藥事管理的相關(guān)內(nèi)容

藥事管理的相關(guān)內(nèi)容（一）

藥事與藥品安全、有效、合理、方便、經(jīng)濟、及時使用相關(guān)的藥品研發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務(wù)、使用等活動，還包括與藥品價格、藥品儲備、醫(yī)療保險有關(guān)的活動。（二）藥事管理1.定義：指為保障公民用藥的安全、有效、合理、經(jīng)濟、方便、及時，國家依據(jù)憲法通過制定并實施相關(guān)法律法規(guī)以及藥事組織的相關(guān)管理措施，對藥事活動實施必要的監(jiān)督管理。2.宗旨：保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、方便、及時。3.管理依據(jù)：憲法與法律。4.管理手段：政府制定相關(guān)法律，藥事實行相關(guān)管理措施。5.藥事管理分兩個層面：宏觀藥事管理和微觀藥事管理。宏觀藥事管理，指國家和政府的藥事管理。包括藥品監(jiān)督管理、基本藥物管理、藥品儲備管理、藥品價格管理、醫(yī)療保險用藥和定點藥店管理；微觀藥事管理，指藥事組織內(nèi)部的藥事管理。包括藥品研發(fā)質(zhì)量管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理、藥品臨床實驗質(zhì)量管理。宏觀藥事管理為藥事組織的微觀管理提供法律依據(jù)、標準和程序。6.藥事管理的特點：藥事管理具有專業(yè)性、政策性和實踐性。專業(yè)性指藥事管理是對藥學(xué)事業(yè)的管理，藥學(xué)事業(yè)的核心是藥物，藥物是防病治病、保障公眾身體健康的物質(zhì)基礎(chǔ)和必要條件。政策性指藥事管理是按照一定的國家法律、政策法令和行政規(guī)章，行使國家權(quán)力對藥學(xué)事業(yè)的管理。實踐性是指藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的實踐，經(jīng)過總結(jié)、升華而成，反過來用于指導(dǎo)實踐工作。7.藥事管理體制：指一定社會制度下藥事系統(tǒng)的組織方式、管理制度和管理方法。它是關(guān)于藥事工作的國家行政機關(guān)、企事業(yè)單位機構(gòu)設(shè)置或開辦、隸屬關(guān)系和管理權(quán)限劃分的制度，也是藥事組織運行機制的體系和工作制度。它包括藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制、藥品使用管理體制、藥學(xué)教育管理體制和科技管理體制。8.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理：主要指采購、貯存、分發(fā)藥品管理、自配制劑的管理、藥品質(zhì)量管理和經(jīng)濟管理，即對物的管理。隨之現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的重心，也從對“物”的管理，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橹匾暋叭恕庇盟幍墓芾恚匆詫颊吆侠碛盟帪橹行牡乃幨鹿芾?。（三）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的內(nèi)容1.組織管理：藥學(xué)部門的組織體制、人員配備和各類人員的職責(zé)等。2.藥品供應(yīng)管理：藥品采購、貯存、供應(yīng)等。3.調(diào)劑業(yè)務(wù)管理：指藥品的調(diào)配、發(fā)藥規(guī)范。4.藥品質(zhì)量和監(jiān)督管理：是指藥品檢驗、特殊管理藥品使用的監(jiān)督管理。5.臨床藥學(xué)管理：指藥品安全性、有效性、合理性的評價和管理、以及不良反應(yīng)監(jiān)測。6.藥物信息管理：是指為醫(yī)護人員和患者提供用藥咨詢服務(wù)。7.經(jīng)濟管理：包括帳務(wù)管理和成本核算。（四）藥事委員會職責(zé)1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》有關(guān)法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。2.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊。3.審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。4.建立新藥引進評審制度，制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責(zé)對新藥引進的評審工作。5.定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。8.編輯出版本機構(gòu)藥品信息通訊。（五）醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門藥學(xué)部門具有管理性和技術(shù)性。管理性是指對藥品、人員、藥品經(jīng)濟的管理。技術(shù)性是指藥品采購、供應(yīng)、配制、分發(fā)、質(zhì)檢，以及為醫(yī)護人員、患者提供正確、合理使用藥品的信息等。因此說藥學(xué)部門是集藥品采購供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟管理、臨床藥學(xué)、科研工作及貫徹執(zhí)行藥事法律法規(guī)等為一體的綜合性科室。藥學(xué)部門的任務(wù)，包括藥事管理、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)、基本藥物目錄、藥品供應(yīng)、調(diào)配、制劑、臨床藥學(xué)、質(zhì)量監(jiān)督、信息咨詢以及收集不良反應(yīng)等。藥學(xué)部門組織機構(gòu)，包括門診調(diào)劑、病房調(diào)劑、藥庫、臨床藥學(xué)、制劑、質(zhì)檢部門等。醫(yī)療機構(gòu)藥品管理分哪幾部分？每部分都包含哪些內(nèi)容？（六）醫(yī)療機構(gòu)藥品管理包括三部分：藥品供應(yīng)管理；藥品質(zhì)量管理；特殊藥品管理。1.藥品供應(yīng)管理（1）供應(yīng)商管理：購進藥品應(yīng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及銷售人員的資格進行審核，并將審核文件備案保存。首先收取供應(yīng)商的一證一照，即由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局頒布的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，由當(dāng)?shù)毓ど滩块T頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，審核其原件，留存加蓋紅色公章的復(fù)印件，要注意審查其合法經(jīng)營許可范圍及有效期；還應(yīng)審核其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證書，留存加蓋企業(yè)紅色公章的證書復(fù)印件。審核《推銷員資格證》，看原件留復(fù)印件。審核加蓋企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件。（2）應(yīng)付款管理：按照與供貨商的有關(guān)協(xié)議按期付款，做好付款記錄，如發(fā)票號、入庫單號、結(jié)款人、應(yīng)結(jié)款人簽字。A.特殊標識B.專賬管理C.冷藏保存D.處方單獨保存正確答案：A解析：高風(fēng)險及高危藥品貯存時應(yīng)實行特殊標識管理。二、突發(fā)事件應(yīng)急管理（一）突發(fā)事件1.突發(fā)事件分為外部事件和內(nèi)部事件。外部事件指大規(guī)模傳染病，地震、水災(zāi)等自然災(zāi)害，集體食物中毒，群體藥物不良反應(yīng)等。內(nèi)部事件是指藥品質(zhì)量事件、藥品失竊、特殊管理藥品丟失、HIS系統(tǒng)故障、藥品調(diào)劑事故、消防安全事件等。2.建立應(yīng)急體系的基本原則：（1）有足夠的預(yù)見性（2）要服從、服務(wù)于全社會的應(yīng)急管理（3）應(yīng)急預(yù)案應(yīng)簡便、實用（4）應(yīng)急管理應(yīng)制度化3.突發(fā)事件應(yīng)急管理體系職責(zé)：事件突發(fā)時用以有效處理、控制事態(tài)的一系列計劃、組織、協(xié)同活動，以盡快恢復(fù)藥事管理體系。包括計劃與準備、組織指揮、物資儲備、信息系統(tǒng)、人員調(diào)動和培訓(xùn)演練。4.應(yīng)急體系的內(nèi)容（1）藥事應(yīng)急管理組織首先藥劑科成立領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科主任負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和指揮，同時派員參加“醫(yī)院醫(yī)療隊”，組建由采購、各小組負責(zé)人、信息員組成的應(yīng)對工作組，工作組負責(zé)調(diào)動人員，最后作總結(jié)匯報。（2）物資儲備藥劑科制定《應(yīng)對突發(fā)事件藥品儲備目錄》。藥庫負責(zé)藥品、消毒劑和其他物資的儲備。目錄分為常備目錄備于急診藥房，非常備目錄備于庫里。每年進行目錄的評審和更新。（3）信息傳遞及時收集官方關(guān)于突發(fā)事件的正規(guī)信息與藥物預(yù)防、治療相關(guān)的信息。及時進行分析、整理、迅速提供信息。將這些信息、政策法規(guī)、疾病信息、藥品信息，通過網(wǎng)絡(luò)、電話、參考手冊，及時傳遞給院管理者、醫(yī)務(wù)人員、藥師和公眾。（4）協(xié)作機制建立集權(quán)型應(yīng)急管理模式，其特點是橫向?qū)⒕o急權(quán)集中在一個部門，縱向?qū)⒓瘷?quán)集中在突發(fā)事件應(yīng)急小組。平時由該小組承擔(dān)突發(fā)事件預(yù)防和預(yù)警的責(zé)任。一旦發(fā)生突發(fā)事件，小組應(yīng)要求其他部門給予配合，或小組協(xié)調(diào)一致進行應(yīng)對。該模式的優(yōu)點有利于整合資源、統(tǒng)一指揮、組織、協(xié)調(diào)監(jiān)督，把各部門人才、物力、財力集中用于刀刃上，形成巨大的應(yīng)對能力，實現(xiàn)最佳的應(yīng)對效果。（5）培訓(xùn)和演練應(yīng)急預(yù)案制定后，應(yīng)定期組織應(yīng)急救援工作人員的培訓(xùn)、考核和應(yīng)急預(yù)案的演練。首先發(fā)布預(yù)案，其次組織培訓(xùn)，準備好計劃、大綱、教案、試卷、簽到表、培訓(xùn)記錄及考評與評價。最后進行演練，要求有計劃、大綱、簽到表和演練記錄及評價。演練結(jié)束后，通過演練發(fā)現(xiàn)問題，及時給予糾正。通過培訓(xùn)和演練，可以檢驗應(yīng)急預(yù)案的適應(yīng)性，發(fā)現(xiàn)問題及時修訂，還可以提高藥學(xué)人員的危機管理意識和心理適應(yīng)能力，提高應(yīng)急協(xié)調(diào)管理和應(yīng)急處置能力。（6）獎懲對于責(zé)任心強、處理得當(dāng)、表現(xiàn)優(yōu)異的人員應(yīng)進行獎勵。對于方案設(shè)計錯誤或不合理，培訓(xùn)和演練走過場，責(zé)任心不強、貽誤時機、錯誤處置，臨陣退縮、逃避責(zé)任，以及不服從征召的人員應(yīng)該進行懲罰。（二）藥事質(zhì)量事件1.定義：藥事質(zhì)量事件，是指醫(yī)院藥事活動中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì)量有關(guān)的事件。2.內(nèi)容：（1）藥品本身質(zhì)量事件：包括不同種藥品或同種批號不同的藥瓶混合而不能分揀的；異物混入藥品的；超量服藥或服法錯誤的；不合理使用藥品的；藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯購假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的；發(fā)出差錯，分裝藥品差錯；制劑、配制及包裝差錯。（2）流通領(lǐng)域中的藥品事件：驗收、養(yǎng)護、銷售、銷售后退回等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品；抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格藥品；藥品行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷售的藥品事件。（3）涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。（4）發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。（5）導(dǎo)致訴訟的事件。（6）由藥事質(zhì)量事件造成較大經(jīng)濟損失的事件。（三）重大藥事質(zhì)量事件報告與處理制度1.按規(guī)定要逐級上報，在緊急情況時可越級報告、越級指揮。2.部門負責(zé)人應(yīng)及時通知質(zhì)量管理員。3.質(zhì)量管理員的職責(zé)是參與處理、負責(zé)調(diào)查、報告、留檔被查。4.部門負責(zé)人應(yīng)及時妥善處理：應(yīng)安撫事件受害人，暫停當(dāng)事人工作，保護現(xiàn)場及證據(jù)，填寫登記表等。5.發(fā)現(xiàn)或可疑藥品進行處理和報告：收回造成事件的藥品；通知停止發(fā)放相關(guān)藥品；按規(guī)定報告。6.涉及藥品質(zhì)量的報送藥檢單位質(zhì)檢。7.及時召開質(zhì)量會：進行分析、確定原因及責(zé)任者、總結(jié)教訓(xùn)、制定和落實糾正措施、處理決定并簽署意見。8.藥學(xué)部向醫(yī)院或相關(guān)行政部門報告。9.處理應(yīng)實行“三不放過”：事故原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有方法措施不放過。（四）醫(yī)療風(fēng)險防范預(yù)案1.遵守各項法律法規(guī)，嚴格規(guī)章制度和操作規(guī)范。2.采購藥品把住藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥。3.堅持合理用藥。4.調(diào)配發(fā)藥雙人核對。5.咨詢服務(wù)應(yīng)科學(xué)、客觀。6.一旦發(fā)生，積極處理，避免引起醫(yī)療爭議，將問題解決在最小范圍。7.及時報告上級領(lǐng)導(dǎo)。8.做好差錯記錄。9.定期總結(jié)、分享。（五）搶救應(yīng)急常規(guī)遇重大重度搶救，應(yīng)做到搶救用藥應(yīng)有必要和充足的出庫。搶救用藥應(yīng)做到藥等人，搶救用藥應(yīng)調(diào)配及時準確，重大案件應(yīng)及時上報，必要時藥學(xué)人員應(yīng)及時到位。有機磷農(nóng)藥中毒的解救方法有哪些？（六）有機磷農(nóng)藥中毒的解救對于口服中毒者應(yīng)盡早進行催吐及洗胃。用清水或1：5000高錳酸鉀