試題一、單選題（每題只有一個(gè)正確答案）1、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得（）A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D、《進(jìn)口許可證》2、藥品必須符合（）A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)3、藥品廣告審批機(jī)關(guān)是（）A、各級(jí)工商管理部門B、國(guó)家工商管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門4、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（）Ａ、電視B、大眾化的報(bào)紙C、廣播D、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物5、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)（）A、四日B、五日C、六日D、七日6、對(duì)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下7、對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下7、未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有（）Ａ、依法予以取締Ｂ、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得Ｃ、并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款Ｄ、其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員１０年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)8、下列屬于劣藥的是（）Ａ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｂ、未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的Ｃ、藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ｄ、超過(guò)有效期的9、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有（）Ａ、給予警告Ｂ、責(zé)令改正Ｃ、沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍至五倍的罰款Ｄ、有違法所得的，沒(méi)收違法所得10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的有關(guān)處罰有（）A、沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款B、沒(méi)有違法所得，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款C、情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件三、判斷題（正確的填√，錯(cuò)誤的劃×）1、質(zhì)監(jiān)部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。（）2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場(chǎng)上銷售。（）3、國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。（）4、獨(dú)家生產(chǎn)的新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標(biāo)使用。（）5、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)費(fèi)由被抽查單位支付。（）6、銷售藥品或調(diào)配處方時(shí)，除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名，否則應(yīng)拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方。（）7、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。（）8、各級(jí)政府有關(guān)部門如工商、物價(jià)、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理等在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。（）9、處方藥可以采用開(kāi)架自選方式銷售。（）概念題1、藥品2、藥品零售企業(yè)3、二類醫(yī)療器械4、假藥五、問(wèn)答題1、假藥與劣藥的本質(zhì)區(qū)別和共同點(diǎn)？2、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)期間藥師不在崗，應(yīng)怎么做？3、藥品零售企業(yè)批發(fā)藥品的違法行為是如何界定的？六、案例分析題案例（虛構(gòu)）：大康藥店擅自使用與店面相鄰但未經(jīng)批準(zhǔn)的場(chǎng)所儲(chǔ)存和批發(fā)藥品，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查，已售出藥品5萬(wàn)元，未售出藥品20萬(wàn)元，未售出藥品中有一種新購(gòu)進(jìn)尚未銷售的假藥，貨值2千元。問(wèn)題：1、大康藥店擅自使用與店面相鄰但未經(jīng)批準(zhǔn)的場(chǎng)所儲(chǔ)存和批發(fā)藥品是否違法？違反了《藥品管理法》或相關(guān)法規(guī)、規(guī)章的哪些具